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FARMACOLOGÍA- V CICLO
Contenido
INTRODUCCIÓN .................................................................................................................. 2
OBJETIVOS ........................................................................................................................... 3
MARCO TEÓRICO ............................................................................................................... 4
1. DEFINICIÓN ....................................................................................................... 4
VENTAJAS: ..................................................................................................................... 31
MEDICAMENTOS COPIA O SIMILARES ................................................................... 31
6. LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA ............................................................... 33
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INTRODUCCIÓN
El administrar a los pacientes la mejor terapia posible, es una de las obligaciones de los
profesionales sanitarios y de los Sistemas nacionales de salud. Pero para conseguir la máxima
efectividad terapéutica es necesario en muchas ocasiones administrar varios medicamentos,
aumentando el riesgo de aparición de efectos adversos, a veces a causa de la propia asociación
como consecuencia de alguna interacción farmacológica.
Cabe destacar que, en la terapia farmacológica, a menudo, se asocian a fármacos para obtener
éxitos terapéuticos, evitando o minimizando los efectos adversos. El éxito obtenido hace que
sean asociaciones frecuentes en la clínica.
Otras interacciones, la mayoría, las que más preocupan, son las que pueden poner en peligro
la vida del paciente por fracaso terapéutico o por toxicidad. La frecuencia con que aparecen
y la intensidad del efecto van a determinar la importancia clínica de la interacción.
Otras variables que pueden influir en la aparición y consecuencias de la interacción son edad,
sexo, características morfométricas y aspectos fisiopatológicos de los pacientes sin olvidar
los polimorfismos genéticos, que gracias a los avances de la investigación en esta área van
adquiriendo una importancia cada vez mayor.
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OBJETIVOS
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MARCO TEÓRICO
1. DEFINICIÓN
Las interacciones farmacológicas son las alteraciones de los efectos de un fármaco debidas a
la utilización reciente o simultánea de otro u otros fármacos (interacciones fármaco-fármaco),
a la ingestión de alimentos (interacciones nutriente-fármaco) o a la ingestión de suplementos
dietéticos (interacciones suplemento dietético-fármaco).
Una interacción fármaco-fármaco puede incrementar o reducir los efectos de uno o de ambos
fármacos. Las interacciones con importancia clínica suelen ser predecibles o indeseables.
Pueden producirse efectos adversos o fracaso terapéutico. Pocas veces los médicos pueden
utilizar interacciones fármaco-fármaco predecible para producir un efecto terapéutico
deseado. Por ejemplo, la administración simultánea de lopinavir y ritonavir en pacientes con
infección por HIV produce una alteración del metabolismo del lopinavir y aumenta sus
concentraciones séricas y su eficacia.
figura 1
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C
I
Es otro factor que puede condicionar los mecanismos de absorción
Ó de fármacos, mediante la formación de complejos no absorbibles
en la luz gastrointestinal. La absorción de algunas drogas puede
N alterarse por estos mecanismos. La colestiramina (agente
hipocolesterolémico) puede sufrir combinación química en la luz
intestinal con corticoides, digitálicos, T3 o tiroxina; disminuyendo
Por combinación la absorción de los mismos
química o
Los cationes bivalentes como el calcio, magnesio, aluminio,
quelación
bismuto pueden formar quelatos con las tetraciclinas (antibiótico
de amplio espectro) reduciendo su absorción y sus efectos
antimicrobianos.
El carbón activado forma quelatos con la aspirina, impidiendo la
absorción de esta última; esta interacción es útil en intoxicaciones
con drogas tipo aspirina.
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DISTRIBUCIÓN:
Tras la administración de un fármaco y una vez que alcanza la circulación sistémica, va a ser
distribuido rápidamente por el organismo.
figura 2: Compqrtimientos
de agua en un organismo
normal y distribución de la
fracción libre y unida a
proteínas de un fármaco
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METABOLISMO:
Las interacciones de biotransformación ocurren fundamentalmente a nivel de los sistemas
enzimáticos localizados en el hígado que, es el órgano más importante en la transformación
química de los fármacos.
