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FARMACORESISTENTE
código: 813
DOCUMENTO ELABORADO POR
2 Objetivos específicos 6
4
Fuentes de los datos 9
4.1. Definición de las fuentes 9
4.2. Periodicidad de los reportes 10
4.3. Flujo de información 10
4.4. Responsabilidades por niveles 10
6
Análisis de la información 12
6.1. Indicadores 13
7 Orientación de la acción
7.1.
14
Acciones individuales 14
7.2. Acciones colectivas 15
9 Referencias bibliográficas 17
10 Control de revisiones 18
11
Anexos 19
VIGILANCIA Y ANÁLISIS DEL RIESGO EN SALUD PÚBLICA 29
PROTOCOLO DE VIGILANCIA EN SALUD PÚBLICA 12 versión 02
TUBERCULOSIS FARMACORESISTENTE 2017
1. Introducción
1.1.Comportamiento del evento pacientes nuevos y el 42,7 % (182 casos) a pacientes
previamente tratados.
Antecedentes
Tipo de tuberculosis
Estado de la epidemia de la Tuberculosis (TB) y de la
crisis que supone la Tuberculosis multirresistente (TB- De acuerdo al tipo de tuberculosis 376 casos se
MR). presentan en la forma pulmonar. De acuerdo al tipo
de resistencia se observa que el 52,1 % de los casos
El ritmo de reducción de la incidencia mundial de la son monorresistentes, mientras que para MDR la
TB de 2014 a 2015 se mantuvo en tan solo un 1,5%, proporción es del 25,4 % (ver tabla 1).
y es necesario aumentarlo al 4-5% anual para 2020 si
se quieren alcanzar los primeros hitos de la estrategia Tabla N° 1Clasificación de casos de TB FR según tipo de resist-
encia. Colombia, semana epidemiológica 01 - 52, 2016
Fin a la Tuberculosis. En 2015 el número estimado
de nuevos casos de TB-MR fue de 480 000, más 100
Tipo de resist- Casos %
000 casos de TB resistente a la rifampicina (TB-RR), encia
candidatos también a iniciar un tratamiento para la TB-
MR. En 2015 el número mundial estimado de nuevos Monorresistencia 222 52,1
casos (incidentes) de TB fue 10,4 millones, de los MDR 108 25,4
cuales 5,9 millones (56%) en hombres, 3,5 millones
Resistencia a
(34%) en mujeres y 1,0 millón (10%) en niños.Las 42 9,9
rifampicina rR
personas VIH-positivas representaron 1,2 millones
(11%) de todos los casos nuevos de TB. (1) En proceso de
36 8,5
clasificación
Aspecto Descripción
Agente etiológico Cepas del complejo Mycobacterium tuberculosis resistentes a fármacos anti TB.
Por medio de la inhalación de microgotas en forma de aerosoles suspendidas en el aire expulsadas por personas bacilífera, con
Modo de transmisión
tuberculosis resistente a múltiples medicamentos.
• El mejor factor protector es la curación del enfermo con tuberculosis y tuberculosis resistente a múltiples medicamentos.
• La detección oportuna de casos de tuberculosis resistente a múltiples medicamentos.
Factores de protección • Regímenes de tratamiento adecuados en número de medicamentos y duración.
• Garantizar que el tratamiento sea supervisado
véanse las Directrices de la OMS sobre la gestión unidas, en la reunión de Oslo se formularon las
programática de la tuberculosis farmacorresistente. siguientes recomendaciones: todas las personas
[10] tienen derecho al acceso a antimicrobianos
adecuados, eficaces y asequibles siempre y cuando
Realizar la Vigilancia en salud Pública para este los necesiten; el uso de los antimicrobianos debe
evento, nos puede orientar a tomar las mejores estar bien regulado y basarse en las necesidades
decisiones y generar estrategias de intervención médicas y en un diagnóstico correcto; es preciso
enfocadas a la captación, oportuno diagnóstico y disuadir activamente del uso inapropiado, innecesario
tratamiento adecuado buscando la reducción de y peligroso de estos fármacos; las empresas que
los casos. La curación de un caso con tuberculosis los fabrican y comercializan deben comprometerse
resistente a múltiples medicamentos, es un tema álgido activamente a promover su uso adecuado e impedir su
que compromete diferentes situaciones a los que empleo excesivo e inadecuado; es necesario prohibir
pueden enfrentarse los pacientes como el tiempo de o controlar estrictamente su comercialización directa a
duración que se requiere para un esquema completo los consumidores por los fabricantes, importadores y
de tratamiento, sus efectos adversos y la importancia distribuidores (13).
