2014

CASO PRÁCTICO LOGISTICA INVERSA

EQUIPO #2
 INSTITUTO TECNOLOGICO SUPERIOR DE
NARANJOS

INGENIERIA EN GESTION EMPRESARIAL

MATERIA:

CADENA DE SUMINISTROS

EVIDENCIA:

“CASO PRACTICO”

INTEGRANTES:

CHAVEZ MENDO LUCIO

CRUZ RAMIREZ MAURA
MAR SANTIAGO ANA MIRIAM
ORTIZ LUGO AMSY YARELI

CATEDRÁTICO:
CINTHYA CRISTAL CASANOVA JUAREZ

CRITERIOS PONDERACIÓN PONDERACIÓN REAL

FORMULACION DE 25%
CONCEPTOS

ANALISIS DE DATOS 25%

CREAR ANALOGIA 25%

E INTERPRETAR LA 25%
SOLUCION

TOTAL 100%

NARANJOS, VER. MARZO 2014

 LOGISTICA INVERSA

“CASO DE INDUSTRIA FARMACEUTICA”

Devoluciones en la industria farmacéutica
El objetivo de esta acción es establecer un procedimiento para el manejo,
control operativo y administrativo de los medicamentos recibidos en carácter de
devolución.
El alcance de la acción es para las devoluciones por rechazo de los
clientes,devoluciones por motivos comerciales y devoluciones por vencimiento.
 Rechazo de los clientes: se debe a pedido completo no aceptado por el
cliente enel momento de su entrega y aún no bajado del transporte.
Algunos motivos: nopedido, condiciones diferentes, pedido repetido, etc.
 Motivos comerciales: se debe a mercadería supuestamente apta para la
venta yque ha estado en poder del cliente. Algunos motivos: el cliente no lo
quiere (al pedido), tiene exceso de stock, no tiene lugar, tiene cadena de
frío, etc.
 Devoluciones por vencimiento: algunos motivos son por estar vencidos,
opróximos a vencer (menor a 210 días), productos con roturas de empaque
primario (frasco o blíster) o empaque secundario (caja o pack) y por
mercaderíano apta para la venta.

La responsabilidad de la maniobra o la acción estará a cargo del personal del

laboratorio asignado al control de las devoluciones, quien:

 Recepcionará en el sistema e ingresará físicamente al depósito los

medicamentos devueltos.
 Realizará un informe estadístico por motivos de devolución y por cantidad.

El departamento de ventas de la compañía tendrá a su cargo:

 Indicar a los clientes que las devoluciones deberán ser efectuadas en un
embalaje adecuado e identificando claramente todos los datos del
 destinatario, y remitente como así también los medicamentos a devolver y
su motivo.
 Comunicará a los clientes los requisitos establecidos para la aceptación de
las devoluciones.
 En un lapso de 72 horas de deberá autorizar o rechazar la devolución
casocontrario, cumplido el plazo, el sistema la dará por aceptada.

Los requisitos generales son:

 Todas las devoluciones deberán ser aceptadas por el Laboratorio.
 La falta de aceptación de una entrega por parte del cliente (rechazo del
cliente)deberá quedar asentada en el remito con sello y firma del cliente, y
los productosen cuestión deberán ser devueltos por el operador logístico o
transportista en elmismo embalaje en que fueron despachados.
 No se acreditarán al cliente aquellos productos devueltos que no tengan
eltroquel correspondiente o que requieran el mantenimiento de la cadena
de fríosalvo otra indicación del Laboratorio

Devoluciones por rechazo del cliente:

Logística realizará el ingreso al sistema de los siguientes datos: tipo de
solicitud, cliente,laboratorio, número de factura, número de remito, detalle y
cantidad de los ítems, lote ymotivo del rechazo, salvo diferencias de cantidades y
productos. Estos datos serán los que previamente autorice el área de ventas.
En el caso de los rechazos de productos refrigerados se realiza un control
por parte delOperador Logístico signado, donde se constata el estado del
indicador. Dichos datos sonvolcados en una planilla la cual es presentada a la
Dirección Técnica para sunotificación y archivo.
Si el indicador no presenta variación es aceptado el rechazo, en el caso de
que elindicador este virado se notificara al operador logístico la resolución
adoptada.
 Con la “pre - devolución” confeccionada, se generará automáticamente en
el sistema lanovedad al sector Comercial para la aprobación o rechazo de la
misma.
En caso de ser rechazada la pre - devolución, el área comercial procederá
acomunicarle al Cliente la novedad e ingresará el rechazo en el sistema para
informacióndel área logística. A su vez esta área procederá al reenvío de la
mercadería junto con ladocumentación original.
En el caso de los redespachos de cadena de frío la dirección técnica
autoriza el nuevoenvío al cliente, adjuntando dicha liberación a la documentación
existente.
En caso de aprobarse o de cumplirse el plazo de 96 horas,
automáticamente el sistemase encuentra disponible para que el área de finanzas
confeccione la nota de créditocorrespondiente sin que medie otra autorización.
Cuando se hubiera aprobado la devolución la mercadería aceptada reingresará a
stockdisponible.
El área logística realizará los movimientos de stocks necesarios para
regularizar stocks físico y contable.

