ISO

ISO

 International Standardization Organization

o Organización Internacional para la Estandarización

 Fundada en 1947

 Sede principal: Ginebra, Suiza

 Es una federación mundial de organizaciones de estandarización que

representa a mas de 163 países.
ISO

 Su misión es la promoción de la estandarización a nivel mundial con

objeto de facilitar el intercambio internacional de bienes y servicios y el
desarrollo de la cooperación en actividades intelectuales, científicas y
tecnológicas.

 El trabajo técnico de ISO consiste en generar acuerdos internacionales

mediante un proceso de consenso y adhesión voluntaria.

 Estos acuerdos se publican bajo la forma de estándares internacionales

de los cuales a la fecha ha publicado más de 22,000.
¿Qué es ISO?
La Organización ISO está compuesta por tres tipos de miembros:

1. Miembros natos: uno por país, recayendo la representación en el

organismo nacional más representativo.

2. Miembros correspondientes: de los organismos de países en vías de

desarrollo y que todavía no poseen un comité nacional de
normalización. No toman parte activa en el proceso de normalización
pero están puntualmente informados acerca de los trabajos que les
interesen.

3. Miembros suscritos: países con reducidas economías a los que se les

exige el pago de tasas menores que a los correspondientes.
ISO
Comités Técnicos
 El trabajo de preparación de las normas internacionales
normalmente se realiza a través de los Comités Técnicos de
ISO.

 Cada organismo miembro interesado en una materia para la

cual se haya establecido un comité técnico, tiene el derecho
de estar representado en dicho comité.

 Las organizaciones internacionales, públicas y privadas, en

coordinación con ISO, también participan en el trabajo.
Comités Técnicos
Ejemplos
Standards
Committee Title
published
ISO/TC 1 Screw threads 23
ISO/TC 2 Fasteners 192
ISO/TC 4 Rolling bearings 78
ISO/TC 5 Ferrous metal pipes and metallic fittings 67
ISO/TC 6 Paper, board and pulps 183
ISO/TC 8 Ships and marine technology 293
ISO/TC 10 Technical product documentation 152
ISO/TC 11 Boilers and pressure vessels - STANDBY 2
ISO/TC 12 Quantities and units 16
ISO/TC 14 Shafts for machinery and accessories 8
ISO/TC 17 Steel 314
ISO/TC 20 Aircraft and space vehicles 635
ISO/TC 21 Equipment for fire protection and fire fighting 97
ISO/TC 22 Road vehicles 809
ISO/TC 23 Tractors and machinery for agriculture and forestry 367
ISO/TC 25 Cast irons and pig irons 17
ISO/TC 26 Copper and copper alloys 34
ISO/TC 27 Solid mineral fuels 102
Petroleum products and related products of synthetic or
ISO/TC 28 251
biological origin
ISO/TC 29 Small tools 436
Comités Técnicos
Ejemplos
Standards
Committee Title
published
ISO/TC 30 Measurement of fluid flow in closed conduits 43
ISO/TC 31 Tyres, rims and valves 78
ISO/TC 33 Refractories 86
ISO/TC 34 Food products 826
ISO/TC 35 Paints and varnishes 236
ISO/TC 36 Cinematography 118
ISO/TC 37 Terminology and other language and content resources 46
ISO/TC 38 Textiles 374
ISO/TC 39 Machine tools 168
ISO/TC 41 Pulleys and belts (including veebelts) 81
ISO/TC 42 Photography 183
ISO/TC 43 Acoustics 202
ISO/TC 44 Welding and allied processes 306
ISO/TC 45 Rubber and rubber products 439
ISO/TC 46 Information and documentation 112
ISO/TC 47 Chemistry 118
ISO/TC 48 Laboratory equipment 110
ISO/TC 51 Pallets for unit load method of materials handling 16
ISO/TC 52 Light gauge metal containers 10
ISO/TC 54 Essential oils 134
Comités Técnicos
Ejemplos
Standards
Committee Title
published
ISO/TC 58 Gas cylinders 95
ISO/TC 59 Buildings and civil engineering works 115
ISO/TC 60 Gears 63
ISO/TC 61 Plastics 663
ISO/TC 63 Glass containers 32
Materials, equipment and offshore structures for petroleum,
ISO/TC 67 201
petrochemical and natural gas industries
ISO/TC 68 Financial services 50
ISO/TC 69 Applications of statistical methods 97
ISO/TC 70 Internal combustion engines 67
ISO/TC 71 Concrete, reinforced concrete and pre-stressed concrete 40
ISO/TC 72 Textile machinery and accessories 196
ISO/TC 74 Cement and lime 8
Transfusion, infusion and injection, and blood processing
ISO/TC 76 65
equipment for medical and pharmaceutical use
ISO/TC 77 Products in fibre reinforced cement 6
ISO/TC 79 Light metals and their alloys 122
ISO/TC 81 Common names for pesticides and other agrochemicals 10
ISO/TC 82 Mining 36
ISO/TC 83 Sports and other recreational facilities and equipment 68
ISO/TC 84 Devices for administration of medicinal products and catheters 29
ISO/TC 85 Nuclear energy, nuclear technologies, and radiological protection 191
Comités Técnicos
Ejemplos

