UNIVERSIDAD PERUANA

CAYETANO HEREDIA

ESCUELA DE POSGRADO VÍCTOR ALZAMORA CASTRO

UNIDAD DE SERVICIOS ACADÉMICOS

SILABO
I. DATOS GENERALES
1.1. Nombre del curso ÉTICA EN INVESTIGACIÓN
1.2. Código P0326
1.3 Año Calendario 2019
1.4. Créditos 02
1.5. Tipo de curso OBLIGATORIO
1.6. Prerrequisitos NINGUNO
1.7. N° Total de Horas HORAS TEÓRICAS: 16
HORAS PRÁCTICAS: 32
1.8 Duración 15 de agosto del 2019 al 25 de setiembre del 2019
1.9. Profesor coordinador Mg. Fulton Paul Rivera Albinagorta
fulton.rivera@upch.pe

II. SUMILLA
Asignatura de naturaleza teórico-práctica; cuyo propósito es dotar de herramientas para su aplicación
práctica en el diseño y la conducción de estudios de investigación que se adecuen a las normas y
regulaciones nacionales e internacionales. Desarrollará los contenidos de: Conducta Responsable en
Investigación, incluyendo mala conducta científica, plagio, autoría, publicación responsable, conflicto de
interés y mentoría, los mismos que tendrán un énfasis transversal en los principios éticos de la
investigación científica.
III. COMPETENCIA
Reconocer y aplicar los conceptos de la conducta responsable en la investigación científica que sean
relevantes para el diseño, desarrollo y conducción de estudios de investigación.
RESULTADOS DE APRENDIZAJE
 Identificar las consideraciones generales de la ética en la investigación,
 Reconocer las características de la conducta responsable en investigación, la mala
conducta científica y las prácticas cuestionables en investigación a través de casos
 Conocer el proceso para presentar un proyecto de investigación al Comité de ética
 Reconocer las consideraciones éticas para el diseño de la investigación con seres humanos
y animales.
IV. CONTENIDOS
UNIDAD 1: ÉTICA EN INVESTIGACIÓN
● Consideraciones Generales, Historia y Regulaciones
UNIDAD 2: CONDUCTA RESPONSABLE EN INVESTIGACIÓN
● Introducción a la Conducta Responsable en Investigación
● Mala conducta científica
 ● Plagio
● Autoría responsable
● Publicación Responsable
● Conflictos de Interés
● Mentoría
UNIDAD 3. PROTECCIÓN DE SERES HUMANOS QUE PARTICIPAN EN
INVESTIGACIONES
● Principios éticos en la investigación con seres humanos
● Consideraciones éticas en diseños de estudio de investigación
● Comités de Ética en investigación

UNIDAD 4. PROTECCIÓN DE ANIMALES QUE PARTICIPAN EN

INVESTIGACIONES
● Bienestar de animales en investigación

V. ESTRATEGIAS DIDÁCTICAS

Clases Virtuales
Conferencias virtuales sobre los contenidos teóricos para toda la clase en conjunto, a cargo de
los docentes, de acuerdo al programa adjunto.

Análisis de documentos científicos y lecturas

Material complementario a las conferencias virtuales para un mejor entendimiento de los temas
propuestos.
Evaluación crítica de casos prácticos por cada clase.
Análisis de documentos científicos, habrá preguntas aplicativas de acuerdo a cada uno de los
casos aplicando los conceptos brindados durante las conferencias virtuales.

Estudio de Casos
Durante la clase de “Consideraciones éticas en diseños de estudios de investigación” se
planteará diferentes escenarios los cuales deben ser analizados de forma para que se encuentre
una solución al problema planteado.

