ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE ENSAYOS FISICOQUÍMICOS Y

MICROBIOLÓGICOS

Taller Práctico N°1: Evaluación de Competencia del personal analista

PROBLEMA N°1

Durante la etapa de entrenamiento de un nuevo analista AB, en la ejecución de Cu en agua

residual, el instructor realiza una serie de ensayos demostrativos para luego analizar un
material de referencia de Cu de 2,5 mg/L. el cual es también analizado por el analista AB en
entrenamiento bajo la supervisión del instructor. Se obtiene los siguientes resultados, evalué
estadísticamente y sacar conclusión si el analista AB, queda autorizado para ejecutar dicho
método de ensayo

Analista AB en
Analistas Instructor
entrenamiento

2,47 2,52
2,56 2,61
2,49 2,58
2,55 2,48
Cu (mg/L)
2,61 2,42
2,58 2,64
2,52 2,62
2,48 2,54

PROBLEMA N° 2

Se requiere autorizar a un analista para un ensayo de recuento en placa (Coliformes totales

(UFC/g), para ello el analista realizó lecturas en muestras de alimentos preparados, obtuvo los
siguientes resultados en una serie de diluciones:

Muestra Dilución N° de placas Placa 1 Placa 2 Placa 3 Placa 4 Placa 5 D2

1 -2 5 90 110 91 87 98
2 -1 4 222 227 230 210 ---
3 -3 5 182 160 177 165 181
4 -1 5 118 110 120 120 108
5 -5 5 105 100 110 89 98

El Jefe de Laboratorio paralelamente evaluó las 5 muestras, obteniéndose lo siguientes

resultados:

Muestra Dilución Placa 1 Placa 2

1 -2 89 92
2 -1 220 225
3 -3 179 165
4 -1 115 112
5 -5 98 105

Evaluar si el analista demuestra competencia técnica

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PROBLEMA N° 3

Dos analistas AB y CD van a ser autorizados para la ejecución de proteína en harina de

pescado utilizando el método NTE INEN 465. “Harina de pescado, determinación de proteína”,
para tal fin el Jefe de Laboratorio elige al analista EF más experimentado como instructor. El
Instructor realiza, según su procedimiento P-001-QE, 3 ensayos demostrativos en diferentes
días como parte del entrenamiento del nuevo personal.

Luego se elige una muestra representativa la cual es dividida en tres porciones y tanto el
instructor como los analistas en entrenamiento realizan los ensayos respectivos bajo la
supervisión del jefe de laboratorio. Los analistas también ensayan un material de referencia de
proteína en harina de pescado. Se muestran los resultados, en g/100g

Muestra de harina de pescado N° MX-05

INSTRUCTOR ANALISTA AB ANALISTA CD

42,5 42,8 42,7

42,2 43,2 42,8
43,2 42,1 41,5
42,0 41,8 42,0
41,8 42,6 42,6
42,3 41,8 42,3

Material de Referencia Certificado HP-0025S: (48,5 ± 1,2) g/100g

ANALISTA AB ANALISTA CD
48,5 47,6
47,6 48,0
48,2 48,7
47,9 48,5
48,9 47,4
47,6 48,2

Realizar lo siguiente:

1. Evaluar la normalidad de los datos generados por los tres analistas (instructor y
analistas en evaluación)
2. Evaluar la atipicidad de datos de los datos generados por los tres analistas (instructor y
analistas en evaluación)
3. Evaluar si los resultados reportados son equivalentes estadísticamente
4. Evaluar si no existen diferencia significativas entre el valor de referencia y los
resultados proporcionados por los analistas AB y CD

Se puede concluir que de acuerdo a las evidencias mostradas; los dos analistas demuestran
competencia y por lo tanto quedan autorizados en la ejecución de dicho método, fundamente.

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PROBLEMA N° 4

Durante la evaluación de la competencia técnica para autorizar al analista AB en la ejecución

de bacterias heterotróficas en agua de río; el Jefe de Laboratorio (JL) realizó 6 réplicas de una
muestra con duplicados de recuentos, paralelamente el analista AB realizó 6 réplicas de la
misma muestra con duplicado de recuentos. Se muestran los resultados:

Recuentos (JL) Recuentos (AB)

Dilución 10-2 Dilución 10-2

2da Lectura 2da lectura
Placa 1 Placa 2 Placa 1 Placa 2 de Placa 2 de la placa 2
(AB) (JL)
128 124
124 127 126 126
126 123
128 125 126 128
125 122
125 123 124 125
120 126 120 124
130 125
119 124 121 123
129 120
129 126 126 124 122 126

Con los resultados obtenidos evalúe estadísticamente si el Jefe de laboratorio autoriza al

analista.

