NOMBRES

DEFINICIÓN OBSERVACIONES Y
APELLIDOS
LOTE: Una cantidad definida de materia prima, material
de envasado, o producto procesado en un solo proceso o
en una serie de procesos, de tal manera que puede
esperarse que sea homogéneo. En el caso de un proceso
continuo de fabricación, el lote debe corresponder a una Estoy de acuerdo con la definición León Dario
fracción definida de la producción, que se caracterice por Pero en mi concepto lote es una cantidad de producto elaborado o nó, envasado con características idénticas, Bañol David
la homogeneidad que se busca en el producto. A veces es
preciso dividir un lote en una serie de sublotes, que más
tarde se juntan de nuevo para formar un lote final
homogéneo.

Es toda sustancia liquida o sólida que comen, beben o absorben todos los seres humanos, plantas y animales con el
objetivo de mantener sus funciones vitales. Celmira
Andrade
ALIMENTO: Todo producto natural, elaborado o no, que
Hinestroza
ingerido aporta al organismo humano los nutrientes y la
energía necesarios para el desarrollo de los procesos
biológicos. Estoy de acuerdo con la definición
León Dario
Mi aporte seria todo producto natural y/o artificial elaborado o no, que al ser ingerido aporta al ser humano los nutrientes Bañol David
necesarios para su funcionamiento en dónde se destacan los siguientes nutrientes hidratos de carbono, grasas, proteínas, y
sales orgánicas.

Es una serie números que identifica a un grupo de productos que con las mismas especificaciones. Angelica
NUMERO DE LOTE: Una combinación no definida de Paola Vargas
números y/o letras que identifique específicamente un lote Corvacho
en las etiquetas, registros de lotes, certificados de análisis, Es una indicación numérica en cual se rotula a cada lote de producción con el fin de monitorear las diferentes
etc. producciones y es una excelente herramienta de trazabilidad. León Dario
Bañol David
AUTORIDAD SANITARIA COMPETENTE: Por
autoridad competente se entender al Instituto Nacional de
Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA y a las Estoy de acuerdo con la definición
Direcciones Territoriales de Salud, que, de acuerdo con la En mi conceptos son las entidades ya sean territoriales o nacionales entre ellas el invima o seccional de salud, por lo tanto León Dario
Ley, ejercen funciones de inspección, vigilancia y control, son las encargadas de inspeccionar, vigilar y controlar el adecuado funcionamiento de las fábricas, empresas que elaboran Bañol David
y adoptan las acciones de prevención y seguimiento para medicamentos, alimentos entre otros en condiciones sanitarias vigentes.
garantizar el cumplimiento a lo dispuesto en el presente
decreto.
CALIBRACIÓN: El conjunto de operaciones que
establece, bajo condiciones específicas, la relación entre
los valores indicados por un instrumento o sistema de En mi concepto de calibración
medición (especialmente de pesaje), registro, y control, o León Dario
los valores representados por una medida material, y los Es la comparación de un equipo frente a un estándar de medición o de un valor de referencia que posee una gran Bañol David
correspondientes valores conocidos de un patrón de exactitud, que sirve para detectar imprecisiones en las unidades de medida de determinado equipo.
referencia.

DESINFECCION: Es el tratamiento físicoquímico

aplicado a las superficies limpias en contacto con el
alimento con el fin de destruir las células vegetativas de
En mi concepto desinfección es el tratamiento a través de sustancias físicas y químicas aplicadas a las superficies y
los microorganismos que pueden ocasionar riesgos para la León Dario
materias primas limpias con el fin de destruir los microorganismos patógenos y evitar que estos contaminen nuestros
salud pública y reducir substancialmente el número de Bañol David
productos o alimentos.
otros microorganismos indeseables, sin que dicho
tratamiento afecte adversamente la calidad e inocuidad del
alimento.
FABRICA DE ALIMENTOS: Es el establecimiento en el
Estoy de acuerdo con el significado
cual se realiza una operación tecnológica, ordenadas e León Dario
Es el sitio como tal en cual se realizan las operaciones de transformación de los alimentos de acuerdo a los requisitos de
higiénicas, destinadas a fraccionar, elaborar, producir, Bañol David
infraestructura establecidos en el decreto 3075
transformar o envasar alimentos para el consumo humano.
PRODUCTO FARMACEUTICO:Todo alimento son sustancias quimicas sinteticas o naturales que se pueden encontrar en medicamentos en recetados, de venta
libre o veterinarios. estos productos contienen ingredientes activos diseñados para provocar efectos Kelly Johana
destinado al uso humano, o todo producto veterinario
farmacologicos y beneficiar significativamente a las personas. Torres
administrado a animales de los que se obtienen alimentos,
Guzman
presentado en su forma farmacéutica definitiva o como
materia prima destinada a usarse en dicha forma Estoy de acuerdo con la definición de la compañera Kelly jhoana torres, ya que en mi concepto un producto León Dario
farmacéutica, cuando está legalmente sujeto a inspección farmacéutico no es un alimento Bañol David
en el Estado Miembro exportador y en el Estado Miembro
importador. En mi concepto producto farmacéutico es un sustancia química que se encuentra en los medicamentos que son
diseñados para beneficiar alguna afección de las personas que lo consumen

