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Interpretación de Requisitos

de un SIG bajo los estándares


internacionales ISO 9001:2015,
ISO 14001:2015 e ISO 45001:2018
TEMARIO DEL CURSO

1 FUNDAMENTOS DE LA CALIDAD,
MEDIOAMBIENTE, SEGURIDAD Y SALUD EN EL
TRABAJO
2 SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTIÓN
REQUISITOS DE ISO 9001:2015, ISO 14001:2015
3
e ISO 45001:2018
OBJETIVO DEL CURSO

Entregar los conocimientos y habilidades


para una. correcta interpretación de los
requisitos de los estándares
internacionales ISO 9001:2015,
ISO 14001:2015 e ISO 45001:2018
1.1 FUNDAMENTOS DE LA CALIDAD
FUNDAMENTOS DE LA CALIDAD - DEFINICIONES

¿ Qué es CALIDAD ?
Costos “Grado en el que un conjunto de características
Precios (3.10.1: “rasgo diferenciador”) inherentes de un
objeto (3.6.1: “Entidad”) cumple con los requisitos
(3.6.4: “necesidad o expectativa establecida,
generalmente implícita u obligatoria”)."
Clientes

Trazabilidad Nota: A pesar de todas


Productividad las definiciones
existentes, el termino
"Calidad" siempre
será entendido de
diferente manera por
cada uno de nosotros .
FUNDAMENTOS DE LA CALIDAD - DEFINICIONES

La Calidad la definen los Clientes


Por lo que la oferta deberá estar de acuerdo con lo que
desean los clientes (sus exigencias) y entonces deberá
producir exactamente lo que dichos clientes desean, en
el plazo convenido y al mínimo costo e incluso
anticiparse a sus necesidades y prestarle un servicio
que no sólo satisfaga las expectativas, sino que deleite,
lo que dará una ventaja competitiva frente a la
competencia.
FUNDAMENTOS DE LA CALIDAD – PRINCIPIOS

La alta dirección establecer las condiciones


Satisfacer las necesidades
de participación para lograr los objetivos
de los clientes y Liderazgo
esforzarse para
superar sus Es esencial contar con
expectativas personas competentes y
comprometidas

Principios de Entendimiento de

Enfoque a
Procesos
las actividades y su
gestión de la gestión como procesos
interrelacionados y

Gestionar las
Calidad coherentes

relaciones con las Indispensable para


partes interesadas, mantener el rendimiento
para el éxito sostenido Toma de de una organización
de la organización decisiones basada
en la evidencia Decisiones más propensas a
producir los resultados deseados
FUNDAMENTOS
ELEMENTOS DECLA
L ACALIDAD
V E D E –USGC
N SGC

SGC Estructura organizativa


1 Un SGC es un conjunto de
estándares interrelacionados de una
5 organización, por los cuales se
Procesos administra de forma ordenada la
calidad de la misma, en la búsqueda
de la satisfacción de sus clientes.
Según dice la Norma
ISO 9000: “Parte de
un Sistema de gestión Planificación de la
relacionada con la 2
Calidad
Calidad”.
Nota: Estos cinco apartados no
4 siempre están definidos, ni son
claros en una organización.

Información
Documentada 3 Recursos
1.2 FUNDAMENTOS
MEDIOAMBIENTALES
FUNDAMENTOS MEDIOAMBIENTALES – TÉRMINOS Y DEFINICIONES

Se entiende por
ambiente, todo lo que
afecta a un ser vivo y
condiciona
especialmente las
circunstancias de vida
de las personas o la
sociedad.
FUNDAMENTOS MEDIOAMBIENTALES – TÉRMINOS Y DEFINICIONES

¿Se puede mejorar el Medio


Ambiente?
NO. Los elementos del medio
ambiente son el producto de
la evolución hidrogeológica,
climática y biológica del
planeta a través de
millones de años.
FUNDAMENTOS MEDIOAMBIENTALES – TÉRMINOS Y DEFINICIONES

Protección del Medio Ambiente


La normativa medioambiental incorporará un compromiso
con la protección del medioambiente, lo que incluye la
prevención de la contaminación y otros compromisos,
como el uso sostenible de los
recursos y la mitigación del
cambio climático, así como
La adaptación y la protección
de la biodiversidad y los
ecosistemas.
FUNDAMENTOS MEDIOAMBIENTALES – TÉRMINOS Y DEFINICIONES

Etapas consecutivas e
interrelacionadas de un
sistema de producto (o
servicio), desde la adquisición
de materia prima o su
generación a partir de
recursos naturales hasta la
disposición final.
FUNDAMENTOS MEDIOAMBIENTALES – TÉRMINOS Y DEFINICIONES

Elemento de las actividades,


productos o servicios de una
organización (3.1.4) que
interactúa o puede
interactuar con el medio
ambiente (3.2.1)
FUNDAMENTOS MEDIOAMBIENTALES – TÉRMINOS Y DEFINICIONES

Elemento de las actividades,


productos o servicios de una
organización (3.1.4) que
interactúa o puede
interactuar con el medio
ambiente (3.2.1)
FUNDAMENTOS MEDIOAMBIENTALES – TÉRMINOS Y DEFINICIONES

Utilización de procesos, prácticas,


técnicas, materiales, productos,
servicios o
energía para evitar, reducir o
controlar (en forma separada o
en combinación) la
generación, emisión o descarga
de cualquier tipo de
contaminante o residuo, con el fin
de reducir impactos ambientales
adversos
1.3 FUNDAMENTOS DE SEGURIDAD Y
SALUD EN EL TRABAJO
FUNDAMENTOS Y BENEFICIOS DE UN SGSST

