~S~UDIPERU

MÓDULOS DE CAPACITACiÓN
PARA LOS PROCESOS DEL SISTEMA
DE SUMINISTRO DE
MEDICAMENTOS E INSUMaS
EN EL MINISTERIO DE SALUD

Dirigido al personal responsable

de la Gestión del suministro
de medicamentos en
las Direcciones de Salud y
Unidades Ejecutoras
 Dra. Pilar Mazzeti Soler
Ministra de Salud

Dr. José Carlos del Carmen Sara

Viceministro de Salud

Dra Amelia Villar L6pez

Directora de DIGEMID

Dr. Víctor Dongo Zegarra

Director de Acceso y Uso de Medicamentos
DIGEMID
 RECONOCIMIENTOS

ENTIDADES PARTICIPANTES
Ministerio de Salud
Dirección General de Medicamentos. Insumos y Drogas - DIGEMID
Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional (USAID Perú)
ONGD Asociación Benéfica PRISMA

RESPONSABLES TECNICOS

Dra. Amelia Villar L6pez

Directora General de DIGEMID
Dr. Victor Dango Zegarra
Dir. de Acceso y Uso de Medicamentos - DIGEMID

EaUIPO TÉCNICO:

COORDINADORES:
Dr. a.F. Jaime Vi llegas Chiguala
DIGEMID
Psic. Patricia Morán Aciego
PRISMA

DIRECCiÓN GENERAL DE MEDICAMENTOS. INSUMOS y DROGAS -

DI GEMID
Dra. a.F. Maruja Crisante Núñez
Dra. a.F. Susana Vásquez Lezcano
Dra. a.F. Lidia Castillo Solórzano
Dr. a.F. Carlos Arisaca Mamani
Dr. a.F. Norberto Lanchipa Picoaga
Dr. a.F. José Ventura Pineda
Dra. a.F. Carmen Ponce Fernández
Dr. a.F. Gustavo Granados Cairampoma
Dra. a.F. Carla Olivera Fatacioli
Dra. a.F. Rosario Lázaro Bedia
Dr. a.F. Jan Karlo Zavalaga Minaya
Dra. a.F. Magaly Hernández Portal
CPC. Esther Castilla Mayorga
CPC. Leyla Caballero Solano
Econ. Felipe Carrasco Retamozo
Econ. Omar Castañeda Alcántara
Asist. Adm. Eduardo Canales Gómez

ASOCIACiÓN BENÉFICA PRISMA

Dra. Delia Haustein van Ginhoven
Ing. Raúl Caro Palavicini
Lic. Miriam Rojo Silva
Dr. O.E Henry Espinoza Marchan
Lic. Jenny Germaná León (Consultora)

USAID
Ph. D. Susan Thollaug
Dra. Lucy López Reyes

CONSULTORES PARA EL DISEÑO Y ELABORACiÓN: EOUIPO UNO

Edu. Milena Alva Fonseca
Antr. Mabel Marcuello Lazarte
Edu. Elizabeth Moscoso Rojas
Dra. O.E Rossana Geng Olaechea
Dra. O.E Rocío Espinoza Huertas
Diag. Regina Ortiz Huamaní

EOUIPO DE COLABORADORES
Dr. Alejandro Midzuaray Midzuaray (OPS)
Dr. O.E Pedro Yarasca Purilla (LIMA CIUDAD)
Dra. O.E Clariza Soplin Villacorta (LIMA SUR)
Dr. O.E César Amaro Suárez (PAR5ALUD)
Lic. Enf. Eva Miranda Ramón (IDREH)
Equipo Técnico de la Oficina General de Adminístración (OGA - MIN5A)
Equipo Técnico de la Ofícina General de Estadística e Informática (OGEI - MIN5A)
Equipo Técnico del Programa de Administración de Acuerdos de Gestión (PAAG-MIN5A)

EOUIPO DE VALlDACION
Personal de la Dirección de Salud Lima Sur
Personal de la Dirección de Salud Lima Norte
La eficiencia del Sistema de Suministro de Medicamentos e Insumos Médico-
Quirúrgicos acompañado de un personal competente y comprometido,
constituye uno de los factores determinantes para asegurar el acceso de la
población a medicamentos esenciales.

Los Módulos y Guías Metodológicas de Capacitación para el Sistema de

Suministro de Medicamentos constituyen herramientas útiles que van a permitir
desarrollar las habilidades y capacidades del personal de salud a fin de lograr un
sistema eficiente y eficaz.

"El que posee las nociones más exactas sobre las causas de las cosas es
capaz de dar perfecta cuenta de ellas en su enseñanza, es más sabio que
todos los demás en cualquier otra ciencia))... Aristóteles

Dra. Amelia Villar L6pez

Directora General
DIGEMID
 ,
Indice

MÓDULO 1: SELECCiÓN DE MEDICAMENTOS 27

• Introducción 29
Base legal 31
Objetivos del módulo 33

1.- Medicamentos Esenciales en el Sistema de Salud 37

11.- Selección de Medicamentos en un Sistema de Salud 39

2.1. Fundamentos para la selección de medicamentos esenciales 40

2.2. Acceso a información para la evaluación de medicamentos 42
2.2.1. Proceso de búsqueda de información 43
2.2.2. Evaluación de la información 44
2.2.3. Fuentes de información 45

2.3. Flujograma del Proceso de Selección de Medicamentos Esenciales 48

111.- Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales 49

3.1. Estrategias para la aplicación eficaz de un Petitorio de

Medicamentos Esenciales 50
3.2. Elaboración del Petitorio de Medicamentos Esenciales
por niveles de atención 50
3.3. Adquisición de medicamentos no considerados en
el Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales 52

PlOcesOS del Si.lema de SuminiSlIO de Medicamenlos e Insumos en el MiniSleri. de Salud - DIGIMID

 IV.- Comité Farmacológico 54

4.1. Formación del Comité Farmacológico 54

4.2. Funciones del Comité Farmacológico 54
4.3. Gestión del Comité Farmacológico 55

V.- Indicadores de Evaluación del Proceso de Selección de

~
Medicamentos 58

5.1. Porcentaje de medicamentos adquiridos a partir del Petitorio

Nacional de Medicamentos Esenciales (PNME) 58
5.2. Porcentaje de medicamentos en existencia no incluidos
en el Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales (PNME) 60
5.3. Existencia de petitorios de medicamentos aprobados para cada
nivel de atención 61

Para recordar 63
Verificando lo aprendido 64
Glosario 66
Bibliografia 69
Anexos:
ANEXO 1: Solicitud para la inclusión de un medicamento en el
Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales. 72
ANEXO 2: Sustento técnico para la adquisición de medicamentos
no incluidos en el Petitorio Nacional de Medicamentos
Esenciales. 75
ANEXO 3: Informe bimestral sobre adquisiciones efectuadas
de mediamentos incluidos en el Petitorio Nacional de
Medicamentos Esenciales. 78

MÓDULO 11: ESTIMACiÓN DE NECESIDADES Y PROGRAMA-

CiÓN DE MEDICAMENTOS E INSUMOS 81
• Introducción 83
Base Legal 85
Objetivos del módulo 87

1.- Estimación de Necesidades 91

1.1. Secuencia para la Estimación de Necesidades 92

1.2. Métodos de Estimación de Necesidades 94
1.2.1. Método de Perfil Epidemiológico o Perfil de Morbilidad 94
1.2.2. Método de Consumo Histórico 98

PrDCISDS del Sisla... dI SuministrD di U.dicIlI!lntos I Insumus In .1 Minisllrio d. Salud· DIGEMIO

 11.- Programación de Medicamentos e Insumos 104

2.1. ¿Quiénes intervienen en la Programación de Medicamentos

e Insumos y qué variables utilizan? 105
2.2. ¿Qué fórmula se aplica para la Programación? 105
2.3. Criterios de priorización 106
2.3.1. Sistema de clasificación VEN 106
2.3.2. Análisis de valores ABC 107
2.4. Relación de la Programación con el Plan Anual de
Adquisiciones y Contrataciones del Estado 112

111.- Programación de Medicamentos e Insumos en

Situaciones de Emergencias y Desastres 113

3.1. ¿Qué es el Plan de Contingencia? 113

3.1.1. Criterios a considerar en una situación de
emergencia o desastre 113
3.1.2. La Programación de Medicamentos e Insumos dentro
de un Plan de Contingencia 114

IV.- Indicadores de Evaluación del Proceso de

Estimación de Necesidades y Programación de
Medicamentos e Insumos 117

4.1. Indicador 1: Estimación de Necesidades y Programación

oportuna 117
4.2. Indicador 2: Adquisiciones no programadas 118

Para recordar 120

Verificando lo aprendido 121
Glosario 123
Bibliografla 124

MÓDULO ill: ADQUISICiÓN DE MEDICAMENTOS E INSUMaS 127

• Introducción 129
Base Legal 131
Objetivos del módulo 133

ProcBSOS del Sistema de Suministro de Medicamentos BInsumos en el \HnistBrio de Salud· DIGEMIO

 1.- Plan Anual de Adquisiciones y Contrataciones 137

1.1. Características del Plan Anual de Adquisiones y

Contrataciones (PAAC) 137
1.2. Formulación y aprobación del Plan Anual de Adquisiciones
y Contrataciones 138
•
1.3. Contenido del Plan Anual de Adquisiciones y Contrataciones 138
1.4. Esquema: Elaboración y Difusión del Plan Anual de
Adquisiciones y Contrataciones del Estado 139

11.- Procesos de selección 140

2.1. Tipos y montos topes de los procesos de selección 140

2.2. Modalidades de contratación 141
2.2.1. Compras corporativas 141
2.2.2. Por convenios internacionales 142
2.3. Modalidades especiales de selección 143
2.3.1. Subasta Inversa 143
2.3.2. Convenio Marco de Precios 143
2.4. Exoneración de procesos de selección, condiciones y
formalidades 144

111.- Expediente para iniciar el proceso de selección 146

3.1. El Plan Anual de Adquisiciones y Contrataciones 146

3.2. El requerimiento o pedido 146
3.2.1. Especificaciones o características técnicas 147
3.3. El Estudio de Mercado y la Indagación de Mercado 149
3.3.1. Estudio de Mercado 149
3.3.2. Indagación de Mercado 150
3.4. La Disponibilidad Presupuestal 152
3.5. Aprobación del Expediente y Designación del Comité Especial 152

IV.- Comité Especial 153

4.1. Designación del Comité Especial 153

4.2. Conformación del Comité Especial 153
4.3. Tipos de Comité Especial 154
4.3.1. Comité Especial 154
4.3.2. Comité Especial Permanente 154
4.3.3. Comité Especial para Subasta Inversa 154
4.3.4. Comité Especial para Convenio Marco de Precios 155

p"co", del Si.le•• de Suminill" de Medicam,"l.. e In.um.. '" el Minillori. da Salud· DI6EMID
 4.3.5. Comité Especial para Procesos de Selección por Encargo 155

4.4. Documentación que debe recibir el Comité Especial 155

4.5. Competencia del Comité Especial 156
4.6. Actos que deben quedar inscritos en los Libros de Actas
de los procesos de selección 156
4.7. Causales para remover a los miembros del Comité Especial 157
4.8. Responsabilidad del Comité Especial 157

V.- Bases administrativas 158

5.1. Condiciones mínimas de las Bases 158

5.2. Aprobación de las Bases 159
5.3. Obligatoriedad 160

VI.- Etapas del proceso de selección 161

6.1. ¿Cuáles son las síete etapas? 161

6.2. Proceso de selección desierto 172
6.3. Cancelación del proceso 172
6.4. Suspensión del proceso de selección 173
6.5. Consentimiento de la Buena Pro 174

VII.- Solución de controversias e impugnaciones 175

7.1. Recursos Impugnativos 175

7.1.1. Recursos de Apelación 175
7.1.2. Recursos de Revisión 176

VIII.- Ejecución contractual 179

8.1. El Contrato 179

8.2. La Orden ~e Compra 181
8.3. Garantías que debe presentar el proveedor 181
8.4. Incumplimiento del Contrato 183
8.5. Culminación del Contrato 184
8.6. Resolución del Contrato 185
8.7. Solución de Controversias para el Contrato 185
8.7.1. Conciliación 185
8.7.2. Arbitraje 185

P","SOI d.1 Sisl••• d. SuminiSl" d. lledi..m"l" • InsumOl ...1lIinisterio d. S.lud - 01611110

 IX.- Sistema Electrónico de Adquisiciones y Contrataciones
del Estado 187

9.1. ¿Qué es el SEACE? 187

9.2. ¿Para qué sirve el SEACE? 187
~

X.- Indicadores de Evaluación del Proceso de Adquisición

d e Medicamentos e Insumos 189

10.1. Indicador 1: Ahorro en compras 189

10.2. Indicador 2: Valor de Ejecución del Plan Anual de
Adquisiones y Contrataciones (PAAC) 190
10.3. Indicador 3: Items declarados desiertos por tipo de Proceso
de Adjudicación 191
10.4. Indicador 4: Cumplimiento del tiempo programado para
el Proceso de Adjudicación 192

Para recordar 194

Verificando lo aprendido 195
Glosario 197
Bibliografla 202
Anexos:
ANEXO 1: Consideraciones generales para la Evaluación 205
Técnica.