de recibir una atención médica especializada que
permita poder tener los mejores resultados. Es por 1.4 Usos de la vigilancia para el evento
esto la importancia de un estricto seguimiento y control
al tratamiento ante un caso detectado con tuberculosis Es importante para la vigilancia del evento
sensible. realizar el seguimiento continuo y sistemático del
comportamiento epidemiológico de los casos de
Desde que empezaron a utilizarse los antibióticos, los tuberculosis farmacorresistente (TB-FR) de acuerdo
científicos vienen advirtiendo de que, si no se lleva a con los procesos establecidos para la notificación,
cabo una gestión cautelosa del uso de estos potentes recolección y análisis de los datos, que permita
fármacos, los agentes patógenos pueden crear generar información oportuna y confiable para orientar
defensas contra ellos en poco tiempo. En la actualidad, acciones de prevención y control ante un caso de
la resistencia a los antimicrobianos se extiende más tuberculosis farmacorresistente, los usuarios de la
rápidamente que nunca, comprometiendo la eficacia vigilancia de este evento son: entidades territoriales,
de muchas de las armas más importantes de las que entidades municipales, empresas administradoras de
disponemos contra las infecciones.(12) planes de beneficio (EAPB), programas nacionales y
Con la participación de los países de las naciones locales de tuberculosis.
Criterio Descripción
Se establece que un enfermo tiene tuberculosis farmacorresistente sólo mediante la confirmación de la resistencia in vitro
o pruebas moleculares a uno o más medicamentos antituberculosos. Esta verificación se realiza mediante: las Pruebas
de Sensibilidad: Que se requiera y son indispensable para la elección del régimen terapéutico a utilizar. El diagnostico
Confirmado por laboratorio
bacteriológico de tuberculosis farmacorresistente contempla diferentes metodologías de laboratorio que permiten la
demostración de la resistencia, basados en las características del microorganismo, entre ellas se diferencian métodos
fenotípicos y genotípicos avalados por OPS/OMS.
Se entiende como todo paciente que presente diferentes manifestaciones clínicas iguales a las de tuberculosis sensible
y no respondió satisfactoriamente a los tratamientos antituberculosos de primera línea, las cuales están establecida en la
Clínico
guía clínica del MSPS. ESTOS CASOS SE NOTIFICAN EN SENSIBLE, CUANDO SE TENGAN LOS
RESULTADOS DEL PERFIL DE RESISTENCIA , SE PODRA NOTIFICAR EN RESISTENTE
El ser contacto de un caso de tuberculosis pulmonar farmacorresistente hace positivo este criterio, esta definición está
establecida en la guía clínica del MSPS.
Toda persona con nexo epidemiológico que cumpla criterio de sintomático respiratorio debe ser evaluada para descartar
Por nexo epidemiológico tuberculosis farmacorresistente con cultivo y pruebas de sensibilidad a fármacos. Con este criterio positivo, se debe priorizar
el diagnóstico a través de pruebas rápidas por metodología molecular, establecida en la guía clínica del MSPS. ESTOS
CASOS SE NOTIFICAN EN SENSIBLE, CUANDO SE TENGAN LOS RESULTADOS DEL PERFIL
DE RESISTENCIA , SE PODRA NOTIFICAR EN RESISTENTE
Fuente: lineamientos programáticos MSPS
Todos los casos confirmados por clínica o nexo bien sea por contagio con una cepa resistente o porque
epidemiológico, deben ser priorizados para la han realizado un tratamiento irregular.
realización de pruebas rápidas por métodos Los pacientes a los cuales se les confirme alta
moleculares, realizando siempre pruebas sospecha de poder tener tuberculosis resistente se
convencionales de baciloscopia, cultivo y prueba debe tener en cuenta y clasificarlo según:
de sensibilidad a fármacos (5). Deben contar con
pruebas de sensibilidad a fármacos en proceso y al 1. Antecedente de tratamiento.
tener el resultado, realizar el ajuste correspondiente 2. Tipo de medicamentos recibidos.
en la notificación para confirmar la resistencia a 3. Condición de ingreso.
fármacos bacteriológicamente. Si no corresponde 4. Tipo resistencia a medicamentos.
bacteriológicamente a un caso de tuberculosis
resistente a fármacos, se debe descartar el caso y 3.1 Clasificación según antecedente de trat-
definir la conducta terapéutica a seguir. amiento
Es necesario cultivar en el momento de diagnóstico las Esta clasificación es mutuamente excluyente entre las
muestras de pacientes que presentan alto riesgo de opciones de caso nuevo y previamente tratado.
estar afectados por tuberculosis resistente a fármacos,
Paciente que nunca recibió tratamiento antituberculoso o sólo lo recibió por menos de cuatro semanas. Un caso nuevo no se
clasificará con otra condición de ingreso, dado que incluye el antecedente de tratamiento.