Demuestra a
las partes
Permite una interesadas la Promueve un
eficaz implicación y ambiente de
integración con compromiso trabajo más
otros sistemas de la empresa seguro y
de gestión con SS de saludable
todos los
trabajadores

Permite reducir el
Permite identificar
número de accidentes
eficazmente y reducir
y problemas de salud
los riesgos asociados
derivados de la
a la SST
actividad laboral

3 4 5
2 6
Ayuda al
Promueve la
cumplimiento BENEFICIOS DE mejora continua
legal 1 ISO 45001:2018 7
T É R M I N O S Y D E F I N I C I O N E S R E L E VA N T E S

 Lugar de Trabajado  Daños y deterioros de la salud


Lugar bajo el control de la Efecto adverso en la condición física,
organización (3.1) donde una mental o cognitiva de una persona.
persona necesita estar o ir por
razones de trabajo.  Trabajador
 Desempeño de la SST Persona que realiza trabajo o
Desempeño (3.27) relacionado con actividades relacionadas con el
la eficacia (3.13) de la prevención de trabajo bajo el control de la
lesiones y deterioro de la salud organización.
(3.18) para los trabajadores (3.3) y
 Participación
de la provisión de los lugares de
trabajo (3.6) seguros y saludables. Implicación en la toma de decisiones.

 Riesgo  Consulta
Efecto de la incertidumbre. Búsqueda de opiniones antes de
 Peligro tomar una decisión.
Fuente con un potencial para causar
daño y deterioro de la salud.
T E R M I N O S Y D E F I N I C I O N E S R E L E VA N T E S

 Daños y deterioros de la salud  Trabajador


Efecto adverso en la condición Persona que realiza trabajo o
física, mental o cognitiva de una actividades relacionadas con el
persona. trabajo bajo el control de la
organización.
 Peligro
Fuente con un potencial para  Participación
causar daños y deterioro de la Implicación en la toma de decisiones.
salud
 Consulta
 Riesgo Búsqueda de opiniones antes de
Efecto de la incertidumbre. tomar una decisión.
2 SISTEMAS INTEGRADOS
DE GESTIÓN (SIG)

SIG
SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTIÓN

Sistemas integrados
“Proceso a través del cual la organización aprende a introducir
criterios y especificaciones en sus procesos, de modo que
satisfacer a todos sus clientes (internos, externos,
institucionales, partes interesadas, etc.) de forma simultánea,
ahorrando costos y esfuerzos, con un espíritu innovador,
autocrítico y comprometido con la mejora continua”.
SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTIÓN

SIG

Requerimientos Generales de un SIG


• Identificación de todos los procesos necesarios para:
• Satisfacer los requerimientos de los clientes y los del estándar
ISO 9001:2015.
• La identificación de los aspectos ambientales, sus impactos,
formas de control y los requerimientos del estándar ISO
14001:2015.
• La identificación de los peligros, la evaluación de riesgos,
medidas de control y los requerimientos de las especificaciones
del estándar ISO 45001:2018.
SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTIÓN

REQUISITOS INTEGRABLES
• Alcance del SG
• Procesos
• Política (Calidad – MA – SST)
• Objetivos
• Información documentada

• LIDERAZGO Y COMPROMISO
• Estructura y responsabilidades
REQUISITOS DE LA • Competencia
MISMA NATURALEZA • Enfoque basado en riesgo
E INTEGRABLES • Planificación y Control Operacional.
• Acciones Correctivas

• Evaluación del Desempeño


• Auditorías
• Revisión por la Dirección
SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTIÓN- CALIDAD

SGC
Sistema de Gestión de la Calidad (4)
Organización y su
contexto
Apoyo
(4)
(7),
Operación
(8)
Satisfacción del
Planificar Hacer Cliente

Evaluación
Requisitos del
Cliente
Planificación Liderazgo del Resultados del
(6) desempeño SGC
(5)
(9)

Productos y
Necesidades y Servicios
Expectativas de las Actuar Verificar
partes interesadas
(4) Mejora
(10)
SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTIÓN- MEDIO AMBIENTE

El Ciclo PHVA en el SGMA


Necesidades y
Cuestiones internas Alcance del sistema de gestión ambiental
expectativas de las
y externas P partes interesadas

Planificar

A Mejora Liderazgo Apoyo y


operación
H

Evaluación del
desempeño

V
Resultados previstos del SGA
SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTIÓN- SEGURIDAD Y SALUD EN EL TRABAJO

Enfoque Alcance del sistema de gestión de SST Necesidades y


Cuestiones internas y expectativas de las
externas P partes interesadas

Planificar

A Mejora Liderazgo Apoyo y


operación
H

Evaluación
del
desempeño

V
Resultados previstos del SST
ENFOQUE A PROCESOS

La GP es la identificación, gestión e interacción sistemática de


los procesos empleados en una organización
ENFOQUE A PROCESOS

Enfoque a Procesos Integrado

Información de Políticas y
Gestión: Q, MA y SST Estrategia

Productos

Materia prima
Riesgo operacional
Energía PROCESO
Residuos
CONTROLADO
Agua (recursos naturales) Emisiones
Vertidos

Recursos humanos Servicios e Infraestructura


CICLO PHVA (MEJORA CONTINUA)

La Mejora Continua tiene por objetivo aumentar la satisfacción de los clientes y de otras partes
interesadas. La mejora debe ser una actividad continua al interior de la organización y deriva de la
información obtenida de clientes, auditorias y revisiones del SGC
ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL HLS DE ISO (ANEXO SL)