El conjunto de las isoformas del citocromo P-450 (CYP) es el que desempeña un papel
preponderante en la metabolización de los fármacos y por ello la mayor parte de las
interacciones se producen por interferencias en su funcionamiento.
Inducción enzimática:
Busca estimular la biotransformación. Uno de los fármacos (inductor) disminuye la actividad
de otro fármaco (inducido). Esto ocurre cuando el inductor aumenta la síntesis y/o disminuye
la degradación de las enzimas que metabolizan al fármaco inducido. Sus efectos clínicos
pueden hacerse evidentes tras unos días o semanas. Así mismo, los niveles de la enzima
pueden tardar en volver al a normalidad una vez que ya no exista inductor.
La duración de la inducción depende del t ½ del fármaco. Los inductores enzimáticos más
importantes son los barbitúricos, antiepilépticos y la rifampicina.
Las consecuencias de la inducción enzimática son:
Aumenta el grado de biotransformación y el aclaramiento del fármaco inducido,
lo que reduce su vida media y la duración de su efecto.
Disminuye la concentración sérica total del fármaco inducido.
Aumenta la producción de metabolitos del fármaco inducido. Si estos poseen
actividad farmacológica pueden aumentar los efectos o provocar toxicidad.
Se distinguen tres tipos de inducción enzimática: Inducción enzimática tipo
fenobarbital, tipo hidrocarburos policíclicos y tipo esteroides anabolizantes
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Hay muchas sustancias y fármacos que son inductores del metabolismo. Entre los más
conocidos figuran los siguientes: alcohol, sustancias producidas por la combustión de los
cigarrillos, barbitúricos, carbamazepina, ciprofloxacino, clofibrato, corticoides, isoniazida,
fenilbutazona, fenitoína, primidona, rifampicina, ritonavir y teofilina. La utilización de
cualquiera de estas sustancias en un tratamiento combinado obliga a, por lo menos, plantearse
la posibilidad de que pueda producirse una inducción metabólica del fármaco asociado.
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Inhibición enzimática:
Uno de los fármacos (inhibidor) aumenta la actividad de otro fármaco (inhibido). Esto ocurre
cuando el inhibidor disminuye la síntesis y/o aumenta la degradación de las enzimas que
metabolizan al fármaco inhibido, o cuando el inhibidor bloquea competitivamente a la
enzima que metaboliza a un determinado fármaco.
En la inhibición se disminuye la actividad de una enzima por mecanismos competitivos o no
competitivos, por lo cual este proceso suele ser inmediato.
Entre los inhibidores enzimáticos tenemos a los que inhiben al citrocromo P450
(cimetidina, amiodarona, fenilbutazona, isoniazida, valproato de sodio, eritromicina) y a los
I-MAO.
Las consecuencias de la inhibición enzimática son:
Disminuye el aclaramiento del fármaco y se prolonga su T ½
Aumenta el efecto del fármaco inhibido y muchas veces se incrementa su toxicidad
Se prolonga la duración del efecto del fármaco inhibido
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N
En los túbulos renales existen mecanismos de transporte que
facilitan la secreción de drogas ácidas o básicas, siendo éste el
mecanismo usual para la eliminación de drogas.
Interacciones a
Las interacciones se producen a este nivel generalmente por
nivel de la
competición con el mecanismo de transporte activo que facilita la
secreción
secreción de fármacos.
tubular
Existen algunas drogas que pueden interferir con la secreción
tubular de otras drogas. Por ejemplo el PROBENECID es un agente
que inhibe el transporte tubular de ácidos orgánicos.
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SINERGISMO DE SUMA:
La acción farmacológica combinada es igual a la suma de las acciones
individuales de cada fármaco.