Devoluciones por motivos comerciales.

Recibidos los medicamentos se ingresarán al depósito destinado a tal
efecto. La logística realizará el ingreso al sistema de los siguientes datos: tipo de
solicitud, cliente, laboratorio, número de factura, número de remito, detalle y
cantidad de los ítems, lote y motivo del rechazo, salvo diferencias de cantidades y
productos. Estos datos serán los que previamente autorice el área de ventas.
En el caso que toda la devolución tenga asociada una factura determinada se
tomarán los datos de la misma para realizar la valorización.
En el caso de no tener una factura asociada el sistema automáticamente
validará las siguientes condiciones:
 Validación del lote contra un maestro de lotes.
 Que la cantidad devuelta del lote no sea mayor a la vendida al cliente.
 Que el lote correspondiente haya sido vendido a dicho cliente.
 En el caso de tratarse de una devolución con lote no válido no se ingresará la
“Solicitud de devolución” y se deberá informar a calidad para el análisis con la
“Solicitud de devolución” confeccionada y los datos validados, se generará
automáticamente la comunicación de la novedad al sector comercial para la
aprobación o rechazo de la nota de crédito.
Todas las devoluciones aprobadas y valorizadas estarán disponibles para que
el área de finanzas proceda a realizar las notas de crédito correspondientes.

Devoluciones por motivos de vencimiento / rotura

Una vez recibidos los medicamentos se ingresarán los bultos
correspondientes en el depósito destinado a tal efecto.
Logística realizará el ingreso al sistema a través de la “solicitud de
devolución” de los siguientes datos: tipo de solicitud, cliente, laboratorio, detalle y
cantidad de los ítems, lote, fecha de vencimiento y motivo del rechazo, salvo
diferencias de cantidades y productos. Estos datos serán los que previamente
autorice el área de ventas.El ingreso al sistema será realizado mediante lectoras
de código de barras.
En el momento del ingreso de los datos automáticamente se validará que:
 El lote haya sido comercializado por el laboratorio.
 Dicha validación se realizara contra un maestro histórico de lotes
comercializados suministrado por cada laboratorio.
En el caso de tratarse de una devolución con lote no válido no se ingresará la
“Solicitud de devolución” y se deberá informar a calidad.
Todas las devoluciones aprobadas y valorizadas estarán disponibles para que
el área de finanzas proceda a realizar las notas de crédito correspondientes. En
caso de ser rechazada la devolución, el área comercial procederá a comunicarle al
Cliente de la novedad.
Devolución de Muestras Médicas y Literatura
Las devoluciones del Operador Logístico en caso de no poder hacer entrega
de la mercadería por ausencia del APM, tendrán el siguiente tratamiento:
 Si se debe a un motivo temporario (no contesta, no tiene espacio, etc.) la
mercadería se almacenará en el sector expedición para su posterior envío y
no podrá encontrarse en este sector por más de 72 horas.
 Si se debe a un motivo definitivo (baja, mudanza, etc.) la mercadería
reingresará nuevamente a stock disponible también a través del circuito de
devoluciones.

Recall en la industria farmacéutica.

El objetivo es establecer un procedimiento para el manejo y control
operativo, administrativo para la recolección de un producto del mercado. Es
aplicable a todos los productos que comercializa el laboratorio.
La responsabilidad sobre esta maniobra es la siguiente: logística tendrá la
responsabilidad de recuperar los productos del mercado; mientras que ventas
informará a los clientes la decisión de la recuperación de los medicamentos y de
alertar sobre problemas o inconvenientes con el mismo.
Categorización del riesgo:
 Clase I: la recuperación es indispensable, inmediata y urgente de las
droguerías y farmacias (y llegar hasta el paciente).
 Clase II: es necesario una recuperación prudente de las droguerías y
farmacias.
 Clase III: es necesario una recuperación sólo en droguerías.

