El laboratorio debe tener acceso al

equipamiento (incluidos pero sin limitarse a, El laboratorio debe establecer y mantener la

instrumentos de medición, software, trazabilidad metrológica de los resultados
El laboratorio debe asegurarse de que los
Todo el personal del laboratorio, ya sea patrones de medición, materiales de de sus mediciones por medio de una
Las instalaciones y las condiciones productos y servicios suministrados
interno o externo, que puede influir en las referencia, datos de referencia, reactivos, cadena ininterrumpida y documentada de
ambientales deben ser adecuadas para las externamente, para las actividades del
actividades de laboratorio debe actuar consumibles o aparatos auxiliares) que se calibraciones, cada una de las cuales
actividades del laboratorio y no deben laboratorio, sean adecuados y utilizados,
imparcialmente, ser competente y trabajar requiere para el correcto desempeño de las contribuye a la incertidumbre de medición,
afectar adversamente a la validez de los para la incorporación a las actividades, para
de acuerdo con el sistema de gestión del actividades de laboratorio y que pueden vinculándolos con la referencia apropiada.
resultados. suministrar directamente al cliente y para
laboratorio influir en los resultados.
apoyar la operación del laboratorio

Instalaciones y condiciones Productos y servicios

Personal Equipamiento Trazabilidad metrológica
ambientales suministrados externamente

El laboratorio debe tener disponibles el personal, las

instalaciones, el equipamiento, los sistemas y los
servicios de apoyo necesarios para gestionar y realizar
sus actividades de laboratorio

Sistema de Gestión de la calidad.

ISO 9001
Requisitos
Requisitos Técnicos
- la documentación del sistema de gestión
- el control de documentos del sistema de gestión Sistemas de Gestión Ambiental. Requisitos
ISO 14001
- el control de registros con orientación para su uso
- las acciones para abordar los riesgos y oportunidades Debe tratar Opción A
- la mejora lo siguiente Requisitos generales para la competencia
- las acciones correctivas ISO / IEC 17025
de los laboratorios de ensayo y calibración
- las auditorías internas
- las revisiones por la dirección El laboratorio debe Requisitos aplicables a Requisitos para la
Opción de implementación Requisitos de Requisitos Sistema de Gestión en seguridad y
establecer, documentar,
Gestión
laboratorios de ensayo y Normativos
implementación de la OHSAS 18001
(NTC ISO/IEC 17025:2017) implementar y mantener certificación y acreditación salud ocupacional. Requisitos
un sistema de gestión
calibración
Un laboratorio que ha establecido y mantiene un sistema
de gestión de acuerdo con los requisitos de la Norma ISO
9001, y que sea capaz de apoyar y demostrar el Opción B ISO 10012-1 Para equipos de medida
Cumplimiento coherente de los requisitos de los
Capítulos 4 a 7, cumple también, al menos, con la De carácter
intención de los requisitos del sistema de gestión voluntario
especificados en los apartados De carácter Deben cumplir requisitos del Sistema
Requisitos Legales
obligatorio de Aseguramiento Metrológico Guía para la Expresión de la
GUM
establecidos Incertidumbre de Medida

Normas específicas para

Ejemplos de requisitos legales calibración en cada medida

-Decretos y directivas
-Permisos o licencias
-Ordenes emitidas por organismos regulatorios
-Documentos y circulares emitidos por el Organismo de Acreditación
-Dictámenes de cortes y tribunales administrativos
-Legislación, incluidos estatutos y regulaciones
-Leyes indígenas y
-Tratados, convenios y protocolos