MÓDULO IV: ALMACENAMIENTO Y DISTRIBUCiÓN DE

MEDICAMENTOS E INSUMOS 211

• Introducción 213
Base Legal 215
Objetivos del módulo 217

1.- El Almacén 223

1.1. Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) 223

1.2. Selección y equipamiento de un almacén de medicamentos e
insumos 224
1.3. Áreas básicas 226

Procos" del Sistema de Su.inistro de Medicamentos e Insumos en el Ministerio de Salud· DIGEMID

11.- Almacenamiento 227

2.1. Flujograma del proceso de almacenamiento de medicamentos

e insumos 228
2.2. Etapas del Proceso de Almacenamiento 229
2.2.1. Etapa de Recepción: ingreso físico 229
2.2.1.1. Actividades fundamentales en la recepclon 229
2.2.1.2 Pasos recomendados para la recepción 232
2.2.2. Etapa de Almacenamiento 236
2.2.2.1. Ubicación de los medicamentos e insumos 236
2.2.2.2. Ordenamiento de los medicamentos e insumos 236
2.2.2.3. Conservación de medicamentos e insumos
durante el almacenamiento 238
2.2.2.4. Formas de reconocer los medicamentos e
insumos alterados 238
2.2.2.5. Control regular de la temperatura durante
el almacenamiento 239
2.2.2.6. Productos con condiciones especiales de
conservación durante el almacenamiento 239
2.2.2.7. Fecha de vencimiento de los medicamentos
e insumos 242
2.2.2.8. Criterios básicos de bioseguridad 242
2.2.2.9. Pasos recomendados para el Almacenamiento 243
2.2.3. Etapa de Control de Stock 245
2.2.3.1. Pasos recomendados para el Control de stock 245
2.2.4. Etapa de Embalaje y Entrega 247
2.2.4.1. Pasos recomendados para el Embalaje 247
2.2.4.2. Pasos recomendados para la Entrega 249
2.3. Supervisión al personal 250
2.4. Autoinspección 251
2.5. Saneamiento e higiene 252

111.- Distribución 255

3.1. Flujograma del Proceso de Distribución 255

3.2. Red de distribución: elementos principales 256
3.3. Criterios técnicos y administrativos en un Proceso de
Distribución de medicamentos 262
3.4. Consideraciones para la implementación de un nuevo nivel
de almacenamiento 263
3.5. Transporte de medicamentos e insumos 263

Pr...... d.1 Sill.m. d. Su.,inist" d. lI.dicamentos e In.umos en el lIini,'er;. de Selud - DISEIIID

 IV.- Gestión administrativa: Procedimiento para el
Almacenamiento y la Distribución de medicamentos
e insumos 267

4.1. Disposiciones generales .' 267

4.2. Funciones de las instancias involucradas en el Almacenamiento
y Distribución de Medicamentos e Insumos 268
4.3. Pautas a considerar en la gestión administrativa 268
4.4. Documentos manejados en el Almacenamiento y Distribución de
Medicamentos e Insumos 269
4.5. Atención a quejas y/o reciamos 270
4.6. Retiro de productos del mercado 270

V.- Indicadores de Evaluación del Proceso de

Almacenamiento y Distribución 272

5.1. Porcentaje de medicamentos efectivamente atendidos

Vs el requerimiento 272
5.2. Porcentaje de reciamos efectuados por deficiente despacho,
en el Almacén y Sub almacén Especializado de Medicamentos 273
5.3. Porcentaje de entregas efectivas y oportunas. 274

Para recordar 276

Verificando lo aprendido 277
Glosario 279
Bibliograffa 281
Anexos:
ANEXO 1: Lista de medicamentos fotosensibles 284
ANEXO 2: Procedimientos de gestión administrativa en
el Almacén Especializado. 285

MÓDULO V: GESTiÓN DE STOCK DE MEDICAMENTOS

E INSUMOS 289

• Introducción 291
Base Legal 293
Objetivos del módulo 295

Procesos del Sislema de Suminisl,o de Medicamentos e Insumos en al Ministerio de Salud· DIGEMID

1.- Información utilizada para la Gestión de Stock 299

1.1. Registros (documentos) que se utilizan en el SISMED para

la Gestión de Stock 300
1.2. Uso de la Tarjeta de Control Visible y el Kardex 301
1.3. Uso de medicamentos trazadores 302

11.- Requerimiento de medicamentos e insumos 304

2.1. Variables recomendadas para establecer requerimientos 304

2.2. Métodos recomendados para establecer requerimientos 307
2.2.1. Método del Consumo Histórico Ajustado 307
2.2.2. Método del Perfil Epidemiológico o de Morbilidad 313

111.- Optimización de stock 322

3.1. Situaciones que ponen en riesgo los stocks 322

3.1.1. Deterioro 322
3.1.2. Obsolescencia 322
3.1.3. Vencimiento 322
3.1.4. Sustracción 323
3.2. Las devoluciones: Procedimiento que favorece la Gestión de Stock 323
3.3. Redistribución interna o externa 324
3.3.1. Principales actividades que debe contemplar un plan
de redistribución 325
3.3.2. Características de la devolución dentro de un proceso
de redistribución 325
3.3.3. Transferencias 326
3.3.4. Donaciones 326
3.3.5. Esquema de la redistribución 328
3.3.6. Flujo de la redistribución 328
3.4. Control de Inventarios 329
3.4.1. Inventario físico de almacén 329
3.4.2. Tipos de inventaría 330
3.5. Conteos físicos permanentes 334
3.6. Baja de bienes 335

IV.- Indicadores de Evaluación del Proceso de Gestión

de Stock 337

4.1. Porcentaje de medicamentos trazadores en substock 337

4.2. Porcentaje de medicamentos trazadores en sobrestock 339

Procesos del Sistema de Suministro de Medicamentos 8 Insumos en el Ministerio de Salud - OIGEMID

 4.3. Porcentaje de medicamentos trazadores en Normostock 340
4.4. Porcentaje promedio ponderado de variación de inventarios 342

Para recordar 344

Verificando lo aprendido 345
Glosario 347
Bibliograffa 349
Anexos:
ANEXO 1: Tarjeta de Control Visible. 352
ANEXO 2: Formato de Nota de Devolución de Medicamentos
e Insumas 354
ANEXO 3: Directrices para las donaciones recomendadas
por la OMS. 356
ANEXO 4: Guia Técnica - Administrativa para la baja de
productos farmacéuticos 358

MÓDULO VI: SISTEMA DE INFORMACiÓN DE

MEDICAMENTOS E INSUMOS 363
•
Introducción 365
Base Legal 367
Objetivos del módulo 369

1.- Consideraciones generales del Sistema de Información 373

1.1 Importancia de un Sistema de Información para la gestión

del Suministro de Medicamentos e Insumos 373
1.2 El Sistema de Información para el SISMED 374
1.3 Funciones del Sistema de Información para la gestión del
Suministro de Medicamentos e Insumos 375
1.4 Perfil del responsable del Sistema de Información 375

11.- Componentes básicos del Sistema de Información para

la gestión de los medicamentos e insumas 377

2.1 Documentos de registro 377

2.2 Formato para la comunicación de datos 377
2.3 Informe de retroalimentación 378

Procesos del Sistema de Suministro de Medicamentos I Insumas en 81 Ministerio de Salud· D1GEMIO

111. - Aspectos claves de un Sistema de Información para la
gestión de los medicamentos e insumas 379

3.1 Método de recogida de datos 379

3.2 Técnicas de validación de los datos registrados 379
3.3 Validación informática 381
3.4 Análisis de Información 382
3.5 Seguridad de la información: Seguridad Documentaría e
Informática 374
3.5.1 Consideraciones generales para la seguridad de
los sistemas informáticos 385

IV.- Manejo de programas informáticos, software en el

Sistema de Información 388

4.1 Software en el Sistema de Información del MINSA 390

4.1.1. SIGA (Sistema Integrado de Gestión Administrativa) 390
4.1.2. Sistema HIS 390
4.1.3. SISPAAG 390
4.1.4. NOTI de Epidemiología 390
4.1.5. SISMED 390
4.2 Software SISMED 391

V.- Otros aspectos relacionados con el Sistema de

Información 393

5.1 Acervo documentario 393

5.2 Comunicación de datos: Integridad y la calidad de la información 394
5.2.1. Comunicación de datos 394
5.2.2. Integridad y calidad de la información 395

YI.- Uso gerencial de la información 396

6.1 Tratamiento; de los datos 397

6.2 Presentación de la información 397
6.3 Interpretación de la informacíón 397
6.4 Recomendaciones para el manejo de información y toma de
decisiones 398
6.5 Proporcionar retroalimentación 399

Pro,e", del Si.toma do Sumini.tro do Medicamento. e Insumo. en 01 Mini.t"i. de Salud· DICEMID

VII.- Indicadores de Evaluación del Sistema de Información

7.1 Diferencia entre data (reporte SISMED) y dato (formato ICI) por
Establecimiento de Salud 401
7.2 Porcentaje de Establecimientos de Salud que informan oportunamente 402

Para recordar 404

Verificando lo aprendido 406
Glosario 408
Bibliograffa 412
Anexos:
ANEXO 1: Modelo de Formatos: ICI e IME 414
ANEXO 2: Procedimientos para mantener la integridad y calidad
de la Información 416
ANEXO 3: Gestión administrativa: procedimientos en el Sistema
de Información 417

P"COSOl dll Silllm. dI Suminill" dI 1I1dicomlntOl I InlUmOlln II Ministlrio dI S.lud· OIG[MIO

 PRESENTACiÓN

La atención de salud en los diferentes niveles requiere, esencialmente, de la

presencia de medicamentos e insumas en cantidad suficiente, calidad adecuada
y oportunamente, a fin de satisfacer las necesidades de demanda de los usuarios
de los servicios de salud.

En consecuencia, la disponibilidad y accesibilidad a medicamentos en los servicios

de salud - que constituye un lineamiento de política del Sector Salud - genera el
reconocimiento y la confianza de la población asi como el acceso a medicamentos
de calidad y bajo costo, sobretodo por parte de los sectores de más escasos
recursos económicos.

Lograr un estado aceptable de calidad de suministro de los medicamentos e

insumas, es un reto tanto para los responsables del nivel central del Ministerio
de Salud como para los niveles regionales y locales: operativos y prestadores de
los servicios. Asimismo, es su misión la búsqueda de eficiencia, efectividad y
sostenibilidad de servicios de salud, por lo que el aumento de la productividad
con estas características, ha convertido el reto en una meta a alcanzar.

El actual Sistema de Suministro de Medicamentos e Insumas del MINSA

comprende una serie de procesos que se relacionan ya sea secuencial o transver-
salmente. El desarrollo conveniente de cada uno de ellos permitírá lograr esa
disponibilidad y accesibilidad de medicamentos e insumas, aplicando criterios
de eficiencia, oportunidad y calidad.

La adecuada Se/ecci6n de Medicamentos se consídera la piedra angular en

sistema eficiente de suministro de medícamentos e insumas. Los demás
ocesos del 'suministro - Estimaci6n de Necesidades y Programaci6n,
qul.lcI6n, Almacenamiento y Distribuci6n - son etapas con un alto
nido técníco y administratívo, cuyas acciones giran alrededor del grupo de
¡cementos ya seleccionados y comprendidos en una lista de medicamentos
minado Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales. Una inadecuada
ón de Almacenamiento y Dístribución puede llevar al fracaso de todo el ciclo
O de Selección - Estimación - Programación y Adquisición.

P'""as d.1 Silt••• d. Su.iniltro d. M.di.....'o•• Insullo, ...1Minilt"i. d. S.lud - DIGEMID

 Sin embargo no basta con garantizar la disponibilidad y acceso a medicamentos.
Es necesario considerar que la Prescripción, la Dispensación o el Expendio, el
uso racional, la administración y la educación a los usuarios constituyen aspectos
igualmente importantes para el manejo de medicamentos e ~nsumos.

Los procesos y el sistema en su conjunto son objeto de actividades de control y

evaluación a fin de obtener la eficiencia en la gestión; igualmente, cada uno de
estos procesos demanda la producción de datos e información que sirven para
las etapas subsiguientes, y también de rigurosos controles de calidad y eficiencia.
En razón de ello se considera a la Gestión de Stock y al Sisteme de
Información como transversales en el sistema de suministro de medicamentos
e insumas.

Cada uno de estos procesos involucra diversos actores, tanto técnicos como
administrativos, en los diferentes niveles del sistema de salud, con roles diferentes;
asr por ejemplo, tenemos al personal que desarrolla tareas esencialmente técnicas
como la elaboración de petitorios o los que desarrollan tareas técnico
administrativas, como la adquisición, el almacenamiento y la distribución, o el
personal operativo que está a cargo del expendio y uso de medicamentos, sin
embargo, todos estos actores son igualmente importantes.

La conjunción del cumplimiento de todas sus tareas y responsabilidades en cada

uno de los procesos garantiza la eficiencia y eficacia del sistema, ya que de acuerdo
a la responsabilidad con que se asuman cada uno de los procesos, influirá sobre
la calidad del siguiente y esto se evidenciará en la satisfacción de los usuarios de
los establecimientos de salud del MINSA.

La sostenibilidad del sistema se dará en la medida de la capacidad del mismo

para seguir cumpliendo sus objetivos de politica, sin tener que recurrir a un
esfuerzo adicional externo de tipo financiero o técnico. Los factores esenciales
para esta sostenibilidad son un personal motivado y capacitado; actividades de
gestión efectivas y apoyo político. Al mismo tiempo, una estrategia de
descentralización de procesos o tareas que no requieren conocimientos técnicos
especializados (inhabituales) puede ser útil para este propósito.

La descentralización es aconsejable para los procesos o tareas que necesitan

especialmente de información local. y cuando las circunstancias en este ámbito
varian en las diferentes zonas del país (costa, sierra y selva). Constituyen ejemplos
de estas tareas: la estimación de necesidades, la distribución, los requerimientos
y el control del uso de los medicamentos en los establecimientos de salud.

La eficacia del sistema debe evaluarse de forma continua y objetiva para conseguir
un suministro fiable de medicamentos e insumas. Recordemos que mantener un
sistema de suministro ineficaz desperdicia los pocos recursos e impide que los
medicamentos e insumas estén disponibles y accesibles a los usuarios de los
establecimientos de salud.

