El Libro de Psicotrópicos y la lista IV B

- octubre 27, 2014

Son frecuentes las consultas por parte de nuestros colegas acerca del manejo
adecuado de los productos psicotrópicos, específicamente de aquellos que no
están sujetos al Balance Trimestral, pero que sin embargo requieren tener un
control el cual debe llevarse en un Cuaderno Foliado y además visado por la
respectiva Dirección de Salud.

A continuación daremos una revisión a este tema y veremos cual es el trámite

a seguir y las recomendaciones que puedan ayudar a mejorar nuestra
adecuación a las normas en nuestras oficinas farmacéuticas.

La norma que rige a este tipo de productos es el DECRETO SUPREMO Nº 023-2001-

SA: Reglamento de Estupefacientes, Psicotrópicos y otras Sustancias Sujetas a
Fiscalización Sanitaria.

Para continuar, recordemos primero algunas definiciones:

ESTUPEFACIENTES.- sustancias naturales o sintéticas con alto potencial de
dependencia y abuso. Corresponden a las siguientes listas del Reglamento
arriba indicado:
I A (p.ejm: Cannabis, Heroína, etc)
I B (p.ejm: Mescalina, Metanfetamina, etc)
II A (p.ejm: Fentanilo, Morfina, Petidina, etc)
II B (p.ejm: Codeína, Etilmorfina, etc)
IV A (p.ejm: preparados de Codeína, de Etilmorfina, etc)

PSICOTROPICOS.- sustancias de origen natural o sintético que pueden

producir dependencia física o psíquica. Corresponden a las siguientes listas del
Reglamento arriba indicado:
III A (p.ejm: Metilfenidato, Etinamato, etc)
III B (p.ejm: Buprenorfina, Flunitrazepam, etc)
III C (p.ejm: Fenobarbital, Tiopental, etc)
IV B (p.ejm: Alprazolam, Ergotamina, Pseudoefredina, Sertralina, etc), más
adelante se mostrará la lista completa IV B.
V (Etorfina)
VI (p.ejm: Naloxona)

Para el manejo de los productos comprendidos en el referido Reglamento debe

contarse con un responsable Químico Farmacéutico, y se debe disponer de los
adecuados mecanismos de seguridad para su custodia.

Como es de conocimiento, sólo los médicos y cirujano-dentistas pueden

prescribir medicamentos que contienen sustancias estupefacientes,
psicotrópicas u otras sustancias sujetas a fiscalización. Debemos tener en
cuenta y verificar asimismo que para la prescripción de medicamentos que
contienen las sustancias incluidas en las listas II A, III A, III B y III C se han de
utilizar recetarios especiales, que sean numerados y en papel autocopiativo, los
que son distribuidos por el Ministerio de Salud.

DE LAS SUSTANCIAS SOMETIDAS A FISCALIZACION

LISTA IV B
Los productos de la Lista IV B merecen especial atención ya que, de todas las
listas del mencionado reglamento, estos son los que mayor rotación tienen en
las farmacias y boticas, y por ser un tema de frecuente consulta en nuestras
visitas a los diferentes establecimientos farmacéuticos.

El DS-023-2001-SA indica en su articulo 40 que los establecimientos que

manejan estas sustancias o medicamentos que los contienen, "están obligados
a llevar en los libros... el registro de sus existencias así como la contabilidad
relativa a su consumo".

Además, toda existencia que no esté sustentada en la documentación

correspondiente, "se reputará como proveniente del comercio ilícito" (art. 41);
siendo "solidariamente responsables por cualquier faltante o excedente... el
propietario y el director técnico" (art. 42).

Estos "libros deberán estar debidamente foliados", por la Dirección de Salud

que corresponda a su nivel territorial. "Los libros deberán mantenerse
actualizados y estar a disposición de los supervisores para su revisión".

Recordar que las recetas en las que se prescriben estos medicamentos "serán
retenidas por el establecimiento dispensador una vez atendidas y, quedarán
archivadas en éste por el término de dos (02) años".

