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un distrito de Lima”
por
apresentada por
61 f. : tab. ; graf.
A mis profesoras Alicia Uga y Sheyla Lemos, a mi tutora Carmen Romero y a mi asesora Carolina Tarqui,
por su gran apoyo y motivación.
Dedicatoria:
A mi papá, a mi mamá, a mi hermana Vicky y a mi hermano Enrique, con todo mi cariño y mi amor porque
hicieron todo en la vida para que yo pudiera lograr mis sueños, por motivarme y darme la mano cuando
sentía que el camino se terminaba, a ustedes por siempre mi corazón y mi agradecimiento.
A mi hijita Claudia Sophia, con todo el amor del mundo, eres mi inspiración y motivación permanente. A
mi esposa Patricia y a mi hermano Cesar
RESUMEN
Objetivos: Determinar la percepción de riesgo del uso de los medicamentos genéricos en usuarios de
Metodología: Se realizó un estudio observacional de tipo transversal. El muestreo fue por conveniencia.
Se entrevistaron 36 usuarios de farmacias privadas a la salida del establecimiento, que atendían a los
través de una entrevista como técnica de recolección de datos. El concepto de percepción de riesgo fue
evaluado en cinco dimensiones: funcional, física, financiera, social y psicológica, considerando una
Resultados: La edad promedio fue 47.6 ± 17.4 años, 52.8% fueron mujeres y 63.8% fueron casados o
convivientes. La mayoría de los participantes tuvieron una percepción buena a regular del uso del
medicamento genérico (>86%) en los dominios de riesgo financiero, físico, social y psicológico, mientras
que en el dominio funcional fue 63.9%. En el riesgo global del uso del medicamentos genéricos, se
observó que el 97.2% de los participantes tuvieron una percepción buena a regular del uso de los
medicamentos genéricos.
Conclusiones: La mayoría de los usuarios de farmacias privadas tuvieron una percepción buena a
regular del riesgo del uso de los medicamentos genéricos y a nivel de las dimensiones, la percepción fue
buena a regular en los dominios financiero, social, psicológico, y un poco menor en el dominio funcional y
físico.
Objectives: To determine the risk perception of the use of generic drugs in private pharmacies users in a
district of Lima-Perú.
Methodology: A cross-sectional observational study was performed. The convenience sample. 36 users
were interviewed private pharmacies outside the property, which catered to the previously defined
selection criteria. Questionnaire was used as a tool and applied through the interview as a technique for
data collection. The concept of perceived risk was evaluated in five dimensions: functional, physical,
Results: The mean age was 47.6 ± 17.4 years, 52.8% were female and 63.8% were married or
cohabiting. Most participants had a good perception to regulate the use of generic (>86%) in the domains
of financial, physical , social and psychological risk , whereas in the functional domain was 63.9 %. In the
overall risk of the use of generic drugs, we observed that 97.2% of participants had a good perception to
Conclusions: The majority of users of private pharmacies had a good perception to regulate the risk of
using generic drugs and dimensional level, the perception was good to fair in the financial, social,
psychological domains, and a little lower in the functional and physical domain.
Keywords: Drugs, Generic; Drug substitution, Perception; Health Services Accessibility, Pharmaceutical
Preparations.
Lista de siglas y abreviaturas
Tabla 4. Frecuencia de las principales fuentes de información de los medicamentos de los usuarios de
establecimientos farmacéuticos privados. Lince; 2014………………………………….……..……………....31
Tabla 5. Percepción del uso de medicamentos genéricos según dimensiones del riesgo de los usuarios
de establecimientos farmacéuticos privados. Lince; 2014…………………………..……….……………….. 34
Tabla 6. Análisis bivariada sobre la percepción de riesgo del uso de medicamentos genéricos de los
usuarios de establecimientos farmacéuticos privados. Lince; 2014…………………………..……………... 35
Índice de Gráficos
Gráfico 1. Opinión sobre los medicamentos genéricos de los usuarios de establecimientos farmacéuticos
privados. Lince; 2014…………………………………………………………………………….……………….. 32
Gráfico 2. Percepción del riesgo del uso de medicamentos genéricos de los usuarios de
establecimientos farmacéuticos privados. Lince; 2014……………………………………….……………….. 33
Índice
I. INTRODUCCIÓN ............................................................................................................................................. 1
Población de estudio......................................................................................................................................... 20
Criterios de selección........................................................................................................................................ 20
Muestra ............................................................................................................................................................. 21
Aspectos éticos................................................................................................................................................. 25
V. RESULTADOS ............................................................................................................................................. 28
VI. DISCUSIÓN................................................................................................................................................. 36
ANEXOS ........................................................................................................................................................... 47
I. INTRODUCCIÓN
El sistema de salud en Perú es segmentado y está conformado por los subsectores público y privado. El
subsector público representado por el Ministerio de Salud del Perú (MINSA), el Seguro Social de Salud (Es
Salud), las Sanidades de Fuerzas Armadas y Policiales. Por otro lado está el subsector privado con las
El Estudio Nacional de carga de enfermedad y lesiones en el Perú (1) ha mostrado los efectos de la transición
epidemiológica que se caracteriza por la disminución de la mortalidad debido a las enfermedades infecto-
denominada “transición demográfica” caracterizada por mayores tasas de sobrevivencia de lactantes y niños y
un aumento de la edad promedio, lo que intensifica la exposición a factores de riesgo relacionados con las
Algunas enfermedades como la hipertensión arterial, diabetes, obesidad, depresión, asma, osteoartritis
demandan mayor uso de los servicios de salud y acceso prolongado o de por vida a los medicamentos, para
evitar las secuelas de la enfermedad. Las consecuencias no fatales de estas enfermedades afectan
directamente la productividad y generan mayor pobreza. La mayor parte de los gastos de salud en los países
en desarrollo lo constituyen las enfermedades crónicas degenerativas (2). Se calcula que el gasto
farmacéutico podría presentar un ahorro del 60%, si se compra medicamentos genéricos en lugar de comprar
La Política Nacional de Medicamentos (PNM) en el Perú (3) y otras normas conexas (4) establece el acceso
universal a medicamentos esenciales, la regulación, la garantía de calidad y la promoción del uso racional de
medicamentos. La PNM declara que el Estado dicta y adopta medidas para garantizar el acceso de la
población a los medicamentos y dispositivos médicos esenciales, con criterio de equidad, empleando
1
El Estado ha puesto mayor énfasis en la garantía de precios asequibles, promoviendo y desarrollando
mecanismos para lograr economías de escala mediante compras corporativas y diversas modalidades de
prevenir prácticas monopólicas y segmentación del mercado y además garantiza un Sistema de suministro
eficiente y oportuno que asegure la disponibilidad y calidad de los medicamentos, otros productos
Según el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos y Afines
(Decreto Supremo N° 010-97-SA), se establece como “Medicamento genérico: el producto farmacéutico cuyo
nombre corresponde a la “Denominación Común Internacional” (DCI) del principio activo, recomendada por la
marca o especialidad farmacéutica: Es aquel producto farmacéutico que se comercializa bajo un nombre
determinado por el propio fabricante”. La Ley Nº 26842 Ley General de Salud: Art. 26 Obliga a la prescripción
utilizando DCI y Art. 33º Autoriza la sustitución Genérica a los Químico Farmacéutico (Q.F.).
Para la OMS (5) la DCI es el nombre que identifica a la sustancia o ingrediente activo farmacéutico. Cada DCI
corresponde a un nombre único, reconocido en todo el mundo y con propiedad pública. La DCI se conoce
también como nombre genérico. La OMS (5) utiliza el término “producto farmacéutico multifuente” y lo define
como un equivalente farmacéutico o alternativa farmacéutica que puede o no ser equivalente terapéutico, los
productos farmacéuticos multifuente que son equivalentes terapéuticos son considerados como
intercambiables.
Aravena et al (6) definen como Medicamentos de marca: “aquellos medicamentos cuya patente aún se
patente con una marca propia. Esta patente es un derecho intelectual otorgado al laboratorio por un tiempo
determinado, que normalmente alcanza los veinte años. Finalizado este periodo, cualquier laboratorio puede
fabricarlo y comercializarlo sin autorización”. Esta definición es compatible con lo se conoce como
2
medicamento innovador, es decir, el primer medicamento disponible para una denominación común
internacional (DCI).
