Codigo : DA-acr-02D
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CEC CRITERIOS PARA LA AGREDITACION DE ORGANISMOS
| DE CERTIFICACION DE SISTEMAS DE GESTION
INACAL
CRITERIOS PARA LA ACREDITACION DE
ORGANISMOS DE CERTIFICACION DE SISTEMAS
DE GESTION
Guidelines for the accreditation for Certification Bodies of Management
System
Elaborado por: Revisado por: ‘Aprobado por:
| Cecilia Minaya
Comité Técnico | Rosa Cera Juana Hidalgo
Fecha: 2018.01.05 Fecha: 00/8-o/
Firma: en original Firma: en original,
Gh jonied | (MES
TODA COPIA EN PAPEL ES UN DOCUMENTO NO CONTROLADO. J oncstswos ve cenTmencion oe swrewas Seu
CRITERIOS PARA LAACREDITACIONDE —__Cédigo
INACAL DE GESTION Pagina : 2de 12
INDICE
1. OBJETIVO 3
2. ALCANCE 3
3. DOCUMENTOS DE REFERENCIA 3
4, DEFINICIONES Y ABREVIATURAS 4
5. CONSIDERACIONES GENERALES 4
6. SOBRE EL ALCANCE DE LA ACREDITACION 5
7. SOBRE LOS PROCESOS DE ACREDITACION, AMPLIACION, RENOVACION, 5
ACTUALIZACION Y SEGUIMIENTO:
8. CRITERIOS PARA LA SELECCION (MUESTREO) DE SECTORES Y 7
9.
PERSONAL AUDITOR A TESTIFICAR Y CERTIFICADOS EMITIDOS A
EVALUAR
EVALUACION DE ORGANISMOS DE CERTIFICACION CON MULTIPLES
EMPLAZAMIENTOS (OPERAN EN OTROS PAISES)
‘TODA COPIA EN PAPEL ES UN DOCUMENTO NO CONTROLADO
10 Cc CRITERIOS PARA LA ACREDITAGION DE ORGANISMos | CSttg® : DA-acr-020
DE CERTIFICACION DE SISTEMAS DE GESTION r iy
INACAL
4. OBJETIVO
La presente Directriz tiene como objetivo establecer los criterios para la acreditacién, renovacién,
ampliacién, actualizacién y seguimiento de la acreditacion de Organismos de Certficacion de
Sistemas de Gestion, on adelante ef Organismo,
2. ALCANCE
Esta Directriz se aplica a los Organismos de Certificacion de Sistemas de Gestion en proceso de
acreditacién o acreditados ante la Direccién de Acreditacién del INACAL, en adelante INACAL-DA,
3. DOCUMENTOS DE REFERENCIA
31 NTP-ISONEC 17011 Evaluacion de la_conformidad — Requisitos generales para los
isos. ditacion izan la acreditacion de organismos di
de la conformidad,
32 — DA-acr-01DR Clasificacién por Sectores de Actividad y Sectores de Productos para
Organismos de Certficacion
33 NACE Nomenclatura Estadistica de Actividades Econdmicas de las Comunidades Europeas,
Rey. 2, Reglamento (CE) No 1893/2006 del 20 de diciembre de 2008, publicado DOUE No
393/1 el 30 de diciembre de 2006.
3.4 NTP-ISO 19011 Directrices para la auditoria de los sistemas de gestion
4. DEFINICIONES Y ABREVIATURAS,
41 DEFINICIONES
Para los propésitos de este documento se aplican las definiciones siguientes
4.1.1, Alcance de Acreditacién: Las normas especit sistem: jon y sus partes
jentes, codigos, sect jas_o éreas técnicas,_sequn las cuales
Organismo entrega una certificacion acreditada para una ubicacion especifica.