Nuevo Es importante resaltar, que un caso nuevo de tuberculosis farmacorresistente, generalmente alcanza a recibir tratamiento
antituberculoso, sin embargo, la muestra con la que se realiza el diagnóstico es tomada en el momento en el que el paciente
no ha sido expuesto a medicamentos o estos han sido administrados por menos de un mes.
Paciente que ha recibido medicamentos antituberculosos por más de un mes, sin importar su condición de egreso del
Previamente tratado
programa.
Esta clasificación se establece de acuerdo con los medicamentos antituberculosos recibidos por el paciente. A
continuación se relaciona la clasificación y los medicamentos de acuerdo a los grupos establecidos por la OMS.
No ha recibido medicamentos Paciente que no ha recibido tratamiento con medicamentos antituberculosos de primera línea, o que
de 1ª línea los recibieron por menos de un mes.
Fuente: lineamientos programáticos MSPS
Paciente que ha sido previamente tratado por tuberculosis, fue declarado curado o tratamiento
terminado al final de su último ciclo de tratamiento, y ahora es diagnosticado con un episodio recurrente
Tras Recaída
de tuberculosis (ya sea una verdadera recaída o un nuevo episodio de tuberculosis causado por
reinfección).
Paciente con tuberculosis causada por M.tuberculosis cuyas pruebas de sensibilidad muestran un patrón
Monorresistencia
de resistencia a un medicamento antituberculoso.
Paciente con tuberculosis causada por M.tuberculosis, cuyas pruebas de sensibilidad muestran un patrón
Multidrogorresistencia
de resistencia in vitro, tanto a isoniazida (H), como a rifampicina (R) simultáneamente, con presencia o no
(MDR)
de resistencia a otros fármacos antituberculosos.
Paciente con tuberculosis causada por M.tuberculosis, cuyas pruebas de sensibilidad muestran un patrón
Polirresistencia
de resistencia in vitro a más de un fármaco antituberculoso diferente de H y R simultáneamente.
Previo extensamente Paciente con tuberculosis resistente a múltiples medicamentos y presenta resistencia in vitro a una
resistente (Pre XDR) fluoroquinolona o a un inyectable de segunda línea; pero no a ambos.
Paciente con tuberculosis resistente a múltiples medicamentos, que presenta resistecia in vitro a cualquier
Resistente (XDR) fluoroquinolona y a al menos uno de los tres medicamentos inyectables de segunda línea (Capreomicina,
Kanamicina y Amikacina).
Paciente con tuberculosis con resistencia que es detectada utilizando métodos fenotípicos y genotípicos
Resistencia a
con o sin resistencia a otros medicamentos antituberculosos. Incluye cualquier resistencia a la rifampicina
Rifampicina
ya sea monorresistencia, multidrogorresistencia, polirresistencia o extensamente resistente.
Estas categorías no son todas mutuamente excluyentes. Al enumerar la tuberculosis resistente a la Rifampicina
(TB-RR), por ejemplo, también se incluyen la tuberculosis resistente a múltiples medicamentos y la tuberculosis
extensamente resistente.
Notificación Responsabilidad
Al Sivigila se notifican los casos nuevos o previamente tratados de tuberculosis resistente a múltiples
medicamentos confirmados durante el año vigente, de manera obligatoria, por parte de las unidades
(U.P.G.D – U.I.) al responsable de la vigilancia epidemiológica municipal (U.N.M.), a fin de garantizar la
Notificación
investigación epidemiológica de campo en forma oportuna. A su vez, el municipio notificará semanalmente
Semanal
al departamento o distrito todos los casos confirmados, revisando la veracidad y calidad de la información..
Los departamentos o distritos (secretaria departamental o distrital de salud) notificarán semanalmente al
INS.
El flujo de los datos se genera desde la unidad primaria de 2006 del Ministerio de la Protección Social. El
generadora de datos (UPGD) hacia el municipio y flujo de datos de notificación de eventos de interés
del municipio hasta el nivel nacional e internacional en salud pública se puede consultar en el documento:
y desde el nivel nacional se envía retroalimentación “Metodología de la operación estadística de vigilancia
a los departamentos, de los departamentos a los rutinaria” http://www.ins.gov.co/Direcciones/Vigilancia/
municipios, así como desde cada nivel se envía Paginas/SIVIGILA.aspx
información a los aseguradores. Según decreto 3518
6. Análisis de la información
La notificación de los casos nuevos de tuberculosis interés en salud pública Sivigila del INS – Ministerio
farmacorresistente, debe realizarse en la ficha de de Salud y Protección Social.