A(efecto=1) + B(efecto=2) = A + B(efecto=3)
Ejemplo: La asociación de ácido acetilsalicílico y fenacetina, los cuales
producen un efecto antipirético de sumación.
Para que se dé el sinergismo de asociación es necesario que los fármacos
administrados sean agonistas homoérgicos (que produzcan el mismo efecto)
y homodinámicos (que se unan al mismo receptor)
SINERGISMO DE POTENCIACIÓN:
La acción farmacológica combinada es mayor que la suma de las acciones
individuales de cada fármaco.
A(efecto=1) + B(efecto=2) = A + B(efecto>3)
Para que ocurra en sinergismo por potenciación es necesario que ambos
fármacos sean heterodinámicos(se unen a distintos receptores) y
homoérgicos(que produzcan el mismo efecto).
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ANTAGONISMO FARMACOLÓGICO:
Se produce cuando el antagonista anula o disminuye el efecto del agonista al
impedir la formación del complejo agonista-receptor o la puesta en marcha de
las reacciones secundarias a la formación de dicho complejo. Tenemos de 5 tipos:
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Antagonismo competitivo:
Esto se da cuando un fármaco con afinidad por un receptor pero que carece de
eficacia intrínseca(efecto) compite con el agonista por el sitio de unión primario
en el receptor.
Este patrón característico origina un desplazamiento paralelo a la derecha en la
curva de dosis-respuesta dependiente de la concentración, sin cambio en la
respuesta máxima.
Los antagonistas suelen ser más selectivos por los receptores que los agonistas.
El antagonismo competitivo es el mecanismo más directo por la que un fármaco
puede reducir el efecto del otro
Existe antagonismo competitivo reversible e irreversible.
Antagonismo figura 4
competitivo
Irreversible (o no
equilibrado) *Se produce cuando el antagonista se une al mismo sitio del receptor
que el agonista, pero se disocia de los receptores muy lentamente, o no
lo hace en absoluto, con el resultado de que la ocupación por el
antagonista no varía al añadir el agonista.
*Este tipo de antagonismo surge cuando un fármaco posee grupos
reactivos que forman enlaces covalentes con el receptor.
figura 5
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Antagonismo no competitivo:
Se origina porque solo el agonista posee afinidad por el receptor y actividad
intrínseca originando así la no competencia con el antagonista por el receptor.
El antagonista actúa en una zona distinta del receptor en el que actúa el agonista.
El agonista no podrá ejercer su función debido a que las vías de traducción se
encuentran bloqueadas.
Es una situación insuperable, debido a
que el agonista y el antagonista no
compiten por el mismo sitio de unión
al receptor.
Ejemplo: El empleo de los inhibidores
de bombas de protones (omeprazol,
lansoprazol) en el tratamiento de la
úlcera péptica donde se inhibe la
bomba de protones (ATP asa H+/K+
dependiente), que es la vía final de la
figura 6
secreción ácida.
Agonismo inverso:
Es aquel que induce el cambio de
la isoforma activa del receptor hacia
su forma inactiva, generando un
efecto de antagonismo; algunos
autores conocen a esto como
figura 7
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Antagonismo alostérico:
Además del lugar de unión al agonista (actualmente conocido como lugar de
unión ortostérico), al que también se unen los antagonistas competitivos, las
proteínas receptoras poseen muchos otros lugares de unión, estos lugares se
conocen como lugares de unión ortostérico.
El antagonista se une al receptor, pero fuera del sitio de fijación del agonista,
produciendo así las siguientes posibles consecuencias: Alterar la afinidad del
agonista, alterar la eficacia del agonista o produciendo directamente una
respuesta por sí mismos.
figura 8
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ANTAGONISMO FISIOLÓGICO(FUNCIONAL):
Se produce cuando dos agonistas actúan en un mismo órgano y producen efectos
opuestos en el organismo los cuales tienden anularse.
