Revista Rx

Número 1 - Janeiro/Fevereiro - 2007

Diluentes para Cápsulas

Marketing Controle Terapêutica

As maravilhas do Determinação de Tratamento das
marketing magistral densidade otites caninas
 sumário

Revista Rx - Nº 1 - Janeiro/Fevereiro - 2007

8 12 22 40

editorial controle
2 PROFISSIONAL QUE VALE OURO 28 DENSIDADE ABSOLUTA, RELATIVA OU APAREN-
Prof. Luis Antonio Paludetti TE? QUAL É A IDEAL PARA A SUA NECESSIDADE?
Daniela Soares
terapêutica
6 SECNIDAZOL, TIOCONAZOL E TINIDAZOL NO
marketing
TRATAMENTO DAS VULVOVAGINITES 30 MARAVILHAS DO MARKETING MAGISTRAL
Wilma Honório dos Santos Germano Hansen Jr

8 GOTAS COM CLINDAMICINA NO TRATAMENTO cálculos

DA PIODERMINTE CANINA
Wilma Honório dos Santos
33 CÁLCULOS ENVOLVENDO FÁRMACOS EXPRES-
SOS EM POTÊNCIA
Prof. Luiz Carlos da Silva
farmacotécnica
12 BASES PARA SUPOSITÓRIOS E ÓVULOS artigo científico
Robson Miranda da Gama & Prof. Luis Antonio Paludetti
35 AVALIAÇÃO DA ESTABILIDADE DE CREMES
CONTENDO HIDROQUINONA A 2% APÓS
matérias-primas LONGO PERÍODO DE ARMAZENAMENO POR
16 DILUENTES PARA CÁPSULAS MEIO DO TEOR E CARACTERÍSTICAS FÍSICAS
Wilma Honório dos Santos Divanéia Montagner & Ana Paula Zanini Frasson

dermofarmácia garantia
22 PROTEÇÃO SOLAR: 39 CRITÉRIOS PARA ELABORAÇÃO DE
ASPECTOS DE SEGURANÇA E EFICÁCIA. POPS PARA A ÁREA DE ARMAZENAMENTO
Wânia Martins Robson Miranda da Gama & Luis Antonio Paludetti

www.rxonline.com.br Revista Rx - Nº1 - Janeiro/Fevereiro - 2007 1

editorial

EDITORES
Prof. Luis Antonio Paludetti
Germano Hansen Jr.

Farmacêutico: REDAÇÃO E PRODUÇÃO

Rx Editora
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Profissional que vale ouro

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Um dia, sonhei que conheci um alquimista. Jornalista Responsável:

Era um desses alquimistas de barba branca, chapéu de bruxo, sem entre-
tanto as estrelinhas que tanto nos lembram um mago.
Era um desses que falava pouco, olhava muito, pensava mais.
Numa hora, perguntei a ele:
- Mestre alquimista, por que tamanha obstinação de transformar chumbo
em ouro?
- Ora, jovem farmacêutico, porque o ouro é valioso!, respondeu o sábio.
- Mas mestre - continuei - vale a pena tanto tentar? Não seria mais fácil
cavar um veio de ouro na montanha?
- Não se iluda, jovem farmacêutico. Veios de ouro e ouro são também
difícieis de achar. Por isso, tentamos. Talvez, um dia, tenhamos a sorte de ser
como vocês, farmacêuticos.
- Desculpe, mestre. Pode esclarecer melhor?
- Vocês farmacêuticos há muito já descobriram como fazer ouro.
- ??
- Vocês pegam uma florzinha de ópio, e transformam em remédio que
mitiga a dor. Vocês pegam uma pitada de mercúrio e curam a sífilis. Chega-
rá um dia, em que, das partículas que compõem a matéria vocês irão criar
Silvana Thomaz - MTB 23.543 - SP
Diagramação: Redação da Rx
Imagens: Istockphoto, Photos.com, Rx.
Internet: Márcio Alexandrowitsch.
Fechamento e Supervisão Gráfica:
Luiz do Prado.
Impressão: Stampatto.
FOTO DE CAPA
iStockphoto
A Revista Rx é publicada bimestralmente
pela Rx Editora. Os artigos publicados são de
cunho profissional. Todas as informações são
fornecidas de boa fé, e os profissionais devem
determinar sua validade e aplicabilidade para
fins profissionais. Nenhuma informação contida
nessa revista dispensa a avaliação profissional.
As sugestões de formulações são feitas de boa
fé e não devem ser utilizadas sem a avaliação
dos profissionais farmacêuticos e médicos, e em
nenhuma hipótese induzem à automedicação.
As opiniões, declarações e análises expressas
nessa revista não refletem necessariamente
o pensamento da Editora, dos Editores, dos
Editores-Científicos e dos Diretores da Rx. As
informações divulgadas nos anúncios são de
responsabilidade do anunciante.

remédios para acabar com o sarampo, a gripe, os males das gargantas, as ARTIGOS E CARTAS
pestes, os inchaços e todos os males que afligem a humanidade. Instruções para o envio de ar tigos
devem ser solicitadas à Editora pelo
- Desculpe mestre, falta-me a compreensão !!! e-mail rx@rxonline.com.br ou pelo site
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- Jovem farmacêutico, os remédios que vocês produzem são o verdadeiro
ouro. E este ouro brota em um veio fácil de encontrar. GERÊNCIA GERAL
Márcia Cle Silva
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Editor Farmacêutico DIREÇÃO DE MARKETING
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Cursos Rx

Objetividade e inovação
COM TEMAS INOVADORES, CURSOS DA RX PARA 2007 IRÃO PROPORCIONAR
OPORTUNIDADES PARA AS FARMÁCIAS SE DIFERENCIAREM NO MERCADO, NA
RELAÇÃO COM OS MÉDICOS E COM OS PACIENTES.

O ano de 2007 já começa com novidades: são os novos cursos da Rx, que
serão ministrados em seu novo Centro de Treinamento, o Espaço Rx, em São
Paulo. O Espaço Rx é um centro de treinamento que conta com as mais atuais
tecnologias, incluindo vídeo digital para simulação e aperfeiçoamento.
Além disso, dispõe de todo o conforto para fazer do seu treinamento
uma experiência única.
O Espaço Rx está localizado no Centro de São Paulo, com amplo e fácil
acesso, seja por automóvel, metrô ou ônibus. Para quem vem do interior,
há vários hotéis nas proximidades, com todo o conforto e praticidade,
além de uma grande riqueza cultural, turística e histórica.
Vista parcial do Espaço Rx: conforto e
Metodologias inéditas praticidade para todos os participantes
A metodologia de cada curso conta com modernos recursos audio-visu-
ais, simulações, treinamentos, dinâmicas de grupo e trabalhos práticos. dem causar grandes transformação no seg-
mento magistral.
Você escolhe o horário Neste cenário adotar uma estratégia
Não pode fazer o curso naquele dia? Não tem problema: os cursos da Rx adequada pode ser fator de sobrevivência
agora são oferecidos em mais de uma data e horários diferentes. Você tem da empresa. Mas, qual é a estratégia a ado-
flexibilidade para escolher o melhor dia e horário para seu curso. tar? Será que vale a pena manter o negócio
como está, ou vou ter que mudar? Mudar
Ministrantes para onde?
A Rx conta com os mais renomados e experientes ministrantes do Brasil. Neste sentido, várias perguntas passam
A grande experiência prática aliada ao vasto conhecimento teórico e di- pela cabeça do empresário:
dática simples de nossos ministrantes garantem cursos do mais alto nível - Como planejar as mudanças?
com enfoque prático e compreensão total. - Como melhorar a visitação médica?
- Como melhorar o atendimento?
Facilidade de pagamento - Como exercer melhor minha função de
A Rx dispõe de vários meios para facilitar o pagamento: cartões de cré- líder e empresário?
dito, cheque ou depósitos bancários. Pacotes fechados para grupos têm Para ajudar a responder a estas pergun-
descontos especiais. tas, a Rx desenvolveu cursos na área admi-
nistrativa, que contemplam desde planeja-
Qualificação em vários níveis mento estratégico até o atendimento.
Um dos cuidados da equipe da Rx foi elaborar cursos que contemplas- Com metodologia fundamentada em
sem todas as áreas de atuação do farmacêutico e seus auxiliares, seja o análise profunda do setor, ao final do curso
atuante em farmácias magistras como em drogarias com: o participante terá obtido resposta para
- Cursos técnicos de qualidade reconhecida em nível nacional todas as perguntas anteriores, além de ter
- Cursos inéditos de formação empresarial e gerencial em mãos soluções práticas para os proble-
- Cursos de treinamento operacional para farmacêuticos e colaboradores mas. Ministrado por Germano Hansen Jr
- experiente executivo na área de negócios
Cursos de formação empresarial farmacêuticos - os cursos administrativos
Com as recentes mudanças na legislação, o setor magistral está passando irão abordar todos estes temas de modo
por mudanças cada vez mais importantes. A recente introdução da RDC simples e prático, sem a complexidade das
214, e das consultas públicas sobre anoréticos e propaganda médica, po- teorias administrativas.

4 Revista Rx - Nº1 - Janeiro/Fevereiro - 2007 www.rxonline.com.br


Cursos para farmacêuticos
Buscar temas inovadores, que propor-
cionem oportunidades das farmácias se
diferenciarem no mercado, na relação com
os médicos e com os pacientes.
“Após ministrar cursos em todo o Brasil
durante o ano de 2006, a Rx ouviu seus
clientes e percebeu que os farmacêuticos
estavam querendo cursos mais objetivos,
em que eles pudessem aprender rapida-
mente como preparar medicamentos e
como se diferenciar no mercado.”
“Como farmacêutico, eu sei que os pro-
fissionais têm cada vez menos tempo”, co-
menta o professor Paludetti, coordenador
dos cursos e ministrante da Rx. “Assim,
procuramos montar cursos com temas que
sejam úteis para a farmácia melhorar sua
relação com médicos e pacientes, sempre
visando a viabilidade do negócio, o rigor
da técnica e a ética”.
Além disso, a Rx trará para São Paulo
cursos ministrados por médicos e far-
macêuticos, onde o farmacêutico poderá
compreender melhor a patologia, sob o
ponto de vista médico, o que traz grande
vantagem no momento de realizar a visita-
ção médica. Confira os horários e temas no
quadro ao lado.
Cursos para técnicos
Com a introdução da RDC 214/06, as far-
mácias magistrais deverão dar uma especial
atenção aos funcionários no que se refere
ao treinamento. A nova legislação enfatiza
claramente a necessidade de se estabelecer
treinamento continuado para todos os
funcionários das farmácias:, inclusive com
noções de higiene pessoal, microbiologia e
conduta em caso de acidentes.
Em face das exigências legais, a Rx prepa-
rou um conjunto de treinamentos específi-
cos para técnicos de farmácia, procurando
atender a todos os requisitos das nova
regulamentação.
Os treinamentos serão ministrados no
Espaço Rx, novo centro de treinamento
da empresa, no centro de São Paulo, com
amplo e fácil acesso. Os participantes rece-
berão certificado e as farmácias receberão
declaração formal de treinamento, confo-
rorme pede a nova RDC.
Cursos Rx
Calendário dos Cursos Rx
Cursos para Farmacêuticos e outros Profissionais Atuantes em Drogarias
12/03/2007 Curso para Atendentes em Drogarias (Turma 3)
13/03/2007 Curso para Atendentes em Drogarias (Turma 4)
13/03/2007 Curso para Supervisores de Atendimento em Drogarias (Turma 2)
26/04/2007 Curso para Atendentes em Drogarias (Turma 5)
26/04/2007 Curso para Supervisores de Atendimento em Drogarias (Turma 3)
23/03/2007 A nova visitação médica:Teoria & Prática (Turma 3)
24/03/2007 A nova visitação médica:Teoria & Prática (Turma 4)
Cursos Gerenciais, Administrativos e Marketing para Farmacêuticos e Proprietários
12/02/2007 Planejamento Estratégico em Farmácias com Manipulação (Turma 2)
23/02/2007 A nova visitação médica:Teoria & Prática (Turma 2)
27/02/2007 Como Aumentar as Vendas de Manipulados (Turma 2)
22/02/2007 Como transformar atendentes de farmácias magistrais em negociadores (Turma 3)
01/03/2007 Formação de Líderes no Segmento Farmacêutico (Turma 2)
06/03/2007 Planejamento Estratégico em Farmácias com Manipulação (Turma 3)
16/03/2007 Planejamento Estratégico em Farmácias com Manipulação (Turma 4)
19/03/2007 Como transformar atendentes de farmácias magistrais em negociadores (Turma 4)
22/03/2007 Como comprar ou vender farmácias de manipulação
27/03/2007 Como Aumentar as Vendas de Manipulados (Turma 3)
29/03/2007 Como transformar atendentes de farmácias magistrais em negociadores (Turma 5)
10/04/2007 Planejamento Estratégico em Farmácias com Manipulação (Turma 5)
16/04/2007 Formação de Líderes no Segmento Farmacêutico
23/04/2007 A nova visitação médica:Teoria & Prática (Turma 5)
24/04/2007 Como transformar atendentes de farmácias magistrais em negociadores (Turma 6)
Cursos Técnicos para Farmacêuticos
24/02/2007 Manipulando para Alterações do Cabelo e Couro Cabeludo
28/02/2007 Como manipular medicamentos efervescentes
10/03/2007 Manipulando Balas e Pastilhas
14/03/2007 Como Escolher Excipientes para Cápsulas: classificação biofarmacêutica
21/03/2007 Qualificação em Farmácia Magistral I: Legislação e Mercado
31/03/2007 Manipulando para Dermatites Atópicas
04/04/2007 Qualificação em Farmácia Magistral II: Cálculos em Farmácias Magistrais
09/04/2007 Estabilidade e Incompatibilidades de Medicamentos Manipulados
25/04/2007 Manipulação de Substâncias de Baixo Índice Terapêutico
Cursos para Técnicos em Farmácias com Manipulação
26/02/2007 Legislação Farmacêutica para Técnicos em Manipulação
26/03/2007 Farmacotécnica de Cápsulas para Técnicos em Manipulação
26/04/2007 Farmacotécnica de Cremes e Loções para Técnicos em Manipulação
Veja as vantagens de fazer um curso da Rx:
- Horários flexíveis e alternativos
- Ministrantes altamente qualificados
-Informações completas e abordagem prática
- Instalações confortáveis e de fácil acesso
- Cursos que qualificam todos os setores
Inscrições: (11) 3231-1636
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Espaço Rx: Rua Rego Freitas 454 - São Paulo - SP
www.rxonline.com.br Revista Rx - Nº1 - Janeiro/Fevereiro - 2007 5
terapêutica

As infecções vaginais são responsáveis por sintomas

bastante desagradáveis como corrimento, odor, ardência
vaginal, prurido, disúria e dispareunia que muitas vezes
provocam grande desconforto orgânico e psicossocial
para a vida de uma mulher.1
A etiopatogenia das vulvovaginites é bastante variável,
sendo a causa infecciosa a mais importante. Os princi-
pais agentes etiológicos dessas infecções são a bactéria
Gardnerella vaginalis associada a vaginose bacteriana
(que juntamente com outras bactérias anaeróbicas são
responsáveis por cerca de 40% das infecções), o fungo
do gênero Candida sp. (20%-25% das infecções) e o
protozoário Trichomonas vaginalis (10%-15%). Além
disso, há infecções de etiologia mista, envolvendo várias
bactérias aeróbicas, responsáveis por cerca de 5%-10%
das infecções vulvovaginais.2
A vaginose bacteriana é um distúrbio que ocorre por
um desequilíbrio da microbiota vaginal, caracterizado
pela redução de lactobacilos com conseqüente redu-
ção da concentração de peróxido de hidrogênio, o que
propicia um grande aumento nas bactérias aeróbias e
photos.com

algumas anaeróbias.3
O tratamento pode ser feito com metronidazol via oral
por sete dias ou metronidazol, secnidazol ou tinidazol via
oral em dose única ou, ainda, com cremes vaginais à base
de metronidazol, tinidazol ou clindamicina.3
A infecção causada pelo protozoário Trichomonas va-
ginalis é doença sexualmente transmissível que apresenta
sintomatologia na mulher após cerca de duas semanas da
sua inoculação na vagina. As mulheres são as principais
portadoras da doença, embora muitas sejam oligossinto-
máticas ou assintomáticas. O tratamento é feito com me-
tronidazol, secnidazol ou tinidazol via oral em dose única.

Secnidazol, Estudo clínico

Um estudo-clínico3 randomizado foi realizado para

tioconazol e
comparar as taxas de eficácia para a cura clínica e mi-
crobiológica das vulvovaginites após o uso dos diferentes
esquemas terapêuticos; as taxas de incidência e intensidade

tinidazol no de efeitos colaterais dos diferentes esquemas terapêuticos

utilizados e, os níveis de satisfação pelas pacientes dos dife-

tratamento das
rentes esquemas usados.
Participaram do estudo-clinico 118 mulheres sexual-
mente ativas, com idade a partir de 18 anos, que apresen-

vulvovaginites
Wilma Honorio dos Santos
Farmacêutica
Rx - São Paulo - Brasil
tem queixa clínica de vulvovaginite, sem história ou com-
provação de hipersensibilidade aos fármacos propostos
pelo estudo, que não tenham usado qualquer medicação
por via sistêmica ou vaginal de ação antimicrobiana nos 15
dias que precedem a entrada no estudo, que não tenham
sido classificadas com quadro clínico de vulvovaginite re-
corrente por Candida sp.

