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SISTEMA DE GESTIÓN DEL LABORATORIO DE AGUAS
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2019
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INTRODUCCIÓN
La estructura del documento aquí presentado describe una serie de pasos y procesos que
busca dar cumplimiento a la norma de requisitos generales para la competencia de los
laboratorios de ensayo
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TABLA DE CONTENIDO
1. OBJETIVOS .................................................................................................................... 5
2. ALCANCE........................................................................................................................ 5
3. EXCLUSIONES ............................................................................................................... 5
4. REQUISITOS RELATIVOS A LA GESTIÓN .................................................................. 6
4.1 ORGANIZACIÓN. ......................................................................................................... 6
4.2 SISTEMA DE GESTION ............................................................................................. 13
4.3 CONTROL DE DOCUMENTOS ................................................................................. 19
4.4 REVISION DE LOS PEDIDOS, OFERTAS Y CONTRATOS. ................................... 20
4.5 SUBCONTRATACIÓN DE ENSAYOS ....................................................................... 20
4.6 COMPRAS DE SERVICIOS Y SUMINISTROS ......................................................... 20
4.7 SERVICIO AL CLIENTE ............................................................................................. 22
4.8 QUEJAS ...................................................................................................................... 23
4.9 CONTROL DE TRABAJOS DE ENSAYO NO CONFORMES .................................. 23
4.10 MEJORA ................................................................................................................... 24
4.11 ACCIONES CORRECTIVAS .................................................................................... 24
4.12 ACCIONES PREVENTIVAS..................................................................................... 25
4.13 CONTROL DE REGISTROS .................................................................................... 25
4.14 AUDITORIAS INTERNAS ........................................................................................ 30
4.15 REVISIONES POR LA DIRECCIÓN ........................................................................ 31
5. REQUISITOS TÉCNICOS ............................................................................................ 31
5.1 GENERALIDADES ..................................................................................................... 31
5.2 PERSONAL ................................................................................................................ 31
5.3 INSTALACIONES Y CONDICIONES AMBIENTALES .............................................. 33
5.4. METODOS DE ENSAYO Y DE CALIBRACION Y DE VALIDACION DE LOS
METODOS ........................................................................................................................ 34
5.5. EQUIPOS ................................................................................................................... 35
5.6 TRAZABILIDAD DE LAS MEDICIONES .................................................................... 37
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5.7 MUESTREO................................................................................................................ 38
5.8 MANIPULACION DE LAS MUESTRAS DE ENSAYO. .............................................. 38
5.9 ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE LOS RESULTADOS DE ENSAYO Y
CALIBRACION .................................................................................................................. 39
5.10 INFORME DE RESULTADOS ................................................................................. 41
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1. OBJETIVOS
• Ser medio de consulta interna y externa acerca del Sistema de Gestión de Calidad
para el Laboratorio de Aguas de la UFPS.
2. ALCANCE
El laboratorio de aguas comprometido con la calidad total para ofrecer un mejor servicio,
implementa el Manual de Calidad con el objeto de controlar y asegurar el desarrollo de
todos sus procesos. En este sentido el laboratorio cuenta con un Sistema de Calidad
documentado, el cual representa el modelo de aseguramiento de la calidad para el diseño,
el desarrollo, la instalación y los servicios que presta de extensión e investigación de los
siguientes análisis de ensayo: dureza cálcica, DBO5, conductividad eléctrica, turbidez,
alcalinidad total, dureza total, DQO, sólidos suspendidos totales, sólidos totales, cloruros y
sulfatos. El presente Manual de Calidad está basado en las cláusulas contenidas en la
Norma Técnica Colombiana (ISO/ IEC 17025:2005), la cual se aplica a los laboratorios de
ensayo y calibración, por lo cual se hace referencia a todos los requisitos necesarios que
debe contener el mismo para lograr la satisfacción y garantías en el servicio al cliente.
3. EXCLUSIONES
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4.1 ORGANIZACIÓN.
4.1.3 El sistema de calidad del laboratorio está diseñado para cumplir con los requisitos
establecidos en la NTC-ISO/IEC 17025 para ofrecer los servicios de ensayo en su sede
ubicada en el Km 1 vía Cúcuta-Pamplona municipio de Los Patios.
