ISO 9001 2015 - O Que Mudou?

29/10/2019 O que mudou na Norma ISO 9001 versão 2015?
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O que mudou na
Norma ISO 9001
Versão 2015?
 postado por Jhonata Teles  Dentro
Engenharia de Manutenção e Con abilidade,
Gestão de Manutenção, Sem categoria
A ISO9001 é uma norma internacionalmente

conhecida para implementação e manutenção de um
sistema de gestão da qualidade (SGQ), e a obtenção
de uma certi cação nessa norma signi ca para a
empresa um reconhecimento de garantia de
qualidade, tanto para os seus clientes como para
todos os seus stakeholders, ou seja, muito mais que
um certi cado, é um símbolo de con abilidade. o que
mudou na norma iso 9001 versão 2015
Em 23/09/2015, foi lançada a sua nova versão,

trazendo algumas mudanças signi cativas em
relação a versão anterior, lançada em 2008. O
objetivo deste lançamento é manter a norma
Envie-nos umasempre
mensagem
t li d l ã
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atualizada em relação as melhores práticas da
qualidade, e também incluir uma abordagem que se
adeque melhor a todos os tipos de organizações,
independente do seu porte. o que mudou na norma
iso 9001 versão 2015
Entre as principais mudanças, pode-se citar uma

nova estrutura, uma abordagem mais especi ca a
questão de uma mentalidade de risco (coisa que
cava implícita na versão 2008 mais não tinha o
detalhamento necessário), e também mudança de
diversos termos adotados em SGQ para melhorar o
entendimento de alguns requisitos.
A partir da data do seu lançamento, as empresas que

já possuem o certi cado terão um prazo de 36 meses
para implementação da nova versão e estarem
certi cadas novamente. Em meados de outubro de
2018, a versão 2008 estará obsoleta, e todas as
empresas que não migrarem para a ISO9001:2015
terão os seus certi cados suspensos, e
posteriormente cancelados. o que mudou na norma
Para as empresas que ainda não tem o certi cado e

estão pleiteando isso, é interessante já implementar
o Sistema de Gestão da Qualidade conforme
proposto na versão 2015, para evitar repetir todo o
processo precocemente. Para as empresas que já
possuem o certi cado, vale a mesma dica, o quanto
antes a atualização for feita para nova versão
melhor, desta forma a organização já pode
aproveitar dos benefícios da nova versão e também
evitam imprevistos, como a sobrecarga de
organismos certi cadores próximos ao prazo em que
a versão 2008 expira.
o que mudou na norma iso 9001 versão 2015
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Principais diferenças
entre a ISO9001:2008 e
ISO9001:2015
Estrutura da Norma ISO9001
A ISO9001:2015 criou uma estrutura mais

detalhada, subdividindo alguns itens para facilitar o
seu entendimento e sua implementação, como é o
caso do item 7 que diz respeito a realização do
produto, que foi dividido nos itens apoio e operação.
Adicionou também alguns subitens que não era bem
de nidos na versão 2008, como por exemplo o
subitem de mentalidade de riscos e também o de
expectativa das partes interessadas. Alguns termos
também foram repensados. A tabela abaixo mostra
um comparativo entre as estruturas das duas
versões.
ISO 9001 – Versão 2008 ISO 9001 – Versão 2015
1 – Escopo 1 – Escopo
2 – Referência normativa 2 – Referência
normativa
3 – Termos e de nições 3 – Termos e de nições
4 – Sistema de gestão da 4 – Contexto da
qualidade organização
5 – Responsabilidade da 5 – Liderança
direção
6 – Gestão de recursos 6 – Planejamento
7 – Realização do produto 7 – Apoio

8 – Operação
8 – Medição, análise E 9 – Avaliação de

melhoria desempenho
10 – Melhoria
“Produtos” ou “Produtos e Serviços”?
A ISO9001 sempre foi uma norma aplicável para

todas as empresas, independente do seu segmento.
Entretanto, as organizações prestadoras de serviços
sempre cavam na dúvida sobre a possibilidade de
implementação da norma.
Essa dúvida se dava pelo fato da norma