Pro..... dtl Sim.. de Su.inistra de Medi...ent•• e1...... en el Mini.teri. de Sal.d· OIGEMIO

El presente es un compendio organizado en módulos que corresponden a los
procesos del Sistema de Suministro de Medicamentos e Insumos. Se pretende, a
través de ellos, proporcionar los contenidos o información básica que ayuden a
mejorar la eficiencia en cada uno de los procesos. Está organizado de manera
que cada módulo pueda ser estudiado de forma independiente, sin obviar la
relación secuencial o transversal de los procesos.

Se inicia con el Módulo I "Selección de Medicamentos»; a éste le sigue el

Módulo 11 "Estimación de Necesidades y Programación de Medicamentos
e Insumos»; luego, el Módulo 111 "Adquisición de Medicamentos e
Insumos»; el Módulo IV "Almacenamiento y Distribución de
Medicamentos e Insumos»; enseguida, el Módulo V "Gestión de Stock» y
el Módulo VI "Sistema de Información», siendo estos últimos procesos
transversales al sistema.

En cada módulo se presenta la base legal que lo enmarca, los conceptos

fundamentales, ideas para recordar, definiciones de los términos básicos y
ejemplos para llevar a la práctica lo descrito en el proceso, sean procedimientos,
métodos u otros.

Al inicio de cada módulo se presenta un caso problemático, tomado de

situaciones que habitualmente se suscitan en la práctica del personal de salud o
actores involucrados en el proceso respectivo. El seguimiento de este caso
pretende facilitar al lector la comprensión y aplicación de la información que se
incluye, al hacerla .dialogar» con los personajes en las situaciones presentadas.
Esto permitirá evidenciar la medida de sus aciertos, errores u omisiones que, sin
duda, guardarán directa relación con las consecuencias que ocasionan.

También se incluyen los indicadores específicos a cada proceso y finalmente, un

cuestionario para la autoevaluación con preguntas y múltiples opciones que
permitirán al destinatario de los módulos la verificación de lo aprendido; asimismo,
un glosario y bibliografía pertinentes a cada proceso.

Dirigido al personal responsable de la gestión del suministro de medicamentos e

Insumos en las Direcciones de Salud y Unidades Ejecutoras tanto del área técnica
como del área administrativa.

Pro",o, d.1 Si'l••• d. Suminiltro d. IlIdi..... t... 100u." ...llIiniltllio d. S.lud . 01611110
La adecuada Selección de Medicamentos se considera la piedra angular
de un sistema eficiente de suministro de medicamentos e insumos. Los demás
procesos del suministro (programación, adquisición, almacenamiento y
distribución) son etapas con un alto contenido técnico - administrativo, cuyas
acciones giran alrededor del grupo de medicamentos ya seleccionados y
comprendidos en una lista de medicamentos denominado Petitorio Nacional
de Medicamentos Esenciales.

La selección se da en el contexto de la Politica Nacional de Medicamentos',

que provee un marco para acciones coordinadas en el sector farmacéutico'
como una de las estrategias para promover el acceso universal a los
medicamentos esenciales y su uso racional. Su desarrollo forma parte de las
funciones de la Dirección General de Medicamentos, Insumas y Drogas,
Direcciones Ejecutivas de Medicamentos, lnsumos y Drogas, así como de los
Departamentos o servicios de farmacia de los Institutos Especializados y
Hospitales. A partir del resultado de este proceso se construyen los sistemas
racionales de uso e información de medicamentos.

En este contexto los Comités Farmacológicos son los entes técnicos que
asumen la importante tarea de desarrollar este proceso.

El presente módulo de Selección de Medicamentos pretende proporcionar los

conocimientos básicos para lograr la eficiencia del proceso, en tal sentido en
el capitulo I se precisa la importancia de los medicamentos esenciales
en el sistema de salud.

El capitulo 11 aborda los aspectos relevantes de la selección de medi-

camentos, como la importancia, las ventajas, el proceso para seleccionar
medicamentos y el acceso a información para la evaluación de medicamentos.

el capitulo 111 se trata todo lo relacionado con el Petitorio Nacional de

mentos Esenciales (PNME). como: las estrategias para su aplicación
la elaboración de petitorios por niveles de atención y la adquisición de
entos no incluidos en el PNME.

pltulo IV precisa la formación, funciones y gestión del Comité

16glco. Y, finalmente, en el capftulo V se presenta un grupo de
para evaluar la efectividad de este proceso.

-20041 MINSA «Politica Nacional de Medicamentos»

. • conjunto de organizaciones. organismos, eneidades y empresas relacionados
y comercialización de productos farmacéuticos

PnelllS del Sistema de Suministro de Mlldicamentos eI"sumos en 111 Ministerio de Salud -OIGEMIO
• Ley N° 26842. Ley General de Salud. Del 20/07/1997.
www.minsa.gob.pe/porta 1/13consuItas/busca rno rma .asp

• Decreto Supremo N° 007-2006-SA. Modifican el Reglamento de

Organización y Funciones del Ministerio de Salud del 11/05/2006.
www.minsa.gob.pe/portal/normas legales

• Decreto Supremo N° 023-200S-SA. Aprueba Reglamento de

Organización y Funciones del Ministerio de Salud. Del 01/01/2006.
www.minsa.gob.pe/infodigemid/normatividad/dispoindex.htm

• Resolución Ministerial N° 414-200S-MINSA, Aprueba Petitorio Nacio-

nal de Medicamentos Esenciales. Del 03/06/2005
www.minsa.gob.pe/infodigemid/normatividad/dispoindex.htm

• Resolución Ministerial N° 367-200S-MINSA, Modifica la Directiva

del Sistema Integrado de Suministro de Medicamentos e Insumos
Médico- Quirúrgico SISMED. Del 19/05/2005.
www.minsa.gob.pe/infodigemid/normatividad/dispoindex.htm

• Resolución Ministerial N° 1240-2004/MINSA, Política Nacíonal de

Medicamentos. Del 29/12/2004.
www.minsa.gob.pe/porta 1/1 3co ns uIta s/b usca rn orma .as p

• Resolución Ministerial N° 611-2004/MINSA. Aprueba normas para

la adquisición de medicamentos no considerados en el Petitorio Nacional
de Medicamentos Esenciales. Del 18/06/2004.
www.minsa.gob.pe/infodigemid/normatividad/dispoindex.htm

• Resolución Ministerial N° 616-2003-SAIDM, Aprueba modelo de

Reglamento de Organización y Funciones de los Hospitales.
Del 04/06/2003.
www.minsa.gob.pe/po rta 1/13consuItas/busca rnorma.asp

R••oluci6n Ministerial N° 17S3-2002-SA/DM. Aprueba la Directiva

Sistema Integrado de Suministro de Medicamentos e Insumos Médico-
• 'rgicos - SISMED. Del 10/11/2002.
•minsa.gob.pe/infodigemid/normatividad/dispoindex.htm

luci6n Ministerial N° 116-2000-SAlDM, Modifica resolución

dlf118 la cual se constituyeron Comités Farmacológicos.
15104/2004.
•minsa,gob.pe/infodigemid/normatividad/dispoindex.htm

ucl6n Ministerial N° 614-99-SAlDM. Constituye Comités

lógicos en las dependencias del Ministerio de Salud.
7/1211999,
insa.9ob.pe/infodigemid/normatividad/dispoindex.htm

Pracnos dll Sistema de Suministro de Medicamentos eInsumas en el Ministerio de Salud· D1GEMIO

Objetivo General:
Conocer y aplicar criterios técnicos de selección de medicamentos, que
permitan mejorar la racionalidad del uso y la accesibilidad a estos recursos
terapéuticos.

Objetivos específicos:
1. Analizar objetivamente la información y realizar adecuadamente el proceso
de selección de medicamentos esenciales.

2. Adquirir conocimientos y habilidades para la elaboración de petitorios de

medicamentos esenciales por niveles de atención en el marco del Petitorio
Nacional de Medicamentos Esenciales.

3. Adquirir conocimientos y habilidades que permitan evaluar y sustentar la

adquisición de medicamentos no considerados en el Petitorio Nacional de
Medicamentos Esenciales.

«Los responsables conocen y

aplican criterios técnicos de
selección de medicamentos"

Procesos del Sistema de Suministro de Medicamentos elnsumos 8n el Ministerio da Salud· DlGEMID

Lee con atención el siguiente caso:

El Pediatra de un hospital acude al Jefe de Farmacia con el fin de

solicitarle la compra del medicamento «Vivarachol», para un paciente
de 2 años con una enfermedad que s610 responde a dicho medicamento.
Ante esta situación, el Jefe de Farmllcia le proporciona los formatos
establecidos para la solicitud del medicamento, pues éste no está
incluido en el PNME y debe ser solicitado a través de lo normado por la
Resolución Ministerial 611-2004.

El Especialista se rehusa a llenar la solicitud y la sustentación del

medicamento, pues cree que esa labor le corresponde al Qulmico
Farmacéutico, por ser el responsable del abastecimiento de la farmacia.
El Jefe de Farmacia le contesta que no está en lo correcto, ya que la
sustentación del medicamento fuera del PNME corresponde al o los
Especialistas que están solicitando el nuevo medicamento.

Con los documentos, el especialista se retira de la farmacia, y en base a

le literatura proporcionada por el representante del laboratorio
fabricante del medicamento, llena la solicitud y la sustentación para la
IIdquisición del producto. Cabe mencionar que algunos rubros de los
etos no fueron llenados por el Especialista porque no contaba con
Informeción para hacerlo.

solicitud con su respectivo sustento se entregó luego al Comité

co/ógico del hospital para su respectiva evaluación y aprobación.
Icemento solicitado se adquirió y en el control del paciente se
cl6 que su problema de salud no sólo no se solucion6 con el
mlldicemento, sino que le produjo reacciones adversas muy

hasa del Sistema de Suministro de Medicamentos eInsumas en el Minislerio de Salud· OIGEUID

 Reflexionemos sobre el caso presentado:

~ ¿Qué opinas del caso planteado?

~ ¿Si estuvieras en el lugar del jefe de Farmacia, qué hubieras hecho?

~ ¿Si fueras miembro del Comité Farmacológico, cómo hubieras procedido?

~ ¿Crees que fue adecuada la sustentación del especialista?

El contenido de este módulo proveerá información que ayudará a entender la

importancia de efectuar este proceso con eficacia, así como a absolver estas y
otras interrogantes que frecuentemente se presentan.

¿Qué es la selección de medicamentos?

La Selección de Medicamentos es un "proceso continuo, multidisciplinario

y participativo que debe desarrollarse basado en la necesidad, eficacia,
seguridad y costo de los medicamentos a fin de asegurar el uso racional de los
mismos))3

¿Por qué es importante este proceso?

La importancia de este proceso radica fundamentalmente en proveer

tratamientos farmacológicos de calidad a la mayor parte de la población,
limitando el costo al mínimo necesario, es decir, promueve el uso racional de
medicamentos, ya que asegura el acceso a medicamentos necesarios, eficaces,
seguros y económicos, y a la vez desmotiva el uso de medicamentos poco
efectivos, innecesarios y de dudosa calidad.

¿Cuáles son los aspectos básicos del proceso?

Cuatro aspectos básicos determinan la eficacia de este proceso:

• Medicamentos esenciales en el sistema de salud.

• Selección de medicamentos en un sistema de salud.

• Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales.

• Comité Farmacológico.

Estos aspectos serán desarrollados a lo largo del presente módulo.

J Organización Mundial de la Salud. Gula de la Buena Prescripción. Programa de Acción sobre

Medicamentos Esenciales. 1994.

Procesos del Si'lema de Sumini'tro de Medicamentos eInsumos en el Mini't.rio d. Salud· DIGEMID

Antes de entrar al proceso de selección de medicamentos en el Sistema de
Salud, propiamente dicho, es necesario precisar el concepto de Medicamentos
Esenciales.

Los Medicamentos Esenciales son los que satisfacen las necesidades prioritarias
de salud de la población. Se seleccionan teniendo en cuenta su pertinencia
para la salud pública, las pruebas de su eficacia y seguridad, y deben estar
disponibles en los sistemas de salud en todo momento, en cantidades
suficientes, en las formas farmacéuticas apropiadas, con garantía de la calidad
e información adecuada, a un precio que los usuarios y la comunidad puedan
pagar.

El concepto de medicamentos esenciales está basado en los siguientes criterios:

• La mayor parte de problemas de salud puede ser atendida con un número

limitado de medicamentos.

• La mayoría de prescriptores utiliza rutinaria mente menos de 200

medicamentos en su práctica profesional.

• El proceso de suministro y las acciones para garantizar la calidad de los

medicamentos se pueden llevar a cabo de forma más eficiente y
económica con un conjunto limitado de medicamentos.

Procesos del Sistema de Suministro de Medicamentos elnsumos en el Ministerio de Salud· OIGEMID

 La siguiente figura representa el contexto general en el que se ubican los
medicamentos esenciales en el marco de los medicamentos registrados en el
país.

•
CONTEXTO DEL MEDICAMENTO ESENCIAL4

Todos los
Medicamentos Petitorio Nacional
del Mundo de Medicamentos
Esenciales
Sector PrlvMlo

Listas Suplementarias
de Medicamentos
Esenciales

• El Petitorio Nacional o Institucional de Medicamentos Esenciales es un

subconjunto de medicamentos registrados. dividido según el nivel
de la atención.

'Fuente: Adaptado de _Perspectivas Polflicas sobre Medicamentos de la OMS.. . Junio 2002.

"Selección de medicamentos esenciales•. Ginebra. Junio 2002

Procesos del Sistema de Suministro delledicamentos elnsumos en e/ Ministen, de Salud· OIGEMIO

11. SELECCiÓN DE MEDICAMENTOS EN UN SISTEMA
DE SALUD
La selección de medicamentos es uno de los principios fundamentales de la
Política Nacional de Medicamentos porque ayuda a establecer prioridades para
lograr un sistema de suministro de medicamentos eficaz, de calidad y acorde
con los objetivos de salud públíca; orientado a garantizar la racionalidad del
uso, así como superar la inequidad en el acceso de medicamentos por parte
de la población de escasos recursos.

