La Organización Mundial de la Salud (OMS) actualizó la Lista de Medicamentos

Esenciales y la Lista de Pruebas Diagnósticas Esenciales (in vitro) que se

centran en los desafíos globales de salud, con énfasis en soluciones efectivas,
priorización inteligente y acceso óptimo para los pacientes. Ambas listas
ayudarán a los países a priorizar los productos de salud críticos que deberían
estar disponibles y ser asequibles en todos los sistemas de salud.

Entre lo más resaltantes de ambas listas se tiene:

21° Lista Modelo de Medicamentos Esenciales (2019)

 Tratamientos contra el cáncer: se agregó 12 medicamentos que se

consideran los mejores en términos de tasas de supervivencia para tratar
melanomas, mielomas múltiples, leucemias, y cánceres de pulmón y
próstata.
 Antibióticos: se incluyó tres (03) nuevos antibióticos para el tratamiento de
infecciones resistentes a múltiples medicamentos.
 Nuevos anticoagulantes orales para prevenir el accidente cerebrovascular
como alternativa a la warfarina para la fibrilación auricular y el tratamiento
de la trombosis venosa profunda.
 Productos biológicos y sus biosimilares respectivos para enfermedades
inflamatorias crónicas como la artritis reumatoide y las enfermedades
inflamatorias intestinales.
 Se incluyó a la carbetocina termoestable para la prevención de la
hemorragia posparto.

2° Lista Modelo de Pruebas Diagnósticas Esenciales In Vitro (2019)

La primera lista de pruebas diagnósticas esenciales se publicó en el 2018, y

cubría un número limitado de enfermedades prioritarias: VIH, malaria,
tuberculosis y hepatitis. La nueva lista incluye más enfermedades no
transmisibles y transmisibles.

 Cáncer: agregó 12 pruebas diagnósticas para detectar una gama de

tumores sólidos como los cánceres colorrectal, hepático, cervical, de
próstata, de mama y de células germinales, así como la leucemia y los
linfomas.
 Enfermedades infecciosas: la lista se centra en las enfermedades
infecciosas adicionales que prevalecen en los países de ingresos bajos y
medianos, como el cólera, y las enfermedades desatendidas como la
leishmaniasis, la esquistosomiasis, el dengue y el zika.
 Se agregó una nueva sección para las pruebas de influenza para los
entornos de salud de la comunidad donde no hay laboratorios disponibles.
 Pruebas generales: se incluyen pruebas generales adicionales, como las
pruebas de hierro (para la anemia) y las pruebas para diagnosticar la
disfunción tiroidea y las células falciformes.
OMS, 9 de julio de 2019

La Lista de Medicamentos Esenciales de la OMS y la Lista de Diagnósticos

Esenciales son documentos de orientación fundamentales que ayudan a los
países a priorizar productos de salud críticos que deberían estar
ampliamente disponibles y ser asequibles en todos los sistemas de salud.

Las dos listas publicadas se enfocan en el cáncer y otros desafíos de salud

global, con énfasis en soluciones efectivas, priorización inteligente y acceso
óptimo para los pacientes.

"En todo el mundo, más de 150 países utilizan la Lista de medicamentos

esenciales de la OMS para orientar las decisiones sobre qué medicamentos
representan la mejor relación calidad-precio, según la evidencia y el impacto
en la salud".

"La inclusión en esta lista de algunos de los medicamentos contra el cáncer

más nuevos y avanzados es una declaración sólida de que todos merecen
acceso a estos medicamentos que salvan vidas, no solo a los que pueden
pagarlos".

La lista de medicamentos esenciales (2019)

Tratamientos contra el cáncer: si bien se han comercializado varios

tratamientos nuevos contra el cáncer en los últimos años, solo unos pocos
ofrecen beneficios terapéuticos suficientes para ser considerados
esenciales. Los 12 medicamentos que la OMS agregó a la nueva Lista de
medicamentos para cinco terapias contra el cáncer se consideran los
mejores en términos de tasas de supervivencia para tratar los cánceres de
melanoma, pulmón, próstata, mieloma múltiple y leucemias.