ISO9001:2008 utilizar o termo “Realização do
Produto” para citar a atividade da empresa. Devido a
isso, muitas organizações achavam erroneamente
que a certi cação só era possível para fábricas de
produtos. O mesmo engano se dava no item
“Veri cação do produto adquirido”, aonde se achava
que a qualidade só deveria ser assegurada para
aquisição de produtos, e não de serviços.
Para acabar com essa falha na interpretação, a

ISO9001:2015 passou a utilizar o termo “produtos e
serviços”, deixando claro de uma vez por todas a
aplicabilidade da norma para todos os seguimentos.
E não é só o termo que mudou, alguns requisitos são
direcionados exclusivamente à serviços, que devido
ao fato de terem pelo menos parte da saída realizada
diretamente para o cliente nal, não pode ter sua
conformidade assegurada antes do seu termino.
Mentalidade de Risco
Até a ISO9001:2008, a questão de riscos não era

abordada diretamente, entretanto, sempre esteve
ali, implícita em meio aos itensEnvie-nos uma mensagem
de planejamento,
análise e melhoria, principalmente no item que
aborda a Ação Preventiva. O “risco” na verdade, é
uma situação que ainda não ocorreu mais que pode
vir a afetar os resultados da organização caso
ocorra. A ISO9001:2015 inseriu o item de
mentalidade de risco justamente para formalizar a
necessidade da realização do controle dos riscos no
momento da realização do planejamento.
Este item tem como objetivo fazer com que a

organização trabalhe de maneira preventiva e não
precise vir a tratar problemas quando eles ocorram,
e sim, evite-os antes mesmo que eles aconteçam. O
item ação preventiva vinha justamente com esse
propósito na versão 2008, entretanto, como a nova
versão detalhou mais esse processo, este item
deixou de existir para dar lugar a uma sistemática
mais completa.
Entendendo as expectativas e necessidades das

partes interessadas
Entender as expectativas das partes interessadas

virou um requisito na nova versão da norma. Até a
versão anterior, era levantada a questão de atender
as necessidades dos clientes. Na versão 2015, ca
levantado como requisito que a organização entenda
e atenda às necessidades não só de seus clientes,
mais de todos os stakeholders que possam
in uenciar no contexto e nos resultados da
organização caso não tenham suas necessidades
atendidas.
Como a norma não deixa claro como de nir as

partes interessadas, cabe a organização de nir com
base em análise quais são essas partes e como
atender as suas expectativas. o que mudou na norma
Estrutura e Terminologia
Durante a implementação de um SGQ existem
Durante a implementação de um SGQ, existem
diversas expressões utilizadas pela ISO9001, que
caso não sejam compreendidas pela organização,
podem di cultar muito o processo. Essa
terminologia utilizada pela norma não precisa
necessariamente ser utilizada pela organização no
momento de manter informações documentadas,
mais ela precisa ser muito bem compreendida para
obter conformidade com os requisitos da norma.
Justamente por isso existe a ISO9000, apenas para
explicar os fundamentos e vocabulário utilizados
pela ISO9001. o que mudou na norma iso 9001
versão 2015
Tanto nas versões 2008 como na versão 2015,

existem diversas expressões, como “não
conformidade”, “manual da qualidade”, “produto
adquirido”, “ação corretiva”, “monitoramento e
medição”, “rastreabilidade”, dentre outros, que
precisam ser compreendidos antes mesmo de
entender de fato o que precisa ser feito para atender
ao requisito.
Na ISO9001:2015, algumas expressões utilizadas na

versão anterior foram substituídas, o que deixo
muitos gestores de qualidade com o “pé atrás”, pela
familiaridade que já tinham com os termos.
Pensando nisso, a própria norma expos no anexo A.1
uma tabela explicativa para auxiliar as organizações
na transição. Segue abaixo o que foi alterado:
ISO 9001:2008 ISO 9001:2015 Explicação
Produtos Produtos e A norma tratava

