LISTA DE CHEQUEO

INFORMACION DEL SERVICIO FARMACEUTICO

Nombre:
NIT:
Nivel y Tipo de servicio farmacéutico:
Dirección:
Teléfono:
Representante legal:
Director técnico:
Auditor(es):

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PROCESO LOCATIVOS
SI NO OBSERVACIONES
El área total del establecimiento es independiente
1
del resto de áreas del inmueble
Techos, Paredes y Piso son de textura uniformes,
2
de fácil limpieza y sanitización
La iluminación natural y/o artificial, permite la
3 visualización y adecuada conservación de
medicamentos e insumos
4 Cuenta con servicio sanitario
Se evidencian aviso exterior y de: horario de
atención, informativos de "Espacio libre de humo
de cigarrillo", "Información farmacológica de
5 medicamentos debe ser suministrada
exclusivamente por Químico Farmacéutico",
"Requisitos de la formula Medica" y "acceso
restringido al personal ajeno a la farmacia".
Se encuentran las redes eléctricas y de datos en
6
buen estado
Se encuentran extintores en funcionamiento,
7
ubicados de acuerdo a las normas de seguridad
8 Cuenta con áreas debidamente señalizadas
Se identifica con un aviso visible que exprese la
razón o denominación social del
9
establecimiento; ubicado en la parte exterior del
establecimiento
Instalaciones eléctricas presentan tomas"
10
interruptores y cableado protegidos
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PROCESO DE SELECCION
SI NO OBSERVACIONES
Se lleva a cabo un estudio o estadística de consumos
1 históricos para la selección de medicamentos y/o X
dispositivos médicos?
En el proceso de selección de
medicamentos y dispositivos médicos es realizada por
2 X
el servicio farmacéutico de carácter técnico, y el
Comité de Farmacia y Terapéutica?
Se garantiza la selección de
los medicamentos y dispositivos médicos que se X
3
usarán de manera regular en la institución?

