DERECHO Y BIOTECNOLOGÍA

PERMANENTE I

I. BIOTECNOLOGÍA, BIOÉTICA Y BIODERECHO: ENTRE SUS CONCEPTOS Y

RELACIONES.

1. Biotecnología ¿qué es?

Ciencia: Conjunto de conocimientos obtenidos mediante la observación y el razonamiento

sistemáticamente estructurados y de los que se deducen principios y leyes generales

Tecnología: Conjunto de teorías y de técnicas que permiten el aprovechamiento práctico

del conocimiento científico

Entonces la Biotecnología será: Un conjunto de técnicas que tienen en común la

manipulación de los organismos de los seres vivos. Se puede realizar por medio
mecánicos químicos físicos y genéticos.

Clasificaciones:

● Tradicionales: Diversas tecnologías productivas utilizadas en milenios, son todas las

tecnologías que comportan la utilización de los organismos vivientes

● Innovativas: Moleculares (ADN, mejora genética, diagnóstico molecular, ingeniería

genética) y Reproductivas (Sobre los gametos, embriones, clonación animal)

2. Nacimiento de bioética:

● Van Rensselaer Potter - Médico oncólogo 1971, creador del término bioética, puente
entre las ciencias experimentales y la ética.

● Bioética - Bio (conocimiento biológico) y ética (sistema de valores)

● Aplicación de la ética a las ciencias de la vida. Incluye problemas sociales ambientales

y globales de la vida y la salud. Es el estudio sistemático de la conducta humana en el
ámbito de las ciencias de la vida y de la salud, analizadas a la luz de los valores y los
principios morales.

3. Bioética y bioderecho

Respuesta desde el mundo del derecho al surgimiento de la Bioética: “Es el marco jurídico
de la bioética”. El bioderecho abordaría el estudio de las realidad o fenómenos bioéticos
de los diversos conflictos que surgen en el ámbito de las relaciones humanas como
consecuencia de la incorporación de las nuevas tecnologías a las ciencias de la salud
desde la perspectiva de la ciencia jurídica.
 ¿Cuál derecho para el bioderecho?
Modelo Positivista -
Modelo Historicista -
Modelo Iusnaturalista -

4. ¿Por qué una relación entre biotecnología, bioética y bioderecho?

Dato Experimental

Dato Antropológico Dato Ético

II. ALGUNAS CONSIDERACIONES SOBRE POSTHUMANISMO, TRANSHUMANISMO Y

POSVERDAD Y SU INCIDENCIA EN LA BIOTECNOLOGÍA Y EL DERECHO.

1. Introducción:

Biohacking: Busca superar nuestra condición de seres humanos con ayuda de la

tecnología para alcanzar la inmortalidad y con ello la felicidad eterna.

Posverdad: La opinión pública responde más a las emociones que a los datos objetivos.
Nos encontramos motivados por las emociones y ejemplo de ello son las publicidades de
las diversas marcas de consumo.

2. ¿Qué es el posthumanismo?

Va pretender ir más allá de la eugenesia ya que no querrá mejorar la especie homo sapiens
sino superarla considerando que esta no es el acabamiento de la evolución sino más bien
su verdadero comienzo. Del mismo modo no querrá evitar solamente el sufrimiento y la
enfermedad sino también la misma muerte. A tal efecto, no pretende utilizar únicamente la
genética, tambien Inteligencia Artificial.

3. ¿Qué es el Transhumanismo?

Movimiento cultural, intelectual y científico que afirma el deber moral de mejorar las
capacidades físicas y cognitivas de la especie humana y de aplicar las nuevas tecnologías
al hombre, a fin de que puedan eliminar aspectos no deseados y no necesarios de la
condición humana como el sufrimiento, la enfermedad, la vejez y hasta la muerte.
Propugna por un cambio de la esencia humana por medio de mejoramientos
 biotecnológicos como un modo de acelerar el proceso evolutivo humano (...) suponen un
particular concepto de naturaleza, identidad y libertad humanas que hacen del cuerpo
humano un sustrato meramente mecánico y determinista, mientras que entienden la
libertad del hombre como el ámbito de lo espontáneo e impredecible. Se trata pues de una
propuesta para tomar en propia mano la dirección o el sentido de nuestro propio desarrollo
evolutivo. Las nuevas especies transhumanistas son las siguientes:

● Bio-orgs: Individuos originalmente homo sapiens, pero codificados proínicamente.

● Cyborgs: Organismos cibernéticos, concebidos como híbridos biológicos y mecánicos
que vivirán no sólo en el entorno “natural” de los bio-orgs, sino en entornos diferentes
como el espacio estelar cercano.
● Silorgs: Hechos a partir de silicio y que ya serían especies no humanas, adaptados
mediante un ADN artificial, diseñados para realizar tareas de especial peligro y riesgo.
● Symborgs: Organismos simbólicos, autorreflexivos, autorreproductivos,
autoconscientes, verdaderos programas vivientes cuyo hábitat serían probablemente
supercomputadoras donde residirán a manera de conciencias instaladas.
● Cerebro Global Cuántico: Concentraría la información materializada de los contenidos
mentales convertidos en códigos transferibles y que se comportaría como una gran
mente global con inteligencia y sabiduría superiores a la humana y demás formas de
inteligencia ya descritas.

4. ¿Qué es la Posverdad?

