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Sin embargo, las normas que le han dado a la familia ISO 9000 y a la ISO 14000 una reputación
mundial se conocen como “normas genéricas de sistemas de gestión”.
• “Genéricas” significa que las mismas normas se pueden aplicar a cualquier organización, ya sea
grande o pequeña, cualquiera que sea su producto – inclusive si el “producto” es en realidad un
servicio– en cualquier actividad, y si es una empresa comercial, administración pública, o un
departamento del gobierno.
La ISO 9000 trata sobre la “gestión de la calidad”. Esto es lo que la organización hace para mejorar
la satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de requisitos del cliente y las regulaciones
aplicables y para mejorar continuamente su desempeño en este aspecto.
La nueva ISO 9001:2015 aporta seguridad en la calidad de los productos que generan los
organizaciones que tienen implementado un Sistema de Gestión de la Calidad. Esto es necesario
para evitar la entrega de algún producto defectuoso a nuestros clientes.
La calidad del producto empieza con las materias primas, las normas ISO 9001 certifica solo a
quién use las mejores materias primas para sus productos y puedan elaborar productos de alta
calidad.
• Evaluar y planificar: lo primero que debemos hacer es definir el Sistema de Gestión de la Calidad
según ISO-9001, ya que es lo queremos implementar y debemos formar al equipo de trabajo que
será el encargado. De la misma forma será necesario contar con presupuesto suficiente,
compromiso, formación de los empleados, etc.
• Documentación del Sistema: de igual forma que la ISO 9001:2008 nos exige que un Sistema de
Gestión de la Calidad se encuentre documentado, la nueva versión ISO-9001:2015 también lo
exigirá. Dicha documentación tiene que ser sencilla, veraz y eficaz
. • Auditorias del SGC: se debe realizar una auditoría interna del Sistema de Gestión de la Calidad
que servirá para comprobar cuál será el funcionamiento. El resultado que obtenemos tras realizar
la auditoría nos dará una idea de cómo funciona el sistema y cómo se ha realizado la
implementación.
La calidad de un producto y/o servicio resulta definitiva y para ello es muy importante cumplir con
los diferentes requisitos de la norma ISO 9001.
Al día de hoy, la norma ISO 9001 ha tenido los siguientes hitos en su historia:
1987: Surge la ISO 9000
1994: Primer revisión: Solo cambia la forma (estructura).
2000: Segunda revisión: Cambio profundo: Se da un enfoque por procesos.
2008: Tercer revisión: Es un cambio de forma. Se añaden aclaraciones y nota al pie de
página.
2015: Cuarta revisión: Cambio profundo: Se da un enfoque basado en riesgos y la
incorporación de la estructura de alto nivel
Sistemas de calidad:
La palabra calidad se ha definido de muchas maneras, pero podemos decir que es el conjunto de
características de un producto o servicio que le confieren la aptitud para satisfacer las
necesidades del cliente.
En primer lugar, es necesario definir que significa sistema; Sistema es un conjunto de elementos
que están relacionados entre sí. Entonces, Sistema de la Calidad significa disponer de una serie de
elementos como Manual de la Calidad, Procedimientos e Instrucciones de Trabajo, Plan de
Capacitación, Registros de la Calidad, etc.,
... todo funcionando en equipo para producir bienes y servicios de la calidad requerida por los
clientes.
Según ISO ¿Qué significa sistemas de calidad?
Las Normas ISO 9000 no definen como debe ser el Sistema de la Calidad de una empresa, sino que
fija requisitos mínimos que deben cumplir los sistemas de la calidad.
Dentro de estos requisitos hay una amplia gama de posibilidades que permite a cada empresa
definir su propio sistema de la calidad, de acuerdo con sus características particulares.
ISO 9000: Provee lineamientos para elegir con criterio una de las normas siguientes. •ISO 9001:
Es para el caso de una empresa que desea asegurar la calidad de los productos o servicios que
provee a un cliente mediante un contrato. Abarca la calidad en el diseño, la producción, la
instalación y el servicio post-venta .
•ISO 9002: También para el caso de una empresa que desea asegurar la calidad de los productos o
servicios que provee a un cliente mediante un contrato. Más restringida, abarca sólo la calidad en
la producción y la instalación .
ISO 9003: También para el caso de una empresa que desea asegurar la calidad de los productos o
servicios que provee a un cliente mediante un contrato. Todavía más restringida, abarca sólo la
inspección y ensayos finales
•ISO 9004: Las máximas autoridades pueden desear la seguridad de que su empresa produce
bienes y servicios de calidad. Esta norma establece los requisitos de un sistema de la calidad para
obtener esta garantía
•La dirección de la empresa debe definir por escrito la política de la calidad, y debe proveer los
medios y recursos necesarios para que ésta se lleve a cabo.
•Es responsabilidad de la dirección que esta política sea entendida y aplicada por todo el personal
de la empresa.
Por un lado, se requiere definir los roles y responsabilidades de todo el personal con respecto a la
calidad.