TALLER: REALIZACIÓN DE LA AUDITORÍA INTERNA

Realice el taller Realización de la auditoria interna – AA3 que se muestra a

continuación:
Selecciones un (1) proceso organizacional (compras, recurso humano, laboratorio,
practica en planta,) ojala el que usted hace parte, y realice los siguientes puntos:
Recuerde que la auditoria puede ser real o ficticia.
a- Identifique el objetivo y convoque, mediante la realización de un memorando, a
la asistencia de la “reunión de apertura”.
REUNION DE APERTURA PROCESO DE AUDITORIA INTERNA EMPRESA:
Laboratorio de Alimentos del Sena
Dirección: Avenida Centenario Km 30 Armenia
Cargo: Subdirector Regional Quindío
Correo: afmesa61@misena.edu.co
De: Equipo Auditor Área Gerencia Calidad dggutierrez10@misena.edu.co
Para: Coordinación laboratorio de Ensayos e Investigación
Juan David Martínez
Fecha: Noviembre 13 de 2019
OBJETIVO:
Verificar mediante auditoría interna que se esté cumpliendo con el programa
de Sistema de Gestión de Calidad del Laboratorio de Alimentos, en los
procedimientos de prestación de servicios del Laboratorio de Investigación
y Ensayos.
Alcance: Verificar la prestación de los servicios del laboratorio de Ensayos e
investigación del departamento Aseguramiento de la Calidad de la Centro
agroindustrial Regional Quindío- Laboratorio de Control de Calidad en
Alimentos.
AUDITORIA
  Norma ISO 9001:2015 Manual de Procedimientos de Laboratorio M-PC-
002 Versión Noviembre de 2019
 Instructivos de desarrollo de Ensayos de laboratorio I-EL-002
 Manual de Documentos de Retención y Archivo del Laboratorio de
Ensayos M-DR-005
 Manual de Formatos y Registro de Ensayos M-FR-03 Versión
Diciembre de 2018
 Manual de Calidad M-AM-001, Versión 00 de Diciembre 05 de 2018
 Tipo de Auditoria: PRE-AUDITORIA, OTORGAMIENTO, SEGUIMIENTO,
EXTRAORDINARIA, AMPLIACION, RENOVACION, OTRO.
Reunión de Apertura: 8 de Noviembre 2019
Hora 8:30 am
Reunión de Cierre: 11 de Noviembre 2019
Hora 4:30 pm
Con un cordial saludo, me dirijo a usted para informar que el equipo auditor
de Gerencia de Calidad realizará la Auditoría Interna de seguimiento al
proceso del cual se hace mención en el alcance de este documento. El
objetivo es verificar y evaluar que se están aplicando los procesos y
procedimientos inherentes a la prestación de servicios del Laboratorio de
Investigación y Ensayos de Alimentos del SENA consignados en cada uno
de los documentos relacionados como criterios de auditoría. La visita será
realizada por un equipo de tres (3) auditores de calidad y debe ser atendida
en primera instancia por el Coordinador del Laboratorio de Ensayos e
Investigación, El Coordinador de Análisis y Ensayos y los Analistas de
Laboratorio de Calidad y Fisicoquímico, el día 8 de Noviembre del presente
año, con una duración de 7 horas, en las instalaciones del laboratorio de
Investigación y Ensayos. Adjunto lista de Chequeo y procedimiento
establecido en el SGC empresarial para el proceso en cuestión. En caso de
tener alguna observación o aclaración a la presente comunicación, por favor
comunicarnos.
Cordialmente: Gerencia de Calidad y Producción
María Paula Cuéllar Núñez
Auditor Líder: Víctor Alfonso Gómez Gómez
Correo electrónico VAGomez@misena.edu.co
Experto Técnico Equipo Auditor Área Gerencia de Calidad
Favor devolver este documento diligenciado con los nombres y cargos de
las personas que van a recibir la auditoria, al E-mail
dggutierrez10@misena.edu.co Cualquier duda comunicarse al celular:
3102581314. Los elementos 4.2.3 (control de documentos), 4.2.4(control de
registros), 6.3 (Infraestructura), 6.4 (ambiente de trabajo), 5.5.3(comunicación
interna), 8.5.2 y 8.5.3 (acciones correctivas y preventivas), 8.4 (Análisis de
datos), se auditaran en todas las áreas y procesos aplicables. Los nombres
de los procesos corresponden a la denominación dada por la empresa.
Durante la auditoria se cerrarán las acciones correctivas planteadas para las
no conformidades detectadas en la auditoria anterior y que están
pendientes.
b- Revisión documental durante la realización de la auditoría. No Documento
revisado Observaciones del documento.
No. Documento revisado Observaciones del documento
1 Manual de Procedimientos M-PC-002 Versión Diciembre de
de Laboratorio 2018.
2 Instructivos de desarrollo de I-EL-002 Carpetas de Protocolos
Ensayos de laboratorio e Instructivos.
3 Manual de Documentos de M-DR-005 Libros de registro
Retención y Archivo del de muestras
Laboratorio de Ensayos
4 Manual de Formatos y M-FR-03 Versión Diciembre de
Registro de Ensayos 2018
5 Tarjetas de Datos y LAL- REG 01 Pruebas
Resultados