4.1.4 El laboratorio de aguas tiene una estructura que se encuentra incluida en la estructura
orgánica de la universidad según el Acuerdo N°126 de 9 de Diciembre de 1994; el cual en
su Capítulo III Articulo 124 cita que: “La Universidad dentro de su estructura académica,
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tendrá las siguientes facultades, con sus respectivos departamentos: Facultad de Ciencias
Agrarias y del Ambiente: Departamento de Ciencias del medio Ambiente, con el laboratorio
de Aguas”.
El cual para su funcionamiento también requiere de algunos procesos que ejecutan otras
dependencias.
a) Personal directivo y técnico para desarrollar las labores necesarias de todas las tareas
relacionadas con los servicios que ofrece, para implementar el Sistema de Gestión de
Calidad y para identificar la ocurrencia de desviaciones del sistema de calidad e iniciar
acciones que prevengan o reduzcan al mínimo esas desviaciones.
El Laboratorio cuenta con un equipo operativo del proceso de amplia experiencia, el cual
está conformado por:
▪ Jefe de Laboratorio
▪ Director técnico
▪ Analistas (fisicoquímica y microbiológica)
▪ Coordinador de calidad
En el organigrama del laboratorio (Ver figura 1) se observa que el equipo operativo del
proceso se encuentra comprometido con la estructura orgánica de la institución y por
consiguiente en permanente actualización de sus procedimientos.
Además, el laboratorio cuenta con figuras de apoyo; como es el caso del comité técnico a
cargo del Jefe del Laboratorio, que interviene en reuniones ocasionales de los
procedimientos internos cuando el sistema de gestión del laboratorio así lo requiera, con el
fin de mantener una mejora continua de su sistema de gestión. Este comité ampliado, se
encuentra conformado por el equipo operativo del proceso como base del sistema y cuando
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Para las actividades administrativas el laboratorio debido a que obedece a una organización
mayor, centra sus actividades de recaudos económicos mediante el fondo rotatorio de
Investigación y extensión FRIE, quien es el responsable de canalizar los recursos propios
de las actividades en la prestación de servicios a la comunidad, a través de la Unidad de
Servicios Académicos quien brinda apoyo logístico y de suministros necesarios para las
actividades del laboratorio, tanto las analíticas como las de insumos que se requieran,
cumpliendo con procedimientos administrativos de solicitudes según los semestres
académicos y dinámicas administrativas de la Universidad.
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b) Medidas que aseguran que el personal está libre de presión o influencia indebida externa
o interna, comercial, financiera o de otro tipo, que pueda perjudicar la calidad del trabajo.
El artículo 3 del acuerdo 048 de 2007 establece que La Universidad Francisco de Paula
Santander en su carácter de ente autónomo de acuerdo con la Constitución Política de
Colombia, tiene el derecho a darse y modificar sus estatutos, designar sus autoridades
académicas y administrativas, crear, organizar y desarrollar sus programas académicos;
definir y organizar sus labores formativas, académicas, docentes, científicas y culturales;
otorgar los títulos correspondientes; seleccionar a sus profesores, admitir a sus alumnos y
adoptar sus correspondientes regímenes y establecer, arbitrar y aplicar sus recursos para
el cumplimiento de su misión social y de su función institucional.
POLÍTICA DE CONFIDENCIALIDAD
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• Todo el personal que trabaja en función a las actividades del Laboratorio firma una
declaración de confidencialidad al inicio del contrato de sus funciones.
El laboratorio de Aguas de la U.F.P.S. y sus funcionarios tiene como política evitar intervenir
en cualquier actividad que puedan disminuir la confianza en su competencia, imparcialidad,
juicio o integridad operativa.
El laboratorio no tiene interés alguno en los resultados obtenidos de los análisis, solo está
enfocado en la realización de los ensayos analíticos y en la emisión de los resultados
obtenidos; PR-EXLA-05, limitado a no dar interpretaciones o conclusiones basadas en
dichos resultados; los ensayos serán realizados por personal calificado libre de cualquier
presión siguiendo los lineamientos del libro estándar métodos.
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El sistema de gestión de la calidad del laboratorio forma parte del Sistema Integrado de
Gestión de la Calidad de la UFPS, el cual es liderado por el Comité de Calidad, el jefe de
planeación y cuenta con un equipo operativo, el cual es el encargado de aprobar la
documentación del laboratorio de aguas.