Standards
Committee Title
published
ISO/TC 159 Ergonomics 122
ISO/TC 160 Glass in building 41
Control and protective devices for gas and/or oil burners and
ISO/TC 161 12
appliances
ISO/TC 162 Doors and windows 20
ISO/TC 163 Thermal performance and energy use in the built environment 119
ISO/TC 164 Mechanical testing of metals 89
ISO/TC 165 Timber structures 37
Ceramic ware, glassware and glass ceramic ware in contact with
ISO/TC 166 6
food
ISO/TC 167 Steel and aluminium structures 2
ISO/TC 168 Prosthetics and orthotics 23
ISO/TC 170 Surgical instruments 6
ISO/TC 171 Document management applications 88
ISO/TC 172 Optics and photonics 298
ISO/TC 173 Assistive products for persons with disability 82
ISO/TC 174 Jewellery 16
ISO/TC 176 Quality management and quality assurance 23
ISO/TC 178 Lifts, escalators and moving walks 38
ISO/TC 179 Masonry - STANDBY 3
ISO/TC 180 Solar energy 16
ISO/TC 181 Safety of toys 8
Comités Técnicos
Ejemplos
Standards
Committee Title
published
ISO/PC 248 Sustainability criteria for bioenergy 1
ISO/TC 249 Traditional chinese medicine 3
ISO/TC 251 Asset management 3
ISO/PC 252 Natural gas fuelling stations for vehicles 0
ISO/TC 254 Safety of amusement rides and amusement devices 4
ISO/TC 255 Biogas 0
ISO/TC 256 Pigments, dyestuffs and extenders 95
ISO/TC 257 Evaluation of energy savings 1
ISO/TC 258 Project, programme and portfolio management 2
ISO/TC 260 Human resource management 0
ISO/TC 261 Additive manufacturing 5
ISO/TC 262 Risk management 4
ISO/TC 264 Fireworks 0
ISO/TC 265 Carbon dioxide capture, transportation, and geological storage 0
ISO/TC 267 Facilities management 0
ISO/TC 268 Sustainable development in communities 3
ISO/TC 269 Railway applications 0
ISO/TC 270 Plastics and rubber machines 0
ISO/TC 272 Forensic sciences 0
ISO/PC 273 Customer contact centres 0
ISO/TC 274 Light and lighting 16
ISO/TC 275 Sludge recovery, recycling, treatment and disposal 0
ISO/TC 276 Biotechnology 0
ISO/PC 277 Sustainable procurement 0
ISO/PC 278 Anti-bribery management systems 0
ISO/TC 279 Innovation management 0
Comités Técnicos
Ejemplos
Standards
Committee Title
published
ISO/PC 280 Management Consultancy 0
ISO/TC 281 Fine Bubble Technology 0
ISO/TC 282 Water re-use 3
ISO/PC 283 Occupational health and safety management systems 0
ISO/TC 285 Clean cookstoves and clean cooking solutions 0
ISO/PC 286 Collaborative business relationship management -- Framework 0
ISO/PC 287 Chain of custody of wood and wood-based products 0
Educational organizations management systems - Requirements with
ISO/PC 288 0
guidance for use
ISO/TC 289 Brand evaluation 1
ISO/TC 290 Online reputation 0
ISO/TC 291 Domestic gas cooking appliances 0
ISO/TC 292 Security and resilience 24
ISO/TC 293 Feed machinery 0
ISO/PC 294 Guidance on unit pricing 0
ISO/PC 295 Audit data collection 0
ISO/TC 296 Bamboo and rattan 0
ISO/TC 297 Waste management, recycling and road operation service 0
ISO/TC 298 Rare earth 0
ISO/IEC JTC 1 Information technology 2892
Joint Project Committee - Energy efficiency and renewable energy
ISO/IEC JPC 2 2
sources - Common terminology
Comités Técnicos
Top 20 Cantidad estándares publicados
Standards
Committee Title
published
ISO/IEC JTC 1 Information technology 2892
ISO/TC 34 Food products 826
ISO/TC 184 Automation systems and integration 815
ISO/TC 22 Road vehicles 809
ISO/TC 61 Plastics 663
ISO/TC 20 Aircraft and space vehicles 635
ISO/TC 45 Rubber and rubber products 439
ISO/TC 29 Small tools 436
ISO/TC 38 Textiles 374
ISO/TC 23 Tractors and machinery for agriculture and forestry 367
ISO/TC 17 Steel 314

