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MANUAL DE GESTIÓN

DROGAS CYR

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PROCESO RECEPCION, AlMACENAIENTO Y DISPENSACION MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MEDICOS
Documento Nº 1

OBJETIVOS:

 Promover y propiciar estilos de vida saludables y el uso adecuado


de medicamentos y dispositivos médicos.
 Prevenir factores de riesgo derivados del uso inadecuado de medicamentos y dispositivos médicos,
así como los problemas relacionados con su uso.
 Suministrar los medicamentos y dispositivos médicos e informar a
los pacientes sobre su uso adecuado.

PRINCIPIOS:

 Accesibilidad: DROGAS CYR, dentro del marco de sus funciones, garantizará a sus usuarios,
beneficiarios, destinatarios y a la comunidad, los medicamentos y dispositivos médicos, la
información y asesoría en el uso adecuado de los mismos, para contribuir de
manera efectiva a la satisfacción de las necesidades de atención en salud.

 Conservación de la Calidad: DROGAS CYR dispondrá de mecanismos y realizará


las acciones que permitan conservar la calidad de los medicamentos y dispositivos médicos que
estén a su cargo y ofrecerá la información para que ésta se conserve una vez dispensado. Esta
responsabilidad también estará a cargo de cada uno de los actores que intervengan en los
procesos de recepción y almacenamiento, transporte y distribución física de
medicamentos y dispositivos médicos, garantizándose las condiciones establecidas por el fabricante
en el empaque y la trazabilidad de los mismos.

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PROCESO RECEPCION, AlMACENAIENTO Y DISPENSACION MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MEDICOS
Documento Nº 1

 Eficacia: DROGAS CYR, garantizará a sus usuarios, beneficiarios y destinatarios el cumplimiento


de los objetivos de las prestaciones ofrecidas, dando cumplimiento a las respectivas normas sobre
control, información y gestión de la calidad.

 Humanización: DROGAS CYR centrará su interés en el ser humano, sin desconocer el papel importante del
medicamento y el dispositivo médico en la farmacoterapia.

FUNCIONES:

Administrativa: Planificar, organizar, dirigir, coordinar y controlar los servicios relacionados con los
medicamentos y dispositivos médicos ofrecidos a la comunidad en general, con excepción de la
prescripción y administración de los medicamentos.

Promoción: Impulsar estilos de vida saludables y el uso adecuado de los


medicamentos y dispositivos médicos.

Prevención: Prever factores de riesgo derivados del uso inadecuado de medicamentos y dispositivos
médicos, así como los problemas relacionados con su uso

Suministro: Seleccionar, adquirir, recibir y almacenar y dispensar medicamentos y dispositivos médicos. En


las funciones de selección y adquisición.

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PROCESO RECEPCION, AlMACENAIENTO Y DISPENSACION MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MEDICOS
Documento Nº 1

NORMATIVIDAD:

Cumplirán con las disposiciones que regulan las actividades, procesos y procedimientos establecidos en
los Decretos 2200 de 2005 y 2330 de 2006, desarrollados en la presente resolución y el manual
que adopta, de la siguiente manera:

Droguería. Deberán cumplir con las disposiciones que regulan las actividades y/o procesos de recepción
y almacenamiento, distribución física, transporte, dispensación de medicamentos y dispositivos médicos y
los procedimientos de inyectología y monitoreo de glicemia con equipo por punción.

GLOSARIO:

Contaminación cruzada: Contaminación que se presenta cuando dos o más


sustancias se mezclan en un producto sin que alguna(s) de ella(s) formen parte de la formulación y/o
prescripción médica.

Contaminación microbiológica: Contaminación que se presenta cuando se encuentran


microorganismos (bacterias u hongos) en un medicamento por encima de los niveles permisibles. La fuente
de la contaminación puede provenir de materias primas, material de empaque o envase, personal de
producción, área de producción, utensilios y ambiente.

Cuarentena: Estado de las materias primas o envasado, materiales intermedios, productos a granel o
acabados, aislados por medios físicos o por otros medios eficaces mientras se espera una decisión
acerca de su autorización, rechazo o reprocesamiento.

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Documento Nº 1

Denominación Común Internacional (DCI): Es el nombre recomendado por la Organización Mundial de la


Salud (OMS) para cada medicamento. La finalidad de la Denominación Común Internacional
(DCI) es conseguir una buena identificación de cada fármaco en el ámbito internacional.