La participación del medicamento genérico en el mercado peruano alcanza solo 22% en unidades y 6% en
valores del mercado privado. Al calcular el consumo per cápita de la población, esta cifra indica que cada
peruano consume alrededor de 2,9 unidades anuales de medicamentos, siendo este uno de los consumos
más bajos de la región. Por otro lado, el precio promedio de los medicamentos en el mercado farmacéutico
peruano alcanza los 5,8 dólares la unidad de venta en el mercado privado siendo este precio uno de los más
altos de la región y sobre todo el factor decisivo que desalienta su consumo (6).
Existen varios factores asociados al consumo de medicamentos genéricos, desde la perspectiva de la oferta y
de la demanda. Entre aquellos asociados a la demanda, interesa para este trabajo, estudiar la percepción de
la población en relación al uso de medicamentos genéricos, dentro del sector privado, considerando que un
porcentaje expresivo de la población que busca atención u orientación médica y medicamentos se dirige a las
boticas y boticas privadas (7). Las farmacias o boticas son consideradas “personas naturales o jurídicas que
se dedican a la comercialización de productos farmacéuticos; para desarrollar sus actividades deben cumplir
con los requisitos y condiciones sanitarias establecidas en el reglamento, y ceñir a las buenas prácticas de
población, deben ser pensadas y propuestas a partir del conocimiento generado en este ámbito, con base en
evidencias empíricas.
Los estudios nacionales (9) e internacionales (10) muestran que la percepción de las personas acerca de los
medicamentos genéricos en general no es buena, debido a que existe temor o desconfianza por su calidad y
se prefiere el medicamento de marca en lugar del genérico, por otro lado, el consumo es bajo y existen dudas
sobre la seguridad y eficacia del medicamento genérico. Esto afecta la economía de los pacientes porque se
traduce en un alto costo debido a que el medicamento de marca o comercial es mucho más caro que el
genérico (2).
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La población peruana no es ajena a ésta problemática, porque existe una percepción negativa sobre la
calidad de los medicamentos genéricos encontrada en estratos socio-económicos más deprimidos (9),
asimismo, se observa que existen diferencias entre la percepción de la calidad y la calidad real de los
medicamentos (11), situación que conllevaría a pensar que existe una deficiencia con relación a la
formulación y aplicación de una política de medicamentos genéricos en el Perú, por parte del estado.
Muchas veces la disponibilidad de medicamentos en el sector público no cumple con el desafío de suministrar
medicamentos esenciales a toda la población por diferentes motivos y esto tiene repercusiones inevitables
para la asequibilidad, especialmente entre los estratos socio-económicos más bajos (12,13).
Otro punto a considerar, es la educación e información que tengan los usuarios respecto a los medicamentos
genéricos pero aunque la educación acerca de los genéricos podría rectificar la información errónea, siempre
persiste la desconfianza en el sistema médico y la sensación de tener que conformarse con los genéricos
debido a la pobreza puede ser más difícil (14). Por otro lado, es importante considerar la intercambiabilidad de
los medicamentos de marca por un genérico y la aceptación de esto por parte del usuario requiere de una
comunicación especial con el paciente y los profesionales de la salud y de la educación de los mismos (15).
Algunos estudios muestran la importancia de la información que puedan brindar los profesionales de la salud
conocimiento sobre los medicamentos genéricos influyen en el uso de los medicamentos genéricos (15,19).Al
parecer, la confianza que el paciente tiene sobre el médico tratante resulta ser eficaz en el aumento de la
prescripción de los medicamentos genéricos, debido a que el consumidor tiene ideas erróneas de los
medicamentos genéricos, por ello, los consejos de los médicos y farmacéuticos son indicadores clave para
mejorar la calidad del uso de los medicamentos genéricos (15, 18, 19).
La importancia del estudio radica en lo siguiente: primero, el gasto en medicamentos en nuestro país es muy
alto, segundo, el consumo de medicamentos genéricos en el Perú es muy bajo y se atribuye a la percepción
negativa o rechazo que tiene la población respecto a los medicamentos genéricos por lo que es importante
conocer las causas de este rechazo. Tercero, el gasto de bolsillo en salud es elevado y oscila entre el 60 a
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70% (6) y está destinado principalmente a la compra de medicamentos de marca, las que se realizan
mayormente en las cadenas de boticas privadas lo cual se constituye en un problema para la familias y para
el Estado en general, a tal punto que la OMS recomienda la compra de genéricos con lo que los Estados
podrían ahorrar hasta un 60% de su presupuesto (2). Cuarto, los medicamentos constituyen las tecnologías
sanitarias más utilizadas para mejorar la salud de la población y su utilización masiva ha incrementado de
forma impresionante la cantidad y calidad de vida de la población y ayudan a paliar, tratar e, incluso, prevenir
la mayoría de las enfermedades. No obstante, este creciente uso de medicamentos también genera
problemas de sostenibilidad en los sistemas sanitarios (aumento de los gastos sanitarios) e inequidad
(incrementando las brechas en salud entre ricos y pobres) en el sector y en la sociedad. Quinto, la
disponibilidad y el uso racional de los medicamentos a un costo mucho más asequible constituye uno de los
desafíos sociales más importantes para el estado que permitirá mejorar el acceso de la población a los
medicamentos genéricos para el cuidado de su salud. Los resultados del estudio, permitirán proponer
intervenciones que contribuyan a mejorar el acceso y disponibilidad de los medicamentos genéricos, así como
aumentar la difusión de los medicamentos genéricos en la población. También permitirá, mejorar las
estrategias de difusión y educación sobre las ventajas y beneficios de los medicamentos genéricos a través
5
II. OBJETIVOS
Objetivo general
Determinar la percepción de riesgo del uso de los medicamentos genéricos en usuarios de farmacias
Objetivos específicos
Describir la percepción de riesgo del uso de los medicamentos genéricos global y según las dimensiones
Describir la percepción de riesgo del uso de los medicamentos genéricos según el sexo, nivel educativo y
Describir la percepción de riesgo del uso de los medicamentos genéricos según la opinión del
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III. MARCO TEÓRICO - CONCEPTUAL
embargo, es un concepto que no se ha definido o empleado con precisión. Para algunos autores el "acceso"
se refiere a la entrada o al uso del sistema de atención de la salud, mientras que para otros es un concepto
más extenso que incluye la disponibilidad del personal de salud, la articulación del paciente con el sistema de
salud, la comodidad del servicio, uso de los servicios según la necesidad y satisfacción del consumo de los
servicios (20).
En palabras del profesor Donabedian "igual acceso a un razonable nivel de atención a su vez equiparable, no
necesariamente supone disfrutar de un nivel igual de salud” (21), es decir, el acceso a la asistencia constituye
un componente y un pre requisito de la calidad en salud, porque no es posible que los pacientes con igual
necesidad de asistencia de salud sean tratados de distinta forma cuando el médico tratante o la institución es
el mismo salvo que la diferencia sea únicamente el confort, por ello, la responsabilidad y el reto de gestionar
la accesibilidad al servicio de salud recae en los profesionales y las instituciones del sector.
Según Perchansky y Thomas, 1981; (22) el acceso se considera como un concepto que añade un conjunto de
dimensiones más específicos de compatibilidad entre el paciente y el sistema de la atención sanitaria. Ellos
son: a) La disponibilidad que se refiere al volumen y tipo de recursos y los servicios ofrecidos y su relación
con las necesidades de los individuos, b) La accesibilidad, considerado como una dimensión de acceso, se
refiere a la adecuación de la distribución geográfica de los servicios y los pacientes en el momento y lugar en
el que se requiere para ellos, c) La adecuación es cómo los recursos son organizada para que los clientes y la
capacidad de los clientes para adaptarse a esta organización, d) La capacidad de compra (asequibilidad)
definida por la relación entre las formas financiación de los servicios e instalaciones para el pago de personas
7
y e) La aceptación se refiere a las actitudes de los proveedores (profesionales de la salud), como las
Según Mogollón (23) las tendencias en la evaluación del acceso a servicios de salud pueden agruparse en
tres categorías: a) Los que analizan el acceso como una medida de utilización de los servicios en relación con
las necesidades de salud: Autores como Richardson, Weiner, Starfield, ven que el punto de vista de los
profesionales que atienden al paciente, puede incidir en el acceso que éste tiene a los servicios. Sus
resultados son presentados como una comparación de la información brindada por diferentes profesionales
del área médica, éste tipo de estudios suelen ser controversiales por la diversidad y diferenciación de
síntomas, b) Los que centran su análisis en la estructura o proceso: Millman, Gold, Aday, y otros autores
analizan que las características organizacionales de estos aspectos en el momento en que el usuario tiene
contacto con el sistema de salud pueden incidir en el acceso a los servicios. Toman en cuenta los factores
estructurales (financiamiento, localización, movilidad geográfica, etc.) y los factores de proceso (libre elección,
calidad de atención, afiliación, etc.) y c) Los que reflejan la percepción de los usuarios frente al acceso a los
servicios de salud: Aday, Donabedian, Penchansky y Thomas, y otros autores, estudian el grado de acceso a
Por otro lado Romero (24) en una revisión conceptual y teórica plantea tres enfoques de acceso, que a
diferencia del anterior, incluye el acceso a los medicamentos: a) El acceso relacionada con el uso de
servicios de salud en donde los conceptos de acceso y utilización de los servicios de salud son importantes y
se destaca una diferenciación entre los determinantes de la salud y los determinantes de utilización de los
servicios de salud, b) El acceso como categoría de análisis vinculado al derecho a la salud: se introduce el
internacionales: Los organismos internacionales como la Organización Mundial de la Salud (OMS ) plantean
el acceso a los medicamentos como una variable fundamental para el desarrollo y d) El proceso de acceso en
la innovación farmacéutica en donde se distinguen dos etapas que son el desarrollo de la innovación
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adecuada mediante la trasformación de conocimientos y luego la difusión del producto farmacéutico en el
sistema de salud en donde existen diversos y complejos mecanismos y normas que van a facilitar o dificultar
el acceso.