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PROCESO DE AQUISICION
SI NO OBSERVACIONES
Tiene definido el periodo de análisis y de proyección
1 X
de necesidades.
Tienen métodos para cuantificar las necesidades de
2 los medicamentos y/o dispositivos médicos y X
priorizarlas por nivel de uso en cada servicio
Se realiza una confrontación de los cálculos históricos
3 X
para adquirir medicamentos y dispositivo médicos
Se realiza un análisis de las causas que incidieron en
la modificación notable de
4 X
los consumos, después de comparar cálculos
históricos
Se tienen en cuenta los indicadores de punto de
5 reposición, consumos promedios, niveles mínimos y X
tiempo de reposición.
Define prioridades, de acuerdo con el
6 presupuesto disponible y al peso económico de cada X
medicamento o dispositivo medico
Se define programas de entregas o momentos
proyectados de comprar de acuerdo
7 con la modalidad de adquisición. La programación de X
necesidades será evaluadas permanentemente y
aprobada por el Comité de Compras.
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PROCESO DE RECEPCION
SI NO OBSERVACIONES
Se estudiará previamente la documentación que
1 X
permita establecer las condiciones del negocio
Se estudiará la documentación que presenta el
2 X
encargado de hacer la entrega.
Se compara el contenido de documentos del negocio
3 y de la documentación de entrega entre los productos X
entregados y especificados del negocio
Se realizaran inspecciones a los medicamentos y
dispositivos médicos para verificar la cantidad de
unidades, el número de lote, fechas de vencimiento,
4 registro sanitario, laboratorio transporte, X
manipulación, embalaje, material de empaque y
envase cuando esto no se cumple se comunica a las
autoridades sanitarias competentes?
Se definirá el plan de muestreo a utilizar
5 X
y calculará el tamaño de la muestra.
Se prohíbe la recepción o tenencia de muestras
6 X
médicas en los servicios farmacéuticos
Tiene una acta de recepción completa: fecha y hora
de entrega, cantidad de unidades, número de lote
,registro sanitario, fechas de vencimiento,
7 X
condiciones de transporte, manipulación, embalaje,
material de empaque y envase, condiciones
administrativas y técnicas
El servicio farmacéutico lleva un registro donde
8 indica la cantidad, fecha y valor unitario de X
medicamentos y/o dispositivos médicos
Se lleva un control de los medicamentos y/o
9 dispositivos médicos que se devuelven al X
distribuidor?
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PROCESO DE ALMACENAMIENTO
SI NO OBSERVACIONES
Tiene Área para el almacenamiento de medicamentos y
1 X
dispositivos médicos
El área de almacenamiento se encuentra alejada de
2 X
sitios de alta contaminación
El área de almacenamiento se encuentra alejada de
3 X
sitios de alta contaminación
El piso es de material impermeable, resistente,
4 uniforme y sistema de drenaje que permite la fácil X
limpieza?
Tiene paredes o muros impermeables, sólidos, de fácil
5 limpieza y resistentes a factores ambientales como X
humedad y temperatura?
. Cuenta con techos y cielo rasos resistentes,
6 X
uniformes y de fácil limpieza?
Contar con luz natural y/o artificial que permita la
conservación adecuada identificación de los
7 X
medicamentos y dispositivos médicos y el buen
manejo de la documentación.
Tiene un sistema de ventilación natural y/o artificial
8 que garantice la conservación adecuada de los X
medicamentos y dispositivos médicos
Los medicamentos y/o dispositivos médicos no se
9 X
encuentran expuestos a los rayos solares?
Cuenta con mecanismos que garanticen las condiciones
de temperatura y humedad. Se lleva registros de
10 X
control de estas variables con un termómetro adecuado
y un higrómetro calibrado.
Los medicamentos están libres de contacto directo con
11 X
el piso?
Los medicamentos que requieran refrigeración serán
12 almacenados en cuartos fríos, refrigeradores o X
congeladores?
Se cuenta con un plan de emergencia que garantice el
mantenimiento de la cadena de frío, en caso de X
13
interrupciones de la energía eléctrica.
En las áreas de almacenamiento de medicamentos y
dispositivos médicos se contará con alarmas sensibles X
14
al humo y extintores de incendios?
15 Tienen área de cuarentena X
Cuenta con registro de temperatura y humedad relativa
16
actualizados, Termohigrometro funcional y calibrado.
Áreas de almacenamiento, recepción y estanterías se
17
encuentran ordenadas y limpias
Se evidencian registros de control de temperatura
18
actualizados del sistema de refrigeración.
Se evidencia un sistema de control de fechas de
19
vencimiento
 Los medicamentos y dispositivos médicos se
encuentran distribuidos en el área de almacenamiento,
20
debidamente identificados y de acuerdo a un sistema de
clasificación.
Se observa la ubicación de los medicamentos en los
equipos de refrigeración, de tal forma que se garantice
21
la libre circulación del aire frio, para mantener una
temperatura uniforme.
Cuenta con área específica de almacenamiento de
22
medicamentos de control especial
Se cuentan con estibas plásticas, en perfecto estado de
23
orden y limpieza
La cantidad y capacidad de insumos de cadena de frio
(Pilas refrigerantes y contenedor de icopor), son
24
suficientes para la operación de almacenamiento de
medicamentos termolábiles
25 Áreas independientes" diferenciadas y señalizadas

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PROCESO DE DISTRIBUCION
SI NO OBSERVACIONES
Cuenta con un área especial donde se realizarán
1 las actividades y/o procesos de revenase, re empaqué, X
y preparaciones demás actividades
Cuenta con la
dotación, equipos, instrumentos y materiales
2 X
necesarios para el cumplimiento Sistema de
Distribución de Medicamentos en Dosis Unitaria.
Cuenta con la bibliografía técnica, científica y de
seguridad industrial necesaria para la conservación de
3 X
la estabilidad de los medicamentos y la seguridad de
las personas?
¿Disponen de recurso humano con los conocimientos,
destrezas y competencias necesarias para la realización
4 X
de las actividades propias del o
los proceso? “Químico Farmacéutico.´´
Las etiquetas y rótulos de los medicamentos que se
empacan y se envasan cumplen con la información
requerida, como nombre del medicamento y
5 X
denominación común, forma farmacéutica vías de
administración y concentración lote y fecha de
vencimiento
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PROCESO DE DISPENSACION
SI NO OBSERVACIONES
Se verificará que la fórmula u orden médica cumpla con
1 la plenitud de las características y contenido de X
la prescripción señalados en el Decreto 2200 de 2005
la prescripción está elaborada por el personal de salud
debidamente autorizado letra clara, legible y concisa,
2 X
teniendo en cuenta las indicaciones necesarias para su
administración
4 La fórmula está escrita en idioma español
Se verifica que la prescripción no
contenga enmendaduras, tachaduras,
5 X
siglas, claves, signos
secretos, abreviaturas o símbolos químicos
En el acto de entrega física de los medicamentos, el
6 X
dispensador informará sobre su uso adecuado
El responsable de medicamentos de control es un
7 X
regente de farmacia
8 Llevan un control de fecha de vencimiento X
Establecimiento farmacéutico registra cantidad, fecha
9
de medicamentos y dispositivos médicos dispensados.

