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UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO

FRANKLIN ROOSEVELT

RESOLUCIÓN Nº 078-2019-SUNEDU/CD

ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACÉUTICAS


Y BIOQUÍMICA

INFORME
PRÁCTICAS DE PRIMER NIVEL (B) EN
DISTRIBUIDORA-DROGUERÍA

LUGAR DE PRÁCTICAS : “SOLFARMA”

ASESORA : MG. Q.F. MONICA ALEJANDRA CALLE

VILCA.

PRESENTADO POR : CONTRERAS FLORES, JUAN CARLOS

FECHA DE TÉRMINO : 28 – 09 - 2019

SEMESTRE ACADÉMICO : VIII

HUANCAYO – PERU

2019
UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT”

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FARMACÉUTICAS Y BIOQUÍMICA

DEDICATORIA

A mis padres por ser el pilar fundamental


DEDICATORIA
en todo lo que soy, en toda mi
educación, tanto académica, como de la
vida, por su incondicional apoyo
perfectamente mantenido a través del
tiempo.
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FARMACÉUTICAS Y BIOQUÍMICA

INDICE
INTRODUCCIÓN ------------------------------------------------------------------------- 5
OBJETIVOS ............................................................................................ 6
CAPÍTULO I -------------------------------------------------------------------------------- 7
BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO EN LA DROGUERIA
“SOLFARMA” .......................................................................................... 7
a). CLASIFICACIÓN DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS ----------- 7
BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO DE LA DROGUERIA
“SOLFARMA” ------------------------------------------------------------------------------------ 9
Diseño del almacén -------------------------------------------------------------------------- 12
CAPITULO II ------------------------------------------------------------------------------ 20
BIOSEGURIDAD EN DROGUERIA ...................................................... 20
2.1. BIOSEGURIDAD............................................................................ 20
PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTÁNDARES (POES) ............... 28
POE 001: PROCEDIMIENTOS DE FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES
DEL PERSONAL. ---------------------------------------------------------------------------- 29
POE 002: PROCEDIMIENTO PARA LA CAPACITACIÓN DEL PERSONAL
---------------------------------------------------------------------------------------------------- 33
POE 003. SEGURIDAD DEL PERSONAL -------------------------------------------- 36
POE 004: PROCEDIMIENTOS DE RECEPCIÓN DE PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS Y AFINES. ----------------------------------------------------------- 38
POE 005: ANÁLISIS ORGANOLÉPTICO. -------------------------------------------- 40
POE 006: ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y
AFINES.----------------------------------------------------------------------------------------- 44
POE 007: PROCEDIMIENTO PARA EL ALMACENAMIENTO DE
PRODUCTOS REFRIGERADOS -------------------------------------------------------- 46
POE 008. MANTENIMIENTO DE LOS PRODUCTOS ALMACENADOS ---- 48
POE 009 CONTROL DE TEMRATURA ----------------------------------------------- 51
POE 010: ROTACIÓN DEL STOCK Y LAS FECHAS DE VENCIMIENTO
PARA PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES ----------------------------- 53
POE 011. PROCEDIMIENTO DE PREPARACIÓN DE PEDIDO Y
DISTRIBUCION. ------------------------------------------------------------------------------ 55
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POE 012. DISTRIBUCION Y TRANSPORTE DE MERCADERÍA. ------------- 58


POE013: PROCEDIMIENTO PARA CANJE Y DEVOLUCIÓN DE PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS Y AFINES. ............................................................ 61
POE 014: PROCEDIMIENTO PARA EL MANEJO DE PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS Y AFINES VENCIDOS Y DETERIORADOS. ....... 63
POE015: PROCEDIMIENTO PARA LA DESTRUCCIÓN DE LOS
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES VENCIDOS. --------------------- 65
POE 016: PROCEDIMIENTO PARA RETIRO DEL MERCADO .......... 68
POE 017. PROCEDIMIENTO DIFERENCIAS DE INVENTARIOS ....... 71
POE 018. RECLAMOS Y DEVOLUCIONES DE LOS SOCIOS COMERCIALES.
73
POE 019. INDUCCIÓN AL PERSONAL ............................................... 75
POE 020: PROCEDIMIENTO PARA LIMPIEZA DEL LOCAL Y
SANITIZACION ------------------------------------------------------------------------------- 78
POE 021: MANEJO DE EXTINTORES ------------------------------------------------ 81
CONCLUSIONES ------------------------------------------------------------------------ 83
REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS.------------------------------------------------ 85
ANEXOS ----------------------------------------------------------------------------------- 86
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INTRODUCCIÓN

Durante el desarrollo de las prácticas pre-profesionales en la Droguería


SOLFARMA, aprendí a manejar y a reconocer las distintas áreas de funcionamiento
dentro de la droguería desde la entrada de la mercadería área de recepción, área
de administración, área de productos refrigerados, área de cuarentena, la salida,
entrega de productos farmacéuticos y las actividades desarrolladas dentro de la
droguería.

El presente informe contiene el desarrollo íntegro y descriptivo de las funciones


realizadas a lo largo de la práctica de nivel “B” realizado en la Distribuidora-
droguería SOLFARMA del 28 de agosto hasta el 28 de setiembre, donde se
menciona datos concerniente a la diferencia entre un establecimiento farmacéutico
(farmacia) y una droguería además información detallada de los procedimientos
operativos estándares en droguerías (POES).

El objetivo de este informe es dar a conocer en forma detallada todas las


actividades realizadas en la Droguería como la organización y el manejo de la
distribuidora e identificación de las diferentes áreas no obstante describir de manera
detallada las prácticas pre profesionales realizadas en las instalaciones de la
Droguería .
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OBJETIVOS

Conocer las áreas de Establecimiento Farmacéutico para familiarizarnos.

Aprender las buenas prácticas de almacenamiento de los productos farmacéuticos


dentro de la Droguería SOLFARMA.

Reconocer la variedad de medicamentos de las diferentes líneas que maneja la


droguería para clasificar por formas farmacéuticas

Conocer el manejo de procesos sobre el flujo de medicamentos farmacéuticos para


evitar su fecha de vencimiento

Elaborar el manual de procedimientos operativos estándares en droguerías para


mejor el funcionamiento del establecimiento.
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CAPÍTULO I

BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO EN LA DROGUERIA


“SOLFARMA”

ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO

El establecimiento farmacéutico también denominados establecimientos sanitarios


privados de interés público sujetos a la planificación de las comunidades
autónomas en las que el farmacéutico titular propietario de las mismas, asistido, en
su caso de técnicos o auxiliares deberá prestar una serie de servicios básicos a la
población, como:

Seguimiento de los tratamientos farmacológicos a los Adquisición, custodia,


conservación y dispensación de los medicamentos y productos sanitarios.

La finalidad del establecimiento farmacéutico es la promoción de la salud mediante


el uso racional de los medicamentos, siendo su función propia y primordial la
dispensación de medicamentos.

a). CLASIFICACIÓN DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS


Farmacia de los Establecimientos de Salud.- es el perteneciente a un
establecimiento de salud público o privado, en el que se brindan los servicios
correspondientes a la Unidad Productora de Servicios de Salud - Farmacia, según
normatividad específica y nivel de categorización del establecimiento de salud.
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Botiquín.- es el dedicado al expendio de productos farmacéuticos, dispositivos


médicos o productos sanitarios al usuario final comprendidos en el listado
restringido que aprueba la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos o Productos Sanitarios (ANM).

Droguería.- es el dedicado a la importación, exportación, comercialización,


almacenamiento, control de calidad y/o distribución de productos farmacéuticos,
dispositivos médicos o productos sanitarios.

Almacén especializado. - se refiere a la infraestructura de un establecimiento de


salud público o de las instituciones que tengan bajo su responsabilidad a estos
establecimientos, destinado al almacenamiento y distribución de productos
farmacéuticos, dispositivos médicos (excepto equipos biomédicos y de tecnología
controlada) y productos sanitarios, que debe certificar en BPA y BPD , bajo la
dirección técnica de un profesional QF.

b). ÁREAS DE ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO DE LA DROGUERIA


“SOLFARMA”

Área de recepción: Es el espacio donde se colocan los pedidos que llegan a la


droguería, para luego ser sometidos al proceso de recepción (técnica y
administración) y poder ser utilizado

Área de almacenamiento: área donde se encuentran los medicamentos que si


pueden ser distribuidos dentro de esta área encontramos.

Zona de embalaje completo.- área donde se encuentran las cajas de


medicamentos que aún no han sido abiertas para su dispensación.

Zona de venta- área donde se encuentran los medicamentos listos para su venta.

Zona de refrigeración.- área donde se almacenan los medicamentos que


requieren ser refrigerados ya que son fotosensibles.

Zona de control de seguridad (medicamentos de control especial y alguno que


por su naturaleza lo requieran).
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Área de entrega: Lugar donde se coloca el medicamento cuando va a ser


entregado o vendido a los clientes (vitrina).

Área administrativa: Espacio en el cual el responsable de la farmacia, debe ubicar


su escritorio y archivo.

BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO DE LA DROGUERIA


“SOLFARMA”
Los medicamentos son sensibles a los factores ambientales y a la forma en la cual
se los almacena, por lo que en condiciones inapropiadas de resguardo pueden
sufrir deterioros y pérdida de su eficacia. Derivado de lo anterior, es que todos los
envases de los medicamentos señalan la forma apropiada de almacenarlo,
indicando claramente condiciones ambientales (ejemplo: lugar seco y fresco) y de
temperatura (por ejemplo: almacenar a no más de 25º C; almacenar en refrigeración
(2º -8º C).

Factores que pueden alterar los productos farmacéuticos y afines médicos

La luz y el calor

Son formas de energía que pueden dañar y alterar la estabilidad de un


medicamento, acelerando su descomposición. Esto es más notorio en
medicamentos que se presentan en forma de cremas, ungüentos, preparados
oftálmicos, entre otros.

La humedad:

Actúa de modo semejante al anterior, favoreciendo el crecimiento de hongos y


mohos.

La contaminación

El polvo, suciedad, humo y otros son factores que favorecen que el medicamento
se contamine rápidamente, inutilizándolo.

La presencia de plagas

Insectos, roedores, etc. Es otro factor que puede alterar los medicamentos, ya que
pueden destruir y contaminar los envases de los medicamentos almacenados.
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Áreas del almacén de la droguería “SOLFARMA”

Requerimiento de condiciones especiales de almacenamiento: cadena de frío,


temperatura, luz y humedad, controlada el almacén cuenta con áreas separadas de
limitadas o definidas:

El área de almacenamiento depende de:

Volumen y cantidad de productos a almacenar.

Frecuencia de adquisiciones y rotación de los productos.

Para la ubicación de los productos en los anaqueles, se considera un sistema que


garantice la correcta ubicación y distribución de los productos, tales como:

FIJO:

Sistema por el cual cada ítem es colocado en un lugar específico.

FLUIDO:

Sistema por el cual el espacio a usar se divide en varias zonas y los productos son
ubicados de acuerdo a la disponibilidad de los mismos.

SEMIFLUIDO: Es una combinación de los dos anteriores.

ÁREA DE RECEPCIÓN

La Distribuidora – Droguería cuenta con un área de recepción la cual es el espacio


donde se verifica el estado en la que llego los medicamentos, para luego ser
sometidos al proceso de Recepción (técnica y administrativa) y poder ser utilizados.

Antes de decepcionar los medicamentos, se confronta los documentos presentados


por el proveedor que acompañan al producto, con el requerimiento u orden de
compra, para verificar la siguiente información:

Nombre del producto.

Forma de presentación.

Nombre del proveedor.


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Cantidad recibida (número de recipientes y cantidad en cada recipiente).

Si los productos están dañados o vencidos:

Separe las existencias dañadas o vencidas de las existencias utilizables.

Si se descubren productos dañados o vencidos mientras el proveedor que los ha


entregado todavía está allí, se rechaza los productos y se registra los problemas
observados en la nota de envío.

Si se descubren productos dañados o vencidos después de que el proveedor haya


partido, se sigue los procedimientos establecidos para el manejo de las existencias
dañadas o cuya fecha de caducidad esté vencida.

Si los productos no están dañados o vencidos

Se cuenta el número de unidades de cada producto recibido y se compara con la


nota de remisión.

Se registra la fecha y la cantidad recibida en una tarjeta de existencias y una tarjeta


de control en estante (según corresponda).

Asegúrese de que la fecha de caducidad sea visible en cada paquete o unidad.

Se ordena los productos en la zona de almacenamiento para facilitar la aplicación


del procedimiento primeros en expirar, primeros en entregar.

Área de almacenamiento:

Destinada a mantener los productos o insumos en forma ordenada y en condiciones


adecuadas para conservar sus características de calidad.

Ordene el almacén y los estantes de la siguiente manera:

Si emplea tarimas o parihuelas, colóquelas:

Por lo menos a 10 cm. (4 pulgadas) del piso

Por lo menos a 30 cm. (1 pie) de las paredes y de otras pilas (estibas)

No más de 2,5m (8 pies) de altura (por regla general).


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ÁREA ADMINISTRATIVA

Destinado a la recepción de documentos. Emisión, seguimiento, recepción y


conservación de los pedidos de los medicamentos. Lugar donde se lleva toda
gestión de documentación tanto de medicamentos, del establecimiento, de personal
interno y los agentes vendedores.

ÁREA DE LIMPIEZA

Los servicios sanitarios, vestidores y comedor, deben ubicarse fuera del área de
almacenamiento.

Diseño del almacén


En el diseño del almacén de la droguería son consideradas los siguientes
aspectos:

Ubicación: El área de almacenamiento está ubicado en un lugar donde se eviten


riesgos de contaminación de materiales o productos.

Las paredes son fácil de limpiar; los pisos de concreto, de superficie lisa y lo
suficientemente nivelados para el transporte de los productos; los techos son de un
material que no permita el paso de los rayos solares ni de acumulación de calor;

Fácil movimiento. El espacio en el interior del almacén facilita el movimiento de


personal y de los productos. Son recomendables los diseños de una sola planta.
Se utilizan divisiones, situar las paredes y las puertas de tal manera que faciliten el
movimiento. Se debe procurar que las operaciones se desarrollen de manera
unidireccional.