6 Revista Rx - Nº1 - Janeiro/Fevereiro - 2007 www.rxonline.com.br

 terapêutica

www.rxonline.com.br Revista Rx - Nº1 - Janeiro/Fevereiro - 2007 7

 terapêutica
As pacientes foram divididas em três grupos:
• Grupo 1 – receberam 2 g de secnidazol via oral em dose
única;
• Grupo 2 – aplicaram 5 g de creme vaginal com 100 mg
tioconazol e 150 mg de tinidazol durante sete noites;
• Grupo 3 - receberam 2 g de secnidazol via oral em dose
única e aplicaram 5 g de creme vaginal com 100 mg de tio-
conazol e 150 mg de tinidazol durante sete noites;
A inclusão no estudo foi considerada o dia 0 (zero) e as
pacientes foram reavaliadas em mais duas visitas, aos 13-15
dias após o início do tratamento proposto e aos 28-30 dias
após o início do tratamento:
• Dia 0: Na primeira visita, foi realizado exame gineco-
lógico detalhado com coleta de material para os exames
laboratoriais.
• Entre 13-15 dias as pacientes retornaram para reavalia-
ção clínica, novo exame físico, verificação de efeitos colate-
rais e nível de satisfação.
• Entre 28-30 dias: Nova visita com reavaliação dos parâ-
metros clínicos, exame físico com nova coleta de material
para avaliação dos parâmetros laboratoriais de cura.
O critério de cura clínica esteve baseado na remissão to-
tal, no momento da terceira consulta, dos sinais e sintomas
apresentados pela paciente no instante da sua inclusão no
Aron Kremer - StockXchange
presente estudo.
O critério de cura microbiológica foi a ausência das al-
terações laboratoriais/patógenos, nos materiais coletados
na terceira consulta, com relação às apresentadas pela pa-
ciente nos materiais coletados na primeira consulta deste
ensaio clínico.
Resultados
Das 118 pacientes somente, 101 cumpriram corretamen-
te todo o protocolo da pesquisa, mas nenhum abandono
foi relacionado com efeitos adversos decorrentes do trata-
mento. Como relatado na metodologia, todas as mulheres
deste estudo clínico tinham como queixa principal corri-
mento vaginal, podendo ou não apresentar outra alteração
como prurido, odor desagradável ou queimação/ardência
vaginal.
No grupo 1, 48,14% das mulheres apresentaram cura
clínica e cura microbiológica ao térmico do tratamento.
Quanto ao nível de satisfação exposto exclusivamente
pelas pacientes, através de notas de 0 a 10, os resultados das
médias foram: comodidade(9,18); confiança no produto,
(8,82); e relação entre o uso do produto e resposta clínica
(7,21). Nenhuma paciente do grupo 1 necessitou de medi-
camentos para resolver o desconforto dos efeitos adversos.
8 Revista Rx - Nº1 - Janeiro/Fevereiro - 2007 www.rxonline.com.br
Na totalidade, os efeitos colaterais cessaram após ingesta de
leve alimentação.
No grupo 2, 60,7% das mulheres apresentaram cura
clínica e cura microbiológica. Os índices de satisfação das
pacientes foram: média dos valores de comodidade (8,48);
confiança no produto (8,67); e relação entre uso do produ-
to e resposta clínica (8,18).
No grupo 3, 83,34% das pacientes apresentaram cura
clínica e cura microbiológica as médias dos valores de
satisfação relatada pelas pacientes foram as seguintes:
para a comodidade da posologia (8,88); para confiança
na formulação (9,20) e na relação uso do produto (oral +
vaginal) e resposta clínica (9,14).
Como nos grupos 1 e 2, nenhuma paciente do grupo
3 relatou que foi necessário recorrer a medicamento
para combater os efeitos colaterais apresentados, uma
vez que foi contornada quando as mesmas ingeriram
alguma alimentação.
Informações para prescrição
O Secnidazol pode ser preparado na forma de cápsulas
com 500mg e a posologia é 4 cápsulas de uma única vez.
O creme vaginal pode ser preparado com 100 mg de
tioconazol e 150 mg de tinidazol acondicionado em uma
bisnaga que acompanha um aplicador vaginal. A posologia
é aplicação de um dose durante sete noites.
Referências
1. Nyirjesy P & Sobel JD. Vulvovaginal candidiasis. Obstr Gyne-
col Clin N Am 2003; 30: 671-648.
2. Holmes KK & Stamm WE. Lower genital tract infection in wo-
men. In Holmes KK, Sparling PF, Mardh PA et al. Sexually Trans-
mitted Diseases. New York: MacGraw-Hill; 1999. p761-782.
3. Passos MRL, Barreto NA, Varella RQ, Arze WNC e colabora-
dores. Estudo comparativo da eficácia de esquemas oral, vaginal
e oral e vaginal combinados para tratamento de vulvovaginites.
Rev. Brasileira de Medicina, 2006; 65(3):101 – 110.
SAIBA MAIS
MATERIAL PARA VISITAÇÃO MÉDICA
O Rx Suporte fornece ao farmacêuitco todo o material necessário
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www.rxonline.com.br Revista Rx - Nº1 - Janeiro/Fevereiro - 2007 9
terapêutica

A espécie canina é muito mais sensível às dermatites piogê-

nicas do que a felina, eqüina, bovina e a humana. As possíveis
causas incluem uma esparsa camada lipídica intercelular
epidérmica, pH elevado da pele, a ausência de um rolhão
escamoso-lipídico no óstio folicular e um estrato córneo não
muito compacto.1

Classificação das Piodermites

Basicamente, as piodermites caninas podem ser classifi-
cadas em 3 tipos diferentes:
• Piodermites de superfície: dermatite úmida aguda,
piodermite das dobras cutâneas, intertrigo das pregas la-
biais, intertrigo das dobras faciais, intertrigo da dobra da
cauda e prega vulvar, intertrigo do cão obeso e piodermite
mucocutânea.
• Piodermites superficiais extensas: impetigo, foliculite su-
perficial, piodermite superficial extensiva.
• Piodermites profundas: foliculite bacteriana profunda e
furunculose, foliculite e furunculose, mentoniana (acne ca-
nina), foliculite piotraumática, foliculite e furunculose podal
(pododermatite) e piodermite dos calos de apoio.

Tratamento
O tratamento deve durar o suficiente para liquidar com-
pletamente a infecção e não apenas levar à cura aparente,
devendo o animal ser monitorado para isso. A interrupção
prematura da antibioticoterapia sistêmica é a principal causa
de recorrência das infecções cutâneas.
As lesões de pele cicatrizam mais rápido na superfície, mas
os focos infecciosos podem continuar ativos na profundidade.
É muito importante palpar meticulosamente o tegumento,
buscando as mais discretas infiltrações. Qualquer indício de
inflamação requer a continuidade do tratamento até o seu
desaparecimento, mesmo que o regime terapêutico pareça
excessivamente extenso.
Geralmente as piodermites superficiais são tratadas por
uma semana além da cura clínica, as piodermites profundas

Gotas com são medicadas por duas a três semanas após a cura aparente.
Em alguns casos temos tratamentos longos ultrapassando 12
semanas de duração.

clindamicina no A escolha do antibiótico

tratamento da
A eritromicina, a lincomicina, a clindamicina e asso-
ciação de sulfametoxazol-trimetoprim são utilizadas para
infecções superficiais, não complicadas e não tratadas

pioderminte canina
Wilma Honorio dos Santos
Farmacêutica
Rx - São Paulo - Brasil
anteriormente.
A cefalexina, o cefadroxil, a oxacilina, a enrofloxacina e a
associação de amoxilina-ácido clavulânico são empregadas
para as infecções recorrentes, crônicas, profundas e já pre-
viamente tratadas. Para as infecções onde se necessita de
um grande poder de penetração antibiótica, a cefalexina e
a enrofloxacina são as melhores escolhas.

10 Revista Rx - Nº1 - Janeiro/Fevereiro - 2007 www.rxonline.com.br


A penicilina, amoxicilina e ampicilina são inativadas
pela beta lactamase e a tetraciclina possui pouca atividade
contra o S. intermedius, esses fármacos possuem pouca
indicação para o tratamento das piodermites na espécie
canina. A seguir iremos relacionar os principais fármacos
usados e suas características terapêuticas:1-3
Eritromicina
Antibiótico para as infecções superficiais não complica-
das possui estreito espectro de ação e pode causar vômitos
e diarréias e tem-se a necessidade da administração três
vezes ao dia.
Lincomicina
Antibiótico efetivo, mais caro que a eritromicina, mas com
efeitos colaterais que ocorrem com menor freqüência, pode
ser administrado a cada 12 horas e com o estômago vazio.
Clindamicina
Antibiótico semi-sintético que possui menos efeitos co-
laterais, maior penetração tecidual, inclusive em fagócitos.
Devido à sua ação contra anaeróbios, possui indicação
também para infecções da cavidade oral.
Sulfonamidas Potencializadas
As sulfas quando potencializadas com trimetoprim ou or-
metropim possuem atividade bactericida, inibindo sinergica-
mente, em duas etapas, a síntese bacteriana de ácido fólico.
Esses fármacos exibem boa eficácia nas piodermites, com
a vantagem da administração a cada 12 horas. As reações
que podem ocorrer são o eritema multiforme, erupções
papulares e necrólise epidérmica tóxica. Um alto índice
de efeitos colaterais é também notado nos Dobermans,
porque apresentam uma deficiência na metabolização da
sulfonamida-hidroxilamina.
Penicilinas Beta-Lactamases resistentes
As penicilinas inibem a síntese da parede bacteriana,
sendo o anel beta lactâmico um componente estrutural
central para a atividade antimicrobiana. Como o S. inter-
medius produz penicilinase que rompe a estrutura desse
anel apenas as penicilinas resistentes a essa enzima estão
indicadas no uso em piodermites.
Oxacilina
É bactericida, muito efetiva, com estreito espectro de
ação e poucos efeitos colaterais Exige administração a cada
oito horas, com o estômago vazio.
Amoxicilin-Ácido clavulânico
É bactericida de largo espectro, alto custo e sua eficácia clí-
nica discutível. É ineficaz nos casos de Pseudomonas sp. A dose
empregada no tratamento das piodermites é ainda assunto
controverso. Encontram-se recomendações de se dobrar a
dose indicada ou de administrar o fármaco a cada oito horas.
Amoxicilina-clavulanato
É uma boa escolha quando se faz necessário extensos
regimes terapêuticos, pois a subdosagem não resulta em
resistência.
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terapêutica
Cefalosporinas
Possuem mecanismo de ação semelhante ao das
penicilinas. A celalexina e o cefadroxil são os antibi-
óticos mais utilizados dessa categoria. A cefalexina,
cefalosporina de primeira geração, é altamente eficaz,
possui largo espectro de ação, é bactericida, possui boa
penetração tecidual, poucos efeitos colaterais e pode ser
administrada duas vezes ao dia.
Cefadroxil
É outra cefalosporina de primeira geração que pra-
ticamente possui as mesmas indicações e propriedades
que a cefalexina.
Fluoroquinolonas
Esses fármacos inibem a DNAgirase, enzima impor-
tante para a replicação do ácido nucléico. São fármacos
com amplo espectro de ação, inclusive para Pseudo-
monas sp, bactericidas e bem toleradas pela maioria
dos cães. Resistências cruzadas podem ocorrer entre os
fármacos do grupo, mas são improváveis com os grupos
distintos de antibióticos.
Enrofloxacina
Possui excelente penetração tecidual e pode ser admi-
nistrada uma vez ao dia, já que sua eficácia depende da
concentração do fármaco e não do tempo de adminis-
tração. As quinolonas são capturadas pelos macrófagos
tissulares, promovendo morte bacteriana intracelular,
o que explica em parte sua poderosa penetrabilidade
nos focos inflamatórios e a indicação para animais com
deficiência imunológica. A enrofloxacina não deve ser
usadas em cães em fase de crescimento; de pequeno por-
te até oito meses de idade e em cães de grande porte até
12 ou 18 meses de idade, devido ao potencial de dano à
cartilagem articular.
Informações para a prescrição
A clindamicina pode ser preparada na forma de gotas orais
com 5,5 mg/mL. A posologia é 11 mg de clindamicina/kg de
animal/dia em uma única tomada ou dividida em duas doses
de 5,5 mg/kg de animal a cada 12 horas.
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Revista Rx - Nº1 - Janeiro/Fevereiro - 2007 11
farmacotécnica

Bases para
Supositórios e Óvulos
Robson Miranda da Gama
Farmacêutico Responsável pelo LESIFAR - Laboratório
Escola Semi-Industrial da Faculdade de Farmácia da
Universidade de Santo Amaro (UNISA)
Luís Antônio Paludetti
Docente da Faculdade de Farmácia da UNISA

Introdução IMPORTANTEPAPELNALIBERA½áODOFÕRMACO
!PESAR DE A VIA ORAL SER A MAIS FREQÓENTE E PORTANTO EM SUA DISPONIBILIDADE DE
MENTE UTILIZADA NA ADMINISTRA½áO DE FÕRMA MODOAPRODUZIREFEITOSSISTãMICOSOUA½áO
COS HÕ CERTAS CIRCUNSTºNCIAS EM QUE SE DEVE LOCAL ! TABELA  APRESENTA UM RESUMO DA
RECORRERAVIASALTERNATIVASPARAADMINISTRA½áO LIBERA½áODEFÕRMACOSAPARTIRDEBASESPARA
DESTES!TUALMENTEHÕOINTERESSEDACOMUNI SUPOSIT˜RIOSEMFUN½áODESUASOLUBILIDADE
DADECIENT¤lCAEDASIND¢STRIASFARMACãUTICAS
EMSEESTUDARVIASALTERNATIVAS• Características ideais
$UASDESTASVIASSáOARETALEAVAGINALPOS 5MA BASE IDEAL DEVE APRESENTAR AS SE
SUINDORESPECTIVAMENTECOMOPRINCIPALFORMA GUINTESCARACTER¤STICAS 
FARMACãUTICA O SUPOSIT˜RIO E O ˜VULO!PESAR s SER AT˜XICA E NáO IRRITANTE AOS TECIDOS
DESTASFORMASFARMACãUTICASSEREMUTILIZADOS SENSIBILIZADOSEINmAMADOS
HÕMILHARESDEANOSTENDOSEUUSORELATADONAS sSERQU¤MICAElSICAMENTEINERTE
MAISANTIGASESCRITURASEG¤PCIASGREGASROMA s SER ESTÕVEL DURANTE O ARMAZENAMENTO
NASEHEBRAICAS POUCOSERECORREAESTASFOR ISTO£NáOMUDADECORCHEIROOUPADRáO
MASFARMACãUTICASNO"RASILDEVIDOÍFALTADE DELIBERA½áODOFÕRMACO
CONHECIMENTODASVANTAGENSINERENTESAESTAS sSERESTETICAMENTEACEITÕVEL
VIAS E AO PRECONCEITO DA SOCIEDADE 4AMB£M s SER INERTE FRENTE AOS FÕRMACOS INCOR
SOFREMAVERSáONA!M£RICADO.ORTEE2EINO PORADOS E AO MESMO TEMPO POSSUIR ES
5NIDO ENTRETANTO SáO POPULARMENTE UTILIZA TABILIDADE EM RELA½áO Í A½áO DOS AGENTES
DOSNORESTANTEDO#ONTINENTE%UROPEU EXTERNOSCOMOOSATMOSF£RICOS
3UPOSIT˜RIOE˜VULOSáOFORMASFARMACãUTI s SER RESITENTE Í INVASáO POR MICRORGA
CAS S˜LIDAS MOLDADAS E HOMOGãNEAS !S SUAS NISMOS
FORMAS VOLUME E CONSISTãNCIA SáO ADAPTADOS s POSSUIR CONSISTãNCIA ADEQUADA PARA O
ÍADMINISTRA½áOEMSUASRESPECTIVASCAVIDADES MANUSEIOEQUEPERMITAFÕCILAPLICA½áO
CORP˜REASONDEDEVEMDISSOLVER SEOUFUNDIR s POSSUIR CERTO PODER DE CONTRA½áO POR
SE/EFEITOQUEEXERCEMPODESERLOCALOUSIS ARREFECIMENTO PERMITINDO QUE SE DESTA
TãMICO3áOADMINISTRADOSEMDOSESUNITÕRIAS QUEM FACILMENTE DOS MOLDES NOS QUAIS
ECADAUNIDADEPODECONTERUMOUVÕRIOSFÕR FORAM PREPARADOS SEM NECESSIDADE DE LU
MACOS!ESCOLHADABASE£FUNDAMENTALPARAA BRIlCANTESNOSMOLDES
ELABORA½áODEFORMASFARMACãUTICASDEUSORE sHIDROlLIASUlCIENTEPARAQUEPOSSAAB
TALEVAGINALVISTOQUEABASEDESEMPENHAUM SORVERÕGUAESOLU½µESAQUOSAS

