Reglamento Tecnico Sangre

REPÚBLICA DE COLOMBIA
MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL
DECRETO NÚMERO DE 2008
( )
“Por el cual se reglamentan parcialmente las Leyes 9 de 1979, 715 de 2001, 919 de 2004,
1122 de 2007 y se dictan otras disposiciones”
EL PRESIDENTE DE LA REPÚBLICA DE COLOMBIA
En ejercicio de sus atribuciones constitucionales y legales y en especial las conferidas

por el artículo 49 y el numeral 11 del artículo 189 de la Constitución Política en especial
las contempladas en el artículo 433 de la Ley 9 de 1979 y el artículo 245 de la Ley 100 de
1993.
DECRETA:
CAPITULO I
OBJETO, ÁMBITO DE APLICACIÓN Y DEFINICIONES
ARTÍCULO 1.- OBJETO: El presente decreto tiene por objeto organizar y planificar el
Sistema Nacional de Sangre, regular sus actividades y procesos con el fin de proteger la
salud de la población y garantizar el acceso y equidad, solidaridad y seguridad de la
sangre humana y sus componentes, con oportunidad, disponibilidad, pertinencia y calidad
y regular lo relacionado con bancos de sangre, servicios de transfusión sanguínea y
servicios de medicina transfusional.
ARTÍCULO 2.- ÁMBITO DE APLICACIÓN: Lo dispuesto en el presente decreto aplica a

todos los establecimientos que realizan los procesos de promoción de la donación,
selección y atención de donantes, colecta, transporte, procesamiento, almacenamiento,
distribución, aplicación terapéutica, seguimiento y control del uso de la sangre y sus
componentes.
PARÁGRAFO 1. Las disposiciones contenidas en el presente Decreto declaran la sangre

como un recurso nacional, de interés público sanitario y social y como tal está prohibida
su comercialización y lucro.
PARÁGRAFO 2. Para efectos del presente Decreto los sucesos o circunstancias

asociados con la sangre que pueden modificar o incidir en la situación de salud de un
individuo o una comunidad, se considerarán de interés en Salud Pública y de prestación
de servicios de salud.
ARTÍCULO 3.- DEFINICIONES: Para efectos del presente Decreto se establecen las
siguientes definiciones:
BANCO DE SANGRE: Es todo establecimiento que desarrolla procesos relacionados con

la promoción de la donación, selección y atención de donantes, colecta, transporte,
procesamiento, almacenamiento y distribución de la sangre y sus componentes para uso
preventivo, terapéutico y de investigación, previo cumplimiento de la normatividad prevista
para el efecto.
CERTIFICACIÓN TECNICA: Proceso mediante el cual el Instituto Nacional de Vigilancia

de Medicamentos y Alimentos, Invima, avala el cumplimiento de las condiciones
tecnológicas, científicas, administrativas y financieras de los bancos de sangre.
HEMOCOMPONENTE O COMPONENTE SANGUÍNEO. Son las partes que se obtienen

de una unidad de sangre total, mediante la utilización de procesos físicos o mecánicos
tales como la sedimentación, centrifugación, congelación o filtración, entre otros.
DECRETO NÚMERO DE 2008 HOJA No. 2
“Por el cual se reglamentan parcialmente las Leyes 9ª de 1979 y 73 de 1988, se modifica el parágrafo 1 del artículo 1 del
decreto 1011 de 2006 y se deroga el Decreto 1571 de 1993 y se dictan otras disposiciones “
HEMODERIVADOS O FRACCIONADOS DE LA SANGRE. Producto biológico obtenido

a partir de la sangre o alguno de sus componentes y que es sometido a procesos de
industrialización que la confiere estabilidad, actividad y especificidad.
HEMOVIGILANCIA. Conjunto de procedimientos organizados de vigilancia relativos a

los efectos o reacciones adversas inesperadas, indeseadas e imprevistas que pueden
aparecer a lo largo de la cadena transfusional, desde la selección del donante hasta el
seguimiento de los receptores, con el propósito de prevenir la ocurrencia o recurrencia
de dichos incidentes.
CÓDIGO NACIONAL DE BANCOS DE SANGRE. Número con nomenclatura DANE,

asignado por la Coordinación de la Red Nacional de Sangre según la ubicación geográfica
del banco de sangre, previo cumplimiento de la certificación técnica. Este código es único
para cada banco de sangre y se utilizará para la identificación y trazabilidad de los
componentes sanguíneos. En caso que un banco de sangre tenga sedes en varias
ciudades, cada sede debe tener su código.
PROMOCIÓN DE LA DONACIÓN. Conjunto de actividades que promueven y propician

estilos de vida saludables que conlleven a la creación de una cultura orientada a la
donación voluntaria, altruista y habitual de sangre, mediante acciones de carácter
social, informativo, educativo y de comunicación para toda la población, con enfoque
intersectorial, de solidaridad y responsabilidad social.
PUESTO FIJO DE COLECTA DE SANGRE: Es toda instalación o sede que depende

legal, técnica, científica y administrativamente de un banco de sangre certificado, en
donde se ejecutan procesos de promoción de la donación, selección y atención de
donantes, colecta de sangre total o de alguno de sus componentes a través de
procedimientos de aféresis, almacenamiento temporal de sangre total y componentes
sanguíneos. Para su funcionamiento requiere de la certificación por parte del Invima y
concepto de viabilidad por parte de las Coordinaciones de la red de sangre orden
Nacional, departamental o del Distrito Capital, según corresponda.
PUESTO MÓVIL DE COLECTA DE SANGRE TOTAL: Es toda instalación

transportable que depende legal, técnica, científica y administrativamente de un banco
de sangre certificado, en donde se ejecutan los procesos de promoción de la donación,
selección y atención de donantes, colecta de sangre total y almacenamiento temporal
de sangre total. Para su actividad por fuera del departamento o Distrito Capital donde se
encuentra la sede del banco de sangre, tendrá que tener autorización previa de la
Coordinación de la Red de sangre del orden Departamental o Distrito Capital.
RED DE SANGRE. Es la integración funcional de los bancos de sangre y servicios de

sangre a nivel Nacional, Departamental y en el Distrito Capital, cuyo objeto es coordinar
el desarrollo de planes, programas, proyectos e investigación que garanticen el acceso
de sangre y sus componentes con criterios de suficiencia, equidad, oportunidad,
seguridad y a costo razonable en cumplimiento de la Política Nacional de Sangre,
acorde a sus funciones, competencia y jurisdicción.
SEGURIDAD TRANSFUSIONAL. Herramienta de gestión sistemática y constante que

permite dirigir y evaluar el desempeño de los bancos de sangre y servicios de sangre,
en términos de calidad y bioseguridad de la sangre y sus componentes, así como la
planificación, ejecución y evaluación de acciones que contribuyan a la prevención y
control de los riesgos y efectos resultantes de este tipo de terapias en la población. La
seguridad transfusional incluye la hemovigilancia y hará parte del sistema nacional de
vigilancia en salud pública Sivigila.
SERVICIOS DE SANGRE. Para efectos del presente Decreto entiéndase como

servicios de sangre los servicios de transfusión sanguínea y servicios de medicina
transfusional.
SISTEMA NACIONAL DE SANGRE. Es el conjunto de usuarios, normas,

procedimientos, recursos técnicos, financieros y de talento humano, organizados entre
sí para el desarrollo, planificación y evaluación de las actividades de la Política Nacional
de Sangre. Iimplica la participación del Ministerio de la Protección Social, INS, Invima,
Superintendencia Nacional de Salud, Direcciones Territoriales de Salud, Academia,
organizaciones científicas, sector educativo, bancos de sangre, Instituciones
prestadores de Salud IPS, Entidades Promotoras de Salud, entre otros.
CAPITULO II
SISTEMA NACIONAL DE SANGRE
ARTÍCULO 4.- SISTEMA NACIONAL DE SANGRE. Confórmese el Sistema Nacional

de Sangre bajo la dirección y orientación del Ministerio de la Protección Social como
instancia máxima rectora, e integrado por los diferentes actores que contribuyen al
desarrollo de la Política Nacional de Sangre para lograr el acceso y equidad,
solidaridad y seguridad a la sangre humana y sus componentes sanguíneos.
El Sistema Nacional de Sangre estará conformado por la Comisión Nacional de Sangre

y la Red de Sangre.
ARTÍCULO 5.- COMISIÓN NACIONAL DE SANGRE: La Comisión Nacional de Sangre,

estará conformada por:
1. El Ministro de la Protección Social o su delegado, quien presidirá la comisión.
2. El Director General del Instituto Nacional de Salud o su delegado.
3. El Director General del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y

Alimentos- Invima o su delegado.
4. Superintendente Nacional de Salud o su delegado
5. Un representante de la Cruz Roja Colombiana o su delegado.
6. Dos representantes de Bancos de Sangre, uno dependiente y uno independiente

designados por la Coordinación Nacional de la Red de Sangre.
7. Un representante de las Redes Departamentales o Distrital de sangre designado

por la Coordinación Nacional de la Red de Sangre.
8. Un represente de Asociación Colombiana de Empresas Sociales del Estado y

Hospitales Públicos.
9. Un representante de la Asociación Colombiana de Bancos de Sangre y Medicina

Transfusional (Acobasmet).
10. Un representante de las Empresas Administradoras de planes de beneficio

EAPB
11. El Coordinador Nacional de la Red de Sangre quien actuará como secretario y

convocará la comisión.
PARÁGRAFO: El Ministerio de la Protección Social reglamentara la designación y

periodo de los representantes a que hace referencia el presente artículo, y cuando lo
considere pertinente podrá invitar a expertos y agremiaciones científicas relacionadas
con los temas a tratar en cada sesión.
ARTÍCULO 6.- FUNCIONES DE LA COMISIÓN NACIONAL DE SANGRE: La comisión

nacional de sangre tendrá las siguientes funciones:
1. Dictar su propio reglamento en los primeros seis meses de su funcionamiento.