notificación individual de TBFR (datos básicos y
complementarios), con código de evento 825 y debe Cada semestre, municipios y departamentos a través
seguir las características definidas y contenidas en los de las fichas individuales de control de tratamiento
documentos técnicos que hacen parte del subsistema o con el responsable del programa de control de
de información para la notificación de eventos de Tuberculosis Farmacorresistente en cada uno de los
niveles, deberán verificar que los casos reportados al
Sivigila coincidan con los informados al programa de farmacorresistente se debe realizar por entidad
control de tuberculosis, asegurando correspondencia territorial, municipal, por grupos de edad y sexo
del 100% en los casos reportados por ambas fuentes según su residencia
de información. El municipio y el departamento deberán
realizar los ajustes respectivos al Sivigila, agregando • Caracterización del caso según el tipo de
los casos no notificados al Sivigila e identificados con tuberculosis, tipo de caso y clasificación del caso.
información del programa y notificados a través de la
unidad informadora caracterizada en la UNM o UND. • Caracterización del caso según el tipo de resistencia
según las descritas en la resolución 058 de 2009
Tipo de análisis: El análisis deberá ser descriptivo del MSPS y contenida en este protocolo.
retrospectivo el cual debe contener la caracterización • Análisis del comportamiento de la notificación de
del comportamiento en cuanto a: tuberculosis por semana epidemiológica, entidad
territorial de residencia, teniendo en cuenta lo
• Características sociales y demográficas: sexo, registrado durante los cinco años anteriores, con el
grupos de edad, pertenecía étnica, área de objeto de identificar incrementos o decrementos en el
residencia, la distribución de los casos según la propósito de identificar alertas.
edad y sexo permite a las autoridades sanitarias
detectar cualquier cambio en la epidemiología de • Análisis de los métodos de diagnósticos y su
esta enfermedad configuración
6.1. Indicadores
Fuente de información Sivigila, archivos planos recibidos, en los cuales se determina la entidad territorial de residencia.
El_____% de los pacientes notificados de TB FR de la entidad territorial ___fueron confirmados por
Interpretación del resultado
laboratorio, clínica o nexo epidemiológico.
Nivel Nacional, departamental y municipal
Se pueden presentar casos en los que la ausencia de un criterio bacteriológico determine continuar
con la clasificación inicial; esto debe ser establecido por la decisión de un médico experto/grupo de
Aclaraciones
expertos de continuar tratamiento por clínica o nexo. Es importante establecer por período el ajuste
de estos casos confirmados por clínica o nexo epidemiológico.
Este dato es útil para correlacionar con el total casos de tuberculosis, según antecedente de
Aclaraciones
tratamiento examinados y con reporte de pruebas de sensibilidad a fármacos.
Definición Permite evidenciar el comportamiento de la coinfección TB/VIH con diagnóstico nuevo o previo.
Numerador: sumatoria del total de casos con tuberculosis farmacorresistente que reportaron
Definición operacional coinfección TB/VIH, y total de casos que reportaron como comorbilidad VIH/SIDA (diagnóstico previo)
Denominador: total de casos con tuberculosis farmacorresistente.
Interpretación del resultado En el semestre___la proporción de coinfección TB/VIH fue del ___%
Nombre del indicador Porcentaje de casos con Tuberculosis Farmacorresistentes dentro de los contactos examinandos
7. Orientación de la acción
7.1. Acciones a Nivel Individual
Ante un caso confirmado de tuberculosis Unidad de análisis en los comités de casos especiales
farmacorresistente en cualquiera de sus formas, se CERCET
debe realizar lo siguiente: En los casos de mortalidad se realizará la unidad de
análisis según la priorización y lineamiento establecido
Notificación: se notifican todo los casos de tuberculosis por de la Dirección de Vigilancia y Análisis del Riesgo
farmacorresitentes de acuerdo a su clasificación final en Salud Publica en la planilla o formato establecido.
del caso durante el año vigente, en los formatos
establecidos para ello, teniendo en cuenta el flujo de la Análisis de mortalidad: Para el evento de tuberculosis
información establecido a nivel nacional farmacorresitentes se realizará análisis de los casos
http://www.ins.gov.co/buscador-eventos/SitePages/ con condición final muerto notificados al Sivigila que
Evento.aspx?Event=33 se encuentren dentro de grupo priorizado como caso
de coinfección TB/VIH en menores de 49 años, el
Inscripción del paciente en el programa de control e tiempo de realización de la unidad de análisis es de
inicio de tratamiento: diligenciar la tarjeta individual de máximo ocho semanas de notificado el caso, para
control de tuberculosis farmacorresitentes, definiendo mayor información consultar: manual para realizar
el manejo o esquema de tratamiento según guía de unidades de análisis de los eventos de interés en
atención; el médico debe indicar al paciente cómo y salud pública de la DVARSP. Consultar: http://www.
