¿Qué debo notificar?

Es especialmente útil recibir información de Los medicamentos producen efectos benéficos

sospechas de reacción adversa que: como: aliviar síntomas o curar enfermedades y
 No se mencione en el prospecto que en muchos de los casos prevenirlas, sin
embargo, tienen la posibilidad de provocar SERVICIOS DE SALUD DE SAN LUIS POTOSI
acompaña al medicamento.
 Le ha causado problemas de consideración efectos indeseables (reacciones adversas). Si al
prescribir cualquier medicamento, tu paciente HOSPITAL GENERAL DE CD. VALLES
que interfieren en sus actividades
habituales. presenta alguna reacción adversa, notifícala de DEPARTAMENTO DE CALIDAD
 Se asocia a medicamentos nuevos, identifi- inmediato a los centros o unidades de
cados con un triángulo negro invertido farmacovigilancia correspondientes.
 Ocurre cuando usted está tomando más de
un medicamento, y puede ser causada por
una interacción entre estos, o con algunos
alimentos.
 Puede haber ocurrido como resultado de un
error involuntario en la prescripción,
dispensación o administración de la
medicación (por ejemplo, error en la dosi-
ficación de un medicamento o confusión del
nombre).

¿Se pueden prevenir las reacciones

adversas?

Las reacciones que se conocen se describen Tu información es importante y confidencial. ¡Tu

en las fichas técnicas y en los prospectos. responsabilidad no termina en la receta! Notica
Algunas se pueden prevenir si leemos las reacciones adversas a los medicamentos,
atentamente la ficha técnica o el prospecto, y porque con la salud no se juega, cuídala
seguimos sus recomendaciones FARMACOVIGILANCIA

¿Quién puede noti- Si un medicamento me hace daño Su colaboración notificando sospechas de

ficar? reacciones adversas es esencial para un
Yo puedo notificarlo: Con mi médico En la
Cualquier persona unidad hospitalaria de farmacovigilancia En la mayor conocimiento del medicamento
puede. Usted puede páginaweb o teléfono de mi Secretaría de Salud
noticar reacciones Estatal.
adversas que
sospeche que pueden Fomenta la fármacovigilancia
Programa permanente de fármacovigilancia ELABORO:
deberse al
medicamento y que le http://www.cofepris.gob.mx e mail: L. E. MA. CONSCEPCION LOREDO
hayan ocurrido a usted farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
personalmente, a sus PIZAÑO
hijos o a una persona que esté cuidando 2019
 FARMACOVIGILANCIA

¿Que es la Farmacovigilancia? ¿Qué es un medicamento? ¿Como notificar una Sospecha de

“La ciencia que trata de recoger, vigilar,
investigar y evaluar la información sobre
los efectos de los medicamentos,
productos biológicos, plantas
medicinales y medicinas tradicionales,
con el objetivo de identificar información
nueva acerca de las reacciones
adversas y prevenir los daños en los
pacientes” (OMS 2002).
OBJETIVOS DE LA
FARMACOVIGILANCIA
 Identificar, las reacciones adversas
de los medicamentos que puedan
producir efectos perjudiciales en la
población mexicana.
 Disminuir la aparición de efectos no
deseados con el tratamiento médico
y por ende el gasto de
hospitalización .
 Contribuir con el mejoramiento de la
calidad en la atención médica,
contando con la información
actualizada de las reacciones
adversas a los medicamentos.
Reacción Adversa?
Es una sustancia de origen mineral, animal
o vegetal con efectos medicinales, como los Cuando se sospeche que un medicamento
medicamentos clásicos químicos, las ha causado una reacción adversa puede
vacunas, los sueros, las plantas notificarla en el formato oficial, requisitado
medicinales, los medicamentos completamente en todos sus apartados
homeopáticos. para llevar a cabo una evaluación más
precisa del medicamento sospechoso.
La información que usted proporcione es
¿Que es una Reacción Adversa a un estrictamente confidencial y recuerde que
Medicamento (RAM)? el envío de este informe no constituye
necesariamente una admisión de que el
Cualquier efecto medicamento causó la reacción adversa.
perjudicial y no Este informe debe ser enviado al
deseado que se correo: farmaco.mor@ssm.gob.mx o bien
presenta a las dosis llevarlo a la Comisión para la Protección
empleadas en el contra Riesgos Sanitarios del Estado de
humano para la Morelos (COPRISEM) sito en Callejón
profilaxis, el Borda No. 3 Col. Centro, C.P.62000.
diagnostico, la Cuernavaca Morelos y/o via fax al (777)
terapéutica o la 318-7775.
modificación de una función fisiológica
(Organización Mundial de la Salud -OMS-, MARCO JURIDICO DE LA
1972). FARMACOVIGILANCIA
 Art. 4 de la Constitución Política de los
Estados Unidos Mexicanos
¿Que es una Sospecha de Reacción  Art. 58 V bis de la Ley General de
Adversa? Salud
 Art. 38 del Reglamento de Insumos
A cualquier manifestación clínica no para la Salud
deseada que dé indicio o apariencia de  Art. 131 del Reglamento de Insumos
tener una relación causal con uno o más para la salud
medicamentos.  Art. 12 del Reglamento de la
COFEPRIS
 Norma Oficial Mexicana NOM – 220 –
SSA1 – 2012. Instalación y Operación
de la farmacovigilancia (7 de enero
2013)