2. Proponer las fuentes de financiación nacional e internacional para el desarrollo

de la política nacional de sangre.
3. Asesorar a la red nacional de sangre en el desarrollo de cada uno de los

lineamientos y estrategias para la implementación de la política nacional de
sangre.
4. Proponer las directrices sobre seguridad transfusional.
5. Apoyar al Ministerio de Protección Social como ente rector de la salud en el

desarrollo, implementación, seguimiento y evaluación de cada uno de los ejes
de la política nacional de Sangre.
6. Otras funciones que le asigne el Ministerio de la Protección Social.
PARÁGRAFO: La Comisión Nacional de Sangre sesionará ordinariamente cada cuatro

(4) meses y extraordinariamente cuando las circunstancias lo ameriten
ARTÍCULO 7.- DE LA RED DE SANGRE Y SU ORGANIZACIÓN. Entiéndase la red

de sangre como la red de donación y transfusión establecida en la Política Nacional de
Sangre.
La Red de Sangre está conformada por:
1. La Coordinación de la Red Nacional de Sangre, la cual estará a cargo del

Instituto Nacional de Salud.
2. Las Coordinaciones de redes de sangre departamentales y del Distrito Capital,

las cuales están a cargo de las Direcciones Territoriales de Salud
ARTÍCULO 8.- FUNCIONES DE LA COORDINACIÓN DE LA RED NACIONAL DE

SANGRE. La Coordinación de Red Nacional de Sangre tendrá las siguientes funciones:
1. Establecer su organización interna y manual de funciones.
2. Desarrollar en articulación con las Coordinaciones de las Redes

Departamentales y del Distrito Capital los lineamientos y estrategias para
implementar la Política Nacional de Sangre a nivel de sus competencias.
3. Disponer de un sistema de información con tecnología adecuada que permita

integrar la información de la Red Nacional de Sangre, de las redes del orden
departamental y del Distrito Capital con las demás entidades competentes e
incorporarlos al Sivigila y al Sistema Integral de Información en Salud.
4. Mantener actualizados los indicadores trazadores que den cuenta del acceso y
equidad, solidaridad y seguridad de los componentes sanguíneos en el ámbito
nacional y presentar anualmente un informe a la Comisión Nacional de Sangre.
5. Diseñar, coordinar y desarrollar estrategias y proyectos encaminados a la

seguridad transfusional y el Programa Nacional de Hemovigilancia e integrarlo al
Sistema Nacional de Vigilancia en Salud Pública - Sivigila.
6. Determinar las necesidades de hemocomponentes en el ámbito nacional,

regional y local con el apoyo de las Coordinaciones de Redes de Sangre del
orden Departamental y del Distrito Capital y establecer estrategias que permitan
satisfacer la demanda de los mismos con criterios de oportunidad, suficiencia y
seguridad en todo el territorio nacional.
7. Ejercer el seguimiento, supervisión y control de la gestión de las actividades de

la coordinación de las redes de sangre del orden departamental y del Distrito
Capital.
8. Coordinar con el Ministerio de la Protección Social y las coordinaciones de las

Redes de Sangre del orden departamental y del Distrito Capital las estrategias y
actividades de implementación del Programa Nacional de Promoción de la
Donación Voluntaria, Habitual y Altruista de Sangre.
9. Trabajar en coordinación con organismos de cooperación nacional e

internacional para el desarrollo e implementación de la Política Nacional de
Sangre.
10. Brindar capacitación, asesoría y asistencia técnica a los integrantes de la Red

de Sangre, con el apoyo de las Coordinaciones de las redes de sangre del orden
departamental y del Distrito capital, para el desarrollo de planes, programas y
proyectos que apuntan a la implementación de los ejes de trabajo de la Política
Nacional de Sangre a nivel del ente territorial.
11. Presentar informe semestral al Ministerio de la Protección Social y a la Comisión

Nacional de Sangre, sobre los avances de la implementación de la Política
Nacional de Sangre.
12. Diseñar e implementar en coordinación con el Ministerio de la Protección Social

y direcciones departamentales y del Distrito Capital, el plan nacional de
disponibilidad de sangre ante situaciones de emergencia y calamidad pública, el
cual estará inscrito en el Plan Nacional de Emergencias y Desastres.
13. Presentar al Departamento Nacional de Planeación, en coordinación con las

direcciones departamentales y del Distrito Capital los proyectos a financiar para
el desarrollo e implementación de la Política Nacional de Sangre.
14. Proporcionar lineamientos técnicos para el desarrollo de la normatividad en el

tema de sangre y para la gestión de la vigilancia y control de los bancos de
sangre y servicios de sangre.
15. Las demás que le señale el Ministerio de la Protección Social.
PARÁGRAFO 1. Para cumplir con las funciones contempladas en el presente artículo,

la Coordinación de la Red Nacional de Sangre se apoyará en los bancos de sangre de
referencia.
PARÁGRAFO 2. La evaluación y seguimiento de las funciones de la Coordinación de

la Red Nacional de Sangre será realizada por el Ministerio de la Protección Social.
ARTÍCULO 9.- FUNCIONES DE LA COORDINACIÓN DE LAS REDES

DEPARTAMENTALES y DISTRITAL DE SANGRE. Son funciones de las
coordinaciones de las redes departamentales y del Distrito Capital, las siguientes:
1. Establecer su organización interna y manual de funciones armonizada con todos

los integrantes de la red.
2. Implementar las estrategias de la Política Nacional de Sangre en el ente territorial,

de acuerdo a los lineamientos establecidos por la Coordinación de la Red Nacional
de Sangre.
3. Disponer de un sistema que integre la información de la red definida por la

Coordinación de la Red Nacional de Sangre.
4. Desarrollar estrategias y proyectos encaminados a la seguridad transfusional de

acuerdo con los lineamientos que la Coordinación de la Red Nacional de Sangre
emita para tal fin.
5. Determinar las necesidades de hemocomponentes a nivel de su área de influencia

y establecer estrategias que faciliten o promuevan la satisfacción de la demanda
con criterios de oportunidad, suficiencia y seguridad.
6. Implementar el Programa de Promoción de la Donación Voluntaria, Habitual y

Altruista de Sangre en el Departamento y el Distrito Capital, teniendo en cuenta los

lineamientos del Programa Nacional.
7. Desarrollar anualmente un plan de capacitación, asesoría y asistencia técnica a los

actores de la Red Departamental y Distrital de Sangre.
8. Ejercer el seguimiento, supervisión y control de la gestión técnico operativa de los

servicios de sangre de su área de influencia, según lineamientos establecidos por
la Coordinación de la Red Nacional de Sangre.
9. Disponer de un Plan de contingencia Departamental o Distrital para la

disponibilidad de sangre ante situaciones de emergencia y calamidad pública,
articulado al Plan Departamental o Distrital de Emergencias y Desastres y al Plan
de Emergencias Nacional.
10. Mantener actualizados y hacer seguimiento de los indicadores trazadores que den
cuenta de la seguridad, oportunidad, suficiencia, accesibilidad y uso adecuado de
la sangre a nivel del departamento y Distrito.
11. Presentar los informes que periódicamente solicite la Coordinación de la Red

Nacional de Sangre.
12. Autorizar la captación de sangre y sus componentes a los bancos de sangre que
no pertenecen a la Red por estar ubicados por fuera de su área de influencia. Esta
autorización debe estar fundamentada en el comportamiento favorable de los
indicadores de disponibilidad, suficiencia, oportunidad y acceso de sangre y
hemocomponentes en el área de influencia de la Red.
13. Las demás que le señale el Ministerio de la Protección Social.
PARÁGRAFO 1. Para cumplir con las funciones contempladas en el presente artículo,

las Coordinaciones de la Redes Departamentales y Distrital de Sangre se apoyará en
un banco de sangre de referencia.
PARÁGRAFO 2. La evaluación y seguimiento de las funciones de las Coordinaciones

de la Redes de Sangre del orden Departamental y del Distrito Capital será realizada por
la Coordinación de la Red Nacional.
ARTÍCULO 10.- DE LOS RECURSOS. Las Direcciones Departamentales y Distritales

de Salud deberán garantizar los recursos, infraestructura, talento humano y tecnología
necesaria para el desarrollo de las funciones de las coordinaciones de las Redes de
Sangre del orden Departamental y del Distrito Capital, acorde con la normatividad
vigente.
CAPITULO III
BANCOS DE SANGRE Y SERVICIOS DE SANGRE
ARTÍCULO 11.- CLASIFICACIÓN: Para efectos del presente Decreto y por razón de la
organización, planificación de la Red Nacional de Sangre y la necesidad de lograr el
acceso, oportunidad, disponibilidad y seguridad de la sangre, la complejidad técnica y
científica y el tipo de actividades que realizan, los bancos de sangre y servicios de
sangre se clasifican en:
1. Bancos de sangre dependientes

2. Bancos de sangre independientes
3. Servicios de medicina transfusional
4. Servicios de transfusión sanguínea
BANCOS DE SANGRE DEPENDIENTES: Son los bancos de sangre que desde el

punto de vista institucional, patrimonial, administrativo, laboral, técnico, científico,
presupuestal y financiero son parte de la institución prestadora de servicios de salud a
la cual pertenecen. Esto bancos además de cumplir los requisitos de banco de sangre
incluyen un servicio de sangre.
BANCOS DE SANGRE INDEPENDIENTES: Son los bancos de sangre que no hacen

parte de una institución prestadora de servicios de salud y ostentan personería jurídica,
patrimonio propio e independiente, autonomía administrativa, presupuestal y financiera
y cuentan con una gerencia y dirección técnica autónomas. Estos bancos pueden
realizar pruebas pretransfusionales para los servicios de sangre a quienes distribuyen.
ARTÍCULO 12.- FUNCIONES DE LOS BANCOS DE SANGRE: Los bancos de sangre,

cualquiera que sea su característica, cumplirán con las siguientes funciones:
1. Desarrollar actividades de promoción de la donación, selección y atención de

donantes, colecta, transporte, procesamiento, almacenamiento y distribución
de la sangre y sus componentes para uso preventivo, terapéutico, acorde con
la normatividad expedida por el Ministerio de la Protección Social.
2. Gestionar ante la Coordinación de la Red Departamental de Sangre o del