Adecuada circulación de aire. Cuenta con una ventilación natural o artificial que
permite una adecuada circulación de aire para crear mejores condiciones de
trabajo.

Existen ventanas, localizadas a la mayor altura posible y protegidas para evitar el


ingreso de polvo, aves e insectos.
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Fácil mantenimiento de paredes, pisos y techos. Los pisos permiten el


escurrimiento del agua, tiene drenajes para captar el escurrimiento de líquidos y
cuenta con llaves de cañería bien espaciadas.

Equipos, mobiliarios y materiales

La droguería cuenta con equipos, mobiliarios y materiales necesarios para


garantizar el mantenimiento de las condiciones, características y propiedades de
los productos.

Dispone al menos de los siguientes recursos:

Tarimas, madera

Estantes, vitrinas;

Materiales de limpieza;

Ropa de trabajo y cuando se requieran implementos o equipos: casco, zapatos con


puntera de metal, mascarilla, guantes, campana extractora y otros de acuerdo a las
sustancias o productos que se manejan.

Botiquín de primeros auxilios.

Cuando se despachan productos, es importante aplicar el procedimiento:

Sistema FEFO: Sistema de rotación de productos almacenados que establece que


los productos que primero expiran son los que primero salen (First Expire-First
Output).

Sistema FIFO: Sistema de rotación de productos almacenados que establece que


los productos que primero ingresan son los que primero salen (First Input-First
Output).

La aplicación del procedimiento reduce al mínimo el desperdicio originado por el


vencimiento de los productos.
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De la documentación

La documentación es fundamental para el cumplimiento de las Buenas Prácticas


de Almacenamiento. Tiene por objeto especificar los procedimientos de cada etapa
del Sistema de Almacenamiento y los registros de su ejecución, así como las
funciones del personal involucrado.

Todos los documentos deben ser diseñados, revisados y distribuidos


cuidadosamente. El contenido de los documentos debe ser redactado en forma
clara, precisa y libre de expresiones ambiguas. Debe indicar el título, el contenido,
el nombre y firma de la persona que lo aprueba y la validez del mismo

1.7 De los reclamos

Deben existir mecanismos que faciliten la presentación de reclamos y devoluciones


de parte de los usuarios; así como procedimientos escritos para su atención y
manejo oportuno, que permitan asumir acciones correctivas inmediatas. El
Procedimiento interno señalará las responsabilidades y medidas a adoptarse.

Se debe comprobar si el defecto, objeto del reclamo, compromete a otros lotes u


otros productos. El procedimiento escrito debe describir las medidas que deben
adoptarse, incluyendo la posibilidad de que un producto sea retirado.

Cada reclamo debe dar lugar a un documento o registro que permita realizar un
análisis estadístico; en donde figure:

a) La naturaleza del reclamo.

b) Los resultados de la investigación efectuada.

c) Las medidas adoptadas.

Los registros de reclamos se revisaran periódicamente para determinar si se repite


algún problema específico que merezca especial atención y que tal vez justifique
su notificación a la Autoridad de Salud, o que el producto se retire del mercado.

Control de temperaturas

Temperatura del local


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Generalmente, los medicamentos deben ser conservados a una temperatura


inferior a 30°C, salvo aquellos que requieren condiciones especiales de
conservación.

Para controlar la temperatura del local se dispone de un termómetro de máxima y


mínima y de un registrador de temperatura.

El control y registro de temperatura se realiza, dos veces al día, comprobándose


que no se ha producido desviación alguna del rango establecido. Los días no
laborables, se registra la temperatura máxima y mínima alcanzada a primera hora
del primer día hábil.

Temperatura de la refrigeradora: Los medicamentos termolábiles son conservada


en refrigeradora, entre 2°c ± 8°c. Para asegurar que los medicamentos que exigen
estas condiciones de temperatura se mantienen siempre en el rango establecido se
comprobando la temperatura de la nevera al menos una vez al día.

En el caso de que se registren temperaturas fuera del rango establecido el


farmacéutico responsable realiza un análisis de dicha desviación:

Realizar inventario de los medicamentos/lotes afectados

Calcular el número de horas durante las cuales los medicamentos han permanecido
fuera del rango establecido.

Determinar a qué temperatura ha estado expuestos. Si se carece de registrador de


temperatura, debemos considerar que los productos han estado expuestos a la
temperatura máxima o mínima fuera del rango establecido durante el tiempo que
ha transcurrido desde la última lectura registrada.

Temperatura del transporte de medicamentos

Entre los Laboratorios y los grandes Centros de distribución, el transporte suele


hacerse en vehículos frigoríficos tradicionales, según las cantidades en camiones
frigoríficos o en semirremolques, en camiones o camionetas de reparto en los
grandes centros urbanos o en contenedores retornables con materiales de cambio
de fase, (PCM). También se puede hacer este transporte en sistemas mixtos de
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dos o tres temperaturas, con contenedores y placas eutécticas, pudiendo llevar


medicamentos a temperatura ambiente, que son los de mayor consumo y en cajas
o contenedores a temperaturas de 4 y –20 ºC, los que requieran estas
temperaturas. Los de muy bajas temperaturas requieren vasos apropiados con alto
vacío, tipo Dewar.

3.8. Análisis organoléptico. Es una valoración cualitativa que se realiza sobre


una muestra (principalmente de alimento o bebida) basada exclusivamente en la
valoración de los sentidos (vista, gusto, olfato, etc.).El análisis organoléptico es
una prueba de degustación o cata para determinar la calidad del producto. El
análisis organoléptico es una prueba siempre subjetiva que involucra directamente
al gusto y olfato, pero que también está relacionada con el sentido de la vista y del
tacto.

Ficha organoléptica

Es un documento en forma de sumario que contiene la descripción de las


características de los productos farmacéuticos y dispositivos médicos de manera
detallada. Los contenidos varían dependiendo del producto, pero en general suele
contener datos como el nombre, características del embalaje, envase inmediato,
envase mediato rotulo y contenido.

La correcta redacción de la ficha organoléptica es importante para garantizar la


satisfacción del consumidor, especialmente en los casos donde la incorrecta
utilización de un producto puede resultar en daños personales o materiales o
responsabilidades civiles o penales.

Ficha de pedidos

Es un documento que se utiliza para garantizar un suministro constante de los


fármacos a los diferentes establecimientos como: Farmacias, boticas, Hospitales,
etc.

Para realizar un pedido es necesario saber el movimiento de medicamentos


(«Entradas» y «Salidas») haya sido un registrado en un Kardex, y de esa manera
se sabrá cuanto de stock habrá y si es necesario realizar un pedido.
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Es muy importante que el pedido de medicamentos se realice con tiempo suficiente.


No espere a quedarse sin medicación, ya que se quedará sin ella por un largo
período de tiempo.

Por lo tanto, es conveniente determinar una cantidad mínima de stock que garantice
la existencia y el suministro de medicamentos hasta el próximo pedido. Ésta
cantidad se denomina INDICADOR DE PEDIDOS (IP)

PERSONAL

El Director Técnico es responsable de cumplir y hacer cumplir lo establecido en el


presente Manual y demás normas sanitarias relacionadas.

Se debe contar con el número necesario de personal.

El personal debe contar con la calificación y experiencia necesaria.

Las responsabilidades atribuidas al personal no deben sobrecargarse,

El ingreso al almacén debe estar debidamente registrado.

El personal debe recibir entrenamiento inicial, y capacitación continua en base a los


programas específicos anuales (los cuales deben ser elaborados, aprobados y
registrados).

El personal debe someterse a exámenes médicos regulares anuales, los cuales


deben ser registrados y con mayor frecuencia, aquellos que manejan materiales o
productos peligrosos

El personal involucrado en el manejo de productos farmacéuticos y dispositivos


médicos refrigerados y congelados, deben considerar lo siguiente:

El personal debe conocer cómo se realiza la lectura de las temperaturas y cómo


actuar ante situaciones donde se identifiquen temperaturas fuera de las
especificaciones correspondientes.

Se debe tener un programa de capacitación y/o entrenamiento sobre aspectos


relacionados al manejo de productos termo sensibles para el personal involucrado
en la cadena de frío.
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Se deben conservar los registros de capacitación y/o entrenamiento del personal.


La efectividad de la capacitación se evalúa periódicamente, quedando constancia
escrita de la misma en un expediente que se habilitará para cada trabajador.

Para el manejo de sustancias especiales (materiales altamente activos, material


radioactivo, narcóticos, citotóxicos, biológicos, infecciosos, tóxicos, inflamables,
sensibilizantes, entre otros) se debe contar con personal debidamente capacitado,
proporcionándoles entrenamiento específico, vestimenta e implementos de
seguridad.

DOCUMENTACIÓN

Debe de existir un procedimiento el cual sirva para elaborar, revisar, aprobar,


modificar, reproducir, controlar, actualizar, conservar y distribuir la documentación.
Este procedimiento es llamado: Poe de Poes, Poe Maestro, Poe N° 1

La documentación es parte esencial del sistema de gestión de calidad y del


cumplimiento de las Buenas Prácticas de almacenamiento.

Deben existir entre otros: Procedimientos Operativos Estándar (Poe, SOP),


Instructivos, Manuales, Formatos, Especificaciones, Protocolos

La documentación debe ser escrita en forma entendible, clara y sencilla.

El personal debe conocer la totalidad de los documentos involucrados con su


puesto de trabajo y conozca cuando aplicarlos, lugar donde se ubican y deben tener
acceso a ellos.

La documentación debe asegurar la existencia de la evidencia documentada,


trazabilidad y disponibilidad ante alguna investigación.

La documentación debe archivarse de forma segura, de fácil y rápido acceso


cuando se requiera para inspecciones autorizadas, investigaciones o con cualquier
otro fin. Todos los documentos relacionados con la identificación y trazabilidad de
los lotes de un producto farmacéutico, dispositivo médico y producto sanitario
deben guardarse como mínimo un año después de la fecha de vencimiento de los
mismos; y en caso que no tengan fecha de vencimiento, por cinco años.
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La documentación es fundamental para asegurar el mantenimiento de la cadena de


frío, debe existir: Procedimientos que describan el control y monitoreo de las
temperaturas de almacenamiento, distribución y transporte. Procedimiento de
acciones a seguir cuando se presenten desviaciones de temperatura y las
instancias a ser notificadas, investigación, acciones, correctivas y preventivas
tomadas. Se debe contar con un registro actualizado de proveedores y clientes
Después de ejecutar una actividad hay que regístralos inmediatamente y debe
poder identificarse a las personas que registraron cada dato. Los registros de las
temperaturas de cadena de frío deben de ser guardados y de fácil disponibilidad,
debiendo de ser conservados hasta por un año.

Debe contar con procedimientos que describan el programa de entrenamiento para


el personal que maneja cadena de frío de productos termo sensibles.

Debe existir un catálogo, listado o sistema que permita identificar las firmas del
personal y siglas utilizadas.

Cualquier modificación realizada a un registro debe ser firmada y fechada.

Ésta debe efectuarse de modo que pueda leerse la información original que ha sido
modificada. Cuando sea apropiado, debe registrarse la razón de la modificación.

Si la documentación se maneja por sistemas informáticos, sólo las personas


autorizadas deben poder ingresar nuevos datos a la computadora o modificar los
existentes y debe existir un registro de las modificaciones y supresiones.

El acceso al sistema se debe restringir mediante la utilización de palabras claves,


contraseñas, biométrica u otros medios, y la entrada de los datos críticos se debe
verificar independientemente.

Los procedimientos escritos deben indicar como mínimo el título, objetivo,


contenido, nombres y firmas de las personas que lo elaboran, revisan y aprueban,
así como la fecha de emisión y validez del mismo. Debe estar establecido como
proceder ante perdida o daño de la documentación. Cuando la documentación es
electrónica deben existir copias de seguridad.
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CAPITULO II

BIOSEGURIDAD EN DROGUERIA

2.1. BIOSEGURIDAD
Es una serie de medidas orientadas a proteger al personal que labora en
instituciones de salud y a los pacientes, visitantes y al medio ambiente que pueden
ser afectados como resultado de la actividad asistencial. La bioseguridad es el
conjunto de medidas mínimas a ser adoptadas, con el fin de reducir o eliminar los
riesgos para el personal, la comunidad y el medio ambiente, que pueden ser
producidos por agentes infecciosos, físicos, químicos y mecánicos

2.2. Principios

A) Universalidad:

Las medidas deben involucrar a todos los pacientes de todos los servicios,
independientemente de conocer o no su serología.

Todo el personal debe seguir las precauciones estándares rutinariamente para


prevenir la exposición de la piel y delas membranas mucosas, en todas las
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situaciones que puedan dar origen a accidentes, estando o no previsto el contacto


con sangre o cualquier otro fluido corporal del paciente. Estas precauciones, deben
ser aplicadas para TODAS las personas, independientemente de presentar o no
patologías.

B) Uso de barreras:

Comprende el concepto de evitar la exposición directa a sangre y otros fluidos


orgánicos potencialmente contaminantes, mediante la utilización de materiales
adecuados que se interpongan al contacto de los mismos. Sistema de Gestión de
la Calidad 11 Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de
Sangre Manual de Bioseguridad La utilización de barreras (ej. guantes) no evitan
los accidentes de exposición a estos fluidos, pero disminuyen las consecuencias
de dicho accidente.

C) Medios de eliminación de material contaminado:

Comprende el conjunto de dispositivos y procedimientos adecuados a través de


los cuales los materiales utilizados en la atención de pacientes, son depositados y
eliminados sin riesgo.

