Vol.

5 MAY 2007

ISPE Capitulo de Puerto rico

innovación de la ingeniería farmaceutica

Capitulo ISPE de Puerto Rico

Mensaje del Presidente

Miguel A. Pérez Colón

Presidente, ISPE PR Chapter

El pasado año ha sido uno muy exitoso, lleno de logros para nuestro capítulo.
Mientras continuamos la celebración de nuestro 5to aniversario, quiero aprovechar
esta oportunidad para destacar algunos de estos logros. Ante todo quiero dar las
gracias a todos los miembros de la Junta de Directores del año pasado por su
compromiso y arduo trabajo con las iniciativas, programas y actividades de todos
los capítulos. También aprovecho la oportunidad para dar la bienvenida a siete nuevos colegas que se unen
a nuestro equipo como directores para el período de 2007 - 2008. Nuestro capítulo se beneficiará de su
experiencia profesional y del deseo de trabajar seriamente ayudando al crecimiento del mismo.

Nuestra matrícula experimentó un crecimiento de un 37% durante el año fiscal de 2006-2007, superando
Vol. 5 nuestro objetivo inicial de 25% de crecimiento en el mismo período. Cabe señalar que el 77% de ese 37%
Septiembre 2007 se produjo a partir de enero de 2007 a julio de 2007. Nuestro capítulo también amplió su membresía a la
República Dominicana, donde ahora tenemos 85 nuevos asociados que participan activamente.

Las iniciativas de desarrollo estudiantil durante este año tuvieron como resultado la creación de dos nuevos
capítulos de estudiantes: uno en la Universidad Politécnica de Puerto Rico; y, el otro en la Universidad Autónoma
de Santo Domingo. El total de nuestros estudiantes miembros asciende ahora a 253 en cuatro Capítulos
Estudiantiles. Gracias a los esfuerzos y al trabajo diligente de los líderes en cada Capítulo de Estudiantes, así
como el mundo académico y la industria de asesores implicados, el 94% de la actual composición estudiantil
se asoció durante el período Septiembre 2006 al formulario de julio de 2007. Actualmente, uno de cada tres
miembros de ISPE en Puerto Rico pertenece a un Capítulo Estudiantil.

En abril, como parte de las iniciativas de desarrollo de nuestros estudiantes, tuvimos nuestro primer “Foro
de Liderazgo Estudiantil” en la Universidad Politécnica de Puerto Rico. Se contó con la participación de los
recursos humanos profesionales de la industria, que les proporcionaron a nuestros estudiantes, durante este
evento, importantes destrezas en materia de liderazgo, de la escritura y la preparación para una entrevista.

Nuestro capítulo está preparado para ser el líder del desarrollo estudiantil con el mayor grupo de estudiantes
miembros de ISPE en todo el mundo. Como se ha señalado por nuestro colega y pasado presidente de la
Comisión de Excelencia Capítulo Ing. José García, “Nuestro objetivo sigue siendo el mismo: en el Capítulo
de Puerto Rico ISPE, estamos profundamente comprometidos con la preparación de la próxima generación
de líderes en la industria bio-farmacéutica de la región.”

Contenido Como parte de nuestra misión de hacer accesibles a nuestros asociados los programas educativos de este
año, hemos iniciado las conferencias “Commuter Conferences Training Sessions”. Las mismas son gratuitas
para todos los miembros del Capítulo ISPE de Puerto Rico y se centran en las tendencias de la tecnología
actual en la industria farmacéutica. Queremos dar las gracias a nuestros colegas del Capítulo de San Francisco
Mensaje del Presidente 1 por su asesoramiento y consejo en la aplicación de esta iniciativa.