Por ejemplo, dos inmunoterapias recientemente desarrolladas ( nivolumab y

pembrolizumab) han brindado hasta un 50% de tasas de supervivencia para el
melanoma avanzado, un cáncer que hasta hace poco era incurable.

Antibióticos: El
Comité de Medicamentos Esenciales reforzó el asesoramiento
sobre el uso de antibióticos al actualizar las categorías de AWARE, que
indican qué antibióticos usar para las infecciones más comunes y graves
para lograr mejores resultados de tratamiento y reducir el riesgo de
resistencia a los antimicrobianos. El comité recomendó que se agreguen tres
nuevos antibióticos para el tratamiento de infecciones resistentes a
múltiples medicamentos como esenciales.

Otras actualizaciones a la lista de medicamentos incluyen:

Nuevos anticoagulantes orales para prevenir el accidente cerebrovascular

como alternativa a la warfarina para la fibrilación auricular y el tratamiento
de la trombosis venosa profunda. Estos son particularmente ventajosos para
los países de bajos ingresos ya que, a diferencia de la warfarina, no
requieren un monitoreo regular;

Los productos biológicos y sus biosimilares respectivos para enfermedades

inflamatorias crónicas como la artritis reumatoide y las enfermedades
inflamatorias del intestino;

Carbetocina termoestable para la prevención de la hemorragia posparto.

Esta nueva formulación tiene efectos similares a la oxitocina, la terapia
estándar actual, pero ofrece ventajas para los países tropicales, ya que no
requiere refrigeración;

No todas las presentaciones al Comité de LME están incluidas en la lista. Por

ejemplo, los medicamentos para la esclerosis múltiple presentados para su
inclusión no se enumeraron. El Comité observó que algunas opciones
terapéuticas relevantes comercializadas actualmente en muchos países no
se incluyeron en las presentaciones; acogerá una solicitud revisada con
todas las opciones relevantes disponibles. El Comité de LME tampoco
recomendó incluir el metilfenidato, un medicamento para el trastorno por
déficit de atención con hiperactividad (TDAH), ya que el comité encontró
incertidumbres en las estimaciones de beneficio.

En definitiva

La Lista de Medicamentos Esenciales actualizada agrega 28 medicamentos

para adultos y 23 para niños y especifica nuevos usos para 26 productos ya
listados, lo que hace un total de 460 productos que se consideran esenciales
para abordar las necesidades clave de salud pública.
Propuesta

Se necesita una mayor coordinación y

cooperación entre los Estados miembros con
mayor transparencia en el establecimiento de
precios y reembolso
Hay que llevar a cabo una evaluación en base a prioridades clínicas, su impacto social y
económico de forma coordinada, sistemática, objetiva, transparente e independiente en la
UE, de forma que se incentive una innovación con un claro valor añadido y centrada en las
necesidades clínicas.

Es necesario, igualmente, incentivar la responsabilidad social de la industria

farmacéutica mediante la transparencia en los datos de los ensayos clínicos y los costes de
la investigación, así como a través de su contribución en una plataforma de investigación
europea en las prioridades médicas.
Se necesita una mayor coordinación y cooperación entre los Estados miembros con mayor
transparencia en el establecimiento de precios y reembolso, así como un mayor control
y participación de las autoridades de la competencia que deben definir el posible abuso de
posición dominante ante precios excesivos y aplicar rigurosamente y de forma proactiva las
normas antimonopolio.
Asimismo, debiera coordinarse una interpretación y futura aplicación de las flexibilidades
del Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con
el comercio en materia de salud (acuerdo sobre los aDPiC, en inglés, TRIPS) o la Declaración
de Doha sobre licencias obligatorias

Propustas

nformación sobre el desabastecimiento

En distintas comunidades autónomas se han establecido sistemas

de «farmacias centinela» que colaboran en determinados
programas de salud pública o recogida de información y existen
propuestas en Madrid y Valencia para crear redes de este tipo de
farmacias con el fin de detectar el fenómeno de des-abastecimiento.

El sistema de información que se está desarrollando se basa en

declaraciones simples de todas las farmacias que lo deseen, ya sea
accediendo a un formulario en el que aparezcan los principales
medicamentos desabastecidos, o enviando la relación por fax,
correo electrónico o correo convencional al Colegio o a la
Consejería. Las características de los sistemas de información
propuestos tienen como objetivo la actualización continua, la
simplicidad y, en algunos casos, la interoperabilidad, es decir, que
devuelven información agregada al farmacéutico.