Curso CITI: Ética en Investigación

Los alumnos deberán tomar el curso básico de ética en investigación del programa CITI, el
cual es requerido para toda persona que conduzca investigación en seres humanos o sea el
investigador principal en un protocolo enviado a un Comité de Ética en Investigación. Para
ello, los alumnos deberán ingresar a la página web del programa CITI
(https://www.citiprogram.org/) y registrarse para obtener una cuenta. El registro se inicia
haciendo click en el vínculo “Register” en la página de inicio del programa CITI. En el paso
1, los alumnos deberán elegir “Universidad Peruana Cayetano Heredia” como su afiliación
institucional. En el paso 2, los alumnos deberán ingresar su información personal de
contacto (nombres y correo electrónico). En el paso 3, los alumnos deberán generar su
nombre de usuario (“username”) y contraseña. Adicionalmente, deberán elegir una pregunta
se seguridad y especificar su respuesta en caso olviden su código de usuario y/o contraseña.
En el paso 4, los alumnos deberán elegir su género y raza/etnia. En el paso 5, los alumnos
tienen la opción de elegir si desean recibir créditos de educación continua por los cursos que
 desarrollen (recomendamos seleccionar “no”) y si desea ser contactado para encuestas
posteriores. En el Paso 6, los alumnos deben incluir información personal e institucional,
además de su rol en investigación. En este paso, deben indicar que su institución es la
Universidad Peruana Cayetano Heredia. Asimismo, deben identificar su rol en investigación
como de “Investigador Principal”, y seleccionar el curso “Pregrado-Ciencias”. Una vez
completados estos pasos, deberán aparecer en el menú principal el curso seleccionado:
“Pregrado-Ciencias”. Este curso incluye solo módulos requeridos u obligatorios. Cada
módulo tiene un mini-examen (“quiz”) el cual debe ser aprobado con al menos 80% de
respuestas correctas. Si ya ha completado estos módulos, verifique que tengan una validez
de 36 meses.

VI. EVALUACIÓN

La autoevaluación del aprendizaje será un proceso continuo donde los estudiantes tienen la
oportunidad de ir resolviendo diversos casos que permitirán consolidar su aprendizaje.

 La nota final del curso será la obtenida a través de un examen final, que incluirá el
contenido de las clases virtuales, análisis de casos y lecturas, además el alumno
debe haber culminado el curso CITI.

Examen final ……….. 80%

Curso CITI………….. 20%

_______________________

Total………………… 100%
  La nota final se o según la escala de calificación que emplea la Escuela de Posgrado
Víctor Alzamora Castro http://www.upch.edu.pe/epgvac/laescuela/reglamentos-y-normas

ESCALA DE NOTAS
Calificativos y equivalencias en términos literales:
Nota Nota Literal
17 – 20 A
15– 16 B
13– 14 C
11– 12 D
≤ de 10 E (desaprobado)

La nota final aprobatoria del curso será de once (11.00) y se expresará en escala vigesimal con
dos decimales, no habrá redondeo al valor inmediato superior o inferior.

Los estudiantes que no desarrollen el examen, se les calificará con nota cero (0).

Los estudiantes que desaprueben el examen tendrán la oportunidad de rendir un examen sustitutorio en
las 48 horas siguientes al examen del curso. El examen sustitutorio se califica con nota máxima de once
(11) y sustituye sólo la calificación original.

El derecho de exámenes sustitutorios requiere cumplir con el pago correspondiente. El coordinador del
curso es responsable de verificar el cumplimiento de dicho requisito.