dónde le administrarán el tratamiento, además de ins.gov.co/Direcciones/Vigilancia/Paginas/Unidad-de-
ser posible, presentarle al paciente la persona que Analisis.aspx
se encargará de la administración y supervisión del
mismo 7.2. ACCIÓNES COLECTIVAS
https://www.minsalud.gov.co/salud/publica/PET/
Paginas/Tuberculosis.aspx Investigación epidemiológica de campo
para cada año, con información que incluya como en acciones de control de la TB, contempladas en Plan
mínimo: descripción de los casos en tiempo, lugar y Estratégico “Hacia el fin de la Tuberculosis” Colombia
persona, análisis de tendencia y descripción y análisis 2016-2025, la cual desarrolló la estrategia de ACMS
de indicadores para la vigilancia. “Vivamos sin Tuberculosis, Todos somos parte de la
Solución” que produjeron piezas comunicacionales
Para mayor información consultar: adecuadas a la realidad de los territorios y las
poblaciones. Se trabajó en la incorporación del DOTS
- Boletín epidemiológico por este medio http://www. comunitario como herramienta para la mejora en
ins.gov.co/buscador-eventos/SitePages/Evento. la detección y el seguimiento de casos en terreno,
aspx?Event=33 motivando la participación de la comunidad. Esta
- Informe de evento: http://www.ins.gov.co/buscador- estrategia se fomentó en las ocho ciudades más
eventos/SitePages/Evento.aspx?Event=33 grandes, con el apoyo del Fondo Mundial, enfatizando
Tener en cuenta la Implementación de estrategias de en el soporte psicosocial a los afectados y sus familias
abogacía, comunicación y movilización social (ACMS) (8).
9. Referencias bibliográficas
1. Organización Panamericana de la Salud http://www.who.int/tb/publications/global_report/es/ consultado 18
mayo de 2017
2. World Health Organization. WHO Report Global Tuberculosis Control 2013.
3. Ministerio de Salud. Guía de Atención Integral de la Tuberculosis pulmonar y extrapulmonar. Bogotá DC:
Ministerio de Salud, dirección general de salud; 2000.
4. Ministerio de salud y protección social de Colombia. Circular 001 de 2013. Lineamientos para el manejo
programático de os medicamentos de segunda línea para el manejo de tuberculosis farmacorresistente en
Colombia
5. Consenso de los laboratorios supranacionales (LSN), centros colaboradores(CC) y laboratorios nacionales
de referencias (LABORATORIO NACIONAL DE REFERENCIA ) de “ países priorizados” para la aplicación del
Xpert-MTB/Rif en las Américas, Guatemala, 11-12 abril de 2011
6. Ministerio de Salud y Protección Social, Guías de promoción de la salud y prevención de enfermedades en
la salud pública, Tomo II; Colombia, 2007.
7. Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades CDC. Centro Nacional para la Prevención
de VIH/Sida, Hepatitis Virales, ETS y Tuberculosis. Investigaciones de contactos de tuberculosis, Atlanta,
Georgia, 2014.
8. Ministerio de Salud y Protección Social. Plan estratégico hacia el fin de la tuberculosis, 2016-2025,
Colombia, 2016
9. Centers for Disease Control and Prevention. Emergence of Mycobacterium tuberculosis with extensive
resistance to second-line drugs worldwide. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2006; 55: 301-305.
10. World Health Organization (WHO). Extensively drug-resistant tuberculosis (XDR.TB): recommendations for
prevention and control. Weekly Epidemiol Record 2006; 81: 430-432.
11. WHO. Guidelines for the programmatic management of drug-resistant tuberculosis: Emergency Update
2008. WHO/HTM/TB/2008.402. Geneva, Switzerland: WHO, 2008.
12. Laxminarayan R, Duse A, Wattal C, Zaidi AK, Wertheim HF, Sumpradit N, et al. Antibiotic resistance-the
need for global solutions. Lancet Infect Dis. 2013 Dec;13(12):1057–98. http://dx.doi.org/10.1016/S1473-
3099(13)70318-9 pmid: 24252483
13. Reglamento Sanitario Internacional (2005). 2da edición. Ginebra: Organisación Mundial de la Salud; 2008.
http://www.who.int/ihr/publications/9789241596664/es/
REVISÓ APROBÓ