Practica #3

MONITOREO AMBIENTAL: AIRE Y SUPERFICIES

Nombre del Alumno: Kevin Omar Gallegos Caraveo.

Responsable: Dra. Thelma Morales.

Fecha de entrega: 18-Oct-19

Objetivo.
El alumno identifica las posibles fuentes de contaminación microbiológica en el laboratorio de Farmacia y
reconoce la importancia de trabajar en un área limpia.

Introducción.
La manufactura de medicamentos utilizados en forma directa en pacientes requiere la aplicación de
estrictas normas de control definidas en numerosas publicaciones provenientes de entes nacionales e
internacionales. Varios factores deben tenerse en cuenta; un grupo de profesionales competentes y
especializados, capaces de definir las áreas críticas de manufactura y las medidas de control adecuadas
para asegurar la producción de medicamentos satisfaciendo los más altos niveles de seguridad para el
paciente, el establecimiento de un programa adecuado de toma de muestras, obtención de los datos de
control e interpretación correcta de los resultados, como así también la implementación de un sistema
de seguimiento de datos a través del tiempo (estudio de tendencias). El programa de monitoreo
microbiológico ambiental, uno de los elementos críticos en el proceso de producción, debe ser aplicado
en forma rutinaria y periódica (semanalmente, mensualmente, etc.) y los datos deben ser obtenidos por
técnicos adecuadamente entrenados usando instrumentos controlados y medios de cultivos preparados
y probado de acuerdo con las normas de control de calidad vigentes.

CONTROL MICROBIOLÓ GICO DEL AIRE Existen diferentes métodos que permiten evaluar la calidad
microbiológica del aire. Uno de los más utilizados es el método de sedimentación en placas de agar, que
consiste en exponer placas con un medio nutritivo sólido al ambiente durante un periodo determinado,
incubar las placas y hacer el recuento de las colonias obtenidas. El tiempo de exposición depende del
ambiente a evaluar, mientras mayor sea la contaminación menor seráé l tiempo de exposición de estas.
Normal- mente se utilizan placas de 9 cm de diámetro. Con este método se detectan los microorganismos
que caen sobre la superficie de la placa, lo cual simula lo que ocurre normalmente cuando estamos
trabajando en el laboratorio. Como las condiciones ambientales influyen en la sedimentación de los
microorganismos es necesario que, cuando se realiza este método, las placas se expongan siempre en el
mismo lugar y bajo las mismas condiciones para poder comparar los resultados obtenidos.

LIMPIEZA YDESINFECCIÓN La limpieza y la desinfección tienen como finalidad eliminar los desechos y
materiales que se han depositado sobre las superficies y reducir o eliminar los microorganismos presentes
en los equipos, pisos o techos. Por tal razón, la limpieza y la desinfección no deben considerarse como el
último paso en la manufactura de un producto, sino como el primer paso en la elaboración del siguiente
lote.

Material y reactivos:

Material Equipo Reactivos

Espatula Balanza Agua destilada
Matraces Erlenmeyer Autoclave Agar nutritivo
Algodón Parrillas de agitación y Agar Sabouraud
calentamiento
Papel estraza Potenciómetro
 Vasos de precipitado
Cinta masking
Cajas Petri

Procedimiento.
Monitoreo de aire

 Coloque 2 cajas de agar nutritivo y agar Sabouraud abiertas en áreas críticas del laboratorio, por
un tiempo de 20 minutos.
 2. Retire las cajas y etiquete con el lugar que le corresponde.
 3. Incube y determine si hubo crecimiento.
 4. Utilice control negativo.

Limpieza y desinfección

 Tome con el hisopo una muestra de la superficie del área de siembra y estríe en una caja de agar
nutritivo.
 2. Realice la limpieza y desinfección del área de acuerdo a las indicaciones del titular.
 3. Tome muestra con hisopo estéril de la superficie ya lavada y desinfectada y vuelva a estriar
sobre una caja agar nutritivo.
 4. En una caja de A. nutritivo colocar los dedos del analista que estárealizando este estudio
(alguno de los miembros del equipo). Las manos se habrán lavado de manera habitual para
identificar que tan efectivo es dicho lavado.
 5. El mismo analista deberá́ realizarse un lavado de manos quirúrgico, usando el método de los
doce pasos, y también colocarásus huellas sobre la caja de cultivo.
 6. Incube las cajas a la temperatura correspondientes, con el control negativo.

Sanitizacion del personal.

 Seleccionar al voluntario a realizer el analisis.

 Colocar la mano del voluntario dentro de la caja petri.
 Realizar un lavado adecuado de manos para que el voluntario practique este
lavado.
 Una vez realizado el lavado, colocar la mano del voluntario dentro de otra caja petri.
 Incubar las cajas a temperature correspondiente.

Control ambiental.

Control negativo Cajas descubiertas en area de microscopios.

Resultados:

Conclusiones:
La esterilización representa el procedimiento más importante para los ensayos microbiológicos,
debido a que de esto depende que los resultados sean confiables y tanto como el material, como
los reactivos puedan ser empleados para desarrollar las pruebas microbiológicas.
Dados los resultados obtenidos, se concluye que el material, y los agares preparados cumplen
con la prueba de esterilidad al no presentar crecimiento microbiano en ninguna de las cajillas, lo
que nos indica que este material está listo para cumplir sus funciones en los ensayos
microbiológicos, y no interferirá en los resultados.