ISO/TC 138 Plastics pipes, fittings and valves for the transport of fluids 311

ISO/TC 44 Welding and allied processes 306

ISO/TC 172 Optics and photonics 298
ISO/TC 8 Ships and marine technology 293
ISO/TC 147 Water quality 288

ISO/TC 28 Petroleum products and related products of synthetic or biological origin 251

ISO/TC 35 Paints and varnishes 236

ISO/TC 131 Fluid power systems 220
ISO/TC 43 Acoustics 202
Desarrollo
de
estándares
Desarrollo de estándares
La tarea principal de los comités técnicos es preparar Normas
Internacionales.

1. Los Proyectos de Normas Internacionales adoptados por los

comités técnicos se circulan a los organismos miembros para
votación.

2. La publicación como Norma Internacional requiere la

aprobación por al menos el 75% de los organismos miembros
con derecho a voto.

El ISO 9000 ha sido preparada por el Comité Técnico ISO/TC 176,

Gestión y aseguramiento de la calidad, Subcomité SC 1, Conceptos y
terminología.
 Desarrollo de estándares
TC 176

Standard and/or project TC

ISO 9000:2015
ISO/TC 176/SC 1
Quality management systems -- Fundamentals and vocabulary
ISO 9001:2015
ISO/TC 176/SC 2
Quality management systems -- Requirements
ISO 9004:2009
ISO/TC 176/SC 2
Managing for the sustained success of an organization -- A quality management approach
ISO 10001:2007
ISO/TC 176/SC 3
Quality management -- Customer satisfaction -- Guidelines for codes of conduct for organizations
ISO 10002:2014
ISO/TC 176/SC 3
Quality management -- Customer satisfaction -- Guidelines for complaints handling in organizations
ISO 10003:2007
ISO/TC 176/SC 3
Quality management -- Customer satisfaction -- Guidelines for dispute resolution external to organizations
ISO 10004:2012
ISO/TC 176/SC 3
Quality management -- Customer satisfaction -- Guidelines for monitoring and measuring
ISO 10005:2005
ISO/TC 176/SC 2
Quality management systems -- Guidelines for quality plans
ISO 10006:2003
ISO/TC 176/SC 2
Quality management systems -- Guidelines for quality management in projects
ISO 10007:2003
ISO/TC 176/SC 2
Quality management systems -- Guidelines for configuration management
ISO 10008:2013
Quality management -- Customer satisfaction -- Guidelines for business-to-consumer electronic commerce ISO/TC 176/SC 3
transactions
 Desarrollo de estándares
TC 176