Estabilidad: Aptitud de un principio activo o de un medicamento, de mantener en el tiempo


sus propiedades originales dentro de las especificaciones establecidas, en relación a su identidad,
concentración o potencia, calidad, pureza y apariencia física.

Evento adverso: Es cualquier suceso médico desafortunado que puede presentarse durante un
tratamiento con un medicamento, pero que no tiene necesariamente relación causal con el mismo.

Fármaco. Es el principio activo de un producto farmacéutico.

Fármacovigilancia: Es la ciencia y actividades relacionadas con la detección,


evaluación, entendimiento y prevención de los eventos adversos o cualquier otro
problema relacionado con medicamentos.

Forma farmacéutica: La disposición individualizada a que se adaptan los principios activos y excipientes
para constituir un medicamento. Es la presentación final de un producto, definida de acuerdo a su forma
farmacéutica y grado de esterilidad.

Indicaciones: Estados patológicos o padecimientos a los que se aplica un medicamento. Interacciones.


Influencia de un medicamento, alimento u otra sustancia sobre el comportamiento o
la eficacia de otro medicamento.

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Lote: Cantidad definida y homogénea de una materia prima, material de acondicionamiento o de un


producto que posee las especificaciones de calidad, elaborado en un proceso o serie de procesos
determinados, realizado(s) bajo condición(es) constante(s).

Medicamento: Es aquel preparado farmacéutico obtenido a partir de principios activos, con o sin
sustancias auxiliares, presentado bajo forma farmacéutica que se utiliza para la prevención, alivio,
diagnóstico, tratamiento, curación o rehabilitación de la enfermedad. Los envases, rótulos, etiquetas y
empaques hacen parte integral del medicamento, por cuanto éstos garantizan su calidad,
estabilidad y uso adecuado.

Medicamentos de venta libre: Son los medicamentos que el consumidor puede adquirir sin la mediación del
prescriptor y que están destinados a la prevención, tratamiento o alivio de síntomas, signos o
enfermedades leves que son reconocidos adecuadamente por los usuarios .

Prescripción, fórmula u orden médica: Orden escrita emitida por un médico o profesional de la salud
autorizado por la ley, para que uno o varios medicamentos,
especificados en ella, sea(n) dispensado(s) a determinada persona.

Trazabilidad: Capacidad para seguir la historia, la aplicación o localización de todo aquello que está en
consideración en un medicamento, especialmente lo relacionado con el origen de los materiales, el
proceso de elaboración y la localización del producto después de salir del sitio de elaboración. Uso
adecuado de medicamentos. Es el proceso continuo, estructurado y diseñado por el Estado, que será
desarrollado e implementado por cada institución, y que busca asegurar que
los medicamentos sean usados de manera apropiada, segura y efectiva.

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Documento Nº 1

1. PROTOCOLO DE RECEPCION ADMINISTRATIVA Y TÈCNICA DE MEDICAMENTOS E INSUMOS.

OBJETIVO: Verificar el cumplimiento de las condiciones técnicas y administrativas para garantizar la calidad y segudiradad de los
medicamentos, dispositivos medicos y demas insumos ofertados.

ALCANCE: Este proceso Inicia con el despacho del pedido por parte del proveedor mediante la orden de compra. Luego, con la
revisión y confrontación de los datos remisionados y los físicos de los medicamentos e insumos medicos. Finalmente con el
ingreso de los medicamentos e insumos al inventario del servicio farmaceutico.

RESPONSABILIDAD: Química Farmacéutica

Nº DESCRIPCION EJECUTA RESPONSABLE DOCUMENTOS REGISTRO


1. Auxiliar de Formato de
Recepcion Administrativa farmacia recepción F1

Verificar las condiciones de transporte


de los medicamentos e insumos.
Química Orden de Compra
Verificar las condiciones pactadas con Farmacéutica Factura
el proveedor, en cuanto a cantidades
precios, tiempos de entrega, fechas de
vencimiento (superior a 18 meses o
80% de su vida util reportada) codigos

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Documento Nº 1

y/o referencias. Para esto se compara


la orden de compra, con la factura y el
producto en fisico.

En caso de inconsistencias registrar y


remitir al provedor y disponer los
medicamentos en el area de
cuarentena.

Realizar el muestro según la tabla


militar anexo 1.

Realizar el muestro según la tabla


Auxiliar de Formato de
2 militar anexa. Química Tabla Militar
farmacia recepción F1
Farmacéutica Estándar

Recepción Técnica.

