Documenti di Didattica
Documenti di Professioni
Documenti di Cultura
Cápsulas
(Calcitriol)
Calcitriol 0.25 mg
Osteodistrofia renal en pacientes con insuficiencia renal crónica, particularmente aquellos sometidos a
hemodiálisis. Hipoparatiroidismo postoperatorio. Hipoparatiroidismo idiopático.
Pseudohipoparatiroidismo. Raquitismo dependiente de la vitamina D.
Farmacocinética:
Distribución: Tras una dosis única de 0.5 mg de calcitriol, las concentraciones séricas promedio de
calcitriol aumentaron del valor basal de 40.0 + 4.4 pg/ml a 60.0 + 4.4 pg/ml a las dos horas y después
cayeron hasta 53.0 + 6.9 a las 4 horas, 50.0 + 7.0 a las ocho horas, a 44.0 + 4.6 a las doce horas y a 41.5
+ 5.1 a las 24 horas. Durante el transporte en la sangre, el calcitriol y otros metabolitos de la vitamina D
se encuentran unidos a proteínas plasmáticas específicas. Puede asumirse que el calcitriol exógeno
pasa de la sangre materna a la circulación fetal y la leche materna.
Metabolismo: Se han identificado varios metabolitos del calcitriol, cada uno ejerciendo diferentes
actividades de vitamina D: 1a,25-hidroxi-24-oxo-colecalciferol; 1a,23,25-trihidroxi-24-oxo-colecalciferol;
1a,24R,25-trihidroxi-colecalciferol; 1a,25-R-dihidroxi-colecalciferol-26; 23S-lactona; 1a,25R,26-
trihidroxi-23-oxo-colecalciferol y 1a-hidroxi-23-carboxi-24,25, 26,27-tetranorcolecalciferol.
Eliminación: La vida media de eliminación del calcitriol en el suero sanguíneo es de 9-10 horas. Sin
embargo, el efecto farmacológico de una dosis única de calcitriol dura al menos 7 días. El calcitriol se
excreta en la bilis y está sujeto a la circulación enterohepática. Tras la administración intravenosa de
calcitriol marcado radiactivamente en sujetos sanos, cerca de 27% de la radiactividad es encontrada en
heces y cerca de 7% en la orina dentro de las siguientes 24 horas.
Efectos en la habilidad de conducir y utilizar maquinaria: Con base en el perfil farmacodinámico de los
eventos adversos reportados, se presume que este producto es seguro o que es poco probable que
afecte de manera adversa dichas actividades.
Dosificación estándar: La dosis óptima diaria de calcitriol debe ser cuidadosamente determinada para
cada paciente de acuerdo al nivel sérico de calcio. La terapia con calcitriol deberá siempre comenzarse
con la dosis mínima posible y no deberá ser aumentada sin un monitoreo cuidadoso del calcio sérico.
Un pre-requisito para la eficacia óptima de calcitriol es una ingesta adecuada más no excesiva de calcio
(en adultos: aproximadamente 800 mg al día) al principio de la terapia. Pueden ser necesarios
suplementos de calcio.
Debido a la absorción mejorada de calcio a partir del tracto gastrointestinal, algunos pacientes bajo
terapia con calcitriol pueden requerir de una ingesta menor de calcio. Los pacientes que tienden a
desarrollar hipercalcemia pueden requerir solamente de dosis bajas de calcio o bien no necesitar de la
suplementación. La ingesta diaria total de calcio (esto es, de alimentos y de medicamentos cuando sea
el caso) deberá ser en promedio de 800 mg y no deberá exceder los 1,000 mg.
Monitoreo de los pacientes: Durante la fase de estabilización del tratamiento con calcitriol los niveles
séricos de calcio deberán ser revisados al menos dos veces a la semana. Cuando se haya determinado
la dosis óptima de calcitriol, deberá monitorearse los niveles séricos de calcio cada mes (o de acuerdo
a las indicaciones individuales que se explican más adelante). Las muestras para la estimación del calcio
sérico deberán ser tomadas sin usar un torniquete. Tan pronto como los niveles séricos de calcio suben
a 1 mg/100 ml (250 amol/L) sobre el nivel normal (9 a 11 mg/100 ml o 2,250-2,750 amol/L), o la creatinina
sérica suba a más de 120 amol/L, deberá suspenderse el tratamiento con calcitriol inmediatamente hasta
alcanzar la normocalcemia.
Durante los periodos de hipercalcemia, se deberán determinar los niveles de fosfato y calcio sérico
diariamente. Cuando se alcanzan niveles normales, el tratamiento con calcitriol puede continuarse a una
dosis diaria 0.25 mg más baja que la utilizada previamente.
Deberá hacerse un estimado de la ingesta diaria de calcio nutricional y ajustar la ingesta cuando esto
sea indicado.
Osteoporosis posmenopáusica: La dosis diaria de calcitriol es de 0.25 mg dos veces al día. Los niveles
de calcio sérico y creatinina deberán ser determinados a las 4 semanas, 3 y 6 meses y posteriormente
a intervalos de 6 meses.
Osteodistrofia renal: La dosis inicial es de 0.25 mg. En pacientes con niveles normales o ligeramente
reducidos de calcio sérico, son suficientes dosis de 0.25 mg cada tercer día. Si no se observa una
respuesta satisfactoria en los parámetros bioquímicos y las manifestaciones clínicas de la enfermedad
dentro de las primeras 2-4 semanas, puede incrementarse la dosis diaria en 0.25 mg en intervalos de
dos a cuatro semanas. Durante este periodo, deberán determinarse los niveles de calcio sérico al menos
dos veces a la semana. La mayoría de pacientes responden a 0.5-1.0 mg diarios.
Terapia intermitente (pulsada): La terapia oral intermitente (pulsada) con calcitriol dos o tres veces a la
semana ha demostrado ser efectiva aún en pacientes que no responden a la terapia continua.
Síntomas crónicos: Distrofia (debilidad, pérdida de peso), perturbaciones sensoriales, posible fiebre
con sed, poliuria, deshidratación, apatía, crecimiento suspendido e infecciones del tracto urinario.
Después de hipercalcemia con calcificación metastásica del cortex renal, miocardio, pulmones y
páncreas.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.
FEAR-05330020450330/RM2005