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12 de Octubre
SERVICIO DE FARMACIA
PREPARACIÓN DE MEDICAMENTOS.
FORMULACIÓN MAGISTRAL.
VOLUMEN I
CONTENIDO
PRÓLOGO
INTRODUCCIÓN
NORMAS GENERALES
OPERACIONES Y EQUIPOS
DESCRIPCION DE FORMAS FARMACEUTICAS
MONOGRAFÍAS DE LAS FÓRMULAS ELABORADAS
BIBLIOGRAFÍA
AGRADECIMIENTOS
MADRID, 2010
Los dos tomos de este libro
se terminaron de imprimir
en abril de 2010, en Sucesores de Rivadeneyra, S. A.
CONTENIDO
V
VOOL
LUUM
MEEN
N II
PRÓLOGO
INTRODUCCIÓN
DOCUMENTACIÓN BÁSICA
PROCEDIMIENTO GENERAL
ETIQUETADO
OPERACIONES Y EQUIPOS
PESAR
TAMIZAR
TRITURAR, DESAGREGAR
AGITADOR MAGNETICO
BALANZAS DIGITALES
CAPSULERO
ESTUFA
pHmetro
FORMAS FARMACÉUTICAS
Cápsulas y Colirios:
Presentación, descripción y monografías de las fórmulas elaboradas.
CONTENIDO - 1 -
Ácido ACETILSALICILICO 50mg
Ácido ACETILSALICILICO 125mg
AMANTADINA 15mg
AMLODIPINO 0,5mg
AMLODIPINO 2mg
AMONIOTETRATIOMOLIBDATO 20mg
BOSENTAN 7,5 Y 8,125mg
CEFALEXINA
CELULASA, 100mg
CELULASA, 300mg
CLOBAZAM, 1mg
CLOPIDOGREL, 7,5mg
CLOROQUINA
DAPSONA, 25mg
ERITROMICINA, 125mg
HIDROXICARBAMIDA, 100mg
INDOMETACINA, 10mg
INDOMETACINA, 2mg
LOSARTAN, 0,5mg
LOSARTAN, 2,5mg
MIGLUSTAT, 25mg
NIFEDIPINO, 4mg
OXITETRACICLINA, 125mg
OXITETRACICLINA, 30mg
OXITETRACICLINA, 60mg
PARACETAMOL, 125mg
PARACETAMOL, 250mg
PIRIDOSTIGMINA 3
PIRIDOXAL fosfato, 25mg
PIRIMETAMINA, 1mg
PIROXICAM, 10mg
PIROXICAM, 5mg
PLACEBOS
POTASIO PERCLORATO, 200mg
POTASIO PERCLORATO, 400mg
POTASIO YODURO, 300mg
PREDNISONA, 1,5mg
PROPAFENONA, 1,5mg
PROPAFENONA, 24mg
PROPAFENONA, 30mg
PROPAFENONA, 36mg
PROTIONAMIDA, 95mg
SILDENAFILO, 8mg
SODIO BENZOATO, 250mg
SODIO SULFITO, 100mg
SODIO SULFITO, 1mg
SODIO SULFITO, 25mg
SODIO SULFITO, 5mg
CONTENIDO - 2 -
SOTALOL, 1,6mg
SULFAMETOXAZOL, 100mg
SULFAMETOXAZOL, 300mg
TAMOXIFENO, 7mg
TICLOPIDINA 10
TICLOPIDINA 25
TRIMETROPRIM, 40mg
BIBLIOGRAFÍA
AGRADECIMIENTOS
CONTENIDO - 3 -
V
VOOL
LUUM
MEEN
N IIII
PRÓLOGO
INTRODUCCIÓN
DOCUMENTACIÓN BÁSICA
PROCEDIMIENTO GENERAL
ETIQUETADO
OPERACIONES Y EQUIPOS
PESAR
TAMIZAR
TRITURAR, DESAGREGAR
AGITADOR MAGNETICO
BALANZAS DIGITALES
CAPSULERO
ESTUFA
pHmetro
FORMAS FARMACÉUTICAS
Papelillos, Pomadas y Soluciones.
Presentación, descripción y monografías de las fórmulas elaboradas.