Distrito Capital la autorización para la promoción de la donación y captación de
sangre dentro del área de influencia de la Red.
3. Informar a la Coordinación de la Red Departamental de Sangre o del Distrito

Capital el nombre de las instituciones a las cuales les distribuye sangre y
hemocomponentes.
4. Implementar y mantener un programa de control de calidad interno y externo,

acorde con la normatividad expedida por el Ministerio de la Protección Social.
5. Hacer parte del Plan de contingencia Departamental o del Distrito Capital para
la disponibilidad de sangre ante situaciones de emergencia y calamidad
pública.
6. Participar en el programa del uso de plasma con fines industriales y cumplir

con los requerimientos que para tal fin establezca el Ministerio de la Protección
Social.
7. Establecer un sistema de información con tecnología adecuada, que responda

a los requerimientos del sistema de información de la Red Nacional de Sangre.
8. Enviar la información estadística a la Coordinación de la Red de Sangre del

orden Departamental o del Distrito Capital con la oportunidad y pertinencia
establecida por la Coordinación de la Red Nacional de Sangre.
9. Participar en los planes, programas y proyectos que desarrolle la Coordinación

de la Red de Sangre del orden Departamental o del Distrito Capital.
10. Asesorar a los servicios de transfusión sanguínea en el manejo de inventarios,

uso adecuado de sangre y hemocomponentes, plan de emergencia,
aseguramiento de la calidad, entre otros.
11. Participar en la investigación de efectos o reacciones adversas inesperadas

que pueden aparecer a lo largo de la cadena transfusional, en el marco del
desarrollo del Programa de Hemovigilancia.
12. Participar en los comités de transfusión sanguínea y apoyar proyectos de

investigación en temas relacionados con medicina transfusional y bancos de
sangre, acorde con la normatividad expedida por el Ministerio de la Protección
Social.
13. Las demás que establezca el Ministerio de la Protección Social.
PARÁGRAFO 1. Los bancos de sangre, cualquiera que sea su clasificación, que

realicen distribución y despacho de sangre y componentes sanguíneos a más de un
servicio de sangre, deben cumplir con los requisitos adicionales que para tal efecto
expida el Ministerio de la Protección Social.
PARÁGRAFO 2. Los bancos de sangre, cualquiera que sea su clasificación, no podrán

entregar o despachar sangre y componentes sanguíneos a personas particulares o
familiares de pacientes.
ARTÍCULO 13.- BANCOS DE SANGRE DE REFERENCIA: Son bancos de sangre de

carácter público que además de cumplir con las funciones establecidas en el artículo 12
del presente Decreto, realizan las siguientes actividades:
1. Cubrir las necesidades de sangre y componentes sanguíneos de una región o

departamento o ser primera línea de abastecimiento de sangre y
hemocomponentes del Departamento o Distrito del cual será Referencia.
2. Servir como primera línea de respuesta al Plan de contingencia Departamental o

Distrital para la disponibilidad de sangre ante situaciones de emergencia y
calamidad pública.
3. Contar con capacidad técnica y operativa para el almacenamiento de plasma

con fines industriales y formar parte de los convenios que a juicio del Ministerio
de la Protección Social sean de utilidad para el país.
4. Asesorar y apoyar a la Coordinación de la Red Departamental de Sangre o

Distrito Capital para la cual es referencia, en procedimientos y desarrollos
tecnológicos en bancos de sangre y servicios de sangre de su área de
influencia.
5. Apoyar a la Coordinación de la Red Nacional de Sangre en el desarrollo de sus

funciones y servir de apoyo para evaluar los avances tecnológicos en los bancos
de sangre y servicios de sangre.
6. Estandarizar técnicas y procedimientos en cuanto a la obtención y

procesamiento de la sangre, conforme a lo establecido en el Manual de Normas
Técnicas y de Procedimientos expedido por el Ministerio de la Protección Social.
7. Ser referencia para la solución de discrepancias y demás eventos

inmunohematológicos derivados de la práctica de la medicina transfusional en
los bancos de sangre y servicios de sangre que hacen parte de la Red
Departamental de Sangre o Distrito Capital para cual son referencia.
8. Realizar sus propios análisis serológicos para enfermedades infecciosas

sanguínea y la de otros bancos de sangre.
9. Apoyar las actividades de capacitación, actualización y entrenamiento en las

áreas de los bancos de sangre y servicios de sangre, al personal que hacen
parte de la Red para la cual es referencia.
10. Apoyar la implementación de los Programas de Evaluación Externa del

Desempeño en Inmunohematología e Inmunoserología para bancos de sangre
y servicios de sangre.
11. Las demás que establezca el Ministerio de la Protección Social.
PARÁGRAFO. Un banco de sangre podrá ser referencia para más de un

Departamento.
ARTÍCULO 14.- SERVICIO DE MEDICINA TRANSFUSIONAL: Es la organización

técnico-científica y administrativa habilitada de una institución Prestadora de Servicios
de Salud en donde además de cumplir los requisitos de un servicio de transfusión
sanguínea, se realizan otros procedimientos hemoterapéuticos especializados, tales
como aféresis con propósitos terapéuticos, recuperación de sangre autóloga
intraoperatoria, transfusión intrauterina y neonatal, asesoría y consultoría transfusional,
entre otros.
ARTÍCULO 15.- SERVICIO DE TRANSFUSIÓN SANGUÍNEA. Es la organización

técnico-científica y administrativa habilitada de una institución Prestadora de Servicios
de Salud destinada a la transfusión de sangre alogénica o autóloga, proveniente de un
banco de sangre certificado, responsable de almacenar en buenas condiciones los
componentes sanguíneos recibidos, realizar pruebas de compatibilidad sanguínea y
pruebas pos transfusionales necesarias para el seguimiento de la transfusión y ante
presencia de eventos adversos a la transfusión, controlar la prescripción, efectuar y
vigilar la transfusión.
PARÁGRAFO 1. Los servicios de sangre que no cuenten con banco de sangre,

deberán suscribir contratos para la provisión de sangre y componentes sanguineos que
requieran, con un banco de sangre certificado y no pueden distribuir sangre ni
componentes sanguíneos a otros servicios de sangre.
PARÁGRAFO 2. La institución prestadora de servicios de salud que requieran realizar

transfusiones sanguíneas y no cuenten con un servicio de sangre, deben realizar
contratos con un banco de sangre certificado que le permita disponer de sangre y
componentes sanguineos en tiempos razonables de acuerdo a la ubicación geográfica y
a las facilidades sanitarias del entorno, además de cumplir con lo establecido en el
Manual de Normas Tecnicas. Los directores de ambas instituciones seran
solidariamente responsables.
CAPITULO IV
PROMOCIÓN DE LA DONACIÓN DE SANGRE
ARTÍCULO 16.- PROMOCIÓN DE DONACIÓN VOLUNTARIA Y HABITUAL DE

SANGRE. Entiéndase Donación Voluntaria y Habitual de Sangre como la Donación
Voluntaria y Repetitiva de Sangre establecida en la Política Nacional de Sangre.
ARTÍCULO 17.- PROGRAMA NACIONAL DE PROMOCIÓN.- El Ministerio de la

Protección Social y el Instituto Nacional de Salud definirán y aprobarán los contenidos
del Programa Nacional de Promoción de la Donación Voluntaria y Habitual de Sangre,
el cual será desarrollado e implementado por las Coordinaciones de las redes de
sangre del orden Nacional, departamental y del Distrito Capital, las Entidades
Promotoras de Salud- EPS, y Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud-IPS y los
bancos de sangre.
PARÁGRAFO 1. Las actividades de promoción de la donación de sangre hacen parte

de las acciones de salud pública y estarán amparadas en el Plan Nacional de Salud
Pública.
PARÁGRAFO 2. Constituyese objeto prioritario, del más alto nivel sanitario y social, el
fomento, estímulo y apoyo de la donación de sangre humana y sus componentes, a fin
de disponer de lo requerido para cubrir las necesidades nacionales. A tal efecto las
autoridades competentes fomentarán la donación de sangre, desarrollando una labor
continua de educación ciudadana sobre la donación de sangre por lo menos dos veces
ARTÍCULO 18.- COMITÉ NACIONAL DE PROMOCIÓN DE DONACION DE SANGRE:

El Ministerio de la Protección Social creará por Resolución el Comité Nacional de
Promoción de la Donación Voluntaria y Habitual de Sangre, que tendrá por objeto
promover estrategias de información, educación y comunicación relacionadas con la
donación voluntaria y habitual de sangre en toda la población, como un valor humano y
una responsabilidad social de tal manera que responda a lo establecido en el Programa
Nacional de Promoción de Donación Voluntaria y Habitual de Sangre.
ARTÍCULO 19.- FUNCIONES DEL COMITÉ NACIONAL DE PROMOCIÓN DE