4.1.2 Testificacién _La observacién al OEC' llevando icios do o de la
nformidad dentro de su alcan 1cion (numeral 3.21 de la norma ISO/IEC
17014: 2004)
icacion de una auditoria es una actividad rel INACAL-DA donde se
bserva, sin inter influenciar, una auditoria reali un equis iditoria
uismo. D ido de los obj de /a testific 3@ puede ar la
auditoria completa 0 solo partes pertinentes de la misma. La testificacion es realizada
in_situ en las instalaciones del cliente del Organismo u observando la auditoria de
forma remot de mi Z
DEC: Organismo de Evaluacién de la Conformed
‘ ‘TODA COPIA EN PAPEL ES UN DOCUMENTO NO CONTROLADO. CEC | CRITERIOS PARA LA ACREDITACION DE ORGANISMOS | joa: pavaer-020
DE CERTIFICACION DE SISTEMAS DE GESTION
inacat Pagina : 4 de 12
- |
| = ==
443 A alizada por el INACAL-
i documentos relacionados con una
certificacion n_el_fin iinar_si_se_siquieron_y aplicaron_los
dimientos_pertinentes_del_Organismo.
instalaciones_del_Organismo, con el_personal_y/o sus auditores_correspondientes,
aunque puede ser realizé rm: ir ejemplo: en lai
oficinas del cliente de! Organismo) sequin sea apropiado y acordado,
4.2 ABREVIATURAS
INACAL: Instituto Nacional de Calidad
DA: _Direccién de Acreditacion
TAAC: Inter American Accreditation Cooperation
IAF: International Accreditation Forum
5. CONSIDERACIONES GENERALES
En linea con los erterios internacionales del Foro Internacional de Acreditacién (IAF, por sus siglas en
ingles), los organismos en proceso de acreditacion o acreditados ante el INACAL-DA en su calidad de
signatario del Acuerdo de Reconocimiento Multilateral (MLA) ante el |AAC e IAF, deben aplicar las
versiones vigentes de los siguientes documentos obligatorios IAF
= IAF MD 1 Documento obligatorio de IAF para la Certificacién Multi-sitio Basada en el Muestreo
(IAAC MD 018)
- IAF MD 2 Decumento obligatorio de IAF para la Transferencia de la Certificacion Acreditada de
Sistemas de Gestion (IAAC MD 019)
- IAF MD 3 Documento obligatorio de IAF para los Procedimientos Avanzados de Seguimiento y
Recettificacién (IAAC MD 020)
- IAF MD 4 Documento obligatorio de IAF para el uso de Técnicas de Auditoria Asistidas por
Computadora ("CAAT") para la Cerlficacién Acreditada de Sistemas de Gestion (IAAC MD
021)
- IAF MD 5 IAF Determination of Audit Time of Quality and Environmental Management Systems
- IAF MD 11 Documento Obligatorio de IAF para la aplicacion de ISO/IEC 17021 en auditorias
de Sistemas Integracos de Gestion (|AAC MD 037)
- IAF MD 19 IAF Mandatory Document For The Audit and Certification of a Management System
‘operated by 2 Multi-Site Organization (where application of site sampling is not appropriate)
- DA-acr-01D Directri2 para la Recopilacin de Datos para proporcionar Indicadores de
Desemperio de Organismos de Certificacién de Sistemas de Gestién
- _ ISONEC TS 17021-2:2012 Conformity assessment -- Requirements for bodies providing audit
and certification of management systems ~- Part 2: Competence requirements for auditing and
certification of environmental management systems
= NTP-ET-ISOMEC TS 17021-32016 Evaluacién de la conformidad. Requisitos para los
‘organismos que realizan la auditoria y la cerlficacion de sistemas de gestion. Parte 3
Requisitos de competencia para la auditoria y certificacion de sistemas de gestion de la calidad
- _NTP-ET ISOMEC TS 17021-9:2017 Evaluacion de la conformidad. Requisitos para los
‘organismos que realizan la auditoria y la certficacion de sistemas de gestion. Parte 9
Requisitos de competencia para la auditoria y certificacion de sistemas de gestion antisoborno
‘TODA COPIA EN PAPEL ES UN DOCUMENTO NO CONTROLADO G CRITERIOS PARA LA ACREDITACION DE ORGANISMos Codigo : DA-acr-02D
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wae DE CERTIFICACION DE SISTEMAS DE GESTION Pagina : 5de 12
Asimismo, e! INACAL-DA aplicara los siguientes documentos mandatorios:
- IAF MD 12 IAF Mandatory Document Assessment of Certification Activities for Cross Frontier
Accreditation
- IAF MD 10 Documento Obligatorio de IAF para Evaluar el manejo de Competencias de un
Organismo de Certificaci6n de acuerdo con ISO/IEC 17021:2011 (IAAC MD 036)
- JAF Witnessing Activities for the A Management Systems
Certification Bodies
6. SOBRE EL ALCANCE DE LA ACREDITACION
‘Como parte de la declaracion de su competencia técnica, el Organismo debe definir en /a solicitud e|
alcance para el cual solicita su acreditacién. El alcance de acreditacion sera evaluado por el INACAL-
DA durante el proceso de evaluacion documentaria y de campo, con el fin de verificar ia competencia
de! organismo en las actividades de certificacién solicitadas.