El laboratorio se mantiene en contacto con la oficina de planeación; por la base documental
y los procesos de autoevaluación, bajo la figura del Coordinador de calidad del sistema de
gestión del laboratorio con el fin de mantener la articulación con los procedimientos
institucionales, y cuando el proceso lo requiera establece comunicaciones con los procesos
de apoyo; en cuanto al cumplimiento de los requisitos técnicos específicos y a la solicitud
de servicios y suministros que en situaciones de mayor relevancia para la toma de
decisiones la relación es directa con el jefe de laboratorio y con el director técnico.
El director del Departamento del Medio Ambiente y el Jefe del laboratorio son los
encargados de realizar la supervisión del cumplimiento de las Órdenes de Prestación de
Servicios: Formato de constancia de cumplimiento (Compras, suministros, arriendos y
servicios personales (FO-GF-10). Para el caso especial en que la oden provenga de otra
dependencia, el profesional responsable de la misma será el encargado de supervisar el
formato de cumplimiento respectivo.
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El Jefe del laboratorio realiza la supervisión mediante la revisión del cumplimiento del
formato de Programación semanal de actividades FO-EXLA-40.
h) Un director técnico quien tienen la responsabilidad total por las operaciones técnicas y la
provisión de los recursos para asegurar la calidad requerida en las operaciones del
laboratorio. En la estructura orgánica de la Universidad el cargo se denomina asistente de
laboratorio de aguas, pero con el fin de construir la estructura para el Sistema de Gestión
de Calidad se denominará director técnico.
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El sistema de gestión del laboratorio cuenta con documentación constituida según la guía
para elaboración de documentos GI-GQ-01, estableciendo el Manual del Sistema de
Gestión, protocolos, procedimientos, guías y formatos dentro de los requisitos estipulados.
El manual contiene la descripción del cumplimiento de los numerales de la norma y
referencias de la documentación respectiva.
Política
El laboratorio de aguas de la UFPS ubicado en la sede Campos Elíseos Km1 Vía Los Patios,
oferta el servicio de análisis fisicoquímico y microbiológico de aguas, contribuyendo al
mejoramiento continuo del proceso misional de extensión que permite afianzar la relación
de la comunidad-región-institución para la búsqueda del desarrollo sostenible de nuestra
región.
Objetivos de calidad.
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Mantener una retroalimentación constante con el cliente con el fin de suministrar un servicio
de calidad.
Ejecutar programas de capacitación que fortalezca el perfil integral del personal y mejore
sus competencias.
MISIÓN
VISIÓN
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4.2.4 La alta dirección del laboratorio comunica la importancia de satisfacer los requisitos
del cliente, los legales y reglamentarios, utilizando los siguientes mecanismos:
El laboratorio cuenta con Actas del Consejo de Departamento, formato acta de reunión FO-
DE-01 y formato de listado de asistencia FO-GH-01
4.2.5 La estructura documental utilizada por el sistema de gestión del laboratorio de aguas
de la UFPS tiene la siguiente estructura:
- Manuales
- Procedimientos
- Guías
- Protocolos
- Formatos
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4.2.7 Para asegurar que se mantiene la integridad del Sistema de Gestión de Calidad, los
cambios en el sistema de gestión se controlan mediante el Procedimiento de control de
documentos y registros PR-GQ-01.
La alta dirección del laboratorio se asegura de mantener la integridad del sistema de gestión
cuando se planifican e implementan cambios que puedan afectarlo. Para ello, el director
técnico en conjunto con el personal involucrado, analiza el proyecto y/o las actividades
planificadas y propuestas por cualquier área del laboratorio, con el fin de evaluar los
posibles impactos (positivos y negativos), y en la cual se recopila información u opiniones
(lluvia de ideas) de las diferentes áreas convocadas que participan, para posteriormente
registrarse en el formato " Planificación de cambios " con código FO-EXLA-80, donde
también se deja constancia sobre la viabilidad del mismo. Sólo de ser necesario, el director
técnico definirá si se utilizará el formato de Plan de Mejoramiento para definir los pasos y
tiempos requeridos en la ruta de cambio.
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Para el control de los documentos que hacen parte del sistema de gestión de calidad,
internos como externos (regulaciones, normas, etc) se cuenta con el Procedimiento de
control de documentos y registros PR-GQ-01.