MANIPULADOR DE ALIMENTOS: Es toda persona que

Estoy de acuerdo con la definición
interviene directamente y, aunque sea en forma ocasional,
León Dario
en actividades de fabricación, procesamiento, preparación,
Mi aporte es toda persona que interviene directa e indirectamente tanto en procesamiento de alimentos o nó pero al tener Bañol David
envase, almacenamiento, transporte y expendio de
contacto con él, se convierte en un manipulador de alimentos
alimentos.
REPROCESADO: Reelaboración de todo o parte de un
lote de producto de calidad aceptable en una etapa definida
En mi concepto reproceso es una acción que se toma sobre un producto con deficiencias en el proceso en la cual se León Dario
de la producción, de tal forma que su calidad se eleve
puede reelaborar para que este cumpla con los requisitos de un producto Bañol David
hasta ser aceptable, por medio de una o más operaciones
adicionales.
Estoy deacuardo con la definicion anterio. con mis palabras la inocuidad es velar por que
INOCUIDAD: La inocuidad es un concepto que se
los productos destinados para consumo humano no posean ningún agente peligroso que
refiere a la existencia y control de peligros pueda causar daños a la salud humana.
asociados a los productos destinados para el Angelica
consumo humano a través de la ingestión como Estoy de acuerdo con la definición Paola Vargas
pueden ser alimentos y medicinas a fin de que no Corvacho
provoquen daños a la salud del consumidor; En Mi concepto inocuidad es garantizar que un alimento no va ocasionar daño al
aunque el concepto es más conocido para los consumidor y que el producto cumple con las características y exigencias del consumidor León Dario
alimentos conociéndose como inocuidad Bañol David
alimentaria, también aplica para la fabricación de
medicamentos ingeribles que requieren medidas
más extremas de inocuidad.

Angelica
LIMPIEZA: es el proceso por el cual se elimina las
Quitar o eliminar elementos indeseables de un producto o superficie. Paola Vargas
materias organicas u otros materiales extraños o
Mi concepto es la remoción de la suciedad física de una superficie, con el fin de que esta se encuentre libre de residuos. Corvacho
indeseables de cualquier superficie.
León Dario
 Bañol David

Angelica
Es un documento el cual es expedido por una institución sanitaria competente según sea el caso, para fabricar, envasr e
Paola Vargas
importar n producto destinado al consumo humano
REGISTRO SANITARIO: es un documento que autoriza Corvacho
a una persona natural o juridica para fabricar, envasar e
importar un producto destinado al consumo humano. Es un documento el cual se expide a una autoridad sanitaria para fabricar, envasar un producto para su distribución y
León Dario
consumo.
Bañol David

Expandir comentariospara DEFINICIONES Comentarios: 2

Para el desarrollo de esta evidencia socialice y retroalimente con sus compañeros los términos y conceptos para el cumplimiento de las Buenas
Prácticas de Manufactura en la industria farmacéutica, cosmética y de alimentos, para ello tenga en cuenta los siguientes pasos:
1. En este espacio colaborativo va a encontrar una serie de términos con sus respectivas definiciones, todas
enfocadas hacia el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura. Verifique si las descripciones allí
relacionadas son correctas, de lo contrario indique la explicación que considera adecuada en la columna de
observaciones, luego en la columna siguiente digite su nombre y sus apellidos.

Adicione como mínimo dos conceptos más con sus respectivas definiciones sobre Buenas Prácticas de
Manufactura, redáctelos con sus propias palabras y coloque en la columna final sus datos personales.

2. En la opción Comentario deje su opinión sobre lo que aprendió respecto a términos y conceptos para el
cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura.
De acuerdo a los conceptos aprendidos todos van enfocados hacia el producto final dónde se quiere garantizar en toda la cadena productiva inocuidad y calidad hacia el
consumidor y para ello es necesario la implementación de las BPM, y para que este sea efectivo se requiere el Sistema se encuentre Documentado, que permita seguir los
pasos de un producto desde el ingreso de las materias primas hasta la distribución del producto final

ALIMENTO: Es toda sustancia liquida o sólida que comen, beben o absorben todos los seres humanos, plantas y animales con el
objetivo de mantener sus funciones vitales.

MANIPULADOR DE ALIMENTOS: Es toda persona que interviene directamente y, aunque sea en forma ocasional, en actividades
de fabricación, procesamiento, preparación, envase, almacenamiento, transporte y expendio de alimentos.
APORTE REALIZADO POR LEÓN DARIO BAÑOL DAVID