VII. BIBLIOGRAFÍA
1. The Nuremberg Code [Internet]. The Nuremberg Code. Disponible en:
http://wayback.archive-
it.org/4657/20150930181802/http://www.hhs.gov/ohrp/archive/nurcode.html
2. Declaration of Helsinki [Internet]. Declaration of Helsinki. 2013. Disponible en:
http://www.wma.net/en/20activities/10ethics/10helsinki/index.html
3. ASH. Belmont Report [Internet]. Disponible en:
http://www.hhs.gov/ohrp/archive/belmontArchive.html#histArchive2
4. Steneck N. Introduction to the Responsible Conduct of Research [Internet]. Disponible
en: https://ori.hhs.gov/sites/default/files/rcrintro.pdf
5. Declaración de Singapur sobre la Integridad en la Investigación [Internet].
Disponible en: http://www.singaporestatement.org/Translations/SS_Spanish.pdf
6. Montreal Statement English [Internet]. [citado 8 de marzo de 2016]. Disponible en:
http://www.researchintegrity.org/Statements/Montreal%20Statement%20English.pdf
7. PAHO. Buenas prácticas clínicas: Documento de las Américas [Internet]. [citado 8 de
marzo de 2016]. Disponible en: www.paho.org/spanish/ad/ths/ev/BPC-doct-esp.doc
8. Emanuel EJ, Wendler D, Grady C. What makes clinical research ethical? JAMA. 24 de
mayo de 2000;283(20):2701-11.
9. Kakuk P. The Legacy of the Hwang Case: Research Misconduct in Biosciences. Sci
Eng Ethics. 27 de febrero de 2009;15(4):545-62.
 10. Universidad Peruana Cayetano Heredia. Políticas para responder Alegaciones de Mala
Conducta Científica [Internet]. 2002. Disponible en:
https://www.upch.edu.pe/vrinve/doc/Polrealemcc.pdf
11. Baždarić K, Bilić-Zulle L, Brumini G, Petrovečki M. Prevalence of plagiarism in recent
submissions to the Croatian Medical Journal. Sci Eng Ethics. 2012;18(2):223-39.
12. Cole AF. Plagiarism in graduate medical education. Fam Med. 2007;39(6):436-8.
13. Flanagin A, Carey LA, Fontanarosa PB, Phillips SG, Pace BP, Lundberg GD, et al.
Prevalence of articles with honorary authors and ghost authors in peer-reviewed medical
journals. JAMA. 1998;280(3):222-4.
14. WHO. Operational guidelines for ethics committees that review biomedical research
[Internet]. WHO. Disponible en: http://www.who.int/tdr/publications/training-guideline-
publications/operational-guidelines-ethics-biomedical-research/en/
15. CIOMS. Pautas éticas internacionales para la Investigación Biomédica en seres
humanos [Internet]. Disponible en:
http://www.cioms.ch/publications/guidelines/pautas_eticas_internacionales.htm
16. Organización de las Naciones Unidas para la Educación, la Ciencia y la Cultura.
Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos [Internet]. 2005. Disponible en:
http://unesdoc.unesco.org/images/0014/001428/142825e.pdf#page=80
17. WHO. Research Ethics Online Training - Global Health Training Centre [Internet].
[citado 8 de marzo de 2016]. Disponible en:
https://globalhealthtrainingcentre.tghn.org/elearning/research-ethics/
18. Virgilio-Balbuena, Pedro. “El Plagio como ilícito penal”. El Plagio como ilícito penal,
s/f. http://www.ventanalegal.com/revista_ventanalegal/plagio_ilicito.htm.
19. “Codigo Penal del Peru, art. 219, Plagio”. Gaceta Jurídica Digital, 1991.
https://issuu.com/grenulle/docs/codigo_20penal
20. “Por qué y cómo debemos combatir el plagio”. Pontificia Universidad Católica del Perú.
Consultado el 14 de marzo de 2016. http://www.pucp.edu.pe/documento/pucp/plagio.pdf
 ANEXO
PROGRAMACIÓN DE ACTIVIDADES

Unidad Actividades de
Actividades Contenidos
Temática aprendizaje
Reconocerá las
Virtual Presentación del curso. Jueves 15 de agosto, vía EVA.
actividades del curso.
UNIDAD 1: ÉTICA EN INVESTIGACIÓN
Visualizar S-1 Consideraciones Generales, Historia y Regulaciones

Unidad 1 Reconocerá los aspectos

Lectura Lectura 1: Shapiro, E. “Principles and Practice of Clinical básicos de la Ética en
sugerida Research” 36 (2003): 677. investigación