El diccionario de Oxford define la posverdad como las circunstancias en las que hechos
objetivos son menos influyentes en la formación de la opinión pública que la apelación a
la emoción y la creencia personal. La verdad de los hechos pasa a un segundo orden y
prevalecen las opiniones apoyadas en sentimientos y emociones personales. La verdad
no es un referente a buscar y no es compartida generalmente.

5. No es justificable el transhumanismo:

● G. Hottois: “El transhumanismo no puede reducirse al evolucionismo, debe integrar al

menos ciertos valores que conllevan las tradiciones religiosas, filosóficas y humanistas
laicas. La exigencia de una articulación sinérgica entre el paradigma evolucionistas
tecnocientífico materialista y la preocupación ética, política y social heredada de
tradiciones que se encuentran en un legado europeo.”

6. La persona humana no puede renunciar a la búsqueda de la verdad:

El término posverdad expresa como asistimos a una progresiva desaparición de fronteras

o límites entre verdad y mentira, honradez y deshonestidad, ficción y no ficción. No se basa
en la argumentación racional, sino en la apelación permanente a los sentimientos y
emociones de la ciudadanía.

Para tener presente...

El saber humano es más que conocimiento e información porque aporta el sentido. la

inteligencia humana además es racional, es inteligencia emocional y sentiente. Entonces,
¿Cuál sería el límite para someter al hombre a la modificación por la biotecnología llegar a
ser lo que debe ser a partir de lo que ya es?; en consecuencia, se daría una nueva forma de
reduccionismo, un reduccionismo racional.
El hombre al servicio de la
ciencia y la tecnología

¿Una evolución
biotecnológica
dirigida por el
7. ¿Cuál Biotecnología hombre para el
derivada del PTP? Nos basta la
información o el
conocimiento sin
necesidad de la
verdad
Los criterios últimos
serán: la calidad, la
seguridad y la utilidad.

● J.L. Vives: “La biotecnología se presenta hoy (...) con la pretensión de superar a la
especie humana (…) reducir la realidad humana a simple información cediendo con ello
a las exigencias de la tecnociencia y el mercado, considerando que todo es comerciable
y/o controlable.”

● Ballesteros: “La Biotecnología mejorativa se apoya en la reducción del cuerpo humano

a genoma (sociobiología) y reducción de la mente o programa informático (hardware)...
la reducción de todo entre a objeto de mercado o lucro.”
 Sujeto de Derecho
Dignidad humana - Si
se consideran
autónomos a aquellos
seres con mero
razonamiento, los
robots podrían ser SH,
intereses de por
medio.
8. Incidencias del PTP en el
Derecho
Del sujeto al objeto del
Derecho

Pasar a ser el SH
creador
Pasar de la igualdad a
la desigualdad

Relacionalidad y
alteridad

9. Para tener presente:

● D’Agostino: “La biotecnología vehiculan una posibilidad nueva de manipulación del

viviente que requiere de nuestra atención, no solo por el riesgo que tal manipulación
porta consigo mismo, sino sobre todo por su dimensión de potencia (...) A la potencia
biotecnológica es necesaria oponer las razones de una indisponibilidad radical que
están resumidos en tres dimensiones: simbólica, política y ontológica.”

10. Para concluir:

● El Posthumanismo, el transhumanismo y la posverdad son expresiones culturales

presentes que, como presupuestos, no mantienen una visión cerrada y fundada en la
persona humana.

● Para la Biotecnología representa un gran desafío de servir para el bien del hombre o
estar en su contra.

● El Derecho ante estas expresiones culturales no puede ser neutro. Es importante una
respuesta jurídica capaz de reconocer su fundamento en la dignidad humana
(presente en todo SH), y la determinación de lo justo en situaciones concretas.

III. REDUCCIONISMOS - EXPOSICIONES.

 1. Dualismo: Se basa en la negación de derechos a los no conscientes. Según esta
reducción existe una diferencia entre persona y Ser Humano (SH) , este último es
miembro de la especie biológica humana (lo que es irrelevante). Ser persona es aquel
humano capaz de vida consciente y libre, de vida biográfica, de mismidad, es el ser
dotado de la capacidad de disposición y de ser propietario. Postula que sólo la
autonomía atribuye derechos, dado que el derecho acompaña a la voluntad y no a la
exigencia de ser cuidado, se niega la dignidad y derecho a los seres no autoconscientes
de la especie homo sapiens, como los embriones, fetos, niños pequeños, comatosos,
descerebrados, etc. Por tanto, para ser titular de derechos se requiere la consciencia y
la capacidad de elección.

2. Utilitarismo: Esta reducción niega la distinción entre el ser humano y el animal. El

prejuicio ideológico fundamental que debe ser combatido es el humanismo o narcisismo
de la especie humana. El elemento decisivo para ser persona y titular de derechos es
el ser capaz de placer y/o sufrimiento y ello es común a seres humanos (solo algunos)
y animales (solo algunos), por lo que el utilitarismo aproxima al SH y al animal, al mismo
tiempo que enfatiza la separación de unos SH respecto a otros. Los embriones serán
titulares de derechos desde la formación de su corteza cerebral. El criterio decisivo para
el utilitarismo es la eliminación de todo sufrimiento como algo indigno, ello legitima la
eutanasia o la manipulación genética como medida eugenésica para eliminar el
sufrimiento ya que es preferible morir a sufrir.