Veremos la importancia y las ventajas de la selección de medicamentos. Al

revisar sus fundamentos, conoceremos los criterios técnicos para la adecuada
selección y los tipos de evaluación de medicamentos. Luego, desarrollaremos
aspectos básicos referidos al acceso a la información para la evaluación de
medicamentos y presentaremos el flujo del proceso de selección.

¿Cuál es la importancia de la Selección de Medicamentos

Esenciales?

• Su importancia radica en que promueve el uso racional de los

medicamentos, ya que asegura el acceso a los medicamentos más
necesarios teniendo en cuenta la eficacia, seguridad, calidad y costo, a la
vez que desmotiva el uso de medicamentos poco efectivos, innecesarios y
de calidad dudosa;
• Provee de un mecanismo efectivo de mantenimiento de stocks y control de
costos, ya que evita la duplicación de los medicamentos y el uso inadecuado
de estos a través de la utilización de un número restringido de
medicamentos;
• Facilita la actualización del equipo de salud en el uso apropiado de
medicamentos a través de información científica, objetiva y actualizada
sobre los medicamentos seleccionados;
• Promueve el uso de la Denominación Común Internacional (DCI) en la
prescripción, dispensación y manejo administrativo de los medicamentos.

¿Cuáles son las ventajas de la Selección de Medicamentos

Esenciales?

• Promueve el uso racional por parte del personal de salud y los usuarios.
• Permite mejorar la calidad de la atención de salud, la gestíón del suministro
y el aprovechamiento costo-eficacia de los recursos sanitarios.
• Establece procedimientos sistemáticos y transparentes en la elaboración
de la(s) lista(s) nacional(es) de medicamentos esenciales, en base a la
información basada en la evidencia científica.
• Permite establecer guías terapéuticas en base a medicamentos seleccio-
nados con criterios técnicos.

Procesas del Si.leme de SUOlini.u. de Medicamentos elnsumos en el Mini,"ri. de Salud· OIG[MID

2.1. Fundamentos para la Selección de Medicamentos
Esencia les:

La Selección de Medicamentos es un proceso que se concretiza en un listado

que se denomina Petitorio de Medicamentos, el cual es desarrollado
ampliamente en el capitulo 111. La elaboración de un petitorio o su revisión
debe ser permanente, flexible y adecuadamente cpnducido, en base a
información cientifica debidamente sustentada y técnicamente evaluada, para
atender las necesidades epidemiológicas.

Este proceso se fundamenta en la aplicación de criterios técnicos que

garanticen una adecuada selección. Para cumplir con estos criterios es
necesario conocer los principales tipos de evaluación para seleccionar
medicamentos.

¿Cuáles son los criterios técnicos para la selección de

medicamentos esenciales?

Estos criterios son:

• Evaluación de la eficacia y seguridad.

• Relación costo/beneficio y costo/efectividad.
• Estadistica de morbilidad y mortalidad de los establecimientos de salud.
• Recursos humanos y servicios existentes en los establecimientos de salud.
• Servicios clinicos y tipo de especialidades que ofrecen los establecimien-
tos de salud.
• Limitar el número de principios activos, formas farmacéuticas y concen-
traciones a lo estrictamente necesario.
• Restricción de las combinaciones a dosis fija.
• Conveniencia (ventajas en la administración o dosificación).
• Empleo de Denominación Común Internacional (DCI).
• Restricciones de uso (niveles de atención, otras). disponibilidad del medi-
camento en el mercado, producción local y comercialización.
• Modalidades de financiamiento de los medicamentos.
• Estudios de utilización de medicamentos que se hayan realizado en los
diferentes niveles locales y nacionales.
• Solicitud de inclusión y exclusión de medicamentos para el proceso de
revisión del PNME. Ver Anexo 1.

E..u..tw.1.e.. Adaptado de OrganIZación Mundial de la Salud Uso de medicamentos

esenciales. Cuarto Informe del Comité de Experlos de la OMS Ginebra OMS. 1990
(Serie de Informes Técnicos 796). Organización Panamericana de la Salud Elaboración
y Utilización de Formularios de Medicamentos. Ginebra. OMS: 1984. (Publicación
Cientlfica 474)

Pronsos del Sistlml de SulDinistro di Medicamentos ,Insulnos 8n 81 Ministerio d. Salud· OIGEMIO

Para la aplicación de estos criterios es conveniente tomar en cuenta,
principalmente, cinco tipos de evaluación de medicamentos, que son:

A. Valoración a dosis fijas.

B. Evaluación de la necesidad.
C. Evaluación de la eficacia.
D. Evaluación de la seguridad.
E. Evaluación del costo.

De éstas, la valoración a dosis fijas sólo se aplica para asociaciones de

medicamentos; las otras cuatro se deben aplicar necesariamente para todo
tipo de medicamentos.

A. Valoración para asociaciones de medicamentos a dosis fijas

Sólo un número limitado de asociaciones de medicamentos tiene un sólido

sustento técnico y reúnen los requisitos para ser incluidos en los petitorios
farmacológicos. Las asociaciones deben mejorar el balance beneficio/riesgo/
costo de la administración por separado de sus componentes. Debe estar
demostrada la compatibilidad farmacéutica y farmacocinética de sus principios
activos, asi como las ventajas de las asociaciones frente a cada uno de sus
componentes.

En términos generales, la selección de medicamentos asociados se debe dar

cuando la mezcla de ambos presenta ventajas probadas con relación a los
medicamentos individuales en cuanto a su efecto terapéutico, seguridad o
adherencia del paciente al tratamiento.

Evaluación de la necesidad

existir una necesidad justificada del medicamento, la cual se evalúa en

8 los patrones de morbilidad y el uso de los medicamentos (perfil de
IIhnnedades prevalentes, aspectos demográficos, genéticos y ambientales;
decir, las caracteristicas demográficas de la población de la jurisdicción, y
mente estudios de consumo de medicamentos y patrones de prescripción).

o, se recomienda asociar este criterio con los recursos humanos y las

es existentes en los establecimientos de salud.

ela es la aptitud de un medicamento para producir los efectos

Itos y es determinada por métodos cientificos. La eficacia del
nto se determina generalmente a partir de la fase 11 de los estudios
• mediante la comparación de los tratamientos que emplean el
nto-problema versus un grupo control (que no recibe tratamiento o
un placebo).

Pro"..s del Sistema de Suministro de Medicamentos ,Insumos en el Minist'rio d, Salud· OICEMIO

 D. Evaluación de la seguridad

La seguridad es la característica de un medicamento de poder usarse con

una probabilidad muy pequeña de causar efectos tóxicos injustificables. La
seguridad de un medicamento es, por lo tanto, una característica relativa y en
farmacología clínica su medición es problemática debido a la falta de
definiciones operativas y por razones éticas y legales.
!

E. Evaluación del costo

El costo es la aplicación de la teoría económica a la farmacoterapia a fin de

comparar dos o más drogas en sus costos y consecuencias, por 10 que deben
realizarse diferentes tipos de análisis farmacoeconómicos como: análisis de
minimización de costos, análisis costo-efectividad, análisis costo-utilidad y
análisis costo-beneficio.

El especialista del caso presentado al

inicio debió considerar los criterios
técnicos para la solicitud de adquisición
de medicamento fuera de petitorio y no
remitirse a la información del fabricante
del medicamento.
,----------------_.' ~

2.2. Acceso a información para la evaluación de

medicamentos:

Es importante que los Comités Farmacológicos encargados de la Selección de

los Medicamentos Esenciales para petitorios nacionales o institucionales tengan
acceso a la información sobre la cual se basa la mencionada selección.

Hay que tener en cuenta que no sólo la bibliografía sobre medicamentos

constituye un vasto campo, sino también que la técnica y la tecnología de la
búsqueda de información cambian constantemente. Entonces, es necesario
familiarízarse con las nuevas metodologías y formas de buscar información y,
principalmente, saber cómo usarlas. Por lo anterior, la Dirección General de
Medicamentos, lnsumos y Drogas (DIGEMID) recomienda el siguiente proceso
de búsqueda.

Procesos del Sislema de SuminiSlro de Medicamenlos eInsumos en el Ministerio de Salud· OIGEMID

2.2.1. Proceso de búsqueda de información:

Se debe saber qué buscar; las presunciones básicas sobre el tema deben ser
correctas y precisas, tanto las definiciones como otros datos pertinentes a la
búsqueda. El saber para qué se va a utilizar la información ayuda a determinar
las referencias que se necesitan y asegura un uso efectivo de las fuentes de
información

El uso de un sistema uniforme obliga a anotar todos los datos necesarios

cuando se encuentra por primera vez una referencia; de esta manera se elimina
la pérdida de tiempo en posteriores revisiones de una determinada fuente.

Existe información que tiene relevancia clínica e información que no la tiene,

así como información al día e información desactualizada. Se debe tener en
cuenta también que el perfil de la información puede variar con el tiempo, en
virtud de los nuevos datos que se producen a través de la investigación en
salud.

A. ¿Cómo registrar adecuadamente la información?

En el proceso de búsqueda de información es recomendable utilizar fichas

que incluyan los datos principales del estudio o fuente revisada y el resumen o
extracto de su contenido. El siguiente cuadro muestra los datos básicos que se
deben considerar de una determinada fuente bibliográfica:

Título .
Autor(es) I Editarles) .
Editorial Ciudad Año ..
Título del Artículo .
Titulo de la revista o publicación periódica .
Volumen Número Pág Fecha ..
Resumen o extracto:

......................................................................................................................................
......................................................................................................................................

B. lCórrri> citar un estudio?

Citar como mínimo dos referencias bibliográficas de fuentes independientes y

de reconocido prestigio científico que apoyen la solicitud.

Al momento de registrar la referencia del estudio, en primer lugar registrar el

autor les), el titulo del estudio, la editorial, año y el número de las páginas en
las que se encuentra el estudio.

Procesos del Sislema de Sumini'tro de Medicamentos eInsumos en el Mini'terio de Salud· DIG[MID

 Se debe adjuntar fotocopias de los reportes de las fuentes de información,
tales como estudios clínicos controlados o meta-análisis sobre el medicamento
propuesto, en cuanto a eficacia y seguridad frente al o los medicamentos del
petitorio.

2.2.2. Evaluación de la información:

La utilización de la ínformación científica disponible que procede de la

investigación es un elemento clave para el proceso de selección, por lo que el
uso de esta información se fundamenta en la revisión sistemática y crítica de
la literatura científica, de forma que se evalúa la documentación disponible
para determinar su validez interna (idoneidad del diseño) y aplicabilidad en
la práctica clínica o validez externa.

En tal sentido, la evaluación de la información debe sustentarse en la Medicina

Basada en Evidencias (M BE); es decir, la íntegración de la mejor evidencia
lograda por la investigación, con la experiencia del clínico y los valores
del paciente individual para la mejor atención de salud, reflejada en la
correcta toma de decisiones.

¿Cuál es la mejor evidencia?

• Es la información derivada de la investigación clínicamente relevante.

• Metodológicamente impecable.
• Usualmente viene de las investigaciones clínicas centradas en pacientes.

¿Cómo hacer la evaluación critica de la literatura?

Es importante desarrollar las destrezas y habilidades necesarias para realizar

una evaluación crítica de la validez y aplícabilídad de los resultados presentados
en los artículos científicos. La evaluación o valoración de la validez implica el
análisis de la metodologia utilizada en el estudio para determinar el rigor con
que ha sido diseñado y realizado y, por tanto, el grado de solidez de las
evidencias que proporciona. En función de si el objetivo del estudio tiene que
ver con la eficacia de las intervenciones sanitarias, el diagnóstico, el pronóstico
o la causalidad, se recomienda considerar:

• Su validez (cercanía a la verdad).

• Su impacto (tamaño del efecto) y
• Su aplicabilidad (utilidad para nuestra práctica clínica usual).

Las preguntas que deben abordarse en esta evaluación son:

• ¿Cuál es la investigación?
• ¿Son válídos los resultados de este estudio?
• ¿Cuáles son los resultados?
• ¿Puedo usar estos resultados en mi práctica clínica?

Procesos del Sislema da Suministro de Medicamentos elnsumos en el Ministerio de Salud· DIGEMID

2.2.3. Fuentes de información:

La disponibilidad de fuentes de información técnico-científica sobre

medicamentos que sean confiables. actualizadas e independientes, así como
su utilización apropiada, son requisitos indispensables para garantizar la
selección de medicamentos.

Con el fin de utilizar efectivamente la literatura médica, es importante conocer

cómo está organizada. Algunos autores dividen los recursos de información
en fuentes primarias, secundarias y terciarias. Sin embargo, indistintamente
así esté categorizada como fuente de información primaria, se puede encontrar
información secundaria o viceversa, ya que esto depende de las características
del estudio o análisis clínico o cientifico.

Fuent••
d.
información

les revistas: Es importante señalar algunos · Orog and TherapetJtics Bulletin.

aspectos a considerar al momento de
seleccionar las revistas, incluye entre otros:
· 8 prestigio de la publicación.
· Tipo de información que proporcionan,
• los especialistas Que participan en ella y,
Prim.ri. si es posible.
· los promotores de los estudios.
VentajI: Contener las publicaciones originales
de los estudios científicos y entregar la
información más reciente.
Desventaja: Tamaño Vla calidad variable de su
contenido.
· The New Ellgland Joumal 01 Medicine.
· British Medical Joumal.
· American Joumal 01 Heallh-System
Pharmacy.
· Clinical Phannacology 800 Therapeutics.
· The Medicalletter.
· Annals of intemal Medicine.
· European Joumal of CJinical Pharmacology.
· Adversa Drog Reactions Bulletin.