Serviços as saídas de uma
organização como
produtos, mais
como essa
expressão
causava confusão
nas organizações
prestadoras
Envie-nos uma demensagem
https://engeteles.com.br/o-que-mudou-na-norma-iso-9001-versao-2015/
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serviço, resolveu
adequar o termo.
Exclusões Não utilizado O item exclusões

(seu conteúdo tinha como
agora é tratado objetivo permitir a
no item organização
aplicação) excluir algum item
que se julga não

aplicável ao seu
sistema. Na
versão 2015 essa
possibilidade ca
dentro do item
escopo, na parte
que trata da
aplicabilidade
Representante Não utilizado (As
da Direção autoridades e
O representante
atribuição ainda
da direção era o
são as mesmas,
responsável por
mais não a
ser o
necessidade de
disseminador das
ser concentrado
diretrizes da
em um único
qualidade entre a
representante)
direção da
organização e o
restante dos
setores. Na versão
2015 ainda existe
essa
responsabilidade,
entretanto, não é
mais necessário o
ente
centralizador.
Documentação, Informação
Manual da documentada
A ISO9001:2008
Qualidade,
exigia que
Procedimentos
informações
Documentados,
fossem
Registros
documentadas de
maneiras
diferentes, para
isso ela utilizava
diversos termos
para explicar o
método de
documentação de
uma informação.
Na nova versão,
ainda há a
necessidade de se
manter
informações
documentadas,
entretanto, a
norma se refere a
isso de maneira
genérica como
“informação
documentada”
cabendo ao gestor
da implementação
do sistema de nir
que tipo de
documento será
elaborado para
cada situação
Ambiente de Ambiente para Se refere ao

Trabalho operação de Envie-nos
ambiente
umaaonde
mensagem
processos os processos são

executados. A
modi cação da
expressão não
alterou em nada o
seu entendimento
Equipamento de Recursos de Diz respeito a

Monitoramento Monitoramento todos os recursos
e Medição e Medição utilizados para

controlar o
processo. O termo
foi modi cado
pois um recurso
utilizado para
controle não
precisa ser
propriamente dito
um equipamento
Produto Produtos e Como citado

Adquirido Serviços anteriormente,
providos esse item teve seu
externamente nome modi cado
para que não haja
dúvidas quanto a
necessidade de
controle dos
serviços
contratados pela
organização.
Fornecedor Provedor Refere-se a

Externo pessoa física ou
empresa que
fornece qualquer
tipo de produto ou
serviçouma
Envie-nos à mensagem
organização
organização.
Informação Documentada
Na ISO9001:2008, as informações que tinham

necessidade de ser mantida documentadas, eram
citadas utilizando diversos termos diferentes. o que
Para exempli car bem isso, quando havia um

processo que deveria ter a sua sistemática
documentada, era utilizada a expressão
“procedimento documentado”. o que mudou na
norma iso 9001 versão 2015
Já no caso de informações relevantes quanto ao

SGQ, havia o “Manual da Qualidade”, que abrangia
todas as informações importantes quando ao
funcionamento do sistema. o que mudou na norma
Tínhamos também o termo “registros”, utilizado para

informações que deveriam ser coletadas durante a
execução dos processos para mensuração do
resultado obtido, e também para servir como
evidencia da conformidade.
A nova versão da norma substituiu todos esses

termos pela expressão “informação documentada”.
Dessa forma, quando a organização precisa redigir
um documento com informações quando ao
funcionamento do sistema e seus processos, utiliza a
expressão “manter informação documentada”. Caso
queira tratar de coleta de evidenciar, utiliza “reter
informação documentada” ao invés de manter
registro. o que mudou na norma iso 9001 versão
2015
Quando a norma utiliza “informação” ao invés de