Pasados Eventos Una vez más, como parte de nuestra misión y compromiso con los miembros de este año añadimos a las
del Capítulo 2-3 conferencias de GAMP, el primer “Technology Showcase”. Nuestros miembros obtendrán en las conferencias
GAMP información actualizada sobre: Buenas Prácticas de Manufactura Automatizada. Además habrá
Nuevos Miembros 4-5 conferencias técnicas que se centrarán en las áreas de Diseño de Cuartos Estériles, Esterilización y Lavado
de Medio Ambiente GMP, Nivelación de Datos para operaciones de Manufactura y Validaciones; y, Control
Esquina Estudiantil 6-9 de Procesos Automatizados.
Artículos 10-11 En la sala de exposiciones nuestros serviciales asociados de la industria proporcionarán a los asistentes la
oportunidad de entrar en contacto con las últimas tecnologías en la ingeniería, la manufactura, los sistemas de
economía de mercado MES, y equipos de procesos. Las conferencias GAMP son gratuitas para los miembros
ISPE; la salas de exposiciones y conferencias técnicas son gratuitas para todos los asistentes.

Como parte de nuestro 5to aniversario queremos felicitar a uno de nuestros miembros por su valioso apoyo
a nuestro Capítulo de ISPE. El Comité Ejecutivo, la Junta de Directores y todos nuestros miembros extienden
su felicitación al Ing. Jorge Figueroa, Presidente de UNIPRO Arquitectos e Ingenieros, por sus 25 años de
militancia activa en la ISPE. Le damos las gracias por su apoyo.

Nuestro plan para el futuro es aumentar el valor de ser un miembro del Capítulo ISPE de Puerto Rico mediante
la presentación de programas educativos de calidad centrados en la promoción profesional de nuestros
miembros. Proporcionar eventos entre nuestros contactos que fomenten y promuevan un diálogo abierto
entre los miembros es nuestra contribución a la industria farmacéutica en Puerto Rico. La Junta de Directores
está agradecida por su apoyo y los alienta a involucrarse con las futuras iniciativas previstas. Es su capítulo,
únanse a nosotros y juntos fortalezcamos la industria farmacéutica.
1
 pasados eventos del capítulo

Gerencia de Proyectos del Programa el 24 de mayo de 2007 en Wyeth

Pharmaceutical, Carolina, PR.
La reunión atrajo a un grupo de 23 asociados que participaron en este evento. Diversos temas fueron
cubiertos: Las necesidades de los usuarios, el marco general del proyecto, la automatización, la
validación, la creación de proyectos, el plan, la guía, herramientas de control y presupuesto, decisiones
planificadas y de seguimiento, los planes de adquisiciones, las fases del proyecto, diseño, y pre
construcción, construcción, comisionamiento y calificación, facilidades y utilidades. Las empresas que
colaboraron con este programa fueron CPM, y PACIV y Pharmaserve.

GMP Santo Domingo

Hemos tenido 42 nuevos miembros que asisten a este evento. Las empresas que colaboraron en este
evento fueron Farma Group International (República Dominicana) y CSO.

Tema de Gerencia de Proyectos

8 de julio de 2007 en Stantec, Guaynabo,
Puerto Rico
Un total de 14
personas asistieron
a este evento.
Este programa
fue presentado
por la Ing. Edna
Guzmán, quien dio
la presentación en
forma interactiva. Se
formaron grupos de
discusión con el fin de aplicar los conceptos
que se estaban presentando, el debate se basó en “Fases
del proyecto”.

Seminario de Fundamentos de
Esterilización
Presentado en agosto en la República Dominicana, 29
asociados asistieron a la presentación. Las empresas que
colaboraron fueron C. Federico Gómez, C. x, Laboratorios
Magnachem y CSO.

Convención de la Asociación de Químicos

08 al 10 de agosto en San Juan, Puerto Rico

ISPE - Capítulo de Puerto Rico

Noche de Asociados

2
 pasados eventos del capítulo

Ribbon Cutting Ceremony Technology Showcase & GAMP Puerto Rico

Forum - 27 de Septiembre de 2007,
Centro de Convenciones de Puerto Rico
De izquierda a derecha,
Tanya Miranda – Consejera Asuntos Estudiantiles,
Tony Bezares - Comunicaciones/Newsletter,
José Torrens – Consejero Asuntos Estudiantiles,
Miguel Pérez - Presidente,
Verónica Upegui – Gerente del Capítulo,
David Díaz – Coordinador Programa GAMP,
Eugenio Longo – Secretario y Consejero
Estudiantil

Temas Discutidos Foro GAMP Puerto Rico

¡Debe haber algo para usted!