Verificar que los productos cumplan


Auxiliar de Formato de
3 con las características técnicas Química Anexo de
farmacia recepción F1
(verificar confrontando con el anexo de Farmacéutica clasificación de
clasificación de defectos). defectos

4 Emitir el concepto tecnico de


Aprobado o No aprobado según los
resultados de la recepcion tecnica,

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Documento Nº 1

dada por la tabla militar estandar y el


anexo de condiciones criticas.
Tabla Militar
En caso de No aprobado, registrar, Química Estándar
notificar al proveedor y a la autoridad Farmacéutica Anexo de
Formato de
sanitaria municipal e INVIMA y Química condiciones criticas
recepción F1
disponer el productos en el area de Farmacéutica
Cuarentena.

Realizar ingreso de los productos


APROBADOS al inventario, según el Auxiliar de Química Formato de
5
procedimiento de almacenamiento. farmacia Farmacéutica N.A recepción F1

OBSERVACIONES

Verificación de Alertas Sanitarias INVIMA

1. Ingresar a la página web del INVIMA (www.invima.gov.co)


2. Al costado izquierdo abajo revisar donde especifica Alertas INVIMA.
3. Revisar si los medicamentos a recepcionar no se encuentran dentro de las alertas sanitarias.
4. Registrar en el formato F2 de Revisión de Alertas Sanitarias.
5. En el caso de que algunos de los medicamentos o productos farmacéuticos se encuentren dentro de la alerta pasarlos
al área de cuarentena e informar inmediatamente a la Secretaria de Salud Departamental al correo medicamentos
@caqueta.gov.co

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Documento Nº 1

Verificación de Registros Sanitarios INVIMA

1. Ingresar a la página web del INVIMA (www.invima.gov.co)


2. Al costado derecho revisar donde especifica CONSULTE EL REGISTRO SANITARIO
3. Seleccionar el grupo al que pertenece, medicamento, dispositivo médico o cosmético.
4. Condicionar la búsqueda; por nombre, número de registro o principio activo.
5. Introducir el código.
6. Dar clic en buscar, y consultar la vigencia y veracidad del registro sanitario.

Reporte Mensual de RAM

1. Ingresar a la página web del INVIMA (www.invima.gov.co)


2. Al costado derecho revisar donde especifica FARMACOVIGILANCIA
3. Hacer Clic en REPORTE DE EVENTOS y REPORTE EN LINEA
4. Ingresar Usuario y Contraseña.
6. Realizar el debido reporte con copia a la Secretaria de Salud Departamental al correo medicamentos @caqueta.gov.co

PROTOCOLO DE ALMACENAMIENTO DE MEDICAMENTOS E INSUMOS.

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OBJETIVO: Verificar el cumplimiento de las condiciones técnicas y administrativas para garantizar la calidad y segudiradad de los
medicamentos, dispositivos medicos y demas insumos ofertados.

ALCANCE: Inicia una vez finalizada la recepción técnica, continúa con la disposición de los medicamentos y/o dispositivos médicos
en los estantes, vitrinas o neveras según corresponda.

RESPONSABILIDAD: Química Farmacéutica

Nº DESCRIPCION EJECUTA RESPONSABLE DOCUMENTOS REGISTRO


Registrar cada producto que se va
almacenando en el kardex. Registrar
nombre comercial y común, fechas de
vencimientos, lote, registro sanitario
Invima, laboratorio fabricante, forma Química N.A
farmacéutica y concentración. Farmacéutica Formato de
Auxiliar de
1 Inventario de
farmacia
El control de fechas de vencimiento se productos F1
realizará en este formato, que a su vez
resalta los medicamentos próximos a
vencer cuyo semáforo sea color rojo
(fecha de vencimiento menor a tres
meses).
2 Control de fechas de vencimientos y Auxiliar de Formato de
reporte para devolución: En el farmacia Inventario de
momento que se registran los productos F1

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Documento Nº 1

vencimientos de los productos que


ingresan nuevos, o mensualmente se
verifica la existencia de medicamentos
próximos a vencer para proceder a la
devolución o gestión respectiva.
Aquellos productos existentes, con
próxima fechas de vencimiento (3
meses), deben ser notificados por
escrito y telefónicamente, de manera Química N.A
inmediata al propietario o a la química Farmacéutica
farmacéutica. Los medicamentos con
tres meses para la fecha de
vencimiento se tendrán hasta la
entrega del representante del
laboratorio en el estante demarcado
como próximo a vencerse, si el
medicamento ya expirado se almacena
en el área de cuarentena. En el
momento de encontrar próximos a
vencer se elabora el documento Acta
de devolución, para gestionar la
devolución con el proveedor.
3 Almacenar físicamente los
medicamentos y dispositivos de Auxiliar de N.A
acuerdo con el método de farmacia
ordenamiento adoptado para tal fin, Química N.A
manteniendo control sobre las fechas Farmacéutica

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Documento Nº 1

de vencimiento (FEFO, primero en


vencer primero en salir).