2.3. El almacén

Haremos en primer lugar una serie de consideraciones en cuanto a las


característica-cas que debe reunir un local para almacén. A ser posible deberá ser
un lugar adecuadamente iluminado y ventilado, con fácil acceso a los extintores de
incendio y salidas para el personal libres de obstáculos. Es esencial que los pasillos
reúnan condiciones para depositar y retirar materiales con seguridad. Hasta donde
sea posible, deberán ser rectos y conducir directamente-te a las salidas, y además,
deberán formar el menor número de cruces posibles. La mayor parte de los
accidentes suceden en los cruces. Deben preverse vías de tránsito separadas para
las personas y para las carretillas de manutención. Tales vías deberán ser
suficientemente anchas; para el tránsito de personas es recomendable que la
anchura de los pasillos sea al menos de 0,75metros, y para el tránsito de carretillas
la anchura deberá ser la del vehículo más0, 5 metros por cada lado.
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No se deberá sobrepasar nunca la carga máxima de los suelos. Para almacenar


productos pesados se tendrá en cuenta que los pisos bajos son más resistentes
que los altos y que las zonas del suelo situadas junto a las paredes exteriores del
edificio y alrededor de las columnas de sustentación son las más capaces para
soportar cargas pesadas. También el empleo de plataformas ayuda a distribuir la
carga sobre varias vigas del piso.

2.4. Orden y limpieza

Las zonas de almacenaje deberán estar perfectamente delimitadas y


señalizadas y no se almacenara nada fuera de ellas. Deben evitarse a toda costa
que el material almacenado, los embalajes vacíos o cualquier otra cosa de bultos,
oculten la señalización u obstaculicen el acceso a las puertas y vías de evacuación,
a las salidas de emergencia, a los extintores y medios de lucha contra el fuego, etc.

La limpieza rutinaria del almacén debe realizarse diariamente, con los medios
adecuados. El barrido con escoba puede originar nubes de polvos a veces nocivos,
que pueden ser inhalados los trabajadores. Para este menester es preferible utilizar
una aspiradora industrial.

Las válvulas, interruptores, cajas de fusibles y señales de advertencia, toma de


agua, equipos de primeros auxilios, etc. no deberán quedar ocultos ni obstruido sus
acceso, y en el caso que un almacenamiento provisional que suponga una
obstrucción a la circulación, deberán colocarse luces de advertencias, banderas,
vigilantes, vallas, etc.

2.5. Apilamientos

Los apilamientos en bloque se realizan mediante una pila auto soportado


(bloque de objetos o recipientes de tipo uniforme) y es el medio más efectivo para
conseguir espacio en el almacenamiento.

Las paletas o plataformas se emplean para transportar objetos mediante carretillas


mecánicas. Es fundamental en este tipo de almacenamiento la colocación de la
máxima carga en el espacio mínimo, y garantizar su estabilidad.
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FARMACÉUTICAS Y BIOQUÍMICA

En el ampliamente cruzado se coloca una capa de materiales formando un ángulo


recto con los de la capa inmediatamente inferior. Esto aumenta la estabilidad de la
pila y permite apilados más elevados con mayor seguridad.

El estibado es esencial en las operaciones de almacenaje de materiales a granel


contenidos en recipientes relativamente débiles como sacos o bolsas, al efecto de
prevenir deslizamientos de las pilas y para proteger el producto contra la humedad
y el barro. Los materiales empleados ´para estibar pueden ser cartón, arpillera,
tablas de madera u otros materiales.

2.6. Almacenamiento de sustancias peligrosas

Si se produjera el derrame de una sustancia peligrosa, se informara en el acto


al jefe inmediato, quien dará las instrucciones a seguir. Es preciso evitar a toda
costa que el vertido de una sustancia peligrosa vaya a parar a un desagüe, se
deberá obturar.

Para eliminar pequeños derrames se utilizara agentes absorbentes adecuados, que


luego se recogerán y depositaran en recipientes especiales para desechos
peligrosos.

El almacenamiento de líquidos inflamables se efectuara en áreas destinadas


exclusivamente a tal fin, de forma que estén separados de zonas de trabajo y los
lugares donde se almacenen otros productos peligrosos, por ejemplo corrosivos,
combustibles, etc.

Estos recintos deben estar dotados de instalaciones eléctrica antideflagrante de un


sistema de detección y extensión automática de incendios, puestas y paredes
resistentes al fuego, ventilación adecuada, y estar convenientemente señalizados
además, se adoptaron las siguientes medidas de prevención de incendios.

Prohibición absoluta de fumar.

No deberá haber llamas desnudas ni focos de calor, como estufas, etc.

Se utilizaran solo equipos eléctricos (taladros, lámparas, etc.) autorizados.

En el almacén solo podrán entrar vehículos autorizados expresamente.


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FARMACÉUTICAS Y BIOQUÍMICA

No se realizaran trabajos que produzcan chispas o generan calos (esmerilar,


amolar, soldar.) si excepcionalmente hubiera que realizar trabajos de este tipo, es
necesaria una autorización del jefe de almacén, quien especificara las medidas de
seguridad que deberán adoptarse.

2.7. Medidas de seguridad

Las sustancias peligrosas deben ser almacenadas agrupándoles por clases.


Deben respetarse las prohibiciones de almacenamientos conjunto de productos
incompatibles, así como las cantidades máximas a almacenar. Por razones de
seguridad, las distintas clases de productos deben ser almacenadas
separadamente.

2.8. Incompatibilidad entre productos

Ciertas clases de sustancias pueden reaccionar violentamente entre sí, por lo


que deben ser almacenadas conjuntamente, sobre todo a partir de determinadas
cantidades.

En efecto, en caso de fuga o incendio, los embalajes pueden resultar dañados


y como consecuencia, las sustancias incompatibles produciendo reacciones
peligrosas junto a los productos siguientes:

Sustancias extremadamente inflamables.

Sustancias muy inflamables.

Sustancias inflamables.

Peróxidos.

Sustancias que desprenden gases inflamables al contacto con el agua.

Gases comprimidos, licuados o disueltos.

Fertilizantes que contengan nitrato amónico.


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FARMACÉUTICAS Y BIOQUÍMICA

Bioseguridad del personal

Para el manejo de sustancias especiales (materiales altamente activos, material


radioactivo, narcóticos, citotóxicos, biológicos, infecciosos, tóxicos, inflamables,
sensibilizantes, entre otros) se debe contar con personal debidamente capacitado,
proporcionándoles entrenamiento específico, vestimenta e implementos de
seguridad.

Todo personal que trabaja en la droguería SOLFARMA debe contar con los
elementos de protección personal antes de empezar a laborar.

GORRO: para proteger de la humedad o bacterias

MASCARILLA DESECHABLE: cuando este en ambientes donde hay partículas


suspendidas en el aire tales como el polvo de algodón entre otras.

GUANTES DE PLÁSTICO DESECHABLE: protegen contra irritantes suaves

BOTAS DE SEGURIDAD CON PUNTERA DE ACERO: para manipular cargas y en


contacto con objetos corto punzantes.

LENTES DE SEGURIDAD: para que proteja los ojos y la cara cuando tengan
exposición a salpicaduras de productos químicos o ante la presencia de gases,
vapores y humos.,

GUARDAPOLPO O VATA: es una barrera de protección de la ropa que disminuye


el riesgo de contaminación como principal objetivo es proteger la ropa.

El personal debe conocer los colores de los tachos

Color Verde: Desechos ordinarios, no reciclables.


Color Rojo: Desechos que impliquen riesgo biológico, desechos
anatomopatologicos.
Color Gris: Papel, cartón y similares, depósitos de vidrios
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FARMACÉUTICAS Y BIOQUÍMICA

Eliminación de productos vencidos y o deteriorados

 Una semana antes del fin de mes el encargado de la revisión de los


productos deteriorados, revisa el registro de productos y los separa de
los anaqueles.
 Simultáneamente al retiro de los productos vencidos y deteriorados,
solicita una orden para descargarlo por un guía de remisión
especificando al detalle del producto.
 El químico farmacéutico registra en el libro de ocurrencias la relación de
los productos retirados , incluyendo :
a) Nombre del producto.
b) Número de registro sanitario.
c) Nombre del fabricante.
d) Número de lote y fecha de vencimiento.
e) Cantidad de envases.
f) Número de unidades por envase cuando corresponda.
g) Razón social del proveedor.
h) Motivo de retiro y destrucción.
 Verificar y seleccione aquellos productos ara los que existan
compromiso de canje.
 Trimestralmente el químico farmacéutico efectúa la destrucción de los
productos separados que no son canjeados.
 Una vez efectuado el canje o la destrucción, el químico farmacéutico
registra en el folio correspondiente del libro de ocurrencias, la fecha de
la destrucción o de canje, indicando en este caso el nombre de la
empresa.
 El químico farmacéutico firma el libro de ocurrencias la conformidad de
la acción realizada.
 Los técnicos en farmacia proceden a realizar el inventario y el listado
valorizado de los medicamentos, material médico, etc., no aptos para el
consumo humano, con la verificación del Director Técnico
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FARMACÉUTICAS Y BIOQUÍMICA

 El Director Técnico remite todos los productos a la sede central para


que cada sector técnico de Arequipa continué con el proceso de
presentación de baja.
 El listado deberá de ser aprobado por Gerencia General.
 Una vez aprobado el Contador se dirigirá a la SUNAT con una carta,
comunicando la mercadería que se va a dar de baja.
 El Asesor Legal, contratará los servicios de un Notario Público para su
solicitar su presencia en el momento de la incineración, dando su
conformidad.
 Se solicita una autorización a la Municipalidad para tener el día fijado y
la orden de servicio correspondiente (generalmente el servicio de
relleno sanitario incluye el traslado de los productos farmacéuticos del
almacén hasta el lugar de destrucción señalado por la municipalidad)
 Se solicitará por escrito el día en que se disponga la destrucción de los
productos farmacéuticos donde obligatoriamente deben estar presentes
las siguientes personas:
 Encargado de logística
 Director Técnico
 Contador
 Notario Público
 Representante de la DIREMID

El notario procederá a realizar el acta de destrucción firmado solo por su persona


cuya copia será entregada al contador, para sustentarlo ante la SUNAT.
con las medidas de protección de barrera guantes mascarilla y
lentes se le desechara por el inodoro los productos vencidos
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FARMACÉUTICAS Y BIOQUÍMICA

C AP I T U L O I I I

PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTÁNDARES (POES)

Los Procedimientos Operativos Estándares (POES) son documentos que recogen


la interrelación en el tiempo que existen entre diferentes departamentos,
normalizando los procedimientos de actuación y evitando las indefiniciones e
improvisaciones que pueden producir problemas deficiencias en la realización del
trabajo.

Los Procedimientos Operativos son complementarios del Manual de Calidad y


describen con detalle cómo, quién, cuándo, dónde, se realizan las actividades
definidas en el Manual de Calidad.

Su objetivo es la Descripción de las operaciones que deben realizarse, las


precauciones que deben tomarse y las medidas que deben aplicarse relacionadas
directa o indirectamente con los productos farmacéuticos y dispositivos médicos.
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FARMACÉUTICAS Y BIOQUÍMICA

POE 001: PROCEDIMIENTOS DE FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES DEL


PERSONAL.

DROGUERÍA “SOLFARMA” Código 01

Jr. Piura Nº 305 - Huancayo POE 001 Vigencia: 28/ 08/ 2019

Al 28/ 08/2020

Página: 1 de 4

A). ALCANCE:

Este procedimiento es de aplicación exclusiva y del alcance del Químico


Farmacéutico para evaluar el cumplimiento de responsabilidades y podrá
emplearse para medir además el desempeño del personal de la Droguería
SOLFARMA.

B). OBJETIVO:

Garantizar calidad de servicio y el buen manejo de los productos farmacéuticos y


afines.

C). BASE LEGAL:

Ley Nº 26842 – Ley General de Salud.

Ley N0 28173. Ley del Químico Farmacéutico.

Ley 29459. Ley de los productos farmacéuticos dispositivos médicos y productos


sanitarios.

Ley N° 27314, Ley General de Residuos Sólidos

Reglamento de la Ley Nº 29783, Ley de Seguridad y Salud en el Trabajo


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FARMACÉUTICAS Y BIOQUÍMICA

Decreto Supremo N° 014-2011-SA. Reglamento de Establecimientos


Farmacéuticos.

DS. N0 023- 2001 SA Reglamento de estupefacientes Psicotrópicos Sujetas a


Fiscalización Sanitaria

Decreto Supremo Nº 016-2011-SA, que aprueba el Reglamento para el Registro,


Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios y sus modificatorias

Decreto Supremo N° 057-2004-PCM. - Reglamento de la Ley General de Residuos


Sólidos.

R.M N° 132-2015/SA Manual De Buenas Practicas De Almacenamiento De


Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos Y Productos Sanitarios En
Laboratorios, Droguerías, Almacenes Especializados Y Almacenes Aduaneros.

R.M N° 833-2015/SA Manual De Buenas Practicas De Distribución Y Transporte


De Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos Y Productos Sanitarios.

Resolución Directoral Nº 354-99-DG-DIGEMID Sistema Peruano de


Farmacovigilancia.

D). RESPONSABILIDAD:

El Director Técnico es responsable de cumplir y hacer cumplir las funciones


correspondientes a cada personal que labora en la Droguería SOLFARMA.

E). PROCEDIMIENTO:

La Droguería SOLFARMA debe tener el número suficiente de personal. El personal


debe contar con las calificaciones y experiencias necesarias, siendo que las
responsabilidades atribuidas no deben sobrecargarse de modo que comprometa la
calidad de los productos farmacéuticos y afines.

f). Funciones del Químico Farmacéutico - Director Técnico

El Director Técnico debe permanecer en el establecimiento durante las horas de


su funcionamiento; salvo ausencia debidamente justificada y registrada en el libro
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FARMACÉUTICAS Y BIOQUÍMICA

de ocurrencias donde deberá indicar, además del motivo que justifica su ausencia,
la hora de su salida y de retorno al establecimiento donde tendrá que:

Vigilar que el sistema de la calidad en las etapas de recepción, almacenamiento y


distribución asegure su conservación, estabilidad y calidad de los productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios y para el caso de
productos controlados, su custodia.

Controlar que la comercialización de los productos se efectué exclusivamente a los


establecimientos farmacéuticos, establecimientos comerciales, hospitales cuando
corresponda.

Solicitar, custodiar y controlar la comercialización de los estupefacientes,


psicotrópicos y medicamentos que los contienen a establecimientos farmacéuticos
con autorización sanitaria.

Autorizar la puesta en el mercado de productos o dispositivos previa verificación de


su conformidad con las especificaciones aprobadas en el registro sanitario.

Elaborar y presentar los balances de estupefacientes, psicotrópicos, precursores o


medicamento que los contienen según su reglamento específico.