Los documentos emitidos deben ser revisados y aprobados por el personal autorizado como
se describe en el Procedimiento de control de documentos y registros PR-GQ-01.
El equipo técnico operativo del laboratorio (conformado por director técnico, asesor técnico,
y el coordinador de calidad del laboratorio) debe reunirse anualmente para realizar la
revisión de los documentos del proceso, con la finalidad de verificar el cumplimiento de los
mismos. Los resultados de la revisión y las modificaciones se expresarán en un acta de
reunión FO-DE-01. En caso tal de presentar cambios por el equipo operativo, estos deben
ser revisados por el jefe del laboratorio, una vez este emita su concepto de modificación se
inicia el proceso de actualización de los documentos según el procedimiento de control de
documentos y registros PR-GQ-01.
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Cuando se presenta alguna desviación, que tenga que ver con la modificación de un
contrato, o con una modificación en el informe de resultados; se informa al cliente, mediante
correo electrónico y/o medio impreso, según lo descrito en el procedimiento PR-GS-01.
Cuando sea necesario, una subcontratación para un ensayo, los parámetros para dicha
subcontratación se establecen como se define en el procedimiento de subcontratación de
ensayos PR-EXLA-10
Las compras para el laboratorio de aguas de la UFPS se realizan de acuerdo con el estatuto
interno de contratación y el manual de contratación de la UFPS, disponible en la página
web de la universidad cumpliendo con la normatividad vigente para una institución de
carácter público.
Sin embargo, se aclara que el equipo de trabajo del Laboratorio de Aguas, presenta las
necesidades a la Rectoría a través de Formatos de Estudios Previos de Conveniencia y
Oportunidad para la contratación de prestación de servicios y compras y es el rector quien
define la selección del contratista sustentado igualmente en el Artículo 27. Deber de
Selección Objetiva, descrito en el Reglamento de Contratación, Acuerdo 077 de 1997.
Las compras se pueden gestionar por el departamento de ciencias del medio ambiente y
por la dependencia de servicios académicos y bibliotecarios mediante el formato de FO-
GF-069 y FO-GF-067 estudios previos de conveniencia y oportunidad de acuerdo con el
objetivo de la solicitud (compra servicios y/o suministros, contratación servicios
profesionales). Las compras se realizan mediante el procedimiento de trámite de órdenes
PR-GF-02.
La UFPS evalúa a los proveedores que suministran bienes y servicios únicamente cuando
se trate de licitaciones, tal como consta en el anexo 10 del manual de contratación.
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Algunos criterios básicos para la selección y compra de suministros que afectan la calidad
de los ensayos son:
1. Los tiempos de ejecución de las solicitudes de compra de reactivos, equipos y
suministros (incluyen las programaciones de mantenimiento y calibración) deben
realizarse el semestre académico anterior al vencimiento de la necesidad del
laboratorio. Para las calibraciones, la entidad contratada deberá estar certificada o
acreditada bajo algún sistema de gestión de calidad.
2. Para reactivos, se debe acordar con el proveedor fechas de vencimiento lejanas a
la fecha de adquisición. Todos los reactivos grado analítico y sus correspondientes
materiales de referencia deben registrar en sus etiquetas las propiedades físicas y
químicas que identifican la naturaleza del producto y cumplen con las
recomendaciones dadas por estándar métodos. El proveedor debe facilitar los
certificados de calidad para todos los productos.
3. Para el personal operativo, se deben tener en cuenta los perfiles a cumplir para los
roles a desarrollar en el laboratorio.
Para ofertar el mejor de los servicios a los clientes y realizar el seguimiento a los ensayos,
el laboratorio cuenta con la guía de Servicio al Cliente GI-EXLA-07 donde se establecen los
requisitos del cliente (solicitudes - ofertas - contratos).
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4.8 QUEJAS
Las quejas de los clientes y la solución son atendidas de acuerdo a los procedimientos del
Sistema de peticiones, denuncias, quejas, reclamos y sugerencias en aplicativo Web
PDQRSoft de acuerdo con lo establecido en el manual de usuario.
Dada la situación del trabajo de ensayo no conforme esta deberá reportarse en el formato
de trabajo de ensayo no conforme FO-EXLA-27, donde se le realiza la debida identificación,
evaluación y seguimiento de este.