Organizar por grupo farmacológico, en


orden alfabético y forma farmacéutica. Auxiliar de Química N.A
4 N.A
farmacia Farmacéutica

Realizar toma diaria de temperatura y


humedad (10:00 y 18:00) del área de
almacenamiento, dispensación, y
control de temperatura de cada una de Condiciones de
las neveras. Condiciones de Química almacenamiento
almacenamiento: Farmacéutica según fabricante – Formato de toma de
Auxiliar de
5 etiqueta temperatura y
farmacia
Temperatura ambiente: 20°C – 30°C, humedad F3
Humedad: Máximo 67%, Temperatura
cadena de frio: 2°C -8°C.

Reportar cualquier variación


significativa al Químico Farmacéutico.
6 Auxiliar de Formato de limpieza
farmacia F4
Realizar periódicamente el aseo y
limpieza de los muebles, estantes, Química
Farmacéutica

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Documento Nº 1

columnas, neveras. N.A

Control de plagas (insectos): La


fumigación de las áreas se efectúa
según cronograma de la Droguería
(anual), cuidando utilizar productos
Auxiliar de Formato de
7 que minimicen las posibilidades de Química N.A
farmacia recepción F1
alteración de los productos Farmacéutica
almacenados. La fumigación se realiza
en días en los que haya menos
volumen de inventario Almacenado.

OBSERVACIONES

Delimitación de Áreas

Área de almacenamiento. Color Verde


Área de Inyectologia. Color Azul
Almacenamiento de medicamentos de control especial y monopolio del estado: Color Morado.
Área administrativa: Color Vinotinto.
Área de Recepción:
Área de cuarentena: Color rojo

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Documento Nº 1

Área de medicamentos de control especial: Morado


Área de disposición de residuos: Blanca
Control de fechas de vencimiento:

Semáforo rojo: Vencimiento menor a tres meses


Semáforo amarillo: Vencimiento de 3 a 6 meses
Semáforo verde: Vencimiento mayor a 12 meses

PROTOCOLO DE DISPENSACIÒN DE MEDICAMENTOS E INSUMOS.

OBJETIVO: lograr que el medicamento, producto fitoterapéuticos, cosmético o dispositivo médico que se encuentra en la
“Droguería CYR, sea entregado o dispensado oportunamente al usuario y la información sobre uso adecuado, condiciones de
almacenamiento, forma de reconstitución de medicamentos cuya administración sea vía oral, medición de la dosis, cuidados que se
deben tener en la administración del medicamento.

ALCANCE: Inicia un con la solicitud por parte del paciente y/o cliente y la entrega por el personal de farmacia con la información
suficiente y pertinente al paciente.

RESPONSABILIDAD: Química Farmacéutica

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Documento Nº 1

Nº DESCRIPCION EJECUTA RESPONSABLE DOCUMENTOS REGISTRO


Verificar que la fórmula médica
cumpla con las características y
Auxiliar de
contenido de la prescripción Auxiliar de
1 farmacia Formula Medica N.A
señalados en el Decreto 2200 de farmacia
2005 modificado parcialmente por Química
el Decreto 2330 de 2006. Farmacéutica

Verificar que la prescripción


Auxiliar de
médica esté correcta, al revisar la Auxiliar de
2 farmacia Formula Medica N.A
cantidad dosificada teniendo en farmacia
cuenta la formulación. Química
Farmacéutica
Alistar los medicamentos, teniendo
en cuenta los 5 correctos. (el
Auxiliar de
paciente correcto, el medicamento Auxiliar de
3 farmacia Formula Medica N.A
correcto, la dosis correcta, vía de farmacia
administración correcta, el horario Química
correcto) Farmacéutica
4 Realizar la entrega de los Auxiliar de N.A
medicamentos y dispositivos farmacia
médicos. Dar la información Auxiliar de
farmacia Formula Medica

