THIMEROSAL

Seguridad.

El thimerosal es usado como agente antibacteriano y como preservantes en formas parenterales y

formulaciones farmacéuticas típicas. Sin embargo, con el creciente uso del compuesto thimerosal
en muchas formulaciones farmacéuticas, las ingestas han alcanzado concentraciones altas y de
mayor toxicidad de mercurio y de otros componentes asociados al mercurio. El creciente número
de reacciones de reacciones adversas, particularmente por la hipersensibilidad de thimerosal y por
ciertas dudas como agente preservantes, se ha sugerido no usarlo como preservativo en las
soluciones de gotas para ojos y vacunas. Tanto en Europa y Estados Unidos los cuerpos
regulatorios han recomendado que el compuesto thimerosal en vacunas ya está desfasado.

En conclusión tanto como la FDA y la OMS han recomendado a los laboratorios de todo el mundo
que dejen de usar el thimerosal como agente preservante en formas oftalmológicas y parenterales
debido a que y ano es un excipiente seguro.

Porcentaje de thimerosal permitido en formas farmacéuticas. (Según el Handbook)

Terapéuticamente, el thimerosal es usado ocasionalmente como agente antibacterial y

𝑝
antiséptico; el cual es aplicado en concentraciones 1 % 𝑝.

Comparando con el balance de masa realizado a la solución otica podemos observar que el
porcentaje peso/peso obtenido es muy inferior al recomendado en el manual de excipientes
farmacéuticos, así que podemos decir que las concentraciones por ingesta de mercurio dentro del
organismo del paciente serán bajas y esto evitara la intoxicación por parte del compuesto. Debido
a las propiedades de las sustancia es difícil eliminar de las formas farmacéuticas este compuesto,
así que, se deberá hacer lo posible de mantener las concentraciones de este compuesto bajas para
evitar problemas toxicológicos.

Usos típicos del thimerosal.

 Preservativo microbacterial.
 Antiséptico.
HCL/ NAOH CSP PH.
𝑷
Porcentaje % 𝑷 del compuesto en el medicamento.

El porcentaje obtenido del balance de masa realizado a la forma farmacéutica es de 0.01146%,

debido que es un agente estabilizador de pH dentro de la solución, su concentración se registra
dependiendo de la cantidad del principio activo y de la cantidad de excipientes en la forma
farmacéutica. Por ende se le agregan las siglas csp que significan que se añadirá cantidad
necesaria para lograr mantener un pH en el medicamento que no afecte o no cause riesgo al
paciente.

En el manual de excipientes farmacéuticos se detalla que el uso o la cantidad recomendada de

𝑣
esta sustancia en solución no deberá superar del 10 % .
𝑣

Usos típicos de los excipientes.

 Agente acidificante.

Seguridad.

Cuando se usa diluidamente, a bajas concentraciones, el ácido clorhídrico no es comúnmente

asociado con cualquier efecto adverso. Sin embargo, la solución concentrada es corrosiva y puede
causar daños severos cuando entra en contacto con los ojos y la piel, o por ingesta.

Las dosis letales en animales mostraron valores de 1.4 gramos por kilogramo en ratas y 0.9 gramos
por kilogramo en ratas.