Temas Ponentes

Resumen general de GAMP 5 Dr. Arthur Perez – Novartis
Elementos claves de las regulaciones de ISA 88 y 95 Baha Korkmaz – Invensys Validation Technologies
La eficiencia global para equipos Ralph Diaz – ISO Group
Manejo de riesgo aplicado a los sistemas de control Jorge Rodriguez - PACIV
GAMP metodología de sistema de retiro David Diaz – ISO Group
Comprensión de normas de seguridad flash de arco eléctrico Christopher Pritz – Eaton Electrical
Vigilancia continua en las zonas estériles de fabricación Ricardo Arcelay – Particle
Fundamentos del proceso de control y técnicas de automatización José Matos – BMS
Estado de la automatización de productos farmacéuticos de dosis oral Juan Vicens - Pfizer
La aplicación de la tecnología de proceso analítico Manuel Hormaza – IBS Caribe
MES, en lo que se refiere a su cumplimiento Neil Collier – BW Design Group
Gerencia de proyectos para los sistemas de automatización Luis Melendez – PACIV
Tecnología de aisladores Johannes Rausschnabel – Bosch
Series en el área de producción William Fricks – BW Design Group
Las energías renovables integradas en la automatización de edificios Dr. Wenceslao Lopez – Polytechnic University of PR
Introducción a las técnicas de etiqueta y sello de inspección Wayne Croushorn – Cognex
Manufactura “LEAN” Tony Pesante – Extreme Six Sigma
Técnicas de aplicación virtual Francisco Rodriguez - Merck

3
 nuevos miembros

Nuevos Miembros
Airequipo, Inc.
Mr. Douglas A. Garrote Laboratorio Best Life International
Ms. Xiomara I. Santillan
Barry-Wehmiller Design Group
Gustavo A. Rodriguez Laboratorio Magnachem International SA
Ms. Elizabeth Ramirez
Baxter Ms. Heridiana Urena Sanchez
Mr. Wilfredo Mercado Ms. Oglis Mercedes Flores
Ms. Scarlet A. Segura Martinez
Berkshire Corporation
Ms. Jaqueline Pelliccia Laboratorio Nacional
Mrs. Miguelina Garcia
Bristol Myers Squibb
Yolanda Quinones Beltran Laboratorio Nacional Dr Defillo
Ms. Yris Elizabeth Fermin Rodriguez
Caribbean Project Management
Mr. Jose A. Soto Laboratorio Rowe
Mr. Reinaldo Martinez-Velazquez Ms. Sandra S. Suero Valenzuela

Commissioning Agents PR International Laboratorios Ameripharma

Mr. Miguel A. Figueroa, Jr. Ms. Yubelkys Rosario Liranzo

Corp. Medco Sac Laboratorios Feltrex

Gerson M. Rios Laban Mr. Edgar Diaz

Day & Zimmermann Laboratorios Sued

Ms. Pamela Madrigal Mr. Milton Quinones

Doctores Mallen Guerra CA LNSPDD

Ms. Beatriz J. Sanchez Mr. Fidel Ottati

Elipesa Farmaceutica Merck

Ms. Ruth Marisa Miranda Abella Carlos H. Burgos, Ph D

Hooker Cockram Merck Sharpe & Dohme

Kenneth A. Tirado Dr. Ramon E. Huertas
Rafael A. Cabrera
Merck, Barceloneta
Industria Farmacéutica Del Caribe Dr. Ganeshwar Prasad
Dra. Nieves Castelar
Ms. Rachel Romero Nypro PR Inc
Ms. Gladys Esther Cuebas
Industrial Inmenol Laboratories
Ms. Aracelis Oliva Perez Lora Ortho Pharmaceuticals
Ms. Edra Maria Bautista Sanchez Fernando O. Pelet
Ms. Hilda Quiroz Mr. Alberto L. Cosme
Ms. Zoila Rodriguez Segura
Petronila Begazo Pharma Serv
Juan A. Patoriza
Interamerican University of PR
Dr. Heriberto Barriera Viruet Polytechnic University of PR
Ms. Tania Molina Aileen M. Oritz
Aleida Marin
J&J Janssen Ortho Pharma Josue M. Pacheco
Samuel Garcia-Cetout Luis R. Bures
Marvin Delgado
Johnson & Johnson Miss Danalyn Diaz Quinones
Mr. Arturo R. Galletti Mr. Daniel A. Diaz
Mr. Emil C. Cafaro Mr. Jalil Filali
Mr. Luis Felipe Martinez Rios
Laboratorio Acromax Dominicana Ms. Ana T. Alvarez
Ms. Marina Antonia Ricardo Felipe Ms. Beatriz M. Paulino
Ms. Tania M. Taravez Delgado Ms. Cristina Navarro Velez
Yuverky Alte Estevez Nunez Ms. Joan M. Hernandez