3. Sociobiología: El SH se reduce a un genoma, reduciéndose a una especie animal

basándose en la amplia coincidencia del genoma en el SH y algunos animales. Llega a
distinguir entre SH bien nacidos con su correcto genoma y no bien nacidos que pueden
ser manipulados o eliminados. Lo central de este reduccionismo es la supervivencia de
los genes más complejos, sofisticados y fuertes. Una consecuencia de lo anteriormente
explicado es la segregación de la especie humana por la distinción entre genes buenos
y malos y con ello se daría lugar al racismo.

4. Ecologismo (Holismo Ecológico): Se reduce el Ser Humano al homo natura y

establece una división de la especie humana entre adaptados al ecosistema como los
salvajes y no adaptados: los SH adaptados a partir de la agricultura. Desde esta
perspectiva, no cabría defender más derechos humanos que los de los pueblos
primitivos, cazadores y recolectores que viven según pautas ecológicamente inocuas.
Se producirá una coincidencia entre el ecologismo natural (odio al SH con el pretexto
de amor a la naturaleza) e indigenismo (odio a la cultura con la excusa de amor al
indígena). El salvajismo impide así la universalidad de los derechos al oponerse a la
evolución cultural posterior a la caza y la pesca considerándola depredadora.

IV.OALGUNAS CONSIDERACIONES SOBRE EL GENOMA HUMANO Y EL

MEJORAMIENTO GENÉTICO EN SERES HUMANOS

1. Genoma Humano ¿Qué es?

 El ADN (Ácido desoxirribonucleico) está inscrita la programación que dirige el
desarrollo de todo nuestro cuerpo. El código genético es universal porque las 4 letras:
(Adenina (A), Timina (T), Guanina (G). Citosina © están presentes en el ADN de cada
ser vivo.

Es el conjunto de los genes de un organismo, independientemente de su organismo.

Por ejemplo, el genoma de un virus puede tener solo 3 genes, mientras que el de un
mamífero o del ser humano tiene de 50000 a 100000. Es la suma total y programada
de los genes a lo largo de toda la cinta del ADN. Como dato biológico identifica al ser
humano: la diferente cantidad de secuencias da origen a la variedad de genes que
constituye la diferencia entre los seres vivos.

2. Sobre las intervenciones genéticas en seres humanos.

Con referencia a la concepción evolucionista-darwinista, se puede decir que hasta la

evolución de las especies vivas ha sido determinada por factores incontrolables por
parte del hombre y en gran parte desconocidos; ahora, el hombre puede ser dueño
del camino posterior y hacer evolucionar la especie humana en la dirección y el sentido
elegido y querido por él.

El Proyecto del Genoma Humano (PGH) ha representado el paso de la medicina

curativa-terapéutica a la medicina preventiva. Existen cuatro campos relevantes:

- Terapia génica.
- Intervención genética en línea somática.
- Intervención genética en línea germinal (IGG)
- Farmacogenética.

La diferencia entre las intervenciones genéticas somáticas y las IGG es que la primera
se realiza con células somáticas, es decir, que pertenecen a órganos y tejidos del
cuerpo; la segunda se realiza con gametos o con el cigoto en las primeras fases de
multiplicación celular. Sólo en este segundo caso, la modificación genética se
transmite a los descendientes y, por tanto, entra a formar parte del patrimonio
hereditario.

Posiciones respecto de las IGG:

● La prohibición de las IGG:

● La prohibición de las IGG que no tengan finalidad estrictamente terapéutica: El
respeto a la integridad genética del ser humano y de la especie humana y las
razones prudenciales contra las IGG no terapéuticas como el grave riesgo de
desigualdades de los seres humanos.

● La aceptación de las IGG bajo determinadas condiciones: No es una razón el miedo

a los malos usos de la tecnología. Se desconoce la prohibición sería ineficaz y
sostienen que las IGG más que lícitas son debidas. Regulación con controles de
seguridad y que fines no sean contrarios a la dignidad humana.
V. REFLEXIONES SOBRE LAS TÉCNICAS DE REPRODUCCIÓN HUMANA ASISTIDA Y
NAPROTECNOLOGÍA.

1. En Relación a las TERAS:

● ¿Qué son las TERAS?

Son cualquier manipulación de los elementos reproductores humanas (células
germinales, gametos, cigotos, embriones) encaminada a la procreación por medios
no naturales. Son un conjunto de técnicas dirigidas a conseguir una concepción
humana fuera de su proceso natural en la unión sexual del hombre y mujer.

● Distinción de la infertilidad y la esterilidad: ¿Base de la reproducción humana

asistida?

ESTERILIDAD INFERTILIDAD

La incapacidad de conseguir un La incapacidad de llevar a cabo un

embarazo después de un año (o dos de embarazo hasta el momento de
relaciones sexuales potencialmente vitalidad para el feto.
fecundantes).

● Clasificación:

Intracorpóre
Homóloga
Extracorpór
TERHAS
Intracorpóre
Heteróloga
Extracorpór

● Inseminación Artificial:
Depósito de forma no natural de espermatozoides en el tracto reproductivo de la
mujer con el fin de conseguir la gestación. El semen puede ser depositado a nivel
vaginal (inseminación intravaginal), cervical (inseminación intracervical), o
intrauterino (inseminación intrauterina). Es posible la transferencia del semen en la
cavidad peritoneal, desde donde los espermatozoides suben por detrás a la trompa
de Falopio (inseminación intraperitoneal), a la trompa (inseminación intratubárica) o
directamente al folículo ovárico.