12 Revista Rx - Nº1 - Janeiro/Fevereiro - 2007 www.rxonline.com.br

 farmacotécnica

s FUNDIR
SE A —# OU DISSOLVER
SE NOS mUIDOS QUE BA
Tabela 1. Regras gerais para a liberação de fármacos de bases
NHAMAZONADEADMINISTRA½áOPERMITINDOUMALIBERA½áO de supositórios em função de sua solubilidade.
RÕPIDAECOMPLETADOPRINC¤PIOATIVOEXCETOQUANDOALIBE
Fármaco Fármaco
RA½áODOMESMOFORCONTROLADA Lipossolúvel Hidrossolúvel
sNáOPOSSUIRFORMASMETAESTÕVEIS Base Lipofílica Liberação Lenta Liberação Rápida
s DEVEM SOLIDIlCAR
SE EM UM INTERVALO DE TEMPERATURA
Base Hidrofílica Liberação Moderada Liberação Variável
BASTANTE REDUZIDA PARA ASSEGURAR UMA HOMOGENEIDADE
Adaptada de: Duncan-Hewitt e Rains , Allen9.
3
DESTASFORMASFARMACãUTICAS
sOUTRASCARACTER¤STICASDEPENDEMDOSFÕRMACOSASEREM
UTILIZADOS !MANTEIGADECACAUAPRESENTA
SEEMQUATRODIFERENTES
.áOHÕBASESQUERE¢NAMTODASASQUALIDADESCITADAS$E FORMASDENOMINADASALFA BETABETAPRINCIPAL
FATOALGUMASDASPROPRIEDADESSáOMUTUAMENTEEXCLUSIVAS EGAMA COMFAIXASDEFUSáOENTREEE
ENáOSáOIDEAISEMTODASASSITUA½µES%MDETERMINADOS E  E  Ž# RESPECTIVAMENTE  3E A MANTEIGA DE CACAU
CASOS£NECESSÕRIORECORRERÍADI½áODECOADJUVANTESESPE
FOR FUNDIDA A TEMPERATURAS ACIMA DE  Ž# ELA S˜ SOLIDI

C¤lCOSQUEMELHOREMSUASPROPRIEDADES lCARÕAŽ#EFUNDIRÕA
Ž#POISHAVERÕFORMA½áO
Classificação das Bases
!S BASES UTILIZADAS NA PREPARA½áO DE SUPOSIT˜RIOS E
SEENTREEŽ#
˜VULOS SáO DIVIDADAS EM  GRANDES GRUPOS LIPOF¤LICAS OU
DA FORMA CRISTALINA METAESTÕVEL  ! FORMA  CRISTALIZA
QUANDOAMANTEIGADECACAU£LIQUEFEITAPORAGITA½áOENTRE
EŽ#/SEUPONTODEFUSáOSITUA
! FORMA  TRANSFORMA
SE LENTAMENTE NA FORMA  A QUAL
HIDROF¤LICAS FUNDEENTRE
Ž#%STAMODIlCA½áO£ACOMPANHADAPOR
UMADIMINUI½áODOVOLUME!FORMAQUEFUNDEAŽ#
Bases Lipofílicas £OBTIDAPORADI½áODEMANTEIGADECACAUFRIAANTESQUE
!SBASESLIPOF¤LICASOUOLEOSASPOSSUEMVÕRIASVANTAGENS ELASOLIDIlQUENAFORMAQUE£RESFRIADAÍTEMPERATURADE
s%LASSáONORMALMENTESUAVESENáOSáOIRRITANTES CONGELAMENTO
s/MOLDERARAMENTENECESSITADELUBRIlCA½áO !MANTEIGADECACAUPROPICIAUMABOALIBERA½áODEFÕR

s%LASTENDEMAFUNDIRRAPIDAMENTEPODENDOLIBERARO MACOS HIDROSSOL¢VEIS MAS RET£M FÕRMACOS LIPOSSOL¢VEIS
FÕRMACORAPIDAMENTE UMAVEZQUEPARAESTESFÕRMACOSAFOR½ADEPARTI½áOEM
DIRE½áOÍFASEAQUOSA£PEQUENA
-ANTEIGADE#ACAU 3UBSTºNCIASCOMOOFENOLEOSCLORIDRATOSTãMTENDãNCIA
!MANTEIGADECACAUFOIDESCRITAPELAPRIMEIRAVEZPELO AABAIXAROPONTODEFUSáODAMANTEIGADECACAUQUANDO
FARMACãUTICO"AUM£EMUMAVEZQUEASSUASQUA
INCORPORADOSAELA
LIDADESULTRAPASSAVAMLARGAMENTEASDOSEXCIPIENTESAT£A¤
UTILIZADOS%MUMPEQUENOESPA½ODETEMPOACABOUPOR "ASESGRAXASSUBSTITUTASDAMANTEIGADECACAU
SUBSTITU¤
LOS E DURANTE MAIS DE UM S£CULO CONSTITUIU A !SBASESPARASUPOSIT˜RIOSTAMB£MCONHECIDASPORBA

¢NICABASEGRAXAOlCIALIZADAPELASFARMACOP£IAS SESSEMI
SINT£TICASDERIVADASDEGLICER¤DEOSSáOPRODUZIDAS
!MANTEIGADECACAU£DEFINIDACOMOAGORDURAOBTIDA APARTIRDEUMAVARIEDADEDEMATERIAISDEORIGEMNATURAL
DASEMENTETOSTADADE4HEOBROMACACAO°TEMPERATURA OU SINT£TICA MANTENDO AS CARACTER¤STICAS SATISFAT˜RIAS DA
AMBIENTE£S˜LIDADEFÕCILMANIPULA½áOBRANCO
AMARE
MANTEIGA DE CACAU E AO MESMO TEMPO EM QUE SE TENTA
LADACOMODORLEVEEAGRADÕVELQUELEMBRACHOCOLATE ELIMINARASINDESEJÕVEIS
›CONSTITU¤DAPORUMAMISTURADEGLICER¤DEOSCOMOÕCI
%STASBASESSáODElNIDASPELAŠ%DI½áODA&ARMACOP£IA
DOS ESTEÕRICO PALM¤TICO OL£ICO LÕURICO LINOL£ICO ENTRE "RITºNICACOMOhMISTURASDETRIGLICER¤DEOSDIGLICER¤DEOSE
OUTROS /S ÕCIDOS PALM¤TICO E ESTEÕRICO REPRESENTAM MONOGLICER¤DEOSOBTIDOSDOSÕCIDOSGRAXOSDEORIGEMNATURAL
CERCADAMETADEDOSÕCIDOSGRAXOSSATURADOSENQUANTO PORESTERIlCA½áOCOMGLICERINAOUPORHIDROGENA½áOv
QUEOÕCIDOOL£ICO£O¢NICOÕCIDOGRAXOINSATURADO› #ADATIPODEBASE£CARACTERIZADAPORSUAFAIXADEFUSáO
SOL¢VELEMCLOROF˜RMIOE£TERSENDOLEVEMENTESOL¢VEL ¤NDICEDEHIDROXILAESAPONIlCA½áO
EMÕLCOOLET¤LICO 3E APRESENTAM COMO CERAS OU ESCAMAS BRANCAS A LEVE

! MANTEIGA DE CACAU £ NORMALMENTE UTILIZADA QUANDO MENTE AMARELADAS SáO PRATICAMENTE INSOL¢VEIS EM ÕGUA
NáOSENECESSITADEUMABASEESPECIlCA%LASATISFAZMUI
LEVEMENTESOL¢VEISEMÕLCOOLEFACILMENTESOL¢VEISEM£TER
TOSDOSREQUISITOSDEUMABASEIDEALUMAVEZQUE£IN˜CUA 1UANDO AQUECIDAS A  Ž# SE APRESENTAM COMO L¤QUIDOS
SUAVENáOREATIVAEFUNDEÍTEMPERATURACORPORAL%NTRE
INCOLORESÍLEVEMENTEAMARELADOS
TANTOAPRESENTAMARCANTEPOLIMORlSMOOUAPROPRIEDADE
3áO OBTIDOS A PARTIR DE ˜LEOS VEGETAIS COM CADEIAS
DEEXISTIRSOBDIFERENTESFORMASCRISTALINAS GRAXAS DE  A  ÕTOMOS DE CARBONO 0ODEM SER PRE

www.rxonline.com.br Revista Rx - Nº1 - Janeiro/Fevereiro - 2007 13

farmacotécnica
paradas por hidrogenação direta dos óleos para saturar
os ácidos graxos. Podem ser obtidos pela ação do calor
que quebra parte dos triglicerídeos em monogliceríde-
os, diglicerídeos e às vezes uma pequena proporção de
ácidos graxos saturados livres. Também se pode obtê-las
hidrolisando os triglicerídeos naturais, hidrogenando e,
finalmente, esterificando os ácidos graxos, já saturados
com glicerina, com o que também se obtém misturas de
monoglicerídeos, diglicerídeos e triglicerídeos.13
Levando em conta o tamanho das cadeias carbônicas e a
proporção de glicerídeos parciais, se obtém bases com di-
ferenças relacionadas com a faixa de fusão e a dureza. Esta
versatilidade permite escolher o excipiente mais adequado
segundo o princípio-ativo que se deve adicionar e as condi-
ções climáticas do país a que se destinem os supositórios.
A presenças destes glicerídeos parciais proporciona ca-
pacidade de retenção de água, já que alguns deles são ten-
soativos água em óleo, como ocorre com o monoestearato
de glicerila. Assim, estas bases, são autoemulsionáveis em
maior ou menor proporção.6
Os óleos hidrogenados fundem entre 33 e 37 ºC e se soli-
dificam rapidamente por resfriamento. Durante o preparo
o maior inconveniente é que a base é pouco viscosa sendo
necessária a utilização de agentes de viscosidade, mas estes
agentes podem dificultar a difusão do fármaco e conse-
qüentemente reduzir sua velocidade de absorção.13
Os nomes registrados com os quais se identificam os
excipientes de supositórios obtidos a partir de óleos hidro-
genados são, entre outros: Fattibase®, Massa Estearinum®,
Massupol®, Novata®, Suppocire®, Wecobee®, Witepsol®.3,5,13
No mercado brasileiro são encontradas as seguintes ba-
ses semi-sintéticas derivadas de glicerídeos: Novata® BBC,
Supobase® L 15N, Suppocire® A, Witepsol® W25.
Witepsols® são misturas de triglicerídeos sintéticos de
vários pesos moleculares. São similares à manteiga de
cacau, mas não apresentam problemas de polimorfismo.
Desprendem-se facilmente do molde e possuem emulsi-
ficantes, podendo absorver uma limitada quantidade de
água. 3,6 A Witepsol® W25 é a mistura de glicerídeos de
ácidos graxos saturados com cadeias de 10 a 18 átomos de
carbono com faixa de fusão entre 33,5 e 35,5ºC.17
Suppocires® são constituídas pela mistura de mono, di
e triglicerídeos, são ésteres dos seguintes ácidos graxos:
cáprilico, láurico, mirístico, palmítico, esteárico e oléico.5
A Suppocire® A é uma base composta por glicerídeos semi-
sintéticos principalmente os de cadeias graxas de 12 e 18
carbonos, com faixa de fusão entre 35,0 e 36,5ºC.18
Novatas® são misturas de glicerídeos semi-sintéticos de
ácidos graxos saturados com cadeias de 10 a 18 átomos de
carbono.5 A Novata® BBC possui faixa de fusão entre 34,0
e 36,0 ºC.19
Supobase® L 15N é uma base constituída de triglicerídeos
14 Revista Rx - Nº1 - Janeiro/Fevereiro - 2007 www.rxonline.com.br
de ácidos graxos saturados com cadeias de 10 a 18 átomos
de carbono, com faixa de fusão entre 34,0 e 36,0 ºC.20
Bases hidrofílicas
As bases hidrofílicas ou aquosas não apresentam
problemas de conservação em temperaturas elevadas,
relacionados com a consistência, por isso seu uso é in-
dicado para países tropicais. Entretanto, estas bases po-
dem ocasionar irritação, pois como absorvem água e se
dissolvem, podem produzir uma pequena desidratação
da mucosa. Apesar disso, são amplamente utilizadas e li-
beram o fármaco rapidamente por dissolução e mistura
nos fluidos corporais aquosos; a etapa limitante será o
transporte através da mucosa.3,6
Excipientes a base de glicerina
Utilizam-se muitos excipientes de gelatina glicerinada,
que consistem em uma mistura de glicerina com água
adicionada de gelatina. A gelatina é obtida por hidrólise
parcial do colágeno animal. Quando não se prepara por
métodos especiais, é uma substância anfótera, incompa-
tível com inumerosos fármacos do tipo iônico. Para uso
farmacêutico pode-se utilizar gelatina grau alimentício
ou grau USP, atento sempre para incompatibilidades do
produto. A gelatina grau USP pode ser ácida (tipo A, pH
entre 3,0 e 4,5 usada para fármacos ácidos ou catiônicos)
ou neutra (tipo B, pH entre 5,0 e 7,0, usada para fármacos
alcalinos e aniônicos).6,12,13
As bases de gelatina glicerinada são mais utilizadas na
preparação de óvulos, nos quais a ação prolongada do
fármaco é desejada. A base de gelatina glicerinada amolece
e se mistura com os líquidos fisiológicos mais lentamente
do que a manteiga de cacau e, portanto, permite liberação
mais prolongada. São utilizados também supositórios la-
xantes a base de glicerina, devido às características higros-
cópicas da glicerina. 8
Este tipo de supositório é mais fácil de ser inserido que
os preparados com manteiga de cacau, que são quebra-
diços e derretem rapidamente à temperatura corpórea.
Devem ser umedecidos com água antes da inserção, para
reduzir a tendência inicial da base de retirar água das mu-
cosas, irritando os tecidos. 6,8
Bases de Polietilenoglicóis
As bases de polietilenoglicol são as mais populares desta
categoria. Polietilenoglicóis (PEG) são polímeros de adição
de óxido de etileno e água. Os polietilenoglicóis recebem
designações numéricas conforme seu peso molecular mé-
dio de cada um dos polímeros.3,8,21
O estado físico dos PEGs varia conforme seu peso mo-
lecular médio (PMM). Os compreendidos entre 200 e 600
são líquidos límpidos e incolores.8,10 Herráez e Villodre13
 farmacotécnica

AMPLIAMESTAFAIXAAT£OSDE0--DEENQUANTO$UN 6. Duncan-Hewitt W, Rains J. Manipulação de Suposi-

CAN
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DIDOSNAFAIXAENTREEEOSDEMAISSáOS˜LIDOSDE
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Revista Rx - Nº1 - Janeiro/Fevereiro - 2007 15
matérias-primas

Diluentes para
Manipulação de Cápsulas
Wilma Honório dos Santos
Farmacêutica, Diretora Técnica da Rx
São Paulo, Brasil