4.10 MEJORA
Para analizar las causas y documentar cualquier cambio que generen los procedimientos o
ensayos no conformes, se realiza un análisis con las personas involucradas y/o afectadas
directa e indirectamente con la no conformidad como se describe en el procedimiento de
acciones correctivas, preventivas y de mejoras PR-GQ-02 y se reporta en el formato de
reuniones FO-DE-01, hasta determinar la causa que lo genera. Las acciones a aplicar se
registran en el Plan de mejoramiento FO-GQ-04. Este análisis puede darse a través de la
metodología sugerida por el sistema en la guía de análisis de causas y formulación de
acciones GI-GQ-02.
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Área Administrativa
Módulos
VII FO – EX – LA38 Procesamiento de Muestras
N.A. Manual de contratación
N.A. Manual de calidad de sistema
Organizació
N.A. Información Institucional
n FO – GS – 003 Resultado de análisis
N.A. Copia de resultados
FO – EX – LA27 Trabajo de ensayo no conforme
FO – EX – LA81 Conflicto de intereses
FO – EX – LA71 Plan de Capacitación
VIII FO-EX - LA55 Seguimiento de la muestra
FO- EX – LA23 Encuesta satisfacción del cliente
FO- EX – LA40 Programación semanal de actividades
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GAVETA A : 2018
GAVETA B: 2017
Documentos obsoletos y registros / AÑO
GAVETA C: 2016
GAVETA D: 2015-2014
AREA: De Análisis
Gabinetes áreos
FORMATO DE RUTINA
FOX-EXLA-08 Control de agua des ionizada-Sistema osmosis inversa
FOX-EXLA-09 Control de balanza
FOX-EXLA-10 Control de conductímetro
Módulo FOX-EXLA-11 Condiciones ambientales
I FOX-EXLA-14 Formato control del horno de secado
FOX-EXLA-15 Formato control del pH metro
FOX-EXLA-51 Revisión de instalaciones y equipos de seguridad
FOX-EXLA-66 Formato de verificación intermedia de temperatura
FOX-EXLA-67 Formato de verificación intermedia de masa
FO-EXLA-79 Verificación Patrones de referencia
FOX- EXLA-68 Control del turbidímetro
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GUIAS
GI-GQ-001 Elaboración de documentos
GI-GQ-002 Análisis de causas y formulación de acción
GI-EX-LA-01 Higiene y bioseguridad
Módulo GI- EX-LA -02 Clasificación y almacenamiento de sustancias químicas
II GI- EX-LA -03 Instalación y condiciones ambientales
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PROCEDIMIENTOS
PR-EX-LA-01 Resolución de quejas
PR-EX-LA-02 Solicitud de compras de servicios y suministros
PR-EX-LA-03 Recepción y almacenamiento de reactivos y equipos
PR-EX-LA-04 Recepción y almacenamiento de reactivos y equipos
Módulo PR-EX-LA-05 Análisis de muestras
VI PR-EX-LA-06 Control y uso de equipos
PR-EX-LA-07 Estandarización de métodos analíticos
PR-EX-LA-08 Evaluación de desempeño técnico
PR-EX-LA-10 Subcontratación
PR-EX-LA-11 Capacitación
PR-EX-LA-12 Verificaciones intermedias
PR-GF-02 Tramite de ordenes
PR-GF-03 Ingreso de elementos al almacén
PR-GF-06 Requisitos y compra de insumos
PR-GQ-01 Control de documentos y registros
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Archivador
Certificados y materiales de referencia
GAVETA A Informes de gestión 2018
Protocolos de validación
GAVETA B Manual de operación y mantenimiento de equipos
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Los datos y valores obtenidos durante el proceso de ensayo son consignados para su
verificación y soporte en los formatos de datos de análisis para cada uno de los métodos
respectivos
El jefe del laboratorio al inicio de la reunión de apertura solicita las hojas de vida del equipo
de auditoria, en especial el responsable de los requisitos técnicos; y confirma su
competencia con el fin asegurar que sea personal calificado, dando respectivamente su
aprobación o negación según sea el caso. Todo queda descrito en el acta correspondiente.
FO-DE-01.