DONACION DE SANGRE: Las funciones y actividades que promueva el Comité de
Promoción de la Donación Voluntaria y Habitual de Sangre, estarán establecidas en el
Manual de Normas Tecnicas y Procedimientos, que para tal fin expida el Ministerio de la
Protección Social.
.
CAPITULO V
DONACIÓN DE SANGRE Y HEMOCOMPONENTES
ARTICULO 20.- PRINCIPIO DE ALTRUISMO: La donación de sangre total y sus

componentes deberá ser un acto voluntario, gratuito que se hará siempre por razones
humanitarias, en ningún caso podrá darse retribución económica o de otro orden al
donante, ni por parte del receptor, ni por la entidad o institución donde se realice la
donación.
PARÁGRAFO 1: No se podrá presionar, coaccionar o exigir a una persona la donación

de sangre o uno de sus componentes sanguíneos y esta no será requisito para brindar
la debida atención clínica a un paciente o sus familiares.
ARTICULO 21.- SELECCIÓN Y ATENCIÓN DEL DONANTE DE SANGRE: los bancos

de sangre, cualquiera que sea su clasificación, deberán disponer de procedimientos que
garanticen la evaluación de los donantes, el cumplimiento de los criterios y requisitos
relativos a su idoneidad y el análisis de la sangre donada, de conformidad con lo
dispuesto en el Manual de Normas Técnicas y Procedimientos expedido por el
Ministerio de la Protección Social.
PARÁGRAFO 2. Los donantes de sangre contaran con derechos y deberes, según lo

establecido en el manual de Normas Técnicas y Procedimientos expedido por el
ARTÍCULO 22.- COSTOS DE PROCESAMIENTO: Los bancos de sangre y servicios

de sangre, según funciones o competencias definidas en el presente Decreto, podrán
cobrar los costos referentes a los procesos de promoción, selección y atención al
donante, recolección de sangre total o de hemocomponentes, procesamiento,
almacenamiento y distribución de sangre, así como los costos ocasionados por los
reactivos de diagnostico in vitro, dispositivos médicos utilizados, pruebas serológicas,
imunohematológicas y demás pruebas de laboratorio definidos por la ley competente,
realizadas para brindar la calidad y seguridad de la sangre y sus componentes.
CAPITULO VI
SEGURIDAD TRANSFUSIONAL
ARTICULO 23.- SEGURIDAD TRANSFUSIONAL: Será responsabilidad de las

Coordinaciones de la Redes de Sangre del orden Nacional, Departamental y del Distrito
Capital, desarrollar, implementar y auditar los procesos y procedimientos que dan
cuenta de la seguridad transfusional en los servicios de sangre, en el marco de Comités
de Seguridad Transfusional.
PARÁGRAFO 1: El Instituto Nacional de Salud y el Instituto Nacional de Vigilancia de

Medicamentos y Alimentos – Invima coordinarán acciones para la implementación y
seguimiento de la seguridad transfusional en los aspectos de vigilancia y control
sanitario y vigilancia en salud pública de los servicios de sangre.
PARÁGRAFO 2: Los actores del Sistema Nacional de Sangre adoptarán todas las
medidas necesarias para garantizar la seguridad transfusional en las áreas de su
competencia.
ARTÍCULO 24.- PRESCRIPCIÓN Y ADMINISTRACIÓN DE SANGRE Y

COMPONENTES. La administración de sangre y componentes se realizará siempre por
prescripción médica. Siempre que sea posible, el médico que establezca la indicación
obtendrá, después de explicarle los riesgos y beneficios de esta terapéutica, así como
sus posibles alternativas.
ARTÍCULO 25.- SOLICITUD DE TRANSFUSION. Las solicitudes de sangre total o de

sus componentes contendrán información suficiente para la identificación del receptor y
del médico que la ha prescrito, así como las razones médicas en las que se basa su
indicación.
ARTICULO 26.- PRUEBAS EN LA SANGRE DEL RECEPTOR. Antes de la

administración de cualquier componente eritrocitario homólogo, se realizarán pruebas
de compatibilidad, excepto en los casos de requerimiento urgente, entendido por tales
aquellos en los que un retraso en el suministro de sangre o hemocomponentes pueda
comprometer la vida del paciente. El médico responsable del enfermo justificará la
urgencia de la transfusión por escrito. Las pruebas de compatibilidad sanguínea
incluirán las establecidas en el Manual de Normas Técnicas y de Procedimientos
expedida por el Ministerio de la Protección Social.
ARTICULO 27.- MEDIDAS DE SEGURIDAD. La administración de sangre y

componentes deberá ir precedida de la comprobación inequívoca, por parte de la
persona que la realiza, de los datos de identificación del paciente y de los datos de
identificación de la unidad de sangre o componente sanguíneo al destinatario. La
verificación de la compatibilidad entre paciente y unidad de sangre se efectuara según
lo establecido en manual de Normas Técnicas y de Procedimientos expedida por el
ARTICULO 28.- COMITÉ DE SEGURIDAD TRANSFUSIONAL: Toda Institución

prestadora de salud (IPS) donde se transfunda sangre y componentes sanguíneos,
está obligada a constituir el Comité de Seguridad Transfusional para el seguimiento,
control y evaluación de la práctica transfusional en la institución. Las funciones e
integrantes de este comité serán definidas en el manual de Normas Técnicas y de
Procedimientos expedida por el Ministerio de la Protección Social.
ARTÍCULO 29.- GUÍAS CLÍNICAS: Todas las instituciones prestadoras de servicios de

salud que hagan uso de la sangre y sus componentes, a través de diferentes
alternativas de manejo deberán contar con guías clínicas de uso, propuestas por la
Coordinación Nacional de la Red de Sangre y por la Asociación Colombina de Medicina
Transfusional – Acobasmet - y aprobadas por el Ministerio de la Protección Social.
ARTÍCULO 30.- RESPONSABILIDAD EN LA ADMINISTRACIÓN DEL RIESGO: Las

aseguradoras de planes de beneficio, como responsables de la administración del
riesgo en salud para sus afiliados deberán garantizar el cumplimiento en su red de
prestación de servicios de las normas expresadas en este Decreto y demás
normatividad específica definida para tal fin.
CAPITULO VII
EMERGENCIA O CALAMIDAD PÚBLICA
ARTÍCULO 31.- PLAN DE EMERGENCIA O CALAMIDAD PÚBLICA: La Red Nacional

de Sangre en sus niveles nacional y territorial deberá diseñarán el plan de contingencia
para la disponibilidad de sangre ante situaciones de emergencia.
PARÁGRAFO 1: Todos los bancos de sangre y servicios de sangre estarán en la

obligación de participar en el plan de contingencia Departamental o Distrital para la
disponibilidad de sangre ante situaciones de emergencia y calamidad pública, so pena
de la aplicación de las sanciones previstas en la normatividad nacional.
PARÁGRAFO 2: Los bancos de sangre y servicios de sangre deberán diseñar e

implementar su propio plan institucional de contingencia para la disponibilidad de
sangre ante situaciones de emergencia.
ARTÍCULO 32.- LA SANGRE EN EMERGENCIA O CALAMIDAD PÚBLICA: En casos

de emergencia o calamidad pública la sangre y sus componentes se considerarán de
orden público e interés nacional y como consecuencia de ello, las direcciones
departamentales de salud y la Secretaría de Salud del Distrito Capital, en coordinación
con la Red Nacional de Sangre y el Ministerio de la Protección Social, podrá disponer
de la sangre y sus componentes que se encuentren almacenados y disponibles en los
bancos de sangre y servicios de sangre
ARTÍCULO 33.- LA SANGRE OBTENIDA EN SITUACIONES DE EMERGENCIA O

CALAMIDAD: En casos de emergencia o calamidad pública, colectado y transfusión de
sangre podrá hacerse en lugares distintos de los establecimientos autorizados
oficialmente, bajo la supervisión de la autoridad sanitaria competente o la
responsabilidad exclusiva de médicos y profesionales de la salud calificados.
PARÁGRAFO: Con el fin de garantizar la seguridad de la sangre que se ha colectado

recolectado en situaciones de emergencia o calamidad pública deberá ser sometida a
las pruebas señaladas en el manual de normas técnicas y procedimientos expedido por
el Ministerio de la Protección Social.
ARTÍCULO 34.- AUTORIZACIÓN DE EXPORTACIÓN DE UNIDADES DE SANGRE O

SUS COMPONENTES CON FINES DE SALUD PÚBLICA: la exportación de unidades
de sangre o de componentes sanguíneos, se hará únicamente por razones de grave
calamidad pública o atendiendo motivos de solidaridad internacional, dejando a salvo la
atención de las necesidades nacionales.
PARÁGRAFO: El Ministerio de la Protección Social previo concepto de la coordinación

de la Red Nacional de Sangre, podrá autorizar la exportación ocasional de sangre o
hemocomponentes con fines exclusivamente terapéuticos, de salud pública y sin ánimo
de lucro.
CAPITULO VIII
USO DE PLASMA NACIONAL PARA OBTENCIÓN DE HEMODERIVADOS
ARTÍCULO 35.- FRACCIONAMIENTO INDUSTRIAL DE PLASMA: El Ministerio de la

Protección Social podrá autorizar la exportación de plasma con fines de fraccionamiento
industrial y sus productos procesados deberán regresar al país y cumplir las
disposiciones legales aplicables a los hemoderivados.
PARÁGRAFO 1: Para ello deberá existir un convenio único público del orden nacional
que a juicio del Ministerio de la Protección Social y la Coordinación de la Red Nacional
de Sangre, sea de utilidad para el país desde el punto de vista de cobertura y acceso,
asistencial, costo beneficio, sanitario y epidemiológico; siempre y cuando en el
momento en que se otorgue dicha autorización no estén funcionando en el territorio
nacional plantas de fraccionamiento industrial.
PARÁGRAFO 2: El convenio a que se refiere el artículo anterior deberá cumplir los

requisitos técnicos que señale el Ministerio de la Protección Social, quien vigilará el
desarrollo y ejecución de los mismos. En este convenio podrán participar los bancos de
sangre que cumplan con los requisitos establecidos para ello.
ARTÍCULO 36.- APERTURA PLANTAS DE PROCESAMIENTO: Para la apertura de

una planta de procesamiento de plasma se deberá cumplir con lo establecido en las
buenas prácticas de manufactura para Productos Biológicos que para tal efecto expida
el Ministerio de la Protección Social.
ARTÍCULO 37.- SUMINISTRO DE MATERIA PRIMA: La materia prima con destino a

las plantas de procesamiento nacionales o en el exterior sólo podrá ser suministrada
por bancos de sangre certificados.
PARÁGRAFO 1. La relación entre las plantas de procesamiento industrial y los bancos

de sangre será regulada por el Ministerio de la Protección Social en cuanto a los
productos, condiciones técnicas y económicas, procedimientos y formas de constancia
y control, garantías de suministro e intercambio, lo cual aplicará para el envío de plasma
a fraccionar o para la entrada de plasma con destino a las plantas de procesamiento
nacionales.
PARÁGRAFO 2. Los productos derivados de esta planta deberán sujetarse a las

disposiciones de vigentes para productos biológicos.
CAPITULO IX
APERTURA DE LOS BANCOS DE SANGRE
ARTÍCULO 38.- APERTURA Y FUNCIONAMIENTO DE LOS BANCOS DE SANGRE,