La HLS, común Cláusula 1 Alcance

Cláusulas informativas
para todas las Cláusula 2 Referencias normativas

normas ISO que Cláusula 3 Términos y definiciones

contengan Cláusula 4 Contexto de la organización

requisitos. Cláusula 5 Liderazgo

Lo que facilita su
Requisitos auditables Cláusula 6 Planificación
P
integración entre Cláusula 7 Apoyo
H
sistemas de Cláusula 8 Operación

gestión. Cláusula 9 Evaluación del desempeño V


Cláusula 10 Mejora
A
PRINCIPALES CAMBIOS DE LAS ÚLTIMAS REVISIONES

TOMA IMPORTANCIA LA GESTIÓN


DEL RIESGO
Se refuerza la concepción e importancia que
adopta el pensamiento basado en el riesgo y
se incluye como un aspecto más, dentro del
enfoque de la empresa basado en procesos.

SE SIMPLIFICA E IDENTIFICA LA
DOCUMENTACIÓN

Se identifica más claramente cuál es la


información documentada mínima que debe
conservarse.

SE VALORAN RIESGOS Y
OPORTUNIDADES
El contexto en el que se incluye la empresa
adquiere más relevancia y se reconoce la
influencia que éste tiene para la correcta
realización de las funciones de la empresa.
PRINCIPALES CAMBIOS DE LAS ÚLTIMAS REVISIONES

TOMA IMPORTANCIA LA GESTIÓN


DEL RIESGO
El contexto en el que se incluye la empresa
adquiere más relevancia y se reconoce la
influencia que éste tiene para la correcta
realización de las funciones de la empresa.

ADOPTA UNA ESTRUCTURA DE


ALTO NIVEL (HSL)
Se ha simplificado la información y se ha
adoptado una estructura (HSL) que permite
una mejor integración con otros SG como
puede ser Calidad (ISO 9001).
REQUISITOS NORMATIVOS – ISO 9001:2015

4.0 5.0 6.0 7.0 8.0 9.0 10.0


CONTEXTO DE LA EVALUACIÓN
ORGANIZACIÓN LIDERAZGO PLANIFICACIÓN APOYO OPERACIÓN DESEMPEÑO MEJORA

Comprensión de la Acciones para Planificación y Seguimiento,


Liderazgo y
organización y de abordar Riesgos y Recursos Control medición, análisis Generalidades
Compromiso
su contexto Oportunidades Operacional y evaluación
Compresión de Generalidades Objetivos de la Requisitos para Generalidades No conformidad y
necesidades y Competencia productos y
Calidad y Acción Correctiva
expectativas de Enfoque al Planificación para servicios
Partes Interesadas Toma de Satisfacción del
Cliente lograrlos
Conciencia Diseño y Cliente Mejora continua
Determinación del desarrollo P&S
Política Planificación de los
Alcance del SGC Análisis y
Cambios Comunicación Control procesos, Evaluación
Establecimiento productos y
Sistema de Gestión de la Política de la servicios
de la Calidad y sus Información Auditoría Interna
Calidad externos
Procesos Documentada
Comunicación de Producción y Revisión por la
la Política de la provisión del Dirección
Calidad Generalidades servicio
Roles, Creación y Liberación
responsabilidad y Actualización productos y
autoridad en la servicios
organización Control de la
información Control salidas
documentada No Conformes
REQUISITOS NORMATIVOS – ISO 14001:2015

4.0 5.0 6.0 7.0 8.0 9.0 10.0


CONTEXTO DE LA EVALUACIÓN
ORGANIZACIÓN LIDERAZGO PLANIFICACIÓN APOYO OPERACIÓN DESEMPEÑO MEJORA

Comprensión de la Acciones para Planificación y Seguimiento,


Liderazgo y
organización y de abordar Riesgos y Recursos control medición, análisis Generalidades
Compromiso
su contexto oportunidades operacional y evaluación
Compresión de Política Generalidades Preparación y Generalidades No conformidad y
necesidades y Competencia respuesta ante
Ambiental Acción Correctiva
expectativas de Aspectos emergencias Evaluación del
partes interesadas Roles, Ambientales Toma de Cumplimiento
responsabilidades Conciencia Mejora continua
Determinación del y autoridades en Requisitos legales Auditoría Interna
Alcance del SGA la organización y otros requisitos Comunicación
Interna Generalidades
Planificación de
Acciones Comunicación
Sistema de Gestión Programa de
Externa
Ambiental auditoria interna
Objetivos Información
Ambientales y Documentada Revisión
planificación para Gerencial
lograrlos Generalidades

Control de la ID
REQUISITOS NORMATIVOS – ISO 45001:2018
LIDERAZGO Y
4.0 PARTICIPACIÓN 6.0 7.0 8.0 9.0 10.0
CONTEXTO DE LA DE LOS EVALUACIÓN
ORGANIZACIÓN TRABAJADORES PLANIFICACIÓN APOYO OPERACIÓN DESEMPEÑO MEJORA

