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No se aplica (1ª versión)
Aplicación
Este procedimiento garantiza que las auditorías internas se planifiquen de
manera correcta y se realicen periódicamente y cuando se detecten
problemas que requieran una investigación.
Objetivo
Este procedimiento explica cómo planificar y realizar las auditorías internas.
La auditoría interna proporciona una seguridad razonable de que se ha
logrado lo siguiente:
eficacia y eficiencia de los procedimientos
observancia de la política de calidad
mejora de la garantía de la calidad.
Definiciones
Auditoría interna: auditoría a cargo del personal del laboratorio, que examina
los elementos del sistema de gestión de la calidad en su laboratorio para
evaluar en qué medida satisfacen los requisitos del sistema de la calidad.
Referencias
Rellenar si es necesario
Responsabilidades
Tener presente la diferencia entre las funciones propias del Grupo de
auditoría y de la dirección e impulsar activamente y promover el
establecimiento de un sólido sistema de controles internos para apoyar
el logro de los objetivos en materia de eficacia y eficiencia
operacionales.
2. El Encargado de la calidad es responsable de lo siguiente, incluido el
establecimiento de los requisitos correspondientes:
planificación
2
Institución: Versión: 1.0 Fecha: Número de Nombre del Código de
páginas: 5 procedimiento: Identificación:
Procedimiento de Ap 13
auditoría interna
Capítulo del MC: 8
Modo operativo
Metodología
1. La selección apropiada de los auditores y de técnicas de auditoría eficaces
garantiza la utilidad, objetividad e imparcialidad del proceso de auditoría.
NOTA: los auditores no realizan la auditoría de sus propias actividades.
2. En el proceso de auditoría:
se tendrá en cuenta el nivel y la importancia de los procesos y las
esferas que deban examinarse, así como los resultados de las
auditorías anteriores;
se definirán los criterios, el alcance, la frecuencia y los métodos de la
auditoría.
Procedimiento de auditoría
El Grupo de auditoría:
1. Elaborará una lista de comprobación (Anexo 1, por elaborar) acorde con
las normas establecidas para el programa de auditoría interna.
2. Llevará a cabo las actividades de auditoría, consulta e investigación
planificadas.
3. Revisará la lista de comprobación preestablecida.
Informes
El Grupo de auditoría:
1. Presenta informes oficiales al Director del laboratorio cuando realiza una
auditoría y en otras ocasiones, según se solicite.
2. Se reúne con el Director del laboratorio a fin de abordar cuestiones de
auditoría que sean motivo de preocupación, suministrar información sobre
3
Institución: Versión: 1.0 Fecha: Número de Nombre del Código de
páginas: 5 procedimiento: Identificación:
Procedimiento de Ap 13
auditoría interna
Capítulo del MC: 8
Actividades de seguimiento
1. Adopción de medidas correctivas que se documentarán según lo indicado
en el POE Medidas correctivas.
2. Verificación y validación de las medidas adoptadas e información sobre
los resultados.
Documentos conexos
POE Medidas correctivas Ref XXX
Anexo 1
Lista de comprobación para las auditorías internas
Por elaborar