El aleance de acreditacion para los Organismos de Certificacion debe definirse en funcién a!
a) Actividad a Certificar
La acreditacién se otorga por sector o subsector de actividad. Los sectores o subsectores de actividad
se definen en funcién a la clasificacién establecida en el documento DA-acr-01DR, la cual se basa en
los codigos JAF y la clasificacion de NACE Rev. 2.
El organismo podra solicitar la acreditacion para todo un sector o parte de un sector (subsectores)
siempre que demuestre la competencia tecnica para cada uno de ellos.
b) — Documento normative
La acreditacion se otorga para los sistemas de gestion basados en las normas técnicas ISO 9001 6
NTP-ISO 9001; ISO 14001 6 NTP-ISO 14001; OHSAS 18001, ISO 37001 o NTP-ISO 27001. Podran
ser considerados otros documentos normativos en la medida que comprendan sistemas de gestién,
en estos casos de requerir la acreditacién para dichas normas, consultar previamente con el INACAL-
DA
7. SOBRE LOS PROCESOS DE ACREDITACION, AMPLIACION,
RENOVACION, ACTUALIZACION Y SEGUIMIENTO.
7.1 Procesos de Acreditacion o Ampliacion
Para los procesos de acreditacién o ampliacion es necesario que el Organismo, tenga experiencia en
la actividad de certificacion de la norma de gestion que solicite acreditar. Asimismo, debe disponer de
registros suficientes para demostrar la operacién del proceso de certificacion y su competencia
técnica.
‘ial_y ampliacion para incorporar nuevos sectore:
_‘Certificacién gestionado en su totalidad en cada uno de los sectores de actividad para los cuales
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solicita la acreditacion; es decir, desde la solictud hasta la etapa de decisién. Tanto en los procesos
de acreditacion como de ampliacion se evaluara el 100% de los sectores a certificar a través de la
evaluacion de los registros de certificacion generados
En el caso de una ampliacion incorporar normas de Sistemas de Ge
setlvided scredtados:
Para _demostrar su experiencia _e! Organismo_deberé demostrar la competencia de sus
audifore ficar) para cada tipo de norma 5m cada
area técni
b) Competencia técnica
El personal (interno y extemo) involucrado en las actividades de certficacion y procesos relacionados
deben estar calificac funcie isitos de cada tipo de norma de sistema de gestién,
para_cada area técnica y para cade funcién en él proceso de certificacion (de acuerdo a Io
establecido en el numeral 7.1.2 de la NIP ISOMEC 17021-1). EI INACAL-DA solicitara los registros y
Tequisitos de calificacion establecidos por el organismo, los mismos que seran evaluados como parte
de la evaluacién documentaria
Los requisites para la calficacién de auditores asi como de otro personal involucrado en los procesos
de certificacién deben corresponder a los criterios de calificacién establecidos en el Anexo A.
La experiencia de los auditores debera ser demostrada a través de su participacién en auditorias de
ccertificacion que cubra el 100% de los requisitos de la norma de gestion para el cual fue calificado.