CONTENIDO - 4 -
COBRE SULFATO 1g
GABAPENTINA
HIDROXICARBAMIDA
LACTOSA 10g,
LACTOSA 20g,
LACTOSA 2g,
LACTOSA 50g,
LACTOSA 70g,
MIGLUSTAT
PIRIMETAMINA 1,75mg,
POTASIO PERMANGANATO 2g
QUININA SULFATO 600mg,
QUININA SULFATO 650mg,
SACAROSA,
SILDENAFILO
SODIO FOSFATO DIBÁSICO 2g,
SODIO FOSFATO MONOBÁSICO 0,4 y 1g,
SODIO SULFATO 30g
SULFADIAZAINA
TALCO MENTOLADO 1%, Polvo
TOPIRAMATO
XILOSA 0,5, 1, 2 y 5g
ZINC SULFATO 1g
CONTENIDO - 5 -
ÁCIDOS BENZOICO Y SALICÍLICO EN SOLUCIÓN ALCOHÓLICA
AGUA DE BUROW o ALUMINIO ACETOTARTRATO solución 10%
AGUA TIMOLADA 0,025%
ALCOHOL BORICADO Solución, 5%
ALCOHOL MENTOLADO Solución, 4 %
ALCOHOL TANINO Solución, 5%
ALCOHOL YODADO Solución, 0,2%
ALCOHOL YODADO Solución, 4,5%
ALOPURINOL Suspensión, 100g/mL
ALUMINIO ACETATO o Solución de Burow
ALUMINIO ACETOTARTRATO Solución, 10% o AGUA de Burow
ALUMINIO CLORURO Solución, 70%
ALUMINIO POTASICO SULFATO Solución, 1%
ANESTESINA Y ÁCDO BÓRICO EN GLICERNA, Suspensión
AZUL DE TOLUIDINA Solución, 1%
BÁLSAMO DE PERÚ EN TNTURA DE BENJUÍ
CARBOXMETILCELULOSA Sódica, 0,75% Gel (Viscosidad Media)
CARBOXMETILCELULOSA Sódica, 1,5% Gel con CONSERVANTES
CARBOXMETILCELULOSA Sódica, 1,5% sin CONSERVANTES
CARBOXMETILCELULOSA Sódica 1,5% gel pH ácido SIN CONSERVANTES
CARMUSTINA Solución, 0,2% en ETANOL
CLOBETASOL Suspensión, 1% en CMC
COBRE SULFATO Solución, 1%
COBRE SULFATO Solución, 3%
COCAINA Solución 4%
E.D.T.A Solución, 8,8%
EOSINA Solución, 5%
GLUTARALDEHIDO Solución, 0,625% en buffer fosfato
IPECACUANA JARABE
LENALIDOMIDA
LUGOL Solución, 1%
LUGOL Fuerte Solución, 5%
METADONA 1mg/mL
NIGROSNA Solución, 10%
PLATA NITRATO Solución, 1%
PLATA NITRATO Solución, 1‰
POLIHEXANIDA Solución, 0,05%
POTASIO HIDROXIDO Solución, 10%
POTASIO HIDROXIDO Solución, 50%
POTASIO PERMANGANATO Solución, 0,1‰
POTASIO PERMANGANATO Solución, 0,5‰
POTASIO YODURO Solución, 0,33mg/Ml
RESINA DE PODOFILINO Solución, 10%
RESINA DE PODOFILINO Solución, 20%
RESINA DE PODOFILINO Solución, 25%
SODIO BCARBONATO 4% + FENOL 1% Solución
SODIO CITRATO Solución, 0,3M
SODIO CLORURO Solución, 3%
CONTENIDO - 6 -
SODIO FOSFATO MONOBÁSCO Solución, 22%
SODIO FOSFATO MONOSÓDCO 2H2O Solución, 2g/10mL
SODIO FOSFATO MONOSÓDCO 2H2O Solución, 3g/10mL
SODIO HIPOCLORITO Solución, 1%
SODIO HIPOCLORITO Solución, 5%
SODIO TIOSULFATO Solución, 5%
Solución de TREMOLIERS
Solución de BUROW o ALUMINIO ACETATO
Solución de Carnoy
Solución de Jessner
TIMEROSAL TINTURA
VIOLETA DE GENCIANA 0,05%.
VIOLETA DE GENCIANA 0,5%, Toques bucales.
VIOLETA DE GENCIANA 1‰.
BIBLIOGRAFÍA
AGRADECIMIENTOS
CONTENIDO - 7 -
PRÓLOGO
Este Documento se ha elaborado como Manual de Procedimientos para uso interno de los
profesionales del Hospital Doce de Octubre; no quita ello para que pueda ser de igual utilidad
para otros compañeros que desempeñen tareas análogas en otras instituciones sanitarias. Es
obvio que se trata de un texto abierto en la medida que nuevas necesidades o avances
puedan modificarlo o ampliarlo. En este sentido, nuestra intención y deseo es que sea de
utilidad a todos ellos, a quienes de paso agradeceríamos las sugerencias que, vistas las
posibles deficiencias, mereciera la pena incorporar en posibles nuevas ediciones.
Todos y cada uno de nuestros esfuerzos han sido actualizados y contrastados para obtener y
presentar aquí una información completa de nuestra actividad. Sin embargo, en un futuro, es
posible que se produzcan modificaciones en nuestras referencias, fruto de nuevos estudios,
investigaciones o experiencias.
INDUMENTARIA e HIGIENE
LIMPIEZA Y MANTENIMIENTO
ETIQUETADO
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
PROCEDIMIENTO GENERAL
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
PROCEDIMIENTO GENERAL
REVISIÓN: FECHA: Responsable:
2. ALCANCE. Este procedimiento es de aplicación a la redacción de todos los procedimientos emitidos por el
Servicio de Farmacia ya sean de carácter general o específico y a la elaboración de Planes, Programas o similares.
3. DEFINICIONES:
Procedimiento: Es un documento que describe la forma de llevar a cabo una actividad: conjunto de operaciones
que deben realizarse, precauciones que han de tomarse y medidas que deberán aplicarse, relacionadas directa o
indirectamente con la elaboración de una fórmula magistral.
Procedimientos Generales (PG): Recogen de forma genérica las condiciones en que se han de desarrollar los
procesos funcionales de la organización (que hacer, cuando hacerlo, quién y como).