Es claramente imposible evaluar el contenido · MEDUNE, base de datos biomédica Tiene

de cada una de las revistes médicas, por lo
que se hace necesario utilizar indices y
revistas resúmenes Que orienten hacia los
artículos fuente.
Estos ¡odices brindan información sobre el
a.c......rl. autor, tema, nombre de la revista y puede
incluir o no un resumen,
Deavtnt8jI: Retardo entre la aparición del
artículo y su inclusión en el tndice. este
tiempo puede ser de unas pocas semanas
para algunos indicas y de meses para otros.
una actualización semanal y es la base de
datos más famosa y usada.
· Index Medicus. cotección bibliográfica
producida por al US National Librar¡ 01
Medicine.
· WHOUS. base con bibliogr1fia de lo OMS Y
publicaciones de la oficina regional.
• PAHO. Base con publicaciones do la
O'll""ÍllCÍÓf1 Panamoricana de la salud
IOPSI.
· MiClDfMdex ISisloma de Información
Computarizada para Modicina o Industrio).
· The Coc:hrIno Librory.

Procesos del Si.tema de Sumini.tro de Medicamento. elnsumos en el Ministeno de Salud· OIGEMIO

 Se.-l .....,... cama iÁ.w:ias · The MIoliidele. lile ExIrll "'-ulllCGPOl-
............... atMl6cilI cispouibles. provee iikwliwc;j6¡, concisI Y ob¡etiva soIn
..... a " " ycon i." ' cuncisI.
Es illpOi. . . . _ _ m6s de 1Il1ibnl.
MIalCÍII UAdts .. 11lIdicinI Ymm.:ia.
· United lIMeS "'*"........ llI1lg
. . . . de _1ibnIs 1lClUIlrndII .. hilameliou fur The HeeIth PruIessiuneI
pueden .....b. . . lunnIIIo eIectr6Iica. IUSP-lIlI. a ... publieoción ......
complemeulano a la !annIcupea de los
Tercl••I. Estadue Unidos de Nurtaamérica. brinda
información para ... adecuada prescripción
YcispansIci6n de los medicImenIos que se
cumerciIIilIn .. dicho paIs.
· FurmuIarius 1nIemeciuna1es YNIciunaIes
suln ~ : Brilish NIliunaI
FurmuIary (UlJ. GoJia ~u _ _ apádica o
Formulario NlIciunaI de ~
Es.1CiaIes 1P8ní1.
· Libros de Medicina Interna. fIrmacuIugía.
farmIculuQIa CIInica y de algunas
espaciafidldes eurno Pediatrfa, Oncolullia.
Ginecolollla, y otros.

Aetualmeme se puede lener ICeeso a revistas Entre otras. tenemos:

vía INTERNET, sobre lodo a los artículos http1/www.wadneI.whu.im
racientememe publicados. A fin de que 0S1ll

....,.
Información

M ... ic....ato.
información sea banelieiusa para la salud de
la publación. _ garantizarsa su exactitud y
autenticidad.
http1/www.agemed.eSl1ndex.htm
http1/jIC.oupjoumals.org/
http1/www.fda.gov/defauh.htm
El uso de INTERNET pemllle tener acceso
e.INTIRND rápido y fácij a iflfO!TllOCión en salud sobra http1/ere.msh.org/dmpguide/index.em(i1anguaje
diferentes tópicos como enfermedades.
terapia, medicamentos y organizaciones hiip1/www.whoee_no/atedd<ll
médicas y de salud, si esta herramienta es http1/jpdb.nihs.go.jp/jp14e/index.htrnl
usada adecuadamente.
la información que se obtiene a través de
INTERNET no debe reemplll2llr la eonsuha a
un profesional de la salud.

Procesos del Sistema de Suministro de Medicamentos eInsumos en el Ministerio de Salud· OIGEMIO

Centros de Información de Medicamentos:

Los Centros de Información de Medicamentos (CIM) son fuentes de información

que se constituyen en las universidades con facultades de ciencias de la salud,
Ministerio de Salud, hospitales, OPS, entre otros, que cuentan con bibliotecas
o centros de información que son unidades operacionales que proporcionan
información técnico-científica sobre medicamentos en forma objetiva y
oportuna, en los que, previo registro simple, se puede tener acceso a base de
datos como MICROMEDEX (Sistema de Información Computarizada para
Medicina e Industrial. Hinari, ASPEFARM, IDISWEB (Iowa Drug Information
Servicel. entre otras.

Los principales centros de información de medicamentos son:

• MINSA : DIGEMID - CENADIM.

• Universidad Peruana Cayetano Heredia.

• Universidad Particular San Martin de Porres.

• Universidad Nacional Mayor de San Marcos.

• Instituto Especializado de Salud del Niño.

• Hospital Edgardo Rebagliatti Martins. Alo ESSALUD.

El Especialista del caso presentado al

inicio, debió realizar una búsqueda
exhaustiva de la literatura cientffica
i
sobre el producto que solicitó,
recurriendo a fuentes de información
como las mencionadas en este capItulo.

Procesos del Sistema de Suministro de Medicamentos eInsumas en el Ministerio do Salud· DIGEMIO

2.3. Flujograma del Proceso de Selección de
Medicamentos Esenciales:

En el siguiente flujograma se presenta la secuencia de actividades que se deben

realizar en todo el proceso de selección de medicamentos.
•

FLUJO PARA LA SELECCiÓN DE MEDICAMENTOS

ESENCIALES EN EL PAís

_
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Eficooav
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SI

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NO
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MedEsenaeI

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.........SI

JI'" "'ICLiGiW

Fuente: Dirección de Acceso y Uso de Medicamentos - DIGEMID

Procesos del Sistema de Suministro de Medicamentos eInsumos en el Minislerio do Salud -DIG[MID

Un petitorio representa un conjunto de medicamentos esenciales que han sido
seleccionados y autorizados para ser usados en un determinado sistema de
atención de salud. Puede aplicarse a diferentes ámbitos o niveles: Institutos
Especializados, Hospitales, clínicas privadas o un sistema local, regional o
nacional de servicios de salud.

Los petitorios de medicamentos esenciales constituyen instrumentos que

orientan al personal sanitario en la selección apropiada de la terapia para el
tratamiento del paciente. Es con ese objetivo que deben ser difundidos para
ser aceptados y usados por el personal de las instituciones. Si se ha hecho una
actualización, puede ser útíl difundír un prospecto en el cual se resuman los
cambios, o dar a conocer díchos cambios mediante un boletín informativo o
un boletín de noticias farmacéuticas. La utilización prevista, la legitimidad y la
autoridad del petitorio deben ser claras para todos.

La elaboración de un Petitorio Nacional es un proceso complejo que requiere

de varias etapas y está a cargo de un Comité de Expertos.

Actualmente el Perú cuenta con un Petitorio Nacional de Medicamentos

Esenciales, aprobado por Resolución Ministerial N° 414-2005/MINSA, del 03
de junio del 2005, el cual contiene 365 principios activos, con 577 presentaciones
farmacéuticas divididos en 27 grupos farmacoterapéuticos. Es de aplicación
obligatoria en todos los establecimientos de salud del MINSA.

Objetivos de formular y aplicar un petitorio de medicamentos esenciales':

• Promover la racionalidad en el uso de medicamentos.

• Asegurar la disponibilidad de medicamentos en los servicios de salud y el

acceso de las personas a estos recursos terapéuticos.

• Contribuir al logro de la eficiencia en el gasto farmacéutico.

En este capítulo se sugieren algunas estrategias para la aplicación eficaz de

un Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales (PNME), las pautas para
su elaboración, por niveles de atención y sus ventajas; finalmente, se
mencionan las causas por las que se puede solicitar medicamentos
esenciales que están fuera del PNME y se identifica a los responsables de
,
formular y sustentar la solicitud.

'Manual de Selección de Medicamentos Esenciales - MINSA 2001

Procesos d.1 Sisl.m. d. Suminis~o d. M.dicamBntos .Insumos en.1 Ministerio d. Salud· OIGEMIO
3.1. Estrategias para la aplicación eficaz de un Petitorio
de Medicamentos Esenciales:

• Establecer un proceso transparente de creación y actualización del Petitorio

de Medicamentos Esenciales, dar voz a los principales interesados directos
y asegurar un proceso cientifico, basado en pruebas.
,
• Vincular el Petitorio de Medicamentos Esenciales a las paútas c1inicas para
el diagnóstico y el tratamiento, y hacer participar tanto a especialistas como
a dispensadores de atención primaria.

• Conseguir apoyo de líderes de la opinión médica, clínicos experimentados

reconocidos, institutos de formación, asociaciones de profesionales,
organizaciones no gubernamentales, asi como el apoyo del público para la
implantación del petitorio.

• Poner el Petitorio de Medicamentos Esenciales y las pautas clínicas a

disposición de todos los establecimientos de salud y otros dispensadores
de asistencia sanitaria, en formato tanto impreso como electrónico.

• Considerar la posibilidad de lanzar petitorios por niveles de atención o

revisiones de los existentes con apoyo de funcionarios de gobierno, tales
como el Ministro de Salud o el Presidente de la República, y con gran
cobertura de prensa.

Señalar claramente la autoridad jurídica o administrativa especifica que

• tiene el Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales para fines de
capacitación, adquisiciones, reembolsos e información del público.

• Cumplir con el procedimiento establecido para la adquisición y utilización

de limitados medicamentos que no figuran en el petitorio establecido, por
ejemplo, los medicamentos usados por determinados servicios
especializados.

• Actualizar regularmente el petitorio para que refleje las necesidades según

perfil epidemiológicos, los adelantos terapéuticos y las variaciones de los
precios.

3.2. Elaboración del Petitorio de Medicamentos Esenciales

por niveles de atención:

Para la elaboración de los Petitorios de Medicamentos Esenciales por niveles

de atención se debe tener en cuenta criterios técnicos como los que se
presentan a continuación:

• Recursos humanos: con qué trabajadores de salud cuenta el establecimiento

y si su permanencia en él es constante o periódica. Se requiere saber si se
dispone de algún profesional de la salud, especialmente prescriptores

PrOteSOS del Sistema de Suministro de Medicamentos eInsumos en el Uinisllño de Salud· 016EMI0

 médicos. Asimismo, es importante saber qué tipo de especialistas laboran
en el establecimiento, puesto que puede ser riesgoso el empleo de algunos
medicamentos por los médicos generales (Ej. anestésicos generales,
antineoplásicos, etc.)

• Facilidades para la realización de pruebas de laboratorio: el empleo de

algunos medicamentos debe estar respaldado por estudios de laboratorio
como el microbiológico o el perfil de coagulación, etc.

• Disponibilidad de un servicio especializado: el manejo de algunos grupos

de medicamentos, como los antineoplásicos, debe efectuarse en hospitales
que cuenten con las facilidades correspondientes (personal idóneo,
laboratorio, banco de sangre, etc.). De igual manera, dependiendo del tipo
de profesionales y ambientes (sala de partos, hospitalización, etc.) con que
cuenten los centros de salud se podrá incluir en el petitorio los
medicamentos adecuados.

• Guías terapéuticas: Las normas farmacológicas y las guias terapéuticas

debieran constituir la base para el manejo de los problemas médicos más
importantes y frecuentes, ello resulta particularmente critico cuando se
evalúa la necesidad de inclusión de algunos medicamentos de alto riesgo
(por toxicidad o abuso) en el petitorio de establecimientos de salud cuyo
personal tiene limitaciones en cuanto a capacitación o acceso a información
actualizada.

El Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales debe constituir el marco de

referencia para la preparación de los petitorios por niveles de atención, según
ciertas necesidades o criterios específicos.

Asr, se podrá adaptar o ajustar el Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales

para su aplicación a un determinado ámbito geográfico de acuerdo con los
perfiles de morbi-mortalidad de la región o de la jurisdicción de la institución
(hospital, centros y puestos de salud).

¿Cuáles son las ventajas en el uso de un Petitorio de

Medicamentos Esenciales por nivel de atención?

A continuación se mencionan estas ventajas, vinculadas al suministro de

medicamentos, a la prescripción, al costo y al uso por el usuario.

Relacionadas al Suministro de Medicamentos:

• Facilita la adquisición, el almacenamiento y la distribución.
• Reduce los stocks.
• Contribuye al aseguramiento de la calidad.
• Facilita la dispensación o expendio.

Relacionadas a la Prescripción:

• Facilita la capacitación e información para los prescriptores, según nivel

de atención.
• Ayuda a una prescripción racional (mayor experiencia con un número
limitado de medicamentos).

Procesos del Sistema de Suministro de Medicamentos elnsumos en el Ministeri, de Salud· DIGEMID

 • Se eliminan los productos irracionales e innecesarios.
• Contribuye a un mejor reconocimiento de las reacciones adversas
medicamentosas.

Relacionadas al Costo:

• Mejores precios (mayor competencia).

Relacionadas al Uso por el Usuario .'

• Facilita la accesibilidad de los usuarios a los medicamentos.
• Permite focal izar los esfuerzos educativos.

Adaptado del Manual de Selección de Medicamentos Esenciales - MINSA-2001

3.3. Adquisición de medicamentos no incluidos en el

Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales:

Existen situaciones especiales que justifican la prescripción y adquisición de

medicamentos no incluidos en el Petitorio Nacional de Medicamentos
Esenciaies, por lo que los establecimientos asistenciales del Ministerio de Salud
podrán adquirirlos en casos justificados, como':

1. Reacción adversa que determine la suspensión del medicamento en el

paciente e inexistencia de otra alternativa en el Petitorio Nacional de
Medicamentos Esenciales.

2. Falla terapéutica y carencia de alternativa en el Petitorio Nacional de

Medicamentos Esenciales.

3. Enfermedad o situación clinica no cubierta por los medicamentos del

Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales.

4. Contraindicaciones a todas las alternativas que se disponen en el Petitorio

Nacional de Medicamentos Esenciales.

5. Necesidad de una via de administración alterna no considerada en el

Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales.

Los responsables de presentar la solicitud son los prescriptores de los

establecimientos de salud o el profesional quimico farmacéutico responsable
de la DIREMID o del departamento/servicio de farmacia de los Institutos
Especializados y Hospitales.
Los responsables de evaluar y aprobar la solicitud son los Comités
Farmacológicos de las DISA, DIRESA. Hospitales e Institutos Especializados.