Verificar que no existan productos o dispositivos contaminados, adulterados,


falsificados, alterados, expirados, en mal estado de conservación u otras
observaciones sanitarios, de ser el caso, estos serán retirados de la venta y
ubicados en el área de baja o rechazados debidamente identificadas y lacradas
para su posterior destrucción.

Entrenar, capacitar y supervisar permanentemente al personal asistente y Técnico


en el correcto desempeño de las funciones.

Cumplir y hacer cumplir las Buenas Practicas de almacenamiento y Buenas


prácticas de Distribución y transporte.

Verificar que la promoción y publicidad que elaboran y difunden en las droguerías


sean acorde a la normatividad vigente.

Ofrecer al usuario las alternativas de medicamentos.


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FARMACÉUTICAS Y BIOQUÍMICA

Controlar y evaluar la gestión administrativa

g). FUNCIONES DEL TÉCNICO EN FARMACIA

Debe de ejecutar la recepción y almacenamiento de la mercadería al local según lo


establecido.

Debe verificar que los productos estén en óptimas condiciones para la venta y
almacenarlos según lo que indican las buenas prácticas de almacenamiento (FEFO
y FIFO).

El personal técnico debe cumplir las funciones que el director técnico le ordene
previo supervisión en todo momento.

H) FUNCIÓN DEL CHOFER DISTRIBUIDOR

El chofer distribuidor debe transportar los medicamentos sin movimientos bruscos


y controlar la temperatura para que el medicamento llegue asu destino en buena
calidad.

i) FUNCIÓN DEL EMPAQUETADOR:

El empaquetador se encarga de adecuar el medicamento para evitar maltratar en


el transporte y conservar su calidad.

J) FUNCIÓN DEL VENDEDOR:

El vendedor se encarga de visitar las boticas y hacer su lista de pedido y cobrar el


monto de la venta con su respectiva factura o boleta.

k) FUNCIÓN DEL ANAQUELERO: controla el stock de medicamentos,


temperatura del ambiente y orden y limpieza de los productos
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FARMACÉUTICAS Y BIOQUÍMICA

POE 002: PROCEDIMIENTO PARA LA CAPACITACIÓN DEL PERSONAL

Código 002
DROGUERÍA
“SOLFARMA” POE 002 Vigencia: 28/08/ 2019

Jr. Piura Nº 305 – Al 28/08/2020.


Huancayo
Página: 1 de 3

A). ALCANCE:

El Químico Farmacéutico Realiza la presentación al primer día de labor del personal


nuevo, ésta consiste en presentar los objetivos institucionales, misión, visión, líneas
de acción y compañeros de trabajo, con el objeto de lograr sensibilizarlo y
comprometerlo. Registra la acción en la ficha de personal nuevo e inducción.

B). OBJETIVO:

Asegurar que el personal cuente con las competencias óptimas para ejecutar su
función y responsabilidades que deben desarrollar dentro del establecimiento.

C). BASE LEGAL:

Ley Nº 26842 – Ley General de Salud.

Ley Nº 28173- Ley del Químico Farmacéutico.

Ley Nº29459. Ley de los productos farmacéuticos dispositivos médicos y productos


sanitarios.

Reglamento de la Ley Nº 29783, Ley de Seguridad y Salud en el Trabajo

Decreto supremo Nº 005-2012-tr

Decreto Supremo Nº 016-2011-SA, que aprueba el Reglamento para el Registro,


Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios y sus modificatorias

Decreto Supremo N° 014-2011-SA. Reglamento de Establecimientos


Farmacéuticos.
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FARMACÉUTICAS Y BIOQUÍMICA

Decreto Supremo Nº 023-2001-SA. Reglamento de Estupefacientes Psicotrópicos


y otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria.

R.M.Nº 132-2015-SA.Manual de Buenas Practicas de Almacenamiento de


Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios en
Laboratorios, Droguerías Almacenes Especializados y Almacenes Especializados
y almacenes aduaneros.

D). RESPONSABILIDAD:

El Director Técnico es la persona que tiene la responsabilidad de llevar elaborar el


cronograma de capacitación mensual, trimestral, anual y verificar su cumplimiento.

E). PROCEDIMIENTO:

El Director Técnico es el encargado de capacitar al personal que labora dentro del


establecimiento y esto lo realiza desde la presentación del primer día de labor del
personal nuevo, ésta consiste en presentar los objetivos institucionales, misión,
visión, líneas de acción y compañeros de trabajo.

f). Del nuevo personal

Al ingresar un trabajador al establecimiento El Director técnico y el administrador lo


evalúan para conocer el nivel de los conocimientos que tiene.

El Director técnico y el administrador, realizan una capacitación teórica sobre la


organización del establecimiento y los distintos procedimientos en los que
participara el trabajador.

El Director técnico o un trabajador con experiencia realiza la inducción en servicio


al nuevo trabajador, supervisando sus actividades hasta que esté en condiciones
de realizarlo solo.

Los resultados de la inducción se registran.

Plan anual de capacitación.

El Director técnico y el administrador de la Droguería identifican las necesidades de


capacitación del personal.
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FARMACÉUTICAS Y BIOQUÍMICA

Sobre la base de las necesidades identificadas elaboran el plan anual de


capacitación.

El plan anual de capacitación deben incluir temas referidos a:

Organización del establecimiento.

Buenas prácticas de almacenamiento.

Higiene personal.

Aspectos generales referidos a los medicamentos.

Aseguramiento de la calidad y atención al cliente.

Otros

Concluida la capacitación se evalúa el nivel de capacitación alcanzado por cada


uno de los trabajadores.

La ejecución y resultados de la capacitación se registran en la hoja de “Registro de


capacitación”.

DE LA EVALUACIÓN

Supervisa el proceso de evaluación y deberá tener en cuenta:

La evaluación tiene por objetivo medir el nivel de conocimiento adquirido en las


capacitaciones internas.

Prepara el examen de evaluación del personal, siendo la calificación mínima


aprobatoria de 14 (catorce).

Archiva los exámenes. La capacitación se realizará cada mes y periódicamente


debe evaluarse su efectividad.

Debe llevarse un registro de todos los programas de capacitación.


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FARMACÉUTICAS Y BIOQUÍMICA

POE 003. SEGURIDAD DEL PERSONAL

Código 003

DROGUERÍA “SOLFARMA” Vigencia: 28/ 08 / 2019


POE 003
Jr. Piura Nº 305 - Huancayo Al 28 / 08 / 2020

Página: 1 de 2

a). Alcance:

Administración

b). Objetivo:

Proteger la salud, evitar los accidentes del personal en el trabajo

C). BASE LEGAL:

Ley Nº 26842 – Ley General de Salud.

Ley N° 29549 Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos


Sanitarios.

Ley Nº 28173. Ley del Químico Farmacéutico.

Ley Nº 27314. Ley General de Residuos Sólidos.

Reglamento de la Ley Nº 29783, Ley de Seguridad y Salud en el Trabajo

Decreto supremo Nº 005-2012-TR

Decreto 1443 de 2014

R.M.Nº 132-2015-SA.Manual de Buenas Practicas de Almacenamiento de


Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios en
Laboratorios, Droguerías Almacenes Especializados y Almacenes Especializados
y almacenes aduaneros.
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FARMACÉUTICAS Y BIOQUÍMICA

D). RESPONSABLE:

Director Técnico

E). PROCEDIMIENTO:

Todo personal que trabaja en la droguería SOLFARMA debe contar con los
elementos de protección personal antes de empezar a laborar.

GORRO: para proteger de la humedad o bacterias

MASCARILLA DESECHABLE: cuando este en ambientes donde hay partículas


suspendidas en el aire tales como el polvo de algodón entre otras.

GUANTES DE PLÁSTICO DESECHABLE: protegen contra irritantes suaves

BOTAS DE SEGURIDAD CON PUNTERA DE ACERO: para manipular cargas y en


contacto con objetos corto punzantes.

LENTES DE SEGURIDAD: para que proteja los ojos y la cara cuando tengan
exposición a salpicaduras de productos químicos o ante la presencia de gases,
vapores y humos.,

GUARDAPOLPO O VATA: es una barrera de protección de la ropa que disminuye


el riesgo de contaminación como principal objetivo es proteger la ropa.

El personal debe conocer los colores de los tachos

Color Verde: Desechos ordinarios, no reciclables.


Color Rojo: Desechos que impliquen riesgo biológico, desechos
anatomopatologicos.
Color Gris: Papel, cartón y similares, depósitos de vidrio.
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FARMACÉUTICAS Y BIOQUÍMICA

POE 004: PROCEDIMIENTOS DE RECEPCIÓN DE PRODUCTOS


FARMACÉUTICOS Y AFINES.

DROGUERÍA Código 04
“SOLFARMA”
POE 004 Vigencia: 28/08/ 2019
Jr. Piura Nº 305 – Huancayo
Al 28/ 08/ 2020

Página: 1 de 2

a). Alcance:

Director Técnico, Químico Farmacéutico asistente y Técnicos en farmacia recibe


la información de recepción y una vez terminada la verificación y de no haber
alguna observación, dará la conformidad de los productos farmacéuticos y afines,
firmando y sellando la Guía de Remisión, anotando la fecha y hora de recepción,
la documentación original, quedará en poder del Almacén Central para efectos del
trámite de la Orden de compra, pago de la factura y liquidación del contrato o
liberación de la garantía, de ser el caso.

b). Objetivo:

Recibir los productos farmacéuticos y afines en forma ordenada, eficiente,


verificando que cumplan con las características referentes a la calidad del producto
y los documentos correspondientes.

c). Base Legal:

Ley Nª29459 “Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y


Productos Sanitarios”

.Decreto 1443 de 2014

Decreto Supremo Nº 016-2011-SA, que aprueba el Reglamento para el Registro,


Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios y sus modificatorias.
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FARMACÉUTICAS Y BIOQUÍMICA

Decreto Supremo Nº 023-2001-SA. Reglamento de Estupefacientes Psicotrópicos


y otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria.

R.M N° 132-2015/SA Manual De Buenas Practicas De Almacenamiento De


Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos Y Productos Sanitarios En
Laboratorios, Droguerías, Almacenes Especializados Y Almacenes Aduaneros.

d). Responsabilidad:

El Químico Farmacéutico Director técnico es la responsabilidad de la recepción de


los productos farmacéuticos y afines.

e). Procedimiento.

El Director Técnico que labora en la Droguería tiene la responsabilidad de


decepcionar los productos farmacéuticos y afines cada vez que ingresa un producto
a la Droguería. Para ello debe tener en cuenta las siguientes instrucciones:

Antes de decepcionar los productos se debe confrontar la guía de entrega o factura


del proveedor o guía de entrega del Laboratorio fabricante que acompaña el
producto con la orden de compra o la orden de fabricación, para verificar los
siguientes datos:

El nombre del producto, número del lote y fecha de vencimiento

Concentración y forma farmacéutica.

Fabricante, Presentación, Cantidad solicitada, Cualquier otra información


establecida en la orden de compra o fabricación

Cada producto debe tener su protocolo de análisis otorgado por el departamento


de Control de Calidad del Laboratorio.
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FARMACÉUTICAS Y BIOQUÍMICA

POE 005: ANÁLISIS ORGANOLÉPTICO.

Código 05
DROGUERÍA “SOLFARMA” Vigencia: 28/ 08 / 2019
Jr. Piura Nº 305 – Huancayo POE 005 Al 28/ 08 / 2020
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Alcance:

Q.F. Director Técnico.

Recepcionista.

Encargado de los anaqueles.

Objetivo:

Garantizar la comercialización de productos farmacéuticos aptos para el consumo


humano.

Base Legal:

Ley Nº 28173. Ley del Químico Farmacéutico.

Ley Nº 26842. Ley General de Salud.

Ley Nº 29459 “Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y


Productos Sanitarios”.

Decreto Supremo N° 014 – 2011. Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos.

Decreto Supremo Nº 016-2011-SA, que aprueba el Reglamento para el Registro,


Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios y sus modificatorias

R.M N° 132-2015/SA Manual De Buenas Practicas De Almacenamiento De


Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos Y Productos Sanitarios En
Laboratorios, Droguerías, Almacenes Especializados Y Almacenes Aduaneros.

Responsabilidad:
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FARMACÉUTICAS Y BIOQUÍMICA

El Q.F. Director Técnico es el encargado de realizar el análisis organoléptico para


evaluar el estado de los medicamentos que ingresan al almacén.

Procedimiento:

El recepcionista hace la verificación de documentos, los cuales mantienen el


siguiente orden:

a) Orden de compra

b) Guía de transportista

c) Factura

d) Guía de remisión

e) Protocolos

El director técnico verifica las observaciones presentadas en el ingreso de


mercadería que consigna la documentación.

El director técnico lo verifica y archiva cronológicamente cumpliendo el orden de


compra. Se empieza rellenando el acta de inspección para la recepción de
productos farmacéuticas y afines evaluándolo con si (si cumple), no (no cumple),
N/A (no corresponde al rubro del producto).

Embalaje.

Que esté limpio y seco

Que este bien sellado

Envase mediato

Que esté limpio, seco sin deterioro

Que se encuentre bien sellado

Envase inmediato

Que tenga ausencia de grietas, rajaduras y deformaciones

Que tenga sellado original.


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FARMACÉUTICAS Y BIOQUÍMICA

Rotulado (envase mediato e inmediato).

Que tenga nombre del producto

Cuente con su concentración

Que indique su forma farmacéutica

Que indique su presentación

Que indique el número de lote

Que indique fecha de expiración

Que tenga su registro sanitario

Nombre del laboratorio

Datos del importador

Que indique condiciones del almacenamiento

Que indique condiciones de venta

Inserto

Que este conforme a lo autorizado

De los productos farmacéuticos sus características

Líquidos no estériles (jarabes, elixir, suspensión, emulsiones, soluciones y gotas).

a) Homogeneidad del producto

b) Uniformidad del contenido

c) Presencia de gas y otros signos que podrían indicar contaminación del producto.

Líquidos estériles (inyectables).

a) Ausencia de partículas extrañas detectables visualmente.

b) Ausencia de turbidez en la solución

c) Cambio de color
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FARMACÉUTICAS Y BIOQUÍMICA

d) Uniformidad de contenido.