Para la apertura y funcionamiento de los bancos de sangre se requiere:
a) CONCEPTO DE VIABILIDAD Y NECESIDAD DE APERTURA BANCOS DE

SANGRE: Este concepto será expedido por la Coordinación Nacional de la Red
de Sangre en colaboración de las Coordinaciones de la Red de Sangre del
orden departamental o del Distrito Capital, donde se pretende abrir el banco de
sangre. Para ello se tendrán cuenta criterios poblacionales, epidemiológicos y el
aporte a la red respecto al acceso, suficiencia y oportunidad de sangre y sus
componentes. Si no se emite concepto de viabilidad y necesidad favorable el
proceso de apertura no continuará.
b) CUMPLIMIENTO DE CONDICIONES: El Invima en el marco de sus

competencias verificara, en los bancos de sangre independientes, el
cumplimiento de las condiciones tecnológicas, científicas, administrativas y
financieras. En los bancos de sangre dependientes, verificara únicamente las
condiciones tecnológicas y científicas.
ARTÍCULO 39.- DE LAS CONDICIONES ADMINISTRATIVAS: Son condiciones

administrativas:
1. Cumplimiento de los requisitos legales exigidos por las normas vigentes con
respecto a su existencia y representación legal, de acuerdo con su naturaleza
jurídica.
2. Para banco de sangre dependientes, cumplimiento de los requisitos

administrativos y financieros que permitan demostrar que la Institución
Prestadora de Servicios de Salud cuenta con un sistema contable para generar
estados financieros según las normas contables vigentes.
3. Para bancos de sangre independientes, cumplimiento de los requisitos

administrativos y financieros que permitan demostrar que el banco de sangre
cuenta con un sistema contable para generar estados financieros según las
normas contables vigentes.
ARTÍCULO 40.- DE LAS CONDICIONES FINANCIERAS: Son condiciones financieras:
El cumplimiento de las condiciones que posibilitan la estabilidad financiera de los

bancos de sangre en el mediano plazo, su competitividad dentro del área de influencia,
liquidez y cumplimiento de sus obligaciones en el corto plazo.
PARÁGRAFO. Para el cumplimiento de las condiciones administrativas y financieras,

se debe cumplir con los requisitos que para tal efecto reglamente el Ministerio de la
Protección Social.
ARTÍCULO 41.- DE LAS CONDICIONES DE CAPACIDAD TECNOLÓGICA Y

CIENTÍFICA: Son condiciones de capacidad tecnológica y científica:
c) El cumplimiento de los estándares de calidad, establecidos por el Ministerio de

la Protección Social, que incluirán entre otros, las condiciones sanitarias,
tecnicas y de control de calidad de los bancos de sangre y servicios de sangre.
Serán definidos en el Manual de Normas Técnicas y de Procedimientos que
para tal efecto expedida el Ministerio de la Protección Social.
ARTÍCULO 42.- DE LA FORMALIZACIÓN DE APERTURA DE LOS BANCOS DE

SANGRE: Los bancos de sangre nuevos y aquellos que a la fecha de entrada en
vigencia del presente Decreto, se encuentren funcionando, deberán formalizar ante el
Invima, el proceso de apertura descrito en el artículo 38.
PARÁGRAFO: Las autorizaciones de funcionamiento expedidas a cualquier institución

prestadora de servicios de salud no amparan por sí mismo el funcionamiento de los
bancos de sangre a que se refiere el presente Decreto.
ARTICULO 43.- DE LA CERTIFIACIÓN DE CUMPLIMIENTO DE LAS CONDICIONES:

Una vez recibida la documentación completa, frente al cumplimiento de las condiciones
tecnológicas, científicas, administrativas y financieras, se ordenará practicar la visita a
los bancos de sangre, en un tiempo no superior a treinta (30) días hábiles. Si el banco
de sangre cumple con las condiciones que garantizan el buen funcionamiento del
mismo, se expedirá el certificado correspondiente. En caso contrario, se requerirá al
banco de sangre para que complete la documentación o requisitos, de acuerdo a lo
contemplado en los artículos 12 y 13 del Código Contencioso Administrativo.
PARÁGRAFO 1. Cuando del resultado de la visita establezca que el banco de sangre

no cumple con las condiciones de apertura la autoridad sanitaria competente deberá
dejar constancia por escrito de tal hecho y verificar los requisitos pendientes
recomendaciones pertinentes, las cuales deberán ser subsanados por el interesado en
un término no mayor a sesenta (60) días hábiles. Una vez subsanado efectuadas los
requisitos pendientes las recomendaciones, se deberá solicitar una nueva visita de
inspección, vigilancia y control sanitario con el fin de que sea expedido el certificado de
cumplimiento.
PARÁGRAFO 2. La certificación de cumplimiento de las condiciones para la habilitación

de los servicios de sangre, estará acorde con lo establecido en el Decreto 1011 de 2006
o las normas que lo adicione, modifique o sustituyan.
PARÁGRAFO 3: El Invima o las Direcciones Territoriales de salud de acuerdo a sus

competencias, realizaran por lo menos una visita cada año o cuando lo estime
conveniente a los bancos de sangre o servicios de sangre, con el fin de verificar que se
mantengan los requisitos con los cuales se le expidió la certificación técnica o la
habilitación.
ARTICULO 44.- RENOVACIÓN DE LA CERTIFICACION TÉCNICA: El tiempo de

renovación de la certificación para los bancos de sangre será establecido en el Manual
de Normas Tecnicas que para tal efecto expida el Ministerio de la Protección Social.
ARTICULO 45.- VIGENCIA DE LA CERTIFICACION TÉCNICA: El tiempo de vigencia

de la certificación para los bancos de sangre será establecido en el Manual de Normas
Tecnicas que para tal efecto expida el Ministerio de la Protección Social.
PARÁGRAFO 1: Si durante el tiempo de vigencia de la certificación, ocurren cambios

en la información, se deberá comunicar con anterioridad dicha situación en un plazo no
mayor de sesenta (60) días calendario, a la entidad que lo expidió, so pena de incurrir
en las sanciones establecidas en el presente Decreto.
PARÁGRAFO 2: La certificación caduca al vencimiento del término para el cual haya

sido otorgado, salvo que se haya solicitado su renovación con no menos de sesenta
(60) días calendario de antelación a la fecha de su vencimiento y no haya sido
revocada.
ARTÍCULO 46.- INSCRIPCIÓN DE BANCOS DE SANGRE Y SERVICIOS DE

SANGRE ANTE LA RED DE SANGRE: Una vez realizado el proceso de certificación
de los bancos de sangre ante el Invima y la habilitación de los servicios de sangre ante
las Direcciones Territoriales de Salud, deberán inscribirse ante las respectivas
Coordinaciones de las redes de sangre del orden departamental o del Distrito Capital,
las cuales informarán mensualmente las novedades a la Coordinación de la Red
Nacional de Sangre.
CAPITULO X
DE LA INSEPECCION, VIGILANCIA Y CONTROL
ARTICULO 47.- INSPECCIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL. Sin perjuicio de las

competencias atribuidas a otras autoridades, corresponde a las Direcciones Territoriales
de Salud del orden departamental y a la Secretaria Distrital de Salud y al Instituto
Nacional de Vigilancia y Medicamentos y Alimentos - Invima, ejercer la Inspección,
vigilancia y control de los bancos de sangre y los servicios de sangre dentro del campo
de sus competencias.
ARTÍCULO 48.- COMPETENCIAS. Para efecto de lo establecido en el presente

Decreto:
1. Superintendencia Nacional de Salud, Le corresponde ejercer las funciones

de inspección, vigilancia y control y de acuerdo a sus competencias.
2. Direcciones Territoriales de Salud, les corresponde, ejercer las funciones

de inspección, vigilancia y control de los servicios de medicina transfusional y
servicios de transfusión sanguínea de las instituciones prestadoras de servicios
de salud que no cuentan con banco de sangre.
3. Instituto Nacional de Vigilancia y Medicamentos y Alimentos, Invima.