4
 nuevos miembros

Ms. Liza M. Millan Rodriguez Karina Loriley Ramirez

Ms. Mayra J. Padro Cortes Kedio Encarnacion
Ms. Sonia J. Oquendo Lebron Leocadia Romero
Piero Pandolfi Luis Capellan
Reynaldo L. Gonzalez Madelyn TrinidadRafael Roudon
Maibori Anjedine G. Mirabal
PSI Inc Manuel E. Cuevas
Mr. Ricardo J. Soler Maria Cristina Columna Delos Santos
Maria M. Antigua
RDJ Consulting Sevices, Inc. Maria Moya
Mr. Juan J. Santiago Mariel Altagracia A. D’eleo Montero
Melvin Guerrero
Sam Tech Inc. Mercedes Beriguete Ramez
Mr. Samuel Burgos Mireya De Jesus
Ms. Elizabeth M. Perez
Saniagua Group S.A. Ms. Juana E. Castillo
Francisco A. Lara Peguero Nancy Mejia
Nathaniel J. Suero
Sentech Ind. & Process Equipment Corp Pio Altagracia Berroa Miliano
Ms. Jeanette Ruiz Priscila Nova Garcia
Rosa Maria Sanchez Hidalgo
Sertfa S.A. Sanyeiri Sirdorio Mateo-Romeo
Felix L. Moya Toribio Alberto Garcia Peguero
Yasmary Elaine Celedonio Eusebio
Share Techgroup Yderlisa Esperanza Castillo Rodriguez
Sandra Burgos Yheniffer Martinez Lopez
Yissel A. Bakker Aquino
Skanska
Ms. Vanessa Trujillo-Gines Universidad de Guadalajara
Mr. Jose Omar Mayoral Ruiz
Skanska USA Building
Mr. Ramon L. Navia Validation & Engineering Group, Inc.
Mr. Raymond Rojas
Stoken Products Dominicana Mrs. Mariluz Alverio
Ms. Claire J. Jourdain
Ms. Ana Lucia Flores De Jesus W-L LLC
Fredy Claros
UASD Lina Maria Hernandez Rodriguez
Ana Antonia Reynoso R
Ana C. Paredes Wyeth
Ana Dayerlin Garcia Marieli Ortiz
Angelica De La Cruz
Aquiles Oscar Ogando Adames Wyeth Consumer Healthcare, Co.
Arelis J. Pimentel P. Mr. Edwin F. Vega
Argentina Mejia Paniagua
Belkis Rojas Nunez Wyeth Pharmaceuticals Co
Betania Villega Mr. Luis M. Vazquez
Carmen M. Valdez Esques
Cristian Mendez Mr. Carlos T. Rivera Anaya
David De Los Santos
Delys Rodriguez Ms. Rosario Quintero - Vives
Dib A. Jacobo
Erodita Calcano
Esther Pana
Francia Pie Frometa
Georgina Severino
Indhira Paola Guillen
Isidanys Moronta Morel
Joe Tejeda Canario
Jose Duran
Jose Ramon Hernandez Feliz
Josimery Encarnacion
Juana Nolasco Martinez
Julia Nataly Carrasco Pena

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 Esquina estudiantil

Capítulo Estudiantil de la Universidad

Interamericana - Recinto de Bayamón
Mensaje del Presidente

Saludos a todos los colaboradores y los miembros del Capítulo Estudiantil ISPE
en la Universidad Interamericana en Bayamón:

Les doy la más cordial bienvenida a todos ustedes en el inicio de este año
académico, que estoy seguro que está lleno de grandes expectativas y
actividades beneficiosas para todos. Me gustaría aprovechar esta oportunidad
para dar la bienvenida a nuestros profesores asesores: Dr. Heriberto Barriera
y el Dr. Nedim Varda por unirse a nuestro capítulo estudiantil. Estoy seguro de que con su apoyo y
orientación seremos capaces de alcanzar nuestros objetivos con mucho entusiasmo. También quiero dar
la bienvenida a los miembros de la junta cuyos esfuerzos y colaboración sin duda contribuirán al gran
éxito de este capítulo. Los recién elegidos miembros de la junta son: Luis J. Santiago, Vicepresidente;
Jonathan Rodríguez, Secretario; Stephanie Rodríguez, Tesorero; y en el mío propio, Paul M. Fuentes
como Presidente.

Durante este semestre académico, habrá dos seminarios: uno sobre Gerencia de Proyectos, que se
celebrará a mediados de octubre, y otro seminario de Escritura Técnica, que se celebrará a mediados
de noviembre. Insto a todos los miembros a tomar ventaja de estos seminarios educativos que además
refuerzan nuestro desarrollo profesional. No olvidemos las actividades sociales que fortalecen las
relaciones con todos los miembros de nuestro capítulo estudiantil. Invitamos a todos los miembros a
asistir a la Noche de Karaoke que estamos seguros será un evento emocionante y al cierre del semestre
académico a mediados de diciembre.

Una vez más, invitamos a todos los miembros a participar en los comités y eventos para mejorar nuestro
desarrollo profesional. Gracias a todos ustedes por el apoyo y por hacer del Capítulo Estudiantil de ISPE
en la Universidad Interamericana en Bayamón uno de excelencia.

Atentamente,
Paul M. Fuentes Martínez
Presidente
Capítulo Estudiantil ISPE de Puerto Rico
Universidad Interamericana – Recinto de Bayamón

Logros
Capítulo ISPE de Puerto Rico quisiera felicitar a algunos de nuestros estudiantes miembros del Recinto
de Mayagüez que han sido aceptados para continuar estudios de doctorado, ya que iniciarán en un
segmento importante de su formación académica y profesional de sus carreras. Nos sentimos muy
orgullosos de mencionar a los siguientes estudiantes:

Aliana López de Victoria de la UC Riverside

Diana Morales - UC Davis
Gustavo Afanador, John Hopkins
Lucas Arzola, UC Davis
Rosa León - UC San Diego
Ernie X. Pérez -U. Virginia
Juan B. Rodríguez -U. Madison, Wisconsin
Elisa Alfaro -Ciencias Médicas de la UPR, MD
 
Les deseamos la mejor de las suertes en sus futuros esfuerzos.

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 Esquina estudiantil

Capítulo Estudiantil de la Universidad

de Puerto Rico - Recinto de Mayagüez
September 11, 2007

El capitulo estudiantil de Mayagüez para este primer semestre 2007-2008 tiene varias actividades,
entre ellas dos seminarios, el primero de estos es de “Project Management”, este será el sabado 29 de
septiembre, y el segundo seminario será de “Technical Writting” para el sabado 27 de octubre de 2007.
Ambos seran en las facilidades del Colegio de Mayagüez. Como parte de nuestro reclutamiento para
las membresías estudiantiles tenemos fechas en agenda para promocionar la asociación en diferentes
departamentos de la Universidad como Administración de Empresas, Química, Biología y Microbiología.
Estas profesiones son de alto interés en la Industria Farmacéutica. La Universidad lleva a cabo el 4 de
Octubre una presentación de asociaciones como parte de la Feria de Empleo, e ISPE participará de esta
actividad como anualmente lo hemos hecho. Estaremos exponiendo la asociación como parte esencial del
estudiante para su futuro profesional.

