NORMATIVIDAD SOBRE ENVASES

PLÁSTICOS EN CONTACTO CON

ALIMENTOS
 ENTIDADES REGULATORIAS EN
• Food and Drug
Administration LOS CONTINENTES
Agencia del gobierno de los Estados
Unidos responsable de la regulación
de alimentos, medicamentos, • La Comisión Europea es
cosméticos, aparatos médicos, el órgano ejecutivo que
productos biológicos y derivados se encarga de velar por
sanguíneos. los intereses generales
NORMATIVIDAD: de la UE proponiendo y
FDA CFR 21 177.1630 comprobando que se
FDA CFR 21 178.3010 cumpla la legislación y
FDA CFR 21 176.170 aplicando las políticas y
el presupuesto de la UE.

NORMATIVIDAD:
REGLAMENTO (UE) No
10/2011 DE LA COMISIÓN
de 14 de enero de 2011
sobre materiales y objetos
plásticos destinados a entrar
• Mercosur en contacto con alimentos.
• Comunidad
Andina
NORMATIVIDAD :
NTP 399.163
MERCOSUR 15/10
NORMATIVIDAD DE CUMPLIMIENTO OBLIGATORIO PERÚ

- Decreto Supremo N° 038-2014-SA “Vigilancia y control sanitario

de alimentos y bebidas”.
Análisis en envases:
 Análisis de monómeros PET Reciclado:
 Análisis de metales Certificado de conformidad
 NORMATIVIDAD DE CUMPLIMIENTO OBLIGATORIO PERÚ

- Resolución Ministerial N°461-2015-MINAGRI “Guía técnica de análisis

microbiológico de superficies en contacto con alimentos y bebidas”.

Análisis microbiológico:

 Análisis microbiológico en producto Coliformes totales

terminado Salmonella
 Análisis en manos de trabajadores E.Coli

NORMATIVIDAD DE CUMPLIMIENTO NO OBLIGATORIO

- Normas técnicas peruanas- NTP 399.163-1 a 16:2017 sobre
Envases y accesorios plásticos en contacto con alimentos.
ENVASES Y ACCESORIOS PLASTICOS EN CONTACTO CON ALIMENTOS. 1a. Parte:
NTP 399.163-1 Disposiciones generales y requisitos.
ENVASES Y ACCESORIOS PLÁSTICOS EN CONTACTO CON ALIMENTOS. Parte 5:
NTP 399.163-5 Determinación del contenido y migración específica de metales en colorantes y
pigmentos
ENVASES Y ACCESORIOS PLÁSTICOS EN CONTACTO CON ALIMENTOS. Parte 16:
Lista de monómeros, polímeros y otras sustancias de partida, macromoléculas
NTP 399.163-16. obtenidas por fermentación microbiana, aditivos y auxiliares para la producción de
polímero.
ANÁLISIS REALIZADOS A LOS PRODUCTOS
TERMINADOS
COLIFORMES TOTALES
 Análisis microbiológico E. COLI
SALMONELLA

 Análisis de metales pesados MIGRACIÓN DE METALES

 Análisis de migración global DETERMINA LA CANTIDAD EN

PPM DE COMPONENTES
TRANSFERIDOS (MIGRATORIOS)
AL SIMULANTE.