Introdução Amido
$ILUENTESSáOSUBSTºNCIASINERTESQUETãMPORlNALIDADE / AMIDO £ OBTIDO DOS FRUTOS RA¤ZES E OUTRAS PARTES DE
PREENCHEROVOLUMEDACÕPSULAQUENáOFOIOCUPADOPELOS DIFERENTESVEGETAIS3áOCONSIDERADOSOlCINAISOAMIDODE
PRINC¤PIOS ATIVOS DANDO COESáO AOS P˜S 0ARA QUE UMA MILHO:EAMAYS,'RAMINEAE OAMIDODEARROZ/RYZAE
SUBSTºNCIAPOSSASERUTILIZADACOMODILUENTEPRECISAPOS SATIVA,'RAMINEAE OAMIDODETRIGO4RITICUMAESTIVUM
SUIRALGUMASCARACTER¤STICASFUNDAMENTAIS ,'RAMINEAE OAMIDODEMANDIOCA-ANIHOTUTILISSIMA
sSERAT˜XICO 0OHL%UFORBIACEAE EOAMIDODEBATATA3OLANUMTUBERO
sESTARDISPON¤VELCOMERCIALMENTE SUM,3OLANACEAE 
sPOSSUIRCUSTOBAIXO !MIDOSOBTIDOSDEDIFERENTESORIGENSBOTºNICASPODEM
sNáODEVEAPRESENTARCONTRA INDICA½µESEXSACAROSE OU NáO TER PROPRIEDADES IDãNTICAS QUANDO USADOS COM lNS
DEVIDOAALGUMCOMPONENTEEX3˜DIO SEREMCONTRA IN FARMACãUTICOSPOREXEMPLOCOMODESAGREGANTEPARACOM
DICADOSPARAALGUMSEGMENTODAPOPULA½áO PRIMIDOS1UIMICAMENTEOAMIDO£MISTURADEPOL¤MEROS
sSERlSIOLOGICAMENTEINERTE QUECORRESPONDEMÍF˜RMULA;#(/ N
sSERF¤SICAEQUIMICAMENTEESTÕVEIS
sNáOINTERAGIRCOMOSFÕRMACOSOUCOMOUTROSCOMPO Amido de arroz
NENTESDAFORMULA½áO 3INON¤MIA/RYZAEAMYLUMF£CULADEARROZ
sNáOPODEMAPRESENTARNENHUMACONTAMINA½áOMICRO $ESCRI½áO›OBTIDODO/RYZAESATIVUM!OMICROSC˜PIO
BIOL˜GICA APRESENTA SEFORMADOPORGRáOSPOLI£DRICOSASSOCIADOSEM
sSERCOMPAT¤VELCOMCORANTESCASOESTESSEJAMUTILIZADOS MASSAOV˜IDES/SGRáOSPOSSUEMUMHILOCENTRALPOUCO
NAFORMULA½áO  APARENTEEESTáODESPROVIDOSDEESTRIAS!PRESENTA SECOMO
s NáO PODEM INTERFERIR SOBRE A BIODISPONIBILIDADE DOS UMP˜BRANCOMUITOlNOINODOROEINS¤PIDO/AMIDODE
FÕRMACOSUTILIZADOS ARROZNáODEVECONTERGL¢TEN
%MFORMASFARMACãUTICASS˜LIDASCOMOOSCOMPRIMIDOS 3OLUBILIDADE0RATICAMENTEINSOL¢VELEMÕGUAFRIAEETANOL
EDRÕGEASODILUENTEQUASESEMPREESTÕPRESENTEPARAME !CONDICIONAMENTOE!RMAZENAMENTO!RMAZENAR EM
LHORARACOESáOENTREOSP˜SOUAJUSTAROVOLUMEOUPESO RECIPIENTE HERMETICAMENTE FECHADO E ACONDICIONAR EM
DOCOMPRIMIDO0OROUTROLADONAMANIPULA½áODECÕPSU LOCALFRESCOESECO
LASEMFARMÕCIAODILUENTENEMSEMPRE£NECESSÕRIOVISTO )NCOMPATIBILIDADES.áOPOSSUIINCOMPATIBILIDADESDES
QUEEMMUITOSCASOSOVOLUMEDOSPRINC¤PIOS ATIVOSSáO CRITAS
SUlCIENTESPARACOMPLETARACÕPSULA%NTRETANTOAADI½áO
DEUMAQUANTIDADEDEDILUENTE EOUTROSEXCIPIENTESCOMO Amido de milho
LUBRIlCANTES DESSECANTES OU MOLHANTES PODE MELHORAR 3INON¤MIA-AIDISAMYLUMF£CULADEMILHO-AIZENA®
EMMUITOOPROCESSODEENCAPSULA½áO $ESCRI½áO›OBTIDODOMILHO:EAMAYS,&AM'RAM¤
6ÕRIAS SUBSTºNCIAS SáO UTILIZADAS COMO DILUENTES EM NEAS !OMICROSC˜PIOAPRESENTA SECOMOGRáOSANGULOSOS
FARMÕCIAS %NTRE OS DILUENTES MAIS COMUNS DESTACAMOS A POLI£DRICOSCOMUMALINHACENTRALFORMADAPORUMACAVI
LACTOSEOAMIDOACELULOSEMICROCRISTALINAEOTALCO0OR DADEBEMDElNIDAOUPORlSSURASENTRELA½ADASSEMESTRIAS
SUAS CARACTER¤STICAS HIDROF˜BICAS O TALCO POSSUI APLICA½áO CONCãNTRICAS/AMIDODEMILHONáODEVECONTERGL¢TEN
LIMITADA COMO DILUENTE .ESTE ARTIGO TRATAREMOS DOS !PRESENTA SECOMOUMP˜MUITOlNOBRANCOOUAMARE
DILUENTES HIDR˜lLOS MAIS COMUNS O AMIDO A LACTOSE E A LOCLAROINODOROINS¤PIDO
CELULOSEMICROCRISTALINA 3OLUBILIDADE£INSOL¢VELEMÕGUAFRIAEETANOL

16 Revista Rx - Nº1 - Janeiro/Fevereiro - 2007 www.rxonline.com.br


pH: uma dispersão aquosa com 2% de amido de milho
apresenta pH entre 5,5 e 6,5.
Ponto de gelificação: 73°C.
Ponto de inchamento: 65ºC.
Acondicionamento e Armazenamento: Em recipiente
hermeticamente fechado e acondicionar em local fresco
e seco.
Incompatibilidades: Não possui incompatibilidades
descritas.
Amido de batata
Sinonímia: Solani amylum, fécula de batata.
Descrição: O amido de batata é obtido dos tubérculos da
Solanum tuberosum L. (Fam. Solanáceas). Ao microscópio
apresenta-se como grãos irregularmente ovóides que pos-
sui um extremo mais estreito que o outro. Ocasionalmente,
podemos encontrar grãos compostos. Os grãos possuem
uma linha excêntrica e estrias concêntricas bem visíveis.
Apresenta-se como um pó muito fino branco, inodoro,
insípido. O amido de batata não deve conter glúten.
Solubilidade: é insolúvel em água fria e etanol.
pH: uma suspensão aquosa com amido de batata apre-
senta pH entre 5,0 e 8,0.
Ponto de gelificação: 72°C.
Ponto de inchamento: 64°C.
Acondicionamento e Armazenamento: Em recipiente
www.rxonline.com.br
matérias-primas
hermeticamente fechado e em local fresco
e seco.
Incompatibilidades: Não possui incom-
patibilidades descritas.
Amido de trigo
Sinonímia: Tritici amylum, fécula de trigo.
Descrição: O amido de trigo é obtido do
Tritucum aestivum L. ou Tritucum vulgare
Villar (Fam. Gramíneas). Ao microscópio
apresenta-se como grãos grandes ou pe-
quenos e raramente de tamanhos interme-
diários. Os grãos grandes apresentam um
diâmetro entre 10 e 45µm, são discoidais
ou algumas vezes reniformes quando vistos
de frente. A linha central e as estrias são in-
visíveis ou apenas visíveis. Os grãos peque-
nos são arredondados ou poliédricos.
Apresenta-se como um pó muito fino
branco, inodoro, insípido. O amido de tri-
go não deve conter glúten.
Solubilidade: é insolúvel em água fria e
etanol.
pH: uma suspensão aquosa com amido
de batata apresenta pH entre 4,5 e 7,0.
Ponto de gelificação: 63°C.
Revista Rx - Nº1 - Janeiro/Fevereiro - 2007 17
matérias-primas

Tabela 1: Usos e concentrações da celulose microcristalina DAS DIARR£IAS UTILIZADO POR VIA ORAL COMO UMA SOLU½áO
Uso Concentração MUCILAGINOSA › UTILIZADO COMO LUBRIlCANTE DILUENTE E
Adsorvente 20-90 DESAGREGANTEDECÕPSULASECOMPRIMIDOSASSIMCOMOPARA
Lubrificante 5-20 REVESTIMENTODECOMPRIMIDOS
Diluente em cápsulas 20-90 %FEITOSSECUNDÕRIOS$OSESELEVADASPORVIAORALPODEM
Desagregante em comprimidos 5-15 SERPREJUDICIAISDEVIDOÍFORMA½áODECÕLCULOSDEAMIDOE
Diluente em comprimidos 20-90
POSS¤VELOBSTRU½áODOINTESTINO
)NCOMPATIBILIDADES .áO POSSUI INCOMPATIBILIDADES
0ONTODEINCHAMENTO—# DESCRITAS
!CONDICIONAMENTO E !RMAZENAMENTO
!RMAZENAREMRECIPIENTEHERMETICAMENTE Amido pré-gelatinizado, NF
FECHADO E ACONDICIONAR EM LOCAL FRESCO E 3INON¤MIA!MIDOCOMPRESS¤VELF£CULAPR£
GELIlCADA
SECO $ESCRI½áO/AMIDOPR£
GELATINIZADO;#(/ NONDE
)NCOMPATIBILIDADES%LENáOPOSSUIIN
NA =£UMAMIDOQUEFOIPROCESSADOQUIMICA

COMPATIBILIDADESDESCRITAS MENTEOUMECANICAMENTEPARARUPTURATOTALOUPARCIALDE
SEUSGRºNULOSNAPRESEN½ADEÕGUAESUBSEQÓENTEPROCESSO
Amido, NF DESECAGEM!FARMACOP£IABRITºNICA"0 ESPECIlCA
/ AMIDO ;#(/ N ONDE N 
QUEDEVESERUTILIZADOOAMIDODEMILHOMASAFARMACO

= CONSISTE DE GRºNULOS SEPARADOS DOS P£IA AMERICANA 530 NáO ESPECIlCA A ORIGEM BOTºNICA
GRáOSMADUROSDEMILHOTRIGOTUB£RCULOS DOAMIDO'ERALMENTECONT£MDEAMILOSELIVRE
OU TAPIOCA / AMIDO OBTIDO DE DIFERENTES DEAMILOPECTINALIVREEDEAMIDONáOMODIlCADO/
FONTES VEGETAIS PODE NáO APRESENTAR PRO
AMIDOPR£
GELATINIZADOSEAPRESENTANAFORMADEP˜BRAN

PRIEDADESIDãNTICASEMRELA½áOAOSEUUSO COOUESBRANQUI½ADOMODERADAMENTEÕSPEROAlNOQUASE
EMPRODUTOSFARMACãUTICOSPORTANTOUM
DETERMINADO TIPO DE AMIDO NáO DEVE SER
SUBSTITU¤DO POR OUTRO A MENOS QUE TENHA
SIDO DEMONSTRADO QUE ELE APRESENTA UM
DESEMPENHO EQUIVALENTE 0OR EXEMPLO O
GELA
INODOROEPOSSUIUMLEVESABORCARACTER¤STICO›INSOL¢VEL
EM ÕLCOOL E POUCO SOL¢VEL A SOL¢VEL EM ÕGUA FRIA › DIS
PERS¤VELEMÕGUAFRIA0RATICAMENTEINSOL¢VELEMSOLVENTES
ORGºNICOS
P(UMADISPERSáOAQUOSACOMDEAMIDOPR£
AMIDODEMILHOCONT£MAPROXIMADAMENTE TINIZADOAPRESENTAP(ENTREE
 DE AMILOSE O AMIDO DE BATATA CERCA
DEEOAMIDODETAPIOCACERCADE
ESTASDIFEREN½ASRESULTAMEMPROPRIEDADES
F¤SICAS DIFERENTES / AMIDO GERALMENTE SE
APRESENTACOMOUMAMASSABRANCAIRREGU
!CONDICIONAMENTOE!RMAZENAMENTO!RMAZENAR EM
RECIPIENTE HERMETICAMENTE FECHADO E ACONDICIONAR EM
LOCALFRESCOESECO
5SOSTERAPãUTICOS›UTILIZADOCOMODILUENTEEDESAGRE
GANTEDECÕPSULASECOMPRIMIDOSASSIMCOMOPARAREVES

LAREANGULAROUCOMOUMP˜lNO›INODO
TIMENTODECOMPRIMIDOS›UTILIZADOCOMOEXCIPIENTEEM
ROEPOSSUIUMLEVESABORCARACTER¤STICO FORMULA½µESPEDIÕTRICAS
.OSEUR˜TULODEVEESTARINDICADAAFONTE %FEITOSSECUNDÕRIOS$OSESELEVADASPORVIAORALPODEM
VEGETAL DA QUAL FOI EXTRA¤DO / AMIDO DE SERPREJUDICIAISDEVIDOÍFORMA½áODECÕLCULOSDEAMIDOE
MILHO TAMB£M £ CONHECIDO COMO h-AI
POSS¤VELOBSTRU½áODOINTESTINO
ZENA®v E O AMIDO DE TAPIOCA TAMB£M £ )NCOMPATIBILIDADES%LENáOPOSSUIINCOMPATIBILIDADES
CONHECIDOCOMOAMIDODEMANDIOCA DESCRITAS
!CONDICIONAMENTO E !RMAZENAMENTO
$EVE SER ACONDICIONADO EM RECIPIENTE Celulose microcristalina
HERMETICAMENTEFECHADOEARMAZENADOEM ! CELULOSE MICROCRISTALINA £ OBTIDA ATRAV£S DA HIDR˜LISE
LUGARFRESCOESECO CONTROLADADAALFA
CELULOSEEMPRESEN½ADEÕCIDOSMINERAIS
5SOS TERAPãUTICOS !PRESENTA PROPRIE
DILU¤DOSEMPOLPASDEMATERIAISDEPLANTASlBROSAS!P˜SA
DADES ABSORVENTES E EMOLIENTES UTILIZADO HIDR˜LISEAHIDROCELULOSE£PURIlCADAATRAV£SDElLTRA½áOO
PORVIAT˜PICAEMP˜SPOMADASEENEMAS lLTRADO£SECOPELOPROCESSODEhSPRAY
DRYINGvEPART¤CULAS
› ADMINISTRADO EM CASOS DE INTOXICA½áO POROSAS SáO FORMADAS ! CELULOSE MICROCRISTALINA PURIl

PORIODONAFORMADEMUCILAGEMDEAMI
CADA£ARESULTADODADEPOLIMERIZA½áOPARCIALDACELULOSE
DO4AMB£M£EMPREGADONAPREVEN½áOE #ONT£MNOM¤NIMOENOMÕXIMODECELULOSE
NOTRATAMENTODADESIDRATA½áODECORRENTE CALCULADANABASESECA

18 Revista Rx - Nº1 - Janeiro/Fevereiro - 2007 www.rxonline.com.br

 matérias-primas

Tabela 2: Algumas apresentações comerciais e características farmcêuticas da melulose microcristalina5

Denominação e funções Tamanho nominal Densidade Tamanho Quantidade

da partícula (µm) aparente (g/mL) da malha retida (%)

Avicel PH 101 50 0,28 60 ≤1,0

Aglutinante universal e auxiliar de desintegração. 200 ≤30,0

Avicel PH 102 100 0,30 60 ≤8,0

Aglutinante universal. Melhora a fluidez. possui capacidade de absor- 200 ≥45,0
ção de óleos.

Avicel PH 103 50 0,28 60 ≤1,0

Baixo teor de umidade para substâncias ativas sensíveis a umidade. 200 ≤30,0

Avicel PH 105 20 0,25 400 ≤1,0

Boa aglutinação em fórmulas altamente ativas e equipamentos auto-
máticos para cápsulas.

Avicel PH 112 100 0,30 60 ≤8,0

Direta compressão de comprimidos ou compactação em rolos de pro- 200 ≥45,0
dutos sensíveis à umidade.

Avicel PH 200 180 0,30 60 ≥10,0

Reduz a variação do peso do comprimido. Fluxo constante em função 100 ≥50,0
do tamanho da partículas Maior uniformidade do produto .

Emcocel 50M 51 60 ≤0,25

200 ≤30,0

Emcocel 50M 91 60 ≤8,0

200 ≥45,0

Vivacel 101 50 50 ≥35,0

150 ≤10,0

Vivacel 102 100 50 ≥50,0

150 ≤30,0

Vivacel 12 180 50 ≥70,0

150 ≤1,0

Vivacel 20 20 50 ≥2,0
150 ≤0,1

Avicel®: FMC Corporation - Emcocel®: Edward Mendell Co Inc. - Vivacel®: J.tettenmaier & Sohne GmbH