Procedimientos normalizados de trabajo (PNT): Definen de forma concreta la aplicación del Procedimiento General
a una actividad particular.
4. DESCRIPCIÓN:
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
• El lenguaje utilizado en la redacción de los procedimientos debe ser lo más claro y específico posible
de forma que se eviten ambigüedades y dudas en su interpretación y, su diseño suficientemente
esquemático para facilitar su comprensión.
• Cuando alguno de los apartados descritos no sea necesario, se indicará “no procede” o “no aplica”.
• Los procedimientos son de lectura obligatoria y deben estar en todo momento a disposición del
personal que los vaya a aplicar.
• Los procedimientos serán revisados periódicamente. Firmando y fechando cada uno de los cambios
en un documento creado para ello.
Todos nuestros procedimientos, bien sean de orden general o específicos de una preparación magistral,
tienen una estructura similar.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. FÓRMULAS MAGISTRALES. PROCEDIMIENTOS GENERALES.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
PROCEDIMIENTO GENERAL
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
INFORMACIÓN ADICIONAL
La decisión de redactar un documento se toma en base al convencimiento de que su ausencia afectaría negativamente a
la calidad del trabajo que se desarrolla.
Los Procedimientos son disposiciones generales para asegurar la calidad en sus servicios así como prevenir la aparición
de no conformidades y aplicar las acciones precisas para evitar su repetición.
Para conseguir el objetivo de la Calidad de forma fiable es necesario la implantación de un sistema de garantía de
calidad que asegure que:
Las formulaciones realizadas se elaboran y controlan según las normas de correcta elaboración y control de calidad.
Las responsabilidades del personal están especificadas.
Existen disposiciones sobre la aprobación definitiva de cada preparado, su almacenamiento, distribución y manipulación
posterior de forma que su calidad se mantenga íntegra hasta la fecha de caducidad.
El farmacéutico elaborador de la formulación evaluará el grado de aplicación y conformidad de sus procedimientos a
estas normas mediante la realización y registro de autoinspecciones periódicas y llevará a cabo medidas correctoras
necesarias.
Todos nuestros Procedimientos se han ajustado al funcionamiento particular de nuestro ámbito e, independientemente
de los conceptos que describen se han estructurado con un formato homogéneo a fin de facilitar su lectura, teniendo
siempre en consideración los requerimientos legales.
Estos protocolos estarán a disposición de los usuarios en el Servicio de Farmacia, ordenados por capítulos en los
correspondientes archivadores.
BIBLIOGRAFÍA:
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. FÓRMULAS MAGISTRALES. PROCEDIMIENTOS GENERALES.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
INDUMENTARIA e HIGIENE PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
1. OBJETIVO: Definir las normas básicas de higiene del personal que participe en la elaboración y control de calidad de
los Procesos realizados en el Área de Farmacotecnia del Servicio de Farmacia para garantizar el adecuado desempeño de
sus actividades.
3. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
Aquellas personas con afecciones o lesiones de piel, o que sufran cualquier tipo de enfermedad transmisible serán
separadas temporalmente del trabajo de preparación.
El personal elaborador tiene la obligación de comunicar al Responsable de Calidad cualquier alteración de su salud
que pueda contaminar la fórmula.
Ningún producto utilizado dentro del Área será susceptible de contaminar los productos elaborados.
Tanto antes de iniciar cualquier trabajo en el Área como después de finalizarlo es imprescindible
lavarse las manos cuidadosamente con jabón líquido. Las toallas de papel serán de un solo uso.
Utilizará durante todo el proceso mascarilla y guantes y gorros u otras medidas de protección
cuando así lo reflejen los procedimientos correspondientes a los trabajos que se van a realizar.
Se deben de controlar los estornudos o golpes de tos, alejándose de las fórmulas que se estén
elaborando.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. PROCEDIMIENTOS GENERALES.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
INDUMENTARIA e HIGIENE PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
INFORMACIÓN ADICIONAL
INDUMENTARIA
Bata con puños ajustables.
Pantalón si procede.
Calzado de uso exclusivo o en su defecto cubrezapatos.
Gorro.
Cubrebarbas
Se emplearan guantes, mascarilla y cubrebarbas cuando se realice cualquier operación que suponga entrar en contacto
directo con el producto. Estos se sustituirán cada vez que se cambie de actividad o en caso de deterioro de los mismos.
Se emplearan guantes, gafas y mascarillas etc. cuando existan operaciones pulverulentas o así lo indique en el PNT
correspondiente.
Además el personal dispondrá de todos los equipos de protección individual que se consideren necesarios para la elaboración
del preparado galénico teniendo en cuenta las características de peligrosidad de las materias primas utilizadas así como de la
forma de elaboración de dicho preparado.
CONTROLES
BIBLIOGRAFÍA: Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, por el que se aprueban las normas de correcta elaboración y control de calidad. Madrid
2003. Promoción de la Calidad Guía de buenas prácticas. PREVENCIÓN Y CONTROL DE LA INFECCIÓN NOSOCOMIAL. Comunidad de Madrid, 2007.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. PROCEDIMIENTOS GENERALES.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
LIMPIEZA Y MANTENIMIENTO PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
1. OBJETIVO: Describir las directrices generales de limpieza de la zona o local de preparación y del material para
eliminar correctamente los posibles restos de producto y, así, evitar contaminaciones cruzadas garantizando la
adecuada limpieza. Definir el sistema operativo de limpieza del local de preparación y material para la elaboración
3. DEFINICIONES: Contaminación cruzada: Contaminación de una materia prima o de un producto con otra materia
prima o producto.