• RESOLUC/ON MINISTERIAL No 611-2004/MINSA del 15/06/04.

Procesos d,1 Si'l,ma d, Suministro d, M,dicamenlos, Insumos on '1 Mini'l,n, d, Salud -DIGEMID
Los responsables de solicitar la adquisición y elaborar el informe bimestral
son las Direcciones de Medicamentos, departamentos/servicios de farmacia
de las Direcciones de Salud. Institutos Especializados y Hospitales, según
corresponda. Las cantidades a adquirir deberán ser las mínimas necesarias
para la atención de casos de un bimestre.

Asimismo. La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas -

DIGEMID, a través de un análisis o estudio del mercado farmacéutico. emitirá
opinión técnica y autorizará la adquisición de los medicamentos no incluidos
en el Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales, cuando se verifiquen los
siguientes casos:

• Inexistencia comprobada en el mercado farmacéutico de algún

medicamento considerado en el Petitorio Nacional de Medicamentos
Esenciales.

• Disminución significativa del costo con el uso de una alternativa, terapéuti-

camente aceptable, de una diferente concentración o forma farmacéutica
a las consideradas en el Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales.

• Situación de monopolio para un medicamento. que afecte significativa-

mente su costo.

¿Cómo se sustenta la solicitud para la adquisición de medicamen-

tos no incluidos en el Petitorio Nacional de Medicamentos
Esenciales?

La solicitud debe estar correctamente sustentada por el profesional solicitante

o por el químico farmacéutico de la institución. La sustentación técníca
correspondiente. cuando sea necesario, debe contar con reportes de fuentes
de información independientes y de reconocido prestigio. como estudios
clínicos controlados o meta-análisis sobre el medicamento solicitado. en cuanto
a seguridad y eficacia comparativa frente al (los) medicamento(s) del petitorio
o, en su defecto, al tratamiento convencional.

Además, en caso de existir otras alternativas al medicamento solicitado dentro

de un grupo farmacoterapéutico. documentar la evaluación del beneficio/costo
del medicamento solicitado frente a los otros del grupo.

Para solicitar la adquisición de medicamentos no incluidos en el Petitorio se

deberá realizar en el anexo que se encuentra adjunto a la RM N° 611-2004-
MINSA, el cual se reproduce en el Anexo N° 2. Así mismo se adjunta el Anexo
N° 03 referido a Informe Bimestral sobre Adquisiciones efectuadas de
medicamentos no incluidos en el Petitorio Nacional de Medicamentos
Esenciales.

El sustento para el medicamento del caso

presentado al inicio debi6 contener las
I
caracterlsticas mencionadas en este
capitulo y asl garantizar la idoneidad del
medicamento.

-
Procesos del Sistema d8 Suministro di U.dicamlnlos alnsumos en 81 Ministerio d. Salud· OlGEUID
 Los Comités Farmacológicos (CF) son equipos multidisciplinarios integrados
por profesionales con formación principalmente en farmacología,
epidemiologia y farmacia. Estos comités son de carácter asesor y ejecutivo,
que mediante procedimientos técnicos, criterios explicitps de evaluación -
necesidad, eficacia, seguridad y costo - toman decisiones consistentes basadas
en la evidencia científica, buscando promover la racionalidad y eficiencia en
el uso de los medicamentos. Sus miembros desempeñan esa labor
fundamentados principalmente en el perfil epidemiológico, grupos etáreos de
la población que atiende la institucíón, la disponibilidad de medicamentos en
el mercado farmacéutico y la información científica.

En este capítulo haremos referencia a la formación, funciones y gestión del

Comité Farmacológico.

4.1. Conformación del Comité Farmacológico 7 :

Debe estar conformado por un grupo multidisciplinario de profesíonales,

incluyendo médicos, farmacéuticos y otros profesionales sanitarios.

Debido a la naturaleza de sus responsabilidades, se aconseja que la elección

de los miembros no se base en criterios jerárquícos, sino en la motivación y
los conocimientos en terapéutica de los profesionales.

4.2. Funciones del Comité Farmacológico:

Los CF son de carácter permanente y dependen del Director General de la

Institución y tienen las siguientes funciones":

• Conducir el proceso de selección de medicamentos.

• Promover el uso racional de medicamentos, dándole prioridad a la uti-

lización de medicamentos esenciales.

• Promover las buenas prácticas de prescripción.

• Apoyar técnicamente los procesos de adquisición de medicamentos.

• Brindar asesoramiento en materia de medicamentos a los departamentos

o servicios intermedios y finales de institutos y hospitales, así como a los
centros y puestos de salud, según corresponda.

7R.M. 674-99-SAIDM Constituyen comités farmacológicos en diversas dependencias del Ministerio

de Salud.
eSon funciones del CF según la R.M. 614-99-SAIDM

Procesos del Sistema da Suministro de Medicamentos eInsumos en el Ministerio de Salud· D1GEMID

• Apoyar las acciones de farmacovigilancia.

• Elaborar y vigilar el cumplimiento del petitorio de medicamentos según

niveles de atención, en el marco del Petitorio Nacional de Medicamentos
Esenciales.

Se considera importante que los Cf desarrollen otras actividades

complementarias a las señaladas:

• Participar activamente en el proceso de revisión y actualización del PNME.

• Promover o desarrollar estudios de utilización de medicamentos.

• Coordinar acciones conjuntas con las diferentes entidades y áreas técnicas

que tengan relación con el uso de medicamentos.

El Comité Farmacológico del caso

presentado al inicio debió tener en cuenta
sus funciones y responsabilidades en la
evaluación y aprobación de la solicitud
para la adquisición de medicamentos no
incluidos en el PMNE.

Gestión del Comité Farmacológico:

Se debe considerar los siguientes aspectos:

• Mantener periodicidad de las reuniones. Por lo general se recomienda realizar

al menos seis reuniones por año y cada vez que sea necesario, porque se
asume que el Cf tiene compromisos cuya naturaleza demanda actividades
periódicas, como las señaladas en sus funciones básicas.

Documentar los acuerdos y compromisos adquiridos por los miembros a

través de las Actas de Reunión.

Programar las reuniones definiendo lugar, fecha y horario con suficiente

lIfItelación. Se aconseja establecer un plan de actividades y distribuirlo entre
los miembros, previo a las reuniones.

DIsponer o coordinar un lugar adecuado para las reuniones, asf como los
IIl8teriales necesarios.

Integrar al personal de salud de la institución en las actividades que

desarrolla el Comité.

Procesos del Sistema de Suministro da Medicamentos B Insumos en el Ministerio de Salud· OIG[MIO

 • Dar seguimiento a los acuerdos alcanzados y a las recomendaciones
propuestas.

• Comunicar a las autoridades correspondientes las decisiones que tome el

comité para lograr el respaldo de las mismas.

• Se recomienda, en caso sea necesario, la participación en las reuniones de

profesionales que por sus conocimientos pueden contribuir a la solución
de problemas.

Promos d.1 Sisl.ma de Suministro d. U.dicamBUlos.lnsumos BU.I Uinist.rio d. Salud -OIGEUIO

 Concluyendo el caso

El caso presentado al inicio de este módulo pretendió ilustrar una

situación problemática muy común en la sustentación para adquisición
de medicamentos no incluidos en el PNME cuando no se han seguido
procedimientos efectivos. Si hacemos un recuento de los problemas
del caso, estos se encuentran referidos a:

Desconocimiento de los Especialistas para realizar una adecuada

sustentación.
- Desconocimiento de fuentes de información válidas.
- Falta de destreza y habilidades para desarrollar una evaluación
crItica de la información disponible.
- Desconocimiento y desinterés del Comité Farmacológico para
cumplir eficientemente sus funciones y responsabilidades..

Desde luego, estos problemas afectan a quienes están involucrados en

este proceso y de manera muy especial a los usuarios. Sin embargo,
como hemos podido comprobar en este módulo, muchas de las
dificultades que surgen en este proceso pueden ser evitadas si es que
hay un adecuado conocimiento de las responsabilidades y funciones,
asl como la aplicación de criterios básicos para la selección de
medicamentos (necesidad, eficacia, seguridad, y costos, entre otros), y
adecuada búsqueda y uso de la información disponible. La información
que se ha presentado hasta aqul pretende contribuir a ese fin.

Procesos del Sistema de Suministro de Medicamentos .Insumos en el Ministerio de Salud· OIGEMID

 Los indicadores son las herramientas que permiten a los administradores y
evaluadores del sistema comparar los resultados reales del proceso con los
resultados que se esperan. A continuación se desarrollan los principales
indicadores que permitirán evaluar el proceso de selección ole medicamentos.

5.1. Porcentaje de medicamentos adquiridos a partir

del Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales
(PNME):

• Justificación:

Existe una responsabilidad ética y de justicia en el uso eficiente de los recursos,

por lo que el financiamiento debe orientarse a suministrar medicamentos
esenciales que sean eficaces y seguros, en función de sus costos para solucionar
los principales problemas de salud de la población; en tal sentido, la adquisición
de medicamentos debe ajustarse al listado del PNME, el cual contiene las
alternativas necesarias que reúnen criterios de eficacia, inocuidad y costo-
efectividad.

• Operacionalidad:

% de medicamentos = Número de items adquiridos del PNME X lOO

adquiridos del PNME Número total de items adquiridos

% de medicamentos = Valorización de medo adquiridos del PNME X lOO

adquiridos del PNME Valorización total de medo adquiridos
(valor)

•
Estándar: = lOO %.
•
Nivel de Uso: DI5A, Unidades Ejecutoras, Hospitales.
•
Interpretación:

Resultados alejados del valor óptimo (estándar) indicarán falta de cumplimiento

de la norma legal que establece que las compras de medicamentos deben
efectuarse dentro del marco del PNME. Esto puede influir negativamente sobre
el acceso de medicamentos y representa una inadecuada utilización de los
recursos financieros.

Procesos del Sistema de Suministro de Medicamlntos .Insumos en 81 Ministerio de Salud· OIGEMIO

• Fuentes de información: Ordenes de Compra, Software SIGA-SISMED
(reportes, adquisiciones).

EJEMPLO:

N° total de ítems adquiridos= 50

N° de ítems adquiridos dentro del PNME= 43
Valorización total de la adquisición= 5/. 100.000,00
Valorización de ítems dentro del PNME= 5/. 82.000,00

% de medicamentos = Número de ítems adquiridos del PNME X 100

adquiridos del PNME Número total de ítems adquiridos

% de medicamentos = 43 X 100
adquiridos del PNME 50

% de medicamentos adquiridos del PNME = 86%

% valorizado de adquisición = Valorización de medo adquiridos del PNME X 100

de medicamentos del PNME Valorización total de medo adquiridos

% valorizado de adquisición de = 82.000,00 X 100

medicamentos del PNME 100.000,00

% valorizado de adq. de medicamentos del PNME = 82%

Procesos del Sistema de Suministro de Medicamentos eInsumas en el Ministerio de Salud· OIGlMIO

5.2. Porcentaje de medicamentos en existencia no
incluidos en el Petitorio Nacional de Medicamentos
Esenciales (PNME):

• Justificación:

La existencia de medicamentos no incluidos en el Petitorio Nacional de

Medicamentos Esenciales (PNME) cuestiona el principio de racionalidad que
debiera estar presente en la gestión farmacéutica y en el empleo del recurso
financiero.

• Operacionalidad:

% de Medic.
No incluidos en = Número de medo no incluidos en el PNME. X 100
PNME (Items) Número total de medicamentos (Items)

% de Medic.
No incluidos en = Valorización del stock de medo no incluidos en el PNME.
PNME (valor) Valorización total del stock de medicamentos

• Estándar: = O %.

• Nivel de Uso: DISA, Unidades Ejecutoras, Hospitales.

• Interpretación:

Resultados mayores a cero indican la existencia de medicamentos no incluidos

en el PNME que se encuentran disponibles para su distribución, dispensación
y uso.

El Comité Farmacológico debe evaluar la presencia de estos productos y

determinar si existió una justificación técnicamente sustentada para su
adquisición (R.M. N° 611-2004-MINSA).

• Fuentes de información: Stock de farmacias o almacenes, reportes ICI, lista

de precios.

EJEMPLO:

N° total de items de medicamentos en stock = 120

N° de Items dentro del PNME = 113
Valorización del stock total = 5/. 800.000,00
Valorización de los ítems del PNME = 750.000,00
N° de ítems no incluidos en el PNME = 120 • 113 = 7

Procesos d.1 SiSI.m. d. Suminislro d. M.dicam.ntos. Insumos.n.1 Minisl.ri. d. S.lud· DI GEMID

% de Medic.
No incluidos en = Número de medo no incluidos en el PNME. X 100
PNME (ítems) Número total de medicamentos (Items)

% de Medic.
No incluidos en = 7 X 100
PNME (ltems) 120

% de items de medo no incluidos en PNME (ltems) = 5,83%

% de Medic.
No incluidos en = Valorización del stock de medo no incluidos en el PNME. X 100
PNME (valor) Valorización total del stock de medicamentos

% de Medic.
No incluidos en = 50.000,00 X 100
PNME (valor) 800.000,00

% valz. de medo no incluidos en PNME= 6,25%

Existencia de petitorios de medicamentos

aprobados para cada nivel de atención:

rtante evaluar la existencia de petitorios por niveles de atención (puestos,

y hospitales), ya que indica que el Comité Farmacológico cumple con su
de adaptar o ajustar el Petitorio Nacional para su aplicación a un
o ámbito geográfico, de acuerdo con los perfiles de morbi-mortalidad
n o de la jurisdicción de la institución (hospital. centros), a fin de facilitar
de la población a los medicamentos necesarios.

l. del documento aprobado: Petitorios farmacológicos por nivel de

(puestos, centros y hospitales).