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5. REQUISITOS TÉCNICOS
5.1 GENERALIDADES
• Personal calificado
• Instalaciones y condiciones ambientales que permiten un ensayo correcto
• Métodos de ensayo apropiados dentro de su alcance
• Equipos requeridos para la realización de los ensayos
• Una trazabilidad de las mediciones a patrones nacionales e internacionales
• Una realización correcta de los ensayos, incluyendo el correcto manejo de los ítems de
ensayo.
• La implementación de medidas de aseguramiento de la calidad para garantizar la
calidad del ensayo.
• Diseño de un reporte de resultados de acuerdo con la norma.
Las disposiciones para los distintos requisitos técnicos se detallan en los numerales
siguientes, así como en los procedimientos e instrucciones derivadas de ellos.
5.2 PERSONAL
La UFPS cuenta con la Oficina de Recurso Humano quien se encarga de los aspectos
administrativos relacionados con la gestión del personal contratado de planta o por nómina
para atender las necesidades del laboratorio.
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Cuando se requiere personal para ser contratado por Orden de Prestación del Servicio los
trámites administrativos se realizan ante la rectoría y la Vicerrectoría Administrativa.
La solicitud de personal se realiza mediante oficio dirigido por el director del departamento
de Ciencias del Medio Ambiente previo diligenciamiento del formato de FO-GF-09 estudios
previos de conveniencia y oportunidad para la cont (compra, suministros, arriendo y serv
profesionales).
5.2.1 Todo el personal tiene vínculo laboral de acuerdo a las modalidades de contratación
de la UFPS y para su selección se tuvo en cuenta la formación académica y su experiencia
en el área de laboratorio. El registro de la experiencia del personal se encuentra en la hoja
de vida acompañada de los respectivos certificados.
El director del departamento revisa y verifica que el perfil de cargo OD-EXLA-01 y la envía
junto con el formato de estudios previos de necesidad, conveniencia y oportunidad para
contratación (compras, arriendos y servicios personales y mantenimiento FO-GF-09).
Formato de evaluación
El laboratorio realiza una inducción inicial para que el personal nuevo adquiera habilidades
propias del puesto de trabajo y reconozca y aprenda a utilizar la documentación del sistema
de calidad, adicionalmente se hace el entrenamiento respectivo en los parámetros de
análisis en los cuales se va a desempeñar, registrándose en el formato de listado de
asistencia FO-GH-O1 y su respectiva evaluación de eficacia FO-EX-LA-70, utilizada como
registro para las evaluaciones de formación y habilidades.
Las inducciones y las capacitaciones pueden ser verificadas mediante los listados de
asistencia. Toda capacitación deberá evaluarse para garantizar la medición de la eficacia
de la formación desarrollada acorde con el formato FO-EX- LA-70
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5.2.4 Las revisiones de los perfiles del personal se realizan de forma periódica para
garantizar el cumplimiento del sistema de gestión de calidad del laboratorio, o sea, de
acuerdo con el plan de acción anual, consignándolas en el formato ficha de perfil de roles,
donde se describen las responsabilidades con respecto a la realización de los ensayos junto
con las autorizaciones correspondientes y las competencias del personal.
En el formato FO-EX-LA-26 se evidencian las firmas cortas que se utilizan por el equipo
operativo del proceso para diligenciar los registros del laboratorio y el rol para el cual se
encuentra autorizado cada integrante del laboratorio.
Así mismo el laboratorio controla el acceso de personal a las áreas que afecten la calidad
de los ensayos o análisis, lo cual se verifica mediante el formato de ingreso general de
personal FO-EX-LA30. De igual forma el laboratorio tiene distribuida sus áreas con la
finalidad de evitar la contaminación cruzada.
5.4.1 El Laboratorio emplea métodos normalizados y definidos para los ensayos dentro de
su alcance según procedimiento de estandarización de métodos analíticos PR-EX-LA07.
Todos los métodos normalizados están disponibles para su consulta en el laboratorio con
su respectiva carpeta con código interno del laboratorio. Así mismo todos los formatos para
captura de datos de los métodos implementados en el laboratorio forman parte de los datos
primarios de los mismos. El laboratorio no modifica los métodos normalizados que ya ha
confirmado.
5.4.2 El laboratorio utiliza los métodos descritos en los protocolos para cada método
analítico, en donde se especifica el Principio del método, limitaciones e interferencias, toma
y preservación de muestra, reactivos, procedimiento, cálculo de resultados y precisión y
sesgo.