● Fecundación In Vitro (FIVET):

Procedimientos técnicos encaminados a lograr la concepción de un ser humano por
una vía diversa a la unión natural del varón con la mujer. Para ello, se unen
artificialmente el óvulo materno con el espermatozoide paterno en una probeta de
 laboratorio (de allí el nombre de “bebé probeta”), para posteriormente insertar el
embrión ya formado en el útero de la mujer. Generalmente son fecundadas in vitro
cuatro o más células huevo a la vez, de modo que dan vida a varios embriones, de
los que sólo uno o dos como máximo, son transferidos al útero materno setenta y
dos horas después de la fecundación.

● Algunas consideraciones sobre las TERHAS:

No se refiere a la intervención médica destinada a atender al organismo en su
capacidad reproductiva natural. No es una intervención terapéutica que modifica la
causa de esterilidad, permite “salvar” el obstáculo que se interpone entre el óvulo y
el espermatozoide. La esterilidad continúa.

● ¿Cuáles son las principales problemas bioéticos y jurídicos de las TERHAS?

- La vida del embrión humano: ¿sujeto u objeto?

- La unidad matrimonial.
- La procreación como resultado de la unión y de la relación personal de los
cónyuges.
- Disociación de los vínculos filiatorios y la responsabilidad parental: Padre
anónimo, madre por alquiler e hijos a la carta.

2. Naprotecnología:

Conocida también como tecnología natural procreativa, es el conjunto de distintos

procedimientos que cooperan con la fecundidad y agrupa a las técnicas de ayuda a la
procreación. Ofrece enfoques restaurados para tratar la infertilidad con el objeto de
lograr tasas de embarazos en ciclos naturales.

● Objetivos:

- Evaluar las causas subyacentes de la dificultad de embarazo.

- Tratamiento de las causas.
- Ayudar a la pareja a lograr un embarazo.
- No requiere de intervención quirúrgica.

3. Consideraciones Finales:

Del paso de la familia fundada en el matrimonio a la sola búsqueda desenfrenada de

una humanidad “perfecta”: ¿ante los ojos de quién?
 PERMANENTE II

ALGUNAS CONSIDERACIONES SOBRE LA NATURALEZA Y EL MEDIO

AMBIENTE
1. INTRODUCCIÓN

 PROYECTO GRAN SIMIO

- Proyecto promovido por Peter Singer, con la finalidad de proteger los
derechos de los simios, entendidos como:
a) Derecho a la vida.
b) Derecho a la libertad.
c) Derecho a no ser torturados física ni psicológicamente.
- Objetivo: Ejercer dominio sobre el espacio en el que se desenvuelven.

 CAMBIO CLIMÁTICO

2. A MODO DE INTRODUCCIÓN
 Naturaleza: Principio generador del desarrollo armónico y la plenitud de
cada ser, en cuanto tal ser, siguiendo su propia e independiente evolución.
Conjunto de todo lo que existe y que está determinado y armonizado en
sus propias leyes.
Virtud, calidad o propiedad de las cosas (RAE).
 Medio ambiente: El sistema de elementos bióticos, abióticos,
socioeconómicos, culturales y estéticos que interactúan entre sí, con los
individuos y con la comunidad en que viven y que determinan su relación y
sobrevivencia… no solo los elementos vivos conforman el ambiente, sino
también el aire, la tierra, las rocas, los monumentos históricos y el paisaje.
(Vargas).

3. MODELOS ACTUALES DE LA RELACIÓN CON LA NATURALEZA

A. Antropocentrismo tecnocrático. –
 Concibe al hombre como lo único importante socialmente.
 Niega la interdependencia entre hombre – naturaleza.
 No considera el cuidado de la naturaleza.
 Prevalece la creatividad humana sobre el cuidado de los recursos naturales.
 Basta la condición humana de productor – consumidor de bienes.

Para tener presente:

- ¿No resulta la solidaridad un fin humano importante?
- Principio de pertenencia corresponsabilidad.

B. Biologismo. –
 Contrario al Antropocentrismo tecnocrático.
 El hombre es un simple animal más.
 Imposible diferenciar al hombre de otro animal.
 Proponen el reconocimiento de los derechos de los animales, la naturaleza,
las plantas, las rocas, etc.

Para tener presente:

- El animal nunca tendrá una conducta ecológica, mientras que la persona
sí.
- El hombre, por su capacidad racional, puede ser el más destructivos,
pero es el único capaz de darse cuenta de ello y rectificar.

C. Ecologismo personalista. –
 Presenta al hombre como un ser que domina la naturaleza.
 Con un dominio que debe convertirse en cuidado y administración diligente.
 El hombre y la naturaleza son interdependientes.
 Justificación del dominio del hombre: el animal vive en el instante presente,
mientras que el hombre cuenta con el pasado y futuro.
 Recupera el deseo y la necesidad del respeto al medio ambiente.
 Ética ambiental: conciencia humana que proteger a la naturaleza es
proteger a la humanidad.