Soluciones prácticas al problema

La solución más inmediata tras la declaración de suministro

insuficiente por la Consejería de Sanidad correspondiente, es ver la
posibilidad de sustitución del medicamento por otro de igual
composición, forma farmacéutica, tamaño y dosificación. Sin
embargo, los medicamentos en los que se producen estas
situaciones son precisamente los que no se prestan a sustitución, y
además, en muchos casos, el único medicamento con el que se
puede sustituir es una licencia que también se encuentra
desabastecida.

La otra solución es que las farmacias lleven a cabo una petición

directa al laboratorio mediante la modalidad de transfer, indicando
el almacén por el que desean ser suministradas. El transfer es un
pedido finalista que ha de llegar a la farmacia en su totalidad, sin
que exista la menor posibilidad de que sea derivado a otras
actividades comerciales por el almacén o entregado a otra farmacia.
Por tanto, el laboratorio tiene la garantía de que el pedido no va a
ser exportado; el almacén cumple una función casi exclusivamente
de transporte y obtiene un beneficio de ello, pero el producto no
llega a ser de su propiedad en ningún momento, y la farmacia paga
el pedido al almacén con la facturación habitual y con las
condiciones de plazo que tenga con él establecidas.
Esta medida, que se convertiría en obligatoria en caso de
desabastecimiento, podría complementarse con otras de carácter
cautelar o sancionador en caso de incumplimiento por alguna de las
partes. Entre las medidas cautelares estarían: la información a
médicos prescriptores y pacientes de las dificultades de suministro
de un determinado medicamento para que no continúe la
prescripción, la sustitución habitual en las farmacias o la propuesta
de sustitución farmacológica a los prescriptores

Conclusiones

El fenómeno de desabastecimiento o suministro insuficiente no

puede ser negado a pesar de los mensajes ambiguos que generan
los laboratorios y, en algún caso, la propia distribución. Las
soluciones que proponen la industria y la distribución pasan
inexorablemente por el establecimiento de un sistema de
trazabilidad que, en ningún caso estará disponible a corto plazo, ya
que se discuten aspectos tecnológicos cruciales como los de la
lectura de códigos.

Las propuestas sobre medidas de carácter práctico aunque de

efecto cautelar, como la sustitución y otras, deben ser ampliamente
negociadas por las Consejerías con los distintos agentes de la
cadena farmacéutica.

Dentro de las medidas calificadas como menores —pero útiles— en

caso de acreditarse el desabastecimiento, estaría la implantación
del transfer obligatorio y controlado por las autoridades sanitarias.
Esta medida tiene la ventaja de no excluir el papel del almacén y
garantizar a la industria que el medicamento no puede ser
exportado. En cualquier caso el desabastecimiento es un problema
 que se ha cronificado en nuestro mercado por lo que hace muy bien
el nuevo Gobierno en incluirlo entre sus prioridades.
La falta de medicamentos en las instalaciones de salud pública es uno de los temas que los
candidatos a la Presidencia de la República utilizaron como banderín durante la campaña
electoral, y es un problema que debe ser atendido con prioridad por quien resulte elegido hoy
en los comicios generales.

Entre las ideas están: crear un Centro Nacional de Compra de Medicamentos e Insumos, de
Laurentino Cortizo; dar los medicamentos gratis (el costo lo asumiría el Estado) en las
farmacias privadas cuando estén agotados en las instalaciones sanitarias estatales, de Rómulo
Roux; y declarar una emergencia nacional para modificar el sistema de compras y
abastecimiento, de Ricardo Lombana

Proponer la inclusión en los conciertos entre Colegios Oficiales de Farmacéuticos y Consejerías

de Sanidad de fórmulas magistrales que sustituyan al medicamento financiado desabastecido
de forma temporal y para tratamientos individualizados mientras dura el desabastecimiento y
no haya alternativa comercial disponible.