Local de preparación: Zona reservada a las operaciones de elaboración y control.
Utillaje: Equipamiento adecuado para realizar las preparaciones y controles con las debidas garantías de calidad.
Es necesario limpiar de forma conveniente y mantener limpios tanto los locales como el utillaje así como otros
elementos que se encuentren en la zona.
Con carácter general e independientemente de las condiciones propias de cada Protocolo de Trabajo, se documentan en
este escrito las nociones más importantes que se han de tener en cuenta para un buen mantenimiento del Área.
4.1. Material: Su limpieza se efectuará lo más rápidamente posible después de su utilización y se realizará en
función del tipo de material a limpia según se indique en el protocolo correspondiente.
Los utensilios pendientes de limpieza se colocarán en una zona diferenciada junto a la pila de fregar, nunca dentro,
con un cartel, indicando “material pendiente de limpieza”.
Limpieza manual: Se lavará convenientemente con el agua caliente de la red y detergente líquido biodegradable, en
algunos casos puede ser necesario un disolvente adecuado para el tipo de producto a limpiar. Por ejemplo, cuando se
trate de material con restos de grasa y para facilitar su limpieza, antes de fregarlos con jabón se deben de arrastrar
los restos de grasa con alcohol y celulosa de papel desechable. Se aclarará bien, una vez jabonado, con agua del grifo
en profundidad al menos 4 veces para eliminar todo resto de detergente y, una vez limpio y antes de secarlo se hará
un último aclarado con agua desionizada.
El material de cristal una vez limpio deberá ponerse a secar en superficie inclinada sobre un papel de filtro y, una vez
escurrido se lleva a la estufa de secado a 100º. El material limpio y seco se ubicará en su armario correspondiente.
Los utensilios de limpieza que se empleen serán exclusivos para el laboratorio. Los escobillones y cepillos de “uñas” o
esponjas de un solo uso, etc. se colocarán siempre limpios fuera del fregadero y se repondrán con la frecuencia
necesaria.
Limpieza con lavavajillas: Se seguirán las Normas determinadas en el correspondiente Protocolo.
En los casos en que sean necesarios productos de limpieza especiales, éstos se describirán en los
correspondientes protocolos de trabajo.
4.2. Locales, fregaderos y zona de elaboración (superficies de trabajo): Deben permanecer limpios en todo
momento.
Las superficies deben de ser lisas y sin grietas lo que permite fácil limpieza y desinfección.
Para la limpieza y desinfección en primer lugar se debe aplicar una solución jabonosa, aclarar a continuación y
finalmente utilizar una solución desinfectante (por ejemplo Clorhexidina 2%).
Utilizar para su limpieza “paños de rejilla de algodón que no liberen fibras” que se aclaren al final de la jornada
de trabajo con lejía diluida.
Los residuos de cualquier tipo serán evacuados regularmente en recipientes adecuados.
El personal elaborador realizará, antes de iniciar un proceso, una inspección para constatar que se han alcanzado
los niveles de limpieza necesarios. Antes de comenzar a utilizar cualquier zona de trabajo debe limpiar ésta con
desinfectante y con celulosa de papel desechable.
4.3. Aparatos:
La utilización y limpieza de los aparatos (agitador, balanza, etc.) debe hacerse conforme a las Instrucciones o
Procedimientos correspondientes a cada uno de ellos. Se seguirán estrictamente las instrucciones precisas indicadas por
el fabricante en los manuales correspondientes.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. PROCEDIMIENTOS GENERALES.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
LIMPIEZA Y MANTENIMIENTO PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
5. RESPONSABILIDADES: La responsabilidad recaerá sobre el personal elaborador y de limpieza, que deben seguir las
normas especificadas en este procedimiento.
Del personal de limpieza y personal del área: seguir las normas especificadas en este procedimiento.
Del farmacéutico: supervisar el cumplimiento de estas normas y el grado de limpieza del local de preparación y del
material. Determinar la frecuencia de las actividades de limpieza e inspeccionar el estado de la misma.
ACTUACIONES
LIMPIEZA DE LOCALES Frecuencia QUIEN? COMO?
1 ASPIRADO (se
recomienda no barrer).
Pavimentos Diario Personal de limpieza
1 FREGADO Y
DESINFECCION.
1 Desconectar la balanza.
2 Retirar los restos de producto con ayuda de un
Tras uso/vertido pincel o papel que no libere fibras.
Equipos de pesada accidental de USUARIO 3 Pasar por el plato un papel que no libere fibras. Las
sustancias adheridas se eliminan con un trapo húmedo
productos
y si es necesario con un detergente suave.
4 En caso de que una muestra líquida caiga durante
el proceso de pesada se elimina inmediatamente.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. PROCEDIMIENTOS GENERALES.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
LIMPIEZA Y MANTENIMIENTO PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
INFORMACIÓN ADICIONAL
OBJETIVO Definir el sistema operativo de limpieza del local de preparación y material para la elaboración de fórmulas
magistrales y preparados oficinales.
