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ROTEIRO DE INSPEÇÃO
PARA FARMÁCIA HOSPITALAR
Nome do estabelecimento:
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Finalidade da Inspeção:
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1.3 INF Endereço:
Bairro: Município:
Horário de Trabalho:
( ) Dispensação ( ) Manipulação
controlados)
Administração: _____________m2
Almoxarifado: _____________m2
Manipulação: _____________m2
2
Controle de qualidade: ____________m2
Dispensação: _____________m2
Administração: _____________
Almoxarifado: _____________
Manipulação: _____________
Dispensação: _____________
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1.20.3 I O acesso a extintores e mangueiras está livre? S N
saúde?
2. ALMOXARIFADO
(Deverão ser apresentados os documentos comprobatórios que forem solicitados).
2.A
Condições Externas
2.A.1 R As condições físicas e estado de conservação do almoxarifado, em S N
4
2.C.2 R A ventilação do local é adequada? S N
outros animais?
2.C.7 INF Existe um programa de sanitização (desratização, desinsetização, S N
etc..) bem como um registro de sua execução?
2.C.8 INF Há necessidade de geladeira? S N
aderida?
2.D.4 I As matérias-primas possuem documento comprobatório do Controle S N
das matérias-primas?
2.D.7 INF Existe sistema adequado para o controle de estoque? S N
2.D.8 N Utiliza-se o sistema PEPS (Primeiro que Entra Primeiro que Sai) / S N
sistema de validade?
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2.D.9 N As embalagens contendo insumos (tambores, barricas, caixas, etc..) S N
adequadamente separado?
2.F.5 R Mantém-se um sistema de registro de entrada e do estoque de S N
produtos?
2.F.6 R O sistema de registro e controle da dispensação de produtos S N
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validade?
2.F.12 R Realizam-se inventários periodicamente? S N
prazo de validade?
• Que o n0 do lote seja declarado na nota fiscal? S N
for o caso?
2.F.21 N Qual o procedimento para produtos e lotes de produtos que tiveram sua
dispensação proibida?_____________________________________________
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Observações:___________________________________________________________________
3 .A Água Potável
3.A.1 INF Qual a procedência da água utilizada? S N
• Rede Pública?
• Outros?
• Quais?___________________________________________
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3.A.2 R O estabelecimento possui caixa d’água? S N
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3.B Água purificada
INF A água potável é usada como fonte de alimentação para sistemas S N
3.B.1 Deionização
3.B.1.1 INF O estabelecimento possui equipamento deionizador, para produção S N
de água purificada?
3.B.1.2 INF A água que abastece o deionizador é tratada? S N
3.B.1.4.1 R É utilizado? S N
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ou outro meio adequado?
3.B.1.10.1 INF Qual é o material da tubulação?
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3.B.1.11 R É liberada pelo Controle de Qualidade antes de ser utilizada? S N
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3.B.2.6.1 INF Quais?
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3.B.2.6.2 INF Existem registros? S N
meio adequado?
3.B.2.8.1 INF Qual é o material da tubulação?
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3.B.2.9 R É liberada pelo Controle de Qualidade antes de ser utilizada? S N
Observações: _________________________________________________________________
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4. MANIPULAÇÃO
(Deverão ser apresentados os documentos comprobatórios que forem solicitados).
4.B Pesagem
4.B.1 N A área de pesagem está delimitada? S N
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4.B.2 N A área está limpa? S N
integridade?
4.B.4 N As balanças são aferidas regularmente? S N
4.B.6.2 N Após a pesagem e/ou medida, esses recipientes são bem fechados? S N
4.C Preparação
4.C.1 I A receita antes de ser aviada sofre avaliação de um farmacêutico? S N
equipamentos empregados?
4.C.6 N Existem instruções adequadas para rotular e embalar os produtos? S N
finalidade?
4.C.9.1 I Nesta área existe algum mecanismo para evitar a contaminação S N
cruzada?
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4.C.10 I Existe registro dos cálculos realizados para o enchimento de S N
sanitária competente?
Observações: ___________________________________________________________
5. CONTROLE DE QUALIDADE
(Deverão ser apresentados os documentos comprobatórios que forem solicitados).
5.3.2 INF Existe contrato com terceiros para realização dessas análises? S N
usadas?
5.5.1 INF Está definido o período de retenção destas amostras? S N
equipamentos?
5.7.1 R Existem registros? S N
Observações:
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6. DISPENSAÇÃO
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6.1 N O revestimento de piso, paredes e teto é de fácil limpeza e está bem S N
conservado?
6.2 N As condições de higiene e limpeza são boas? S N
público?
6.6 N Existem procedimentos escritos que garantam a dispensação S N
correta do produto?
6.7 I Existe supervisão contínua e adequada no momento da S N
dispensação:?
6.8 I Existe, no horário de funcionamento do estabelecimento, um S N
emergenciais?
6.10 INF Existe fracionamento de especialidades farmacêuticas? S N
setores
6.13 N Existem normas para devolução de medicamentos à farmácia? S N
6.14 INF São dispensados medicamentos à pacientes externos e/ou com alta S N
hospitalar?
Observações: _________________________________________________________________
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