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PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR (POE)

Título: ANALISIS MICROBIOLOGICO DEL AGUA


POE N°. Página: 1 de 4.
Anexos: N/A.
01-001- 01 Sustituye al POE No.: 01-001- 01

DATOS DE REVISIÓN DEL PROCEDIMIENTO

Fecha de Emisión: 22 de Agosto de 2019

Vigencia a Partir de: 22 de Septiembre de 2019

Razón de la Revisión: Actualización

Próxima Revisión: 22 de Agosto de 2021

D ATO S D E AU TO R I Z AC I Ó N DE L PR O C E DI MI E N TO

Preparado por: Revisado por: Autorizado por:

Alí Cortés Rosanna Betancourt Francisco Díaz


Supervisor de Almacén y Coordinadora del SIG Gerente General
Despacho
Firma:________________ Firma:________________ Firma:_______________

Fecha:________________ Fecha:________________ Fecha:_______________

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Directiva.
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR (POE)

Título: ANALISIS MICROBIOLOGICO DEL AGUA


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01-001- 01 Sustituye al POE No.: 01-001- 01

1. OBJETIVO.

Determinar la calidad microbiológica del agua potable y del agua purificada


utilizada en el proceso de fabricación de los productos

2. ALCANCE.

Este procedimiento aplica al Departamento de Control de Calidad y laboratorio de


Microbiología.

3. RESPONSABILIDAD.

3.1. Analista de laboratorio de microbiología.


3.2. Jefe de Control de Calidad.

4. DOCUMENTOS:

4.1. Manual de Buenas Prácticas de Manufactura para Productos cosméticos,


norma COVENIN de Fecha agosto 1992, emanada del Ministerio del Poder Popular
para la Salud.
4.2. Norma Internacional ISO 10013:2002. Directrices para la Documentación del
sistema de gestión de la calidad.
4.3. Farmacopea Europea monografía n° 008 Quality water.

5. NORMAS.

5.1. La frecuencia de los ensayos se establece en el cronograma mostrado en


el Anexo 1.
5.2. Manipule con cuidado cualquier objeto caliente.
5.3. No pipetee con la boca, utilizar propipeta.
5.4. Utilice lentes protectores y cualquier otra indumentaria necesaria para la
protección del analista.
5.5. Lávese las manos con jabón antiséptico antes y después de manipular los
medios de cultivos, estén contaminados o no.

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6. MATERALES Y EQUIPOS
 Frascos de dilución estériles para la toma de la muestra.
 Solución de Tiosulfato de Sodio al 10% estéril.
 Cesta plástica.
 Pizeta con alcohol al 70%
 Gasas estériles
 Cabina de flujo unidireccional
 Estufa a 33 º C
 Placas de petri desechables sin divisiones
 Pipetas estériles
 Agar Plate Count fundido y enfriado entre 45ºC y 5’°C
 Placas de agar Cetrimide
 Placas de agar MacConkey

7. PROCEDIMIENTO.

7.1. ANALISTA DE LABORATORIO DE MICROBIOLOGÍA.

7.1.1. Toma de la muestra:


7.1.1.1. Reúna y rotule los frascos de dilución de acuerdo a la cantidad de
puntos a muestrear (potable y/o purificada).
7.1.1.2. Asépticamente, coloque 1 ml de la solución de Tiosulfato al 10% en
los frascos destinados para el muestreo del agua potable.
7.1.1.3. Coloque los frascos y el resto del material a utilizar en la cesta y
diríjase a las áreas de muestreo.
7.1.1.4. Rocíe alcohol al 70 % sobre la llave de la toma.
7.1.1.5. Tome una gasa estéril y humedézcala con alcohol al 70 %.
7.1.1.6. Limpie la llave con la gasa impregnada en alcohol al 70%, con
movimientos en una sola dirección.
7.1.1.7. Abra la llave completamente y permita el drenaje de la tubería por
espacio de 3 minutos, tomando el tiempo con el cronómetro.
7.1.1.8. Cubra con Safranina, deja actuar por 15 segundos, lava con agua
corriente, escurre y deja secar al aire.
7.1.1.9. Tome el frasco de dilución, destápelo y tome un volumen aproximado
de 200 mL de agua.
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7.1.1.10. Coloque la tapa rápidamente, cierre la llave y retorne el frasco a la


cesta.
7.1.1.11. Traslade las muestras al laboratorio. Si no se van a ensayar
inmediatamente, guárdelas bajo refrigeración.

7.1.2. Ensayo microbiológico

7.1.2.1. Encienda la cabina de flujo laminar 15 minutos antes de empezar


a trabajar.
7.1.2.2. Rotule placas de Petri por duplicado, con la fecha del análisis y el
punto de agua correspondiente.
7.1.2.3. Transfiera 1 mL de la muestra de agua en cada placa y 1 mL en
el tubo de caldo tripticase soya para el enriquecimiento.
7.1.2.4. Agregue el agar Plate Count fundido y enfriado a 45˚C.
7.1.2.5. Mezcle con movimientos circulares el agar con la muestra.
7.1.2.6. Espere la solidificación del agar.
7.1.2.7. Incube las placas entre 33-35˚C de 48 a 72 horas en posición
invertida. Incube también el tubo de caldo tripticase soya en las
mismas condiciones que las placas.
7.1.2.8. Al finalizar el período de incubación saque las placas de la estufa
y cuente el número de colonias, promedie y registre lo obtenido
en el cuaderno xxx.
7.1.2.9. Reporte los resultados expresados en UFC/mL.

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ANEXO 1

Características culturales de
Escherichia coli y Pseudomonas aeruginosa

Medio Selectivo Colonias de Escherichia Colonias de


coli Pseudomonas
aeruginosa

Agar Mac Conkey Grandes, fucsia, con halo de Colonias pequeñas,


precipitado color rosado muy claro o
transparentes, sin halo
de precipitado

Agar Cetrimide No crece en este medio Colonias generalmente


verdosas, pequeñas o
blancas con pigmento
verde amarillento

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8. HISTÓRICO DE REVISIÓN.

Revisión Detalles Realizado por


N° Fecha

00 04/02/2013
Levantamiento de información inicial y elaboración del
Ana Cabrera
POE Revisión 00.
01 22/08/2019
Revisión y actualización Yessica Labrador

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