Los productos de limpieza deben de permanecer ordenados en el lugar establecido para ese fin.
De manera general para la limpieza del área (suelo, paredes, cristales, poyatas etc.) se utiliza una solución jabonosa (por
ejemplo solución de lauril sulfato sódico), se aclara y a continuación se aplica un desinfectante (por ejemplo hipoclorito
sódico, alcohol etílico, alcohol isopropílico o clorhexidina).
Para la limpieza de material, se lava con agua jabonosa, se aclara con abundante agua y se enjuaga con agua desionizada,
poniéndolo a escurrir en superficie inclinada sobre papel de filtro y cuando se trate de cristal secar a continuación en estufa a
100º.
Los productos de limpieza se guardan en el armario destinado para ellos.
Se utilizarán los productos aceptados en los protocolos que existan para tal fin según el asesoramiento del Servicio de
Medicina Preventiva.
Para fregar el suelo una solución jabonosa (p. Ej. solución acuosa Texapon® N-40 al 10%) se aclara y a continuación se aplica
un desinfectante:
AGENTES DESINFECTANTES: Sol. clorada (hipoclorito sodico 5%, solución de derivados fenólicos al 5% (Lysol , etc),
SOLUCIONES DE ANTISÉPTICOS: alcohol isopropílico 60-90º, Etanol de 70, digluconato de clorhexidina 4% u otros con el
mismo efecto.
Para las mesas y el mobiliario del laboratorio un paño impregnado con agua y una solución de digluconato de
clorhexidina al 2% (u otro limpiador biodegradable) aclarando bien con agua.
Para el material de laboratorio el lavavajillas recomendado por el servicio de Medicina preventiva y posterior
aclarado con agua.
Para los equipos informáticos se usa un paño impregnado con un limpiacristales. Nunca se pulveriza el producto
directamente sobre el aparato.
De la limpieza del área de preparación debe encargarse el servicio de limpieza del hospital.
El suelo no se barrerá a fin de no levantar polvo. Se limpiará diariamente con fregona (de uso exclusivo para este
recinto) y detergentes usados en las zonas estériles del hospital.
Las poyatas se limpiarán diariamente con una bayeta también de uso exclusivo para este local.
Al finalizar la jornada de trabajo el material quedará seco y ordenado.
BIBLIOGRAFÍA: Promoción de la Calidad Guía de buenas prácticas. PREVENCIÓN Y CONTROL DE LA INFECCIÓN NOSOCOMIAL.
Comunidad de Madrid, 2007. Decreto 65/2009 de 9 de julio del B.O.C.M. Núm. 167. Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, por el que se
aprueban las normas de correcta elaboración y control de calidad. Madrid 2003.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. PROCEDIMIENTOS GENERALES.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
TRATAMIENTO de MATERIAS PRIMAS
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. PN/L/PG/005.
1. OBJETIVO: a) Establecer y organizar, dentro del Laboratorio de Farmacotecnia, una zona destinada a su
almacenamiento, que permita una localización rápida y fácil, así como un máximo aprovechamiento del espacio
respetando las condiciones de conservación. b) Describir los pasos a seguir para una correcta recepción de las materias
primas y aceptación de las mismas previo control de conformidad.
2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIÓN Y ALCANCE: En este procedimiento recae sobre todo el personal (técnico y/o
auxiliar) que proceda a la recepción, control de conformidad y almacenamiento de materias primas.
3. DEFINICIONES:
Materia prima: Toda sustancia, activa o inactiva, empleada en la fabricación de un medicamento, ya permanezca
inalterada, se modifique o desaparezca en el transcurso del proceso. (Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento,
art. 8, 4.).
Registro: Recopilación, manual o informática, de todos los datos relativos a las materias primas, productos intermedios y
productos terminados, ya sean fórmulas magistrales o preparados oficinales.
Cuarentena: Situación de las materias primas, de los productos intermedios, a granel o terminados, y de los materiales de
acondicionamiento que se encuentran aislados físicamente, o de otra forma efectiva, mientras se toma la decisión de su
aprobación o rechazo.
Número de lote: Combinación característica de números, letras o ambos que identifica específicamente un lote.
4. DESCRIPCIÓN
4.1. Recepción, registro y cuarentena
4.1.1. Recepción. La persona que recibe la materia prima debe confirmar que:
- el producto recibido se corresponde con el pedido.
- el albarán de entrega coincide con el material recibido.
- el estado de envases, embalajes y etiquetado es el correcto.
Si todo ello es correcto firmará y fechará el albarán de entrega recibido y colocará las materias primas en la zona
establecida para su registro.
4.1.2. Registro: Debe de contener los datos mínimos que identifican cada materia prima que existe en el
Servicio farmacéutico.
- número de registro interno (el programa informático lo adjudica automáticamente).
- nombre del producto: expresado en D.O.E. o en su defecto en D.C.I.
- proveedor.
- número de lote: el indicado por el proveedor.
- número de control de calidad de servicio farmacéutico, del proveedor o de un laboratorio acreditado.
- fecha de recepción: fecha en la que se recibe el producto.
- cantidad y número de envases.
- fecha de caducidad: la del proveedor.
- decisión de aceptación o rechazo, fechada y firmada por el farmacéutico.