El objetivo es que la información sobre los problemas de suministro esté disponible en las
aplicaciones de los profesionales sanitarios, tanto para la dispensación como para la
prescripción, proporcionando información primaria a dichos sistemas, y afianzando el papel de
la AEMPS como referente en la transmisión de esta información. a) Creación de un sistema de
envío de información, relacionada con problemas de suministro con impacto asistencial de
riesgo y medicamentos críticos, a los sistemas de información de CCAA, Consejo General de
Colegios Oficiales de Farmacéuticos (CGCOF), Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria
(SEFH), Sociedad Española de Farmacia Familiar y Comunitaria (SEFAC) y otras asociaciones
científicas y asociaciones de pacientes.

1. Invertir más en salud. En Perú, se destina el 5.5% del Producto Interno Bruto (PIB)
a la salud, lo cual se considera bajo, tomando en cuenta las inversiones que hacen
países vecinos como Chile (7,8%) y Colombia (6,8%).
2. Priorizar el presupuesto de acuerdo con la prevalencia de las enfermedades.
El crecimiento económico del país ha permitido elevar la expectativa de vida de la
población. En consecuencia, el país enfrenta, además de epidemias, enfermedades
crónicas. En consecuencia, es necesario a priorizar el presupuesto de acuerdo con la
incidencia de las enfermedades y no conforme al histórico de gastos.
3. Evaluar los tratamientos según la evaluación de tecnología, basada en los
conceptos de evaluación multricriterio (en función del costo-efectividad). Se
propone considerar las opciones de medicamentos acuerdo con la calidad de vida
que se brinda al paciente y la disminución de costos asociados (intervenciones,
hospitalizaciones, licencias laborales).
4. Generar mecanismos de compra y distribución inteligente que garanticen el
abastecimiento de medicamentos e insumos para atender pacientes, de acuerdo al
índice de prevalencia de enfermedades. Adicionalmente, optimizar los procesos de
almacenamiento y distribución para preservar los productos.
5. Eliminar barreras de regulación que faciliten el ingreso al país de medicamentos
y la incorporación de tratamientos innovadores como alternativa para los pacientes,
pero que sean seguros y eficaces.

Propuestas
Torres señaló que como Colegio Químico Farmacéutico propusieron una ley
especial de compra de medicamentos que permita utilizar varias metodologías de
adquisición.

La propuesta consistió en un convenio marco similar al que actualmente está vigente

para la compra de útiles de escritorio que, a diferencia de la licitación pública que
obliga a comprar en cantidades a un único proveedor, se seleccionan más de dos
proveedores para comprar directamente, en diferentes tiempos y a un costo
establecido.

Así evitaríamos la programación anual y cada ejecutora se abastecería directamente a

diferentes proveedores de acuerdo a cada historial de consumo. Además, se tendrían
varias opciones de proveedores.

Torres recordó que desde el 2014 el Ministerio de Economía y Finanzas dispuso que
todos los ingresos del sector estén en una sola cuenta. Sin embargo,
muchos hospitales utilizan los recursos para otros contratos con proveedores u otros
aspectos, y no para el abastecimiento de medicamentos.

Respecto a la Ley de Farmacias Inclusivas, medida propuesta por algunos

laboratorios, indicó que fue aprobada en el 2014, pero que solo terceriza al privado
aquello que no se puede atender en el Estado

Desde la FADSP entendemos en cambio que la solución pasa por

dos medidas fundamentales. La primera es sancionar de manera
importante y ejemplar a las empresas incumplidoras de sus
obligaciones de abastecimiento, y la segunda poner en marcha una
empresa pública farmacéutica que garantice en todo momento el
acceso de la población a todos los medicamentos básicos para
garantizar su salud (lo que por cierto acaba de ponerse en marcha
en Portugal)
Rol de Cenabast

Por su parte, el diputado Jaime Bellolio, enfatizó que Cenabast debería

transformarse en un proveedor de las farmacias. “Los problemas de
abastecimiento en el sector público podrían enfrentarse por medio de un convenio
entre Cenabast y farmacias, de manera que los pacientes puedan ir a buscar sus
remedios cuando éstos no estén disponibles en los consultorios u hospitales”, dijo,
al tiempo que agregó que se debe avanzar hacia la farmacia digital