“informação documentada”, não há requisito que
determine a necessidade de documentar
Envie-nos aquela
uma mensagem
informação Só deverá ser documentada caso a
informação. Só deverá ser documentada caso a
organização julgue pertinente para execução de seus
processos. o que mudou na norma iso 9001 versão
2015
Conhecimento Organizacional
A norma levanta a necessidade de determinar e

gerenciar o conhecimento mantido pela organização,
para assegurar que ela possa alcançar conformidade
de produtos e serviços. o que mudou na norma iso
9001 versão 2015
Pode ser de nido como conhecimento

organizacional o conhecimento especi co para a
organização; ele é obtido por experiência. É a
informação usada e compartilhada para alcançar os
objetivos da organização. o que mudou na norma iso
9001 versão 2015
Pode ser citado como exemplo de conhecimento

organizacional de fontes internas – Propriedade
intelectual, conhecimento obtido de experiência,
lições aprendidas de falhas de projetos bem
sucedidos, resultados de melhorias de processo,
etc..) o que mudou na norma iso 9001 versão 2015
Pode ser citado como exemplo de conhecimento

organizacional de fontes externas – Normas,
conferências e compilação de conhecimentos de
clientes ou provedores externos). o que mudou na
norma iso 9001 versão 2015
A própria norma cita alguns benefícios em manter

conhecimento organizacional, como podemos ver
em uma abstração:
A) salvaguardar a organização de perdas de

conhecimento, por exemplo.
Por meio de rotatividade de pessoas;
Por meio de rotatividade de pessoas;
Falha em capturar e compartilhar informação;
B) encorajar a organização a adquirir

conhecimento, por exemplo.
Aprendendo com a experiência;

Mentoreamento;
Comparando-se com referências.
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Controle de processos, produtos e serviços

providos externamente
Este item da ISO9001:2015 deixa claro a

necessidade de controlar qualquer tipo de entrada
externa de uma organização independente de se
tratar de um produto ou de um serviço, desde que
essa entrada inter ra na conformidade do produto
ou serviço da organização. o que mudou na norma
A versão 2008 utilizava o termo “Veri cação de

produto adquirido”, o que para muitas organizações,
causava confusão, por achar que apenas produtos
deveriam ser controlados no seu recebimento. o que
Com este novo item, qualquer tipo de entrada que a

organização tenha, seja uma matéria prima ou
insumo adquirido, uma terceirização de um serviço
ou um arranjo com uma companhia associada,
devem ser controladas no ato do seu recebimento,
evitando assim que itens com defeitos ou serviços
mau-realizados sejam encaminhados para os
próximos processos da organização. Desta forma, o
problema é “barrado na porta”. Os controles
requeridos para provisão externas podem ser bem
q p p p
variados dependendo do tipo de produto ou de
serviço. Para determinar os tipos de controle a se
realizar para cada item, a organização pode utilizar
de critérios de criticidade do item, grau de relevância
da qualidade do item em relação ao funcionamento
do todos e mentalidade de risco para de nir
potenciais problemas.
Sobre o Autor
Danilo Romão é
formado em
Engenharia de
Produção, atua como
coordenador de
qualidade a 5 anos.
Especialista em
Sistema de Gestão
de Qualidade (ISO9001), tem grande experiência em
criação e gerenciamento de indicadores para
garantir a melhoria continua, auditorias internas e
externas, treinamentos em ferramentas da
qualidade, rotina de 5S, métodos para solução de
problemas e realização de treinamentos.
Realiza adequação e certi cação de empresas
dentro de portarias do INMETRO a 3 anos.
Coordena diversos projetos de otimização de
processo, balanceamento de linha de produção,
organização de estoques e logística de distribuição
de ordens de produção e materiais em grandes
empresas do ramo
o que mudou na norma