4.1.3 Cuarentena: Una vez registradas las materias primas se colocarán en la zona destinada a materias primas
“en cuarentena” hasta su conformidad definitiva o rechazo. Una vez aceptada y para evitar confusiones, cada
envase irá correctamente identificado con el código de aceptación emitido por nuestro sistema informático. Por
último se procede a su almacenamiento en el lugar correspondiente.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. PROCEDIMIENTOS GENERALES.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
TRATAMIENTO de MATERIAS PRIMAS
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. PN/L/PG/005.
4.4. Almacenamiento. • La zona destinada a almacenamiento, estará diseñada de forma que en ella se puedan
colocar las materias primas, debidamente etiquetadas con el texto dispuesto hacia el usuario, por orden y
clasificadas según su naturaleza, en condiciones que aseguren su buena conservación microbiológica y físico-
química. • Los productos sometidos a control especial, se almacenarán en áreas con las debidas medidas de
seguridad. • El farmacéutico, o la persona en quien él delegue, realizará regularmente una evaluación del estado
de los productos almacenados, retirando productos caducados o inútiles, quedando registrada dicha
comprobación en la ficha de la materia prima.
INFORMACIÓN ADICIONAL
Si bien nuestro sistema informático contiene las fichas de cada una de las materias primas con sus especificaciones así como
todos los controles requeridos en el Real Decreto, mantendremos fichas en papel semejantes para aquellos casos en que por
imprevistos no se pueda acceder al ordenador.
Estas fichas se adjuntarán convenientemente en el archivo correspondiente a la materia prima.
M A T E R I A P R I M A
E S P E C I F I C A C I O N E S
ALMACEN CUMPLE ESPECIFICACIO NES
NOMBRE DE LA MATERIA PRIMA (D.C.I.) (ubicación)
R.F.E. MONOGRAFÍA Nº
FARMACOPEA
PRESENTACIÓN GALENICA OTRA FARMACOPEA MONOGRAFÍA Nº
DENOMINACIÓN I.N.C.I. FABRICANTE o PROVEEDOR
DESCRIPCIÓN DESCRIPCIÓN DE PROCEDIMIENTOS ANALÍTICOS
FÓRMULA MOLECULAR
PESO MOLECULAR IMPUREZAS TÉCNICAS DE
LÍMITE DE RIQUEZA LIMITE DOSIFICACIÓN IDENTIFICACIÓN
SOLUBILIDAD
DENSIDAD PUNTO DE FUSIÓN CONDIC. CONSERVACIÓN
MANIPULACIÓN GUANTES MASCARILLA DE SEGURIDAD GAFAS OTROS
R E G I S T R O
PROVEEDOR Nº LOTE Nº CONTROL REGISTR. FECHA FECHA CANTIDAD PRECIO RIQUEZA ACEPTACIÓN / RECHAZO
Proveedor CALIDAD INTERNO RECEPCIÓN CADUCIDAD ADQUIRIDA por g / ml GRADOS FECHA – FIRMA
alcohólicos
BIBLIOGRAFÍA:
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. PROCEDIMIENTOS GENERALES.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
TRATAMIENTO del MATERIAL de ACONDICIONAMIENTO
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. PN/L/PG/006.
1.OBJETIVO: Describir los pasos a seguir para una correcta recepción del material de acondicionamiento.
Establecer un sistema de organización de la zona del servicio farmacéutico destinada a su almacenamiento que nos
permita una localización rápida y fácil, así como un máximo aprovechamiento del espacio respetando las
condiciones de conservación.
2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIÓN Y ALCANCE: En este procedimiento recae sobre todo el personal (técnico y/o
auxiliar) que proceda a la recepción y almacenamiento del material de acondicionamiento.
3. DEFINICIÓN:
Acondicionamiento: todas las operaciones, incluido el envasado y etiquetado, a que debe someterse un producto a granel
para convertirse en un producto terminado.
Material de acondicionamiento: cualquier material empleado en la presentación del medicamento, a excepción de los
embalajes utilizados para el transporte o envío. El material de acondicionamiento se clasifica en primario o secundario
según esté o no en contacto con el producto.
Producto a granel: producto que ha pasado por todas las fases de preparación, excepto el acondicionamiento.
Producto terminado: medicamento que ha pasado por todas las fases de preparación incluyendo su acondicionamiento en
el envase final.
4. DESCRIPCIÓN:
El control en el momento de la recepción permite validar la conformidad del material recibido respecto al pedido.
Los productos recepcionados no son admitidos a uso en el laboratorio hasta que no hayan sido aprobados.
4.1. Recepción:
La persona que recibe el material de acondicionamiento debe confirmar que:
- el producto recibido se corresponde con el pedido.
- el albarán de entrega coincide con el material recibido.
- el estado de envases, embalajes y etiquetado es el correcto.
Si todo ello es correcto firmará y fechará el albarán de entrega recibido y colocará el material de
acondicionamiento en la zona establecida para su registro. Los no aceptados se devolverán al proveedor.
4.2. Registro:
Debe contener al menos:
- Número de registro interno.
- Identificación del producto: tipo de envase.
- Proveedor.
- Número de lote, en el caso del acondicionamiento primario.
- Fecha de recepción.
- Cantidad y número de envases.
- Fecha de caducidad, si procede.
- Condiciones de conservación, si procede.
