Usted ha sido contratado como relator experto para interiorizar a los trabajadores sobre la

implementación de la norma ISO 9001:2015, y para lo cual debe explicar las características
y beneficios de esta norma y cómo organizar las actividades necesarias para la
implementación. Para ello, realice la explicación en base a un rubro productivo a su elección.

Buenas noches estimad@s

Primeramente como relator solicitaría una reunión con todos los integrantes de la
organización FARMACEUTICA ANDES S.A. y le expondría cuales son los principales
desafíos para la organización los cuales se relacionan con las necesidades y expectativas de
todas las partes de la organización, la finalidad es mantener la confianza , para lo cual se
deben de implementar las estrategias de adaptación a los cambios, los SGC resultan eficaces,
siempre y cuando los análisis de los contextos en los que se maneja la organización de
principalmente un enfoque a los clientes, los cuales les permite la generación de resultados
competitivos con los impactos positivos que la organización quiere implementar, si la
organización tiene implementada la norma ISO 9001:2008 se deben de planificar los cambios
para que se pueda transitar a la nueva versión de la ISO 9001:2015, para esto hay que tener
en cuenta las variables de la investigación y poder determinar cuál será la relevancia en el
mercado competitivo.

Las principales ventajas de la implementación de la nueva SGC son:

•Los procesos son estandarizados, por lo tanto, se elimina la variabilidad.
•Se definen los roles claramente de cada trabajador dentro de la organización.
•Identifica la durabilidad del ciclo de vida de los productos.
•Procesos robustos que no dependen de personal específico.

Las principales desventajas que podríamos encontrar seria

•Documentar requiere tiempo y, algunas veces al no conocer los procesos, los documentos
resultan ser un estorbo.
•Rechazo de los empleados.
•Puede generar expectativas.
•Organizaciones más rígidas.

Para la implementación de la norma hay que tener consideración con las fases del SGC, estas
fases corresponden al diagnóstico, planificación, diseño, implementación y verificación, las
cuales tienen como objetivos: establecer la comparación del desempeño actual de la empresa
y lo que requiere la norma, desarrollar un plan para determinar las acciones de las
desviaciones existentes que fueron detectadas en la fase anterior, diseñar el sistema de gestión
a través de la dirección estratégica (objetivos, metas, procedimientos, indicadores de calidad,
entre otras), dar marcha a funcionamiento del sistema de gestión de la calidad y verificar para
mantener en funcionamiento el sistema de gestión y la mejora continua, respectivamente.

Las organizaciones que están interesadas en migrar o implementar un SGC basadas en la ISO
9001:2015 tienen como principal enfoque los procesos y en los riesgos, lo que plantea lograr
un rendimiento y servicio constante.
Algunos de los beneficios, como resultado de la implementación de un SGC 9001:2015 en
la Farmaceutica seria:
 La organización seria mas competitiva con sus productos, mejorando su posición
don sus competidores directos.
 Mejor gestión de la calidad para satisfacer las necesidades de los clientes,
mejorando la fidelidad.
 Mejorar eficientemente el rendimiento operativo, reducirá los errores y costos de
los medicamentos.
 Motivar y comprometer al personal, trabajando para una misma misión y visión.
 Conseguir clientes más relevantes, compitiendo con las demás farmacéuticas que
generan los mismos medicamentos
 Ampliar las oportunidades de negocio, con medicamentos de mejor calidad y de
menor costo que la competencia.
 Mayor capacitación al personal, calificándolos y premiando con incentivos su
participación.
FORO 2

Estimados compañer@s
Dentro de las dificultades que existen para la implementación del SGC con la nueva ISO
9001:2015 podemos encontrar los siguientes problemas
 Falta de compromiso de la organización
 Resistencia de los trabajadores
 Costos de implementación
 Dificultades de implementar una cultura de calidad

Para poder afrontar estas problemáticas lo primero es afrontar la dificultad de la falta de

compromiso, ya que esta principalmente va de la mano con la resistencia al cambio de los
trabajadores, esto es debido a la desinformación que se genera cuando se realizan cambios a
las rutinas de los empleados de la organización. Por otra parte, la gestión de los directivos
tiene complicaciones con los costos de implementación ya que no pueden focalizar una
visión de futuro en la cual se compensan los costos con las ganancias que se obtendrían al
implementar un SGC.