Procesos del Sistema de Suministro de Medicamentos alnsumos en el Ministerio de Salud· DlGEMID

 • Estándar: = 01 para cada nivel de atención.

• Nivel de Uso: DISA, hospitales.

• Interpretación:

Indica que se cuenta con el instrumento para mejorar el acceso a los

medicamentos eficaces y seguros, así como la racionalización del gasto en las
instituciones.

Fuentes de información: Dirección de Medicamentos e Insumos de la DISA,

Departamento/servicio de Farmacia del hospital.

ProCBSOS del Sistoma do Suministro de Medicamentos elnsumos en el Ministerio de Salud - OIGEMID

 Para recordar

• La selección de medicamentos es considerada la piedra angular de un

sistema eficiente de suministro de productos farmacéuticos porque
constituye uno de los requisitos fundamentales para lograr un sistema
de suministro de medicamentos eficaz, de calidad, y acorde con los
objetivos de salud pública.

• La selección de los medicamentos realizada de forma sistemática, apli-

cando criterios técnicos de necesidad, eficacia, seguridad y costo, per-
mite la racionalidad del uso de medicamentos para obtener la
farmacoterapia de mayor calidad al más bajo costo posible.

• Un petitorio farmacológico representa un conjunto de medicamentos

que han sido seleccionados y autorizados para ser usados en un deter-
minado sistema de atención de salud.

• Los Comités Farmacológicos son organismos técnicos de carácter ase-

sor y ejecutivo, que se encargan de promover la racionalidad yeficien-
cia en el uso de los medicamentos.

Procesos d.1 Sist.ma d. Suministra d.M.dicamentas • Insumas en .1 Minist.ri. d. Salud -016[MIO

 Verificando lo aprendido
Autoevaluación

~
Ahora conviene revisar nuevamente los diferentes aspectos del proceso de
selección de medicamentos. Para aclarar dudas sobre su respuesta, usted puede
recurrir a la bibliografía recomendada.

1. ¿Cuál es la importancia de la selección de medicamentos? Marque con un

aspa (X) las opciones correctas:

Promueve el uso racional de los medicamentos.

Provee de un mecanismo efectivo de mantenimiento de inventario.
Facilita la actualización del equipo de salud.
Promueve el uso de la Denominación Común Internacional (DCI).
No favorece el uso de un número restringido de medicamentos.

2. ¿Cuáles son los requisitos para llevar a cabo el proceso de selección, marque
con un aspa (X) las opciones correctas:

Apoyo político de la Dirección de Salud, del hospital, de la

administración y voluntad colaboradora de los jefes de servicios.
Designación de un Comité Farmacológico.
Acceso a fuentes de información técnico-científica.
Contar con la asesoría de un profesional farmacéutico capacitado para
desarrollar el petitorio de medicamentos esenciales y el formulario
terapéutico.
( ) Contar con una norma que establezca los procedimientos para la
adquisición de medicamentos que, siendo eventualmente necesarios,
no estén incluidos en el Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales.

3. ¿Qué es un medicamento esencial?

4. Analice la siguiente situación y responda las siguientes preguntas:

«El especialista en ginecología solicita al Químico Farmacéutico del hospital

se adquiera un medicamento que está fuera del Petitorio Nacíonal de
Medicamentos Esenciales, a lo que éste le responde que para hacerlo es
necesario presentar una sustentación al Comité Farmacológico.
El especialista se niega a realizar/a, manifestando que no es su responsa-
bilidad y que el farmacéutico es quien debe hacerlo»

Procesos dol Sistema do Suministro de Medicamentos eInsumos en el Ministerio de Salud· D1GEMID

Preguntas:

1. ¿Qué opinión te merece el caso descrito?

2. ¿Qué harias en este caso?

3. ¿Quién debe realizar la solicitud y la correspondiente sustentación para

adquirir medicamentos fuera del PNME?

4. ¿Existe alguna normatividad al respecto?

5. ¿Qué tipos de profesionales deben formar un Comité Farmacológico?

6. Lea los siguientes enunciados y luego marque si son verdaderos (v) o

falsos (f) según corresponda:

( ) Un petitorio farmacológico representa un conjunto de medicamentos

que han sido seleccionados y autorizados para ser usados en un
determinado sistema de atención de salud. Puede aplicarse a diferentes
ámbitos o niveles: institutos especializados, hospitales, clínicas privadas
o un sistema local, regional o nacional de servicios de salud.

( ) El Comité Farmacológico no debe llevar a cabo una labor de «inducción»

al uso del petitorio farmacológico mediante actividades educativas
dirigida.s al equipo de salud.

( ) La solicitud de actualización del petitorio farmacológico puede ser

iniciada por personal médico o farmacéutico, pero todas deben ser
tramitadas a través del Comité Farmacológico.

Procesos del Sistema de Suministro de Medicamlntos elnsumos en el Ministerio dI Salud· OIGEUlO

 1. Denominación Común Internacional: La DCI es el nombre aprobado
por la OMS para un determinado principio activo, con el objeto de lograr
una identificación internacional. Las denominaciones empleadas se
presentan en latín, español, francés, inglés y ruso.

2. Efectividad: Parámetro que valora la utilidad práctica en la población de

pacientes de un medicamento de comprobada eficacia y eficiencia. La
efectividad evalúa la utilidad del medicamento en grupos mucho más
numerosos que los empleados en los ensayos clínicos controlados de fase
11 y 111. Se determina, por lo tanto, mediante estudios epidemiológicos.

3. Estudio (ensayo) clinico: En general, cualquier estudio que se efectúa

en humanos. En el caso de la farmacología, comprende el estudio de los
medicamentos en humanos, incluyendo sus características de
biodisponibilidad, de farmacocinética, de farmacodinamia, asi como de
cualquier otra propiedad del medicamento. Deben ser precedidos por
estudios preclínicos, o sea en animales de laboratorio, y deben ser
efectuados siguiendo los principios éticos ejemplificados por la Declaración
de Helsinki. También se define al estudio clínico como cualquier estudio
sistemático que emplea un diseño elaborado cuidadosamente para
efectuarse en sujetos humanos, sean estos voluntarios enfermos o
voluntarios sanos, y que respeta los principios éticos contenidos en la
Declaración de Helsinki. Los estudios clínicos tienen como objetivo final la
confirmación de la eficacia y la seguridad de un medicamento o dispositivo
médico. Con este propósito tratan de descubrir o verificar los efectos del
medicamento incluyendo las reacciones adversas. Asimismo, con la
finalidad señalada, investigan su absorción, biodisponibilidad, distribución,
biotransformación, eliminación u otras características farmacocinéticas.
Esta definición puede incluir investigaciones que no tienen una finalidad
terapéutica inmediata o un beneficio del participante en el curso de la
investigación.

4. Estudio (ensayo) clínico de fase IV: Describe el estudio del

medicamento en una población muy numerosa, generalmente la que recibe
el medicamento cuando ya ha sido autorizado para uso clínico. Esta fase
es también denominada "fase de vigilancia del medicamento
poscomercialización» o simplemente "fase de mercadeo controlado».

5. Estudio (ensayo) clinico controlado: Estudio en el curso del cual se

compara el resultado terapéutico de un tratamiento con el de un tratamiento
de referencia o un placebo. Los individuos que reciben este tratamiento de
referencia o el placebo constituyen el grupo controlo grupo testigo.

Procesos del Sistema de Sullinistra di Medicamenlos elnsuGlos en el MinisteriD de Salud· OIGEMIO

6. Farmacovigilancia: Es el conjunto de procedimientos y actividades
destinados a la identificación y valoración de los efectos del uso, agudo y
crónico, de los tratamientos farmacológicos en el conjunto de la población
o en subgrupos de pacientes expuestos a tratamientos específicos.

7. Farmacoeconomía: Es la aplicación de la teoría económica a la

farmacoterapia. Se entiende a la farmacoeconomía como el método para
comparar dos o más drogas en sus costos y consecuencias.

8. Guía farmacoterapéutica: Documento que proporciona información

farmacológica y normas de tratamiento, el cual sirve para promover el uso
efectivo, seguro y económico de los medicamentos.

9. Medicamentos huérfanos: Principios activos potenciales en los cuales

no existe un interés de parte de los laboratorios productores para su
desarrollo como medicamentos, ya que dicho desarrollo no representa un
incentivo económico, a pesar de que pueden satisfacer necesidades de
salud.

10. Meta·análisis: Técnica estadistica que permite integrar los resultados de

distintos estudios en un único estimador, dando más peso a los resultados
de los estudios más grandes.

11. Medicamento genérico: Medicamento que se distribuye o expende

rotulado con el nombre genérico del principio activo, o sea, sin ser
identificado con una marca de fábrica o marca comercial.

12. Medicamento de marca: Es aquel medicamento que se comercializa

con un nombre o una marca que el fabricante registra para asegurar su
uso exclusivo.

13. Medicamento innovador: Esta categoría se aplica a los medicamentos

que reúnen algunas de las siguientes características: a) un nuevo principio
activo; b) un principio activo ya utilizado, pero en una formulación o forma
farmacéutica nueva; cl un principio activo ya empleado pero con nuevas
indicaciones de uso.

14. Medicamento atipico: Es llamado atípico porque actúa de diferente

manera que los medicamentos convencionales y causa menos efectos
indeseados; es decir, que por sus características se aparta de los modelos
representativos o de los tipos conocidos.

15. Medicamento trazador: Medicamento perteneciente a un pequeño

grupo de medicamentos representativos, también conocidos como
medicamentos «marcadores», «[ndice» o «indicadores», seleccionados para
ser utilizados en la evaluación de un sistema de suministro como
indicadores de la eficacia del mismo.

Por lo general basta con una lista de 1O ó 20 medicamentos, los cuales

deben formar parte de una lista nacional de medicamentos esenciales,
deben ser terapéutica mente importantes, de utilización amplia y tienen
que estar disponibles en todos los niveles del sistema asistencial.

fracasos del Sistema de Suministro dI Medicamentos .Insumos In el Ministerio de Salud· 016E,.1O

 16. Medicina basada en la evidencia: (EBM = Evidence Based Medicine)
se fundamenta en la revisión sistemática y crítica de la literatura cientifica,
de forma que se evalúa la documentación disponible para determinar su
validez interna (idoneidad del diseño) y aplicabilidad en la práctica clínica
o validez externa.

Las fuentes principales consisten en bases de datos bibliográficas y

•
publicaciones de revisiones sistemáticas de ensayos clínicos, como
MEDLlNE, Bandolier, ACP Journal Club, Evidence Based Medicine,
Evidence-Based Practice y The Cochrane Library.

17. Uso racional del medicamento: Para un empleo racional es preciso

que se prescriba el medicamento apropiado, que se disponga de este
oportunamente y a un precio asequible, que se dispense en las condiciones
debidas y que se tome en las dosis indicadas y a los intervalos, y durante el
tiempo preciso. El medicamento apropiado ha de ser eficaz, de calidad y
seguridad aceptadas.

Procesos dll Sistema de Suministro dI MedicamBntns B Insumos 8n 11 Minislerio de Salud· D1GEMID

 Bibliografía

1. DIGEMID. Normas Legales, Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales

y Comités Farmacológicos, documento fotocopiado, 2002.

2. TOBAR, Federico. El Uso de la Farmacoeconomía y los Desafíos de la

Regulación de Medicamentos, Conferencia Inaugural del Seminario:
Pharmacoeconomics. International Experiences, Sao Paulo, 22 al 24 de
Noviembre del 2002.

3. Estimación y Análisis de los Costos de Servicios de Salud (GUIA MPC).

4. COOPERATIVA DE HOSPITALES DE ANTIOQUIA. Gerencia y

Administración de Sistemas de Suministro de Medicamentos Esenciales,
Tomo 1 y 2.

5. CONSEJO GENERAL DE COLEGIOS OFICIALES DE FARMACÉUTICOS.

Indicadores de Garantía de Calidad en Farmacia Hospitalaria - Vocalía
Nacional de Hospitales, Madrid, España, 1995.

6. DOMíNGUEZ GIBALDO, Gerardo. Indicadores de Gestión, lera Edición,

Colombia, 1998.

7. GAJARDO OSORIO, Rubén Patricio. Logística Base de la Gestión de

Negocios, 2002.

8. SISMED. Manual de Indicadores del Sistema Integrado de Suministro de

Medicamentos e Insumos Médico Quirúrgicos, Lima, Perú, 2002.

MINISTERIO DE SALUD - PROYECTO SALUD Y NUTRICiÓN BÁSICA.

Manual de Procedimientos en Farmacia y Botiquines para Centros y Puestos
da Salud, 1999.

MINISTERIO DE SALUD. Lineamientos de Política Sectorial para el Período

2tJ02-2012 y Principios Fundamentales para el Plan Estratégico Sectorial
tIaI Ouinquenio, Agosto 2001-Julio 2006, Lima, Perú, 2002.
INSA - Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas.
Ión de la Situación de los Medicamentos en Perú, Lima, 1997.

ISTERIO DE SALUD. Situación de los Medicamentos en Tres

!MlII7Ianlos del Perú - Programa RPM PLUS, MSH, Perú, Mayo, 2002.

ÜI Gastión del Suministro de Medicamentos, Management Sciences

.2002.

10 DE SALUD, DIGEMID. Manual de Selección de Medicamentos

.2001.

"'-o. d.1 Sist.... d. Suminiltro d. Medicamantos elnsumos an el Mini'lOn, de S.lud· OIGEMID

 SITIOS WEB CONSULTADOS:

15. WWW.WHO/EDM/PAR/99.4.

16. WWW.MINSA.GOB.PE.

Procesos del Sistema do Suministro de Medicamentos eInsumos en 81 Minislerio de Salud -OIG[MID

 C A_oexos_)

1.- SOLICITUD PARA LA INCLUSiÓN DE UN MEDICAMENTO EN EL PETITORIO

NACIONAL DE MEDICAMENTOS ESENCIALES.