Semisólidos

a) Sin alteraciones

Sólidos no estériles (tabletas, polvos, gránulos, grageas, tabletas vaginales,


comprimidos y capsulas).

a) Uniformidad de color, forma, tamaño y marcas.


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FARMACÉUTICAS Y BIOQUÍMICA

POE 006: ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.


Código 006

DROGUERÍA “SOLFARMA” Vigencia: 28/ 08/ 2019


Al 28/ 08/ 2020
Jr. Piura Nº 305 – Huancayo POE 006
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a). Alcance:

El Director técnico y el personal encargado del almacenamiento supervisan el


estado de conservación del almacén de la Droguería, considerando las condiciones
especiales que se requieran.

b). Objetivo:

Garantizar el correcto almacenamiento de los productos según sus condiciones y


características.

c). Base Legal:

Ley Nº 26842. Ley General de Salud.

Ley Nº29459. Ley de los productos farmacéuticos dispositivos médicos y productos


sanitarios.

Decreto Supremo Nº 016-2011-SA, que aprueba el Reglamento para el Registro,


Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios y sus modificatorias

DS. Nº 014–2011 Reglamento de establecimientos farmacéuticos.

Decreto Supremo Nº 023-2001-SA. Reglamento de Estupefacientes Psicotrópicos


y otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria.

R.M N° 132-2015/SA Manual De Buenas Practicas De Almacenamiento De


Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos Y Productos Sanitarios En
Laboratorios, Droguerías, Almacenes Especializados Y Almacenes Aduaneros.

d). Responsabilidad:
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FARMACÉUTICAS Y BIOQUÍMICA

El Químico Farmacéutico y el Director Técnico es el encargado de supervisar y de


verificar el almacenamiento y organización correcta de los productos y dispositivos
médicos.

e). Procedimientos:

Luego de la verificación, ingreso y codificación de los productos farmacéuticos y


dispositivos médicos se procederá a:

Destinar la mercadería al anaquel correspondiente de acuerdo a la codificación de


cada laboratorio.

Se estoquearan la mercadería en los anaqueles tomando encuentra códigos de


cada laboratorio, fechas de vencimiento

El almacenamiento debe mantener una temperatura entre 15°C y 25°C (ambiente


controlado) a excepción de cuando el fabricante indique temperaturas específicas.

Cuando se requieran áreas con condiciones ambientales especiales de


temperatura, el almacenamiento debe ser en refrigeradoras y congeladoras, estas
deben ser permanentemente controladas y se registrará la temperatura y cuando
corresponda, tomarse las medidas correctivas necesarias.

Los productos con envase de vidrio (ampollas, frascos) deben manejarse con
cuidado y no colocarse en los bordes de los anaqueles y deben ir en la parte inferior
del anaquel. Se realiza un registro de condiciones de temperaturas y humedad
todos los días en horarios de 8: 00 am, 3:00 pm, 6:00 pm.

Se distribuirá la ubicación de los productos en los anaqueles de acuerdo sistema:

FIFO: Primero en entrar primero en salir

FEFO: Primero en vencer primero en salir.

Se debe establecer el control de existencias, mediante toma de inventarios


periódicos de los mismos el que será de utilidad para:

Verificar el registro de existencias.

Identificar la existencia de excedentes.


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FARMACÉUTICAS Y BIOQUÍMICA

POE 007: PROCEDIMIENTO PARA EL ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS


REFRIGERADOS

Código 007
DROGUERÍA “SOLFARMA”
POE 007 Vigencia: 28/ 08/ 2019
Jr. Piura Nº 305 – Huancayo
Al 28/ 08/ 2020

Página: 1 de 2

a). Alcance:

El Químico Farmacéutico Director Técnico y el personal técnico en farmacia.

b). Objetivo:

Este procedimiento permitirá asegurar la calidad, estabilidad y eficacia de los


productos farmacéuticos que requieren condiciones específicas de
almacenamiento (cadena de frio).

c). Base legal:

Ley Nº 26842. Ley General de Salud.

Ley Nº 27314. Ley General de Residuos Sólidos.

Ley Nº 28173. Ley del Químico Farmacéuticos.

Ley Nº29459. Ley de los productos farmacéuticos dispositivos médicos y productos


sanitarios.

Decreto Supremo Nº 016-2011-SA, que aprueba el Reglamento para el Registro,


Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios y sus modificatorias

Decreto Supremo N° 014-2011-SA. Reglamento de Establecimientos


Farmacéuticos.
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FARMACÉUTICAS Y BIOQUÍMICA

R.M.Nº 132-2015-SA.Manual de Buenas Practicas de Almacenamiento de


Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios en
Laboratorios, Droguerías Almacenes Especializados y Almacenes Especializados
y Almacenes Aduaneros.

RM-Nº 475-2005/MINSA Directiva para la aceptación y aprobación de donaciones


con carácter asistencial provenientes del exterior.

d). Responsable:

El Químico Farmacéutico es el encargado de realizar los documentos para la


destrucción de estos productos farmacéuticos y afines.

e). Procedimientos:

El recepcionista de mercadería comunica al Químico Farmacéutico Regente, la


llagada de productos que necesitan cadena de frio.

El Químico Farmacéutico Regente verificará si las condiciones de llegada del


producto refrigerado sean las óptimas.

De reunir las condiciones adecuadas el anaquelero procederá a la apertura de la


caja, tomando la lectura de la temperatura (de 2º a 8º C).

Si el producto es conforme de acuerdo a sus especificaciones técnicas, se deriva


inmediatamente a su refrigerador.

La persona autorizada llevara un control estricto de la temperatura del refrigerador,


registrando la temperatura tres veces al día: mañana a medio día y tarde (formato
de tiempos de 8am, 3pm y6pm)

Químico Farmacéutico Regente diariamente supervisara el almacenamiento de los


productos que requieren cadena de frio

Cuando se envíe embalado la mercadería al socio comercial local, colocar el


producto que requiere cadena de frio en una caja de tecknopor con su gel
refrigerante, sellado la caja herméticamente (cinta de embalaje y fill).
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FARMACÉUTICAS Y BIOQUÍMICA

POE 008. MANTENIMIENTO DE LOS PRODUCTOS ALMACENADOS

Código 008
DROGUERÍA “SOLFARMA”
Vigencia: 28/ 08 / 2019
Jr. Piura Nº 305 - Huancayo POE 008
Al 28/ 08/ 2019

Página: 1 de 3

A). ALCANCE:

Director técnico químico farmacéutico

B). OBJETIVOS:

Garantizar que los productos almacenados se encuentren en correctas condiciones


para su comercialización y no venzan en los anaqueles ni se deterioren en los
mismos.

C). BASE LEGAL:

Ley Nº 26842 – Ley General de Salud.

Ley N° 29549 Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos


Sanitarios.

Ley Nº 28173. Ley del Químico Farmacéutico.

Ley Nº 27314. Ley General de Residuos Sólidos.

Decreto Supremo Nº 016-2011-SA, que aprueba el Reglamento para el Registro,


Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios y sus modificatorias

Decreto Supremo N° 014-2011-SA. Reglamento de Establecimientos


Farmacéuticos.

R.M.Nº 132-2015-SA.Manual de Buenas Practicas de Almacenamiento de


Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios en
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FARMACÉUTICAS Y BIOQUÍMICA

Laboratorios, Droguerías Almacenes Especializados y Almacenes Especializados


y Almacenes Aduaneros.

Normas Generales del sistema de abastecimiento modificada por la RJ N° 133-80-


INAP/DNA.SA

Resolución Directoral Nº 354-99-DG-DIGEMID Sistema Peruano de


Farmacovigilancia.

D). RESPONSABLES:

Es la responsabilidad del Director Técnico para realizar el procedimiento del


almacén de los productos farmacéuticos y dispositivos médicos

E). PROCEDIMIENTO:

Verificar que los anaqueles siempre cuenten con el nombre y símbolo del socio
estratégico y código del producto

El manipuleo de mercadería, deberá realizarse basándose en:

Sistema FEFO, es decir los primeros productos en expirar serán los primeros en
salir.

Sistema FIFO, es decir los primeros en entrar serán los próximos en salir.

De los programas de mantenimiento:

Verificar diariamente los productos de los anaqueles para evitar su vencimiento


mediante inventarios programados mensualmente teniendo en cuenta el número
de lote y los laboratorios.

El número de lote del sistema tendrá que ser el mismo del producto almacenado.

Utilización de tarjetas rojas que nos indican productos farmacéuticos con


vencimientos menores de 6 meses.

Los productos próximos a vencerse con 6 meses antes y los productos en mal
estado se retiran del anaquel y será entregado al Directo Técnico para su retiro.
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FARMACÉUTICAS Y BIOQUÍMICA

El Director Técnico realizará el parte de baja, destinando la mercadería al área de


devoluciones y baja

La limpieza de los anaqueles se realizará según el manual de limpieza diaria,


semanal y mensual.

La limpieza del almacén mayor se realiza semanalmente (sábados) desempolvando


y manteniendo las cajas cerradas en las parihuelas.

Si hubiera faltantes o pocos productos se realizara el stock por parte del personal
encargado.

Inspección Del Manual De Mantenimiento De Los Productos Almacenados.

Nro ITEMS SI NO

01 Los anaqueles cuenta con la codificación respectiva

02 El número de lote del sistema es el mismo número de


lote del producto almacenado

03 Cuenta con la tarjeta roja aquellos productos próximos


a vencerse

04 Los productos en mal estado son retirados

05 Los productos con vencimiento próximo son retirados

06 Los anaqueles cuentan con el stock necesario de los


productos

07 Se encuentran las cajas en las parihuelas

08 Mantiene las cajas cerradas

09 Se realiza el inventario mensualmente

10 Los productos almacenados se encuentran en buen


estado

11 Los anaqueles y el almacén mayor se encuentran


limpios
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FARMACÉUTICAS Y BIOQUÍMICA

POE 009 CONTROL DE TEMRATURA

Código 009

DROGUERÍA “SOLFARMA” Vigencia: 28/ 08 / 2019


POE 009
Jr. Piura Nº 305 - Huancayo Al 28 / 08 / 2020

Página: 1 de 2

A). Alcance:

El director técnico químico farmacéutico

B). OBJETIVO:

Asegurar las condiciones adecuadas de almacenamiento y conservación de las


materias primas y medicamentos.

C). BASE LEGAL:

Ley Nº 26842 – Ley General de Salud.

Ley N° 29549 Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos


Sanitarios.

Ley Nº 28173. Ley del Químico Farmacéutico.

Ley Nº 27314. Ley General de Residuos Sólidos.

Decreto Supremo Nº 016-2011-SA, que aprueba el Reglamento para el Registro,


Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios y sus modificatorias
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FARMACÉUTICAS Y BIOQUÍMICA

Decreto Supremo N° 014-2011-SA. Reglamento de Establecimientos


Farmacéuticos.

R.M.Nº 132-2015-SA.Manual de Buenas Practicas de Almacenamiento de


Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios en
Laboratorios, Droguerías Almacenes Especializados y Almacenes Especializados
y Almacenes Aduaneros.

D). RESPONSABLE:

Director Técnico

E). PROCEDIMIENTO:

Temperatura del local: generalmente, los medicamentos deben ser conservados a


una temperatura inferior a 30ºC, salvo aquellos que requieren condiciones
especiales de conservación.

Para las mediciones de temperatura se utilizará termómetro de máxima y mínima o


registrador de temperatura.

El químico farmacéutico controlara la temperatura alas 9:00 am y 9: pm y registrara


el formato.

En el caso de que se registren temperaturas fuera del rango establecido el


farmacéutico responsable hará un análisis de dicha desviación: - Realizar inventario
de los medicamentos/lotes afectados - Calcular el número de horas durante las
cuales los medicamentos han permanecido fuera del rango establecido. -
Determinar a qué temperatura han estado expuestos.

Temperatura de la nevera: los medicamentos termolábiles deben conservarse en


nevera, a 5 ± 3 ºC. Para asegurar que los medicamentos que exigen estas
condiciones de temperatura se mantienen siempre en el rango establecido se
comprobará la temperatura de la nevera al menos una vez al día. Los días no
laborables, se registrará la temperatura máxima y mínima alcanzada a primera hora
del primer día hábil.
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FARMACÉUTICAS Y BIOQUÍMICA

POE 010: ROTACIÓN DEL STOCK Y LAS FECHAS DE VENCIMIENTO PARA


PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

Código 010
DROGUERÍA “SOLFARMA”
Vigencia: 28/ 08 / 2019
Jr. Piura Nº 305 – Huancayo POE 010
Al 28 / 08 / 2020

Página: 1 de 2

a). Alcance:

El Químico Farmacéutico Director Técnico y el personal técnico en farmacia.

b). Objetivo:

Realizar el adecuado control de stock de medicamentos y fechas de vencimiento

c). Base legal:

Ley Nº 26842. Ley General de Salud.

Ley Nº 28173. Ley del Químico Farmacéutico.

Ley Nº 27314. Ley General de Residuos Sólidos.

Ley Nº29459. Ley de los productos farmacéuticos dispositivos médicos y productos


sanitarios.

Decreto Supremo Nº 016-2011-SA, que aprueba el Reglamento para el Registro,


Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios y sus modificatorias

Decreto Supremo N° 014-2011-SA. Reglamento de Establecimientos


Farmacéuticos.
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FARMACÉUTICAS Y BIOQUÍMICA

R.M.Nº 132-2015-SA.Manual de Buenas Practicas de Almacenamiento de


Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios en
Laboratorios, Droguerías Almacenes Especializados y Almacenes Especializados
y Almacenes Aduaneros.

d). Responsabilidad:

Es del personal que labora en la farmacia y la Inspección del mismo es exclusividad


del Químico Farmacéutico.

e). Procedimiento:

El anaquelero informará los sobre stock que puedan tener (política de canje de
mercadería no mayor a 15 días).

El anaquelero realizará un control de sus productos en forma diaria si se le


presentara productos en mal estado de baja rotación, comunicando al jefe de
almacén (anexo 26)

El caso de detectarse un producto de baja rotación el anaquelero informa al jefe de


almacén y Director Técnico esté en coordinación con los ejecutivos de compras y
ventas procederán a plantear estrategias para su evacuación.