Para otorgar certificación técnica, le corresponde al Invima ejercer las funciones
de inspección, vigilancia y control, del cumplimiento de las condiciones
tecnológicas, científicas, administrativas de los bancos de sangre
independientes y las condiciones tecnológicas y científicas de los bancos de
sangre dependientes que cuentan con servicios de sangre.
PARÁGRAFO. El Instituto Nacional de Salud, ejercerá las funciones de autoridad para

el cumplimiento del SIVIGILA y dará la asesoría, asistencia técnica y capacitación sobre
las condiciones tecnológicas y científicas y de las normas a través de la Coordinación
de la Red Nacional de Sangre en coordinación con las redes de sangre
departamentales y del Distrito Capital.
ARTÍCULO 49.- DE LAS MEDIDAS SANITARIAS DE SEGURIDAD. De conformidad

con lo establecido en el presente decreto y la Ley 9ª de 1979, son medidas sanitarias
de seguridad las siguientes:
1. Cierre temporal o definitivo del establecimiento, que podrá ser parcial o total.
2. La suspensión parcial o total de actividades y servicios.
3. El decomiso de objetos, productos, elementos, reactivos y dispositivos médicos.
4. La destrucción o desnaturalización de productos, unidades de sangre o de sus
componentes, reactivo de diagnostico in-vitro, elementos, dispositivos médicos y
muestras si es el caso.
5. La congelación de componentes sanguíneos, productos, unidades de sangre o
de sus componentes, objetos, elementos, dispositivos médicos y reactivos de
diagnostico in-vitro.
PARÁGRAFO. Las medidas sanitarias de seguridad a que se refiere este artículo serán
de inmediata ejecución, tendrán carácter preventivo y transitorio y se aplicarán sin
perjuicio de las sanciones a que haya lugar.
ARTÍCULO 50.- DE LA DEFINICIÓN DE LAS MEDIDAS SANITARIAS DE

SEGURIDAD. Para efectos del presente Decreto se definen las siguientes medidas
sanitarias de seguridad:
ARTÍCULO 51.- CIERRE TEMPORAL O DEFINITIVO. Cuando existan hechos o

conductas contrarias a las disposiciones del presente decreto y demás normas
sanitarias, se ordenará el cierre temporal o definitivo, poniendo fin a las tareas que en
ellos se desarrollan. El cierre podrá ordenarse para todo el establecimiento o solo para
una parte o un proceso que se desarrolle en él y puede ser temporal o definitivo. El
cierre es temporal si se impone por un período previamente, determinado por la
autoridad sanitaria competente, el cual no podrá ser superior a seis (6) meses y es
definitivo cuando no se fije un límite en el tiempo previo el agotamiento del debido
proceso.
ARTÍCULO 52.- SUSPENSIÓN PARCIAL O TOTAL DE SERVICIOS: Consiste en la

orden, por razones de prevención o control sanitario, del cese de actividades o servicios
cuando se considere que están siendo ejecutados con violación de las normas
sanitarias. La suspensión podrá ordenarse sobre todos o parte de los trabajos o
servicios que se adelanten o se presten.
ARTICULO 53.- DECOMISO: Consiste en su aprehensión material, cuando no cumplan

con los requisitos, normas o disposiciones sanitarias y en especial las contenidas en
este Decreto y, por tal motivo, constituyan un factor de riesgo para la salud individual o
colectiva. El decomiso se cumplirá colocando tales bienes en depósito, en poder o bajo
la custodia de la autoridad sanitaria del nivel correspondiente.
ARTICULO 54.- DESTRUCCIÓN O DESNATURALIZACION: Consiste en la

inutilización y la aplicación de medios físicos, químicos o biológicos tendientes a
modificar la forma, las propiedades o las condiciones de unidades de sangre o de sus
componentes, reactivo de diagnostico in-vitro, elementos, dispositivos médicos y
muestras si es el caso.
La destrucción o desnaturalización se llevará a cabo con el objeto de evitar que se
afecte la salud individual o colectiva.
PARÁGRAFO: La destrucción o desnaturalización de las unidades de sangre o sus

componentes sanguíneos mediante la aplicación de medios físicos, químicos o
biológicos tendientes a modificar la forma, las propiedades o las condiciones del
producto se harán conforme con lo establecido en las normas vigentes que lo
reglamente, modifiquen o adicionen.
ARTÍCULO 55.- CONGELACIÓN: Consiste en colocar temporalmente fuera de

circulación, mientras se toma una decisión definitiva al respecto, hasta por un lapso que
no exceda de sesenta (60) días, cualquier producto, objetos, elementos, dispositivos
médicos y reactivos de diagnostico in-vitro, con cuyo uso se violen las condiciones
consagradas en el presente Decreto u otras normas sanitarias.
PARÁGRAFO 1: Esta medida se cumplirá mediante depósito dejando en poder del

tenedor, quien responderá por los bienes. Ordenada la congelación, se practicaran una
o mas diligencia en los lugares donde se encontraren existencias y se colocaran
bandas, sellos u otras señales o medio de seguridad si es el caso.
PARÁGRAFO 2: El producto cuyo empleo haya sido congelado, deberá ser sometido a
un análisis en la cual se verifique si sus condiciones se ajustan o no a las disposiciones
de este decreto y otras normas sanitarias. Según el resultado del análisis el producto se
podrá decomisar o devolver a los interesados.
ARTÍCULO 56.- DE LA SUSPENSIÓN DE LA CERTIFICACIÓN TÉCNICA. El

incumplimiento de las disposiciones contenidas en el presente decreto y demás normas
sanitarias, conllevan a la suspensión o cancelación de la certificación técnica de
acuerdo con lo dispuesto en el presente decreto. Esta será cancelada por la autoridad
sanitaria que la haya otorgado.
PARÁGRAFO. Para el evento de la cancelación de la certificación técnica, el

interesado no podrá solicitarlo nuevamente dentro del año inmediatamente posterior a
su cancelación
ARTICULO 57.- DE LA PROHIBICIÓN DE SOLICITAR CERTIFICACIÓN TÉCNICA

POR CANCELACIÓN. Cuando la sanción sea de cancelación de certificación técnica
no se podrá solicitar una nueva certificación para el establecimiento, hasta tanto no se
verifique previamente por la autoridad sanitaria que han desaparecido las causas que la
originaron y el cumplimiento estricto de la legislación sanitaria.
ARTÍCULO 58.- PROHIBICIÓN DE DESARROLLAR ACTIVIDADES CUANDO SE

PRESENTE CIERRE TEMPORAL O DEFINITIVO. A partir de la ejecutoria de la
resolución por la cual se imponga la suspensión o cancelación de la certificación de
técnica no podrá desarrollarse actividad alguna en los bancos de sangre, salvo la
necesaria para evitar el deterioro de los equipos o conservación del inmueble.
ARTÍCULO 59.- ACTUACIÓN PARA LA APLICACIÓN DE LAS MEDIDAS

SANITARIAS. Para la aplicación de las medidas sanitarias de seguridad, las
autoridades competentes podrán actuar de oficio o a solicitud de cualquier persona.
Una vez conocido el hecho o recibida la información o la solicitud según el caso, la
autoridad sanitaria competente procederá a evaluar la situación de manera inmediata y
establecerá si existe o no la necesidad de aplicar una medida sanitaria de seguridad, la
cual se impondrá teniendo en cuenta el tipo de banco de sangre y servicios de sangre,
el hecho que origina la violación de las disposiciones de este decreto y demás normas
sanitarias o de la incidencia sobre la salud individual o colectiva, como consecuencia de
la violación de los preceptos contenidos en este decreto u otras normas sanitarias o de
los peligros que la misma pueda ocasionar a la salud individual o colectiva.
Para efecto de aplicar la medida sanitaria de seguridad, deberá levantarse un acta por
triplicado que suscribirá el funcionario público que la práctica y las personas que
intervengan en la diligencia, en la cual deberá indicarse, como mínimo, la dirección o
ubicación donde se practica, los nombres de los funcionarios que participan, las
circunstancias que hayan originado la medida, la clase de medida que se imponga, así
como el señalamiento de las disposiciones sanitarias presuntamente violadas. Copia de
la misma se entregará a la persona que atienda la diligencia.
Si la persona que se encuentra en el lugar en el que se practica la diligencia se niega a
firmar el acta, así se hará constar en la misma.
ARTÍCULO 60.- INICIACIÓN DEL PROCEDIMIENTO SANCIONATORIO. El

procedimiento sancionatorio se iniciará de oficio o a solicitud del funcionario público por
denuncia o queja debidamente fundamentada presentada por cualquier persona o como
consecuencia de haber sido adoptada una medida sanitaria de seguridad. Una vez
establecida alguna de estas situaciones, la autoridad sanitaria competente ordenará la
correspondiente investigación para verificar los hechos u omisiones constitutivas de
infracción a las disposiciones sanitarias.
La autoridad sanitaria competente podrá realizar todas aquellas diligencias que se
consideren conducentes, tales como visitas de inspecciones sanitarias, toma de
muestras, exámenes de laboratorio, pruebas de campo, químicas, prácticas de
dictámenes periciales y en general todas aquellas que se consideren necesarias para
establecer los hechos o circunstancias objeto de la investigación.
El término para la práctica de esta diligencia, no podrá exceder de dos (2) meses,
contados a partir de la fecha de iniciación de la correspondiente investigación.
El denunciante podrá intervenir en el curso del procedimiento cuando el funcionario
competente designado para adelantar la respectiva investigación, lo considere
pertinente con el objeto de ampliar la información o aportar pruebas.
ARTÍCULO 61.- ARCHIVO DEL PROCEDIMIENTO. Cuando la autoridad sanitaria

competente establezca con base en las diligencias practicadas que el hecho
investigado no existió, que el presunto infractor no lo cometió, que las normas técnico
sanitarias no lo consideran sancionable o que el procedimiento sancionatorio no podía
iniciarse o proseguirse, dictará un acto administrativo que así lo declare y ordenará
archivar el procedimiento sanitario contra el presunto infractor. Este acto deberá
notificarse personalmente al investigado o a su apoderado. En su defecto, la notificación
se efectuará por edicto, de conformidad con lo dispuesto por el Código Contencioso
Administrativo.
ARTÍCULO 62.- FORMULACIÓN DE CARGOS Y PRESENTACIÓN DE DESCARGOS.