Los métodos aplicados para la realización de los ensayos y/o calibraciones son métodos
normalizados, es decir, se basan en normas internacionales, nacionales, textos o revistas
científicas pertinentes.
Sin embargo, cuando no haya una evidencia frente al método utilizado en los laboratorios
como método normalizado; se hace la respectiva validación del método.
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5.5. EQUIPOS
Identificación
Sistema de calibración
a.- Calibración Externa: El Jefe del Laboratorio realiza la solicitud para las calibraciones
de los equipos a la dependencia de servicios académicos la cual gestionará mediante el
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El Jefe del Laboratorio evaluará la validez de los resultados obtenidos durante el periodo
en el que sospecha se han realizado medidas erróneas y propondrá, si así lo estima, la
apertura de una acción correctiva.
Antes del proceso de calibración el coordinador de calidad del laboratorio verificará los
rangos establecidos en el formato FO-EX-LA-65, los cuales serán comunicados al técnico
de la empresa acreditada para prestar el servicio.
Una vez terminado el proceso de calibración satisfactoria el equipo debe estar rotulado con
un sticker que provea la empresa externa que realice el servicio.
Utilización
El usuario de los equipos debe ser autorizado para ello mediante el formato FO-EX-LA32 y
será responsable de la correcta utilización y conservación de los mismos. Para ello, el
director técnico deberá emitir las instrucciones de funcionamiento que considere oportunas,
y las pondrá a disposición del personal que realice los ensayos. Todo el personal que opere
con equipos de medición y ensayo deberá estar suficientemente adiestrado en su manejo
y comprobar que se encuentran en adecuadas condiciones de uso antes de su utilización,
consultando si procede, los procedimientos e instrucciones que precise.
Cuando se detecte algún fallo o avería se informará de ello al Jefe del Laboratorio, para
que éste tome las medidas oportunas (análisis de resultados, efectos sobre resultados
anteriores, reparación, verificación u otros). Se procederá de igual forma cuando se
sospeche que el equipo ha sido sometido a sobrecarga de trabajo o manipulación
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Mantenimiento
a.- Mantenimiento correctivo. Este mantenimiento se llevará a cabo una vez que se
compruebe del mal funcionamiento del equipo, en este sentido el Jefe del Laboratorio
informará al técnico en Mantenimiento para que se traslade al laboratorio y se proceda a la
revisión del equipo dañado y su posterior arreglo.
En aquellos casos que sean posible, el mantenimiento (lubricación, limpieza, etc) será
realizado por el mismo personal del Laboratorio. Si las operaciones a efectuar exceden a
las posibilidades del personal del Laboratorio, el mantenimiento será contratado a una
empresa externa. El Jefe del Laboratorio supervisará las operaciones de mantenimiento.
Los técnicos que realicen las actividades procederán a su registro siguiendo lo indicado en
el Manual.
Una vez terminado el proceso de mantenimiento satisfactoria el equipo debe estar rotulado
con un sticker que provea la empresa externa que realice el servicio.
5.6.1 Los equipos utilizados en el ensayo de ser necesario son calibrados antes de ser
puestos en funcionamiento.
Todos los equipos cuentan con el manual de uso general y control de equipos MA-EX-LA-
02 y con el formato de control de cada equipo donde se establece la necesidad o no de
calibración según los criterios de aceptación.
5.6.2 De acuerdo con los requisitos específicos para ensayos ejecutadas en el laboratorio
son trazables con el Sistema Internacional de Unidades (SI).
5.7 MUESTREO
Recepción e identificación
Las muestras tomadas por los clientes serán recibidas, registradas e identificadas por el
director técnico o el coordinador de calidad según el formato de recepción de muestras (FO-
EX-LA41). La identificación de las muestras para ensayo se hará de forma adecuada al
material de acuerdo con lo establecido, para su posterior análisis por parte del personal.
Distribución y preparación
La preparación de las muestras será realizada por el personal técnico del laboratorio,
manteniéndose en todo momento la identificación de las mismas. Es importante destacar
que el personal de laboratorio tiene la obligación de comunicar al asistente de Laboratorio
cualquier anormalidad detectada en las muestras que son estudiadas, luego se tomaran las
medidas correspondientes al caso.