- Decisión de aceptación o rechazo, fechada y firmada por el farmacéutico.
4.3. Cuarentena: Una vez registrado el material se colocará en el lugar establecido para su “en cuarentena”
hasta su conformidad definitiva o rechazo. Una vez haya sido examinado se identificará con el código de
aceptación emitido por nuestro sistema informático. Por último se procede a su almacenamiento en el lugar
correspondiente.
4.5. Almacenamiento:
Almacenar en estanterías (nunca sobre el suelo o sobre la mesa de trabajo), evitar los sitios de paso así como la
luz natural directa. Mantener en lugar bien ventilado y no almacenar los envases voluminosos o pesados en
altura. Vigilar la limpieza del lugar.
• El almacén deberá contar con áreas perfectamente delimitadas para los productos aceptados.
• La zona destinada a almacenamiento, estará diseñada de forma que en ella se puedan colocar el material de
acondicionamiento, debidamente etiquetado con el texto dispuesto hacia el usuario, por orden y clasificado según
su naturaleza, en condiciones que aseguren su buena conservación.
• El farmacéutico, o la persona en quien él delegue, realizará regularmente una evaluación del estado de los
productos almacenados, retirando productos caducados o inútiles, quedando registrada dicha comprobación en la
ficha de cada uno de los productos.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. PROCEDIMIENTOS GENERALES.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
TRATAMIENTO del MATERIAL de ACONDICIONAMIENTO
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. PN/L/PG/006.
INFORMACIÓN ADICIONAL
Si bien nuestro sistema informático contiene las fichas del material de acondicionamiento con sus especificaciones así como
todos los controles requeridos en el Real Decreto, mantendremos fichas en papel semejantes para aquellos casos en que por
imprevistos no se pueda acceder al ordenador.
Estas fichas se adjuntarán convenientemente en el archivo correspondiente al Material de Acondicionamiento.
MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO
E S P E C I F I C AC I O N E S
Nº REFERENCIA Nº REFERENCIA MATERIAL
interna PROVEEDOR DEL PROVEEDOR CODIGO NACIONAL ACONDICIONAMIENTO.-1º
MATERIAL
ACONDICIONAMIENTO.-2º
DESCRIPCIÓN / IDENTIFICACIÓN / COMPOSICIÓN UBICACIÓN EN EL ALMACEN
ESPECIFICACIONES
CONDICIONES DE CONSERVACIÓN
REGISTRO
Nº FECHA
REGISTRO Nº LOTE FECHA FECHA UNIDADES PRECIO FIRMA FARMACEUTICO
ACEPTACIÓN
INTERNO PROVEED RECEPCIÓN CADUCIDAD RECIBIDAS UNIDAD RESPONSABLE
RECHAZO si / no
BIBLIOGRAFÍA:
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. PROCEDIMIENTOS GENERALES.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
PROCEDIMIENTO MAESTRO de ELABORACIÓN
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIÓN Y ALCANCE: En este procedimiento recae sobre todo el personal técnico que
proceda a la elaboración y redacción de un procedimiento normalizado de elaboración y control de fórmula magistral no
tipificada.
3. DEFINICIÓN:
Fórmula magistral: el medicamento destinado a un paciente individualizado, preparado por el farmacéutico, o bajo su
dirección, para cumplimentar expresamente una prescripción facultativa detallada de las sustancias medicinales que
incluye, según las normas técnicas y científicas del arte farmacéutico, dispensado en su oficina de farmacia o servicio
farmacéutico y con la debida información.
Fórmula magistral tipificada: es la fórmula magistral recogida en el Formulario Nacional, por razón de su frecuente uso y
utilidad.
Preparación: conjunto de operaciones, de carácter técnico, que comprenden la elaboración de la fórmula magistral o
preparado oficinal bajo una forma farmacéutica determinada, su control y acondicionamiento siguiendo las normas de
correcta elaboración.
4. DESCRIPCIÓN:
En base al FN y de acuerdo con las necesidades del Servicio de Farmacia de este Hospital, se ha elaborado una
estructura específica para nuestro Procedimiento normalizado de elaboración y control de las fórmulas
magistrales no tipificadas, en cuyo contenido se detalla la información necesaria para una correcta preparación y
su control. En las fórmulas magistrales tipificadas y preparados oficinales se puede aplicar el descrito en el
Formulario Nacional, si bien todas las preparaciones realizadas por nosotros tienen el mismo formato.
Es importante no confundir este documento (PN de elaboración y control), que es el procedimiento maestro con la “GUÍA
DE ELABORACIÓN, CONTROL Y REGISTRO” que contiene toda la información necesaria que permite conocer, como se
efectuó cada preparación, por lo que cada vez que se elabore una fórmula magistral o preparado oficinal se debe
confeccionar una guía de elaboración, control y registro (VER modelo al dorso).
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. PROCEDIMIENTOS GENERALES.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
PROCEDIMIENTO MAESTRO de ELABORACIÓN
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
INFORMACIÓN ADICIONAL
INFORMACIÓN AL PACIENTE: Se aconseja elaborar esta información en una hoja independiente para permitir su posterior
distribución a los pacientes, y en el PN de elaboración y control simplemente indicar aquella información que el farmacéutico
dispensador debe advertir al paciente.