!PRESENTA SECOMOUMP˜CRISTALINOCOMPOSTOPORPAR &˜RMULAMOLECULAR#(/ NN^

T¤CULASPOROSASINS¤PIDOINODORO 0ESOMOLECULAR^
! CELULOSE MICROCRISTALINA £ UTILIZADA EM PRODUTOS FAR 3OLUBILIDADE!CELULOSEMICROCRISTALINA
MACãUTICOSPRINCIPALMENTECOMODILUENTEEMFORMULA½µES £ PRATICAMENTE INSOL¢VEL EM ÕGUA ÕCIDOS
DECOMPRIMIDOSECÕPSULASNOSPROCESSOSDECOMPRESSáO DILU¤DOSENAMAIORIADOSSOLVENTESORGºNI
DIRETA E VIA GRANULA½áO !PRESENTA TAMB£M PROPRIEDADES COSPOUCOSOL¢VELEMSOLU½áOCOMDE
COMOLUBRIFANTEEDESAGREGANTE!TABELAILUSTRAASDIFE HIDR˜XIDODES˜DIO
RENTESUTILIZA½µESDACELULOSEMICROCRISTALINAERESPECTIVAS P( 5MA DISPERSáO COM  DE CELULOSE
CONCENTRA½µES %STÕ DISPON¤VEL COMERCIALMENTE EM DIFE MICROCRISTALINAAPRESENTAP(ENTREE
RENTES TAMANHOS DE PART¤CULAS QUE DIFEREM EM SUA PRO !CONDICIONAMENTO E ARMAZENAMENTO
PRIEDADES E APLICA½µES ! TABELA  RELACIONA AS DIFERENTES $EVESERARMAZENADAEMRECIPIENTESHERME
APRESENTA½µESERESPECTIVASPROPRIEDADES TICAMENTEFECHADOSEEMLUGARSECOEFRESCO
!CELULOSEMICROCRISTALINATAMB£M£UTILIZADAEMPRODU 3EGURAN½A ! CELULOSE MICROCRISTALINA
TOSALIMENT¤CIOSECOSM£TICOS!CELULOSEMICROCRISTALINA£ £ UTILIZADA EM FORMULA½µES FARMACãUTICAS
ESTÕVELPOR£MHIGROSC˜PICA DE USO ORAL E EM PRODUTOS ALIMENT¤CIOS
3INON¤MIA !VICEL® CELULOSE GEL CELULOSE CRISTALINA SENDOCONSIDERADAUMCOMPONENTEAT˜XICO
%®%MCOCEL®&IBROCEL®4ABULOSE®6IVACEL® ENáO IRRITANTE

www.rxonline.com.br Revista Rx - Nº1 - Janeiro/Fevereiro - 2007 19

matérias-primas
Após a administração oral é absorvida
por via sistêmica e possui baixo potencial
tóxico. Entretanto, se ingerido em grandes
quantidades, pode produzir um efeito la-
xante, que pode ocorrer quanto é utilizada
como excipiente em cápsulas.
O abuso deliberado por via injetável ou
inalatória de formulações contendo celulo-
se pode resultar na formação de granulo-
mas celulósicos.
Segurança durante a manipulação: A
celulose microcristalina pode ser irritante
para os olhos. Duante a manipulação deste
componente deve ser utilizado luvas, ócu-
los de proteção e máscara.
Incompatibilidades: A celulose mi-
crocristalina é incompatível com agentes
oxidantes fortes.
Lactose
Açúcar do leite, lactina, lactol, lactobiose.
A lactose é um dissacarideo natural, obtido
do soro do leite, sendo composto por uma
molécula de glicose e uma molécula de
galactose.
Dependendo do processo de cristaliza-
ção e dessecação empregada é encontrada
em diversas formas. Pode ser cristalina
ou amorfa, variar as quantidades de alfa e
beta-lactose e seus estados de hidratação.
Pode ocorrer em três formas: alfa-mo-
nohidratada, alfa-anidra e beta-anidra. A
lactose alfa-monohidratada é a mais am-
plamente utilizada.
Apresenta-se como cristais brancos ou
aglomerados cristalinos, esbranquiçados,
ou pó cristalino branco. Possui sabor le-
vemente adocicado. É estável ao ar, mas
absorve rapidamente odores ambientais.
Sinonímia: Lactosum, Saccharum lactis,
Forma molecular: C12H22O11
Peso molecular: 342,3 (forma anidra).
Solubilidade: Um grama é solúvel em
5 mL de água fria; em cerca de 2,6 mL de água
fervente; é praticamente insolúvel em etanol
96%. É insolúvel em éter e clorofórmio.
pH: Uma solução 10% (p/v) apresenta
um valor de pH entre 4,0 e 6,5.
Acondicionamento e armazenamento:
Deve ser armazenada em recipientes her-
meticamente fechados e em lugar seco e
fresco.
20 Revista Rx - Nº1 - Janeiro/Fevereiro - 2007 www.rxonline.com.br
Uso terapêutico: A lactose é um carboidrato compo-
nente do leite, menos doce que a sacarose. É utilizada em
alimentos infantis para ajustar o conteúdo de carboidratos
do leite de vaca diluída próximo ao leite humano, mas não
deve se empregada em excesso devido sua ação laxante e
provoca fezes ácidas.
Devido a ser pouco higroscópica, é bom agente deslizan-
te e com volume constante (característica importante para
a determinação do volume aparente em mistura de pós), é
utilizada como excipiente, diluente na preparação de com-
primidos, cápsulas é pós.
Pelo processo de fermentação, produz ácido láctico utili-
zado na área alimentícia.
É empregada também como componente de meios de
cultura para a produção de antibióticos.
Lactose anidra, NF
A lactose (açúcar do leite, saccharum lactis, C12H22O11,
PM 342,3) está disponível primariamente como beta-lac-
tose ou uma mistura de alfa-lactose e beta-lactose. Apre-
senta-se na forma de pó branco ou esbranquiçado que é
facilmente solúvel em água (1 g em 5 mL) e praticamente
insolúvel em álcool.
Lactose monohidratada, NF
A lactose monohidratada (C12H22O11 . H2O, PM 360,31) é
amplamente utilizada como um agente de preenchimento
ou diluente para cápsulas, comprimidos, fórmulas para
bebês e produtos liofilizados. Ela está disponível em di-
ferentes graus com variações na suas propriedades físicas
como: tamanho das partículas e características reológicas.
A forma farmacêutica a ser preparada determina o tipo de
lactose que será utilizado. A lactose se apresenta na forma
de um pó branco de fácil escoamento, que é facilmente
solúvel em água (1 g em 4,63 mL) e praticamente insolú-
vel em álcool. É inodora e possui sabor ligeiramente doce.
Seu rótulo deve conter informações sobre o tamanho das
partículas, se modificado, ele deve indicar o método de
modificação.
Incompatibilidades: Reage com compostos contendo gru-
pamentos amino primário, como mazindol, anfepramona,
femproporex, aminofilina, fluoxetina, sertralina, imipramina,
amitriptilina, clomipramina, nortriptilina, nicotinamida,
hidralazina e aminoácidos, o que resulta em produtos de cor
amarronzada, devido à condensação do tipo Maillard. Reage
também com compostos contendo arsênico e trinitrato de
glicerila, e produz produtos de cor escura.
Em presença de cloratos e outros oxidantes pode pro-
duzir explosões. A lactose anidra apresenta a vantagem
sobre a lactose hidratada por não sofrer a condensação de
Maillard. A forma anidra tem, no entanto, a desvantagem
de reter água quando exposta a elevadas.1
 matérias-primas

A lactose é contra-indicada para pacientes galactosemia, 7. Lordi NG, Rowley G. Pregelatinized Starch .
síndrome de má absorção de glicose e galactose, com de- ln Kibbe AH (ed). Handbook of Pharmaceutical
ficiência da enzima lactase, que ocasiona uma intolerância Excipients, ed 3. Washington, DC, American
à lactose, caracterizada por dores abdominais, diarréia e Pharmaceutical Association, 2000.
flatulência. 8. Monografias Farmacêuticas. Colégio Oficial
Deve ser utilizado em pequena quantidade - ou even- de Farmacêuticos de lá provincia do Alican-
tualmente ser suprimido - em formulações farmacêuticas te,1998.
para pacientes diabéticos ou com intolerância à lactose.
SAIBA MAIS
LEITURA RECOMENDADA
FARMACOTÉCNICA DE CÁPSULAS
1. Prista, Nogueira, L. Técnica Farmacêutica e Farmácia Galênica. Educação continuada à distância Rx
Vol. II. 3ª edição. Lisboa: Fundação Calouste Gulbenkian. 1981. www.rxonline.com.br
2. Farmacopéia Brasileira, 4a. Edição, São Paulo, Atheneu
Editora, 1988. CURSOS RELACIONADOS

3.United States Pharmacopeia XXIV/National Formulary 19.
Rockville, MD, U.S. Pharmacopeial Convention, Inc., 1999.
4. Goodhart FW. Lactose monohydrate. ln Kibbe AH (ed). Han-
dbook of Pharmaceutical Excipients, ed 3. Washington, DC,
American Pharmaceutical Association, 2000.
5. Mathur L. Microcrystalline Cellulose. ln Kibbe AH (ed). Han-
dbook of Pharmaceutical Excipients, ed 3. Washington, DC,
American Pharmaceutical Association, 2000.
6. Farhadieh B. Starch. ln Kibbe AH (ed). Handbook of Pharma-
ceutical Excipients, ed 3. Washington, DC, American Pharma-
ceutical Association, 2000,
Como Escolher Excipientes para Cápsulas: clas-
sificação biofarmacêutica
Local: São Paulo - SP - Data: 14/03/2007
Farmacotécnica de Cápsulas para Técnicos em
Manipulação Farmacêutica
Local: São Paulo - SP - Data: 26/03/2007
LIVROS RELACIONADOS
Secumdem Artem: Informações Téncicas para
farmcêuticos Magistrais.
Rx Editora - www.rxonline.com.br

www.rxonline.com.br Revista Rx - Nº1 - Janeiro/Fevereiro - 2007 21

dermocosmética
farmacotécnica

Proteção Solar
Aspectos relativos à Segurança e Eficácia
Wânia Martins
Química - WM Representações
Natal - Brasil

Introdução Radiação solar

.O "RASIL E EM OUTROS PA¤SEShENSOLARADOSv CULTUA SE O ! RADIA½áO SOLAR £ COMPOSTA PELO INFRA
BRONZEADOMASNEMSEMPREELE£OBTIDODEFORMASEGURA VERMELHO ESPECTRO VIS¤VEL E ULTRAVIOLETA
E ElCAZ APESAR DAS CAMPANHAS DE PREVEN½áO REALIZADAS %STA ¢LTIMA FAIXA £ PODE SER DIVIDIDA EM
PELA3"$3OCIEDADE"RASILEIRADE$ERMATOLOGIA EPELOS  FAIXAS DE COMPRIMENTO DE ONDA 56#
FABRICANTESDEPROTETORESSOLARES 56"E56!
/FARMACãUTICOUMAVEZQUEESTÕSEMPREDISPON¤VELNAS s )NFRAVERMELHO  NM  #OR
DROGARIAS E FARMÕCIAS DE MANIPULA½áO TEM PAPEL FUNDA RESPONDE A  DA ENERGIA ELETROMAGN£
MENTAL NO ESCLARECIMENTO DE D¢VIDAS DA POPULA½áO EM TICA QUE CHEGA Í 4ERRA £ RESPONSÕVEL PELO
GERAL AQUECIMENTO TERRESTRE ! A½áO PROLONGADA
3ABE SE QUE A RADIA½áO SOLAR PRODUZ EFEITOS BEN£lCOS AO CALOR PODE PROVOCAR S£RIOS EFEITOS SE
E DANOSOS Í PELE $ENTRE OS BENEF¤CIOS PODEMOS CITAR A CUNDÕRIOS
FORMA½áO DA VITAMINA $ QUE lXA O CÕLCIO NOS OSSOS s ,UZ 6IS¤VEL  NM  #ORRESPON
COMBATENDO O RAQUITISMO E A OSTEOPOROSE E A A½áO ANTI DE A  DA ENERGIA ELETROMAGN£TICA QUE
DEPRESSIVA 1UANTO AOS EFEITOS DANOSOS PODEMOS CITAR O CHEGA Í 4ERRA ! PARTE VIS¤VEL DO ESPECTRO
ENVELHECIMENTOPRECOCEDAPELESURGIMENTODEMANCHAS SOLAR PODE SER NOCIVA ÍS C£LULAS 4EM UM
EEMCASOSMAISGRAVESOCºNCERDEPELE PAPELCOADJUVANTENOFOTO ENVELHECIMENTO
CUTºNEO
O sol e a manutenção da vida do planeta s2AIOS56# NM 3áOABSORVI
/3OL£AESTRELAMAISPR˜XIMADEN˜SSENDORESPONSÕVEL DOSPELACAMADADEOZ¯NIOANTESDECHEGAR
PELOSUPRIMENTODEENERGIADAMAIORIADOSPLANETAS!L£M Í4ERRA
DE SER RESPONSÕVEL PELA MANUTEN½áO DA VIDA NA 4ERRA A s 2ADIA½áO 56"   NM  #ORRES
RADIA½áOSOLARCONSTITUI SENUMAINESGOTÕVELFONTEENERG£ PONDE A  DA ENERGIA ELETROMAGN£TICA
TICAHAVENDOUMENORMEPOTENCIALDEUTILIZA½áOPORMEIO QUE CHEGA NA 4ERRA0OSSUI UMA INTENSA
DE SISTEMAS DE CAPTA½áO E CONVERSáO EM OUTRA FORMA DE ATIVIDADElSIO PATOL˜GICASOBREAPELEPRO
ENERGIAT£RMICAEL£TRICAETC  DUZINDO REA½µES AGUDAS COMO O ERITEMA

22 Revista Rx - Nº1 - Janeiro/Fevereiro - 2007 www.rxonline.com.br

www.rxonline.com.br Revista Rx - Nº1 - Janeiro/Fevereiro - 2007 23
dermocosmética
solar (vermelhidão) até a queimadura solar, pigmentação
da pele e imunossupressão do sistema imunológico,(ou
seja, diminuição da resistência e portanto da defesa contra
infecções locais e sistêmicas. As lesões crônicas têm aspec-
tos clínicos muito variados, traduzidos pelo fotoenvelhe-
cimento e, principalmente, pela ocorrência de cânceres
cutâneos.
• Radiação UVA (320-400nm): Corresponde a 4,9% da
energia eletromagnética que chega à Terra e pode ser clas-
sificada em UVA2 (de 320 - 340nm) que é mais eritematosa
e o UVA1 (340-400nm). Na pele, a radiação UVA é de 800
a 1000 vezes menos ativa que a UVB. Porém, pelas suas
características físicas, o UVA penetra mais profundamente,
provocando danos principalmente na derme. Seus efeitos
biológicos são acumulativos (efeitos de longo prazo), sen-
do a principal responsável pelo fotoenvelhecimento. Tem
importante participação nas fotoalergias e também predis-
põe a pele ao surgimento do câncer. O UVA também está
presente nas câmaras de bronzeamento artificial, em doses
mais altas do que na radiação proveniente do sol.
Exposição à luz solar
Os raios solares atingem a nossa pele por ação linear di-
reta, através da difusão dos raios pela atmosfera e através
da reflexão dos mesmos. A exposição solar continuada
promove um espessamento de todas as camadas da epi-
derme (camada mais superficial da pele), com exceção da
camada basal, na qual os melanócitos (células que contém
pigmentos que dão coloração à pele) tornam-se mais ati-
vos. A exposição crônica aos raios solares, especialmente
de indivíduos de pele clara, provoca não somente envelhe-
cimento prematuro e acentuado, como também lesões pré-
malignas (pré-cancerosas) e malignas (cancerosas). Dos
tumores cutâneos, o melanoma é o que mais preocupa,
por sua peculiar capacidade de metástese, mesmo quando
a lesão é ainda pequena.
O papel da farmácia de manipulação
Atualmente o farmacêutico tem à sua disposição um
grande número de matérias-primas para a preparação de
protetores solares seguros (do ponto de vista clínico), efi-
cazes e com ótima relação custo- benefício porém, isto não
significa que o trabalho seja fácil. Protetores solares são
produtos usados em condições bastante rigorosas e envol-
vem a irritação da pele pela exposição ao sol. Também não
podemos esquecer que o protetor (produto em si) ficará
exposto grande parte do tempo sob condições severas de
temperatura, que podem ocasionar uma série de proble-
mas tais como: separação de fases,oxidação de fragrância e
contaminação microbiológica (devido ao “ abre-fecha” do
frasco para as devidas reaplicações ).
24 Revista Rx - Nº1 - Janeiro/Fevereiro - 2007 www.rxonline.com.br
Filtros solares
São substâncias aplicadas sobre a pele e
que protegem a mesma contra a ação dos
raios ultravioleta do sol. Podem ser químicos
(absorvem os raios UV) ou físicos (refletem
os raios UV). É comum a associação de
filtros químicos e físicos para se obter um
filtro solar de FPS mais alto. Não existe filtro
químico eficiente para todo o espectro dos
UV. No mercado, existem diversos produtos
pré-formulados em associação, entre eles
destacamos a linha Beracare.
Os filtros físicos são bloqueadores que
vêm sendo usados cada vez mais freqüen-
temente. Sua popularidade provém do fato
de não serem tóxicos, além de muitos efi-
cazes na proteção contra os UVA. As duas
partículas mais usadas e aprovadas, tanto
nos Estados Unidos quanto no Japão ou na
Europa, são o dióxido de titânio (TiO2) e o
dióxido de zinco (ZnO).
Veículo
Os aspectos físicos da aplicação de um
protetor solar merecem uma análise crítica.
As características de espalhamento sobre a
pele de uma emulsão fotoprotetora são im-
portantes, tanto do ponto de vista sensorial
como da eficácia e alguns pontos devem ser
levados em consideração:
1) O protetor solar deve ficar na su-
perfície da pele uma vez que é ali que
deve agir. Desta maneira, além de maior
eficácia teremos um produto cuja chance
de causar uma reação irritativa à pele é
reduzida. Filtros químicos encapsulados
- como o Silasoma - em diversos veículos
suprem esta necessidade. O uso de filtros
físicos é uma outra opção, uma vez que
estes não são absorvidos e são totalmente
inócuos, podendo ser usados por gestan-
tes, crianças e pessoas com pele sensível.
2) Para garantir o valor de FPS decla-
rado na embalagem é importante que
o usuário consiga aplicar o produto
de maneira adequada sobre a pele. São
opções disponíveis: ésteres emolientes
com toque aveludado e silicones modi-
ficados que melhoram a espalhabilidade
e diminuem a pegajosidade durante a
aplicação; silicones voláteis que propor-
 farmacotécnica