2.- SUSTENTO TÉCNICO PARA LA ADQUISICiÓN DE MEDICAMENTOS NO

INCLUIDOS EN EL PETITORIO NACIONAL DE MEDICAMENTOS
ESENCIALES.

3.- INFORME BIMESTRAL SOBRE ADQUISICIONES EFECTUADAS DE

MEDICAMENTOS NO INCLUIDOS EN EL PETlTORIO NACIONAL DE
MEDICAMENTOS ESENCIALES.

Procesos del Sistema dI Suminislro de Medicamentos elnsumos en el Ministerio de Salud· OIGEUID

 Anexo 1
SOLICITUD PARA LA INCLUSiÓN DE UN MEDICAMENTO EN EL
PETITORIO NACIONAL DE MEDICAMENTOS ESENCIALES

.
1. DEPENDENCIA:
DISA HOSPITAL INSTITUTO ESPECIALIZADO
NOMBRE: ,'

DISA a la que corresponde (cuando se trate de hospitales): .

11. MEDICAMENTO SOLICITADO:

111. MOTIVO (requiere de por lo menos un criterio fundamental)

A. CRITERIOS FUNDAMENTALES:
1. Medicamento - de eficacia y seguridad demostrada - para cubrir un
vacío terapéutico importante',
2. Mayor eficacia" e igualo mayor seguridad e igualo menor costo de
tratamiento' a la(s) alternativa(s) del petitorio nacional.
3. Mayor seguridad"' 10 e igual eficacia e igualo menor costo de
tratamiento' a la(s) alternativa(s) del petitorio nacional.
4. Menor costo e igual eficacia e igual seguridad a la(s) alternativa(s) del
petitorio nacional.
Para los criterios 2, 3 Y 4, especificar la(s) alternativa(s) del petitorio
nacional a sustituir: , .

B. CRITERIOS COMPLEMENTARIOS:
5, Conveniencia (mayor adherencia al tratamiento, facilidad de uso, etc.)
Especificar:., , ,.. ,., , ,, , ," , , , , , , , .

6, Disponibilidad (o mayor disponibilidad) del producto en el mercado

nacional)

IV. INDICACIONES"
A. ., , ,' , ,' ,' ,' ,' , " .

Procesos del SistamEl de Suministro de Medicamentos eInsumos en el Ministerio de Salud -D1GEMID

 B.

C.

V. RESTRICCiÓN DE USO PARA EL MEDICAMENTO PROPUESTO:

No I ) Si ( )

Especificar: _

VI. SUSTENTO TÉCNICO (de carácter obligatorio)

a.- Adjuntar información epidemiológica en relación a la enfermedad o
situación clínica que motiva el uso del medicamento solicitado.

b.- Adjuntar información completa obtenida de fuentes independientes y

de reconocido prestigio en relación a eficacia, seguridad o costos, que
sustenten el medicamento solicitado para las indicaciones
propuestas (ver Anexo 3).
Además, en el caso de existir otras alternativas al medicamento
propuesto dentro de un grupo fármaco terapéutico, documentar la
evaluación del beneficio/costo del medicamento solicitado frente a las
otras del grupo.

c.- Cuando se trate de solicitud de exclusión sin sustitución, adjuntar la

fundamentación técnica correspondiente.

VII. COMENTARIOS DEL COMITÉ FARMACOLÓGICO:

Firoha Firma
Presidente del Comité Farmacológico Secretario del Comité Farmacológico
Nombre: Nombre:
N° Registro Colegio Profesional N° Registro Colegio Profesional

Proceso. d.1 Si.tema d. Suministro d. M.dica"enlos .Insumos en.1 Mini.torio d. Salud· OIGIMIO
 INSTRUCTIVO PARA LA SOLICITUD
(1) Si en caso se desee la exclusión sin sustitución, aplicar los ítem 1, 11 Y VI (c).
(2) En caso de una asociación a dosis fija, consignar todos los principios
activos.
(3) Si es pertinente, considerar el rango de dosificación.
(4) Considerar el precio actual de venta al público.
(5) En el caso de procesos que requieren un tratamiento de largo plazo colocar
el término «crónico».
(6) En el caso de procesos que requieran un tratamiento crónico, calcular el
costo mensual.
(7) En el caso de que el nuevo principio activo solicitado para cubrir un vacio
terapéutico forme parte de un grupo, proponer la alternativa que ostente
la mejor relación beneficio/costo. Tomar en consideración la severidad del
cuadro clínico o enfermedad, así como su frecuencia y la urgencia para el
uso del medicamento. Este criterio podrá aplicarse a nuevas formas farma-
céuticas o concentraciones de principios activos.
(8) Se tomará en cuenta los estudios c1rnicos de fase IV.
(9) En casos excepcionales se podrá considerar un costo algo mayor, teniendo
en cuenta el impacto clínico o terapéutico del incremento de la eficacia o
seguridad.
(10) Incluye un menor potencial de interacciones medicamentosas clinicamente
relevantes.
(11) Detallar la situación clínica especifica o consideración especial para su
uso, de acuerdo con el motivo. De ser pertinente, considerar el grado de
severidad o estadio clínico.

Nota: De ser necesario incluir mayor información, utilizar hoja adicional.

Favor ceñirse al presente formato de solicitud y completar toda la
información requerida a fin de que la DIGEMID pueda evaluar la
solicitud.

Procesos del Sistema de Suministro de Medicamentos eInsumos en el Ministerio de Salud· D1GEMIO

 Anexo 2

SOLICITUD PARA LA ADQUISICiÓN DE MEDICAMENTOS NO CONSIDERADOS EN EL

PETITORID NACIONAL DE MEDICAMENTOS ESENCIALES (PNME)

1. ESTABLECIMIENTO o OEPENOENCIA: OISk

11. NOMBRE OEL PROFESIONAL SOLlClTANTEI'I:

Especialidad: I Servicio o Departamento;

11I. MEOICAMENTO Coneen- Forma Vis de DosIs Costa Duración Costo

SOLlCITAOO [(ación larma- adminis- diana lll dlano(4J del del
Denominación Común Internacional(DCI)(21 céutica traclón tratamiento (~l tratamiento l61

IV. MEOICAMENTOS¡Sj OEL Concen- forma Vía de DosIs Costo DuraCión Costo
PETITORIO(7II'1 traclón farma- admtnis· diana!ll dlario l4J del d~
céutlca tración tratamll!nto 151 lratamienlo (6)

V. INOICACIÓN"I,
Condícionlesl c1imcals) asociadalsl llOj :
Número de casos estimados para un bimestre: I Cantidad solicitada del medicamento para un bimestre

VI. MOTIVOS

o al Reacción adversa que detennine la suspensión del medicamento en el paciente e inexistencia de otril alternativa en el
PNMEUl)
O bl Falla terapéutica y carencia de alternativa en el PNME.
no se obtuvo la respuesta clínica esperada luego de (minutos) (horas) (días) (semanas) de
tratamiento(121 .
O c) Enfermedad o situación clínica no cubierta por los medicamentos del PNME.
O d) Contraindicaciones a todas las alternativas de que se disponen en el PNMEIlJI
O Antecedente de reacción de hipersensibilidad caracterizada por: .
O Gestación de semanas. lactancia materna. Niños de 8ños.
O Interacción medicamentosa clínicamente relevante con1141 : .
O Otros lespecificar): .
O el Necesidad de una vía de administración alterna no conciderada en el PNME.

Para los supuestos contemplados en el artículo 3· se solicitará autorización previa a la OIGEMIO (marcar el caso
que corresponda) :

o a) Inexistencia comprobada en el mercado farmacéutico de algún medicamento, concentración o forma farmacéutica,

considerada en \1 PNME
O bl Disminuci6n significativa del costo. con el uso de una alternativa, terapéutícamente aceptable. de una diferente
concentración ylo forma farmacéutica a las consideradas en el PNME; y
O cl Situación de monopolio para un medicamento, que afecte significativamente su costo

ProCSSDS d.1 SiSlem. d. SuminillrO d. M.dicam.nlos .lnsumos.n.1 MiniSlario d. S.lud· OIGEMID

 SUSTENTO TÉCNICO (de carácter obligatorio)

Adjuntar la sustentación técnica correspondiente. Presentar reportes de fuentes

de información independientes y de reconocido prestigio, como estudios
clinicos controlados o de meta - análisis sobre el medicamento propuesto en
cuanto a eficacia y seguridad comparativa frente a (los) medicamento (s) del
período o en su defecto al tratamiento convencional.

Además en caso de existir otras alternativas al medicamento solicitado dentro

de un grupo fármaco terapéutico documentar la evaluación del beneficio/costo
del medicamento solicitado frente a los otros del mismo grupo.

...........de de 200 .
Firma

DECISiÓN DEL COMITÉ FARMACOLÓGICO

1. Por los motivos al, b). c).d) y e) del articulo 20

APROBADA D NO APROBADA D
Nombre en DCI. Concentración y forma farmacéutica del
medicamento .
Cantidad autorizada del medicamento para un bimestre .

De ser necesario describir las condiciones bajo las cuales se autoriza. Por
ejemplo: protocolo o guia de tratamiento, indicaciones precisas, restricciones
para su uso, seguimiento clinico de (los) paciente (s). evaluación del consumo.

2. Por los motivos a). b). c).d) y e) del articulo 30

El Comité Farmacológico remite a la DIGEMID la presente solicitud, para su
consideración y aprobación.

FIRMA FIRMA
Presidente del Comité Farmacológico Secretario del Comité Farmacológico
Nombre: Nombre:
N° Registro Colegio Profesional N° Registro Colegio Profesional

...................... de de 200 .

Procesos del SiSlem. de Suministro de Medicamentos eInsumas en.1 Minisl.", d. Salud· DIGEMID
 INSTRUCTIVO PARA LA SOLICITUD

1. En el caso de que la solicitud sea efectuada por más de un profesional,

consignar solamente el nombre de uno de ellos.
2. Si se trata de esquemas combinados, consignar los datos solicitados para
cada uno de los medicamentos. Podría darse el caso que un esquema
combinado incluya un medicamento considerado en el petitorio.
3. Si es pertinente, considerar el rango de dosificación.
4. Considerar el precio de venta al publico actual.
5. En el caso de procesos que se requieren de un tratamiento de largo plazo,
colocar al termino «crónico».
6. En el caso de procesos que requieren de un tratamiento crónico, calcular
el costo mensual.
7. Medicamento que por el (los) motivo (s) señalados en el item VI no puede
ser usado. Esta información no es aplicable para la alternativa «C» del
mencionado numeral.
8. Si se trata de esquemas combinados consignar los datos solicitados para
cada uno de los medicamentos
9. Especificar la enfermedad o situación clínica para la cual se indica el
tratamiento. De ser pertinente considerar el grado de severidad o estado
clínico. Por ejemplo: para el caso del bromuro de ipratropio una de las
indicaciones podría ser: «enfermedad pulmonal obstructiva crónica (EPOC)
sintomática».
10. Se refiere a una segunda condición (o mas) necesaria para ofrecer el
tratamiento. En relación al ejemplo anterior «espasmo bronquial asociado».
11. Cada caso detectado debe reportarse a través de la hoja amarilla del Centro
Nacional de Farmacovigilancia e información de medicamentos (CENAFIM).
12. En caso de antibióticos, consignar la (s) bacteria(s) a tratar y adjuntar
información pertinente del laboratorio de microbiologia sobre la ecologfa
y el patrón de sensibilidad de las bacterias aisladas en el establecimiento.
13. Implica un alto riesgo de efecto adverso que imposibilita el uso del (los)
medicamento(s) del petitorio.
14. Solamente para aquellos caso en los que no puede(n) emplearse otra(s)
alternativa(s) del petitorio para el (los) medicamento(s) con el (los) que se
produce(n) la(s) interacción(es).
15. Dirección General de Medicamentos, Insumas y Drogas, para las solicitudes
presentadas según artículo 3°,
•
: De ser necesario incluir mayor información, utilizar hoja adicional.

Procesos del Sistema de Suministro de Medicamentos 8lnsumos en el Minislerio de Salud· D1CEMIO

 Anexo 3

INFORME BIMESTRAL SOBRE ADQUISICIONES EFECTUADAS DE

MEDICAMENTOS NO INCLUIDOS EN EL PETITORIO DE
MEDICAMENTOS ESENCIALES

MINISTERIO DE SALUD
DIRECCiÓN GENERAL DE MEDICAMENTOS
INSUMOS y DROGAS

DIRECCiÓN DE SALUD: .. HOSPITAL E INSTITUTO: ..

ESPECIALIZADO: . FECHA: .

lO) Consumo: Cantidad consumida desde que se adquirió hasta la fecha del informe.
lOO) N° de documento con el que el comité farmacológico aprueba la adquisición.
(000) Motivo justificado: articulo 2° literales a) b) c) d) y e) o artículo 3° literales a) b) y c) de la
presente resolución.

Director General de Salud / Director General del Director de Medicameotos/Jefe del

Hospital/Instituto Especializado Departamento de Farmacia

N.21ll.: Adjuntar para cada medicamento copia de los formatos de solicitud de adquisición
debidamente llenada Anexo 1. con el sustento técnico correspondiente y aprobada
por el Presidente del Comité Farmacológico de la Dirección de Salud, Hospital e Instituto
Especializado según corresponda.

Procesos del Sislema de Suministro d. M.dicamenlos. Insum,s en.' Minis"", d. Salud -01 GEMID
PROCESOS DEL SISTEMA DE SUMINISTRO
DE MEDICAMENTOS E INSUMaS

Módulo Módulo Módulo Módulo Módulo

11 111 rv v VI

Estimación
V Programa·
ción de Me·
dicamentos
e Insumos
• Adquisición
de
Medicamen-
tos
e Insumos
• A1macena-
miento
VOistribu·
ción de
Medica·
mentas
•
Gestión
de
Stock
• Sistema de
Información

e Insumos

Procesos del Sistema de Suministlo de Medicamentos elnsumos en el Minislerio de Salud· OIGEMID