Según la OMS (25) mejorar el acceso a los medicamentos esenciales es quizás el reto más complejo al que
se enfrentan todos los agentes del sector público, del sector privado y de las organizaciones no
gubernamentales (ONG) que trabajan en el suministro de medicamentos, quienes deben combinar sus
esfuerzos y conocimientos, y colaborar para encontrar soluciones. Son muchos los factores que definen el
nivel de acceso, tales como la financiación, los precios, los sistemas de distribución o la dispensación y el uso
apropiados de los medicamentos esenciales. La OMS ha formulado un marco con cuatro componentes para
orientar y coordinar las acciones colectivas relacionadas con el acceso a los medicamentos esenciales, marco
que también ha sido adoptado por los principales asociados de la OMS: a)Selección y uso racional de los
fiables.
Por otro lado la OMS (25) también plantea que los principales problemas relacionados con el acceso que
la población mundial carece de acceso regular a los medicamentos esenciales; en las zonas más pobres de
África y Asia esta cifra es de más del 50%, b) Reformas sanitarias - en muchos países de ingresos bajos y
medianos, las reformas del sector de la salud han producido una financiación pública insuficiente de la
sanidad, c) Financiación de los medicamentos - en muchos países de ingresos elevados, más del 70% de los
productos farmacéuticos tienen financiación pública, mientras que en los de ingresos bajos y medianos el
población. En estos países entre un 50% y un 90% de los medicamentos son pagados por los propios
pacientes, c) Costos del tratamiento - los elevados costos de los tratamientos con nuevos medicamentos
esenciales para la tuberculosis, el VIH/SIDA, las infecciones bacterianas y la malaria serán inasequibles para
muchos países de ingresos bajos y medianos y d) Globalización - los acuerdos comerciales mundiales
9
pueden poner en peligro el acceso a los medicamentos esenciales más recientes en los países de ingresos
bajos y medianos.
Los estudios nacionales (9) e internacionales (10) respecto a la percepción de los medicamentos genéricos
por los pacientes o usuarios, en general, muestran que existe, cierto temor o desconfianza acerca de su
calidad y se prefiere el medicamento de marca al genérico. Por otro lado, su consumo es bajo y cuando se
encontró un alto consumo de medicamentos genéricos, estuvo más ligada más a la capacidad económica
que a la confianza hacia este tipo de medicamento, pues existen dudas sobre su seguridad y eficacia. Esto
afecta seriamente la economía de los pacientes porque representa un alto gasto de bolsillo en medicamentos
ya que lo medicamentos de marca son mucho más caros que los genéricos (2, 6). La diferencia de precios es
En el Perú al igual que otros países, existe una percepción negativa sobre la calidad de los medicamentos
genéricos lo que podría indicar cierta deficiencia del gobierno en la aplicación de la política de medicamentos
Muchas veces la disponibilidad de medicamentos en el sector público no cumple con el desafío de suministrar
medicamentos esenciales a toda la población por diferentes motivos y esto tiene repercusiones inevitables
para la asequibilidad, especialmente entre los estratos socio-económicos más bajos (12,13). Otro aspecto
importante es la educación e información que tengan los usuarios respecto a los medicamentos genéricos
pero aunque la educación acerca de los genéricos podría rectificar la información errónea, siempre persiste la
desconfianza en el sistema médico y la sensación de tener que conformarse con los genéricos debido a la
10
Otro aspecto importante es la intercambiabilidad de los medicamentos de marca por un genérico y la
aceptación de esto por parte del usuario requiere de una comunicación especial con el paciente y los
profesionales de la salud y de la educación de los mismos (15). Además como lo demuestran los estudios (16,
18) es importante la colaboración y la información que puedan brindar los profesionales de la salud (médico y
farmacéutico) al paciente, pues este confía más en ellos y se ha demostrado (15,19) que la educación del
paciente puede ser una estrategia eficaz para aumentar la prescripción de genéricos, la motivación del
médico de cabecera y el conocimiento de los medicamentos genéricos influyeron en su uso, , debido a ello los
consejos de los médicos y los farmacéuticos son indicadores clave para mejorar la calidad del uso de los
Según la OMS (5) los medicamentos esenciales son aquellos que satisfacen las necesidades asistenciales
prioritarias de la población. “Se seleccionan prestando la debida atención a su importancia para la salud
pública, a las pruebas sobre su seguridad y eficacia, y a su rentabilidad comparativa. Los medicamentos
esenciales deben estar disponibles en el contexto de los sistemas de salud existentes, en todo momento, en
cantidades adecuadas, en las formas farmacéuticas apropiadas, con una calidad garantizada y a un precio
asequible para los individuos y la comunidad”. La aplicación del concepto de medicamentos esenciales debe
ser flexible y adaptable a muchas situaciones diferentes; la definición de cuáles son exactamente los
medicamentos que se consideran esenciales sigue siendo una responsabilidad nacional. Los medicamentos
esenciales son sólo uno de los aspectos de la prestación de asistencia sanitaria, pero un aspecto vital.
La Política Nacional de Medicamentos del Perú (3) y otras normas “establecen el acceso universal a
medicamentos, también se garantiza que el Estado dicta y adopta medidas para garantizar el acceso de la
población a los medicamentos y dispositivos médicos esenciales, con criterio de equidad”, empleando
11
asequibles, promoviendo y desarrollando mecanismos para lograr economías de escala mediante compras
productos farmacéuticos que contribuya a prevenir prácticas monopólicas y segmentación del mercado y
además garantiza un Sistema de suministro eficiente y oportuno que asegure la disponibilidad y calidad de los
En Perú, el Ministerio de salud establece un Petitorio Nacional de medicamentos esenciales y una Lista de
medicamentos esenciales (casi en su totalidad genéricos), el mismo que es renovado y actualizado cada dos
años los cuales se entregan o se venden en los Establecimientos de salud del MINSA, Es Salud y en los
establecimientos de salud de las FFAA y FFPP. No existe obligación de parte de las cadenas de farmacias o
farmacias privadas de vender medicamentos genéricos y no hay incentivos para la venta ni el consumo.