Para proceder a la recuperación o recall de un producto, el laboratorio enviará

a los clientes previamente identificados los datos del producto indicando:
 Producto,
 Código,
 Lote,
 Clase de la recuperación,
  Motivo del recupero,
 Otros comentarios.

Finalmente estos productos serán retirados y transportados desde el

Laboratorio hasta el sitio donde serán transformados (quemados) por empresas
auditadas por el laboratorio y habilitadas para el tratamiento de residuos
farmacéuticos.
Los medicamentos son acondicionados por el propietario de los mismos
(Laboratorio) colocándolos en bolsas de color amarillo de 120μ a la cual se le
coloca un precinto numerado. Esta bolsa cerrada y precintada se coloca en una
caja sin identificación que es provista por la empresa de tratamiento, la cual una
vez cerrada y sellada se le coloca un rótulo que indica el contenido de la misma:
“Residuos de productos farmacéuticos”. Por último estos residuos serán
incinerados en hornos a 1500° C.

CATEGORIZACION
DEL RIESGO

Se procede a la
Riesgo clase I Riesgo clase 2 y 3
recuperación del
medicamento
según su riesgo
Dar aviso Dar aviso
inmediato y inmediato y
urgente a los prudente a los
clientes clientes.

Recuperación de
Almacenaje
los medicamentos
segregado del
resto.
Almacenaje Destrucción
segregado del mediante la
resto. incineración.
Conclusiones caso farmacéutico
Para este tipo de industria, recuperar medicamentos es un factor clave. Se
pueden tener distintas vías para recuperar los productos, pero en los casos de
riesgo, se debe adoptar la que brinde mayor rapidez, mayor trazabilidad y menor
manipuleo. Se puede observar que en el caso de las devoluciones, la logística
inversa se aplica mayoritariamente por cuestiones económicas. (Con la posibilidad
de volver a colocar en el mercado el producto devuelto sin fallas) Pero en el caso
del recall, el factor determinante es la salud de la gente, y el producto debe
recuperarse cueste lo que cueste, impactando directamente en el prestigio del
laboratorio.

Preguntas de análisis

1. ¿Cuales son los dos beneficios principales de la Logística Inversa dentro de la

Industria Farmacéutica?

El primero es económico, esto en cuestión de la una buena gestión de

devoluciones lo cual permite optimizar los costes recuperando su valor económico.

El segundo es ecológico, en cuanto a las devoluciones por vencimiento, los

productos serán retirados y transportados desde el laboratorio hasta donde serán
transformados por empresas auditadas por el laboratorio para el tratamiento
farmacéutico. Esto evita que medicamentos sean arrojados al medio ambiente e
incluso quemarlos, provocando daños ecológicos.

2. ¿Que es lo que gestiona la Logística Inversa en la industria Farmacéutica?

Gestiona de forma eficiente y eficaz, el retorno de los medicamentos o de los

productos sanitarios desde el punto de vista de consumo (farmacias o almacenes
distribuidores) hasta el punto de origen que puede ser el propio laboratorio
fabricante (titular de la autorización de comercialización) o bien un operador
logístico externo que tenga asignada, a través de acuerdos esta responsabilidad.
3. ¿En que se debe fundamentar la industria farmacéutica para llevar a cabo una
amplia y especifica regulación de los medicamentos?

En la ley (29/2006) la logística Farmacéutica. Que incluye también las

devoluciones de las especialidades farmacéuticas a los laboratorios
farmacéuticos; además de la reglamentación medioambiental en lo relativo a la
gestión de envases y residuos de envases.

4. ¿Cuales son los factores clave de la logística inversa en la Industria

Farmacéutica para asegurar el cumplimiento de la normativa que la regula y
disminuir los costes de devolución?

 Establecimiento de metodologías de trabajo documentadas para todas las

etapas del proceso de gestión de las devoluciones.
 Formación del personal en las tareas especificas de gestión de las
devoluciones.
 Eficiencia en tiempo de operación en la cadena de logística inversa, para
evitar costes de almacenaje.
 Definir criterios objetivos para la comprobación del estado de la mercancía
en la recepción.
 Gestión eficiente de los stocks para evitar obsolescencias.