Comprensión de la Acciones para Planificación y Seguimiento,


Liderazgo y
organización y de abordar Riesgos y Recursos control medición, análisis Generalidades
compromiso
su contexto Oportunidades operacional y evaluación del
desempeño
Compresión de Generalidades Generalidades Incidentes, no
Política de SST Competencias
necesidades y Generalidades conformidades y
expectativas de los Identificación de Eliminar peligros acciones
trabajadores y otras Roles, peligros y Toma de y reducir riesgos Evaluación del correctivas
partes interesadas responsabilidades evaluación de Conciencia para la SST Cumplimiento
y autoridades en riesgos y
la organización oportunidades Auditoría Interna Mejora continua
Determinación del Comunicación Gestión del
Alcance del SST Consulta y Cambio
Determinación de Generalidades
Participación de Generalidades
los Requisitos Compras
Sistema de Gestión los Trabajadores legales y otros Programa de
Comunicación
de la SST requisitos Preparación y auditoria interna
Interna
respuesta ante
Comunicación Revisión por la
Planificación de emergencias
Externa Dirección
Acciones
Objetivos de la Información
SST y Planificación Documentada
para lograrlos

Objetivos de la SST Generalidades

Creación y
Planificación para
Actualización
lograr los objetivos
de la SST Control de la ID
N U E V O S C O N C E P T O S PA R A L A S S T

Trabajadores y otras
Contexto de la organización Liderazgo y compromiso
partes interesadas

Consulta y participación de los Acciones para abordar Compras, contratistas y


trabajadores riesgos y oportunidades contratación externa
VISIÓN DE LA INTEGRACIÓN

ISO 9001:2015 ISO 14001:2015 ISO 45001:2018


4 CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN 4 CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN 4 CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
4.1 Comprensión de la organización y de su contexto 4.1 Comprensión de la organización y de su contexto 4.1 Comprensión de la organización y de su contexto
4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas 4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas 4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas
de las partes interesadas de las partes interesadas de los trabajadores y otras partes interesadas
4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión 4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión 4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión
de la calidad ambiental de la SST
4.4 Sistema de gestión de la calidad y sus procesos 4.4 Sistema de gestión ambiental 4.4 Sistema de gestión de la SST

5 LIDERAZGO 5 LIDERAZGO 5 LIDERAZGO Y PARTICIPACIÓN DE LOS TRABAJADORES


5.1 Liderazgo y compromiso 5.1 Liderazgo y compromiso 5.1 Liderazgo y compromiso
5.2 Política 5.2 Política ambiental 5.2 Política de la SST
5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la 5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la 5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la
organización organización organización
6 PLANIFICACIÓN 6 PLANIFICACIÓN 6 PLANIFICACIÓN
6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades 6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades 6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades
6.2 Objetivos de la calidad y planificación para 6.2 Objetivos ambientales y planificación para 6.2 Objetivos de la SST y planificación para
lograrlos lograrlos lograrlos
6.3 Planificación de los cambios

7 APOYO 7 APOYO 7 APOYO


7.1 Recursos 7.1 Recursos 7.1 Recursos
7.2 Competencia 7.2 Competencia 7.2 Competencia
7.3 Toma de conciencia 7.3 Toma de conciencia 7.3 Toma de conciencia
7.4 Comunicación 7.4 Comunicación 7.4 Comunicación
7.5 Información Documentada 7.5 Información Documentada 7.5 Información Documentada

8 OPERACIÓN 8 OPERACIÓN 8 OPERACIÓN


8.1 Planificación y control operacional 8.1 Planificación y control operacional 8.1 Planificación y control operacional
8.2 Requisitos para los productos y servicios 8.2 Preparación y respuesta ante emergencias 8.2 Preparación y respuesta ante emergencias
8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios
8.4 Control de los procesos, productos y servicios
suministrados externamente
8.5 Producción y provisión del servicio
8.6 Liberación de los productos y servicios
8.7 Control de las salidas no conformes

9 EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO 9 EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO 9 EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO


9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación 9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación 9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación
9.2 Auditoría interna 9.2 Auditoría interna 9.2 Auditoría interna
9.3 Revisión por la dirección 9.3 Revisión por la dirección 9.3 Revisión por la dirección

10 MEJORA 10 MEJORA 10 MEJORA


10.1 Generalidades 10.1 Generalidades 10.1 Generalidades
10.2 No conformidad y acción correctiva 10.2 Incidentes, no conformidades y acciones correctivas 10.2 Incidentes, no conformidades y acciones correctivas
10.3 Mejora continua 10.3 Mejora continua 10.3 Mejora continua
3 REQUISITOS DEL ESTÁNDAR
INTERNACIONAL ISO 9001:2015
REQUISITOS DE ISO 9001:2015

4.0 5.0 6.0 7.0 8.0 9.0 10.0


CONTEXTO DE LA EVALUACIÓN
ORGANIZACIÓN LIDERAZGO PLANIFICACIÓN APOYO OPERACIÓN DESEMPEÑO MEJORA

Comprensión de la Acciones para Planificación y Seguimiento,


Liderazgo y
organización y de abordar Riesgos y Recursos Control medición, análisis Generalidades
Compromiso
su contexto Oportunidades Operacional y evaluación
Compresión de Generalidades Objetivos de la Requisitos para Generalidades No conformidad y
necesidades y Competencia productos y
Calidad y Acción Correctiva
expectativas de Enfoque al Planificación para servicios
Partes Interesadas Toma de Satisfacción del
Cliente lograrlos
Conciencia Diseño y Cliente Mejora continua
Determinación del desarrollo P&S
Política Planificación de los
Alcance del SGC Análisis y
Cambios Comunicación Control procesos, Evaluación
Establecimiento productos y
Sistema de Gestión de la Política de la servicios
de la Calidad y sus Información Auditoría Interna
Calidad externos
Procesos Documentada
Comunicación de Producción y Revisión por la
la Política de la provisión del Dirección
Calidad Generalidades servicio
Roles, Creación y Liberación
responsabilidad y Actualización productos y
autoridad en la servicios
organización Control de la
información Control salidas
documentada No Conformes
REQUISITOS DE ISO 9001:2015 – CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN (4)

Comprensión de la organización
y de su contexto 4.1
4.2
Comprensión de las necesidades y
expectativas de las partes interesadas

4.3
Determinación del alcance del
sistema de gestión de la calidad

4.4
Sistema de gestión de la calidad
y sus procesos

Nota: 4.1 no indica que se debe tener información documentada al respecto.