Características:
o Poseer distinta estructura química
o Poseer distinta afinidad: Se unen a diferentes receptores, pero en el mismo
órgano
o Producen efectos opuestos que se anulan mutuamente.
Por ejemplo, la histamina actúa sobre los receptores de las células parietales de
la mucosa gástrica y estimula la secreción acida, mientras que el omeprazol
bloquea este efecto al inhibir la bomba de protones; se puede decir que ambos
fármacos actúan como antagonistas fisiológicos
ANTIDOTISMO QUÍMICO:
Cuando dos fármacos se combinan dentro del cuerpo para convertirse en un compuesto
inactivo, anulándose el efecto tóxico. Por ejemplo, el dimercaprol anula el efecto tóxico
del catión mercurio, ya que al combinarse forma un quelato no tóxico y fácilmente
excretable. El ácido etileno-diamino-tetra-acético EDTA, usado en casos de saturnismo
(intoxicación por plomo).
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ANTIDOTISMO FISIOLÓGICO:
Reciben el nombre especial de antagonistas, ya que sin destruir el tóxico anulan sus efectos
nocivos ejerciendo una acción antagónica o contraria. Dentro de los antídotos fisiológicos
tenemos:
-Antagonista de los efectos tóxicos:
-Sustancias que aportan el metabolito cuyo déficit ha sido generado por el tóxico
ANTIDOTISMO BIOLÓGICO:
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Tabla 4
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Debe además compartir las expectativas con el paciente, brindarle la información que
requiera, comprobar que conoce los riesgos a que se somete al utilizar un medicamento y
procurar que el tratamiento prescrito esté al alcance de sus posibilidades económicas.
Éste es el objetivo básico y central del uso de fármacos, modificar el curso natural de la
enfermedad disminuyendo su morbimortalidad. Conseguir este objetivo con las máximas
garantías de éxito, supone el fin último de nuestra actuación. Usar medicamentos eficaces,
desterrando de la farmacopea personal, y ojalá algún día, de la farmacopea española, todos
aquellos medicamentos de eficacia no probada, con indicaciones dudosas o no contrastadas
de una forma unánime por la comunidad científica, parece un requisito previo e inexcusable
de cualquier abordaje o evaluación de la calidad en la prescripción de los medicamentos.
Lamentablemente, una gran cantidad de los fármacos usados en nuestro país no cumple este
requisito básico, o bien por no haber demostrado adecuadamente su efectividad o por la
utilización complaciente e irreflexiva de medicamentos eficaces en indicaciones clínicas
incorrectas o manipuladas por intereses comerciales.
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Los aspectos económicos del uso de los medicamentos, sobre todo en un sistema de
protección social como el nuestro, donde la factura pública supone una importante proporción
del gasto sanitario, constituye un dato de enorme interés, pero que no debe ocultar el bosque
de elementos que forman el uso de los medicamentos.
Los costes de los fármacos tienen otro impacto muy cercano sobre los pacientes. El precio
medio de los medicamentos utilizados ha subido espectacularmente, y todas aquellas
personas que no gozan de gratuidad en la prestación, deben abonar un precio significativo en
numerosos medicamentos de uso común: antibióticos, etc. La utilización de las alternativas
más económicas entre fármacos bioequivalentes, el fomento del uso de los auténticos
genéricos, la prescripción ajustada a las necesidades del paciente y no a los «gustos» o
intereses del médico constituyen compromisos básicos con la población que atendemos,
mayoritariamente pertenecientes a la clase media-baja. La microeconomía de la salud
también debe jugar un papel en la mejora de la calidad de la prescripción de los médicos de
familia que trabajamos en el Sistema Nacional de Salud.
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alternativas en caso de fracaso, etc. Estos aspectos son absolutamente imprescindibles en una
gran parte del trabajo en Atención Primaria como son: el tratamiento de enfermedades
irresolubles crónicas, tratamiento de factores de riesgo cardiovascular (hipertensión arterial,
hiperlipidemias), abordaje paliativo de los enfermos terminales. En las enfermedades que
provocan una gran utilización de medicamentos, dichos aspectos son escasamente discutidos.