Por otra parte como semestralmente haremos una actividad comunitaria la cual está bajo planificación.
Este año tenemos una directiva muy activa y dinámica, no dejando atrás a nuestros pasados líderes, a
los cuales se les envia un abrazo y un agradecimiento muy grande. Éxito ya que continuan sus estudios
graduados fuera del pais. La nueva directiva se compone de:

Presidente: Yaxaira Pabellon

Vice-presidente: Demiban Martinez
Secretaria: Ileana Rivera
Tesorero: Abdiel Torres
Membership Chair: Patricia Rodriguez
Publicity Chair: Emmanuel Sánchez
Faculty Advisor: Dra. Rosa Buxeda and co-advisor Dr. Lorenzo Saliceti
Board Advisor: Ing. Eugenio Longo

Deseandoles a todos el mayor de los éxitos, y dandoles las gracias al capitulo professional de ISPE, por
ayudarnos a hacer de este semestre uno lleno de logros.

International Society for Pharmaceutical Engineering

University of Puerto Rico – Mayagüez Campus
Student Chapter

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 Esquina estudiantil

Capítulo Estudiantil de la Universidad

Politécnica de Puerto Rico
Comité ejecutivo:
Presidenta – Myrna L. Vázquez Hernández
Vice-Presidente – Carlos J. Martínez Rivera
Secretaria – Johanna Ramírez Maciel
Sub-Secretario – Carlos A. Ubiñas Pedraza
Tesorera – Marien Lugo González
Sub-Tesorero – Edwin Bajandas David
Comités
Comunicaciones
Johanna Ramírez Maciel
Carlos J. Martínez
Website
Luis Montañez
Newsletter
Yazmín Vélez
Membresía
Frances Rivera
José D. Peré Reléz
Alina M. Vázquez Hernández (próximamente)
Programas
Daniel Díaz
Karla Rentas

Mensaje de Presidencia

En Febrero, 2007 comenzó nuestra ardua encomienda de formar un capítulo estudiantil de la

Internacional Society for Pharmaceutical Engineering en la Universidad Politécnica de Puerto Rico y
en aproximadamente tres (3) meses aumentamos nuestra membresía, de quince (15) estudiantes a
ciento veintidós (122) estudiantes, algo que no se había visto anteriormente en reclutamientos de
otras asociaciones estudiantiles. Además de esto, uno de nuestros miembros, el estudiante Héctor
Londoño, del departamento de ingeniería industrial, fue galardonado con el primer lugar en la
competencia de afiches del primer foro de liderato estudiantil, realizado en los predios de nuestra
universidad, gracias al capítulo profesional de ISPE-PR. Este honor le permite a Héctor representar a
PR en el ISPE Annual Meeting, a celebrarse del 4 al 7 de noviembre en Las Vegas, Nevada y poner el
nombre de nuestra universidad en alto. Me siento orgullosa de tener la oportunidad de trabajar junto
con un equipo comprometido con el desarrollo de nuestros compañeros en el área de la industria
farmacéutica y biotecnología. Hemos realizado muchas actividades en las que nuestros miembros han
tenido la oportunidad de confraternizar con otros estudiantes de diversas asociaciones, además de con
profesionales de la industria. Contamos actualmente con nuestra página de Internet, www.pupr.edu/
ispe, en donde encontrarán fotos, resúmenes y detalles adicionales de todas las actividades que hemos
realizado y de aquellas que hemos participado con otras organizaciones estudiantiles.

Como metas futuras, además de continuar creciendo como organización en el aspecto profesional,
queremos aumentar nuestra membresía y la participación de diferentes departamentos (química,
industrial, ambiental, eléctrica, mecánica, civil, administración de empresas, entre otros) en nuestras
actividades.

Ansío que este año académico 2007-2008 sea gratificante para todos nuestros miembros y que estos
puedan aprovechar todas las oportunidades presentes y futuras de nuestra organización.