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iso 9001 versão 2015, principais diferenças entre a norma iso
9001 2008 e 2015
 Compartilhado:   
JHONATA
Jhonata é Engenheiro Mecânico e Engenheiro

de Produção formado pelo Centro
Universitário do Distrito Federal, Técnico em
Eletrotécnica e Técnico em Mecânica formado
pelo SENAI –Roberto Mange. Atua há 12 anos
no setor de manutenção em industrias de
grande porte dos seguimentos Alimentício,
Higiene e Limpeza, Farmacêutico, Químico,
Metalúrgico, Cimenteiro, Açúcar e Álcool, etc. É
especialista em Planejamento e Controle de
Manutenção, RCM - Manutenção Centrada em
Con abilidade e Lubri cação Industrial com
Certi cação Internacional MLT-I pelo ICML –
International Council of Machinery Lubrication,
Analista de Vibração Nível II pela FUPAI. Já
atuou como Consultor de Lubri cação, Analista
de Vibração, Supervisor de Manutenção
Industrial e hoje é Diretor de Engenharia e
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29/10/2019 O que mudou na Norma ISO 9001 versão 2015?

A ISO9001 é uma norma internacionalmente

Em 23/09/2015, foi lançada a sua nova versão,

Entre as principais mudanças, pode-se citar uma

A partir da data do seu lançamento, as empresas que

Para as empresas que ainda não tem o certi cado e

o que mudou na norma iso 9001 versão 2015

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A ISO9001:2015 criou uma estrutura mais

o que mudou na norma iso 9001 versão 2015

ISO 9001 – Versão 2008 ISO 9001 – Versão 2015

2 – Referência normativa 2 – Referência

3 – Termos e de nições 3 – Termos e de nições

4 – Sistema de gestão da 4 – Contexto da

6 – Gestão de recursos 6 – Planejamento

7 – Realização do produto 7 – Apoio

Envie-nos uma mensagem

8 – Medição, análise E 9 – Avaliação de

“Produtos” ou “Produtos e Serviços”?

A ISO9001 sempre foi uma norma aplicável para

Essa dúvida se dava pelo fato da norma

Para acabar com essa falha na interpretação, a

o que mudou na norma iso 9001 versão 2015

Até a ISO9001:2008, a questão de riscos não era

Este item tem como objetivo fazer com que a

o que mudou na norma iso 9001 versão 2015

Entendendo as expectativas e necessidades das

Entender as expectativas das partes interessadas

Como a norma não deixa claro como de nir as

o que mudou na norma iso 9001 versão 2015

Tanto nas versões 2008 como na versão 2015,

Na ISO9001:2015, algumas expressões utilizadas na

ISO 9001:2008 ISO 9001:2015 Explicação

Produtos Produtos e A norma tratava

Exclusões Não utilizado O item exclusões

que se julga não

Representante Não utilizado (As

Ambiente de Ambiente para Se refere ao

processos os processos são

Equipamento de Recursos de Diz respeito a

e Medição e Medição utilizados para

Produto Produtos e Como citado

Fornecedor Provedor Refere-se a

o que mudou na norma iso 9001 versão 2015

o que mudou na norma iso 9001 versão 2015

Na ISO9001:2008, as informações que tinham

Para exempli car bem isso, quando havia um

Já no caso de informações relevantes quanto ao

Tínhamos também o termo “registros”, utilizado para

A nova versão da norma substituiu todos esses

Quando a norma utiliza “informação” ao invés de

o que mudou na norma iso 9001 versão 2015

A norma levanta a necessidade de determinar e

Pode ser de nido como conhecimento

Pode ser citado como exemplo de conhecimento

Pode ser citado como exemplo de conhecimento

A própria norma cita alguns benefícios em manter

A) salvaguardar a organização de perdas de

B) encorajar a organização a adquirir

Aprendendo com a experiência;

Controle de processos, produtos e serviços

Este item da ISO9001:2015 deixa claro a

A versão 2008 utilizava o termo “Veri cação de