La Política de Genéricos promovida especialmente por la OMS como un instrumento para la mejoría de
acceso a medicamentos por la población, se entiende como un conjunto de acciones que están orientadas a
crear un marco de competencia por precios en el mercado farmacéutico (26), con garantía de calidad, eficacia
percibir que la propia definición de medicamento genérico varia de país a país, según lo demuestran estudios
realizados por Homedes & Ugalde (27). Sin embargo, en general se consideran tres dimensiones en esta
para la industria farmacéutica. El monopolio otorgado por la patente tiene consecuencias no deseables
porque se comercializan cantidades menores a las óptimas a precios mayores a los óptimos, por lo tanto el
acceso a las innovaciones se ve limitado. La razón que se argumenta para tolerar estas consecuencias
12
negativas es su utilidad para recompensar al innovador y estimular así la generación de innovaciones. La gran
mayoría de los productos en los mercados farmacéuticos de los países en desarrollo no se encuentran
protegidos por patentes. En cambio, ya se encuentran protegidas en muchos casos innovaciones más
recientes, especialmente en el caso de medicamentos para el tratamiento del HIV-SIDA. La especificidad del
marco regulatorio de países menos desarrollados genera otra particularidad que desafía la dicotomía usual
“innovador” versus “genérico”. En el caso de muchos medicamentos, el oferente que introdujo por primera vez
el producto al mercado, y tal vez el que cuenta con más prestigio entre los profesionales prescriptores, no es
A partir de 1962, la Food and Drug Administration (FDA) exige no sólo seguridad sino también eficacia para el
registro de un nuevo medicamento. La regulación de la mayoría de los países desarrollados siguió patrones
similares. La seguridad y eficacia de un medicamento se establece mediante una serie de estudios preclínicos
medicamento ya aprobado. En otras palabras, un nuevo oferente debía reproducir idénticos estudios que el
original para productos aprobados después de 1962. Dicha exigencia carece de sentido tanto en términos
económicos como éticos. A partir de la enmienda conocida como Hatch-Waxman Act de 1984, sin embargo,
un sistema de aprobación abreviado fue previsto para la introducción de nuevas versiones comerciales de un
medicamento ya aprobado. En lugar de reproducir los mismos estudios hechos por el original, el nuevo
oferente debe probar ser equivalente al original. El primer nivel de desarrollo de un sistema de aseguramiento
de la calidad es el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura por todos los fabricantes. Éstas
garantizan la uniformidad del comportamiento de las unidades del producto dentro de un lote de producción y
entre lotes diferentes e incluyen los aspectos de control de calidad relacionada con la pureza, identidad y
13
garantizan la conservación de las propiedades en el tiempo y aseguran la disponibilidad de productos seguros
y confiables. Asimismo, los estudios de biodisponibilidad son críticos para fármacos de acción sistémica o
local dado que aportan la evidencia directa de cuando se inicia la respuesta, su duración e intensidad y el
comportamiento de los niveles sanguíneos en una terapia crónica o aguda. Al respecto, de forma creciente
son reconocidas las pruebas in vitro como una alternativa de evaluación frente a las in vivo (11).
Algunos medicamentos, tanto en países desarrollados como en desarrollo, utilizan la denominación común
internacional (DCI), también llamada denominación genérica, para su comercialización, en vez de una marca
comercial o nombre de fantasía. La marca comercial o nombre de fantasía tiene mucha importancia en la
medida en que su propietario realiza importantes inversiones para asociar una percepción de diferencias de
calidad a la misma. En la mayoría de los medicamentos en los que una prescripción es necesaria para su
consumo, dicha inversión se realiza, naturalmente, en promoción sobre los profesionales habilitados para
prescribir, a través de visitadores médicos y otras estrategias. Cuando estas estrategias son realizadas con
éxito, el oferente obtiene una suerte de “monopolio”: es el único oferente de esa marca comercial del producto
y tiene consecuencias sanitarias, por lo menos, cuestionables. Esta forma de competir es muy distinta de la
competencia por precio propia de mercados con productos relativamente homogéneos. En Estados Unidos,
“medicamento de marca” y “medicamento original” o “innovador” se utilizan muchas veces en forma indistinta.
necesariamente en países en desarrollo. Muchas veces, oferentes locales del medicamento lograron imponer
su marca o nombre de fantasía como señal de prestigio y calidad, independientemente de no ser quienes
introdujeron el producto a nivel internacional. En el pasado, los intentos del Estado por lidiar con las
consecuencias sanitarias de esta lógica comercial y promover el acceso de la población a los medicamentos
se materializaron muchas veces como intervención directa en la regulación, provisión e, incluso, producción
14
implementar un mercado en el que se establezca una competencia por precios. Esto ocurre porque en forma
inmediata al fin de la protección patentaria se eliminan los precios monopólicos. Pero además, en la medida
que ingresen nuevos oferentes al mercado, la competencia por precios se fortalecerá. Por lo tanto, en todos
los casos en que se establecen mercados de productos genéricos esta dinámica competitiva termina
abaratando los productos. Si bien, desde el punto de vista económico la noción de genérico implica que el
medicamento compite con otros por precio y la marca o nombre de fantasía no es importante, hay una
condición previa que consiste en garantizar la eficacia y calidad homogénea para todos los productos en el
mercado (sean genéricos o no). Un requisito en ese sentido, es contar con un buen sistema de
farmacovigilancia y un riguroso esquema de registro. Además de ellos, algunos productos que involucran
mayores riesgos terapéuticos requerirán de pruebas de bioequivalencia y biodisponibilidad. Por ello, las
agencias y organismos reguladores deben desplegar programas que reglamenten y exijan dichos estudios de
forma progresiva, así como desarrollar listas de productos sustituibles y no sustituibles (11).
Un estudio de Aravena et al (6): identifica factores relacionados al contexto nacional peruano que son
presentados a continuación:
Calidad del medicamento en el mercado: El consumidor debe confiar en que el producto que adquiere
va a tener el efecto que desea. El producto debe cumplir con las características técnicas que promete al
momento de la compra. Actualmente, el bajo nivel de control de las autoridades permite el ingreso de
medicamentos producidos por laboratorios no estandarizados, con calidades de todo tipo, lo cual
incrementa la desconfianza del consumidor hacia productos que no puede identificar con una marca
comercial. Este hecho no promueve la intercambiabilidad, mucho menos de los genéricos. Se busca que
15
los productos comercializados en el mercado nacional provengan de laboratorios certificados con Buenas
entidad encargada de los procesos de control, vigilancia, evaluación y registro de los productos
farmacéuticos y afines; así como de los establecimientos que los producen, importan, distribuyen y
comercializan en el país. De acuerdo con el estudio (6), actualmente la DIGEMID no cuenta con los
recursos, las funciones ni el tiempo para llevar a cabo los controles necesarios que requiere el mercado.
El MINSA ha celebrado un convenio con varias cadenas de farmacias y boticas para la venta y promoción
Cadenas de boticas buscan vender productos de marca: Las cadenas de boticas tienen actualmente
la mayor participación en las ventas minoristas en el mercado privado, por lo que sus intereses y poder
de negociación son apreciables. El margen real que les produce vender medicamentos genéricos es bajo,
comparado con los medicamentos de marca. Por lo tanto, ante la baja demanda, actualmente a los
laboratorios de medicinas de marca no les interesa vender en cantidad los genéricos, sino más bien
Incentivos a farmacéuticos para cambiar recetas: Los dependientes que atienden a los consumidores
en las boticas, que no son necesariamente farmacéuticos, tienen hasta el 80% de su sueldo basado en
comisiones variables. Es posible deducir que a estos dispensadores les interesará vender los productos
de precios más altos, por lo que la venta de un genérico traerá siempre un beneficio menor.
Oligopolios por clase terapéutica: Un medicamento pertenece usualmente a solo una clase y/o
subclase terapéutica, y cada una de ellas es un mercado independiente. Estudios anteriores indican
concentraciones importantes en algunos grupos terapéuticos (28). Los genéricos enfrentan grandes
16
Falsificación de medicamentos: Según el estudio de Aravena et al (6), el 25% de los medicamentos
que se incrementó en los últimos años. Asimismo, la OMS señala al Perú cómo uno de los cinco países
Promoción del medicamento genérico: Según Aravena et al (6) el bajo consumo porcentual de
genéricos se debe en gran medida, y a diferencia de otros países, a la poca promoción o difusión que
reciben estos productos por parte del Estado. En el Perú, han existido diversos Programas Públicos de
Medicamentos Esenciales (29) con suministro de alternativas genéricas a los medicamentos de marca.
La adhesión de los profesionales y de la población siempre estuvo dificultada por la asociación del
medicamento ofertado en la red pública a una noción de baja calidad (“medicamentos para pobres”). A
finales del 2013, se ha podido apreciar una publicidad en radio y televisión a favor del consumo de
genéricos, esto es un avance pero no es suficiente por el conflicto de intereses relacionado al lucro
médico sigue siendo el gran nexo entre lo que el laboratorio quiere informar y lo que el médico necesita
saber. El visitador actualiza al personal médico con los últimos avances ampliando sus opciones
terapéuticas y, tal como se indicó, ofrece beneficios por recetar los productos de marca que promociona.
marketing. Un laboratorio farmacéutico que pretende posicionar un medicamento invierte entre 15.7% a
32% en actividades de publicidad del medicamento (30). La efectividad de los visitadores médicos
(propagandistas) y los incentivos que ofrecen permiten que los laboratorios tengan a los médicos como
17
sus aliados y que ellos mismos promuevan el consumo del medicamento de marca que les genera
Legislación y políticas de largo plazo: Entre las normas promulgadas para el área de salud por el
Congreso peruano en los últimos 20 años (Ley General de Salud, PNM, entre otras) no se observan
propuestas específicas que promuevan el uso de medicamentos genéricos. No existe un interés político
definido de los partidos más importantes y en el caso de los más pequeños no tienen el poder ni la
influencia para llevar adelante propuestas que contribuyan a mejorar el acceso a los medicamentos
genéricos.