UNIDAD 2: CONDUCTA RESPONSABLE EN INVESTIGACIÓN

Introducción a la Conducta Responsable en Definirá qué es
Visualizar S-2
Investigación Integridad Científica y
Lectura Lectura 2: Beecher, H. “Ethics and Clinical Research” 274 conducta responsable en
sugerida (1966): 1354–60. investigación
Visualizar S-3 Mala conducta científica
Responder
Análisis de caso
pregunta Reconocerá qué es la
Lectura 3: Presidential Comission for the Study of Mala Conducta
Bioethical Issues. Ethically impossible: STD research in Científica, haciendo
Guatemala from 1946 to 1948. Washington DC, EEUU, referencia a situaciones
Lectura como falsificación y
2011.
sugerida plagio
https://bioethicsarchive.georgetown.edu/pcsbi/sites/default
/files/A%20Study%20Guide%20to%20Ethically%20Impo
ssible.pdf
Visualizar S-4 Plagio
Responder Identificará qué es
Análisis de caso
pregunta plagio.
Unidad 2 Reconocerá las formas de
Lectura 4: Garner, H. R. “Combating Unethical
Lectura detectar el plagio.
Publications with Plagiarism Detection Services”.
sugerida
Urologic Oncology 29, 1 (2011): 95–99.
Visualizar S-5 Autoría responsable
Responder Reconocerá las pautas
Análisis de caso para asignar
pregunta
apropiadamente las
Lectura 5: Tisdale J. “Integrity in Authorship and autorías en las
Lectura
Publication”. The Canadian Journal of Hospital Pharmacy publicaciones científicas.
sugerida
62, 6 (2009): 441–42.
Visualizar S-6 Publicación Responsable
Responder
Análisis de caso Reconocerá prácticas
pregunta
comunes e inapropiadas
Lectura 6: Fang FC, Grant S, et al.. “Misconduct Accounts en la publicación
Lectura for the Majority of Retracted Scientific Publications”. científica
sugerida Proceedings of the National Academy of Sciences 109, 42
(2012): 17028–33.
Visualizar S-7 Conflictos de Interés Reconocerá qué es un
 Responder conflicto de interés, así
Análisis de caso como los tipos de
pregunta
Lectura 7: “WMA Statement on Conflict of Interest”, conflictos de interés
Lectura 2009.
sugerida https://www.wma.net/policies-post/wma-statement-on-
conflict-of-interest/
Visualizar S-8 Mentoría
Visualizar
Videos sobre mentoría
videos Describirá qué es un
Lectura 8: National Academy of Sciences, National mentor y cuáles son los
Academy of Engineering, Institute of Medicine National roles de científicos
Lectura experimentados
Academy of Sciences. Adviser, Teacher, Role Model,
sugerida
Friend: On Being a Mentor to Students in Science and
Engineering. Washington DC, EEUU, 1997.
PROTECCIÓN DE SERES HUMANOS QUE PARTICIPAN EN INVESTIGACIONES

Visualizar S-9 Principios éticos en la investigación con seres humanos

Lectura 9: Emanuel E, Wendler D, Killen J, Grady C.

“What makes clinical research in developing countries Reconocerá los
ethical?” 189 (2004): 930-37. principios éticos básicos
Lectura 10: Cash R, Daniel W, Abha S, Alexander C. y cómo se aplican a la
Lectura Estudios de casos sobre ética de la investigación Investigación con seres
sugerida internacional en salud. Washington DC, EEUU, 2014. humanos
Lectura 11: OMS. “Pautas éticas internacionales para la
Investigación Biomédica en seres humanos”, 2016.
https://cioms.ch/wp-content/uploads/2017/12/CIOMS-
EthicalGuideline_SP_INTERIOR-FINAL.pdf
Unidad 3 Reconocerá los
Visualizar S- Consideraciones éticas en diseños de estudios de
10 investigación principios que regulan
los aspectos en
Analizar Evaluaciones de casos Investigación Biomédica
Visualizar S-
Comités de Ética en investigación
11
Reconocerá los tipos de
Lectura 12: Beecher, H. “Ethics and Clinical Research”
Comités de Ética que
274 (1966): 1354– 60.
existen y los niveles de
Lectura 13: Presidential Comission for the Study of
responsabilidad en la
Lectura Bioethical Issues. Ethically impossible: STD research in
protección de los seres
sugerida Guatemala from 1946 to 1948. Washington DC, EEUU,
humanos en
2011.
investigaciones
http://bioethics.gov/sites/default/files/Ethically-
Impossible_PCSBI.pdf

Reconocerá los
principales aspectos
Sesión obligatoria el jueves 12 de setiembre alas 8pm. Vía éticos a ser considerados
Virtual
plataforma Zoom. en un investigación
científica según el diseño
de estudio.
PROTECCIÓN DE ANIMALES QUE PARTICIPAN EN INVESTIGACIONES
Visualizar S- Reconocerá la
Unidad 4 Bienestar de animales en investigación
12 importancia del empleo
 de animales en la
Lectura 14: “Declaration of Helsinki”. Declaration of Investigación Científica
Helsinki, 2013. actual
http://www.wma.net/en/20activities/10ethics/10helsinki/in
dex.html
Lectura 15: The National Academies Press. Guide for the
care and use of laboratory animals. 8a ed. Washington DC,
Lectura
EEUU, 2011.
sugerida
Lectura 16: Kolata, Gina. “A Single Cell Shines New
Light on How Cancers Develop”. The New York Times, el
28 de enero de 2016.
http://www.nytimes.com/2016/01/29/health/how-skin-
cancer-develops-
melanoma-zebra-fish.html

Visualizar Video: https://www.youtube.com/watch?v=Nd-5bt-SmiQ

Examen Final del curso - Virtual
Desarrollar
25 de setiembre del 2019