Standard and/or project TC

ISO 10012:2003
ISO/TC 176/SC 3
Measurement management systems -- Requirements for measurement processes and measuring equipment
ISO/TR 10013:2001
ISO/TC 176/SC 3
Guidelines for quality management system documentation
ISO 10014:2006
ISO/TC 176/SC 3
Quality management -- Guidelines for realizing financial and economic benefits
ISO 10015:1999
ISO/TC 176/SC 3
Quality management -- Guidelines for training
ISO/TR 10017:2003
ISO/TC 176/SC 3
Guidance on statistical techniques for ISO 9001:2000
ISO 10018:2012
ISO/TC 176/SC 3
Quality management -- Guidelines on people involvement and competence
ISO 10019:2005
ISO/TC 176/SC 3
Guidelines for the selection of quality management system consultants and use of their services
ISO/TS 16949:2009
Quality management systems -- Particular requirements for the application of ISO 9001:2008 for automotive ISO/TC 176
production and relevant service part organizations
ISO/TS 17582:2014
Quality management systems -- Particular requirements for the application of ISO 9001:2008 for electoral ISO/TC 176
organizations at all levels of government
ISO 18091:2014
ISO/TC 176
Quality management systems -- Guidelines for the application of ISO 9001:2008 in local government
ISO 19011:2011
ISO/TC 176/SC 3
Guidelines for auditing management systems
Desarrollo de estándares
El proceso de desarrollo de las normas ISO se ha dividido en
etapas:

1. Fase de propuestas*
2. Fase preparatoria
3. Fase del comité
4. Fase de consulta*
5. Fase de aprobación
6. Fase de publicación*

* Las fases marcadas con un (*) son obligatorias, mientras que las restantes son opcionales y
supeditadas a ciertas políticas.
Desarrollo de estándares
Fase de propuesta

 Este primer paso es confirmar que una nueva norma internacional en la

materia es realmente necesario. (Vea la política global de relevancia).
Una nueva propuesta de elementos de trabajo (NWIP) se presenta al
comité de voto. El portal de votación electrónica se debe utilizar en la
votación.

 Se nomina a una persona como líder del proyecto.

 Si hay posibles complicaciones alrededor de los derechos de autor,

patentes o evaluación de la conformidad que deben ser planteadas en
esta primera etapa.

 Esta etapa se puede omitir para revisiones y modificaciones a las

normas ISO que ya están publicados.
Desarrollo de estándares
Fase preparatoria

 Por lo general, un grupo de trabajo (WG) está conformado por el comité padre
para preparar el borrador de trabajo (WD). El grupo de trabajo está formado por
expertos y un Coordinador (normalmente el líder del proyecto).

 Durante esta etapa, los expertos continúan a tener en cuenta las cuestiones
relacionadas con los derechos de autor, patentes y evaluación de la conformidad.

 WDs sucesivas pueden distribuirse hasta que los expertos están convencidos de
que ellos han desarrollado la mejor solución posible. El proyecto es luego enviada
al comité padre del grupo de trabajo, el cual decidirá con cuál etapa continuar (ya
sea la Fase del Comité o la Fase de Consulta).

 La plataforma ISO/TC se puede utilizar para el intercambio de documentos en esta

y otras etapas de la elaboración de normas.
Desarrollo de estándares
Fase del comité

 Esta etapa es opcional.

 Durante esta etapa, el proyecto del grupo de trabajo se

comparte con los miembros del comité padre.

 Si el comité utiliza esta etapa, el borrador del comité (CD) se

distribuye a los miembros del comité, quienes luego
comentan y votan a través de la utilización del Portal
Electrónico de Votación. CDs sucesivas pueden distribuirse
hasta que se llegue a un consenso sobre el contenido
técnico.
Desarrollo de estándares
Fase de consulta

 El Borrador de Norma Internacional (DIS) se presenta a la

Secretaría Central de ISO por el Secretario del Comité. A
continuación, se distribuye a todos los miembros de la ISO, quienes
luego tienen un lapso de 3 meses para votar y hacer comentarios
sobre el mismo. (La interfaz de presentación se debe utilizar para
presentar el borrador).

 La DIS es aprobada si dos-tercios de los miembros-P del TC / SC

están a favor y no más de una cuarta parte del número total de
votos emitidos son negativos.