Educación del consumidor sobre la alternativa genérica: Por una característica de asimetría de
información en este mercado la elección del consumo de un medicamento - basado en criterios técnicos y
científicos - está en manos de médicos y farmacéuticos, quienes poseen más información que el
paciente. Los incentivos y las promociones que recibe el personal médico y el desinterés de las
autoridades, colaboran con la falta de información para el paciente o, hagan con que este no se interese
por una alternativa genérica. Esto fue confirmado por una encuesta nacional realizada en 2001, en la que
más de 50% de los consultados señaló desconocer lo que era un medicamento genérico.
Prescripción del medicamento genérico: Aunque existe una norma que obliga a que los médicos
realmente esto no se cumple a cabalidad, ya que no existe cualquier monitoreamento o control respectivo
para hacer cumplir la ley. Esta obligatoriedad de prescripción con D.C.I. (Denominación Común
Internacional) rige para los profesionales médicos de los servicios de salud públicos, lo que restringe su
Percepción de la calidad del genérico por parte del médico: El médico vela por su prestigio que está
basado en la eficiencia técnica de los medicamentos prescritos y por consecuencia en el éxito del
18
tratamiento de sus pacientes. Los atributos que buscan en el producto al momento de recetarlo son
eficacia y seguridad. Es decir, la confianza en que va a ser terapéuticamente efectivo y no tendrá efectos
colaterales que incomoden al paciente. Si el médico cree que el medicamento genérico es de dudosa
Percepción de la calidad del genérico por parte del paciente: Existe la percepción en la población de
que un medicamento genérico es menos eficaz que el equivalente de marca. En nuestra sociedad, los
medicamentos no exitosos, los que contribuyeron a reforzar la imagen de que los medicamentos
genéricos no son igual de eficaces que los medicamentos de marca. Esto ha generado una cultura de
descrédito con respecto a los genéricos, la cual es promovida y aprovechada por los laboratorios
percepción de los pacientes sobre los medicamentos genéricos y explicar el porqué de su rechazo.
Papel del Estado en la formación del cuerpo médico: Por ser la salud un área estructural de interés
nacional, el Estado debe tener el mayor cuidado en velar por la educación de los médicos privilegiando
en su formación los temas de responsabilidad social, acceso a los medicamentos y prescripción racional,
entre otros.
19
IV. METODOLOGÍA
Población de estudio
Se incluyó a usuarios de una cadena de establecimientos farmacéuticos privados que expenden y exhiben en
los anaqueles medicamentos genéricos y comerciales, que están ubicados en el distrito de Lince,
departamento de Lima.
Criterios de selección
Criterios de inclusión
- Personas que hayan salido del establecimiento farmacéutico habiendo comprado un medicamento.
Criterios de exclusión
20
Muestra
- Se identificó las cadenas de farmacias privadas existentes en el distrito de Lince (Inkafarma, BTL, Fasa,
B & S) y con convenio suscrito con el MINSA para la promoción y la venta de medicamentos genéricos.
Seguidamente se verificó que los medicamentos estén visibles en los anaqueles y solamente una cumplió
dicho criterio (B & S) la misma que cuenta con seis establecimientos en el distrito de Lince
contasen con stock de medicamentos genéricos, que se muestren en los anaqueles (visibles), con mayor
afluencia de público.
considerando los elegibles según los criterios de selección. Al respecto, según Maxwell, una muestra
proveer resultados confiables a nivel de la población (32). Cabe indicar, que se escogió Lince porque es
un distrito cuya población es tipificada como clase media, de ingresos medios, nivel educativo superior y
tienen mayor acceso a la información. Por otra parte, se seleccionó las cadenas de farmacias privadas
consecuentemente donde se produce el mayor gasto de bolsillo y por ser un sector que está en
expansión.
21
Definición operacional de variables
Escala de
Variables Tipo Definición operacional Resultantes finales
medición
Tiempo en años cumplidos que la participante ha vivido a partir del nacimiento, se obtendrá por referencia del
Edad Cuantitativa Razón Número de años
participante en la encuesta
Sin educación
Primaria
Secundaria incompleta
Nivel educativo Cualitativa Último año de estudios que el participante estudio y aprobó, se obtendrá por referencia del participante Ordinal Secundaria completa
Superior no universitario
Superior universitario
Mujer
Sexo Cualitativa Definido por el sexo biológico que fue recogido mediante la observación y se registró en la encuesta por el encuestador Nominal
Hombre
Ama/o de casa
Jubilado/a
Desempleado/a
Definido como la actividad a la cual le dedica la mayor parte de su tiempo, tiene como criterio considerar la situación
Trabajador por cuenta
Ocupación Cualitativa actual, esta información se obtendrá por referencia de la participante en la encuesta y tendrá como valores finales: Nominal
propia
empleada, pensionada, independiente, empleada del hogar, ama de casa, estudiante, no trabaja.
Empleado del sector público
Empleado del sector privado
Estudiante
Definido por la evaluación a nivel de las dimensiones del riesgo que incluye el riesgo funcional, financiero, social, Mala
Percepción del riesgo del uso del psicológico y físico por parte del usuario que es evaluado mediante la escala propuesta por González y col (10), cuyos Regular
Ordinal
medicamento genérico Cualitativa resultantes son percepción mala (puntuación >75%), regular (puntuación entre 50 a <=75%) y buena percepción
(puntuación <50%) Buena
Percepción del riesgo funcional Definido por el temor a que el producto elegido no alcance el resultado esperado, fue evaluado mediante el cuestionario Puntuación que fluctúa
Cuantitativa propuesto por González y col., que incluye la escala de Likert. Intervalo entre 1 a 7
Percepción del riesgo financiero Definido por el temor a perder el dinero invertido en el producto si este no alcanza un resultado satisfactorio, fue Puntuación que fluctúa
Cuantitativa evaluado mediante el cuestionario propuesto por González y col., que incluye la escala de Likert. Intervalo entre 1 a 7
Percepción del riesgo físico Definido por la amenaza a la salud o al bienestar físico del individuo por parte del producto seleccionado, fue evaluado Puntuación que fluctúa
Cuantitativa mediante el cuestionario propuesto por González y col., que incluye la escala de Likert. Intervalo entre 1 a 7
Percepción del riesgo psicológico Definido por la sensación de disgusto a la salud o al bienestar físico del individuo por parte del producto seleccionado Puntuación que fluctúa
Cuantitativa fue evaluado mediante el cuestionario propuesto por González y col., que incluye la escala de Likert. Intervalo entre 1 a 7
Percepción del riesgo social Definido por el temor a que las personas del entorno no consideren la elección adecuada, fue evaluado mediante el Puntuación que fluctúa
Cuantitativa cuestionario propuesto por González y col., que incluye la escala de Likert. Intervalo entre 1 a 7
22
Técnicas e instrumentos
Se empleó el cuestionario como instrumento y se aplicó mediante la entrevista como técnica de recolección
de datos. Se elaboró el cuestionario en base a la escala validada por González S y col (10), que incluye
cuatro secciones: a. datos sobre la compra del medicamento, b. Información sobre los medicamentos
genéricos, c. Medición del riesgo percibido en la compra del medicamento genérico (riesgo funcional,
Se realizó dos estudios pilotos, el primero para evaluar la comprensión del instrumento y cuantificar la
duración de la aplicación del cuestionario. El segundo, para evaluar la aplicación del instrumento por los
encuestadores y la identificación o reconocimiento del medicamento genérico por parte de los usuarios de los
establecimientos farmacéuticos privados. También se evalúo la confiabilidad interna del instrumento mediante
el alpha de Cronbach (AC); que es un coeficiente que sirve para medir la fiabilidad de una escala, basado en
la correlación de los ítems. Generalmente un grupo de ítems que explora un factor común muestra un elevado
valor de alpha de Cronbach. Es necesario aclarar que la interpretación del coeficiente de alpha de Cronbach
es la siguiente:
23
Riesgo social alpha cronbach = 0.98
- Se solicitó la autorización del responsable establecimientos farmacéuticos privados para aplicar las
- Se seleccionó cuatro días de la semana que fueron distribuidos de la siguiente forma: tres días entre
- Se aplicó el cuestionario a todos los participantes seleccionados, previamente se realizó un estudio piloto
- Se revisaron los cuestionarios al finalizar su aplicación a fin de identificar posibles datos incompletos.
