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Guía complementaria “Método de la Medicina Científica”

La presente guía fue preparada para favorecer el aprendizaje y aclarar conceptos


fundamentales del texto método de la medicina científica. Por ello es indispensable que
antes de responderla, estudien la lectura recomendada. Las respuestas serán incluidas en
otra guía para estimular la autoevaluación.

1. Diga cuales son las diferencias entre una un diseño de investigación observacional y
uno experimental.

Los diseños observacionales no manipulan las variables en estudio, en cambio los


experimentales sí.

2. Indique cual es la diferencia entre los diseños observacionales descriptivos y analíticos.

Los diseños descriptivos se interesan solo en registrar alguna variable sin


embargo los analíticos pretenden contrastar alguna hipótesis.

3. En una comuna de Santiago se observa que en la población existe un alto índice de


malformaciones. Para identificar la causa se realiza una encuesta sobre que alimentos
consumen, donde trabajan y sobre el entorno hogareño. Clasifique esta investigación de
acuerdo al objetivo y el intervalo de recogida de datos.
Es un diseño de investigación observacional longitudinal

4. Gottlieb y Weismann publicaron un artículo el año 1987, en el que describieron una


serie de casos de una neumonía extremadamente rara causada por un protozoo
(Pneumocystis Carinii). Considerando el objetivo clasifique la investigación realizada por
Gottlieb y Weismann.
Es un diseño de investigación observacional descriptivo
5. Basándose en la clasificación realizada por Sánchez, indique cuales son las
características que presentan los siguientes diseños de investigación y dé un ejemplo
simple de ellos.
a) investigación observacional longitudinal prospectiva.

 Observacional: no debe modificar la variable en estudio


 Longitudinal: indica que los datos fueron recogidos en un periodo de tiempo
 Prospectiva: se comienzan recogiendo los datos partiendo desde el inicio de la
investigación.

Ej: Estudiar los factores asociado al aumento de una enfermedad en un lugar


determinado, empleando las fichas clínicas de los pacientes.
b) Investigación descriptiva longitudinal retrospectiva.
 Descriptiva: conocer características (frecuencia de distribución) de presentación de
alguna variable.
 Longitudinal: indica que los datos fueron recogidos en un periodo de tiempo
 Retrospectiva: los datos fueron recopilados antes del inicio de la investigación.
Ejemplo: Estudiar las características de los brotes de influenza en Santiago entre 1980 y
2000.
c) investigación analítica transversal.

 Analítica: intenta contrastar alguna hipótesis previa con observaciones.


 Transversal: Los datos coexisten en un momento en sujetos de una población.

Ejemplo: Se estudian trabajadores agrícolas y profesores de una universidad, midiendo


concentración de un determinado tóxico en tejido graso y frecuencia de la patología en
ambos grupos. Así se pretende probar si el empleo de cierto químico en la fumigación
está relacionado con el aumento de la enfermedad.
d) Estudio de cohortes

 Estudio de cohortes: Se estudia la aparición de una enfermedad en una población


que estuvo expuesta a un factor de riesgo (cohorte).

Ejemplo: Dietilestilbestrol
e) Estudio de Casos y controles

 Casos y controles: Se identifica un grupo que tenga características similares a otro


grupo que padece una enfermedad y se estudia en el pasado la exposición a uno
o varios factores de riesgo.

Ejemplo: Framingham

6. Según la clasificación de Sánchez, es posible realizar una investigación observacional


analítica retrospectiva. Justifique su respuesta.

Si es posible, dado que las investigaciones analíticas y retrospectivas son tipos de


diseños observacionales

No existe contradicción en su carácter analítico retrospectivo debido a que el primero


indica que se quiere contrastar una hipótesis y el segundo que los datos se recogieron en
el pasado con respecto al inicio de la investigación.

7. Según Sánchez algunas falacias de la experiencia clínica pueden explicar el fenómeno


del enfermo agradecido y las falsas creencias de los médicos. Según este autor, ¿cuáles
son los principales fenómenos que motivan las falacias comentadas?

El curso irregular de las enfermedades, el efecto placebo y los sesgos.

8. Indique, según Sánchez cuáles son las principales diferencias entre las
argumentaciones post hoc ergo propter hoc y ad hoc.
La argumentación post hoc ergo propter hoc: la mejoría experimentada tras la
administración del tratamiento es causada por el tratamiento. En cambio la argumentación
ad hoc son las que se inventan para explicar alguna anomalía concreta que permita
mantener las ideas previas sobre el tratamiento.
9. Dé un ejemplo de un placebo puro y uno impuro.
Para una jaqueca un placebo puro sería un vaso de jugo de frutilla y un placebo
impuro un vaso de jugo de frutilla con vitamina C sabor frutilla
10. Describa el efecto de un nocebo en el tratamiento de un enfermo.
Un nocebo genera efectos adversos.
11. Indique si las siguientes afirmaciones son verdaderas o falsas:

a) _V_El porcentaje de pacientes que experimentan mejoría como resultado de un placebo


puede oscilar entre un 30 y 40 %.
b) _F_Las molestias subjetivas son las que menos responden a un placebo.
c) _V_ Haber observado un efecto placebo en un enfermo no significa que sea neurótico o
fingidor.
d) _F_ El efecto placebo se limita a las enfermedades psicológicas y funcionales.
e) _V_Una gran cantidad de fármacos empleados podrían carecer de eficacia terapéutica
objetiva.
f) _F_ en los fármacos de eficacia terapéutica objetiva comprobada, es imposible que el
efecto placebo desempeñe un papel adicional.