Los productos con fecha de vencimiento próximo y los productos en mal estado,
pasarán al área de devoluciones y baja para su canje correspondiente (parte de
baja)
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FARMACÉUTICAS Y BIOQUÍMICA

POE 011. PROCEDIMIENTO DE PREPARACIÓN DE PEDIDO Y DISTRIBUCION.

Código 011

DROGUERÍA “SOLFARMA” Vigencia: 28/ 08 / 2019


POE 011
Jr. Piura Nº 305 - Huancayo Al 28 / 08 / 2019

Página: 1 de 3

a). Alcance:

Químico farmacéutico

Chofer repartidor

b). Objetivo:

Preparar la mercadería de acuerdo al documento emitido, en el menor tiempo


posible.

c). Base legal

Ley Nº 26842 – Ley General de Salud.

Ley N° 29549 Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos


Sanitarios.

Ley Nº 28173. Ley del Químico Farmacéutico.

Ley Nº 27314. Ley General de Residuos Sólidos.

Decreto Supremo Nº 016-2011-SA, que aprueba el Reglamento para el Registro,


Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios y sus modificatorias

Decreto Supremo N° 014-2011-SA. Reglamento de Establecimientos


Farmacéuticos.
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FARMACÉUTICAS Y BIOQUÍMICA

R.M.Nº 132-2015-SA.Manual de Buenas Practicas de Almacenamiento de


Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios en
Laboratorios, Droguerías Almacenes Especializados y Almacenes Especializados
y Almacenes Aduaneros.

d). Responsabilidad:

Director Técnico Químico Farmacéutico

Administración

e). Procedimiento:

Una vez recibido del área de digitalización los documentos de salida (facturas,
guías de remisión, boletas de venta

Los documentos son entregados a cada personal respectivo y se procederá a la


preparación de la mercadería tomando en cuenta la importancia del pedido
(provincias)

El personal verificará en el documento de salida y procede a picking, tomando en


cuenta el código, descripción del producto, lote y las cantidades que se indica en
dicho documento.

Seguidamente, se entregara al siguiente personal el documento de salida


conjuntamente con la gaveta de productos, para que termine de preparar el pedido

Una vez completado el pedido se deja en las paletas del área de despacho para
realizar el Cheking.

Zona de despacho y zona de embalaje (área local).

Zona de despacho y zona de embalaje (área provincial).

En caso que el área de despacho se detecte que un pedido fue mal preparado, se
realizara lo siguiente:

Si es faltante, se procederá a solicitar al personal respectivo la mercadería faltante.

Si es sobrante, se devolverá al Anaquelero respectivo.


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FARMACÉUTICAS Y BIOQUÍMICA

Si se produce un cruce de mercadería, se solicitará al Anaquelero respectivo que


efectué los cambios.

De ser reiterativas las diferencias, se conversara con los Anaquelero para mejorar
su procedimiento en la preparación de pedidos.

El Anaquelero verificara su stock físico y sistema, de ser correcto el reclamo en el


caso de faltantes tendrá que completar, en el caso que haya preparado demás
procederá inmediatamente al intermediario del producto en su respectiva área y si
fuera cruce verificara el stock físico del sistema, para inmediatamente realizar el
cambio.

El repartidor coge las facturas de los productos listos de la meza del despachador,
verifica observando el lote, cantidad, laboratorio y el destino de cada pedido.

El repartidor arma una hoja de ruta, para su mejor distribución.

El repartidor entrega cada pedido en la dirección consignada en el documento al


establecimiento farmacéutico donde tiene que verificar con el recepcionista
encargado de cada establecimiento farmacéutico.

Una vez verificado los productos se firmará la recepción de conformidad de cada


factura y guía de remisión.

Al término del reparto el transportista procederá a ingresar al sistema de registro


cada factura entregada.

El chequeador entrega mercadería de provincias al currier, luego procederá a


ingresar al sistema de registro cada factura entregado.
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FARMACÉUTICAS Y BIOQUÍMICA

POE 012. DISTRIBUCION Y TRANSPORTE DE MERCADERÍA.

Código 012

DROGUERÍA “SOLFARMA” Vigencia: 28 / 08 / 2019


POE 012
Jr. Piura Nº 305 – Huancayo Al 28/ 08 / 2020

Página: 1 de 3

a). Alcance:

Establecimientos Farmacéuticos

Chofer repartidor

b). Objetivo:

Dar las indicaciones para el transporte adecuado de los pedidos de mercadería, de


tal manera que se evite confusiones, derrames y rupturas.

c). Base legal:

Ley Nº 26842 – Ley General de Salud.

Ley N° 29549 Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos


Sanitarios.

Ley Nº 28173. Ley del Químico Farmacéutico.

Ley Nº 27314. Ley General de Residuos Sólidos.

Decreto Supremo Nº 016-2011-SA, que aprueba el Reglamento para el Registro,


Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios y sus modificatorias

Decreto Supremo N° 016-2011-SA. Reglamento para el Registro, Control y


Vigilancia Sanitaria.

Decreto Supremo N° 014-2011-SA. Reglamento de Establecimientos


Farmacéuticos.
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FARMACÉUTICAS Y BIOQUÍMICA

R.M.Nº 132-2015-SA.Manual de Buenas Practicas de Almacenamiento de


Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios en
Laboratorios, Droguerías Almacenes Especializados y Almacenes Especializados
y Almacenes Aduaneros.

R.M Nº 833-2015/SA Manual de Buenas Prácticas de Distribución y Transporte de


Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Producto Sanitario.

d). Responsable:

Chequeador – Embalador, Asistente de reparto, Chofer - repartidor

e). Procedimiento

De la distribución de mercadería al socio comercial provincia

. Después de haber chequeado y embalado los pedidos, el chequeador embalador


deberá seleccionar y agrupar las cajas de mercadería de acuerdo al lugar de
destino considerado en el documento de salida.

Comunicarse con el transportista de provincia para coordinar el recojo de la


mercadería.

El chequeador – embalador procederá a entregar las cajas embaladas al


transportista con sus respectivos documentos de salida:

El currier sella, firma, coloca su nombre y DNI en la Factura control administrativo


quedando para nuestro archivo dicho documento, a partir de ese momento la
mercadería queda bajo la responsabilidad de la empresa de transportes

El chequeador embalador de provincia deberá de hacer el seguimiento hasta que


la mercadería llegue al socio comercial.

Ingresar al sistema el número de factura colocando el número de cajas enviadas.

Recopila las guías de remisión con el recibe conforme del transportista,


ordenándolas por agencia de transporte.

Recibir las guías de remisión, las cuales deben tener el recibí conforme del socio
comercial.
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FARMACÉUTICAS Y BIOQUÍMICA

Hacer la verificación correspondiente de la facturación del transportista versus las


guías o facturas de envío.

Del sistema se selecciona las guías enviadas, cruzando el número de la factura del
transporte.

Las copias de las guías o facturas con el recibí conforme del socio comercial son
archivadas en forma ascendente y por agencia de transporte.

De la distribución de mercadería a farmacias locales

Una vez chequeado los pedidos se procederá a seleccionar de acuerdo a la zona


de despacho indicado en el documento y será con moto o con furgón.

El repartidor contará y verificará en presencia del despachador del contenido


completo del pedido que va a repartir dando la conformidad de lo que recibe en la
factura (consignando su nombre) que lleva al socio comercial a partir de ese
momento la mercadería queda bajo responsabilidad del chofer – repartidor,
asistente de reparto.

El repartidor o asistente de reparto consignan en sistema el registro de salida de


mercadería.

Acomodar la mercadería de la mejor manera en su unidad móvil teniendo en cuenta


las consideraciones de seguridad para evitar rupturas, derrames, etc.

Transportar la mercadería de manera óptima respetando la secuencia de ruta y de


los pedidos procurando hacerlo en el menor tiempo posible.

Entregar la mercadería al socio comercial previa verificación en presencia del


mismo.

Dejar la mercadería con los documentos respectivos.

Verificar que el socio comercial de la conformidad de la mercadería que recibe en


la factura, guía de remisión o boleta de venta; con el sello del establecimiento, la
firma y hora de recepción (al no haber sello deberá consignar su nombre y el n° de
DNI)
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FARMACÉUTICAS Y BIOQUÍMICA

POE013: PROCEDIMIENTO PARA CANJE Y DEVOLUCIÓN DE PRODUCTOS


FARMACÉUTICOS Y AFINES.

Código 013

DROGUERÍA “SOLFARMA” Vigencia: 28/ 08/ 2019


POE 013
Jr. Piura Nº 305 - Huancayo Al 28/ 08 / 2020

Página: 1 de 2

a). Alcance:

Al director Técnico, personal encargado de la recepción, Asesor comercial,


Supervisor de ventas.

b). Objetivo:

Garantizar la comercialización y que el usuario consumidor quede satisfecho con


los productos en adquisición.

c). Base Legal:

Ley Nº 28173. Ley del Químico Farmacéutico.

Ley Nº 26842. Ley General de Salud.

Ley Nº 27314. Ley General de Residuos sólidos.

Ley Nº29459. Ley de los productos farmacéuticos dispositivos médicos y productos


sanitarios.

Decreto Supremo Nº 016-2011-SA, que aprueba el Reglamento para el Registro,


Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios y sus modificatorias

Decreto Supremo Nº 023-2001-SA. Reglamento de Estupefacientes Psicotrópicos


y otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria.
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FARMACÉUTICAS Y BIOQUÍMICA

R.M N° 132-2015/SA Manual De Buenas Practicas De Almacenamiento De


Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos Y Productos Sanitarios En
Laboratorios, Droguerías, Almacenes Especializados Y Almacenes Aduaneros.

d). Responsabilidad:

Es la responsabilidad de Químico Farmacéutico y el Director Técnico de realizar el


procedimiento de los canjes y devoluciones de los productos farmacéuticos y
dispositivos médicos.

e). Procedimiento:

El Director técnico es el responsable de coordinar con los proveedores de los


diferentes laboratorios para el canje de acuerdo a lo estipulado y de esa maneja
ejecutar el proceso de devolución y canje.

Si el canje es por motivo de riesgo a vencimiento se efectuara con 3 meses a mayor


a este antes de su vencimiento.

Devolución por cambio de código y/o por error del proveedor autorizado u otro
problema relacionado al producto farmacéutico; se debe presentar el formato de
DEVOLUCIONES con las firmas correspondientes donde se debe tener en cuenta:

El análisis organoléptico si el defecto, objeto del reclamo, compromete a otros lotes


o a otros productos. El procedimiento escrito debe describir las medidas que deben
adoptarse, incluyendo la posibilidad de que un producto sea retirado.

Cada reclamo debe dar lugar a un documento o registro que permita realizar un
informe donde figure:

La naturaleza del reclamo

Las medidas adoptadas

El procedimiento debe establecer que los productos que son para canje y
devoluciones, se almacenen en un lugar seguro y separado hasta que se
determinen su destino final.
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FARMACÉUTICAS Y BIOQUÍMICA

POE 014: PROCEDIMIENTO PARA EL MANEJO DE PRODUCTOS


FARMACÉUTICOS Y AFINES VENCIDOS Y DETERIORADOS.

Código 014
DROGUERÍA “SOLFARMA”
Vigencia: 28/ 08/ 2019
Jr. Piura Nº 305 - Huancayo
POE 014 Al 28/ 08/ 202019
Página: 1 de 2

a). Alcance:

El Químico Farmacéutico, Director técnico y químico farmacéutico asistente tiene


la responsabilidad del manejo de los productos vencidos y deteriorados y quien le
da trámite.

b). Objetivo:

Permanecer exenta de productos vencidos y deteriorados en la Droguería


SOLFARMA

c). Base Legal:

Ley Nº 28173. Ley del Químico Farmacéutico.

Ley Nº 26842. Ley General de Salud

Ley Nº29459. Ley de los productos farmacéuticos dispositivos médicos y productos


sanitarios.

Decreto Supremo Nº 016-2011-SA, que aprueba el Reglamento para el Registro,


Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios y sus modificatorias

Decreto Supremo N° 014-2011-SA. Reglamento de Establecimientos


Farmacéuticos.

Decreto Supremo Nº 023-2001-SA. Reglamento de Estupefacientes Psicotropicos


y otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria.
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FARMACÉUTICAS Y BIOQUÍMICA

R.M N° 132-2015/SA Manual De Buenas Practicas De Almacenamiento De


Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos Y Productos Sanitarios En
Laboratorios, Droguerías, Almacenes Especializados Y Almacenes Aduaneros.

d). Responsabilidad:

Es el Director técnico la persona que tiene la responsabilidad del


manejo de los productos vencidos y deteriorados y quien da el trámite.

e). Procedimientos:

El Director Técnico revisa los anaqueles de los estantes del almacén


para seleccionar y separar los productos con la fecha de vencimiento con
tres meses de antelación y los ya vencidos, los cuales se retiran
inmediatamente de los estantes de almacén y se ubican en un lugar especial
y se coloca un rotulo indicando que son productos vencidos y deteriorados.
Luego se procede a registrar en el Libro de Ocurrencias lo siguiente:

 Nombre del Producto.

 La forma farmacéutica y concentración

 Fecha de expiración

 El laboratorio de producción.

 El valor del producto

 Firma el químico farmacéutico

 Comunica a la DEMID
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FARMACÉUTICAS Y BIOQUÍMICA

POE015: PROCEDIMIENTO PARA LA DESTRUCCIÓN DE LOS


PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES VENCIDOS.
Código 015

DROGUERÍA “SOLFARMA” Vigencia: 28/ 08/ 2019

Jr. Piura Nº 305 – Huancayo POE 014 Al 28/ 08/ 2019

Página: 1 de 2

A). ALCANCE:

El químico farmacéutico tiene la responsabilidad de la destrucción de los productos


farmacéuticos y él es quien le da trámite. Los productos vencidos y/o deteriorados
no aptos para el consumo humano, deben ser entregados al Químico Regente.

B). OBJETIVO:

Realizar la destrucción de los productos farmacéuticos de forma segura y correcta.