La calidad asistencial se ve medida y mediatizada cada vez más a través de los ojos de la
satisfacción del usuario.
Por otra parte, frecuentemente sufrimos el conflicto que se puede presentar entre el rigor en
la prescripción de calidad del médico y las demandas injustificadas de algunos pacientes. Por
ejemplo, solicitar un medicamento de marca en vez de un genérico, exigir la prescripción de
antibióticos ante cuadros de origen viral, pomadas antivaricosas, etc. Este dilema y presión
sobre el médico, que en algún caso deteriora el nivel de calidad en la prescripción, son hechos
habituales en las consultas de Atención Primaria. No tiene una fácil solución, ni mediante el
enfrentamiento continuo ni a través de la complacencia sistemática ante las presiones de la
población, pero al menos sí debemos reflexionar sobre el mensaje de desconfianza que
traslucen dichas solicitudes (una mayor confianza en el medicamento que en la información
o el diagnóstico que ha realizado el médico).
La opinión de los pacientes, sea como aliados nuestros y conformes con nuestra práctica
clínica y terapéutica o porque presenten una actitud que nos desagrada, debe ser conocida y
valorada en su detalle.
Siempre podremos sacar alguna conclusión provechosa y útil para una reflexión periódica de
nuestra actividad asistencial.
REGULATORIOS
La Ley General de Salud y otros dispositivos legales emitidos por el Ministerio de Salud
regulan la prescripción.
INDUSTRIA FARMACÉUTICA
Los mecanismos de promoción y publicidad que realiza la industria farmacéutica ejercen
influencia en los hábitos de prescripción. Existen dispositivos legales, acuerdos y
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EDUCATIVOS
La formación adecuada en terapéutica médica, iniciada en el período de pregrado, continuada
en el postgrado y actualizada a lo largo de su vida profesional, es capital para que el
profesional de salud que prescribe se encuentre en condiciones de tomar decisiones
terapéuticas de calidad.
La formación clínica que se brinda en pregrado se centra con frecuencia en las capacidades
diagnósticas más que en las terapéuticas. Los programas educativos están orientados a la
enseñanza de la farmacología descriptiva, con escasa relación en el uso práctico de los
medicamentos dentro de la práctica clínica.
SOCIO-ECONÓMICOS
Toda persona que prescribe medicamentos debe tener en cuenta las condiciones
socioeconómicas de la población, pues éstas ejercen influencia en la actuación profesional.
Así, el profesional de la salud que prescribe debe considerar los limitados recursos
económicos del paciente, sus concepciones culturales, el grado de instrucción que tiene, el
conocimiento que sobre el uso de medicamentos tenga, su entorno familiar, el costo de la
atención de salud y de los medicamentos, entre otros.
Los prescriptores tienen la responsabilidad de conjugar todos estos factores a fin de decidir
lo mejor para cada caso, según criterios técnicos, sociales y éticos.
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4. AUTOMEDICACIÓN
USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS
LA AUTOMEDICACIÓN Y LA AUTOPRESCRIPCIÓN
La OMS incluye el concepto de automedicación responsable, situación en la cual hay un uso
responsable de medicamentos por parte de la persona, normalmente cuando conoce tanto los
síntomas de su enfermedad como el medicamento para combatirla. Según la OMS la
automedicación responsable es válida como fórmula de atención de salud en los países
desarrollados.
Por otro lado, se define a la autoprescripción como a toda conducta relacionada con la
intención de conseguir, por diferentes vías, medicamentos de venta bajo receta sin contar con
la correspondiente receta extendida por el médico, haciendo un uso indiscriminado de los
mismos.