24
Plan de análisis
- Se elaboró una base de datos en SPSS v 21 para realizar el procesamiento de los datos.
- Se realizó un análisis exploratorio tanto de las variables cuantitativas como las cualitativas.
- Se realizó un análisis bivariado para comparar la percepción de riesgo del uso de los medicamentos
genéricos según el sexo, nivel educativo, nivel de ingreso de los usuarios y según la opinión del
medicamento genérico.
- Basados en el criterio matemático de percentiles, se categorizó la percepción del riesgo de uso de los
consideró las siguientes categorías: Mala percepción: si la puntuación fue mayor del 75%; regular
percepción: si la puntuación fue entre 51 a 75% y buena percepción: si la puntuación fue al menos el
50%.
Aspectos éticos
- Se solicitó el consentimiento informado a todos los participantes, previamente se explicó los objetivos del
estudio.
- El estudio fue aprobado por el Comité de ética del Instituto Nacional de Investigación.
25
Características del distrito de Lince
Es uno de los 43 distritos que conforman la Provincia de Lima. Limita al norte con los distritos de Jesús María
y el Cercado de Lima, al este con La Victoria y al sur y oeste con San Isidro. Tiene una extensión de 3,03 km².
Según el Censo de 2005 tiene una población de 52,123 habitantes. Está habitada fundamentalmente por
La población, según género, se distribuye en 53% de mujeres y 47% de hombres El grupo “de 65 años a
más”, que representa el 14% de la población Linceña, con 7551 personas. Tomando en consideración los
grandes grupos de edades, la población adolescente (10 y 19 años) es 7533, la población joven (20 y 39
años) es 18116, la población adulta (40 y 59 años) es 13809 personas y la población adulta mayor es 10009.
El último mapa de pobreza elaborado por el INEI, se observa que el 95,6% de la población en el distrito no es
pobre (33).
El 100% de las viviendas tiene fluido eléctrico y el 99,5 % de las viviendas tiene agua potable. Con respecto a
otros servicios tenemos que según los datos disponibles un 24% cuenta con todos los servicios de primer
nivel el cual incluye teléfono fijo y celular, internet y televisión por cable mientras que un 49% cuenta con al
La población de 20 a 29 años tiene un nivel de instrucción secundaria (2566) y otro superior universitaria
incompleta (2242), seguido de aquellos que han completado estudios superiores universitarios (1827). Por
otro lado, el grupo de 30 a 39 años está constituido mayoritariamente por personas con nivel de instrucción
superior universitaria completa (2897), seguido de aquellos con nivel de instrucción secundaria (1990). Un
dato a recalcar es que el grupo de 40 a 64 años está conformado por un grupo con nivel de instrucción
superior universitaria completa (5418, seguido de aquellos con nivel secundaria (4640) y en tercer lugar,
aquellos con nivel instrucción superior no universitaria completa (2539). Finalmente, el grupo de 65 años a
más, tiene nivel de instrucción secundaria (3026), seguido de aquellos con nivel primaria (1752). En el año
2010 se registraron 16,202 casos de morbilidad en el distrito de Lince. La mayoría en el grupo etario de 1 a 4
26
años (3352 casos), seguido del grupo entre 20 y 39 años (3223 casos) y en tercer lugar, el grupo de 40 a 59
años registró 2,113 casos. Las cinco principales causas de morbilidad fueron: faringitis aguda, rinofaringitis
aguda y/o resfriado común, asma, enfermedades de la pulpa y tejidos periapicales y caries dental. Los casos
de mortalidad se registran en la Dirección de la Red de Salud de Lima Ciudad según el distrito de residencia
del occiso. El total de casos de mortalidad, según distrito de residencia habitual del occiso durante el año
2009, fue de 464, de los cuales 270 casos se registraron en mujeres y 194 en hombres (33).
27
V. RESULTADOS
Se realizaron 36 entrevistas a usuarios, con edad promedio de 47.6 ± 17.4 años siendo la mayoría del grupo
etario de adultos, 52.8% eran mujeres y 63.8% eran casados o convivientes. La gran mayoría de los
entrevistados 86.1%, tenía por lo menos secundaria completa y un alto porcentaje 41.7%, nivel superior
universitario, la mayoría percibe un ingreso mayor a 1500 nuevos soles (equivalente a 2 salarios mínimos),
Características socioeconómicas Nº %
Sexo
Mujer 19 52.8
Hombre 17 47.2
Nivel educativo
Sin educación 1 2.8
Primaria 1 2.8
Secundaria incompleta 3 8.3
Secundaria completa 8 22.2
Superior no universitario 8 22.2
Superior universitario 15 41.7
Ocupación
Ama/o de casa 5 13.9
Jubilado/a 6 16.7
Desempleado/a 2 5.6
Trabajador por cuenta propia 12 33.3
Empleado del sector público 4 11.1
Empleado del sector privado 5 13.9
Estudiante 2 5.6
Ingreso mensual promedio
750 soles 2 5.6
750 a 1500 soles 12 33.3
1500 a 2250 soles 15 41.7
2250 a 3000 soles 4 11.1
3000 a 3750 soles 2 5.6
3750 a 4500 soles 1 2.8
28
En la Tabla 2 se presenta los resultados sobre intención de compra y fuentes de información sobre genéricos,
recogidos en los bloques 2 y 3 del cuestionario (Anexo A). Se observa que 61.1% de los usuarios compraron
medicamentos sin receta médica, entre los que fueron con receta, aproximadamente 36% tenían la
comprando un genérico, aparentemente por decisión propia ya que la mayoría (77.8%) no recibió la oferta de
alternativas al comercial. En relación a las fuentes de información, la prescripción de genéricos aparece como
fuente principal, al contrario de la dispensación en la farmacia (a cargo del farmacéutico o dependiente) que
29
En la Tabla 3 se aprecia que el 47.2% de los usuarios entrevistados declararon comprar medicamentos por lo
menos 1 vez por semana o más. El gasto mensual con medicamentos en 61.1% de los usuarios se mantiene
30
En la Tabla 4 apreciamos que la mayoría de los participantes manifestaron que obtuvieron información sobre
los medicamentos por el médico, familiares y amigos y a través de publicidad en la televisión. Al reagrupar la
fuente de información, para conocer si el participante obtuvo información de una o dos a mas fuentes de
información, se encontró que 22.1% obtuvo información de una sola fuente de información y 63.9% de dos a
Tabla 4. Frecuencia de las principales fuentes de información de los medicamentos de los usuarios de
Fuente de información N° %
A través de mi propio médico
No 29 87.9
Si 4 12.1
Por comentarios de familiares y amigos
No 29 85.3
Si 5 14.7
A través de publicidad en la televisión
No 26 74.3
Si 9 25.7
A través de publicidad en la radio
No 25 71.4
Si 10 28.6
A través de telediarios/informativos de la Radio
No 18 54.5
Si 15 45.5
A través de telediarios/informativos de la Televisión
No 24 70.6
Si 10 29.4
Por los carteles y folletos del centro de salud u hospitales
No 21 60.0
Si 14 40.0
Por internet
No 34 100.0
Si
A través del farmacéutico
No 34 97.1
Si 1 2.9
Número de fuentes de información
Dos a más fuentes 23 63.9
Una fuente 8 22.2
Ninguna fuente 5 13.9
31
Por otro lado, al analizar la opinión de los participantes sobre el medicamentos genéricos, se encontró que el
83.3% tuvieron una opinión regular a buena sobre los medicamentos genéricos (Gráfico 1).
32
Al analizar el riesgo global del uso del medicamentos genéricos, se observó que el 97.2% de los participantes
tuvieron una percepción buena a regular del uso de los medicamentos genéricos conforme se presenta en el
Gráfico 2.
Gráfico 2. Percepción del riesgo del uso de medicamentos genéricos de los usuarios de
establecimientos farmacéuticos privados. Lince; 2014.
33
En la Tabla 5 se presentan los resultados de la percepción de riesgo de los usuarios en relación al uso de
genéricos, en las cinco dimensiones analizadas. La mayoría de los participantes tuvieron una percepción
buena a regular del uso del medicamento genérico (>86%) en los dominios de riesgo financiero, físico, social
y psicológico, mientras que en el dominio funcional fue 63.9%. Por otro lado, se observa una percepción de
regular a mala en los dominios funcional (61.1%) y físico (58.3%) en más de la mitad de los usuarios.