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Documento Nº 1

pertinente y concreta. Química


Farmacéutica

Realizar descargue del inventario


Auxiliar de
de los medicamentos y/o Auxiliar de
5 farmacia Inventario N.A
dispositivos médicos en el farmacia
momento de la entrega. Química
Farmacéutica

Verificar que no se presenten


errores en la dispensación, e Auxiliar de
Auxiliar de
6 implementar las medidas farmacia
farmacia N.A N.A
necesarias para evitar errores en
dispensación. Química
Farmacéutica

PROTOCOLO DE DISPENSACIÒN DE MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL Y MONOPOLIO DEL ESTADO

OBJETIVO: Realizar entrega de medicamentos de control especial que son formulados y autorizados a los pacientes garantizando

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Documento Nº 1

la oportunidad, seguridad, control y registro de los medicamentos.

ALCANCE: Inicia con la formulación por parte del médico tratante y finaliza con la entrega del medicamento, a la
enfermera del servicio.

RESPONSABILIDAD: Química Farmacéutica

Nº DESCRIPCION EJECUTA RESPONSABLE DOCUMENTOS REGISTRO


1 El servicio farmacéutico recibe la Auxiliar de N.A
formula médica y el recetario Farmacia
oficial del medicamento controlado
y verifica que el contenido este de
acuerdo a lo que exige el decreto
2200 de 2005, (Nombre del Auxiliar de Recetario de
profesional de la salud que Farmacia Medicamentos de
prescribe, dirección número Química Control especial y
telefónico, Lugar y fecha de la Farmacéutica monopolio del
prescripción, nombre del paciente estado
y documento de identificación,
nombre del medicamento
expresado en la Denominación

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Documento Nº 1

Común Internacional (nombre


genérico), Concentración y forma
farmacéutica, Vía de
administración, Dosis y frecuencia
de administración, período de
duración del tratamiento, Cantidad
total de unidades farmacéuticas
requeridas para el tratamiento, en
números y letras, Indicaciones que
a su juicio considere el prescriptor.
Vigencia de la prescripción,
nombre y firma del prescriptor con
su respectivo número de registro
profesional.
El servicio farmacéutico realiza el
descargue del medicamento en el
sistema, diligencia el recetario
Auxiliar de Auxiliar de N.A
2 oficial en el espacio Farmacia
Libro de MCE
Farmacia
correspondiente a dispensación y Química
registra el movimiento en el libro Farmacéutica
de control.
3 L a fórmula original del recetario Auxiliar de N.A
oficial será retenida por el Servicio Farmacia Auxiliar de Recetario Oficial
Farmacéutico, para presentar el Farmacia

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Documento Nº 1

Informe mensual de los Química


Farmacéutica
movimientos de medicamentos de
control

Auxiliar de
Farmacia
Mantener los medicamentos de Auxiliar de
4 Química N.A N.A
control especial bajo llave Farmacia
Farmacéutica

Auxiliar de
Verificar que las copias del Farmacia
Auxiliar de
5 talonario de medicamentos de Farmacia
Química Recetario especial N.A
estén completas. Farmacéutica

Auxiliar de
Farmacia
Realizar el inventario diario de los Auxiliar de Inventario diario de
6 Química N.A
medicamentos de control especial Farmacia MCE F5
Farmacéutica

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Documento Nº 1

Entregar mensualmente durante los


primeros cinco (5) días del mes Química Resolución 1478
Química
7 siguiente l informe de medicamentos Farmacéutica del 2006 Informe
Farmacéutica
de control especial ante la secretaria
de Salud.

PROTOCOLO INYECTOLOGIA

OBJETIVO: Establecer las condiciones técnicas, sanitarias y legales para la ejecución adecuada y segura del servicio de
inyectologia.

ALCANCE: Inicia un con la solicitud por parte del paciente y/o cliente.

RESPONSABILIDAD: Química Farmacéutica

Nº DESCRIPCION EJECUTA RESPONSABLE DOCUMENTOS REGISTRO


1 Infraestructura y dotación: Auxiliar de N.A
Farmacia Química
Contar con una sección especial e Farmacéutica N.A
independiente, que ofrezca la privacidad y

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Documento Nº 1

comodidad para el administrador y el


paciente, y que cuente con un lavamanos
en el mismo sitio o en sitio cercano.

Tener una camilla, escalerilla y mesa


auxiliar.