4. RETOS PARA UNA ECOLOGÍA PERSONALISTA

 En la relación del hombre con el mundo se da intercambios físicos y

fisiológicos, que está regulados por las leyes naturales.
 Además, el hombre es un factor de novedad en la naturaleza; da lugar a
procesos, o acciones, que modifican el desarrollo natural.
 Consideración de dominio del hombre como “administrador
responsable”.
 Doble consideración:
- De una parte, descubrir la conexión entre los seres naturales,
especialmente las diversas formas de vida, con la vida biológica del
propio hombre y a su vez.
- Descubrir la relación entre la vida corporal del hombre con su
propia dignidad personal.
- No hay ecología sin una adecuada antropología.

5. PRINCIPIOS DE PREVENCIÓN Y PRECAUCIÓN

 El principio de prevención actúa ante las tecnologías que ya han demostrado

su poder nocivo para el medio ambiente y la salud.
 El principio de precaución se aplica a aquellas tecnologías cuyos efectos
indeseados son imposibles o muy difíciles de evaluar a largo plazo.

6. ECOLOGÍA CULTURAL Y BIEN COMÚN

  Junto con el patrimonio natural, hay un patrimonio histórico, artístico y
cultural, igualmente amenazado (Francisco, Lautado Si, P, 143).
 Bien común: “El conjunto de condiciones de vida social que hacen posible
a las asociaciones y a cada uno de sus miembros el logro más pleno y más
fácil de la propia perfección.” (GS. 26).
 Maravillarse de la vida comprende apreciar – y defender – la vida humana
y todo el entorno que la rodea.

BIOTECNOLOGÍA EN EL DERECHO INTERNACIONAL

ESQUEMA
A modo de introducción
1. Declaración de Helsinki de la AMM.
2. Declaración Universal sobre el Genoma Humano y los Derechos Humanos.
3. Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos.
4. Convención de Oviedo.
5. Convenio de Río de Janeiro sobre la diversidad biológica.
6. Protocolo de Cartagena sobre seguridad de la Biotecnología del Convenio
sobre la diversidad biológica.

1. DECLARACIÓN DE HELSINKI

Para tener presente:

 Asociación Médica Mundial
- La AMM es una organización internacional que representa a los médicos.
Fue fundada el 18 de septiembre de 1947, cuando médicos de 27 países
diferentes se reunieron en la Primera Asamblea General de la AMM, en
París. La organización fue creada para asegurar la independencia de los
médicos y para servir los niveles más altos posibles en conducta ética y
atención médica en todo momento. Esto fue particularmente importante
para los médicos después de la Segunda Guerra Mundial y por esto, la
AMM siempre ha sido una confederación independiente de asociaciones
profesionales libres. La AMM es financiada a través de las cuotas anuales
de sus miembros, que ahora han aumentado en 111 países.
 La Declaración fue suscrita en Helsinki (Finlandia), en 1964.
 Son principios éticos para las investigaciones médicas en seres humanos.

Para tener en cuenta

 La investigación médica en seres humanos solo debe realizarse cuando la
importancia de su objetivo es mayor que el riesgo y los costos para la
persona que participa en la investigación.
 El bienestar de los seres humanos debe tener siempre primacía sobre los
intereses de la ciencia y de la sociedad.
 Especial énfasis en el consentimiento informado.
 Representa un importante referente ético, a nivel de la comunidad
internacional, pero formalmente no es vinculante para los Estados.
 2. DECLARACIÓN UNIVERSAL SOBRE EL GENOMA HUMANO Y LOS
DERECHOS HUMANOS

Para tener presente

 Especial énfasis en el consentimiento informado.
 Representa un importante referente ético a nivel de la comunidad
internacional, pero formalmente no es vinculante para los Estados.
 UNESCO, Organización de las Naciones Unidas para la Educación, la Ciencia
y la Cultura (UNESCO), entra en vigor a partir de 1946 y es ratificada por
20 Estados. Actualmente son 195 Miembros.
 La Declaración fue suscrita por la Conferencia General de la UNESCO el 11
de Noviembre de 1997.

Para tener presente

 El genoma humano es la base de la unidad fundamental de todos los
miembros de la familia humana y del reconocimiento de su dignidad
intrínseca y su diversidad. En sentido simbólico, el genoma humano es el
patrimonio de la humanidad.
 Cada individuo tiene derecho al respeto de su dignidad y derechos,
cualesquiera que sean sus características genéticas.
 Esta dignidad impone que no se reduzca a los individuos a sus
características genéticas y que se respete el carácter único de cada uno y
su diversidad.

Derecho de las personas interesadas

 Una investigación, un tratamiento o un diagnostico en relación con el
genoma de un individuo, solo podrá efectuarse previa evaluación rigurosa
de los riesgos.
 En todos los casos, se recabará el consentimiento previo, libre e informado
de la persona interesada.
 Nadie podrá ser objeto de discriminaciones fundadas en sus características
genéticas.
 Ninguna investigación relativa al genoma humana ni ninguna de sus
aplicaciones, en particular en las esferas de la biología, la genética y la
medicina, podrá prevalecer sobre el respeto de los derechos humanos, de
las libertades fundamentales y de la dignidad humana de los individuos, o
si procede, de los grupos de individuos.

Condiciones de ejercicio de la actividad científica

 Las consecuencias éticas y sociales de las investigaciones sobre el genoma
humano imponen a los investigadores responsabilidades especiales de
rigor, prudencia, probidad intelectual e integridad, tanto en la realización
de sus investigaciones como en la presentación y utilización de los
resultados de éstas.