 Análisis de monómeros PET

PVC
PS
PP
 METALES PESADOS
ÍTEM CAS MIGRACIÓN DE METALES Y OTROS NORMATIVA APLICADA

1 7429-90-5 ALUMINIO NTP 399.163-1 2017/NTP 399.163-5 2017

2 7440-36-0 ANTIMONIO NTP 399.163-1 2017/MERCOSUR 15-10
3 7440-38-2 ARSÉNICO NTP 399.163-1 2017 /MERCOSUR 15-10
4 7440-42-8 BORO MERCOSUR 15-10
5 7440-39-3 BARIO NTP 399.163-1 2017/MERCOSUR 15-10
6 7440-43-9 CADMIO NTP 399.163-1 2017
7 7440-48-4 COBALTO NTP 399.163-1 2017 NTP 399.163-5 2017
8 7440-50-8 COBRE NTP 399.163-1 2017 NTP 399.163-5 2017
9 7440-47-3 CROMO NTP 399.163-1 2017/MERCOSUR 15-10
10 7440-31-5 ESTAÑO NTP 399.163-1 2017/MERCOSUR 15-10
11 7782-41-4 FLÚOR MERCOSUR 15/10
12 7439-97-6 MERCURIO NTP 399.163-1MERCOSUR 15/10
13 7439-89-6 HIERRO NTP 399.163-1 2017 NTP 399.163-5 2017
14 7439-93-2 LITIO NTP 399.163-1 2017 NTP 399.163-5 2017
15 7439-96-5 MANGANESO NTP 399.163-1 2017 NTP 399.163-5 2017
16 7440-02-0 NIQUEL NTP 399.163-1 2017/REGLAMENTO UE 2017-752 NTP 399.163-5 2017
17 7440-66-6 ZINC REGLAMENTO 10-2010/NTP 399.163-1 2017 NTP 399.163-5 2017
18 7440-22-4 PLATA MERCOSUR 15/10
19 7439-92-1 PLOMO NTP 399.163-1 2017/MERCOSUR 15-10
20 7782-49-2 SELENIO NTP 399.163-1 2017
MONÓMEROS SEGÚN SU POLÍMERO
 PET Ácido tereftálico
Etilenglicol

 PS Estireno
Acrilonitrilo
NTP 399.163-1:2017 ENVASES Y
 PVC Cloruro de vinilo ACCESORIOS PLÁSTICOS EN
Etileno CONTACTO CON ALIMENTOS. PARTE
Ftalatos 1:DISPOSICIONES GENERALES.
 PP Bisfenol A
Etileno
Propileno
Butadieno
BISFENOL A Y FTALATOS

 Los ftalatos son un grupo de sustancias químicas que se usan para ablandar y
aumentar la flexibilidad del plástico y del vinilo. Prohibidos en cosméticos,
juguetes para niños, presentan restricciones en la industria plastiqueras
destinada a contacto con alimentos.

CAS MONÓMERO
0000084-74-2 Dibutilftalato (DBP) o Ftalato de dibutilo
Di(2-etilhexil)ftalato (DOP o DEHP) o Ftalato de bis(2-
0000117-81-7
etilhexilo)
0028553-12-0 Diisononilftalato (DINP)
0068515-49-1 ;0026761-40-0 Diisodecilftalato (DIDP)

 BPA -“Sustancias altamente preocupantes” presentan restricciones en la

industria plastiqueras destinada a contacto con alimentos.

 Algunas investigaciones demuestran que entrar en contacto con el BPA y los

ftalatos antes del nacimiento, de bebé o en la primera infancia puede causar
problemas con el desarrollo del cerebro y el comportamiento, así como con
la próstata (si su bebé es varón)
ETIQUETADO “DECRETO LEGISLATIVO Nº 1304”
LEY DE ETIQUETADO Y VERIFICACIÓN DE LOS REGLAMENTOS TÉCNICOS DE LOS
PRODUCTOS INDUSTRIALES MANUFACTURADOS

1. Nombre o denominación del producto.

2. Contenido neto del producto, expresado en unidades de masa o volumen, según
corresponda
3. La información detallada debe consignarse preferentemente en idioma castellano,
en forma clara y en lugar visible.
 NORMATIVIDAD DE INSPECCIÓN Y MUESTREO

NTP ISO-2859-1 Procedimiento de muestreo para inspección por

atributos Parte 1: Esquemas de muestreo calificados por limite
de calidad aceptable (LCA).

• Planes de muestreo
• Selección de muestras
• Identificación de no conformes
• Defectos
• Métodos y tipos de inspección
 Control de Calidad
Solo se inspecciona una muestra de toda la producción.

TOTAL PRODUCCIÓN MUESTRA PRODUCCIÓN

→ Operarios, Maquinistas, Jefes → Personal de Control de Calidad

El responsable directo de la calidad del producto es

el encargado del proceso y control de calidad.