REQUISITOS DE ISO 9001:2015 – CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN (4)

CU E S T IO N E S E X T E R N A S

CUESTIONES
INTERNAS

Resultados previstos del SGC


REQUISITOS DE ISO 9001:2015 – CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN (4)

CUESTIONES EXTERNAS CUESTIONES INTERNAS


 Entorno cultural, social, político, legal,  La estructura de la organización, las funciones y las
financiero, tecnológico, económico y natural y responsabilidades.
la competencia del mercado, internacional,  Políticas y objetivos y estrategias establecidas para
nacional, regional o local. lograrlos.
 La introducción de nuevos competidores,  Capacidades, entendidas en términos de recursos,
contratistas, subcontratistas, proveedores, conocimientos y competencia (por ejemplo, capital, tiempo,
socios y suministradores, nuevas tecnologías, recursos humanos, procesos, sistemas y tecnologías).
nuevas leyes y la aparición de nuevas  Sistemas de información, los flujos de información y los
profesiones. procesos de toma de decisiones (formales e informales).
 Nuevos conocimientos sobre los productos y  Introducción de nuevos productos, materiales, servicios,
los modos organizativos y su influencia sobre herramientas, software, nuevas instalaciones y equipos.
la salud y la seguridad.  Relaciones con los trabajadores, sus percepciones y valores
 Factores y tendencias clave pertinentes para la  Cultura en la organización.
industria o el sector que tienen impacto en la  Normas, directrices, modelos adoptados por la organización
organización.  Forma y la medida de las relaciones contractuales,
 Las relaciones con sus partes interesadas incluyendo las actividades contratadas externamente.
externas, y las percepciones y valores de ellas.  Acuerdos sobre los horarios de trabajo.
 Cambios en relación con cualquiera de los  Condiciones de trabajo.
anteriores  Cambios relacionados con cualquiera de los anteriores.
REQUISITOS DE ISO 9001:2015 – CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN (4)

NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE LAS PARTES INTERESADAS (4.2)

Casa Matriz
Representante de
los trabajadores
Mutualidades
Sindicatos

Visitantes
Vecinos
Público en general

Contratistas y Autoridades Prensa


Subcontratistas Legales
REQUISITOS DE ISO 9001:2015 – CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN (4)

DETERMINACIÓN DEL ALCANCE DEL SGC (4.3)

Cuestiones
* Limites y aplicabilidad internas y
Actividades
externas
Control?

Actividades
Productos
Alcance del desempeñadas
SGC

Influencia? Partes
Servicios interesadas

1. Considerar las cuestiones internas y externas (4.1)


2. Tener en cuenta los requisitos de 4.2
Reglas: 3. Tener en cuenta las actividades planificadas o realizadas
4. Incluir las actividades, los productos y servicios bajo el control o influencia
5. de la organización
6. Disponible como información documentada
REQUISITOS DE ISO 9001:2015 – CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN (4)

EL SGC Y SUS PROCESOS (4.4)

Establecer Implementar

Mejorar Mantener
REQUISITOS DE ISO 14001:2015 – CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN (4)

4.0
CONTEXTO DE LA
ORGANIZACIÓN

Comprensión de la Cláusula 4 - Contexto de la organización


organización y de
su contexto Este apartado habla sobre la necesidad de comprender la
organización y su contexto, comprender las necesidades y
Compresión de expectativas de las partes interesadas y determinar el ámbito de
necesidades y
aplicación del sistema de gestión ambiental.
expectativas de
partes interesadas

Determinación del
Alcance del SGA

Sistema de Gestión
Ambiental
REQUISITOS DE ISO 45001:2018 – CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN (4)

4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de


los trabajadores y de otras partes interesadas
Determinar las otras partes
interesadas además de los
trabajadores

Necesidades y expectativas
de las partes interesadas

Cuales se convierten o podrían


convertirse en requisitos
legales u otros requisitos

a b c
LIDERAZGO (5)

Liderazgo y compromiso 5.1


Política 5.2

Roles, responsabilidades y 5.3


autoridades en la organización
REQUISITOS DE ISO 9001:2015 – LIDERAZGO (5)

LIDERAZGO Y COMPROMISO (5.1)

La alta dirección debe


demostrar liderazgo y Asegurando
compromiso con la integración
del SGC a los Comunicando la Asegurar que el
respecto al SGC y SGC logre los
enfocarse en el procesos del importancia de
CLIENTE negocio un SGC eficaz resultados previstos;

Asegurar el Asegurando Promover el Promover la


establecimiento de una la provisión enfoque a procesos MEJORA
Política, Objetivos, de recursos y pensamiento
compatibles con la basado en riesgos
Dirección Estratégica
REQUISITOS DE ISO 9001:2015 – LIDERAZGO (5)