Solidaridad y cooperación internacional

  Los Estados deberán respetar y promover la práctica de la solidaridad para
con los individuos, familias o poblaciones particularmente expuestos a las
enfermedades o discapacidades de índoles genéticas o afectadas por éstas.

Esta Declaración no es vinculante para los Estados, representa un referente

internacional importante.
3. DECLARACIÓN UNIVERSAL SOBRE BIOÉTICA Y DERECHOS
HUMANOS

Para tener presente:

 La Declaración fue suscrita por la Conferencia General de la UNESCO el 19
Octubre del 2005.
 Trata de las cuestiones éticas relacionadas con la medicina, las ciencias de
la vida y las tecnologías conexas aplicadas a los seres humanos, teniendo
en cuenta sus dimensiones sociales, jurídicas y ambientales.

Los objetivos de la presente Declaración son:

a) Proporcionar un marco universal de principios y procedimientos que sirven
de guía a los Estados en la formulación de legislaciones, políticas u otros
instrumentos en el ámbito de la bioética;
b) Orientar la acción de individuos, grupos, comunidades, instituciones y
empresas, públicas y privadas;
c) Promover el respeto de la dignidad humana y proteger los derechos
humanos;
d) Reconocer la importancia de la libertad de investigación científica y las
repercusiones beneficiosas del desarrollo científico y tecnológico;
e) Fomentar un dialogo multidisciplinario y pluralista sobre las cuestiones de
bioética entre todas las partes interesadas;
f) Promover un acceso equitativo a los adelantos de la medicina, la ciencia y
la tecnología;
g) Salvaguardar y promover los intereses de las generaciones presentes y
venideras;
h) Destacar la importancia de la biodiversidad y su conservación como
preocupación común de la especie humana.

Principios
a) Dignidad humana y derechos humanos.
b) Beneficios y efectos nocivos.
c) Autonomía y responsabilidad individual.
d) Consentimiento.
e) Integridad personal.
f) Privacidad y confidencialidad.
g) Igualdad, justicia y equidad.
h) No discriminación y no estigmatización.

Para tener presente

 Se deberá tener debidamente en cuenta la importancia de la diversidad
cultural y del pluralismo. No obstante, estas consideraciones no habrá
de invocarse para atentar contra la dignidad humana, los derechos
humanos y las libertades fundamentales o los principios enunciados
en la presente Declaración, ni tampoco para limitar su alcance.
 La Declaración representa un referente para los Estados, pero no es
vinculante.

4. CONVENCIÓN DE OVIEDO

 El Consejo de Europa es una organización internacional regional destinada

a promover, mediante la cooperación de los Estados de Europa, la
configuración de un espacio político y jurídico común en el continente,
sustentado sobre los valores de la democracia, derechos humanos y el
respeto de la ley. Constituido por el Tratado de Londres el 05 de Mayo de
1949.
 La Convención para la protección de los Derechos Humanos y la Dignidad
del ser humano con respecto a la aplicación de la medicina y la biología, fue
suscrita en Oviedo (España), el 08 de abril de 1997.
 El interés y el bienestar del ser humano deberán prevalecer sobre el interés
exclusivo de la sociedad o de la ciencia.
 Toda persona tendrá derecho a conocer toda información obtenida respecto
a su salud. No obstante, deberá respetarse la voluntad de una persona de
no ser informada.
 Únicamente podrá efectuarse una intervención que tenga por objeto
modificar el genoma humano por razones preventivas, diagnósticas o
terapéuticas y sólo cuando no tenga por finalidad la introducción de una
modificación en el genoma de la descendencia.
 Se prohíbe toda forma de discriminación de una persona a causa de su
patrimonio genético.
 No se admitirá la utilización de técnicas de asistencia médica a la
procreación para elegir el sexo de la persona que va a nacer, salvo en los
casos en que sea preciso para evitar una enfermedad hereditaria.
 El cuerpo humano y sus partes, como tales, no deberán ser objeto de lucro.
 Cuando la experimentación con embriones «in vitro» esté admitida por la
ley, ésta deberá garantizar una protección adecuada del embrión.
 Se prohíbe la constitución de embriones humanos con fines de
experimentación.
 ¿Es vinculante?
- El texto es vinculante para los países de la Unión Europea.

5. CONVENIO DE RÍO DE JANEIRO

Para tener presente

  Naciones Unidas es una organización internacional nacida el 24 de
octubre de 1945, Su documento fundacional es la Carta de la ONU. En
la actualidad está integrada por 193 Estados miembros, representados
en el órgano deliberante, la Asamblea General.
 Convenio sobre la diversidad biológica, suscrito en Rio de Janeiro
(Brasil), el 05 de Junio de 1992.
 Los objetivos:
a) La conservación de la diversidad biológica.
b) La utilización sostenible de sus componentes.
c) La participación justa y equitativa en los beneficios que se deriven de
la utilización de los recursos genéticos.
d) Un acceso adecuado a esos recursos y una transferencia apropiada
de las tecnologías pertinentes, teniendo en cuenta todos los derechos
sobre esos recursos y a esas tecnologías, así como mediante una
financiación apropiada.
 De conformidad con la Carta de las Naciones Unidas y con los principios
del derecho internacional, los Estados tienen el derecho soberano de
explotar sus propios recursos en aplicación de su propia política
ambiental y la obligación de asegurar que las actividades que se lleven
a cabo dentro de su jurisdicción o bajo su control no perjudiquen al
medio de otros Estados o de zonas situadas fuera de toda jurisdicción
nacional.
 Las disposiciones del Convenio se aplicarán, en relación con cada Parte
Contratante:
a) En el caso de componentes de la diversidad biológica, en las zonas
situadas dentro de los límites de su jurisdicción nacional; y
b) En el caso de procesos y actividades realizados bajo su jurisdicción o
control, y con independencia de donde se manifiesten sus efectos,
dentro o fuera de las zonas sujetas a su jurisdicción nacional.
 Cada Parte Contratante, en la medida de lo posible y según proceda,
adoptará medidas económica y socialmente idóneas que actúen como
incentivos para la conservación y la utilización sostenible de los
componentes de la diversidad biológica.
 ¿Es vinculante?
- Es vinculante en el Perú desde el 07 de Junio de 1993.