Un abrazo a todos ustedes,

Myrna L. Vázquez Hernández

Presidenta ISPE-PUPR 2007-2008

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 Esquina estudiantil

Capítulo Estudiantil de la Universidad

Autónoma de Santo Domingo
Comité ejecutivo:
Presidenta – Yheniffer Martinez Lopez
Vice-Presidente – Sanyeiri S. Mateo
Secretario – Manuel E. Cuevas
Sub-Secretario – Karina Ramirez
Tesorera – Siurka S. Diaz
Sub-Tesorero – Robertz Calixte
Comités
Membresía
Jose Ramon Hernandez
Asesores Facultativos:
Lcda.. Juana Castillo : Directora de la Escuela de Farmacia
Prof. Antonio Pena : Director de Ingenieria Quimica.
Asesores Industriales:
Lcda. Josefina Rivera, Gerente de Control de Calidad de la Industria Farmaceutica del Caribe (INFACA)
Sra. Beatriz Sanchez , Gerente de Producción, Laboratorios Drs. Mallen Guerra, CxA

Mensaje de Presidencia

Entre Junio y Agosto del 2007 comenzamos nuestra encomienda de formar un capítulo estudiantil de
la Internacional Society of Pharmaceutical Engineering en la Universidad Autonoma de Santo Domingo,
Republica Dominicana. Se han llevado acabo dos seminarios para identificar y reclutar los primeros socios
del capitulo estudiantil e incorporar nuestra primer Comité Ejecutivo y Comité de trabajo. Nuestro
primer seminario realizado por los Ingenieros Eugenio Longo y Miguel Perez, fue sobre las Carreras
Profesionales en la Industria Farmaceutica y el fundamento del Desarrollo de Productos farmaceuticos.
Fue la introducción oficial de que hace ISPE a nivel internacional y sus beneficios para el estudiantado
dominicano.

Nuestro mas reciente seminario fue Avances en la Industria Farmaceutica enfocando en los fundamentos
de Buenas Practicas de manufactura y presentado por el Ing. Eugenio Longo. Esto constituye el
comienzo de una serie de conferencias cortas auspiciadas por el Capitulo Profesional durante todo
este semestre con el fin de crecer nuestra membresía y dar a conocer los beneficios de esta sociedad
profesional. Comenzando con cursos de diseno de Sistemas de Agua y profundizando en las Buenas
Practicas de Manufactura en la Industria Farmaceutica y Gerencia de Proyectos. Contaremos con el
respaldo de nuestros asesores industriales para poder desarrollar un programa de intercambio entre
nuestra Universidad y las Industrias Farmaceuticas del pais y un sin numero de actividades para nuestro
desarrollo como individuos y profesionales.

9
 artículos

Procesamiento Aséptico
Referencia:
Bains, W., (1998). Biotecnología de la Aa la Z. Oxford Oxfordshire: Oxford University Press.

Procesamiento aséptico es el procesamiento de materiales para que los microorganismos no puedan

entrar en ellos. Esto significa que tanto el proceso de producción de la maquinaria debe mantener
el material estéril, como la totalidad del proceso de fabricación, un ambiente aséptico; es decir una
sala de medio ambiente estéril. En muchos de los procesos de producción farmacéutica, se adoptan
ambos enfoques. La leche pasteurizada UHT (ultravioleta tratada térmicamente) y el jugo de fruta son
usualmente envasados asépticamente.

Situaciones en el proceso aséptico son:

• el equilibrio entre la tasa de crecimiento de las bacterias y su tratamiento. La leche

pasteurizada, por ejemplo, no es estéril, por lo que ha de ser tratada con la suficiente rapidez
para que las bacterias en ella no dispongan de tiempo para crecer.  Si las materias primas son
estériles, entonces esto no es una preocupación.

• vigilancia de la contaminación microbiana, que puede ser un proceso lento, más lento que el
de las bacterias que pueden crecer en la línea de producción.

• limpieza y esterilización de equipo, que tiene que ser llevada a cabo por la tecnología de
esterilización del lugar.

• validación y control de calidad (QC), la realización de pruebas para asegurarse de que el

proceso en realidad es aséptico.

Algunos grupos logran esto con, “medio o proceso de llenado”. Una línea de llenado se ejecutará con
crecimiento bacteriano en lugar del producto, lo que resultará en botellas o cajas llenas de crecimiento
de medio estéril. Si uno de ellos no es estéril, el rápido crecimiento de las bacterias hará el medio turbio
apuntando a una falla.