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aconsejado por el propio entorno familiar u otras fuentes de información, tomada en función
de la gravedad de la enfermedad y favorecida por factores como la dificultad de acceso a la
asistencia sanitaria, el miedo a conocer la propia enfermedad, la tendencia a evitar la relación
con el médico, o el escepticismo sobre la eficacia del sistema sanitario.
Este último concepto de automedicación no responsable, es que el que tomaremos para el
desarrollo de la presente revisión narrativa.
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CAUSAS DE LA AUTOMEDICACIÓN
Medicalización de la vida
Se entiende como medicalización, “la transformación de situaciones que son normales en
procesos patológicos y el deseo de resolver con la medicina cuestiones que son sociales,
profesionales o concernientes a las relaciones interpersonales”. Dicho fenómeno puede
ocasionar que se acoten los límites de la normalidad, que se corran los puntos de corte para
el diagnóstico, lo que posibilita el ingreso de millones de personas al mundo de los enfermos,
y que nuevos procesos se tornen pasibles de intervenciones médicas, muchas veces
innecesarias, trasformando los factores de riesgo en enfermedades.
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Medios de comunicación
La percepción de una persona sobre un medicamento se ve relacionado en gran medida con
experiencias personales o con fuentes de información externa, como los medios
audiovisuales y gráficos los cuales influyen fuertemente en la toma de decisiones en salud
del individuo. A su vez, esos medios de comunicación ofician muchas veces de difusores de
la información selectiva de la industria farmacéutica.
Esto genera que los medicamentos pierdan socioculturalmente su calidad como tales y la
noción de su posible impacto negativo y pasen a ser simplemente un bien de consumo. La
publicidad dirigida a los consumidores se está convirtiendo en un componente importante de
las estrategias de mercado de las compañías farmacéuticas. Según el artículo 19 de la Ley de
medicamentos 16.463 se prohíbe “Toda forma de anuncio al público de los productos cuyo
expendio sólo haya sido autorizado "bajo receta"; “Vulnerar, en los anuncios, los intereses
de la salud pública o la moral profesional”; “Violar, en los anuncios, cualquier otro requisito
exigido por la reglamentación”. Aun así las compañías desarrollan gastos importantes en
mercadotecnia, cifra cercana a una tercera parte de las ganancias derivadas de las ventas, la
cual supera ampliamente al presupuesto destinado a la investigación, y a las campañas para
promover el uso racional de los medicamentos.
Es necesario entonces considerar en este punto los sistemas de información. El fácil acceso
a internet provee la posibilidad al paciente de informarse y comprender mejor su enfermedad
o dolencia y su tratamiento. Sin embargo, constituye un arma de doble filo: la masividad de
la información no es garantía directa de que todo lo que se precise saber sea bien
comprendido. Esta situación provoca que las personas crean que cuentan con toda la
información acerca de fármacos y sus usos, facilitando a la automedicación de aquel fármaco
que “cree” adecuado para su patología, sin saber si ésta es la mejor opción de tratamiento, si
la droga está realmente dirigida contra su afección o si hay posibilidad de interacciones
medicamentosas que puedan resultar perjudiciales.
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El autocuidado excesivo
El autocuidado (del inglés selfcare), es el conjunto de actividades realizadas por el paciente,
sin la asistencia de profesionales de la salud con un fin de preservar o de mejorar su estado
de salud.
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5. MEDICAMENTOS GENÉRICOS
Los medicamentos genéricos son aquellos que contienen el mismo ingrediente activo (el
ingrediente que actúa para curar la enfermedad) en la misma cantidad que una medicina de
marca. Por lo tanto, los medicamentos genéricos tienen el mismo efecto en el cuerpo en
términos de curación de la enfermedad que los medicamentos de marca a los que copian.
Como concepto general, se trata de una especialidad farmacéutica que tiene el mismo
principio activo, la misma dosis, la misma forma farmacéutica y las mismas características
cinéticas, dinámicas y técnicas que un medicamento que no está protegido por patente alguna
y que es utilizado como referencia legal técnica.