e) PROTOCOLO DE CARTAGENA

Para tener presente

 Naciones Unidas es una organización internacional nacida el 24 de octubre
de 1945, Su documento fundacional es la Carta de la ONU. En la actualidad
está integrada por 193 Estados miembros, representados en el órgano
deliberante, la Asamblea General.
 Protocolo sobre seguridad de la Biotecnología del Convenio sobre la
diversidad biológica, suscrito en Cartagena en febrero de 1999.
  El objetivo del presente Protocolo es contribuir a garantizar un nivel
adecuado de protección en la esfera de la transferencia, manipulación y
utilización seguras de los organismos vivos modificados resultantes de la
biotecnología moderna que puedan tener efectos adversos para la
conservación y la utilización sostenible de la diversidad biológica, teniendo
también en cuenta los riesgos para la salud humana, y centrándose
concretamente en los movimientos transfronterizos.
 El presente Protocolo no se aplicará al movimiento transfronterizo de
organismos vivos modificados que son productos farmacéuticos
destinados a los seres humanos que ya están contemplados en otros
acuerdos u organizaciones internacionales pertinentes.
 Las evaluaciones del riesgo que se realicen en virtud del presente Protocolo
se llevarán a cabo con arreglo a procedimientos científicos sólidos. Las
evaluaciones del riesgo se basarán como mínimo en la información
facilitada y otras pruebas científicas disponibles para determinar y
evaluar los posibles efectos adversos de los organismos vivos
modificados para la conservación y la utilización sostenible de la
diversidad biológica, teniendo también en cuenta los riesgos para
la salud humana.
 Se establecerán y mantendrán mecanismos, medidas y estrategias
adecuadas para regular, gestionar y controlar los riesgos
determinados con arreglo a las disposiciones sobre evaluación del
riesgo del presente Protocolo relacionados con la utilización, la
manipulación y el movimiento transfronterizo de organismos vivos
modificados.
 Cada Parte adoptará las medidas nacionales adecuadas encaminadas a
prevenir y, si procede, penalizar los movimientos transfronterizos
de organismos vivos modificados realizados en contravención de las
medidas nacionales que rigen la aplicación del presente Protocolo.
Esos movimientos se considerarán movimientos transfronterizos ilícitos.
 Perú lo firma y luego lo ratifica el 14 de abril de 2004.

Para concluir

 Es necesario conocer las normas internacionales sobre biotecnología,

especialmente aquellas que resultan vinculantes para los Estados.
 Cualquier regulación sobre biotecnología debe respetar la dignidad
humana y los derechos humanos, pues es la investigación la que está
al servicio de la persona humana y no al revés.
 A nivel de Latinoamérica, y especialmente en el Perú, quedan por regular
muchas situaciones relacionadas al desarrollo de la biotecnología.
 MARCO REGULATORIO DE LA BIOTECNOLOGÍA EN EL PERÚ
ESQUEMA
Está relacionado con el respeto a la biodiversidad.
A modo de introducción
1. D.S. 011-2011-JUS Aprueban lineamientos para garantizar el ejercicio de
la bioética desde el reconocimiento de los Derechos Humanos.
2. Ley N° 27104, Ley de Prevención de riesgos derivados del uso de la
biotecnología.
3. Ley N° 29811, Ley que establece la moratoria al ingreso y producción de
organismos vicos modificados al territorio nacional por un periodo de 10
años.

Ej. Se suspenden ensayos clínicos en niños y se inicia una investigación.