 Si se aprueba la DIS se va directo a su publicación. Sin embargo, el

liderazgo comité puede decidir incluir la etapa FDIS si es necesario.
Desarrollo de estándares
Fase de aprobación

 Esta etapa se saltará automáticamente si el DIS ha sido aprobado

 Sin embargo, si el borrador se ha revisado significativamente tras

los comentarios en la etapa DIS (incluso si el DIS ha sido aprobado)
los comités pueden decidir llevar a cabo esta etapa.

 Si se utiliza esta etapa, el Proyecto Final de Norma Internacional

(FDIS) se somete a la ISO/Secretaría Central (ISO / CS) por el
Secretario del Comité. El FDIS Luego se distribuye a todos los
miembros de la ISO para votación durante un lapso de dos meses.

 La norma es aprobada si una mayoría de dos-tercios de los

miembros-P del TC / SC está a favor y no más de una cuarta parte
del número total de votos emitidos son negativos.
 Desarrollo de estándares
Fase de publicación

 En esta etapa el Secretario presentará el documento final para su

publicación a través de la interfaz de presentación. Pero si la norma ha
pasado por la etapa de aprobación, el Secretario podrá presentar
respuestas del líder del proyecto a los comentarios de los organismos
miembros del FDIS.

 Sólo correcciones editoriales se realizan en el texto final. Es publicado por

la Secretaría Central de ISO como Norma Internacional.

 Secretarios del Comité y los líderes de los proyectos reciben un período

de dos semanas antes de la publicación de la norma.
Estándares ISO
Algunos estándares son los siguientes:

ISO 216 — Medidas de papel: p.e. ISO A4

ISO 639 — Nombres de lenguas
ISO 690:1987 — Regula las citas bibliográficas (corresponde a la norma UNE
50104:1994)
ISO 838 — Estándar para perforadoras de papel
ISO 1007 — Formato de carrete de 135
ISO 1171-Estándar de tamices
ISO/IEC 1539-1 — Lenguaje de programación Fortran
ISO 3166 — Códigos de países
ISO 4217 — Códigos de divisas
ISO 8601 — Representación del tiempo y la fecha.
ISO 8859 — Codificaciones de caracteres que incluye ASCII como un subconjunto
(Uno de ellos es el ISO 8859-1, que permite codificar las lenguas originales de
Europa occidental, como el español)
 Familia ISO en Calidad y MA
Algunos estándares son los siguientes:

ISO 9000 — Sistemas de Gestión de la Calidad – Fundamentos y

vocabulario
ISO 9000
Familia

ISO 9001 — Sistemas de Gestión de la Calidad – Requisitos

ISO 9004 — Sistemas de Gestión de la Calidad – Directrices para la
mejora del desempeño.

ISO 22000 — Sistemas de Gestión de la Inocuidad de los Alimentos

IATF 16949 — Requerimientos particulares para la aplicación del ISO 9001

en la manufactura de partes de producción y repuesto en la industria
automotriz. - (Antes ISO/TS 16949)

ISO 14000 — Sistemas de Gestión Medioambiental

 Familia de Normas ISO9000
La familia de Normas ISO 9000 citadas a continuación se han elaborado para asistir a las
organizaciones, de todo tipo y tamaño, en la implementación y la operación de sistemas de gestión
de la calidad eficaces.

9000 Describe los fundamentos de los sistemas de gestión de la calidad y especifica la

terminología para los sistemas de gestión de la calidad.

Especifica los requisitos para los sistemas de gestión de la calidad aplicables a toda
9001 organización que necesite demostrar su capacidad para proporcionar productos que
ISO 9000

cumplan los requisitos de sus clientes y los reglamentarios que le sean de aplicación, y
su objetivo es aumentar la satisfacción del cliente.

9004 Proporciona directrices que consideran tanto la eficacia como la eficiencia del sistema
de gestión de la calidad. El objetivo de esta norma es la mejora del desempeño de la
organización y la satisfacción de los clientes y de otras partes interesadas.

Todas estas normas juntas forman un conjunto coherente de normas de sistemas de gestión de la
calidad que facilitan la mutua comprensión en el comercio nacional e internacional.

19011
Relacionada

Proporciona orientación relativa a las auditorías de sistemas de gestión de la calidad y

de gestión ambiental.
Evolución de ISO 9001

1987 1994 2000 2008 2015

Fuentes bibliográficas
• www.iso.org