C). BASE LEGAL:

Ley Nº 29459. Ley de los productos farmacéuticos dispositivos médicos y productos


sanitarios.

Ley Nº 26842 Ley general de salud

Ley Nº29459. Ley de los productos farmacéuticos dispositivos médicos y productos


sanitarios.

Decreto Supremo Nº 016-2011-SA, que aprueba el Reglamento para el Registro,


Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios y sus modificatorias

Decreto Supremo N° 014-2011-SA. Reglamento de Establecimientos


Farmacéuticos. Decreto Supremo Nº 023-2001-SA. Reglamento de
Estupefacientes Psicotrópicos y otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria.
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FARMACÉUTICAS Y BIOQUÍMICA

Decreto Supremo Nº 023-2001-SA. Reglamento de Estupefacientes Psicotrópicos


y otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria.

R.M.Nº 132-2015-SA.Manual de Buenas Practicas de Almacenamiento de


Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios en
Laboratorios, Droguerías Almacenes Especializados y Almacenes Especializados
y Almacenes Aduaneros.

d). Responsabilidad:

El químico farmacéutico Director Técnico y químico farmacéutico asistente son los


encargados del manejo para la destrucción de los productos vencidos.

e). procedimiento:

Los productos expirados, contaminados o alterados, cuya devolución no hubiere


sido convenida con los proveedores, serán destruidos y registrado según
normatividad vigente para ello se realizan ciertos procedimientos como:

Realizar el listado de los productos farmacéuticos que deberá de ser aprobado por
Gerencia General.

Una vez aprobado el Contador se dirigirá a la SUNAT con una carta, comunicando
la mercadería que se va a dar de baja.

El Asesor Legal, contratará los servicios de un Notario Público para su solicitar su


presencia en el momento de la incineración, dando su conformidad.

Se solicita una autorización a la Municipalidad para tener el día fijado y la orden de


servicio incluye el traslado de los productos farmacéuticos del almacén hasta el
lugar de destrucción señalado por la municipalidad

Se solicitará por escrito el día en que se disponga la destrucción de los productos


farmacéuticos donde obligatoriamente deben estar presentes las siguientes
personas: Encargado de logística, Director Técnico, Contador

Notario Público, Representante de la DIGEMID


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FARMACÉUTICAS Y BIOQUÍMICA

El Notario procederá a realizar el ACTA DE DESTRUCCIÓN firmado solo por su


persona cuya copia será entregada al contador, para sustentarlo ante la SUNAT.

Si el Químico Farmacéutico - Director Técnico no pudiera proceder a la destrucción


se debe informar a la DIGEMID. Previamente registrado en el libro de ocurrencias.
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FARMACÉUTICAS Y BIOQUÍMICA

POE 016: PROCEDIMIENTO PARA RETIRO DEL MERCADO

Código 016
DROGUERÍA “SOLFARMA”
POE 016 Vigencia: 28/ 08 / 2019
Jr. Piura Nº 305 - Huancayo
Al 28 / 08 / 2020
Página: 1 de 3

a). Alcance:

El Químico Farmacéutico Director Técnico y el personal técnico en


farmacia.

b). Objetivo:
Dar de baja productos farmacéuticos no aptos para el consumo humano, por
motivo de retiro de mercado.
c). Base legal:
 Ley Nº 26842. Ley General de Salud.
 Ley Nº 28173. Ley del Químico Farmacéutico.
 Ley Nº 27314. Ley General de Residuos Sólidos.
 Ley Nº29459. Ley de los productos farmacéuticos dispositivos médicos
y productos sanitarios.

 Decreto Supremo Nº 016-2011-SA, que aprueba el Reglamento para el


Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios y sus modificatorias

 Decreto Supremo N° 014-2011-SA. Reglamento de Establecimientos


Farmacéuticos.
 R.M.Nº 132-2015-SA.Manual de Buenas Practicas de Almacenamiento
de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios en Laboratorios, Droguerías Almacenes Especializados y
Almacenes Especializados y Almacenes Aduaneros.

d). Responsable:
Representante de ventas.
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FARMACÉUTICAS Y BIOQUÍMICA

e). Procedimiento:
 Se activa el retiro de la mercadería cuando se revisa la página web:
www.minsa.com.pe por alerta de la DIGEMID a solicitud del laboratorio
o droguería importadora.
 El Director Técnico verificará según el lote y fecha de vencimiento en
las áreas de almacenamiento y vía sistema si es que existe dicho
producto, si es que detectara el Director Técnico comunicarle
inmediatamente al encargado de logística para que realice una lista a
los lugares donde se ha distribuido el producto farmacéutico.
 La lista de clientes se entregará a los representantes de venta , para
que según la guía de remisión recoja el producto farmacéutico
 El vendedor recogerá el producto farmacéutico de la farmacia, botica o
distribuidora. Si es de gran volumen coordinará se recojo en una
unidad de transporte. Todo éste sistema debe de realizarse en el lapso
de 24 horas.
 Cuando los productos farmacéuticos estén en provincias el vendedor
de la zona se encargará del recojo, el cual será en el término de 96
horas a los almacenes de DIMEXA.
 Toda la mercadería devuelta es puesta en cuarentena hasta consolidar
la totalidad a devolver se procede a enviar los productos en el lapso de
48 horas al laboratorio correspondiente, con una carta indicando el
motivo de la devolución.
 Todo éste proceso del retiro de productos farmacéuticos observados
por la DIGEMID, se realizará en un plazo máximo de 10 días. Los
productos recogidos son ingresados al sistema para darle de baja,
pasando al área de devoluciones y baja.
 Seguidamente se procederá a su devolución al socio estratégico o
laboratorio fabricante para la emisión de la respectiva nota de crédito o
canje por otra mercadería.
El ejecutivo de logística evaluará junto con el Director Técnico la
eficacia del recojo del producto del mercado, tomando como parámetros
para ésta evaluación:
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FARMACÉUTICAS Y BIOQUÍMICA

 El tiempo de demora entre el aviso del recojo y el ingreso del producto


a almacén.
 La cantidad de producto recogido por establecimiento.
 El tiempo establecido como máximo (10 días) para el recojo del
producto, a partir del día 10 se hará la devolución al titular del
Registro Sanitario.
Evaluación de la Eficacia del Sistema de Retiro del Mercado

 Para retirar productos del mercado, es necesario tener los


documentos que detallen el motivo del retiro emitido por el proveedor
o por la autoridad de salud, archivado adecuadamente y con acceso
restringido a los mismos.
 Es necesario evaluar parámetros como:
 Eficacia del mismo (Anexo 24: Control de eficacia de inmovilización
y/o retiro de productos del mercado)
 Desempeño de las personas involucradas.
Registros
 Formato Baja de Mercadería
 Guía de recojo de mercadería de establecimiento farmacéutico
 Guía de envío de mercadería
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FARMACÉUTICAS Y BIOQUÍMICA

POE 017. PROCEDIMIENTO DIFERENCIAS DE INVENTARIOS

Código 017
DROGUERÍA “SOLFARMA” Vigencia: 28/ 08 / 2019
POE 017
Jr. Piura Nº 305 - Huancayo Al 28 / 08/ 2020
Página: 1 de 3

a). Alcance:

Administración

Finanzas

Anaqueleros

b). Objetivo:

Dar solución a las diferencias de inventario, de forma tal que lo físico


sea igual a lo registrado en el sistema.
c). Base legal:

 Ley Nº 26842 – Ley General de Salud.

 Ley N° 29549 Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos


y Productos Sanitarios.

 Ley Nº 28173. Ley del Químico Farmacéutico.

 Ley Nº 27314. Ley General de Residuos Sólidos.

 Decreto Supremo Nº 016-2011-SA, que aprueba el Reglamento para el


Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios y sus modificatorias

 Decreto Supremo N° 014-2011-SA. Reglamento de Establecimientos


Farmacéuticos.
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FARMACÉUTICAS Y BIOQUÍMICA

 R.M.Nº 132-2015-SA.Manual de Buenas Practicas de Almacenamiento


de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios en Laboratorios, Droguerías Almacenes Especializados y
Almacenes Especializados y Almacenes Aduaneros.

d). Responsable:
Director Técnico
e). Procedimiento:
1. De presentarse diferencias en los inventarios el Director Técnico y el
anaqueleros responsable harán las investigaciones, para determinar el
motivo de la diferencia.
2. De encontrar el motivo que puede ser:
 Por un mal ingreso
 Por un mal descargo de salida
 Por una mala tramitación de documentos

3. De no encontrar el motivo el Director técnico deberá evaluar las


circunstancias de la diferencias:
 De ser un faltante, que fue generado por un descuido del
anaquelero, éste deberá asumirlo.
 De ser un cruce solicitar al asistente de informática generar la
transferencia.
 De ser un sobrante ingresarlo como tal dejando constancia ante
cualquier reclamo o errores de tramitación que pudieran surgir en el
futuro (Anexo 11- Parte de ingreso de mercadería.
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FARMACÉUTICAS Y BIOQUÍMICA

POE 018. RECLAMOS Y DEVOLUCIONES DE LOS SOCIOS COMERCIALES.

Código 018
DROGUERÍA “SOLFARMA” Vigencia: 20/ 10 / 2017
POE 018
Jr. Piura Nº 305 - Huancayo Al 20 / 10 / 2018
Página: 1 de 3

a). Alcance:
Anaquelero
Socios comerciales
b). Objetivo:
Establecer el procedimiento mediante el cual se efectúen los reclamos
y devoluciones por parte de los socios comerciales, así mismo detallar el
procedimiento por las cuales serán declarados fundados o no, dichos
reclamos así como su respectiva atención.

c). Base legal:


 Ley Nº 26842 – Ley General de Salud.

 Ley N° 29549 Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos


Médicos y Productos Sanitarios.

 Ley Nº 28173. Ley del Químico Farmacéutico.

 Ley Nº 27314. Ley General de Residuos Sólidos.

 Decreto Supremo Nº 016-2011-SA, que aprueba el Reglamento para


el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios y sus
modificatorias

 Decreto Supremo N° 014-2011-SA. Reglamento de Establecimientos


Farmacéuticos.
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FARMACÉUTICAS Y BIOQUÍMICA

 R.M.Nº 132-2015-SA.Manual de Buenas Practicas de


Almacenamiento de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos
y Productos Sanitarios en Laboratorios, Droguerías Almacenes
Especializados y Almacenes Especializados y Almacenes
Aduaneros.

d). Responsable:
Asesor comercial, Supervisor de ventas, Asistente de reparto
Chofer repartidor
e). Procedimiento:
 La recepción de cualquier reclamo de parte del socio comercial de los
diversos casos, se hace a través de nuestros números de teléfonos
impresos en nuestras facturas o Guías de Remisión o puede hacerse
directa y personalmente en nuestras oficinas cuya dirección se consigna
en los documentos anteriormente mencionados o directamente a
nuestros asesore comerciales.
 El asesor comercial evaluará el reclamo de ser aparentemente válido su
reclamo procederá al recojo del producto con una guía de remisión
indicando el motivo de la devolución.
 El Director Técnico recibirá la mercadería devuelta dando el trámite
respectivo (nota de crédito)
 Si se tratase de reclamos por diferencia de precios, descuentos el
análisis respectivo lo hará el área de créditos y cobranzas.
 De no ser procedente, el reclamo se le explicará al socio comercial las
razones por la cual no procede su reclamo.
Del reclamo por defectos del material de empaque mediato
 Cuando el reclamo sea por mal estado del material mediato, se procede
a verificar su facturación, lote y vencimiento, verificando las causas del
deterioro se considera un canje de los productos cuyo estado de material
de empaque específicamente secundario se encuentre dañado. Para lo
cual procede a facturación al currier.
 Comunica al transportista para que efectúe la distribución con más
cuidado.
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FARMACÉUTICAS Y BIOQUÍMICA

POE 019. INDUCCIÓN AL PERSONAL

Código 019
DROGUERÍA
Vigencia: 28 / 08 / 2019
“SOLFARMA” POE 019
Al 28 / 08 / 2020
Jr. Piura Nº 305 - Huancayo
Página: 1 de 3

a). Alcance:
Al íntegro de personal nuevo que ingresa a laborar al área de logística
Droguería SOLFARMA.

b). Objetivo:
Brindar una adecuada capacitación básica que favorezca la
integración rápida y efectiva de los empleados nuevos a la empresa y de
ésta forma lograr que dicho empleado identifique la dinámica de la
organización, las relaciones internas y externas que desarrollará en su labor
y asimile que un buen desempeño de parte suya, lo alineará directamente
sobre el logro de los objetivos corporativos.
c). Base legal:
 Ley Nº 26842 – Ley General de Salud.

 Ley Nº 28173. Ley del Químico Farmacéutico.

 Ley N° 29549 Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos


Médicos y Productos Sanitarios.

 Ley Nº 27314. Ley General de Residuos Sólidos.

 Decreto Supremo Nº 016-2011-SA, que aprueba el Reglamento para


el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios y sus
modificatorias
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FARMACÉUTICAS Y BIOQUÍMICA

 Decreto Supremo N° 014-2011-SA. Reglamento de Establecimientos


Farmacéuticos.

 Decreto Supremo Nº 023 – 2001 SA Reglamento De


Estupefacientes Psicotrópicos Sujetas a Fiscalización Sanitaria

 Decreto Legislativo Nº1025, que aprueba las normas de capacitación


y rendimiento para el Sector Publico

 R.M.Nº 132-2015-SA.Manual de Buenas Practicas de


Almacenamiento de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos
y Productos Sanitarios en Laboratorios, Droguerías Almacenes
Especializados y Almacenes Especializados y Almacenes
Aduaneros.

 R.M Nº 833-2015/SA Manual de Buenas Prácticas de Distribución y


Transporte de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Producto Sanitario.