Pasar una investigación de animales a seres humanos es complejo; es por eso
que aparecen siempre los comités de ética.
VIDEO: Clonación de ganado realizado en Perú en la universidad de Toribio en
Amazonas, clonación por bipartición embrionaria.
Dr. Mario Esparza, laboratorio en Trujillo, donde hablan de tecnologías en el
sector minero.
Víctor García, Juan Rodríguez, etc.  “lo que hacemos impacta en el desarrollo
del país”.
Antonieta Gutiérrez, sobre semillas transgénicas  un organismo vivo
modificado = transgénico., organismo vivo que se le ha agregado algo a su
genoma, por la biotecnología moderna (herramientas que se realizan en un
laboratorio), es un ser vivo que se reproduce, etc, que tiene en su composición
genética uno o más genes; respecto de esto la ponente indica que  Toda
norma debe ser consultada, más aun si hemos firmado acuerdos
internacionales (según la ponente) debemos de respetar, va a darse una
afectación a los agricultores, porque ya sea estos informada o desinformada
mente utilicen estas semillas, puesto que el que tenga que comprar las semillas
siempre y ya no guardar semillas para la otra siembra, esto generaría que no
pueda guardar su inversión. Otro ponente indica, que todos los productos que
se consumen, que han sido alterado genéticamente, no ha presentado en
ningún caso una afectación a la salud – OMS, El tema de los transgénicos, se
viene hablando desde que se realizaba el protocolo de Cartagena, pasando 10
años.
D.S. 011-2011-JUS APRUEBAN LINEAMIENTOS PARA GARANTIZAR EL
EJERCICIO DE LA BIOÉTICA DESDE EL RECONOCIMIENTO DE LOS
DERECHOS HUMANOS.
CARÁCTER VINCULANTE
Constituyen un referente vinculante para toda investigación y aplicación científica
tecnológica en torno a la vida humana en el país y se interpretan de modo unitario
integral, destacando primordialmente respeto de la persona humana y su
inherente dignidad.
 Principios bioéticos
 1. Principio de respeto de la dignidad humana.
2. Principio de primacía del ser humano y de defensa de la vida (física).
3. Principio de autonomía y responsabilidad (personal).
4. Principio de totalidad o principio terapéutico.
5. Principio de sociabilidad y subsidiaridad.
6. Principio de beneficencia (y ausencia de daño).
7. Principio de igualdad, justicia y equidad.
8. Tutela del medio ambiente, la biosfera y la biodiversidad.

LEY N° 27104, LEY DE PREVENCIÓN DE RIESGOS DERIVADOS DEL USO DE

LA BIOTECNOLOGÍA
Objeto de la ley
 La presente ley tiene por objeto normar la seguridad de la biotecnología de
acuerdo a la Constitución Política.

Finalidad de la ley
a. Proteger la salud humana, el ambiente y la diversidad biológica;
b. Promover la seguridad en la investigación y desarrollo de la biotecnología
en sus aplicaciones para la producción y prestación de servicios;
c. Regular, administrar y controlar los riesgos derivados del uso confinado y
la liberación de los OVM;
d. Regular el intercambio y la comercialización, dentro del país y con el resto
del mundo de OVM, facilitando la transferencia tecnológica internacional en
concordancia con los acuerdos internacionales suscritos y que suscriba el
país.

La presente Ley establece las normas generales aplicables a las actividades de

investigación, producción, introducción, manipulación, transporte,
almacenamiento, conservación, intercambio, comercialización, uso confinado de
liberación con OVM, bajo la condición que estén controladas.
El CONSEJO Nacional del Ambiente (CONAM) es la instancia de coordinación
intersectorial de materia de conservación y aprovechamiento sostenible de la
diversidad biológica y, como tal, promueve, a través del Marco Estructural de
Gestión Ambiental.
Principio precautorio
 El Estado, a través de sus organismos competentes, evaluará los impactos
negativos a la salud humana, al ambiente y a la diversidad biológica, que
ocasione la liberación intencionada de un determinado OVM y, de existir
amenazas, será desautorizada su liberación y uso, siempre que dicha
medida sea técnicamente justificable y no constituya obstáculo técnico o
restricción encubierta al comercio.
 La persona natural o jurídica, nacional o extranjera que pretenda introducir
algún OVM al territorio nacional para la realización de cualesquiera de las
actividades previstas en el Artículo 3º de la presente Ley, deberá presentar
previamente su solicitud ante el órgano sectorial competente.
LEY N° 29811 LEY QUE ESTABLECE LA MORATORIA AL INGRESO Y
PRODUCCIÓN DE ORGANISMOS VIVOS MODIFICADOS AL TERRITORIO
NACIONAL POR UN PERÍODO DE 10 AÑOS
Objeto de la ley
 Reglamentar la moratoria de diez (10) años que impida el ingreso y
producción en el territorio nacional de organismos vivos modificados (OVM)
con fines de cultivo o crianza, incluidos los acuáticos, a ser liberados en el
ambiente.

Finalidad de la ley
 La presente Ley tiene por finalidad fortalecer las capacidades nacionales,
desarrollar la infraestructura y generar las líneas de base respecto de la
biodiversidad nativa, que permita una adecuada evaluación de las
actividades de liberación al ambiente de OVM.

El Ministerio de Ambiente es el Centro Nacional de la ley N° 29811 y con arreglo

del protocolo de Cartagena.
Entre las funciones del MINAN:
- Fomentar la creación y fortalecimiento con el Consejo Nacional de
ciencia, Tecnología e Innovación Tecnológica (CONCYTEC).
- Evaluar y analizar los posibles riesgos y la loberacion de OVM.
- Coordinar la formulación e implementación de los Programas y
proyectos.
- Elaborar planes de seguimiento y Reporte.
- Generar líneas base sobre la biodiversidad.

La comisión Multisectorial de Asesoramiento – CMA, adscrita al MINAN, creada por

la ley N° 29811, tiene por finalidad el desarrollo de las capacidades e instrumentos
que permitan una adecuada gestión de la biotecnología moderna, la bioseguridad
y la bioética.
Para concluir:
1. Nuestro país ha desarrollado una legislación tendiente a una mayor
protección de la biodiversidad, el medio ambiente y la salud pública.
2. Es necesario un mayor estudio para profundizar en los principios que
inspiren la regulación de muchos otros temas.