Tabla 5. Percepción del uso de medicamentos genéricos según dimensiones del riesgo de los
usuarios de establecimientos farmacéuticos privados. Lince; 2013.
34
Los resultados del análisis bivariada realizado con relación a las variables sexo, nivel educativo e ingreso
promedio mensual son presentados en la Tabla 6. Se observa que la percepción de riesgo del uso de
medicamentos genéricos relacionado al nivel educativo e ingreso mensual de los usuarios no aparece de
forma estadísticamente significativa, considerando los valores de p, esto probablemente podría cambiar con
Tabla 6. Análisis bivariada sobre la percepción de riesgo del uso de medicamentos genéricos de los
usuarios de establecimientos farmacéuticos privados. Lince; 2013.
35
VI. DISCUSIÓN
El objetivo del estudio fue estimar la percepción del riesgo del uso del medicamento genérico en usuarios de
boticas que expenden medicamento genérico en un distrito de Lima, y estratégicamente se escogió el distrito
de Lince, el cual se caracteriza por tener una población de clase media, con nivel educativo superior o
población en estudio).
El alto porcentaje de usuarios (61,1%) que realizaron compra de medicamentos sin receta está en
concordancia con los datos de la Encuesta de INEI (2007) que indica la oficina farmacéutica como importante
alternativa de atención ante una necesidad percibida de salud, inclusive por encima de la búsqueda de un
Por otro lado, la prescripción poco expresiva de medicamentos genéricos por el médico, señalada como uno
de los factores que afectan la demanda, es constatada en este estudio, encontrándose una relación de 2 a 1,
D.C.I. (31).
Sin embargo, la misma norma regula la intercambiabilidad por equivalentes o similares a cargo del profesional
farmacéutico en boticas o farmacias y los resultados del estudio muestran que los dispensadores en su gran
mayoría (91,7%) no ofrecieron alternativas al comercial e inclusive, los usuarios señalaron que les fue
ofrecido intercambio de genérico por comercial. Esto puede ser explicado por otro factor descrito en el marco
teórico sobre el margen de ganancia diferenciado, asociado a las opciones de productos farmacéuticos,
comerciales y genéricos en las farmacias. Donde el conflicto de interés económico es claro y no está resuelto
Los resultados del estudio muestran que ocho de cada diez encuestados pidieron información al médico sobre
los medicamentos genéricos, nuestros resultados son discordantes con lo reportado por Shrank W y col et al
36
(19) en población colombiana, quienes encontraron que casi la tercera parte solicitó información a su médico
sobre los medicamentos genéricos; situación que podría explicarse, porque en nuestro estudio se encuestó a
los usuarios de un distrito de clase media que buscaba medicamentos en general, sin embargo, en el estudio
de Shrank se encuestó a los usuarios que solicitaban medicamentos para tratar enfermedades crónicas.
Llama la atención que la percepción buena a regular sobre el medicamento genérico aumenta conforme
mejora el nivel de ingresos mensual, similarmente a lo reportado por Shrank et al, situación que podría
explicarse porque en nuestro estudio se eligió un distrito de clase media en donde predomina la población con
estudios secundario o superior y la educación está muy vinculada al nivel de conocimientos del participante
Sin embargo, al evaluar la percepción de riesgo del uso del medicamento genérico, no encontramos
diferencias estadísticamente significativas, entre el nivel educativo y las creencias y conocimientos a favor del
Con relación a la asociación entre el sexo y las creencias y conocimientos sobre el medicamento genérico,
encontramos que los hombres tuvieron una mejor percepción sobre el medicamento genérico que las
mujeres. Aunque las diferencias no fueron estadísticamente significativas, nuestros resultados difieren del
estudio de Shrank et al, quien reportó que las mujeres tuvieron mejor percepción que los varones (35).
Contrariamente, Figueiras no reportó diferencias significativas entre el sexo y las creencias y conocimientos
sobre el medicamento genérico (26,35). Podemos esperar que la relación de la percepción de medicamento
genérico con algunas de las variables analizadas aparezca de forma estadísticamente significativa cuando se
Los resultados muestran una percepción de mayor riesgo en las dimensiones de los dominios funcional y
físico, lo que esta relación a los hallazgos de estudio realizado por Gonzales S (10) con los mismos
resultados.
37
Por otro lado los resultados del estudio muestran que tres de cada cinco usuarios de medicamentos, tuvieron
una percepción del riesgo funcional regular o buena del medicamento genérico, es decir, los usuarios
manifestaron confianza sobre el resultado esperado del medicamento genérico, nuestros resultados son
similares a lo reportado por Shrank W y col. en población colombiana (35), más de la mitad de los
encuestados reconocen el efecto del medicamento genérico, sin embargo, ambos difieren en el consumo del
medicamento genérico, por un lado nuestros encuestados muestran que el 83.3% tuvieron una opinión
positiva del medicamento genérico, mientras que los encuestados colombianos, aproximadamente la tercera
Casi la totalidad de los usuarios tuvieron una percepción del riesgo financiero regular a buena del
medicamento genérico, en otras palabras, la mayoría de los usuarios expresaron no temer invertir dinero en la
compra del medicamento genérico debido a que confían en el efecto del producto; nuestros resultados son
similares a lo reportado por Shrank W y col. en población colombiana (34); la mayoría de los encuestados
confían en el efecto del medicamento genérico y reconocen que es más barato que el medicamento de
marca; sin embargo, cuando se indaga acerca del consumo del medicamento genérico, la situación se
Siete de cada ocho usuarios tuvieron una percepción del riesgo físico, social y psicológico acerca del
medicamento genérico regular a buena, entonces, la mayoría de los usuarios expresaron que el medicamento
genérico no es perjudicial para la salud ni causaría daño, asimismo, no les preocupa que las personas del
entorno consideren que tuvieron una elección inadecuada por comprar medicamentos genéricos, y
manifestaron que fue una decisión acertada la compra de los medicamentos genéricos. Nuestros resultados
difieren con lo reportado por Shrank W et al en población colombiana (34), que encontraron que menos del
50% manifestaron no estar de acuerdo con la afirmación de que los medicamentos son más seguros que los
medicamentos de marca.
38
Nuestros resultados muestran que la percepción global del riesgo de uso del medicamento genéricos es
buena a regular en las tres cuartas partes de la población estudiada, e incluso la opinión sobre el
medicamento genérico es buena a regular en la mayoría, sin embargo, aún falta estudiar la elección del
usuario, al respecto, diversos autores concuerdan con que el costo del medicamento de marca es mucho
mayor que el medicamento genérico, sin embargo, la poca información sobre los efectos benéficos y ventajas
de éste último limitan su acceso y preferencia por parte de la población en general (36), situación que podría
explicarse por la ausencia de políticas del Estado que promuevan el consumo de los medicamentos genéricos
y el acceso al mismo.
Una limitación del estudio, es que los resultados son válidos solamente para la población incluida en el
mismo, debido al tamaño de la muestra, y por la selección no probabilística que podría introducir un probable
sesgo de selección, sin embargo, es importante considerar que la población que reside en Lince casi en su
totalidad tiene un nivel educativo secundaria completa a superior y pertenece al estrato socio económico
Los resultados del estudio muestran una percepción buena a regular sobre el medicamento genérico, por otra
parte, es necesario conocer las dimensiones del riesgo percibido por los usuarios de las boticas o farmacias
que podrían influir en la elección de compra de un medicamento genérico porque podría sugerir u orientar
estrategias que contribuya a mejorar la promoción y difusión de los efectos benéficos y ventajas de los
medicamentos genéricos sobre todo en la población con menos ingresos, quienes tienen menos posibilidad
de acceder a los medicamentos que son prescritos por el médico para tratar las dolencias y enfermedades
que los aquejan. En Perú al igual que otros países la industria farmacéutica invierte gran cantidad de dinero
para promocionar la compra de los medicamentos de marca, sobretodo en la prescripción médica, porque la
receta podría constituirse potencialmente en una venta del producto sobre todo en los usuarios continuos que
39
Los resultados del estudio sugieren que la prescripción por el médico y la dispensación por el farmacéutico de
medicamentos genéricos, no contribuyen para la aceptación del medicamento genérico en la población del
La prescripción de medicamentos con DCI es poco expresiva (20%) y la oferta de alternativas genéricas en el
establecimiento farmacéutico/ farmacia privada es mínima (8,3%); aspectos ambos críticos, considerando que
entre los factores que influencian la demanda, las orientaciones de médicos y farmacéuticos son indicadores
40
VII. CONCLUSIONES Y CONSIDERACIONES FINALES
La mayoría de los usuarios de farmacias privadas tuvieron una percepción buena a regular del riesgo del
uso de los medicamentos genéricos y a nivel de las dimensiones, la percepción fue buena a regular en
La totalidad de los participantes varones tuvieron una percepción del riesgo del uso de los medicamentos
genéricos buena a regular, similarmente, los usuarios cuya percepción de ingreso mensual fue mayor a
1500 nuevos soles y existe una tendencia creciente de la percepción del riesgo de uso buena a regular
La mayoría de los participantes que tuvieron una opinión buena a regular del medicamento genérico
también tuvieron una percepción del riesgo de uso del medicamento genérico buena a regular.