PROBLEMA N° 5

Tres analistas: AB, BC y CD participan en la implementación de un método para determinar Hg

en pescado por absorción atómica- técnica de vapor frio. Para tal fin seleccionan una muestra
representativa y la fortifican en dos niveles. En cada nivel realizan 7 réplicas, paralelamente
ensayan un material de referencia de matriz liofilizado de pescado que contiene mercurio:

(10,5 ± 0,8) µg/kg

A continuación se presentan los resultados:

Nivel 1 Hg en pescado (ug/kg) Nivel 2: Hg en pescado (ug/kg)

AB BC CD AB BC CD
2,11 2,13 2,10 13,72 13,63 13,45
2,18 1,88 1,98 13,56 13,52 13,56
2,23 1,86 1,88 13,72 13,74 13,61
1,90 1,78 1,89 13,52 13,54 13,74
2,17 2,00 2,12 13,8 13,60 13,57
2,02 2,23 2,04 13,65 13,72 13,72
2,14 1,99 1,95 13,62 13,84 13,65

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Resultado de análisis del MRC:

ANALISTA AB BC CD
10,65 10,8 10,45
10,45 10,74 10,55
Hg (ug/kg) 10,58 10,25 10,62
10,46 10,58 10,38
10,54 10,62 10,46
Realizar lo siguiente:

1. Evaluar la normalidad de los datos generados por los tres analistas en cada nivel
2. Evaluar la atipicidad de datos en cada nivel
3. Evaluar si los resultado presentado por los tres analistas en cada nivel son
equivalentes
4. Evaluar si no existen diferencia significativas entre el valor de referencia y los
resultados proporcionados por los tres analistas.
5. Evaluar el sesgo y la precisión de los tres analistas.
6. Se puede concluir que de acuerdo a las evidencias mostradas; los tres analistas
demuestran competencia y por lo tanto quedan autorizados en la ejecución de dicho
método, fundamente.

PROBLEMA N° 6

Durante la evaluación de la competencia técnica para autorizar a los analistas en la ejecución

de recuento de enterobactereas en vegetal (brócoli); el Jefe de Laboratorio (JL) realizó 10
réplicas de una muestra control (muestra inoculada) con duplicados de recuentos,
paralelamente los analistas realizaron 10 réplicas de la misma muestra con duplicado de
recuentos. Se muestran los resultados:

Recuentos (JL) Recuentos (RS)

Dilución 10-3 Dilución 10-3 2da lectura de la placa 2

Placa 1 Placa 2 RS JL
Placa 1 Placa 2

179 175 180 183 182 179

174 177 175 179 181 178
172 178 173 178 180 174
168 164 168 175 175 172
175 178 175 179 181 176
176 179 166 169 172 178
173 168 182 176 174 170
180 175 169 174 174 168
168 174 184 180 182 175
170 176 173 178 183 179

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Recuentos (PQ)

Dilución 10-3 2da lectura de la placa 2

Placa 1 Placa 2 PQ JL

175 169 170 173

166 176 178 177
158 162 164 169
165 169 172 170
176 183 183 186
164 175 175 179
178 184 186 189
166 172 175 178
185 182 183 176
174 179 182 175

Con los resultados obtenidos evalúe estadísticamente si el Jefe de laboratorio autoriza a los
analistas RS y PQ

PROBLEMA N° 7

Siguiendo el Programa de Evaluación de Desempeño 2015, el Jefe de laboratorio evaluó a 4

analistas autorizados en la determinación de bromuro en una muestra vegetal por el método de
Cromatografía Gas/Liquido (los analistas 3 y 4 se integraron en el último trimestre del año
2014). Para tal fin utilizó la muestra de la Prueba de aptitud técnica como muestra ciega, cuyo
valor de referencia, según informe de emitido en la Prueba de Interlaboratorio fue de 768 µg/g
de bromuro.

Se presentan los siguientes resultados de la evaluación inter-analista (µg/g)

Analista 1 Analista 2 Analista 3 Analista 4

782 780 777 748
773 762 790 758
778 774 759 730
765 754 780 740
756 785 745 764

Realizar lo siguiente:

1. Comprobar la normalidad de los datos reportados por los 4 analistas

2. Evaluar la atipicidad de los datos reportados por los 4 analistas
3. Los tres analistas reportan resultados equivalentes estadísticamente
4. A que conclusión llegaría el Jefe de Laboratorio y que acciones tomaría si algún
analista no demuestra competencia técnica

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PROBLEMA N° 8

Para la autorización de los analistas en la ejecución de Coliformes fecales por NMP, se realizó
el análisis de una muestra de suelos inoculada con Coliformes fecales (Inóculo: Dilución -6 en
40 gramos de suelo agrícola), repartida a 2 analistas y al supervisor utilizado como referencia
(6 réplicas cada uno). Se presentan los resultados:

Log. NMP Suelos

Nº de Ensayos NMP Suelos CF Analista CF

1 120000 AC
2 110000 AC
3 94000 AC
4 120000 AC
5 94000 AC
6 120000 AC
7 79000 DF
8 79000 DF
9 110000 DF
10 79000 DF
11 120000 DF
12 120000 DF
13 120000 Supervisor
14 110000 Supervisor
15 94000 Supervisor
16 110000 Supervisor
17 110000 Supervisor
18 79000 Supervisor

Sacar conclusiones