POLÍTICA (5.2) Sea apropiada al propósito y contexto de la


5.2.1a organización y apoye su dirección estratégica
Proporciones un marco de referencia
5.2.1b
para establecer objetivos de la calidad
Comprometida con el cumplimiento
5.2.1c
de los requisitos legales
Establecimiento
Comprometida con la mejora
de la Política 5.2.1d
continua
de la Calidad Estar disponible y mantenerse como
5.2.2a
información documentada;
Comunicarse, entenderse y aplicarse al
5.2.2b
interior de la organización
Estar disponible para las partes interesadas
5.2.2c
pertinentes
REQUISITOS DE ISO 14001:2015 – LIDERAZGO (5)

5.0 Cláusula 5 – Liderazgo


Este apartado potencia relevancia a la función y
LIDERAZGO
responsabilidad de la alta dirección, la cual a partir de su
publicación deberá tener mayor nivel de participación en el
Liderazgo y sistema de gestión. Entre las responsabilidades de esta
Compromiso figura está la de comunicar a todos los miembros de la
organización de la importancia del sistema de gestión y
Política fomentar su participación.
Ambiental Establece evidencia de Liderazgo y Compromiso existiendo
Roles, responsabilidades específicas relacionadas al sistema de
responsabilidades gestión ambiental.
y autoridades en La Alta Dirección puede delegar la función de estas acciones
la organización a otros, pero conserva la responsabilidad y obligación de
rendir cuentas.
REQUISITOS DE ISO 14001:2015 – LIDERAZGO (5)

5.0 POLITICA AMBIENTAL

LIDERAZGO Promover el ahorro de energía, agua y recursos naturales,


mediante el incremento de la eficiencia y la utilización de nuevas
tecnologías cuando sea viable.
Liderazgo y
Compromiso El desarrollo e implementación de esta política es un compromiso
de la gerencia de Empresa XXX y una responsabilidad compartida
Política con nuestros empleados.
Ambiental

Roles, Nombre Apellido


responsabilidades Gerente General
y autoridades en Santiago, 1 de Noviembre de 2018
la organización
REQUISITOS DE ISO 45001:2018 – LIDERAZGO (5)

5.2 Política de la SST

Proporcionar condiciones de
a
trabajo seguras y saludables

b
Proporcionar condiciones de Disponible como información
trabajo seguras y saludables documentada

c
Cumplir con requisitos legales y Comunicarse dentro de la
otros requisitos
Compromisos organización
Eliminar peligros y reducir
d
riesgos SST Disponible para las partes
interesadas.
e Mejora continua del SG SST
Ser pertinente y apropiada
f Consulta y participación
REQUISITOS DE ISO 9001:2015 – LIDERAZGO (5)

ROLES, RESPONSABILIDADES Y AUTORIDADES EN LA ORGANIZACIÓN (5.3)

La alta Dirección debe:


Asignar la
Informar a la alta
responsabilidad dirección sobre el
y autoridad para: desempeño del SGC
Asegurar que el SGC
es conforme a los Asegurar el enfoque al
requisitos normativos cliente

Asegurar los procesos Asegurar la integridad


tengan las salidas del SGC cuando se
previstas implementen cambios
REQUISITOS DE ISO 9001:2015 – PLANIFICACIÓN (6)

Acciones para abordar


riesgos y oportunidades 6.1

Objetivos de la calidad y 6.2


planificación para lograrlos

Planificación de los cambios 6.3


REQUISITOS DE ISO 9001:2015 – PLANIFICACIÓN (6)

ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y OPORTUNIDADES (6.1)

Necesidades y
Planificación del sistema de gestión

expectativas de
6.1.1 las partes
interesadas Asegurar el logro
de resultados
Compresión de previstos
Alcance del
la organización Prevenir o reducir
SGC efectos no
y su contexto
deseados
Determinar los
Aumentar los
riesgos y efectos deseables
oportunidades
Lograr la mejora
continua
REQUISITOS DE ISO 9001:2015 – PLANIFICACIÓN (6)

ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y OPORTUNIDADES (6.1)

6.1.2
a b
Acciones Integrar
para La acciones
PLANEAR abordar manera de: y evaluar
riesgos su eficacia
REQUISITOS DE ISO 9001:2015 – PLANIFICACIÓN (6)

OBJETIVOS DE LA CALIDAD Y PLANIFICACIÓN PARA LOGRARLOS (6.2)

* Para las funciones y


niveles pertinentes

Coherentes con la
6.2.1
politica y medibles
Tener en cuenta los requisitos
aplicables
Ser pertinente para la conformidad

Ser objeto de seguimiento


Comunicarse

Actualizarse segun sea apropiado


REQUISITOS DE ISO 9001:2015 – PLANIFICACIÓN (6)

OBJETIVOS DE LA CALIDAD Y PLANIFICACIÓN PARA LOGRARLOS (6.2)


6.2.2
Qué se va a hacer
Recursos que serán necesarios
Responsables
Cuándo se completarán
Cuándo se finalizará
Cómo se evaluarán los
resultados
REQUISITOS DE ISO 9001:2015 – PLANIFICACIÓN (6)

PLANIFICACIÓN DE LOS CAMBIOS (6.3)

b) La integridad del SGC c) La disponibilidad


de recursos

a) Propósito de los cambios y d) La asignación yo reasignación


sus consecuencias potenciales de responsabilidades y autoridades
REQUISITOS DE ISO 9001:2015 – APOYO (7)

7.1 Recursos
7.2 Competencia
7.3 Toma de conciencia
7.4 Comunicación
7.5 Información documentada
REQUISITOS DE ISO 9001:2015 – APOYO (7)

RECURSOS (7.1)