El INACAL-DA requerira una relacion de los auditores y expertos (de aplicar) que soportan la
acreditacion en cada area técnica que cubran el sector 6 subsector de actividad solicitada,
7.2 Procesos de Renovacién y Seguimiento
Para efectos de planificar las evaluaciones de renovacién y seguimiento de la acreditacion, ef
- ita con un programa de evaluaci fin de cubrir el alcance acreditado del
ami gata cto de sorecitasion. En e280 smo acreditado, brinde servi
de certificacic fel simbolo de acredi rama se
ard In neces java brindado el
‘Servicio, considerando los criterios definidos en el documento IAF MD 12
‘etroalimentacién del Organismo de Acreditacion local
Adicionalmente, en enero de cada afo, el organismo de certficacién deberd remitir al INACAL-DA
los datos sobre los indicadores definidos en la directriz DA-acr-01D.
Con relacién a los sectores de actividad acreditados que seran evaluados en los procesos de
renovacién y seguimiento, se indica en la siguiente tabla:
Tipo de proceso | Numero de sectores de actividades econémicas a
Pi
Eepunoe ae etacn SO de Sale do cia votfar ave se
as 50% de los sectores de actividad a certiicar que se
sonar aise
encuentran acredtados
Renovacion de la acreitacion
| Seguimento de iarenovacion dela
acredtacion
TODA COPIA EN PAPEL ES UN DOCUMENTO NO CONTROLADO EC CRITERIOS PARA LA ACREDITACION DE ORGANISMOS CO“gO : DA-acr-020
DE CERTIFICAGION DE SISTEMAS DE GESTION oreo 02
INAcAL Pagina :7 de 12
Los Organismos acreditados deben mantener informado al INACAL-DA de cualquier cambio que se
realice en la lista de aucitores y expertos (de aplicar). Antes de cada evaluacion de seguimiento se
solicitara al Organismo la relacién de auditores y expertos (de aplicar) en cada sector 6 subsector de
actividad acreditado, asi como, los registros de calificacion de los nuevos auditores incorporados a la
lista
7.3. Actualizacién de! Documento Normativo
‘Cuando los documentos normativos han sido modificados y se hayan publicado nuevas ediciones, los
Organismos acreditados deben remitir al INACAL-DA un plan de transicién sobre el proceso de
migracion a la nueva versién de la norma, el cual debera responder a la notificacién que el INACAL-
DA publicara a fin de asegurar el cumplimiento con la fecha limite acordada por los organismos
internacionales ISO e IAF
8. CRITERIOS PARA LA SELECCION (MUESTREO) DE SECTORES Y
PERSONAL AUDITOR A TESTIFICAR Y CERTIFICADOS EMITIDOS A
EVALUAR
En los procesos de acreditacién, renovacion o ampliacién y en las evaluaciones de seguimiento para
| mantenimiento de la acreditacion, el INACAL-DA realizara testificaciones de los procesos de
certificacion que realiza el organismo solicitante o acreditado a fin de:
) Verificar__in_situ, la_implementacion_efectiva de los programas y procedimientos del
Organi jalmente res; Ja asignacion de equi wuditoria competent
Ja determinacion de tiempos de auditoria) y determinar a correcta asignacion del alcance
para el cliente por parte de! Organismo:
b) Observar a I litores del Organismo. valuar si ellos:
'b.1) cumplen los procedimientos del Organismo,
8.2) abordan de manera adecuada los:
‘© requerimientos de certificacion,
= punt licables de la NTP-ISO/I (2
+ los documentos pertinentes de IAF,
‘+ cualquier requisito pertinente de los sectores especificos, seqin corresponda.
©) Obtener sentativa de la comy ia del Organismo en el
Para tal fin, el INACAL-DA seleccionara un numero de testificaciones a realizar en funcién al alcance
de acreditacién, por lo tanto el organismo debera proveer al INACAL-DA, cuando le sea solicitado, un
listado con la programacion de sus auditorias, conteniendo el nombre de la organizacién donde se
realizara la auditoria, fa ubicaci6n, las fechas, el tipo y ef alcance de auditoria y la composicion de!
‘equipo auditor de! Organismo de Certificacién.