12. Clasifique las siguientes situaciones como sesgo de: selección, ejecución, medición,
interpretación y publicación.

a) Un paciente del grupo control al saber que es parte de una investigación percibe una
disminución en la intensidad de sus síntomas.

interpretacion

b) Para probar un tratamiento se seleccionan los pacientes menos graves.

Selección

c) Los exámenes de un grupo se realizan de forma más minuciosa debido a que a ese
grupo se le administró la droga.

Medición
d) Debido a que se le presta más atención al grupo tratado, en este grupo se detectan
antes los problemas.

Ejecución

e) Los efectos adversos de la droga administrada enmascaran los síntomas de la


enfermedad de interés.

Interpretación

f) Se citan en la bibliografía solo los trabajos que apoyan las conclusiones propias.

Publicación
g) Se eligen para probar un tratamiento los pacientes más jóvenes.

Selección

13. Indique las características que deben cumplir los ensayos clínicos para ser
auténticamente demostrativos.
Ser comparativos, aleatorizados y enmascarados
14. Completar las siguientes frases referentes a los ensayos clínicos

a) Para considerar el efecto del curso irregular de las enfermedades e igualar la


regresión a la media en dos grupos, el estudio debe ser comparativo.

b) Para evitar el sesgo de selección y hacer que el grupo control y el de estudio sean en
término medio similares, el estudio debe ser _aleatorio_.

c) En un ensayo simple ciego el __paciente__ no sabe si está formando parte del grupo
control o del tratado.

d) Si el _medico_ y el _paciente_ no saben si forman parte del grupo control o tratado, el


ensayo clínico es doble ciego.

e) Si en un ensayo clínico doble ciego se realizan mediciones, y el profesional que las


realiza no sabe si la muestra pertenece al grupo control o tratado, la investigación es
_tercer ciego_.

f) Los ensayos clínicos __triple ciego_ evitan el sesgo de medición.

15. Lea atentamente el siguiente resumen y responda las preguntas.

El estudio se inició en 1993 con la recogida de datos y muestras de sangre en 23 centros


de 10 países europeos: Alemania, Dinamarca, España, Francia, Grecia, Holanda, Italia,
Noruega, Reino Unido y Suecia, En España se realiza en 5 áreas geográficas: Asturias,
Granada, Guipúzcoa, Murcia y Navarra. Se incluyeron 519.978 individuos (de los cuales
366.521 son mujeres) y en 385.719 de ellos se dispone de muestras de sangre por
análisis de laboratorio. Hasta la fecha se han identificado 24.195 casos incidentes de
cáncer. Los resultados de la comparación del consumo alimentario entre los 23 centros
europeos se han publicado en el 2002, en un suplemento de una revista europea de
Nutrición. Los primeros resultados obtenidos en EPIC sobre la relación de la dieta y el
cáncer muestran un efecto protector del consumo de fibras, frutas y verduras sobre el
cáncer colo-rectal, un efecto protector del consumo de frutas sobre el cáncer de pulmón, y
de las frutas y verduras sobre el tracto digestivo superior, mientras que se ha confirmado
que el alto consumo de frutas y verduras no tiene efecto sobre el cáncer de próstata.
Usando un diario de 7 días para evaluar el consumo de grasas saturadas, se ha
confirmado que un alto consumo de estas aumenta el riesgo de cáncer de mama.

a) Clasifique el diseño de la investigación en observacional o experimental. Si es


observacional clasifíquelo considerando su objetivo e intervalo de recogida de
datos indicando si es un estudio de Cohorte o de casos y controles según
corresponda. Justifique su elección.
La investigación es observacional debido a que no se induce a cambiar su dieta a
los participantes.

Según el objetivo es del tipo analítico debido a que se quiere probar si una dieta
alta en verduras y frutas tiene algún efecto en la aparición de cáncer
Según la recogida de datos es del tipo longitudinal prospectivo debido a que los
datos comienzan a recopilarse al inicio del ensayo. Además es de cohorte por que
incluyo una población que se agrupa en relación a la ingesta de frutas y verduras y
observo la aparición de cáncer en el futuro.

b) Que consideraciones se deberían tomar para evitar los siguientes sesgos:

i) de selección: Seleccionar los participantes al azar


ii) de ejecución: Realizar un estudio enmascarado doble ciego.
iii) de medición: Realizar un estudio enmascarado triple ciego

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