 Resolución Directorial Nº 354-99-DG-DIGEMID Sistema Peruano de


Farmacovigilancia.

d). Responsable:
Director Técnico
Jefe de Personal
e). Procedimiento
 El primer paso corresponde a la presentación del nuevo colaborador con
sus nuevos compañeros de trabajo e indicarle con claridad las personas
con las cuales interactuará para desempeñar sus funciones.
 Seguidamente se realizará la inducción general, proceso mediante el
cual se le brinda al empleado nuevo información general de la empresa,
proceso productivo, valores y las políticas generales de la organización,
para lo cual se podrán utilizar los siguientes apoyos:
a) Organigrama general donde está ubicado su puesto
b) Aspectos relacionados con el reglamento interno de trabajo y el
reglamento de seguridad y salud en el trabajo.
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FARMACÉUTICAS Y BIOQUÍMICA

c) Se le entregará una copia del manual de funciones referente a su


puesto, en el cual están definidas con claridad y exactitud las
funciones que debe desempeñar.
d) Se le entregará una copia de manual de procedimientos referente a su
puesto, en el cual se detalla con precisión cuales son los pasos a
seguir en la ejecución de cada una de sus funciones.
e) Aspectos relacionados a la ubicación de los baños, vestidores de ser
el caso, comedores, salidas de emergencias entre otros.
f) A continuación se realizará una evaluación de entrada, en el cual se
examinará la experiencia y los conocimientos con los que cuenta el
empleado nuevo para desempeñar su puesto de trabajo, tomando
acciones correspondientes sobre aquellos puntos en los cuales el
nuevo colaborador necesite de refuerzo y apoyo para lograr un
desempeño exitoso en el cumplimiento de sus funciones.
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FARMACÉUTICAS Y BIOQUÍMICA

POE 020: PROCEDIMIENTO PARA LIMPIEZA DEL LOCAL Y SANITIZACION

Código 020

DROGUERÍA “SOLFARMA ” Vigencia: 28/ 08/ 2019


POE 015
Jr. Piura Nº 305 – Huancayo Al 28/08/ 2020

Página: 1 de 2

A). ALCANCE:

El químico farmacéutico personal técnico farmacéutico y el personal auxiliar y el


personal de limpieza encargado.

b). Objetivo:

Garantizar la limpieza, evitar la acumulación de polvo, desechos, insectos u otros


microorganismos.

C). BASE LEGAL:

Ley N° 26842, Ley General de Salud.

Ley N°29459, Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y


Productos Sanitarios.

Decreto Supremo Nº 016-2011-SA, que aprueba el Reglamento para el Registro,


Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios y sus modificatorias

Decreto Supremo N° 014-2011-SA. Reglamento de Establecimientos


Farmacéuticos. Decreto Supremo Nº 023-2001-SA. Reglamento de
Estupefacientes Psicotrópicos y otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria.

R.M.Nº 132-2015-SA.Manual de Buenas Practicas de Almacenamiento de


Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios en
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FARMACÉUTICAS Y BIOQUÍMICA

Laboratorios, Droguerías Almacenes Especializados y Almacenes Especializados


y Almacenes Aduaneros.

d). Responsable:

El Director técnico es el responsable de elaborar el cronograma de limpieza y


verificar su cumplimiento.

e). Procedimiento:

La Droguería debe permanecer limpio, libre de desechos acumulados, insectos y


otros animales. Se debe contar con un procedimiento escrito y Cronograma de
saneamiento disponible para el personal involucrado, el cual debe indicar la
frecuencia, métodos y material a ser utilizados, se debe registrar las actividades de
limpieza y saneamiento.

Limpieza Diaria

Todos días, al iniciar la mañana y al final del día

Recoge papeles y desperdicios.

Elimina los desperdicios o desechos acumulados en bolsas o cajas.

Limpieza de anaqueles se realizara con un paño limpio humedecido.

Limpieza Semanal.

Al iniciar el día lunes de cada semana el personal auxiliar:

Barre los pisos sin levantar polvo

Aspira el polvo de las esquinas y hendiduras del piso con mucho cuidado

Trapea los pisos con agua.

Limpieza de los servicios higiénicos.

Se debe realizar a diario

Al inicio del día, debe realizar:

Recoger papeles, desperdicios y barrer el piso.


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Lavar paredes y pisos con detergente.

Lavar los inodoros con detergente y ácido muriático.

El material de limpieza de los servicios higiénicos no puede ser utilizado en el


almacén o área administrativa. Los materiales utilizados en la limpieza son
guardados en el cuarto de limpieza.

Los materiales que deben usarse para sanitizacion son

Detergente

Lejía

Escoba

Esponja

Escobilla

La limpieza a seco se usa una escoba o cepillo (o escobilla) de plástico para


barrer las partículas de alimento y suciedades de las superficies.

El enjuague previo usa agua para remover pequeñas partículas que no fueron
retiradas en la etapa de limpieza a seco, y prepara (moja) las superficies para la
aplicación del producto de limpieza. Sin embargo, la remoción cuidadosa de las
partículas no es necesaria antes de la aplicación del producto de limpieza.

Los detergentes ayudan a soltar la suciedad y las películas bacterianas, y las


mantienen en solución o suspensión.

Una vez limpias, las superficies de contacto con alimentos deben ser
desinfectadas para eliminar, o por lo menos disminuir, las bacterias patógenas.
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FARMACÉUTICAS Y BIOQUÍMICA

POE 021: MANEJO DE EXTINTORES

Código 021
DROGUERÍA “SOLFARMA”
Vigencia: 28/ 08 / 2019
Jr. Piura Nº 305 - Huancayo POE 021
Al 28 / 08 / 2020

Página: 1 de 2

a). Alcance:

El Químico Farmacéutico Director Técnico y el personal técnico en farmacia.

b). Objetivo:

Instruir en el adecuado uso de extintores para encontrarse preparados ante una


eventualidad; así como proveer que estos se encuentren en óptimas condiciones.

c). Base legal:

Ley Nº 26842 – Ley General de Salud.

Ley N° 29549 Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos


Sanitarios.

Ley Nº 28173. Ley del Químico Farmacéutico.

Ley Nº 27314. Ley General de Residuos Sólidos.

Decreto Supremo Nº 016-2011-SA, que aprueba el Reglamento para el Registro,


Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios y sus modificatorias

Decreto Supremo N° 014-2011-SA. Reglamento de Establecimientos


Farmacéuticos.

R.M.Nº 132-2015-SA.Manual de Buenas Practicas de Almacenamiento de


Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios en
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FARMACÉUTICAS Y BIOQUÍMICA

Laboratorios, Droguerías Almacenes Especializados y Almacenes Especializados


y Almacenes Aduaneros.

Resolución Directoral Nº 354-99-DG-DIGEMID Sistema Peruano de


Farmacovigilancia.

d). Responsabilidad:

Es del personal que labora en la farmacia y la Inspección del mismo es exclusividad


del Químico Farmacéutico.

f). Documentación:

Relación de extintores, ubicación y sus respectivos vencimientos.

e).Mantenimiento:

Con cierta frecuencia se verificara la operatividad y vencimiento de los extintores.

f). Procedimiento para el uso de extintores:

Ubicar los extintores en los lugares de acceso inmediato.

En caso de presentarse una eventualidad, dar aviso a la compañía de bomberos.

Jale el pasador de seguridad.

Apunte la boquilla del extintor hacia la base de las llamas.

Apriete el gatillo, manteniendo el extintor en la posición vertical.

Mueva la boquilla de lado a lado, cubriendo el área de fuego con el agente extintor.

Una vez apagada la flama, no dé la espalda al lugar de incendio, retirase con la


vista fija en el lugar, puesto que puede reiniciarse el fuego.

Una vez que se utiliza los extintores dejarlo echado sobre el piso y lejos de las
llamas. (en señal que ya se utilizaron)
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FARMACÉUTICAS Y BIOQUÍMICA

CONCLUSIONES

Se lograron reconocer las normas de las Buenas Prácticas de Almacenamiento


para la buena conservación de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos
y productos sanitarios.

Se logró conocer la gran variedad de medicamento de los distintos laboratorios que


se maneja en la Droguería SOLFARMA

Se logró realizar el manejo de procesos sobre el flujo de medicamentos


farmacéuticos vencidos y próximos a vencer de las diferentes líneas que se
manejaban en la Droguería SOLFARMA

Se elaboró el manual de procedimiento operativos estándares para un mejor


funcionamiento del establecimiento.
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RECOMENDACIONES.

La universidad privada de Huancayo Franklin Roosevelt debería de hacer más


convenios con las droguerías y distribuidoras de Huancayo para realizar las
prácticas debido a que muchos de los alumnos buscaron sus propios centros de
práctica.

Debería haber más tiempo de prácticas porque hay muchas cosas que debemos
aprender.

No se deben realizar la distribución y transporte de medicamentos que no sean


autorizados por el químico.
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REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS.

Ley Nº 26842 – Ley General de Salud.

Ley N0 28173. Ley del Químico Farmacéutico.

Ley 29459. Ley de los productos farmacéuticos dispositivos médicos y productos


sanitarios.

Ley N° 27314, Ley General de Residuos Sólidos

Reglamento de la Ley Nº 29783, Ley de Seguridad y Salud en el Trabajo

Decreto Supremo N° 014-2011-SA. Reglamento de Establecimientos


Farmacéuticos.

DS. N0 023- 2001 SA Reglamento de estupefacientes Psicotrópicos Sujetas a


Fiscalización Sanitaria

Decreto Supremo Nº 016-2011-SA, que aprueba el Reglamento para el Registro,


Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios y sus modificatorias

Decreto Supremo N° 057-2004-PCM. - Reglamento de la Ley General de Residuos


Sólidos.

R.M N° 132-2015/SA Manual De Buenas Practicas De Almacenamiento De


Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos Y Productos Sanitarios En
Laboratorios, Droguerías, Almacenes Especializados Y Almacenes Aduaneros.

R.M N° 833-2015/SA Manual De Buenas Practicas De Distribución Y Transporte


De Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos Y Productos Sanitarios.

Resolución Directoral Nº 354-99-DG-DIGEMID Sistema Peruano de


Farmacovigilancia.
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FARMACÉUTICAS Y BIOQUÍMICA

ANEXOS

DROGUERÍA SOLFARMA

ÁREA DE ADMINISTRACIÓN

ÁREA DE ALMACENAMIENTO
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FARMACÉUTICAS Y BIOQUÍMICA

ÁREA DE EMBALAJE Y DESPACHO

CONTROL DE TEMPERATURA

ÁREA DE CUARENTENA
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FORMATO DE CONTROL DE TEMPERATURA

FORMATO DE CONTROL DE LIMPIEZA

FORMATO FIFO - FEFO


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GLOSARIO DE TERMINOS

Establecimiento Farmacéutico: También denominados establecimientos


sanitarios privados de interés público sujetos a la planificación de las comunidades
autónomas en las que el farmacéutico titular propietario de las mismas, asistido, en
su caso de técnicos o auxiliares deberá prestar una serie de servicios básicos a la
población.

Buenas Prácticas de Almacenamiento: Es el conjunto de normas clínicas que


tienen carácter obligatorio para las empresas importadoras, droguerías,
distribuidoras, farmacias, distribución de las direcciones regionales y sub –
regionales, y almacenes de los hospitales.

Calificado: Persona que reúne todas las características necesarias para realizar
algo.

Capacitado: Persona que ha sido habilitada para realizar algo.

Contenido: Material o producto que se encuentra dentro de un envase.

Embalaje: Caja o cubierta con que se resguardan los materiales o productos para
ser transportados.

Envase Inmediato o Primario: Envase dentro del cual se coloca el producto en la


forma farmacéutica terminada.

Envase Mediato o Secundario: Envase definitivo o material de empaque dentro


del cual se coloca el envase inmediato y es usado para la distribución y
comercialización de un producto.

Fabricante: Persona o empresa que realiza la transformación de la materia prima


en producto terminado.

Fecha de expiración o vencimiento: Es el dato señalado en el rotulado de los


envases mediato e inmediato del producto que indica el mes y el año calendario
más allá del cual no puede esperase que el producto conserve su estabilidad y
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eficacia. Este dato se expresa con números cardinales anteponiendo el término


“EXPIRA” “VENCE” o cualquier término equivalente.

Garantía de Calidad: Proceso sistemático mediante el cual se logra la adecuada


concordancia entre los productos y servicios y especificaciones, por medio de la
evaluación y verificación de los procedimientos empleados, embalaje,
almacenamiento, ventas, distribución.

Insumo: Sustancia o material que transformado o incorporado, va formar parte de


un producto terminado.

Medicamento: Es aquel preparado farmacéutico obtenido a partir de uno o más


principios activos, que puedo o no contener excipiente, que es presentado bajo una
forma farmacéutica definida, dosificado y empleado para la prevención, diagnóstico,
o tratamiento de un enfermedad o estado patológico o para modificar sistemas
fisiológicos en beneficio de la persona a quien le fue administrado.

Forma Farmacéutica: Forma o estado físico en que se presenta un producto para


su administración o empleo en los seres humanos y animales, como tableta,
capsula, grageas, jarabe, crema, solución, inyectable, entre otras.

Proveedor: Persona o empresa encargada de abastecer o suministrar productos o


materiales necesarios para un fin determinado.

Rotulado: Leyenda o escrito, inserto o prospecto que se imprime o adhiere en los


envases del producto, se le adjunta o lo acompaña y que contiene la información
técnica que obra en el Registro Sanitario del producto.

Análisis organoléptico: Es una valoración cualitativa que se realiza sobre una


muestra (principalmente de alimento o bebida) basada exclusivamente en la
valoración de los sentidos (vista, gusto, olfato, etc.).

Oficina Farmacéutica: Es el que está bajo la responsabilidad o administración de


un profesional QF en el que se dispensan y expenden al usuario final
productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios, o se realizan
preparados farmacéuticos.
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FARMACÉUTICAS Y BIOQUÍMICA

Forma De Presentación: Es la forma como se ofrece el producto para su


comercialización con relación al tipo de envase en volumen, peso y/o número de
unidades.

Medicamento Genérico: Según la OMS, un medicamento genérico es aquel


vendido bajo la denominación del principio activo que incorpora, siendo los
suficientemente bioequivalente

Estabilidad: Es la capacidad que tiene un medicamento o un principio activo de


mantener por determinado tiempo sus propiedades originales dentro de las
especificaciones de calidad existente

Excipiente: En farmacéutica, un excipiente es una sustancia inactiva usada para


incorporar el principio activo. Además pueden ser usados para ayudar al proceso
mediante el cual un producto es manufacturado.

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