Los criterios a seguir para la seleccién de sectores de actividad, del personal auditor a testiticar y los
certificados emitidos a evaluar seran los siguientes; sin embargo, en caso se tuviera un solo sub
‘Sector 0 un solo person: realiza la evaluaci6n, éste debera ser testifi EC CRITERIOS PARA LA ACREDITACION DE ORGANIsMos | COdigo
Vorsion : 02
= DE CERTIFICACION DE SISTEMAS DE GESTION Pagina :8 de 12
Mn eee —
81. eccion de los sectores de actividad a testificar
8.1.1. Determinar el numero de testificaciones a realizar de acuerdo con la siguiente tabla
oats 3
Teams 3
a0 3
laboracin propa asad en la nora NTPISO ZEBS-, para un Nvel de Trspesson Genera
8.1.2 Definiclos sectores de actividad a testificar:
8.1.2.1 Para los procesos de acreditacién y ampliacion:
a) $e testificara los sectores criticos definidos en el documento DA-acr-01DR, en ef
‘ual se ha considerado los grupos técnicos definidas por |AF.
) Si el grupo técnico tiene _solo_un codigo critico, se realizaré_una actividad de
testi ‘en ese codigo critico para ciGn para los demas
©) Siel_grupo técnico tiene més de un cédigo critico, se realizaré al menos una
actividad de testificacién en:
+ todos los cédigos criticos que son identificados con una "y" (en la columna
"Cédigo Critico”}
* uno de los cédigos criticos que se identifica con una "o" (en la columna
"Codigo Critico”)
¢) Si la cantidad de sectores criticos comprendidos en el alcance de acreditacion/
fiacion jero_de festificaciones derivadas de /a tabla anterior,
realizaré una actividad de testificacién en todos los codigos criticos comprendidos
enelaleance,
¢) Sino es posible ilevar a cabo una actividad de testificacion en
critico(s), el Organis far por una de las siquic is:
jceder la _acreditacic ‘en _el/los codigo(s) IAF no critico(s) del
grupo técnico, se realizaré una actividad de testificacion en uno de los codigos
isiderando ol numero de testificaciones derivé tabla
anterior,
Para conceder la acreditacién en todos los cédigos de! grupo técnico,
de_evaluar los registros de un servicio de_certificacion gestionado en su
totalic codigo(s) eritico(s), es condicion previa que:
* ef Organismo haya demostrado su competencia (personal involucrado en
fos _procesos de certificacion) sobre una base documental en todos los
codigos de /e agrupacion, y
* que Ja actividad de testificacién del/los cédigo(s) critico(s) se Heve(n) a
‘cabo antes que s® omita cualquier certificado basado en la acreditacion.
‘TODA COPIA EN PAPEL ES UN DOCUMENTO NO CONTROLADO Ec CRITERIOS PARA LA ACREDITACION DE ORGANIsMos Codigo : DA-acr-02D
DE CERTIFICACION DE SISTEMAS DE GESTION Version : 2
INACAL Papa
Sie! resultado de [a actividad de testificacién es negative, se reduciré el
alcance de la acreditacién.
‘Nota: para Jos actuales Organismos acreditados, siya tienen la acreditacién de un cOdigo entice, pero no
el cédigo no ertico relacionado, estos pueden amoliar su acreditacion para Incluir los codigos no
‘erllicos
1) Slel Organismo quiere ser acreditado unicamente on uno o mas cédigos IAF que no
‘son criti i it 3stificada en cada I
eédigos JAF no criticos, considerando el nimero de testificaciones derivadas de la
{abla anterior.
Para I ra cada esquema de certificacion 1as de
jestion), se testificaré tapas 1 y 2 de auditoria, por lo men
‘Organismo. Antes de testificar la etapa 2 de la misma auditoria, el Organismo debe presentar o|
informe completo y/o las conclusiones de la etapa 1 de la auditoria al INACAL-DA. Si o
Organismo no tiene ningun cliente nuevo, es posible testificar una renovacién o dos
vigilancias.