Contar con jeringas desechables,


recipiente algodonero y cubetas.

Tener toallas desechables.

Contar con materiales y demás dotación


necesaria para el procedimiento
incluyendo lo requerido para el manejo de
desechos

2 Normas de procedimiento: Auxiliar de N.A


Farmacia
Deberán contar y cumplir con normas
sobre limpieza y desinfección de áreas,
bioseguridad, manejo de residuos y Química
manual de procedimientos técnicos. Farmacéutica N.A
Nota: Artículo 7°. Vigilancia y control. La
vigilancia y control sobre los
procedimientos referidos en los artículos
5° y 6°, corresponderán a las entidades
territoriales de salud que hayan autorizado

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Documento Nº 1

a dichos establecimientos farmacéuticos a


la práctica de los mencionados
procedimientos.

ANEXO 1
TABLA 1: Plan de Muestreo

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Documento Nº 1

TABLA 2: Clasicifación de Defectos.

Defecto Categoría del defecto

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Documento Nº 1

Crítico Mayor Menor


Rotulación
Ausencia de nombre genérico, número del X
registro sanitario, laboratorio fabricante,
número de lote, fecha de expiración,
formulación del producto, cantidad o volumen.
Ausencia de las condiciones especiales de X
almacenamiento cuando el producto así lo
requiera. (Ejemplo: Conservarse bajo
refrigeración).
Ausencia de la vía de administración para X
soluciones y polvos parenterales.
Rotulación del envase: individual
Ausencia del nombre genérico, número de lote X
o fecha de expiración
Ausencia de la vía de administración para X
soluciones y polvos parenterales.
Ausencia de la cantidad contenida en el envase X
para soluciones parenterales.
Ausencia de la formulación del producto por X
unidad posológica sin necesidad de especificar
excipientes.
Cuando se utilizan etiquetas
Etiquetas rotas, sucias o arrugadas
X
Etiquetas torcidas o mal pegadas (solamente en X

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Documento Nº 1

medicamentos para reconstituir y que el nivel


hasta donde debe hacerse esté marcado en la
etiqueta)
Envase de vidrio
Frasco sin contenido o sin indicación del X
contenido
Color del envase (debe ser el que requiera el X
medicamento con fines de protección).
Ausencia de bandas de seguridad X
Manchas o suciedades en su interior X
Grietas o rayones en cualquier parte del X
recipiente con excepción de envases de
inyectables en los cuales se considera crítico.
Deficiente hermeticidad del cierre con X
excepción de los envases de inyectables en los
cuales se considera crítico.
Envase plástico
Presencia de olor objetable X
Envase sin contenido X
Ausencia de bandas de seguridad X
Envase abombado X
Suciedad interior X
Presencia de poros o grietas que afectan su X
utilización
Deficiente hermeticidad del cierre X
Suciedad exterior X

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Documento Nº 1

Superficie defectuosa (rebabas, burbujas, X


hendiduras que afectan su apariencia).
Deformaciones que afectan su apariencia X
Tubos colapsibles
Perforaciones, grietas o roturas X
Hermeticidad del cierre X
Tubos deformados X
Suciedad exterior X
Materiales laminados (blister)
Blister roto X
Blister vacío X
Blister mal sellado X
Superficie arrugada, rayada o defectuosa X
Cierres (tapas y agrafes)
Ausencia de agrafes cuando se requiera X
Agrafe roto X
Carencia de perforaciones (cuando se requiera) X
Agrafes flojos X
Formas farmacéuticas líquidas estériles
Turbidez (en soluciones) X
Presencia de partículas extrañas X
Color no apropiado X
Floculación (en soluciones) X
Color no uniforme: En caso de degradación X
Mala distribución del colorante X
Aspecto del polvo: Apelmasamiento que sugiera X

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Documento Nº 1

humedad
Mala dispersión en caso de polvo para X
suspensión
Formas farmacéuticas líquidas no estériles
Falta de homogeneidad en emulsiones X
Presencia de gas X
Presencia de materiales extraños X
No redispersión en suspensiones X
Preparaciones sólidas no estériles: polvos y granulados
No se dispersan fácilmente (polvos para X
suspensión)
Color no uniforme X
Presencia de material extraño X
Granulado no uniforme en color y tamaño X
Tabletas
Bordes erosionados, tabletas laminadas, X
porosas, manchadas y moteadas.
Polvo adherido a la superficie X

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