Determinar y proporcionar
los recursos necesarios
SGC
Mejorar continuamente
Mantener
Implementar Determinar los conocimientos
Establecer necesarios para operar
Determinar, proporcionar recursos
para validar resultados
Determinar, proporcionar y mantener ambiente
necesario para la operación
Determinar, proporcionar y mantener la infraestructura necesaria
Determinar y proporcionar Personas necesarias
REQUISITOS DE ISO 9001:2015 – APOYO (7)

COMPETENCIA (7.2)

Tomar
acciones para Las acciones
Asegurar que
adquirir la pueden incluir:
Determinar las personas Conservar
competencia formación,
la sean información
necesaria y tutoría,
competencia competentes documentada
evaluar su reasignación,
necesaria del (educación, de la
eficacia subcontrato de
personal formación o competencia
(cuando sea personas
experiencia)
aplicable) competentes
REQUISITOS DE ISO 9001:2015 – APOYO (7)

TOMA DE CONCIENCIA (7.3)

b) Los objetivos de la
a) Política de la Calidad
calidad pertinentes

d) Implicaciones y c) Su contribución
consecuencias a la eficacia del
potenciales de no SGC incluidos
cumplir con los beneficios de
requisitos del una mejora de
SGC desempeño
REQUISITOS DE ISO 9001:2015 – APOYO (7)

COMUNICACIÓN (7.4)

Interna y Externa:

Qué Cómo
comunicar comunicar

A quién
comunicar

Cuándo
comunicar
REQUISITOS DE ISO 9001:2015 – APOYO (7)

INFORMACIÓN DOCUMENTADA (7.5)


Control
Información
documentada • Disponibilidad e
idoneidad para su uso.
• Requerida por la • Protegida
norma. adecuadamente.
• Determinada por la • Actividades de:
empresa como  Distribución, acceso,
necesaria para su recuperación y uso.
SGC.  Almacenamiento y
preservación.
Creación y  Control de cambios.
actualización  Conservación y
disposición.
• Identificación y
• Identificación y control de
descripción.
documentos externos.
• Formato y medio de
• Protección contra
soporte.
modificaciones no
• Revisión y
intencionadas.
aprobación.
REQUISITOS DE ISO 9001:2015 – OPERACIÓN (8)

Planificación y control operacional 8.1

Requisitos para los productos y servicios 8.2


Diseño y desarrollo de los productos y 8.3
servicios
Control de los procesos, productos y 8.4
servicios suministrados externamente
Producción y provisión del servicio 8.5
Liberación de los productos y servicios 8.6
Control de salidas no conformes 8.7
REQUISITOS DE ISO 9001:2015 – OPERACIÓN (8)

PLANIFICACIÓN Y CONTROL OPERACIONAL (8.1)

La organización debe planificar, implementar y controlar los


procesos…..(ver 4.4 y 6)
Establecer criterios
Determinación de requisitos
operacionales
para los productos y servicios

Determinar recursos
necesarios Implementar controles

• Tener confianza en los procesos


Mantenimiento y • Demostrar conformidad de los
conservación de la ID productos y servicios
REQUISITOS DE ISO 9001:2015 – OPERACIÓN (8)

REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS (8.2)

Comunicación con Determinación de los requisitos


el cliente (8.2.1.) para productos y servicios (8.2.2)
Revisión de los requisitos
para productos y servicios
(8.2.3)
Cambios en los requisitos para Revisión de
los productos y servicios requisitos para
(8.2.5) los productos y
servicios (8.2.4)
REQUISITOS DE ISO 9001:2015 – OPERACIÓN (8)

DISEÑO Y DESARROLLO DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS (8.3)

Planificación del
Cambios en el
diseño y desarrollo
diseño y desarrollo 8.3.6 8.3.2 • Naturaleza
• Etapas
• Actividades
Salidas del diseño
• Responsabilidades
y desarrollo 8.3.5 • Control
• Participación
• Información Doc.
Controles del diseño
8.3.4 8.3.3 Entradas para el
y desarrollo (8.3.4)
diseño y desarrollo
REQUISITOS DE ISO 9001:2015 – OPERACIÓN (8)

CONTROL DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS CONTRATADOS EXTERNAMENTE (8.4)

8.4.1 La organización
debe asegurarse de que
los servicios externos,
son conforme a los
requisitos, cuando los
productos y servicios:
 Están destinados a
incorporarse como 8.4.3. Información para
propios. los proveedores
 Son proporcionados externos, para:
directamente a los  Procesos, productos y
Tipo y alcance de control:
clientes por proveedores
a) Asegurar que los procesos están dentro del servicios
externos
 Un proceso, o una parte control del SGC.  Aprobación de los
de un proceso es b) Definir controles mismos.
proporcionado por c) Determinar la verificación  Competencia
proveedor externo.  Interacciones
 Verificación y validación
REQUISITOS DE ISO 9001:2015 – OPERACIÓN (8)

PRODUCCIÓN Y PROVISIÓN DEL SERVICIO (8.5)

a
Control de la producción y
de la provisión del servicio b
Identificación y
c trazabilidad
Propiedad perteneciente a
los clientes o proveedores d
externos Preservación de las
e salidas durante la
Actividades posteriores a producción
la entrega f

Control de los cambios


REQUISITOS DE ISO 9001:2015 – OPERACIÓN (8)

LIBERACIÓN DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS (8.6)

Implementar disposiciones para


Verificar el cumplimiento de requisitos
y mantener ID, incluyendo:

a) Evidencia de la conformidad con


los criterios de aceptación.