La posibilic la acreditacion en un codigo IAF completo esta siempre sujeta a que
2! Organismo demuestre que tiene /a competencia para gestionar la certificacion en todas las
reas técnicas subyacentes,
Ademés de lo anterior, para otorgar la acreditacién, se evaluars Ja competencia del Organi:
todos los codigos no criticos. La acreditacion s6lo se concedera en I igos IAF donde
‘el Organismo ya ha tomado decisiones de certificacisn,
8.1.2.2 Para los procesos de renovacién y sequimiento de la acreditacién:
a) En los procesos de renovacién se testificaré los sectores criticos contenidos en los
grupos técnicos definidos en el documento DA-acr-01DR,
b) Si el_gry nico tiene sdlo_un cédigo critico, se realizaré_una_ activide
testificacion_en_ese_codigo critico para mantonor a acré los of70s
¢) Si el grupo técnico tiene mas de un cédigo critico, se realizaré al menos una
actividad de testificacion en:
. I i it identificados con una “y" (en la columna
"Cédigo Critico”):
* uno de los codigos criticos que se identifica con una “o” (en la columna
"Cédigo Critico”).
d) En los procesos de sequimiento, se testificarén_s6lo sectores de actividad no
criticos, realizando al menos une actividad de testificacion en cada grupo técnico.
La testificaci. i ‘siguiente:
= Lacantidad de centiticados emitidos
+ Elresultado de a evaluacion anterior
La retroalimentacién de las partes interesadas, incluyendo quejas sobre las
‘organizaciones certificadas
‘+ Auditorias combinadas y/o integradas, las auditorias sitios multiples
©) Sila cantidad de sectores criticos 0 no criticos comprendidos en el alcance de
BE, | fenovacién o sequimiento, respectivamente, es mayor al numero de testificaciones
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DE CERTIFICACION DE SISTEMAS DE GESTION Pagina : 10 de 12
derivadas de la tabla anterior, se realizaré una actividad de testificacion en todos los
igos criticos 0 no criticos comprendi. e/ alcance.
8.2, Para determinar el ntimero de auditores a observar en las testificaciones a realizar, se
aplicara la siguiente tab!
Total de auditores por sector a teatificar Numero de auditores
7 T 7
Zaid 2
16a25 3
26.200 5 |
Taboracign propia, basado en la norma NTPLISO 2865-7, para un rivelde InspecciGn GeneralT
En los procesos de renovacion, se priorizara tanto los auditores que no fueron evaluados en
Procesos de sequimiento anteriores como los sectores que no fueron testificados y aquellos en
donde el organismo no brindo servicios durante el ciclo de acreditacién previo.
8.3.Para determinar el numero de servicios de certificacién a evaluar, se aplicaré la
siguiente tabla:
Total de servicios de certificacion Numero de servicios a evaluar
fi 1
Zaz 2
26 a 150 3) |
151 a 1200 [ 5
7201 a mas 8
Elaboracion propia, basado en la norma NTP SO 2850-1, para un Nel de InspecciGn Especial S2
Se considera un servicio de certificacién desde la solicitud hasta la decision sobre la
Certificacion 0 mantenimiento de la certificacion,
El total de servicios de certificacién comprende las certificaciones otorgadas y no otorgadas,
bajo esquemas de certificacion, a la fecha del seguimiento 0 renovacion,
Con la finalidad de que las testificaciones se realicen de manera oportuna y se cumpla lo dispuesto
en las normas ISO/IEC 17011 e ISO/IEC 17021-1, el Organismo de Certificacién debera solicitar a
Sus clientes, a través del contrato firmado entre ambos 0 por un medio equivalente, su compromiso de
aceptacion de la presencia de personal de! INACAL-DA, cuando éste lo requiera, en algunas de las
visitas propias de los procedimientos de certificacion. La no aceptacién de esta condicion por parte de
un cliente de la entidad de certificacion implicara la imposibilidad de otorgarle una certificacion
acreditada, 0 retirarsela si ya la posee. No obstante. el cliente del Organismo de Certificacion podré
observar la presencia del personal del INACAL-DA si existiesen motivos fundados que pudiesen
poner en cuestién su independencia o imparcialidad.
9. EVALUACION DE ORGANISMOS DE CERTIFICACION CON MULTIPLES
EMPLAZAMIENTOS
Los Organismos de Certificacion que operen en mas de una sede (mltiples emplazamientos), deben
informar en su solicitud de acreditacion acerca de todas las sedes (ubicaciones fisicas) desde las que
se realizaran u ofreceran al mercado servicios de certiicacion bajo la acreditacion del INACAL-DA
independientemente de su tamafio, composicién o relacién con la organizacién matriz. El listado
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