www.rxonline.com.br Revista Rx - Nº1 - Janeiro/Fevereiro - 2007 25

 fotoproteção
cionam secagem rápida; modificadores
de “sensorial” tais como nitreto de boro
e polimetacrilatos, por exemplo.
3) Muitos consumidores preferem pro-
dutos com sensorial “oil free” (livre de
hidrocarbonetos: parafina, vaselina, óleo
mineral). Para suprir esta demanda po-
límeros acrílicos com ligações cruzadas
(“crosslinkados”), derivados de celulose e
poliacrilatos estão disponíveis, permitindo
a preparação de produtos à frio e melho-
rando a relação custo-benefício.
4) Emulsões A/O ( água em óleo) são
muito eficientes no caso de protetores
solares, pois diminuem a sensação de
ressecamento, auxiliam no efeito de
resistência à água e na redução da per-
da transepidérmica de água (“TEWL”
– Transepidermical Water Loss) . Apesar
das vantagens citadas acima, este tipo de
preparação não agrada ao consumidor
devido ao sensorial “oleoso”. Uma opção
à este tipo de emulsão são as emulsões
Sillicone em água (S/A), que por si só
formam um filme hidro-repelente, pos-
suem sensorial aveludado e boa espalha-
bilidade ( graças ao silicone) e podem ser
preparadas à frio, economizando tempo
de processo.1
5) O mercado pede produtos que sejam
resistentes à água e ao suor. Já consoli-
dados no mercado, os copolímeros de
PVP são produtos com ação formadora
de filme, estáveis em ampla faixa de pH,
não comedogênicos e compatíveis com
sistemas aniônicos, catiônicos e não iôni-
cos. Mais recentemente os perfluoréteres
- que são agentes filmógenos totalmente
insolúveis em água e na maioria dos
solventes cosméticos com propriedades
hidro e liporrepelentes - permitem o pre-
paro de formulações resistentes à água
e à transpiração, sem alterar as funções
fisiológicas normais da pele.
Em termos de veículo é importante sa-
lientar que a técnica de preparação do pro-
duto, a formação da micela e o tamanho
da mesma são muito importantes para se
obter o FPS desejado. De um modo geral,
quanto menor for o tamanho das gotículas,
maior será o FPS. O aquecimento correto, a
velocidade da agitação durante o processo
istockphoto
26 Revista Rx - Nº1 - Janeiro/Fevereiro - 2007 www.rxonline.com.br
de emulsificação e durante o resfriamento do produto de-
vem ser levados em consideração.
Fototoprotetor aditivado???
Até há alguns anos atrás os protetores solares cumpriam
o que prometiam, ou seja, protegiam contra os malefícios
do sol. Atualmente, fazem mais do que isto pois aliam pro-
teção solar à prevenção de danos actínicos. Para exemplifi-
car citamos o RonaCare® (ação imunoprotetora e inibidor
da formação de “Sun Burn Cells”), o Bioprotectyl (antioxi-
dante natural), o Glycofilm (proteção com efeito segunda
pele), entre outros
Conclusão
Opções para a elaboração de produtos seguros e eficazes
não faltam no mercado e os consumidores esperam com-
binações inovadoras de desempenho e estética. Compar-
tilhar conhecimento e experiências práticas é o caminho
a ser seguido por formuladores, fornecedores de insumos
e médicos dermatologistas, para a concepção de produtos
adequados às necessidades do consumidor final. E estas
necessidades podem ser levantadas pelo farmacêutico,
que está ali, diariamente em contato com os clientes e
pacientes. Além disso, o farmacêutico ainda tem um outro
importante papel:esclarecer o assunto para sua clientela e
garantir uma proteção segura e eficaz.
LEITURA RECOMENDADA
1. LULLMANN H, MOHR K. Farmacologia - Texto e Atlas- Quarta
Edição. São Paulo: Artmed ,2004, p. 272.
CAMPBELL MK. Bioquímica Terceira edição. São Paulo: Artmed,
2003, p. 386
2. SVARNEY PB. Science Desk Refernce –New York: Macmillan,
1995 p.319,422
3. Informativos técnicos das empresas Ciba, Chemyunion, ISP
4. Literatura do produto Shin-etsu – High Chem
5. Dossiê técnico do produto Ectoin – Merck
SITES INTERESSANTES
• http://www.inca.gov.br/conteudo_view.asp?id=21
• http://www.ambiente.sp.gov.br/prozonesp/Oz0601c.htm
• http://www.revistamedicaanacosta.com.br/9(1)/artigo_3.htm
• http://www.quimica.com.br/revista/qd437/fce3.htm
• http://www.dermatologia.net/
PRODUTOS INOVADORES EM FOTOPROTEÇÃO
Filtros solares encapsulados sem efeito estrogênico
http://www.attivosmagisttrais.com.br/silasoma
Filtros solares de fácil incorporação
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Produtos complementares à fotoproteção
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 operações unitárias

www.rxonline.com.br Revista Rx - Nº1 - Janeiro/Fevereiro - 2007 27

controle

Densidade absoluta,
relativa ou aparente?
Qual é a ideal para a sua necessidade?

Introdução CONHECIDO GERALMENTE UMA PROVETA! RELA½áO ENTRE ESTA

$ENSIDADE£UMTERMOASSOCIADOÍRELA½áOEXISTENTEEN MASSAEOVOLUME£CHAMADADEDENSIDADEAPARENTE%SSA
TREUMAGRANDEZAEOESPA½OOUVOLUMEQUEELAOCUPA MEDI½áO NáO £ A DENSIDADE REAL DA SUBSTºNCIA PORQUE SE
!DENSIDADESEGUNDOOSISTEMAINTERNACIONAL£EXPRESSA CONTAOVOLUMETOTALDOARCONTIDONOSESPA½OSVAZIOSEN
POR QUILOGRAMA POR METRO C¢BICO KGM E MUITO UTILI TREASPART¤CULAS
ZADAEMGRAMAPORCENT¤METROC¢BICOGCM OUGRAMAS 0ARAEFETUARUMADETERMINA½áOPRECISADADENSIDADEDE
PORMILITROGML %XISTEMTRãSTIPOSDEDENSIDADEAABSO UMAAMOSTRASERIANECESSÕRIOEXECUTARESTALEITURANOVÕ
LUTAARELATIVAEAAPARENTE CUODIF¤CILNAPRÕTICA

$ENSIDADEABSOLUTAOUMASSAESPEC¤lCA£UMAPROPRIEDA
DEF¤SICAOBTIDAPELOQUOCIENTEENTREAMASSAEOVOLUMEDO Algumas aplicações
CORPODMV QUANDOAMEDI½áO£REALIZADANOVÕCUO ! DENSIDADE £ UMA DAS ANÕLISES F¤SICO QU¤MICAS PARA A
ELIMINANDOOEFEITODOEMPUXODOAR VERIlCA½áODACONFORMIDADECOMESPECIlCA½µESPR£ ESTA
!DENSIDADERELATIVAPODESEROBTIDAPELOQUOCIENTEEN BELECIDAS›MUITOUTILIZADANAANÕLISEDECONTROLEDEQUALI
TREAMASSAESPEC¤lCADESSEMATERIALEAMASSAESPEC¤lCADE DADEEMMEDICAMENTOSCOSM£TICOSALIMENTOSEBEBIDAS
UMPADRáO$EMODOGERALOPADRáOUTILIZADO£ADENSIDA 0ARA ANÕLISES EM LEITE A DENSIDADE £ DIRETAMENTE RELA
DEABSOLUTADAÕGUAQUE£IGUALAGCMÍ—# CIONADAAOTEORDEGORDURAAPRESENTANDOMAIORDENSIDADE
!DENSIDADEAPARENTE£AMEDI½áOCONSIDERANDOOEFEITO QUANTOMAIORTEORDEGORDURA5MEXEMPLOCLÕSSICOTAM
DO EMPUXO DO AR OU SEJA PESA SE NO AMBIENTE SEM NE B£M£ADETERMINA½áODAPORCENTAGEMDEÕLCOOLEMUMA
NHUMACONDI½áOESPECIALCOMONOCASODAABSOLUTAQUE MISTURAÕLCOOLÕGUA%STADETERMINA½áO£USUALMENTEFEITA
£REALIZADANOVÕCUO !DIFEREN½AAPESARDEDESPREZ¤VEL£ ATRAV£SDADENSIDADE
DEVIDO A PERDA APARENTE DE MASSA DECORRENTE DAS mUTUA
½µESDOAR!INDAHÕSITUA½µESEMQUEOTERMOhDENSIDADE Tecnologias
APARENTEv£UTILIZADOPARASEEXPRESSARADENSIDADEDES˜LI .OSLABORAT˜RIOSVÕRIOSTIPOSDEAPARELHOSSáOUSADOSPARA
DOSQUANDOEMPART¤CULAS UTILIZANDODEUMACERTA MEDIR A DENSIDADE DE L¤QUIDOS BALAN½A HIDROSTÕTICA
QUANTIDADEDEMASSASOBREUMRECIPIENTEDEVOLUME DENS¤METROSDIGITAISPICNOMETROSEHIDR¯METROS

28 Revista Rx - Nº1 - Janeiro/Fevereiro - 2007 www.rxonline.com.br


Hidrômetros
Os hidrômetros são dispositivos bem
simples e baseados no Princípio de Arqui-
medes.
O Princípio de Arquimedes pode ser
enunciado da seguinte maneira: “um fluí-
do em equilíbrio age sobre um corpo nele
imerso (parcial ou totalmente) com uma
força vertical orientada de baixo para cima
- denominada empuxo - aplicada no centro
de gravidade do volume de fluído desloca-
do, cuja intensidade é igual a do peso do
volume deslocado”.
Os higrômetros consistem em um bul-
bo de vidro - contendo uma quantidade
determinada de algum material denso -
provido de uma haste totalmente fechada,
dentro da qual há uma escala (figura 1).
A gravidade específica é medida quando
o hidrômetro é mergulhado no líquido,
cuja gravidade específica se deseja deter-
minar, e alguma das marcas da escala na
haste coincide com o nível do líquido no
qual o hidrômetro está imerso.
Os hidrômetros são calibrados para uma
única temperatura de referência e apresen-
tam uma grande variedade de escalas.
É até interessante notar que cada ramo
da indústria química desenvolveu a sua
própria escala a ser utilizada no hidrôme-
tro. Por exemplo, a indústria de cerveja e
fermentações utiliza a escala Brix, escala
Baumé é utilizada para soluções, a escala
Gay-Lussac é utilizada pela indústria alco-
oleira e assim por diante. Na área farmcêu-
tica, a escala mais utilizada é a g/mL.
Existem ainda densímetros digitais que
são medidores eletrônicos de líquidos.
Pequenas amostras (cerca de 1 mL) do
líquido são inseridas em oscilador me-
cânico. A densidade é determinada me-
dindo a freqüência de ressonância (que
é função da densidade do material sem
a necessidade de determinar a massa e o
volume da amostra).
Picnômetros
Outra forma de determinar a densidade
aparente de um líquido é com o uso de pic-
nômetros. Uma representação esquemática
pode ser vista na figura 2.
controle
O equipamento possui um tubo capilar ter-
minado por funil. Nesse tubo existe um traço
para referência. Encha o aparelho com o líqui-
do (cuja densidade se quer medir) até o traço
de referência e pese o conjunto. Faça o mesmo
com água destilada e verifique se é necessário
colocar pesos para que o equilíbrio se restabe-
leça. Para obter a densidade basta dividir os
dois pesos determinados.
Equipamentos digitais
Um recente lançamento no mercado para
medir densidade aparente é o Densímetro Figura 1: Representação
Digital DSL950 Gehaka (figura 3), exclusiva- de um higrômetro
mente para a determinação da densidade em
líquidos. Além de maior facilidade de opera-
ção tem o menor custo por medida compara-
do a outros métodos.
O método é baseado no princípio de Ar-
quimedes. Pesa-se um corpo de volume co-
nhecido no ar e repete-se a pesagem, porém,
submergindo o corpo no líquido que se deseja
conhecer a densidade, dividindo a diferença
de peso pelo volume resultando na densidade
aparente. O valor de densidade é determinado
com cinco casas de precisão sendo possível a
conversão para o valor de concentração para
aplicações com leite, sacarose e metanol. Ou-
tros produtos podem ser customizados. Figura 2: Representação
de um picnômetro
É possível ajustar a precisão do instrumento
de três a cinco casas. Ao final de cada medida
o DSL950 gera um relatório com todos os pa-
râmetros da medida e os resultados obtidos,
atendendo plenamente as Boas Práticas de
Laboratório (GLP). Apesar do equipamento
utilizar uma balança analítica para efetuar as
pesagens, a sua construção permite que seja
utilizado em qualquer ambiente.
Essa é uma tecnologia de medição rápida
para atender as necessidades do mercado que
busca soluções rápidas, precisas e de melhor
relação custo x benefício.
Figura 3: Densímetro
SOBRE O AUTOR digital Gehaka DSL950
Daniela Soares
é formada em engenharia de alimentos com
mais de sete anos de experiência em vendas
técnicas de equipamentos analíticos e atual-
mente é gerente de produtos da Gehaka.
e-mail: dsoares@gehaka.com.br
www.rxonline.com.br Revista Rx - Nº1 - Janeiro/Fevereiro - 2007 29
marketing

Maravilhas
do Marketing
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/ 0ACIENTE £ UMA PESSOA QUE PROCURA UM PROlSSIONAL
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› PARA O M£DICO QUE ELE DESFILA SUAS QUEIXAS NEM
SEMPREL˜GICASSUASDORESNEMSEMPRELOCALIZADASSEUS
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30 Revista Rx - Nº1 - Janeiro/Fevereiro - 2007 www.rxonline.com.br

www.rxonline.com.br Revista Rx - Nº1 - Janeiro/Fevereiro - 2007 31
marketing
É assim que se cria um dos mais
fortes e poderosos vínculos humanos:
Médico-Paciente.
Só que o Paciente precisa ir até uma
farmácia de manipulação para que o
seu tratamento possa ser conhecido e
preparado de forma técnica adequada.
Não há como fugir do triângulo: Médi-
co-Paciente-Farmacêutico.
A única mudança nessa relação é que
o Paciente quando entra na farmácia,
muda de denominação e passa a ser
tratado de Cliente.
Mas esse Cliente é a mesma pessoa que
esteve no Médico. Portanto, o Cliente é o
Paciente do Médico.
Podemos então aperfeiçoar e tornar
mais esclarecedora aquela relação huma-
na que mencionamos acima: Médico-Pa-
ciente-Cliente-Farmacêutico.
Em suma, o que parecia ser uma rela-
ção binômica fortíssima, na verdade é
uma relação trinômica poderosíssima.
O Paciente-Cliente expõe sua vida e
suas mais profundas intimidades para dois
profissionais que juntos restabelecem o seu
prazer de viver, ou pelo menos, a sua possi-
bilidade de viver com mais qualidade.
Sabemos que muitas farmácias de
manipulação não possuem telescópios e
portanto não conseguem ver esse cometa
espetacular.
SAIBA MAIS
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32 Revista Rx - Nº1 - Janeiro/Fevereiro - 2007 www.rxonline.com.br
Seria proveitoso se pudessem obter esse equipamento
e então poderiam se extasiar também.
É comum, tristemente comum, vermos atendentes de
farmácias de manipulação que mal conseguem ver o sol
e a lua e proprietários de farmácias de manipulação exi-
gindo que elas identifiquem o cometa maravilhoso.
Mas voltando ao Paciente-Cliente. Ele foi ao Médico e
agora está ali, diante do Farmacêutico. E ele sabe que este é
quem vai providenciar a transformação de nomes compli-
cados em remédios fáceis de tomar. E ele, Paciente-Cliente
está predisposto a dar todas e quaisquer informações que
forem necessárias para que o resultado da relação Médico-
Farmacêutico tenha o mais completo sucesso.
Se este acontece, ele, Paciente-Cliente é quem vai sair
ganhando, é quem vai obter e comer o fruto do êxito, da
saúde, da vida, sobretudo.
Assim, quando um Paciente-Cliente adentra a porta
da farmácia, ou envia um fax, ou telefona, ou envia um
e-mail, enfim, se comunica, a farmácia de manipulação
precisa lhe dar a atenção que ele teve do Médico, pois o
que o ‘Paciente Cliente” na verdade quer, é sentir que
Médico e Farmacêutico são, irmanados, a sua equipe
de saúde, são os seus defensores mágicos da vida e da
morte, os autênticos cavaleiros da ordem dos dons ma-
ravilhosos e do poder da cura.
Além de tudo, é uma experiência fascinante e inesquecí-
vel ver e conversar com um ‘Paciente Cliente’. Ele fornece
muitas informações preciosas sobre o Médico, a maneira
como este atua pessoal e profissionalmente, os produtos
que prescreve, os que não prescreve, como conceitua a me-
dicina, como enxerga as várias possibilidades terapêuticas,
se é conservador, tradicionalista ou inovador.
A Indústria Farmacêutica não tem essa possibilidade
de enxergar o cometa esfuziante. O Paciente do Médi-
co não formulador vai até a drogaria e sem dizer uma
única palavra, recebe o produto da prateleira, paga e vai
embora. Não é Cliente, é apenas um comprador de um
produto pronto, que pode ser adquirido em qualquer
uma das 55.000 drogarias no Brasil.
Paciente-Cliente só existe na Farmácia de Manipula-
ção, nos dias atuais.
Temos que preservar esse cometa. Precisamos man-
ter o espaço sideral repleto desses astros maravilhosos.
Temos que fazer nossas atendentes os enxergarem, se
nós mesmos não tivermos condições para isso. Se não
conseguirmos, rapidamente acabaremos vivenciando
apenas a relação triangular: Médico-Paciente-Com-
prador. E esta não é a relação válida para a farmácia de
manipulação.
Para esta, a única relação produtiva é:
Médico-Paciente Cliente-Farmacêutico.