Se apreció una mayor percepción de riesgo en los dominios funcional y físico, lo que estaría relacionado
aspectos ligados a la calidad del producto, aspecto que debe ser garantizado por los fabricantes y
41
A partir de los resultados de este estudio surgen algunas recomendaciones:
Se sugiere a la Alta Dirección del Ministerio de Salud, implementar políticas nacionales que promuevan la
Se sugiere que en las campañas de educación y promoción del uso de genéricos debe de enfatizarse en
Se sugiere que el instrumento aplicado cuya confiabilidad ha sido demostrada pueda ser utilizado en
otros estudios a mayor escala con una muestra significativa en una población con las mismas
características
Se sugiere que las autoridades sanitarias promuevan la difusión de los beneficios y ventajas del uso de
Se sugiere que los químicos farmacéuticos que laboran en las boticas y farmacias informen a la
población sobre los beneficios y ventajas de los medicamentos genéricos a fin de que el usuario pueda
42
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30. Nascimento A. Ao persistirem os síntomas o médico deverá ser consultado: isto é regulação? São Paulo:
31. PERU, 1990. Decreto Supremo No 020, del 30 de octubre de 1990. Establece la obligatoriedad para los
45
Farmacias y Boticas a ofrecer al usuario alternativas de oferta de medicamentos, equivalentes o
32. Maxwell J. Designing a qualitative study. Handbook of applied social research methods, 1998. p. 69-100
33. Municipalidad de Lince. Plan de Desarrollo Concertado Lince 2011 – 2021. Lima; 2011.
34. Shrank W, Cox E, Fischer M, Mehta J, Choudhry N. Patients' Perceptions Of Generic Medications. Health
46
ANEXOS
Anexo A:
Código encuesta______________
Distrito: Lince
Farmacia: Cadena Farmacias “Boticas y Salud”
Dirección:___________________________________________________
Fecha y hora______________
INSTRUCCIÓNES GENERALES
A. Buenos días/Buenas tardes, estamos realizando un estudio sobre los medicamentos genéricos para el
INS que pertenece al Ministerio de Salud y le agradeceríamos nos dedicara unos minutos para responder
a este sencillo cuestionario con la garantía de que sus respuestas y opiniones serán tratadas de forma
anónima.
B. No sé si conoce lo que es un medicamento genérico pero para poder realizar la encuesta, voy a
explicárselo:
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BLOQUE 1
4. RESPUESTA NO:
5. RESPUESTA SI:
48
5.2 Le fueron ofrecidas alternativas de genérico y de marca o comercial?
a) SI ( ) Ir a pregunta 5.3
b) NO ( ) Ir a pregunta 5.4
5.4. EN CASO NO, Usted preguntó por alternativas de medicamentos genérico y de marca o
comercial?
a) SI ( )
b) NO ( )
BLOQUE 2
6. A continuación nos gustaría que nos indicara si le ha llegado o no información sobre los
medicamentos Genéricos a través de los diferentes medios que le proponemos:
a) A través de mi propio médico SI ( ) NO ( )
b) Por comentarios de familiares y amigos SI ( ) NO ( )
c) A través de la publicidad en televisión SI ( ) NO ( )
d) A través de publicidad en la radio SI ( ) NO ( )
e) A través de informativos/noticiero de la Radio SI ( ) NO ( )
f) A través de informativos/noticiero de la Televisión SI ( ) NO ( )
g) Por los carteles y folletos del centro de salud u hospitales SI ( ) NO ( )
h) Por internet/correo electrónico SI ( ) NO ( )
i) A través del farmacéutico (el que atiende en la farmacia) SI ( ) NO ( )
j) Otros medios __________ Especificar: ____________________________________________
49
9. ¿Le ha sugerido alguna vez el que le atiende en la farmacia el cambio de un medicamento
genérico por un medicamento de marca o comercial?
a) SI ( )
b) NO ( )
c) Otra respuesta: __________________________________________________________
11. ¿Ha solicitado alguna vez al farmacéutico el cambio de un medicamento de marca o comercial
por un medicamento genérico?
a) SI ( )
b) NO ( )
c) Otra respuesta: ______________________________________________________________
BLOQUE 3
12. Nos gustaría conocer su opinión sobre una serie de propuestas relacionadas con los
medicamentos genéricos. (El 1 Implica un total desacuerdo y el 7 un total acuerdo con las
afirmaciones propuestas).
Total Total
Desacuerdo Acuerdo
a La idea de comprar medicamentos genéricos me 1 2 3 4 5 6 7
parece atractiva
b Comprar medicamentos genéricos me parece una 1 2 3 4 5 6 7
decisión acertada
c Merece la pena comprar medicamentos genéricos 1 2 3 4 5 6 7
d Me parece bien que las farmacias vendan 1 2 3 4 5 6 7
medicamentos genéricos
e Los medicamentos genéricos son tan eficaces 1 2 3 4 5 6 7
como los otros
50
13. A continuación vamos a solicitarle que manifieste su grado de acuerdo o desacuerdo con una
serie de afirmaciones referentes a los medicamentos genéricos, de forma que 1 significa un total
desacuerdo y 7 un total acuerdo con la afirmación propuesta.
Funcional
Total Total
Desacuerdo Acuerdo
A Le preocupa o le preocuparía que el resultado del 1 2 3 4 5 6 7
medicamento genérico no sea el que realmente se
espera de él
B Le preocupa o le preocuparía que el medicamento 1 2 3 4 5 6 7
genérico no pueda proporcionarle los beneficios
prometidos
C Le preocupa o le preocuparía que el medicamento 1 2 3 4 5 6 7
genérico no sea un medicamento seguro y fiable
Financiero
Total Total
Desacuerdo Acuerdo
a Piensa o pensaría que comprar el medicamento 1 2 3 4 5 6 7
genérico no es una buena forma de gastar su dinero
b Le preocupa o le preocuparía que la compra del 1 2 3 4 5 6 7
medicamento genérico no sea una buena adquisición
por ser más barato que los medicamentos de marca o
comercial
c Le preocupa o le preocuparía que la compra del 1 2 3 4 5 6 7
medicamento genérico no merezca el dinero gastado
Físico
Total Total
Desacuerdo Acuerdo
a Le preocupa o le preocuparía que el medicamento 1 2 3 4 5 6 7
genérico pueda causar daño a usted o a algún
miembro de su familia
b Le preocupa o le preocuparía que el consumo del 1 2 3 4 5 6 7
medicamento genérico pueda ser perjudicial para su
salud
c Le preocupa o le preocuparía los daños físicos 1 2 3 4 5 6 7
asociados al consumo del medicamento genérico
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Social
Total Total
Desacuerdo Acuerdo
a Cree que al comprar de medicamentos genéricos, sus 1 2 3 4 5 6 7
familiares o amigos pensarían mal de usted
b Le preocupa o le preocuparía que sus amigos o 1 2 3 4 5 6 7
familiares piensen que Ud. mezquina su gasto al
comprar medicamentos genéricos
c Le preocupa o le preocuparía ser considerado un 1 2 3 4 5 6 7
imprudente por sus familiares y amigos
Psicológico
Total Total
Desacuerdo Acuerdo
a Se queda o se quedaría intranquilo al comprar estos 1 2 3 4 5 6 7
medicamentos genéricos
b Se pondría ansioso ante la duda sobre si habrá 1 2 3 4 5 6 7
acertado con su decisión de comprar genéricos
c Considera o consideraría que ha sido poco prudente al 1 2 3 4 5 6 7
comprar medicamentos genéricos
BLOQUE 4
20. ¿Podría indicarme de forma aproximada cuál es el ingreso mensual promedio de su familia?
53
Anexo B:
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