Trazabilidad a las personas que


c) autorizan la liberación.
REQUISITOS DE ISO 9001:2015 – OPERACIÓN (8)

CONTROL DE LAS SALIDAS NO CONFORMES (8.7)


Conservar
Identificar y información
controlar las salidas no documentada
conformes (8.7.2)
(8.7.1)
Control de
salidas no Describir
Describir
Corrección
Información conforme la NC
acciones
al cliente (8.7)

Separación,
contención o
suspensión Describir
concesiones
Identificar autoridad
Autorización para
de quien decide
su aceptación
la acción
REQUISITOS DE ISO 9001:2015 – EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO (9)

CONTROL DE LAS SALIDAS NO CONFORMES (8.7)

Seguimiento, medición,
9.1
análisis y evaluación

Auditoría interna 9.2

Revisión por la dirección 9.3


REQUISITOS DE ISO 9001:2015 – EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO (9)

SEGUIMIENTO, MEDICIÓN, ANÁLISIS Y EVALUACIÓN (9.1)


La organización debe determinar:

9.1.1 a) Qué necesita seguimiento y medición

Evaluar el desempeño Métodos de seguimiento, medición,


y la eficacia del SGC b) análisis y evaluación

Conservar información
documentada apropiada
c) Cuándo se debe llevar a cabo el
seguimiento y medición

Cuándo se debe llevar a cabo el


d) seguimiento y medición

La organización debe realizar el seguimiento de las percepciones de los


9.1.2 clientes del grado en que se cumplen sus necesidades y expectativas.
REQUISITOS DE ISO 9001:2015 – EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO (9)

SEGUIMIENTO, MEDICIÓN, ANÁLISIS Y EVALUACIÓN (9.1)

9.1.3 Análisis y evaluación:


a) la conformidad de los productos y servicios;
b) el grado de satisfacción del cliente;
c) el desempeño y la eficacia del sistema de gestión de la calidad;
d) si lo planificado se ha implementado de forma eficaz;
e) la eficacia de las acciones tomadas para abordar los riesgos y oportunidades;
f) el desempeño de los proveedores externos;
g) la necesidad de mejoras en el sistema de gestión de la calidad.
REQUISITOS DE ISO 9001:2015 – EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO (9)

AUDITORIA INTERNA (9.2)

9.2.1

B A
REQUISITOS DE ISO 9001:2015 – EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO (9)

AUDITORIA INTERNA (9.2)


9.2.2
Establecer el programa Informar los resultados a
Frecuencia, los métodos, la dirección y los
las responsabilidades, la resultados relevantes a
consulta, los requisitos de los trabajadores y otras
planificación, y la partes interesadas
elaboración de informes
Realizar correcciones y
Definir los criterios de la tomar las acciones
auditoría y el alcance para correctivas adecuadas.
cada auditoría
Conservar información
Seleccionar auditores documentada de la
competentes y llevar a implementación del
cabo auditorías objetiva e programa de auditoría y
imparcialmente de los resultados de las
auditorías
REQUISITOS DE ISO 9001:2015 – EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO (9)

REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN (9.3)

La alta dirección debe revisar el


SGC de la organización a
intervalos planificados

Entradas de la revisión, debe


considerar:
 El estado de las acciones previas
 Los cambios en las cuestiones
internas y externas
 Información sobre el desempeño y
eficacia del SGC
 La adecuación de los recursos
 La eficacia de las acciones tomadas
para abordar riesgos
 Las oportunidades de mejora
REQUISITOS DE ISO 9001:2015 – EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO (9)

REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN (9.3)

Salidas de la revisión por la dirección:

Las salidas deben incluir decisiones y


acciones relacionadas con:

Conservar información
documentada de los resultados de
la revisión por la dirección

Oportunidades de Mejora
REQUISITOS DE ISO 9001:2015 – MEJORA (10)

Generalidades 10.1

No conformidad y acción
correctiva 10.2

Mejora continua 10.3


REQUISITOS DE ISO 9001:2015 – MEJORA (10)

GENERALIDADES (10.1)

La organización debe determinar y seleccionar las oportunidades de mejora


e implementar cualquier acción necesaria para cumplir los requisitos del
cliente y aumentar la satisfacción del cliente. Éstas deben incluir:

a) mejorar los productos y c) mejorar el desempeño y la


servicios para cumplir eficacia del SGC.
los requisitos.
b) corregir, prevenir o reducir
los efectos no deseados;
REQUISITOS DE ISO 9001:2015 – MEJORA (10)

NO CONFORMIDADES Y ACCIONES CORRECTIVAS (10.2)

Determinar y seleccionar las oportunidades de mejora e implementar


cualquier acción necesaria para cumplir los
requisitos del cliente y aumentar la satisfacción del cliente
A
10.2.1 Cuando NC y Reaccionar Revisar y
ocurra una NC, F AACC
ante la NC analizar la NC
incluida cualquiera
Hacer Evaluar
originada por cambios al necesidad
quejas, la SGC si es de acciones
Realizar RCA
necesario B
organización debe: Implementar
E cualquier
Actualizar
acción
los riesgos
necesaria
10.2.2 Conservar ID Revisar la Determinar existencia
eficacia de de NC similares y/o
C
D las AACC
potenciales
REQUISITOS DE ISO 9001:2015 – MEJORA (10)

MEJORA CONTINUA (10.3)

Las salidas de la revisión por la


dirección

La organización debe
mejorar
continuamente la …..para buscar
conveniencia,
adecuación y eficacia oportunidades de
del SGC. mejora

La organización debe considerar los resultados del


análisis y la evaluación
¡MUCHAS GRACIAS!

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