Muchas líneas de procesamiento aséptico suelen confiar en la verificación constante para demostrar que
la contaminación no estaba sucediendo. Ahora la mayoría de los fabricantes, incluso los productores
de drogas, usan liberación paramétrica (también llamados controles paramétricos). En este caso, los
parámetros de la línea de producción (tales como los tiempos de tramitación, medición de caudal o flujo,
temperatura, presión, etc.) están rigurosamente vigilados. Si éstos entran en el rango correcto, entonces
el operador conocerá que el producto debe estar en buena condición. Por ejemplo, si una autoclave
indica ‘cocinó’ el producto a 121 º C durante 30 minutos, entonces está estéril. Los lotes del producto
pueden ser despachados sólo tras el seguimiento de los parámetros del proceso, sin necesidad de ser
probados en cuanto al crecimiento microbiano.

ISPE’s Global
Communities of Practice
Connect with like-minded professionals through an interactive on-line
community offering global networking opportunities and access to a
community-specific Body of Knowledge!

ISPE’s global Communities of Practice enable COP members to:

• Engage in electronic discussions on topics
of interest
• Search for other COP members locally or
around the globe
• Schedule electronic chats to discuss a
particular issue or challenge
• Keep a calendar of important dates and meetings
• Collaborate on documents, important
resources, and content relevant to the discipline
of the community
• Obtain current news and learn about upcoming
community activities

Get Connected!
Connecting with like-minded industry professionals
is easier than ever! Simply go to:
www.ISPE.org/cops

10
 artículos

Una entrevista con el Ing. Jorge Figueroa por Srta.Verónica Upegui,

Gerente del Capítulo ISPE de Puerto Rico y Tony Bezares, Director del
Comité de Comunicaciones / Web del Capítulo ISPE de Puerto Rico

Técnicamente el Capítulo ISPE de Puerto Rico inició hace 5 años, pero

¿es esto cierto?
Hemos descubierto que esta afirmación no es totalmente correcta.
En el que hacer diario en los motores favoritos de búsqueda de la
Internet, adivinen lo que encontramos.
Tenemos un miembro puertorriqueño en la ISPE que ha estado en
la organización durante 25 años, por lo que nos dimos a la tarea de
entrevistarlo. Aquí están nuestros resultados después de la búsqueda:

• el Ing. Jorge Figueroa, PE hace 25 años es miembro de la ISPE

• es Ing. mecánico socio de UNIPRO, empresa de diseño de ingeniería en San Juan, Puerto Rico.

Entrevista realizada en la oficina de Jorge Figueroa, PE

¿Qué lo motivó a participar en ISPE?

Bueno, algunos clientes de la industria farmacéutica me alertaron sobre la existencia de esta organización
y tomé la decisión de participar, ya que estaban ofreciendo seminarios de capacitación para profesionales
de la ingeniería. En esos tiempos los entrenamientos se estaban llevando a cabo en los EE.UU.
continentales.

¿Qué le parece el crecimiento y la evolución de ISPE durante los últimos 25 años?

He visto un cambio sustancial en la industria y la forma en que la organización se ha unido para contribuir
a educar y continuar proveyendo la formación necesaria para mantener al día, en las nuevas tendencias, a
los profesionales de la industria.

¿Cuál es su opinión acerca de la dirección que ISPE Puerto Rico ha tenido en los últimos 5 años?
La organización ha tenido muchas actividades interesantes en las que ha combinado actividades
educativas y recreativas.

Como ejecutivo de empresa, ¿cómo puede ISPE contribuir al desarrollo de la industria que sirve?
Como instrumento educativo. La organización debe abarcar diferentes frentes: los profesionales de la
industria y los demás servicios relacionados con empresas cuyos negocios dependen de las industrias
farmacéuticas, de biotecnología y de dispositivos médicos.

¿Qué le motiva a continuar siendo un miembro de ISPE?

Uno de los principales segmentos de mercado que sirve nuestra empresa es la industria farmacéutica, de
biotecnología y de dispositivos médicos; y, por esta razón es importante para mí estar en contacto con
los profesionales de la industria y los programas educativos disponibles.

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