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PROCESO DE DISTRUCCION O DESNATURALIZACION
SI NO OBSERVACIONES
Área especial para el almacenamiento de los
1 medicamentos vencidos o deteriorados que deban ser X
técnicamente destruidos o desnaturalizados.
Se cumplen parámetro con el fin de proteger el medio
2 ambiente y medicamentos falsificados con el fin de X
proteger la persona?
Realiza alguna gestión de residuos donde cumplan con
ciertas obligaciones basadas en normas ambientales,
3 X
tales como bioseguridad ,prevención, no basura y
contaminación
Cumplen con guardianes de distintos colores que nos
4 ayuden a separar los desechos según su nivel de X
peligrosidad
Cuenta o usan un servicio de punto azul para depositar
5 X
medicamentos que ya no puedan ser utilizados?
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MANUAL DE PROCESOS Y PROCEDIMIENTOS
SI NO OBSERVACIONES
Existe manual de Procesos y Procedimientos; se
1
observa su implementación
Se describe el procedimiento de Recepción Técnica y
2 Administrativa, se evidencian registros de ingresos y
traslados
3 Se describe el procedimiento de Almacenamiento
Se describe el procedimiento de Conservación de
Cadena de Frío y en éste, el plan de contingencia en
4
caso de daño del equipo de refrigeración y/o ausencia
de fluido eléctrico
5 El manual describe el procedimiento de devoluciones
El manual describe el procedimiento de
6 almacenamiento, dispensación y manejo de
medicamentos de Control Especia
El manual describe el procedimiento del Plan Integral
7
de Gestión de Residuos
8 El manual describe el procedimiento de Dispensación
El servicio farmacéutico participa en el Programa de
9
Farmacovigilancia y Tecnovigilancia

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PROCESO DE RECURSOS HUMANOS
SI NO OBSERVACIONES
El personal específico para realizar la labor de
1 dispensación, corresponde a la necesidad y satisfacción
de la demanda
Cuenta y se evidencia la idoneidad del personal
2
que labora para los diferentes procesos que se realizan
3 Se evidencia la idoneidad del personal que labora
Existen registros de capacitación continuada y de
4
actualización para el personal
De acuerdo con el decreto ''2200 del 2005" resolución
1403 del 2007 y más normas vigentes" teniendo en
5
cuenta la complejidad del establecimiento farmacéutico”
se cumple con el personal requerido para su dirección
El servicio farmacéutico y el personal que presta el
servicio en salud se encuentra registrado ante
6
las entidades departamentales o distritales de salud con el
registro especial de prestación de salud
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PROCESO DE LIMPIEZA
SI NO OBSERVACIONES
Los desechos son clasificados en su fuente
1 de generación según el código de colores: rojo, verde,
gris
Cuentan con un protocolo de lavados de manos cuand
2
o un proceso del servicio farmacéutico lo requiera
Existen normas que prohíben el fumar, comer beber en
3
las áreas
Los registros de cada compra y venta contienen: La
fecha, el nombre comercial o genérico del producto, el
4
número de lote, la fecha de vencimiento, el nombre y
dirección del proveedor o cliente
Las instalaciones se mantienen en condiciones
5
adecuadas de conservación, higiene y limpieza

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PROCESO DE INYECTOLOGIA
SI NO OBSERVACIONES
El encargado de administrar los medicamentos
1 inyectables debe contar con la formación y
entrenamiento para ella
El área de inyectologia cuenta con un lavamanos en el
2
mismo sitio o cerca
3 Tiene una camilla, escalerilla y mesa auxiliar
Cuenta con jeringas desechables, algodonera, alcohol
4 y el material para el manejo de residuos (guardián,
tarros rojo, blanco, gris)
5 Tienen toallas desechables
Los medicamentos y dispositivos médicos son someti
6
dos a inspección técnica durante la recepción
Se documenta o registra la recepción existe un manual
7 escrito de muestreo y de procedimiento para realizar
una recepción técnica