Según datos recientes, la inclusión de los alimentos funcionales aumenta cada año

en un 16%. Ante tal avalancha de nuevos productos el consumidor se ve

ciertamente desprotegido. Es por ello cada vez más necesario promover en las
entidades administrativas normativas eficaces sobre la producción, promoción,
etiquetado y venta de los alimentos funcionales y nutracéuticos, cuyo cumplimiento
puede ser garantizado a los ciudadanos en aras de una inequívoca protección de
su salud e interés.

Algunos países han establecido normas básicas para productos claramente

vinculados con salud humana. Los fundamentos científicos para considerar como
funcionales a diversos alimentos deben ser consistentes, y es función de los
expertos en nutrición divulgar las propiedades saludables bien demostradas de
todos y cada uno de los alimentos funcionales, naturales o transformados.

MÉXICO
Las ciencias médico-biológicas comprueban día a día la correlación que existe entre
la salud y la alimentación. Como consecuencia se hace necesario establecer las
especificaciones nutrimentales a que deben sujetarse dichos productos, unificando
sus denominaciones y orientando al consumidor sobre sus características.
NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-086-SSA1-1994, bienes y servicios. Alimentos
y bebidas no alcohólicas con modificaciones en su composición. Especificaciones
nutrimentales.
En esta norma se define como alimentos y bebidas no alcohólicas a aquellos con
modificaciones en su composición, productos a los que se les han introducido
cambios por adición, disminución o eliminación de uno o más de sus nutrimentos,
tales como hidratos de carbono, proteínas, lípidos, vitaminas y minerales; y que
forman parte de la dieta habitual.
NORMA Oficial Mexicana NOM-051-SCFI/SSA1-2010, especificaciones generales
de etiquetado para alimentos y bebidas no alcohólicas preenvasados-Información
comercial y sanitaria.
En esta se prohíbe el uso de declaraciones sobre las propiedades como:
 Declaraciones que no pueden comprobarse.
 Declaraciones sobre la utilidad de un alimento o bebida no alcohólica, para
prevenir, aliviar, tratar o curar una enfermedad, trastorno o estado fisiológico.
 Declaraciones que afirmen que un determinado alimento constituye una
fuente adecuada de todos los nutrimentos esenciales.
EUROPA
En Europa existen diversas instituciones encargadas de regular, reglamentar y
vigilar los alimentos funcionales. Estas son las más destacadas
Normatividad Temas relacionados
 Posición Común (CE) nº Consejo sobre la adición de vitaminas, minerales y
2/2006, 8 de diciembre de otras determinadas sustancias a los alimentos.
2005 Art. 251

Posición Común (CE) nº Relativo a las declaraciones nutricionales y de

3/2006, 8 de diciembre de propiedades saludables en los alimentos.
2005 Art. 251

REGLAMENTO (CE) Nº Relativo a las declaraciones nutricionales y de

1924/2006 de diciembre de propiedades saludables en los alimentos.
2006

REGLAMENTO (CE) Nº Sobre la adición de vitaminas, minerales y otras

1925/2006 sustancias determinadas a los alimentos

REGLAMENTO (UE) Nº Sobre la autorización o la denegación de

957/2010 DE LA COMISIÓN determinadas declaraciones de propiedades
de 22 de octubre de 2010 saludables en los alimentos relativas a la reducción
del riesgo de enfermedad y al desarrollo y la salud
de los niños.

REGLAMENTO (UE) Nº Sobre la autorización o la denegación de una

958/2010 DE LA COMISIÓN declaración de propiedades saludables en los
de 22 de octubre de 2010 alimentos distintas a las medidas anteriores

Autoridad Europea para la Seguridad de los Alimentos (European Food Safety

Authority – EFSA) la organización encargada de regular su comercialización con
el fin de proteger al consumidor. Las declaraciones que se pueden incluir en el
etiquetado o en la publicidad de los alimentos funcionales son:
 Las de propiedades nutricionales, que hacen referencia a la composición del
alimento y nos dicen si contiene o no un nutriente en particular. Ejemplos de este
tipo serían: “fuente de fibra”, “sin azúcar añadido”, “alto contenido en vitaminas”,
“bajo contenido de grasas” o “contenido reducido de sal”. Son las más abundantes:
cerca del 80% de los alimentos funcionales que nos encontramos en el mercado las
incluyen.
 Las de propiedades saludables, que suponen el 20% restante y hacen
referencia a que existe una relación entre un alimento o algunos de sus
componentes y la salud. Ejemplos de este tipo son “el calcio puede contribuir al
desarrollo y crecimiento de los huesos en niños” o “la fibra mejora el tránsito
intestinal”. Dentro de esta categoría se incluyen, además, las “relativas a la
reducción de un factor de riesgo de una enfermedad”. Sin duda, estas son las
declaraciones más difíciles de demostrar científicamente y, por tanto, las más
conflictivas y escasas. Es el caso de los fitoesteroles vegetales que contribuyen a
reducir el nivel de colesterol sanguíneo, disminuyendo por consiguiente el riesgo de
padecer enfermedades cardiovasculares.
JAPÓN
Japón dispone de una legislación específica desde 1991 que permite la
comercialización y el etiquetado de los que denominan “alimentos para uso
específico en la salud” (FOSHU)(23). Cuando se solicita una licencia FOSHU al
ministerio encargado de la evaluación de un alimento funcional se debe aportar la
siguiente información:
1) ingredientes y composición del alimento.
2) efectos beneficiosos para la salud atribuidos al alimento.
3) datos sobre su seguridad.