Cálculos
envolvendo
concentraçoes
expressas em
milimols
Prof. Luiz Carlos da Silva, MSc
Maj. Farmacêutico - Hospital de Aeronáutica de São Paulo.
Prof. de Farmacotécnica - UMC e Uniban.
Em nosso último artigo, descrevemos alguns fármacos
cuja atividade boiológica não pode ser medida utilizan-
do-se unidades usuais de concentração, mas através da
comparação de sua atividade com padrões internacionais.
Citamos como exemplo, uma enzima proteolítica chamada
papaína. A tabela 1 relaciona diversas substâncias cuja ati-
vidade biológica é expressa em unidades de potência.
No caso da papaína frisamos que, para que ela exerça sua
atividade biológica, ela deve estar na forma reduzida, pois a
atividade biológica da forma oxidada é baixíssima.
Sugerimos a adição de um agente redutor (5mM de
cisteína) e de um agente quelante (2mM de EDTA) com
o objetivo de:
1) reduzir o sitio ativo sulfidrílico da enzima e
2) quelar metais pesados que podem estar presentes nos ve-
ículos utilizados (água, gel, pomada, etc) e catalisar reações
de oxidação.
A quantidade destes ativadores foi expressa em milimo-
lar, que também não é uma unidade usual em farmácia.
O termo milimolar deriva da palavra molar e representa
a milésima parte de uma solução molar.
O termo molar está relacionado à molaridade que
também é uma forma de expressar a quantidade de soluto
num determinado volume de solução, assim como a con-
centração.
A molaridade representa o número de mols de uma de-
terminada substância por litro de solução. Assim, quando
falamos de uma solução 1 molar de ácido clorídrico esta-
mos nos referindo a uma solução diluída de ácido clorídri-
co que possui 1 mol de ácido clorídrico/litro de solução.
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cálculos
O mol de uma substância é representado pelo seu peso
molecular expresso em gramas.
Assim, 1 mol de HCl possui o peso molecular do HCl
expresso em gramas, ou seja 35,5 + 1 = 36,5 g. Desta for-
ma, para preparar uma solução 1 Molar de HCl temos
que pesar 36,5 g de ácido clorídrico e diluir para 1 litro de
solução. Como o ácido clorídrico concentrado é comercia-
lizado na forma de solução devemos considerar a porcen-
tagem de HCl na solução concentrada ou trabalhar com
sua densidade específica.
Cálculo da quantidade de cisteína
No nosso exemplo (5mM de cisteína) podemos utilizar
cisteína na forma de sal (cloridrato) ou na forma base (L-
cisteína). Vale lembrar que a forma base é pouco solúvel
em água e que a forma cloridrato acidifica o meio.
Assim, a escolha da forma de cisteína a ser escolhida
depende das características da forma farmacêutica que
se deseja preparar. Vamos exemplificar utilizando a forma
base que possui as seguintes características :
A) Fórmula molecular: C3H7NO2SH
B) Peso molecular: 121,16
Desejamos preparar 100 mL de uma solução a 2% de
papaína 750 WPA. Qual a quantidade, em massa, de L-
cisteína que devemos adicionar à formulação para que ela
possua 5 mM de cisteína?
O número de milimols de cisteína é igual a 5.
Assim, para descobrir a massa de L-cisteína necessária
para preparar um litro de solução é só multiplicar o PM da
L-cisteína pelo número de milimols.
Revista Rx - Nº1 - Janeiro/Fevereiro - 2007 33
cálculos
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34 Revista Rx - Nº1 - Janeiro/Fevereiro - 2007
Como estamos trabalhando com mili- Tabela 1: alguns fármacos cuja atividade é
mols a unidade de massa obtida será ex- expressa em potência1
pressa em miligramas e não em gramas.
Amilase
Assim, tomaremos como ponto de parti- Ampicilina sódica
da a expressão: Anfotericina B
Bacitracina
Benzoato de estradiol
Nº milimols = m/PM (I), onde :
Betacaroteno
Bromelina
m = Massa, expressa em miligramas Carbohidrase
PM = Peso molecular da substância Cloridrato de clindamicina
Digital pó
Espiramicina
Reordenando, podemos escrever: Estolato de eritromicina
Fator anti-hemofílico
Heparina
m = nº de milimols x PM (II)
Hexoquinase
Hialuronidase
Aplicando os valoresna expressão (II), Insulina
poderemos calcular: Insulina humana
Lactase
Lipase
m = 5 x 121,16 = 605,8 mg Nistatina
Óleo de fígado de bacalhau
Oxitetraciclina
Esta é a quantidade de L-cisteína ne-
Papaina
cesssária para preparar 1 litro de solução. Penicilina G
Como deseja-se preparar 100 mL (0,1L) Pepsina
de solução devemos adicionar 60,58 mg Peptidase
Progesterona
de L-cisteína à formulação, de forma que Protease
teremos 5 mmols de cisteína. Sulfato de estreptomicina
Sulfato de gentamicina
Sulfato neomicina
Cálculo da quantidade de EDTA
Sulfato Polimixina B
Podemos raciocinar da mesma forma Tetraciclina
para obter a massa de EDTA necessária Tiomucase
para que a formulação possua 2 mmols de Tripsina
Urease
EDTA. O EDTA (acido etilenodiamino te- Vitamina A
tracético) na forma base possui as seguin- Vitamina B1
tes características : Vitamina C
Vitamina D2
Vitamina D3
A) Fórmula molecular: C10H16N2O8 Vitamina E
B) Peso molecular: 292,24
seja-se preparar 100 mL (0,1L) de solução
O número de milimols de EDTA necessá- devemos adicionar 58,45 mg de EDTA
rios é igual a 2. Assim, para descobrir a massa á formulação, de forma que teremos 2
de EDTA necessária para preparar um litro mmols de EDTA.
de solução é só multiplicar o PM do EDTA
pelo número de milimols. Como estamos Referências
trabalhando com milimols a unidade de 1. US Pharmacopeial Convention, Inc, United
massa obtida será expressa em miligramas e States Pharmacopeia 24-National Formulary
não em gramas. Aplicando estes valores na 19 Rockville, MD: US Pharmacopeial Con-
expressão (II), poderemos calcular: vention, Inc.; 2000.
2. SILVA LC. Obtenção de Enzimas Proteolíti-
m = 2 x 292,24 = 584,48 mg cas de Casca de Mamão (Carica papaya, L.)
utilizando açúcar como agente extrator. São
Esta é a quantidade de EDTA necesssária Paulo, 1993, 94 p. (Dissertação de Mestrado-
para preparar 1 litro de solução. Como de- Faculdade de Ciências Farmacêuticas - USP).
www.rxonline.com.br
 artigo científico

Avaliação da Estabilidade de Cremes

Contendo Hidroquinona a 2% após
Longo Período de Armazenameno por
meio do Teor e Características Físicas
Divanéia Montagner*, Ana Paula Zanini Frasson**

Resumo: A hidroquinona é uma substância que se oxida facilmente quando em presença da luz, formando inicial-
mente uma quinona de coloração amarelada, que sofre oxidação formando a hidroxiquinona também de coloração
amarelada, que posteriormente se polimeriza originando produtos de coloração marrom escuro. Em virtude disso,
é necessário que sejam adicionados agentes antioxidantes à sua formulação evitando, assim, a oxidação desta. Em
experimento anterior Wille (2002) avaliou diferentes sistemas antioxidantes para a hidroquinona a 2%, dos quais três
produziram cremes aparentemente estáveis por período superior a três anos. Realizou-se o doseamento da hidroqui-
nona nessas amostras, com o objetivo de verificar se os produtos mantiveram a estabilidade química, o que permitiria
atribuir prazo de validade superior a 6 meses. Para o doseamento da hidroquinona utilizou-se o método de titulação
volumétrica de óxido-redução. De acordo com os resultados obtidos, concluiu-se que o creme em base não-iônica,
contendo metabissulfito de sódio 0,1 % e vitamina E 0,5 %, apresentou-se mais estável, com teor adequado de subs-
tância ativa (92,69 %), coloração branca e aspecto agradável.

Introdução nona vem sendo substituída por outros agentes despig-

Os desmelanizantes, descolorantes ou descorantes, são
utilizados para a despigmentação dos pêlos ou de manchas
melânicas adquiridas.1,2 A hidroquinona e seus derivados
monobenziléter de hidroquinona (monobenzona) e o
monometiléter de hidroquinona têm sido usados para
hipercromias adquiridas ou residuais2 como efélides, me-
lasma, melasma gravídico, hipercromia pós-inflamatória,
pigmentações senis, lentigo e outras condições em que
ocorrem hiperpigmentação por excesso de melanina.3,4,5,6,7
Estes agem interferindo na biossíntese da melanina, ini-
bindo assim a enzima tirosinase que por sua vez impede
a transformação da tirosina em diidroxifenilalanina ou
DOPA, precursora da melanina.2
A hidroquinona é um agente despigmentante tópico
de ação imediata, por inibir a atividade da tirosinase e,
posteriormente, de forma um pouco mais lenta, causar
modificações na estrutura das membranas das organelas
dos melanócitos, acelerando assim, a degradação dos me-
lanossomas.8 Sua fórmula molecular é C6H6O2 e seu peso
molecular 110,11, sendo C 65,4%, H 5,5% e O 29,1%2,4,7,9,
cuja fórmula estrutural está representada na figura1. Seu
armazenamento é recomendado em recipientes opacos,
hermeticamente fechados e protegidos da luz e do ar.3,9,10
É empregada em cremes em várias concentrações, que
variam entre 2 e 4%, sendo a mais usual 2%. A hidroqui-
mentantes por ser irritante e instável quimicamente, visto
que sofre oxidação, formando, inicialmente, uma quinona
de coloração amarela que, após, sofre oxidação para hi-
droxiquinona (coloração amarela). Essa forma é instável
e se polimeriza e origina produtos de coloração marrom
escuro, dando ao produto um aspecto desagradável. A
forma glicosídica da hidroquinona tem sido usada em for-
mulações dermatológicas, pois se observou menor reação
de sensibilização além de ser quimicamente mais estável
que a forma base.8
O processo oxidativo se dá pela perda de elétrons por
parte de um elemento em uma reação química à outra
substância que possui elétrons desemparelhados.11,12 Para
reduzir esse processo, é necessário adicionar à fórmula um
agente antioxidante ou associações desses, os quais são
substâncias que previnem as formulações da oxidação.
A escolha de um antioxidante exige que este seja estável,
compatível com os demais componentes da fórmula, efeti-
vo numa ampla faixa de pH, solúvel na sua forma oxidada
e os compostos formados na reação devem ser incolores e
inodoros. Existem diversas substâncias que agem retardan-
do o processo de oxidação, dentre as quais pode-se citar o
butilhidroxitolueno (BHT), as vitaminas C e E, e deriva-
dos do enxofre como o sulfito, bissulfito ou metabissulfito
de sódio.1,13

www.rxonline.com.br Revista Rx - Nº1 - Janeiro/Fevereiro - 2007 35

artigo científico
Muitas matérias-primas de origem orgânica empregadas
nas preparações farmacêuticas, cosméticas e alimentícias
são suscetíveis à oxidação, podendo levar à perda da sua
função11, bem como à formação de compostos que causam
irritações cutâneas. A degradação oxidativa se manifesta,
principalmente, por modificações da coloração e odor do
produto.12 Os fatores desencadeantes da oxidação são a luz,
ar, calor, contaminantes (catalisadores como os metais pe-
sados) e o pH do meio.11
Para prevenir os produtos da oxidação deve-se protegê-
los da ação da luz, utilizando recipientes de vidro escuro
ou de materiais que impeçam a passagem de luz. Deve-
se evitar recipientes que contenham metais pesados. O
produto deve ser conservado em local fresco, ao abrigo
do calor, evitando-se exposição ao ar (fonte de oxigênio).
Os recipientes devem ser mantidos sempre bem fechados
e com superfície de contato mínima com o ar.1,12 Também
é importante utilizar seqüestrantes e/ou antioxidantes na
formulação, os quais são muito eficazes.1
Buscando o desenvolvimento de formulações mais está-
veis e de boa qualidade, Wille (2002) avaliou dez sistemas
antioxidantes para a hidroquinona (Tabela 1), em três bases
cosmecêuticas diferentes (creme Lanette, creme Paramul e gel
de Natrosol), envasadas em potes opacos de parede dupla e
bisnagas metálicas. As amostras foram armazenadas em um
armário e avaliadas quanto ao aspecto e pH por 90 dias.1
Na primeira semana foi verificada mudança de coloração
nas fórmulas de base Lanette que continham como sistema
antioxidante BHT + EDTA, BHT + alfa-tocoferol, BHT +
bissulfito de sódio e Oxynex® e que estavam envasadas nos
potes opacos de parede dupla. Em três semanas estas formu-
lações haviam desenvolvido coloração marrom. As mesmas
formulações envasadas em bisnagas metálicas apresentaram
resultados mais lentos. Na literatura é citada incompatibili-
dade da hidroquinona com o creme Paramul. Entretanto essa
base apresentou desempenho semelhante ao observado para
o creme Lanette, embora tenha havido menor homogeneida-
de da formulação quando comparada a base Lanette.
Desempenho semelhante não foi observado para o gel
de Natrosol. No dia seguinte à incorporação, as fórmulas
que continham BHT + EDTA, BHT + alfa-tocoferol, BHT
+ bissulfito de sódio, alfa-tocoferol + bissulfito de sódio
e Oxynex®, envasadas em pote opaco de parede dupla, já
haviam iniciado o processo oxidativo, sendo que em três
dias já estavam completamente oxidadas. Assim como para
os cremes, o gel Natrosol também divergiu nos resultados
para as fórmulas envasadas em bisnaga metálica, somente
BHT + EDTA e Oxynex® iniciaram a oxidação uma semana
após o envase. Os demais sistemas antioxidantes mostra-
ram-se efetivos neste período.
Altas concentrações de vitamina C demonstraram
ser menos efetivas que concentrações menores, pois as
36 Revista Rx - Nº1 - Janeiro/Fevereiro - 2007 www.rxonline.com.br
Tabela 1 – Antioxidantes avaliados para hidroquinona a 2%
Vitamina C....................0,5% Vitamina C....................0,5%
Alfa tocoferol.................0,5%
Vitamina C.......................1% Vitamina C....................0,5%
Bissulfito de sódio ........0,1%
Vitamina C ......................2% Alfa tocoferol.................0,5%
BHT ...........................0,1%
BHT.............................0,1% BHT ............................0,1%
Bissulfito de sódio ........0,1% EDTA dissódico ..........0,05%
Bissulfito de sódio ........0,1% Oxynex® ......................0,1%
Alfa-tocoferol.................0,5%
primeiras promoviam um pH muito baixo. As baixas
concentrações resultaram em uma queda ideal do pH, ne-
cessária para a adequação deste na faixa. Por este motivo,
as formulações contendo 0,5% de vitamina C e envasadas
em bisnaga metálica apresentam coloração branca após 90
dias da manipulação.
Os sistemas antioxidantes que continham metabissulfito
de sódio apresentaram excelentes resultados em ambos os
tipos de recipientes testados, retardando o processo oxida-
tivo da hidroquinona durante o tempo de avaliação e nas
condições da análise.
Em síntese, os sistemas antioxidantes considerados mais
efetivos para utilização com hidroquinona em bases cos-
mecêuticas, armazenadas em condições ambientes, foram:
bissulfito de sódio 0,1% e BHT 0,1%, Bissulfito de sódio
0,1% e vitamina C 0,5%, Bissulfito de sódio 0,1% e vita-
mina E 0,5% envasados em ambos os recipientes testados.
Também apresentaram eficiência os sistemas vitamina C
0,5% e vitamina C 0,5% e vitamina E 0,5% quando en-
vasados em bisnaga metálica. No gel de Natrosol nenhum
sistema antioxidante foi efetivo, mesmo envasando-se as
formulações nas bisnagas metálicas. Assim, o gel de Na-
trosol não foi considerado uma base adequada para a in-
corporação da hidroquinona e dos antioxidantes testados,
armazenando-se em temperatura ambiente.
Esse estudo considerou a base Lanette como sendo a
melhor para a incorporação da hidroquinona e que as
bisnagas metálicas retardaram a reação de oxidação da hi-
droquinona, o que pode ser explicado pelo fato de que nos
potes a superfície de contato com o ar é maior do que nas
bisnagas. Os sistemas antioxidantes mais efetivos foram
as associações de metabissulfito de sódio 0,1% com BHT
0,1%, Vitamina E 0,5% e com vitamina C 0,5%.1
Decorridos três anos da manipulação das formulações,
essas mantiveram-se aparentemente estáveis, com colora-
ção inalterada, o que leva a supor que os sistemas antioxi-
dantes sejam capazes de manter a estabilidade do fármaco
por longo período de tempo. Entretanto, o doseamento do
teor de hidroquinona se faz necessário para avaliar a esta-
bilidade química da mesma.
 artigo científico