Para la visación del Libro de Psicotrópicos para el Control de Productos de la

Lista IV B se requiere llevar a la Dirección de Salud de su territorio, además del
LIBRO a visar, una solicitud con carácter de declaración jurada, es decir el
formato respectivo (D5 para DISA II; y D más comunicado de manejo de
psicotrópicos para DISA IV) firmado y sellado por el Director Técnico y el
Propietario o Representante Legal.

Este trámite es totalmente GRATUITO.

Tener en cuenta que en el formato a presentar a la Dirección de Salud se debe

especificar en el espacio de Observaciones que "se solicita visar el libro para el
control de productos psicotrópicos de la lista IV B".

Los productos de la LISTA IV B son:

1. Acido gamma - hidroxibutírico
2. Alprazolam
3. Aminorex
4. Amitriptilina
5. Anfebutamona
6. Bentazepam
7. Bromazepam
8. Bromperidol

9. Brotizolam
10. Bupropión
11. Buspirona
12. Camazepam
13. Clobazam
14. Clomipramina
15. Clonazepam
16. Clorazepato
17. Clordiazepóxido
18. Clotiazepam
19. Cloxazolam
20. Clozapina
21. Delorazepam
22. Desipramina
23. Diazepam
24. Doxepina
25. Droperidol
26. Efedrina
27. Ergometrina
28. Ergotamina
29. Estazolam
30. Flubentixol
31. Fludiazepam
32. Flufenazina
33. Fluoxetina
34. Flurazepam
35. Halazepam
36. Haloperidol
37. Haloxazolam
38. Imipramina
39. Ketazolam
40. Levomepromazina
41. Levopromazina
42. Lofazepato de etilo
43. Loprazolam
44. Lorazepam
45. Lormetazepam
46: Loxapina
47. Maprotilina
48. Medazepam
49. Mesocarbo
50. Moclobemida
51. Mianserina
52. Midazolam
53. Nefazodona
54. Nimetazepam
55. Nitrazepam
56. Nordazepam
57. Norefedrina
58. Nortriptilina
59. Opipramol
60. Oxazepam
61. Oxazolam
 62. Paroxetina
63. Periciacina
64. Pimozide
65. Pinazepam
66. Pipotiacina
67. Pipradol
68. Prazepam
69. Pseudoefedrina
70. Sertralina
71. Sibutramina
72. Sulpirida
73. Temazepam
74. Tetrazepam
75. Tilidina
76. Tioproperazi
77. Tioridazina
78. Tramadol
79. Trazodona
80. Tiazolam
81. Trifluoperazina
82. Trihexifenidil
83. Trimipramina
84. Valproato
85. Veraliprida
86. Viloxacina
87. Zaleplón
88. Zopiclona
89. Zolpidem

Cada uno puede ver dentro del listado aquellos que en sus establecimientos
son de frecuente solicitud por parte de los pacientes, por ser mayormente
prescritos.

ESCALA DE INFRACCIONES
Para el caso de las Farmacias, Boticas y Farmacias de los establecimientos de
salud, el no contar con el libro oficial para el control de psicotrópicos o no
tenerlo actualizado implica infracción el cual es sancionado con 1 UIT.

Si se tiene el libro de psicotrópicos, pero este no ha sido visado por la

Autoridad de Salud la multa es de 0.5 UIT.

COMO LLENAR EL LIBRO DE PSICOTROPICOS

Al respecto, la Dirección de Salud Lima Este emitió un modelo de como realizar

el correcto llenado del libro de contabilidad para Estupefacientes y/o
Psicotrópicos

Fuente:
DECRETO SUPREMO Nº 023-2001-SA "Reglamento de estupefacientes, psicotrópicos y otras
sustancias sujetas a
fiscalización sanitaria"
DECRETO SUPREMO Nº 014-2011-SA "Reglamento de establecimientos farmacéuticos"