Existen actualmente en Japón 12 categorías de ingredientes funcionales incluidos

en el sistema FOSHU, son los siguientes:

1. Fibra alimentaria
2. Oligosacáridos,
3. Alcoholes derivados de azúcares
4. Acidos grasos poliinsaturados,
5. Péptidos y proteínas
6. Glucósidos
7. Isoprenoides
8. Vitaminas
9. Alcoholes y fenoles
10. Colinas (lecitina)
11. Bacterias del ácido láctico
12. Minerales y otros

ESTADOS UNIDOS
En Estados Unidos de Norteamérica se permiten desde 1993 determinadas
alegaciones en alimentos indicando que reducen el riesgo de padecer
enfermedades. La FDA estadounidense (Food and Drug Administration) autoriza la
utilización de los denominados health claims.
COLOMBIA
En Colombia, en la actualidad no existe una normatividad específica que regularice,
alimentos funcionales, pero existen marcos legales con respecto a la regularización
de alimentos con propiedades adicionales para la salud, este tipo de reglamentación
es mostrado a continuación.

Normatividad Temas involucrados

Decreto 1944 De 1996 Reglamenta la fortificación obligatoria de la harina de

trigo con vitamina B1, vitamina B2, niacina, ácido fólico
y hierro.

Resolución 11961 de Leche cultivada con Bifidobacterium

1989

Resolución 11488 de Normas técnicas relacionadas, con alimentos infantiles,

1984 (Ministerio de alimentos o bebidas enriquecidas y de uso dietético, en
Salud) los cuales se permite la adición de nutrientes y la
denominación de fortificados.

Decreto 3636 de Reglamentación de productos de uso específico,

noviembre de 2005 incluidos productos importados con denominación del
país de origen como “suplemento dietario”
complemento alimenticio” o “nutracéutico”

Resolución 00485 de Del Rotulado:

2005 No permite en los alimentos envasados rótulo o
rotulado que empleen palabras, ilustraciones u otras
 representaciones gráficas que hagan alusión a
propiedades medicinales , preventivas o curativas que
puedan dar lugar a apreciaciones falsas, sobre la
verdadera naturaleza , origen, composición o
calidad del alimento.

Resolución 288 Establece condiciones para la declaración de

(ministerio de la propiedades nutricionales o de salud de los alimentos;
protección social) 2008 esta constituye un avance para la comunicación al
consumidor sobre los beneficios de los alimentos
funcionales.

Resolución 333 de “La presente resolución tiene por objeto establecer el

Febrero de 2011 reglamento técnico a través del cual se señalan las
condiciones y requisitos que debe cumplir el rotulado o
etiquetado nutricional de los alimentos envasados o
empacados nacionales e
importados para consumo humano que se
comercialicen en el territorio nacional, con el fin de
proporcionar al consumidor una información nutricional
lo suficientemente clara y comprensible sobre el
producto, que no induzca a engaño o confusión y le
permita efectuar una elección informada”...

Bibliografía
Diario Oficial de la Federación. (1996). NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-086-
SSA1-1994, BIENES Y SERVICIOS. ALIMENTOS Y BEBIDAS NO
ALCOHOLICAS CON MODIFICACIONES EN SU COMPOSICION.
ESPECIFICACIONES NUTRIMENTALES. Obtenido de Secretaría de Salud:
http://www.salud.gob.mx/unidades/cdi/nom/086ssa14.html
Diario Oficial de la Federación. (2010). NORMA Oficial Mexicana NOM-051-
SCFI/SSA1-2010, Especificaciones generales de etiquetado para alimentos
y bebidas no alcohólicas preenvasados-Información comercial y sanitaria.
Obtenido de Secretaria de Gobernación: http://www.economia-
noms.gob.mx/normas/noms/2010/051scfissa1mod.pdf
Universidad EAN. (2016). Marco Legal - Regulación de los Alimentos Funcionales.
Obtenido de Alimentos Funcionales:
http://alimentosfuncionalesean.blogspot.com/2016/08/marco-legal-
regulacion-de-los-alimentos.html