Tabela 2 – Substâncias utilizadas no preparo dos cremes base deionizada e 2,5 ml de ácido sulfúrico 0,1
Base Aniônica Base Não-Iônica N. Adicionaram-se 5 gotas de difenilamina
Lanette N .......................... 11,00% Paramul J .......................... 10,00% SR e titulou-se com sulfato cérico 0,0846 N
Propilenoglicol...................... 9,00% Propilenoglicol...................... 5,00% (SV) até o desenvolvimento de coloração
Miristato de Isopropila .......... 7,00% Miristato de Isopropila .......... 2,50%
Nipagin ............................... 0,10% Cetiol V ............................... 3,00%
verde acinzentada, indicando o ponto final.
Nipazol ............................... 0,05% Nipagin ............................... 0,10% Paralelamente foram realizados ensaio em
Água Deionizada ...............qsp 100g Nipazol ............................... 0,05% branco, para fazer a correção necessária e o
Água Deionizada ...............qsp 100g controle positivo (padrão). A titulação de
cada amostra foi realizada em triplicata para
Objetivos uma melhor avaliação e validação do teste, sendo as médias
Devido às características oxidativas da hidroquinona, dessas utilizadas para o cálculo do teor de hidroquinona.
buscou-se avaliar o teor dessa substância em cremes ma- Cálculo do teor de hidroquinona
nipulados, com o prazo de validade já expirado, para saber Segundo F. BRAS. III (1975) cada ml de sulfato cérico 0,1
se os produtos mantiveram-se quimicamente estáveis e N (SV) equivale a 5,506 mg de hidroquinona (C6H6O2).
avaliar qual das bases e sistemas antioxidantes fornece Variação do teor de hidroquinona
maior estabilidade à hidroquinona quando armazenado Não foram encontrados relatos na literatura sobre teor
em temperatura ambiente. de hidroquinona em produtos acabados, sendo adotada
uma variação de 90 – 110 % da substância ativa, que é a
Material e Métodos variação observada para a maioria dos produtos acabados.
Padronização do Sulfato Cérico 0,1 N
Pesou-se exatamente 0,0341 g de oxalato de sódio e adi- Resultados
cionaram-se 25 ml de água deionizada e 4 gotas de solução Na padronização do sulfato cérico obteve-se a normali-
de ortofenantrolina I como solução indicadora. Titulou-se dade de 0,0846, sendo que cada ml de sulfato cérico 0,0846
com solução de sulfato cérico até o desenvolvimento da N (SV) equivale a 4,658 mg de hidroquinona.
coloração azul pálida, que indica o ponto final (F. BRAS II, Na Tabela 4 estão apresentados os teores obtidos de hi-
1959, modificado). droquinona em cada uma das amostras em análise.
Amostras
Foram utilizados 6 cremes contendo hidroquinona a Discussão
2%. Em três desses havia sido utilizado creme base aniô- Pode-se explicar o mecanismo da reação de óxido-redu-
nica (Amostras 1, 2 e 3) como excipiente e nos outros três, ção devido ao fato da hidroquinona, na presença do sulfato
creme base não-iônica (amostras 4, 5 e 6)(Tabela 2). Todas cérico, se oxidar formando quinona. A difenilamina ataca a
as amostras continham sistemas antioxidantes compostos carbonila da quinona produzindo a coloração que permite
por metabissulfito de sódio na concentração de 0,1%, as- identificar o ponto final da reação (Figura 1).
sociado a outro antioxidante, conforme apresentados na Através dos resultados apresentados na Tabela 3 pode-se ob-
Tabela 3. As amostras foram mantidas em temperatura servar que os cremes, tanto com a base aniônica quanto à base
ambiente protegidas do contato direto com a luz. Para a não-iônica, contendo o metabissulfito de sódio 0,1% e BHT
seleção das amostras, adotou-se o critério de que essas não 0,1% ficaram fora dos limites adotados para o produto acabado.
poderiam ter desenvolvido coloração característica do pro- Nesses, foi constatado teor de hidroquinona inferior ao mínimo
cesso oxidativo da hidroquinona. estabelecido (84,54 % e 54,63 % respectivamente), ou seja, a
Preparo do Branco perda da substância ativa. Pode-se supor que esteja ocorrendo
Preparou-se o branco utilizando creme aniônico como processo de degradação da hidroquinona, apesar dos cremes
base e metabissulfito de sódio 0,1 % e vitamina E 0,5 % se manterem com aspecto agradável, sem desenvolvimento da
como antioxidantes. coloração escura, como seria esperado no processo oxidativo da
Preparo do Padrão hidroquinona. No creme aniônico contendo os antioxidantes
A composição do padrão foi exatamente igual ao branco, metabissulfito de sódio 0,1 % e Vitamina E 0,5 % também se
no qual incorporou-se 2% de hidroquinona. observou teor inferior ao determinado (83,44 %), semelhante
Doseamento aos citados anteriormente. Por outro lado, o creme não-iônico
O doseamento da hidroquinona foi realizado através de contendo os mesmos antioxidantes, apresentou teor de 92,69
titulação volumétrica de óxido-redução, preconizado pela % de hidroquinona, mantendo níveis terapêuticos de hidro-
F. BRAS III (1975), adaptado. Pesou-se exatamente 3,125 quinona, sem que esta oxidasse. Nas duas bases (aniônica e base
g de cada amostra, correspondente a 62,5 mg de hidro- não-iônica) as amostras apresentavam-se brancas, com aspecto
quinona, e dissolveu-se em uma mistura de 25 ml de água agradável e sem sinais de oxidação aparente.

www.rxonline.com.br Revista Rx - Nº1 - Janeiro/Fevereiro - 2007 37

artigo científico

Tabela 3 – Bases e antioxidantes utilizados para a incorporação da hidroquinona

1 2 3 4 5 6
Antioxidante associado ao BHT 0,1% Vit. E 0,5% Vit. C 0,5% BHT Vit. E 0,5% Vit. C
metabissulfito de sódio 0,1% 0,1% 0,5%
Creme base aniônica aniônica aniônica não-iônica não-iônica não-iônica

Tabela 4 – Teor (%) de hidroquinona contida nas amostras em bases aniônica e não-iônica, contendo os antioxidantes metabissulfito
de sódio, vitamina E, vitamina C e BHT
1 2 3 4 5 6
Teor de hidroquinona 84,54 ± 7,12 83,44 ± 6,99 97,97 ± 7,98 54,63 ± 1,68 92,69 ± 7,15 129,91 ± 7,34

Os cremes contendo os antioxidantes metabissulfito

de sódio 0,1 % e vitamina C 0,5 %, em ambas as bases,
apresentaram coloração levemente alterada, o que prova-
velmente se deva ao início da oxidação destes. Também
pode-se supor que o escurecimento se deva a vitamina C
utilizada como antioxidante, visto que este é um processo
comum quando se utiliza essa substância. Observando o
resultado obtido no doseamento da fórmula em base ani-
ônica (97,97 %) constata-se que o teor de hidroquinona
está dentro dos limites aceitos para o produto acabado.
Entretanto, como foi possível observar alteração de colora-
ção, supõe-se que alguma substância formada no processo
oxidativo tenha interferido no resultado obtido para o
doseamento. Analisando também o resultado para o creme
em base não-iônica, que obteve um valor muito elevado
(129,91 %), pode-se supor que o provável início do pro-
cesso oxidativo também tenha interferido no resultado do
doseamento, onde outros derivados do processo oxidativo
da hidroquinona ou do creme base estejam reagindo com
o sulfato cérico, mascarando o resultado obtido.
Conclusão
A base não-iônica contendo hidroquinona a 2 % e como
antioxidantes o metabissulfito de sódio 0,1 % e a vitamina
E 0,5 % foi a que se manteve quimicamente estável, apre-
sentando a cor branca inicial e com aspecto agradável. O
teor de hidroquinona encontrado nesse creme foi de 92,69
%, ficando dentro da faixa estabelecida para produto aca-
bado, o que nos permite estabelecer um prazo de validade
Figura 1: Reação de identificação da hidroquinona. Em destaque, a
estrutura da hidroquinona.
4. Gennaro AR. Remington: The Science and Practice of Pharmacy. 20.
ed Washington, Lippincott Willms, 2000: 1215.
5. Knutson K, Pershing LK. Drogas Tópicas. In: Gennaro AR. Remington:
Farmacia, V. 2, 19. ed. Buenos Aires, Panamericana, 1999: 1316.
6. Paixão AP. Dall’Igna SH. Farmacoterapia Dermatológica. In: Silva P.
Farmacologia, 6. ed. Rio de Janeiro, Guanabara Koogan, 2002: 1266.
7. Parfitt K. (ed.). Martindale: the complete drug reference. 32. ed.
London, Pharmaceutical Press, 1999: 1083.
8. Nicoletti MA, Orsine EMA, Duarte ACN, et al. Hipercromias: aspectos
gerais e uso de despigmentantes cutâneos. Cosmetics & Toiletries 2002;
14 (3): 46-53.
9. FARMACOPÉIA BRASILEIRA. III. ed., São Paulo, Atheneu, 1975:
523, 524.
10. BRITISH Pharmacopoeia. V. II. London, The Stationery Office,
2001: A57.
11. Ferreira A. Guia Prático de Farmácia Magistral. Juiz de Fora: [s.ed.],
2000: 49, 50, 230-232, 249, 250.
12. Schneider L. V Curso Extensivo de Cosmetologia. Módulo II, Porto
Alegre, 2000: 14, 16-21.
13. Wilkinson JB, Moore RJ. Cosmetologia de Harry. Madrid, Díaz de
Santos, 1990: 802-803.
14. FARMACOPÉIA BRASILEIRA. II. ed, São Paulo, Andrei, 1959:
15. Harris DC. Análise Química Quantitativa. 6. ed. Rio de Janeiro, LTC,
2005: 349, 350.

superior a 6 meses em temperatura ambiente, com a segu-

rança de que o produto exercerá a ação esperada.n
SOBRE OS AUTORES
Referências *
Acadêmica do curso de Farmácia: Habilitação Industrial
1. Wille D. Substâncias Utilizadas no Tratamento das Hiperpigmenta- em Medicamentos, UNIJUI.
ções e Avaliação de sistemas antioxidantes para a Hidroquinona em **
Mestre em Ciência e Tecnologia Farmacêuticas. Pro-
Diferentes Bases Cosmecêuticas. UNIJUI, 2002, Trabalho de Conclusão fessora do curso de Farmácia da UNIJUÍ – Universidade
de Curso I, Ijuí, Universidade Regional do Noroeste do Estado do Rio
Regional do Noroeste do Estado do Rio Grande do Sul.
Grande do Sul, 2002: 102 p.
2. Fonseca A, Prista LN. Manual de Terapêutica Dermatológica e Cosmeto-
Endereço para correspondência
logia. São Paulo, Roca, 2000: 160, 288, 293, 339, 400-401. Rua do Comércio, 3000.
3. Budavari S. (ed). The Merck Index. 13. ed. London, Merck, 2001: Bairro Universitário. Ijuí – RS. Fone: (55) 3332-0460.
861, 4833. e-mail: afrasson@unijui.tche.br.

38 Revista Rx - Nº1 - Janeiro/Fevereiro - 2007 www.rxonline.com.br

 garantia

Critérios para a
Elaboração de POP’s
para a Área de Armazenamento

Introdução Robson Miranda da Gama*

Luis Antonio Paludetti**
Sabe-se que o armazenamento sob condições apro-
priadas preserva a identidade, integridade, qualidade e
segurança das matérias-primas, materiais de embalagem *Farmacêutico Responsável pelo LESIFAR
-Laboratório Escola Semi-Industrial da Fa-
e produtos manipulados. Assim sendo o armazenamento culdade de Farmácia da UNISA
está diretamente ligado a estabilidade das matérias-primas ** Docente da Faculdade de Farmácia da
e dos produtos manipulados. UNISA (Universidade de Santo Amaro)
O termo estabilidade define a capacidade que um produ-
to tem de manter, dentro de limites específicos e durante
todo o seu prazo de validade, as mesmas características que
apresentava no momento de sua preparação.¹
Segundo a SS 17 da CVS-SP/2005² as farmácias devem
possuir e manter atualizadas especificações das matérias-
primas, materiais de embalagem e fórmulas manipuladas,
incluindo condições de armazenamento, com as respecti-
vas referências farmacopeicas, compêndios oficiais e litera-
turas reconhecidas pelo Ministério da Saúde.

Área de Armazenamento
A infra-estrutura e a paramentação necessária para aces-
so à área de armazenamento são os mesmo descritos por
Gama & Paludetti. ³
De acordo com a RDC 214/2006 4 as áreas de armaze-
namento devem ser projetadas de forma que assegurem
condições ideais de estocagem, tendo capacidade suficiente
para assegurar a estocagem ordenada das diversas catego-
rias de matérias-primas, materiais de embalagem e de pro-
dutos manipulados, quando for o caso. Devem ser limpas,
secas e mantidas em temperaturas e umidade compatíveis
com os materiais armazenados. Estas condições de tempe-
ratura e umidade devem ser monitoradas e registradas. O
acesso a esta área deve ser restrito às pessoas autorizadas.4
As matérias-primas, materiais de embalagem e produtos
manipulados, em quarentena devem estar em área restri-
ta e separada na área de armazenamento. Quando estes
produtos estiverem reprovados, recolhidos, devolvidos ou
com prazo de validade vencido devem ser armazenados em

www.rxonline.com.br Revista Rx - Nº1 - Janeiro/Fevereiro - 2007 39

garantia
SAIBA MAIS
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Operacionais Padrão. Revista
Rx, 2006; 1(1): 42.
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40 Revista Rx - Nº1 - Janeiro/Fevereiro - 2007
área separada e identificada. Essas áreas de-
vem ser claramente demarcadas e o acesso
às mesmas somente pode ser efetuado por
pessoas autorizadas. 4
Os materiais de limpeza e germicidas em
estoque devem ser armazenados em área
especificamente designada e identificada. 4
A área deve possuir armário resistente e/
ou sala própria, fechados com chave ou ou-
tro dispositivo que ofereça segurança para
a guarda de substâncias e medicamentos
sujeitos a regime de controle especial. 4
Corrosivos e inflamáveis
Os produtos corrosivos, inflamáveis e
explosivos devem ser armazenados longe de
fontes de calor e de materiais que provoquem
faíscas e de acordo com a legislação em vigor,
seguindo normas técnicas federais, estaduais,
municipais e do Distrito Federal. 4
Cuidados especiais com substâncias
de baixo índice terapêutico
As substâncias de baixo índice terapêuti-
co, além de qualquer outra matéria-prima
que sofrer processo de diluição, com espe-
cificação de cuidados especiais, devem ser
armazenadas em local distinto, de acesso
restrito, e a guarda é de responsabilidade
do farmacêutico. As substâncias que so-
frerem processo de diluição devem estar
claramente identificadas com alerta: “ESTA
SUBSTÂNCIA SOMENTE DEVE SER
USADA QUANDO DILUÍDA”. 4
Garantir a estabilidade
Todos os materiais devem ser armazena-
dos sob condições apropriadas e de forma
ordenada de modo a preservar a integrida-
de e identidade dos mesmos. Os materiais
devem ser estocados em locais identifica-
dos, de modo a facilitar a sua localização
para uso, sem risco de troca. 4
Rotulagem
Os rótulos das matérias-primas devem
apresentar, no mínimo: 4
• Denominação do produto (em DCB
ou DCI), e código de referência interno
quando aplicável;
• Identificação do fabricante/ fornecedor;
• Número do lote atribuído pelo fabri-
www.rxonline.com.br
cante/ fornecedor e o número dado no
recebimento, caso haja algum;
• Teor e/ou potência, sempre que possível;
• Prazo de validade e/ ou data de reanálise;
• Condições de armazenamento e adver-
tência, quando necessário;
• A situação interna da matéria-prima
(em quarentena, em análise, aprovado,
reprovado, devolvido, recolhido).
Apesar da RDC 214/2006 4 não exigir
um ambiente específico para a amostra-
gem de matérias-primas, a RDC 210/2003
5
exige quando a amostragem for feita na
área de armazenamento, a mesma deve ser
realizada em ambiente específico para essa
finalidade, de forma que não haja possibili-
dade de contaminação microbiológica e/ou
contaminação cruzada.
Após elucidarmos os pontos que devem
ser considerados para a elaboração do
POP’s da Área de Armazenamento o mes-
mo pode ser elaborado segundo o padrão
apresentado por Gama & Paludetti. 6
Referências
1. Allen Jr, LV. Estabilidade de medicamentos
manipulados. In: Paludetti LA, Silva LC, Silva OC
(eds). Secundem Artem: Informações e Técnicas
para Farmacêuticos e Farmácias Magistrais. São
Paulo: Rx Editora, 2001. Capítulo 11, p. 90.
2. SÃO PAULO. Secretária de Saúde. Centro de
Vigilância Sanitária. Resolução SS nº 17, de 02
de março de 2005. Dispõe sobre a manipula-
ção de produtos farmacêuticos em farmácias e
dá outras providências.
3. Gama RM, Paludetti LA. Critérios para ela-
boração de POP’s para área de manipulação.
Revista Rx, 2006; 1(2): 39-40.
4. BRASIL. Agência Nacional de Vigilância
Sanitária. RDC nº 214, de 12 de dezembro
de 2006. Publicada no D.O.U de 18/12/2006.
Dispõe sobre o Regulamento Técnico sobre
Boas Práticas de Manipulação de Medicamen-
tos para Uso Humano em farmácias.
5. BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sani-
tária. RDC nº 210, de 04 de agosto de 2003. Pu-
blicada no D.O.U de 14/08/2003. Dispõe sobre
o Regulamento Técnico sobre Boas Práticas de
Fabricação de Medicamentos em Indústrias.
6. Gama RM, Paludetti LA. Como elaborar Pro-
cedimentos Operacionais Padrão. Revista Rx,
2006; 1(1): 42.
 Revista Rx - No 1 - Janeiro/Fevereiro de 2007

Marketing
As maravilhas do
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