Si de las diligencias practicadas se concluye que existe mérito para adelantar la
investigación, se procederá a notificar personalmente al presunto infractor de los cargos
que se formulan y se pondrá a su disposición el expediente con el propósito de que
solicite a su copia del mismo. Si no pudiere hacerse la notificación personal, la
notificación se hará de conformidad con los artículos 44 y 45 del Código Contencioso
Administrativo.
Dentro de los diez (10) días siguientes a la notificación, el presunto infractor,

directamente o por medio de apoderado, deberá presentar sus descargos en forma
escrita, solicitará la práctica de pruebas y aportará las que tenga en su poder.
ARTÍCULO 63.- DECRETO Y PRÁCTICA DE PRUEBAS. La autoridad sanitaria

competente decretará la práctica de pruebas que considere conducentes señalando
para estos efectos un término de quince (15) días hábiles que podrá prorrogarse por un
período igual, si en el término inicial no se hubiere podido practicar las decretadas.
ARTÍCULO 64.- CALIFICACIÓN DE LA FALTA E IMPOSICIÓN DE SANCION:

Vencido el término de que trata el presente artículo y dentro de los diez (10) días
hábiles siguientes al mismo, la autoridad competente procederá a valorar las pruebas
con base en la sana crítica y a calificar la falta e imponer la sanción si a ello hubiere
lugar.
PARÁGRAFO: Las autoridades e instituciones distintas a las del Sistema de Seguridad

Social que tengan pruebas en relación con conductas, hechos u omisiones que esté
investigando una autoridad sanitaria, deben ponerlas a disposición de la autoridad
correspondiente, de oficio o a solicitud de esta, para que formen parte de la
investigación. La autoridad sanitaria podrá comisionar a otras autoridades, para que
practiquen u obtengan las pruebas ordenadas que resulten procedentes para los fines
respectivos.
ARTÍCULO 65.- EXONERACIÓN DE RESPONSABILIDAD ADMINISTRATIVA

SANITARIA O IMPOSICIÓN DE SANCIONES.
Si se encontrare que no se ha incurrido en violación de las disposiciones sanitarias se
expedirá el acto administrativo correspondiente por medio del cual se declare
exonerado de responsabilidad al presunto infractor y se ordenará archivar el
expediente. En caso contrario, se impondrán las sanciones señaladas en el artículo 577
de la Ley 9ª de 1979, mediante resolución motivada, expedida por la autoridad sanitaria
competente, la cual deberá notificarse personalmente al afectado o a su representante
legal o a su apoderado, conforme lo dispuesto en los artículos 44 y 45 del Código
Contencioso Administrativo.
PARÁGRAFO: Cuando una sanción se imponga por un período determinado, este

empezará a contarse a partir de la fecha de ejecutoria del acto administrativo que la
imponga y se computará para efectos de la misma, el tiempo transcurrido bajo una
medida sanitaria de seguridad.
ARTÍCULO 66.- DE LA DIVULGACIÓN DE LAS DISPOSICIONES SANITARIAS. El

Invima, las direcciones departamentales y distritales de Salud y los demás integrantes
del Sistema, para garantizar la protección a la comunidad y el cumplimiento de las
disposiciones establecidas en el presente decreto y demás legislación sanitaria sobre la
materia, deberán informar a la comunidad de su existencia y de los efectos que conlleva
el incumplimiento de las mismas.
ARTÍCULO 67.- OBLIGACIÓN DE INFORMAR A LA JUSTICIA ORDINARIA. Si de los

hechos materia del procedimiento sancionatorio se considera que puedan derivarse
conductas delictivas, se deberá compulsar copias de las actuaciones surtidas a la
autoridad competente con el objeto de que inicie las investigaciones a que hubiere
lugar.
PARÁGRAFO. La existencia de un proceso penal o de otra índole, no dará lugar a la

suspensión del procedimiento sancionatorio previsto en este decreto.
ARTÍCULO 68.- DE LAS CLASES DE SANCIÓN: De conformidad con el artículo 577

de la ley 09 de 1979 las sanciones podrán consistir en:
1. Amonestación
2. Multas
3. Decomiso de objetos, productos, elementos, reactivos y dispositivos médicos.
4. Cierre temporal o definitivo del establecimiento, edificación o servicio respectivo.
5. Suspensión o cancelación de la certificación de cumplimiento.
PARÁGRAFO: El cumplimiento de una sanción, no exime al infractor de la ejecución de

una obra o medida de carácter sanitario que haya sido ordenada por la autoridad
sanitaria competente.
ARTICULO 69.- DE LA AMONESTACIÓN. Consiste en la llamada de atención que se

hace por escrito a quien ha violado cualquiera de las disposiciones sanitarias, sin que
dicha violación implique riesgo para la salud o la vida de las personas, y tiene por
finalidad hacer ver las consecuencias del hecho, de la actividad o de la omisión y tendrá
como consecuencia la conminación En el escrito de amonestación se precisará el plazo
que se da al infractor para el cumplimiento de las disposiciones violadas, si es el caso.
ARTICULO 70.- DE LA COMPETENCIA PARA AMONESTAR. La amonestación

deberá ser impuesta por la Dirección Seccional de Salud o de la entidad que haga sus
veces, por la Secretaría de Salud Distrital de Bogotá, D.C, Invima, o por el Ministerio de
Salud o por Superintendencia Nacional de Salud, cuando sea del caso.
ARTICULO 71.- DE LA MULTA. Esta consiste en la sanción pecuniaria que se impone

a una persona natural o jurídica por la violación de las disposiciones sanitarias por la
ejecución de una actividad o la emisión de una conducta.
ARTICULO 72.- DEL VALOR DE LAS MULTAS. De acuerdo con la naturaleza y

calificación de la falta, la autoridad sanitaria competente, mediante resolución motivada
podrá imponer multas hasta por una suma equivalente a diez mil (10.000) salarios
mínimos legales diarios al máximo valor vigente en el momento de dictarse la respectiva
resolución, a los responsables por la infracción de las normas sanitarias.
ARTÍCULO 73.- LUGAR Y TÉRMINO PARA EL PAGO DE LAS MULTAS. Las multas
deberán cancelarse en la entidad que las hubiere impuesto, dentro de los cinco (5) días
hábiles siguientes a la ejecutoria de la providencia que las impone. El no pago en los
términos y cuantías señaladas dará lugar al cobro por jurisdicción coactiva.
ARTÍCULO 74.- DEL DECOMISO DE OBJETOS, PRODUCTOS, ELEMENTOS,

REACTIVOS Y DISPOSITIVOS MEDICOS: Consiste en su incautación definitiva
cuando se compruebe que no cumplen las disposiciones sanitarias y con ellos se atente
contra la salud individual o colectiva.
ARTICULO 75.- DE LA COMPETENCIA PARA ORDENAR EL DECOMISO. Las

autoridades sanitarias competentes o el Ministerio de Salud o Superintendencia
Nacional de Salud, según el caso, podrán mediante resolución motivada ordenar el
decomiso de los productos.
ARTICULO 76.- DEL PROCEDIMIENTO PARA APLICAR EL DECOMISO. El

decomiso será realizado por el funcionario designado para el efecto., De la diligencia se
levantará acta por triplicado, la cual suscribirá los funcionarios y personas que
intervengan en la diligencia. Copia del acta se entregará a la persona a cuyo cuidado se
hubieran encontrado los bienes decomisados.
.
ARTICULO 77.- CIERRE DEFINITIVO TOTAL O PARCIAL: Consiste en poner fin a las
tareas que se desarrollan en el banco de sangre, por la existencia de hechos o
conductas contrarias a las disposiciones del presente decreto y demás normas

sanitarias, una vez se hallan demostrado a través del respectivo procedimiento aquí
previsto. El cierre podrá ordenarse para todo el establecimiento o edificación o solo una
parte o para un proceso que se desarrolle en el, y puede ser temporal o definitivo.
PARAGRAFO: El cierre es temporal si se impone por un periodo previamente

determinado por la autoridad sanitaria competente, el cual no podrá ser superior a seis
(6) meses y es definitivo cuando no se fije un límite en el tiempo.
ARTICULO 78.- DE LA COMPETENCIA PARA LA APLICACIÓN DEL CIERRE

TEMPORAL O DEFINITIVO. La sanción de cierre será impuesta mediante resolución
motivada, expedida por las autoridades sanitarias competentes los jefes de las
Direcciones Seccionales o las entidades que hagan sus veces, según el caso.
ARTICULO 79.- DE LA EJECUCIÓN DE LA SANCIÓN DE CIERRE. Las entidades

enunciadas para las competencias de inspección, vigilancia y control sanitario, podrán
tomar las medidas pertinentes para la ejecución de la sanción tales como aposición de
sellos, bandas u otros sistemas apropiados.
PARÁGRAFO. Las autoridades competentes deberán dar publicidad a los hechos que
como resultado del incumplimiento de las disposiciones sanitarias deriven riesgo para la
salud de las personas con el objeto de prevenir a los usuarios; sin perjuicio de la
responsabilidad civil o penal o de otro orden en que pudiera incurrirse por la violación
de la Ley 09 de 1979 y sus normas reglamentarias.
ARTICULO 80.- DEL TÉRMINO DE LAS SANCIONES. Cuando una sanción se

imponga por un periodo determinado, éste empezará a contarse a partir de la fecha de
ejecutoria de la providencia que la imponga y se computará para efectos de la misma, el
tiempo transcurrido bajo una medida sanitaria de seguridad.
ARTICULO 81.- TRASLADO DE DILIGENCIAS POR INCOMPETENCIA. Cuando,

como resultado de una investigación adelantada por una autoridad sanitaria, se
encontrare que la sanción a imponer es de competencia de otra autoridad, deberán
remitirse a ellas las diligencias adelantadas, para lo que sea pertinente.
ARTICULO 82.- Cuando se deban practicar pruebas fuera de la jurisdicción de la