Sin embargo, los medicamentos genéricos se venden con un nombre diferente y pueden
contener diferentes ingredientes inactivos (ingredientes que le dan al producto su sabor,
forma textura, olor, etc., pero que no afectan la efectividad), en comparación con sus
homólogos de marca.
Los medicamentos genéricos se reconocen por tener en su envase la Denominación Oficial
Española (DOE) o, en su defecto, por la Denominación Común Internacional (DCI), seguida
del nombre o marca del titular o fabricante y las siglas EFG (Especialidad Farmacéutica
Genérica).
La presencia de las siglas EFG en el cartonaje, se convierte en un aspecto decisivo para poder
identificar a un genérico
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VENTAJAS:
La mayoría de medicamentos copia se denominan con una marca de fantasía que les permite
competir con el innovador. También existen copias cuyo nombre es el del principio activo
bajo Denominación Común Internacional (DCI) seguido del nombre del titular o fabricante
de la especialidad. Los medicamentos copia no son lo mismo que los medicamentos
genéricos.
Consecuentemente, los llamados “similares” o copias con marca, de ninguna manera son
bioequivalentes a un medicamento innovador o genérico, ya que no investigan ni aportan
nada al progreso farmacéutico; no respetan las buenas prácticas de laboratorio, clínicas y de
manufactura; no cuentan con estudios de intercambiabilidad y farmacovigilancia; y no son
producidos con las mismas materias primas, procesos y normas de calidad de un
medicamento innovador o genérico.
Ejemplos:
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figura 9
figura 10
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6. LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
A nivel mundial, acorde con el reporte sectorial farmacéutico de Euler Hermes Economic
Research, la producción de la industria farmacéutica está liderada por Estados Unidos, Japón
y Alemania.
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Están sujetos a una variedad de leyes y reglamentos con respecto a las patentes, las pruebas
y la comercialización de los fármacos. La industria farmacéutica es actualmente uno de los
sectores empresariales más rentables e influyentes del mundo, lo cual produce al mismo
tiempo elogios por sus contribuciones a la salud, y controversias por sus políticas de
marketing y campañas para influir en los gobiernos, con el fin de aumentar los precios,
extender sus patentes y con ello sus beneficios empresariales. Siendo acusadas por sus
críticos de promoción de enfermedades, en algunos casos, al contribuir supuestamente a
medicalizar los problemas derivados del modo de vida actual, al llamar la atención sobre
condiciones o enfermedades frecuentemente inofensivas con objeto de incrementar la venta
de medicamentos.
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7. FARMACOVIGILANCIA
En 1997, según la Ley General De Salud № 26842, los profesionales de salud estaban
obligados a comunicar las reacciones adversas graves a la Autoridad de Salud y los
productores y distribuidores de medicamentos obligados a informar de las reacciones
adversas de las que tengan conocimiento.
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Los términos que frecuentemente son utilizados en farmacovigilancia y que deben ser
tomados en cuenta son:
4. Según los datos que aparecen en la notificación no hay secuencia temporal entre la
administración del medicamento y la aparición del acontecimiento descrito, o bien ésta
es incompatible con el mecanismo de acción y/o el proceso fisiopatológico. Ej, una
neoplasia o una cirrosis hepática que tienen lugar a los pocos días de iniciar el
tratamiento. INCOMPATIBLE (-1)
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5. Existió una reacción previa similar con especialidades distintas pero que contienen
el mismo principio activo que el medicamento considerado. REACCION PREVIA
SIMILAR (+1)
4. Se dispone de los datos necesarios para descartar una explicación alternativa. HAY
INFORMACION SUFICIENTE PARA DESCARTAR UNA EXPLICACION
ALTERNATIVA (+1)
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CONCLUSIONES
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REFERENCIAS BILBIOGRÁFICAS
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