El laboratorio cuenta con las instalaciones y áreas adecuadas para el almacenaje de las
muestras, garantizando la protección de las mismas contra cualquier daño o perdida. Las
muestras y/o materiales ensayados se conservarán siguiendo el procedimiento de análisis
de muestras PR-EX-LA05.
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El Laboratorio de Aguas UFPS, cuenta con una serie de métodos para el estudio de las
muestras, dichos métodos se rigen bajo los procedimientos que se tienen señalados y los
cuales son cumplidos por el personal del mismo. Es importante destacar que dicho personal
informa sobre cualquier anormalidad o no conformidad que se presente en el desarrollo del
análisis. Así mismo se tienen establecidas condiciones de calidad para el material que se
utiliza en el desarrollo de la investigación, con el objetivo de controlar todos los factores que
pueden influir en el resultado de los análisis, y de esta manera asegurar la calidad del
servicio que se presta.
Los registros son parte fundamental del control de calidad implementado por el personal
del laboratorio, ya que a través de ellos se verifica por escrito todo lo realizado en un
determinado momento y el responsable de dicha actividad. Esto facilita el que se detecten
errores durante el desarrollo del análisis y la posibilidad de adoptar medidas correctivas y
preventivas, con el objeto de solucionar los problemas que se presenten. Así mismo el
laboratorio cuenta con una serie de documentos donde se muestran todos los equipos
(debidamente identificados), con los que cuenta el personal que labora en el mismo y las
instrucciones de uso.
Los protocolos de análisis y validación de los métodos de ensayo contienen una tabla de
frecuencia para control de calidad.
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Por otra parte, el Sistema de Calidad del Laboratorio de Aguas UFPS, establece los
derechos de propiedad de toda la documentación generada en el desarrollo de sus
actividades, por lo que estipula la total confidencialidad de los datos obtenidos en los
ensayos realizados, así como de los registros, informes y actas de ensayo, de tal forma que
ningún miembro de la organización del Laboratorio está autorizado a comunicarlos y
difundirlos sin la autorización del Jefe del Laboratorio y del cliente
Cuando el informe de resultados contiene ensayos acreditados bajo la norma NTC ISO/IEC
17025 se incluyen las especificaciones requeridas en cuanto al logotipo y la referencia del
organismo acreditador tal cual como lo exige la respectiva resolución del procedimiento de
acreditación de laboratorios ambientales en Colombia.
En los casos que se presente una anomalía, este registro debe contener un espacio
destinado a observaciones, donde se especifique al cliente, los acontecimientos
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presentados y los métodos o medidas correctivas aplicadas. Así mismo en las situaciones
donde el laboratorio ha hecho uso de otros organismos o laboratorios para realizar el
estudio solicitado, es decir, subcontrataciones, el formato deberá establecer el nombre de
dicha entidad, haciendo énfasis en la responsabilidad del laboratorio por los resultados
proporcionados.
No aplica
No aplica
No Aplica.
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6. DOCUMENTOS DE REFERENCIA
7. CONTROL DE CAMBIOS
RESPONSABLE
VERSIÓN DESCRIPCIÓN DEL CAMBIO FECHA
APROBACIÓN
Se modificó por cambio de encabezado y
ajuste de contenido teniendo en cuenta
01 07/10/2016 Líder de Calidad
los requisitos de la NTC GP 1000:2009 y
MECI 1000:2014
Se realizaron las siguientes
actualizaciones:
▪ Funciones del asesor técnico ( ítem
4.2.6)
▪ Procedimiento control de documentos
y registros ( ítem 4.3)
▪ Modificación y revisión de documentos
por parte del personal del equipo
operativo y frecuencia de revisión.
Inclusión del formato de resumen de
cambios para registros. ( ítem 4.3.2)
▪ Canales de comunicación con el
01 07/10/2016 Líder de Calidad
cliente para modificar un contrato y/o
informe de resultados.( ítem 4.4)
▪ Se establece como las auditorías
internas sean realizadas por personal
formado y calificado, estableciendo su
comunicación a través de correo
electrónico y/o medio impreso. (ítem
4.14)
▪ Referencia de los documentos de
procedimiento de capacitación y
formato de evaluación de la eficacia de
la capacitación. ( ítem 5.2.2)
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8. ANEXOS
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