6 Manual de Calidad M-AM-001 Versión Diciembre de

2018

c- Comunicación durante la auditoría: defina las técnicas o estrategias de

comunicación que usará durante la auditoría.
d- Recolección y verificación de información: defina qué técnicas o estrategias de
recolección y verificación de información usará durante la auditoría (ejemplo: lista
de Chequeo).
LISTA DE CHEQUEO
Lista de Verificación:
CUMPLIMIENTO EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES
Manual de Calidad (Documentación nivel I): Si, copias controladas del
manual de calidad Se encuentran documentadas las responsabilidades de
cada puesto de trabajo?: Si, claramente señaladas en el manual de calidad.
Se encuentran comunicadas las responsabilidades a cada uno de los
empleados del laboratorio de Ensayos?: Si, no hay evidencia de la
comunicación.
Procedimientos operativos (Documentación nivel II):Existen manuales,
instructivos, y/o procedimientos que unifiquen los criterios en la realización
de actividades?:Si
Existe evidencia documentada del conocimiento de manuales, normas,
instructivos y procedimientos de laboratorio?: No, Se da por entendido que
cada uno conoce sus funciones pero no se documenta
Instrucciones de trabajo paso a paso (Documentación nivel III): Si Están
identificados los planes de trabajo de cada uno de los miembros del área de
control de calidad?: No, Tácitamente se en tiende que las solicitudes de
trabajo de laboratorio están ordenadas por los formatos solicitud de análisis
de producción.
Existen registros de las acciones de trabajo asignadas?: Si.

Formatos y registros (Documentación de nivel IV): Si.

Se lleva una bitácora de análisis con sus respectivos registros?: Si.
Existe una metodología definida para el almacenamiento y retención de los
documentos que evidencian los análisis?: Si, Documentación completa.
Son los protocolos, manuales, instructivos y métodos vigentes y
actuales?:Si, La información está en desorden.
Está debidamente almacenada, compilada y ordenada la información que se
maneja en el Laboratorio de Ensayos e Investigación?: No, Hay riesgo de
perder información debido al desorden respecto del servicio.
Existen registros de las verificaciones o calibraciones realizadas?: No
Están definidas las pautas de actuación cuando se observa que las medidas
han sido erróneas?: No, exhibición del proceso a auditar en lugar visible.
Existen definidos procesos para realizar el seguimiento, medición, análisis y
mejora?: Si, verbalmente conocen el procedimiento, pero no está
documentado.
Se emplean técnicas estadísticas?: No, satisfacción del cliente.
Existen indicadores adecuados para cada uno de los procesos del sistema
de gestión de calidad del laboratorio de medición y ensayos?: No.
Se emprenden acciones para conocer y realizar un análisis de satisfacción
del cliente?:No
e- Generación de hallazgos de auditor.
Fecha:06 de Noviembre 2019 Auditor (es):GRUPO AUDITORGERENCIA
DE CALIDAD
Proceso Auditado: Auditado (s):PERSONAL
LABORATORIO DE ENSAYOS DELABORATORIO
E INVESTIGACION
Evidencias Criterios de Hallazgos de
No. C NCM NCm
de Auditoría Auditoría Auditoría
1 Instructivos I-EL-002 Existen varias X
de copias de
desarrollo manuales no se
de Ensayos conoce cuál es el
de más reciente
laboratorio
2 Manual de M-FR-03 Se diligencia a X
Formatos y mano, en
Registro de diferentes tintas,
Ensayos lo hace poco
entendible en
ocasiones
3 Formato de M-FR-03 No se escriben X
registro de los nombres de
ensayo los ensayos se
Manual de usan siglas
Formatos y internas no
Registro de codificadas
Ensayos
4 Libro de Libros de Se omite X
recepción Registro información de la
de Recepción procedencia de la
muestras demuestras muestra
y solicitud
de Análisis
5 Libro de Libros de Dependiendo de X
realización Registro la carga laboral
de Recepción se llena
ensayos. demuestras completamente o
y solicitud no
de Análisis
6
7
C: Conformidad NCM: No Conformidad Mayor NCm: No Conformidad Menor

f- Prepare y realice las conclusiones de auditoría.

 Se debe actualizar la Política de Gestión De Laboratorio y crear un
procedimiento para el manejo de protocolos de análisis y entregas de
resultados.
 Se debe unificar el formato de solicitud de análisis y entrega de
resultado en uno solo.
 Se debe actualizar la política de gestión de recepción, registró y
análisis demuestras.
 Es indispensable actualizar los procedimientos para el
diligenciamiento de los libros de registros de muestras.
 Se hace necesario mantener actualizado y en buen estado de
mantenimiento las tarjetas de datos y resultados de análisis.
 Se debe establecer un manual o protocolo de actividades en el
laboratorio de investigación y ensayos que permitan generar
actividades de seguimiento, medición, análisis y mejora.
 Se debe aclarar las políticas de satisfacción del cliente y establecer
indicadores que permitan conocer el grado de satisfacción de los
mismos.
Para realizar esta actividad de aprendizaje debe:
• Leer y analizar el material de formación de la actividad de aprendizaje 3: Objeto
de aprendizaje llamado Desarrollo de la Auditoría.
• Hacer otras consultas del tema en internet si lo considera necesario.