TEMA: Episiotomía selectiva versus implementación de un protocolo sin episiotomía: un

ensayo clínico aleatorizado

• Autor(es): Inés Melo, Leila Katz, Isabela Coutinho y Melania María Amorín.
• Tipo de Articulo: Estudio primario - Estudio aleatorio
• Fecha de publicación online: 24 de abril del 2017
• Revista: Salud reproductiva 2014
• Recibido: 28 de julio de 2014.
• Aceptado: 4 de agosto de 2014
• Publicado: 14 de agosto de 2014
• Idioma: Inglés

Método: Estudio es un ensayo controlado aleatorio

Estudio que incluirá mujeres con embarazo a término, dilatación máxima de 8 cm, feto vivo en
presentación de vértice cefálico. Se excluirá a las mujeres con trastornos hemorrágicos del
embarazo, indicación de cesárea y aquellas sin capacidad de consentimiento y sin tutores legales.
Se invito a mujeres a participar y las que estén de acuerdo firmarán el formulario de
consentimiento y luego serán asignadas a un protocolo de no realizar una episiotomía (grupo
experimental) o a un grupo en el que la episiotomía se realiza de forma selectiva según el criterio
del proveedor de atención médica. (grupo de control). El presente estudio fue aprobado por el
Comité de Ética en Investigación de IMIP.
Resultados:
Incluye 115 mujeres asignadas a un protocolo sin episiotomía y 122 a episiotomía selectiva. No
hubo diferencias entre los dos grupos con respecto a los resultados maternos o perinatales. La tasa
de episiotomía fue similar (dos casos en cada grupo, aproximadamente el 1,7%), al igual que la
duración de la segunda etapa del parto, la frecuencia de desgarros perineales, traumatismo
perineal grave, necesidad de sutura perineal y pérdida de sangre en el parto.
Los gestantes participan de acuerdo se incluirán en el estudio y luego se asignarán a un protocolo
de no realizar una episiotomía o un protocolo de episiotomía selectiva, de acuerdo con una lista
aleatoria de números generados por la asignación aleatoria Software Ispharan Iran, versión 1.0.
El estadístico proporcionará esta lista de asignación al azar al investigador, quien será responsable
de preparar los sobres que contienen instrucciones sobre a qué grupo está asignado el paciente
(A: Intervención => no usar episiotomía o B: Control => episiotomía selectiva).
Durante el período de observación, si antes del nacimiento ocurre, hay una indicación de parto
por cesárea, las mujeres serán excluidas del estudio.
Cálculo del tamaño de la muestra:
El tamaño de la muestra se calculó en el Open Epi 2.3 (Atlanta, GA), con una tasa esperada de
episiotomías en el grupo de protocolo de no realizar episiotomía del 1% versus una tasa de
episiotomías del 10% en el grupo de episiotomía selectiva. Para una potencia del 80% y un nivel
de confianza del 95%, se necesitarían 200 mujeres, una cifra que ha aumentado en un 20% para
compensar las pérdidas eventuales después de la asignación al azar, de modo que 240 mujeres
serán asignadas al azar.
Objetivo:
Comparar los resultados maternos y perinatales resultados en las mujeres que experimentan un
protocolo de no actuando episiotomía versus la episiotomía selectiva.
Análisis:
El estudio se basa principalmente en el procedimiento de episiotomía, debería restringirse y
realizarlo solo cuando sea necesario y no de rutina. La (ACOG) no apoyo el uso liberal y/o
rutinario de la episiotomía. A pesar de evidencia compatible contra la realización (Cochrane), en
algunos casos la episiotomía es todavía de rutina y la mayoría de estudio reciente publicado en
Brasil demostró un índice de 54% que es alto e implica que muchos profesionales de salud lo
practican.
La episiotomía restrictiva frente a la sistemática incrementa el número de mujeres con perineo
intacto y el número de mujeres que reanudan la vida sexual al mes y disminuye la necesidad de
reparación y sutura perineal.
La episiotomía de rutina es considerada, para ser una forma de violencia en obstetricia
especialmente cuándo se ha actuado sin un consentimiento informado. Describe una situación en
qué cualquier forma de trabajo está considerada patológica, transformándose en una rutina del
médico y sus procedimientos. En este contexto, es importante de definir si episiotomía es
realmente necesitado en cualquier situación y qué es sus indicaciones sean las adecuadas en la
práctica.
El punto que trae evidencia sobre beneficios potenciales y posibles riesgos de nunca actuando una
episiotomía, algo aquello ya ha sido reclamado por las mujeres.
Incluye los derechos de las mujeres y un ahorro en el sistema de salud principalmente en los
materiales de sutura.
Conclusiones:
El realizar la episiotomía de rutina puede traer como consecuencias incontinencia urinaria y fecal,
dispareunia, disminución de la fuerza muscular del piso pélvico.
El uso de episiotomía debe evitarse en todo lo posible, la decisión de realizar una episiotomía
debe basarse en la experiencia del profesional de salud y de múltiples factores de riesgo, sus
efectos a corto y largo plazo, siempre valorando la balanza riesgo versus beneficio.

Enlace:
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28438209?dopt=Abstract
https://reproductive-health-journal.biomedcentral.com/track/pdf/10.1186/1742-4755-11-66