Dirección del Sistema de Salud o de la entidad que haga sus veces, que se encuentre
adelantando un procedimiento sancionatorio, el Director de la misma podrá comisionar
al de otra Dirección para su práctica, caso en el cual señalará los términos apropiados.
ARTICULO 83.- APORTE DE PRUEBAS POR OTRAS ENTIDADES. Cuando una

entidad oficial, distinta de las que integran el Sistema de Salud, tengan pruebas en
relación con conductas, hechos u omisiones que esté investigando una autoridad
sanitaria, tales pruebas deberán ser puestas a disposición de la autoridad
correspondiente de oficio a solicitud de ésta, para que formen parte de la investigación.
PARÁGRAFO. Igualmente la autoridad sanitaria competente podrá comisionar a

entidades oficiales que no formen parte del Sistema de Salud, para que practiquen u
obtengan pruebas ordenadas o de interés para una investigación o procedimiento
adelantado por la autoridad sanitaria.
ARTICULO 84.- TRASLADO DE DILIGENCIAS POR INCOMPETENCIA: Cuando,

como resultado de una investigación adelantada por una autoridad sanitaria, se
encontrare que la sanción a imponer es de competencia de otra autoridad, deberán
remitirse a ella las diligencias adelantadas, para lo que sea pertinente.
ARTÍCULO 85.- Cuando se deban practicar pruebas fuera de la jurisdicción de la

Dirección del Sistema de Salud o de la entidad que haga sus veces, que se encuentre
adelantando un procedimiento sancionatorio, el Director de la misma podrá comisionar
al de otra Dirección para su práctica, caso en el cual señalara los términos apropiados.
ARTICULO 86.- APORTE DE PRUEBAS POR OTRAS ENTIDADES: Cuando una

entidad oficial, distinta de las que integran el sistema de Salud, tenga pruebas en
relación con conductas, hechos u omisiones que este investigando una autoridad
sanitaria, tales pruebas deberán ser puestas a disposición de la autoridad
correspondiente de oficio o a solicitud de esta, para que formen parte de la
investigación.
PARÁGRAFO. Igualmente la autoridad sanitaria podrá comisionar a entidades oficiales

que no formen parte del Sistema de Salud, para que practiquen u obtengan pruebas
ordenadas o de interés para una investigación o procedimiento adelantado por la
autoridad sanitaria.
ARTICULO 87.- DE LA DIVULGACIÓN DE LAS DISPOSICIONES SANITARIAS. El

Invima, las Direcciones Departamentales de Salud y Distritales de Salud y los demás
integrantes del Sistema, para garantizar la protección a la comunidad y el cumplimiento
de las disposiciones establecidas en el presente decreto y demás legislación sanitaria
sobre la materia, deberán informar a la comunidad de su existencia y de los efectos que
conlleva el incumplimiento de las mismas.
ARTICULO 88.- OBLIGACIÓN DE INFORMAR A LA JUSTICIA ORDINARIA. Si de los

hechos materia del procedimiento sancionatorio se considera que puedan derivarse
conductas delictivas, se deberá compulsar copias de las actuaciones surtidas a la
autoridad competente con el objeto de que inicie las investigaciones a que hubiere
lugar.
PARÁGRAFO. La existencia de un proceso penal o de otra índole, no dará lugar a la

suspensión del procedimiento sancionatorio previsto en este decreto.
CAPITULO X
DISPOSICIONES FINALES
ARTÍCULO 89.- TRANSICIÓN. Todos los bancos de sangre y servicios de sangre que
al momento de entrar en vigencia el presente Decreto estén funcionando, tendrán el
plazo que defina el Ministerio de la Protección Social para solicitar la certificación
técnica y realizar el proceso habilitación ante la autoridad competente, fecha a partir de
la cual caducará las autorizaciones anteriores. Si vencido el término señalado no se ha
efectuado la inscripción el prestador no podrá continuar la operación.
ARTÍCULO 89.- NORMAS TÉCNICAS. Los Bancos de Sangre y Servicios de Sangre

deberán cumplir con el Manual de Normas Técnicas y Procedimientos que para el
efecto expida el Ministerio de la Protección Social en un plazo de seis (6) meses,
contados a partir de la fecha de publicación del presente decreto.
PARAGRAFO. Los bancos de sangre y servicios de sangre deberán contar para su

funcionamiento, con recurso humano capacitado y entrenado, infraestructura física,
dotación, equipos, mantenimiento preventivo, ensayos, control de calidad,
documentación, registros y programa de garantía de calidad entre otros, según lo
establecido en el Manual de Normas Técnicas y de Procedimientos expedido por el
ARTÍCULO 90.- PLAN DE IMPLEMENTACIÓN GRADUAL. Todos los Bancos de

Sangre deben presentar ante el Invima dentro de los seis (6) meses siguientes a la
expedición del Manual de Normas Técnicas y Procedimientos por parte del Ministerio de
la Protección Social, un plan gradual de cumplimiento que no debe exceder de un (1)
año y que permita la implementación y desarrollo del mismo. Dicho plan será sujeto de
verificación por parte del Invima mediante visitas periódicas y deberá establecer el
cronograma que contendrá las fechas límite anual de control de cumplimiento.
PARÁGRAFO. Vencido el plazo señalado para la implementación, los establecimientos

que no cumplan con las condiciones sanitarias, técnicas y de control de calidad serán
objeto de la aplicación del régimen de vigilancia y control.
ARTÍCULO 91.- VIGENCIA Y DEROGATORIA. El presente Decreto rige a partir de la

fecha de su publicación y deroga las disposiciones que sean contrarias especialmente
lo dispuesto en el decreto 1571 de 1993.
PUBLÍQUESE Y CÚMPLASE
Dado en Bogotá D.C. a los,
Proyecto: Patricia Trujillo y col.

Revisó: Rosabel Rubiano, Marcela Giraldo Suarez, Nidia Pinzón Sora
Viceministro de Salud y Bienestar Dr., Carlos Ignacio Cuervo

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REPÚBLICA DE COLOMBIA

MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL

DECRETO NÚMERO DE 2008

EL PRESIDENTE DE LA REPÚBLICA DE COLOMBIA

En ejercicio de sus atribuciones constitucionales y legales y en especial las conferidas

OBJETO, ÁMBITO DE APLICACIÓN Y DEFINICIONES

ARTÍCULO 2.- ÁMBITO DE APLICACIÓN: Lo dispuesto en el presente decreto aplica a

PARÁGRAFO 1. Las disposiciones contenidas en el presente Decreto declaran la sangre

PARÁGRAFO 2. Para efectos del presente Decreto los sucesos o circunstancias

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PUESTO MÓVIL DE COLECTA DE SANGRE TOTAL: Es toda instalación

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SEGURIDAD TRANSFUSIONAL. Herramienta de gestión sistemática y constante que

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SISTEMA NACIONAL DE SANGRE. Es el conjunto de usuarios, normas,

SISTEMA NACIONAL DE SANGRE

ARTÍCULO 4.- SISTEMA NACIONAL DE SANGRE. Confórmese el Sistema Nacional

El Sistema Nacional de Sangre estará conformado por la Comisión Nacional de Sangre

ARTÍCULO 5.- COMISIÓN NACIONAL DE SANGRE: La Comisión Nacional de Sangre,

1. El Ministro de la Protección Social o su delegado, quien presidirá la comisión.

2. El Director General del Instituto Nacional de Salud o su delegado.

3. El Director General del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y

4. Superintendente Nacional de Salud o su delegado

5. Un representante de la Cruz Roja Colombiana o su delegado.

6. Dos representantes de Bancos de Sangre, uno dependiente y uno independiente

7. Un representante de las Redes Departamentales o Distrital de sangre designado

8. Un represente de Asociación Colombiana de Empresas Sociales del Estado y

9. Un representante de la Asociación Colombiana de Bancos de Sangre y Medicina

10. Un representante de las Empresas Administradoras de planes de beneficio

11. El Coordinador Nacional de la Red de Sangre quien actuará como secretario y

PARÁGRAFO: El Ministerio de la Protección Social reglamentara la designación y

ARTÍCULO 6.- FUNCIONES DE LA COMISIÓN NACIONAL DE SANGRE: La comisión

1. Dictar su propio reglamento en los primeros seis meses de su funcionamiento.

2. Proponer las fuentes de financiación nacional e internacional para el desarrollo

3. Asesorar a la red nacional de sangre en el desarrollo de cada uno de los

4. Proponer las directrices sobre seguridad transfusional.

5. Apoyar al Ministerio de Protección Social como ente rector de la salud en el

6. Otras funciones que le asigne el Ministerio de la Protección Social.

PARÁGRAFO: La Comisión Nacional de Sangre sesionará ordinariamente cada cuatro

ARTÍCULO 7.- DE LA RED DE SANGRE Y SU ORGANIZACIÓN. Entiéndase la red

La Red de Sangre está conformada por:

1. La Coordinación de la Red Nacional de Sangre, la cual estará a cargo del

2. Las Coordinaciones de redes de sangre departamentales y del Distrito Capital,

ARTÍCULO 8.- FUNCIONES DE LA COORDINACIÓN DE LA RED NACIONAL DE

1. Establecer su organización interna y manual de funciones.

2. Desarrollar en articulación con las Coordinaciones de las Redes

3. Disponer de un sistema de información con tecnología adecuada que permita

5. Diseñar, coordinar y desarrollar estrategias y proyectos encaminados a la

6. Determinar las necesidades de hemocomponentes en el ámbito nacional,

7. Ejercer el seguimiento, supervisión y control de la gestión de las actividades de

8. Coordinar con el Ministerio de la Protección Social y las coordinaciones de las

9. Trabajar en coordinación con organismos de cooperación nacional e

10. Brindar capacitación, asesoría y asistencia técnica a los integrantes de la Red

11. Presentar informe semestral al Ministerio de la Protección Social y a la Comisión

12. Diseñar e implementar en coordinación con el Ministerio de la Protección Social

13. Presentar al Departamento Nacional de Planeación, en coordinación con las

14. Proporcionar lineamientos técnicos para el desarrollo de la normatividad en el