Esta información deberá ser como mínimo:
a) Oficina de farmacia o servicio farmacéutico dispensador: nombre, dirección y número de teléfono.
b) Composición cualitativa y cuantitativa completa, al menos de los principios activos y de los excipientes de
declaración obligatoria.
c) Forma farmacéutica, dosis unitaria y número de dosis.
d) Vía de administración.
e) Posología de administración según lo indicado en la receta.
f) Normas para la correcta administración.
g) Condiciones de conservación, si procede.
h) Advertencia: los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños.
Si la naturaleza del medicamento lo requiere, se deberán incluir, además, advertencias especiales, tales como:
a) Duración del tratamiento, cuando tenga que ser limitado.
b) Precauciones de empleo en grupos especiales de población (niños, mujeres embarazadas o en período de lactancia,
ancianos, deportistas, patologías específicas).
c) Posibles efectos sobre la capacidad de conducción de vehículos o de manipulación de determinadas máquinas.
d) Medidas que se deben adoptar en caso de sobredosis.
ARCHIVOS DE LOS PROTOCOLOS DE CADA UNA DE LAS FÓRMULAS ELABORADAS PARA NUESTRO HOSPITAL:
PROCEDIMIENTOS, GUÍA, ETC.
El expediente correspondiente a cada una de nuestras fórmulas consta de dos documentos (PROCEDIMIENTO MAESTRO y la
GUÍA DE ELABORACIÓN, modelos adjuntados en páginas siguientes), que conservados en sendas carpetas de plástico
transparente deben de permanecer siempre juntos y juntos se deben de manejar todas y cada una de las veces que se
preparare una medicación, ello nos permite tener cada vez toda la información necesaria para valorar, realizar y controlar
una Preparación: “las fichas hablan”. Estos expedientes se ordenan en archivadores adecuados, como se puede ver en la
imagen, para la correcta conservación de nuestra documentación.
BIBLIOGRAFÍA:
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. PROCEDIMIENTOS GENERALES.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
PROCEDIMIENTO MAESTRO de ELABORACIÓN
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
(A)
x Principio activo D.O.E. ó D.C.I. .. DOSIS Dosis/unidad
(B)
x Excipientes ……………………………………
-Excipientes simples:
se indicará el nombre de la Real Farmacopea Española, si tiene monografía.
-Excipientes compuestos descritos en el Formulario Nacional:
se indicará el nombre.
-Excipientes compuestos disponibles comercialmente:
bastará con indicar el nombre comercial.
-Excipientes compuestos distintos a los anteriormente descritos:
se indicará la composición completa del mismo.
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización. Nota: la capacidad del utillaje empleado
se escogerá en función del volumen del
(A) Producto del que se parte. lote que se vaya a preparar.
CONDICIONES DE CONSERVACIÓN:
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
BIBLIOGRAFÍA utilizada:
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. PROCEDIMIENTOS GENERALES.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
PROCEDIMIENTO MAESTRO de ELABORACIÓN
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
INFORMACIÓN ADICIONAL
Todo aquello que pueda resultar de interés para nuestra preparación, no sólo en lo concerniente a su fabricación sino también
a propiedades y usos de sus principios activos y a su dispensación.
DISPENSACIÓN:
DOSIS PEDIÁTRICAS:
FARMACOCINÉTICA: en adultos de 5 a 9 horas.
INFORMACIÓN AL PACIENTE
Paciente: TELÉFONO
XXXXX….., FF, Dosis
FORMA FARMACÉUTICA: VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
POSOLOGÍA:
ESPACIO DESTINADO A CUALQUIER INFORMACIÓN ESPECIFICA QUE EL
FACULTATIVO CONSIDERE IMPORTANTE AÑADIR.
CONDICIONES DE CONSERVACIÓN:
CADUCIDAD:
Página
FÓRMULA .......................................................... DOSIS:
PRESENTACIÓN ........................................ OBSERVACIONES:
ELABORACIÓN DISPENSACIÓN
FÓRMULA Principios activos (p.a.) utilizados
FIRMA
LOTE
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. PROCEDIMIENTOS GENERALES.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
GUÍA de ELABORACIÓN, CONTROL y REGISTRO
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
1. OBJETIVO: Describir la información que debe contener una GUÍA DE ELABORACIÓN, CONTROL Y
REGISTRO de una fórmula magistral.
2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIÓN Y ALCANCE: En este procedimiento recae sobre todo el personal técnico que
proceda a la elaboración y redacción de un procedimiento normalizado de elaboración y control de fórmula magistral no
tipificada.
3. DEFINICIÓN:
Preparación: Conjunto de operaciones, de carácter técnico, que comprenden la elaboración de la fórmula
magistral o preparado oficinal bajo una forma farmacéutica determinada, su control y acondicionamiento
siguiendo las normas de correcta elaboración.
4. DESCRIPCIÓN:
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
ANTES de la elaboración:
Revisar el procedimiento de trabajo relacionado con su preparación.
Evaluar la idoneidad de la fórmula.
Comprobar inexistencia en la zona de trabajo de cualquier producto, material o documento ajeno a la
preparación.
Examinar la disponibilidad de documentación, utillaje, materias primas en uso (caducidades, etc).
Controlar equipos y utillaje.
Limpiar la zona de trabajo.
DURANTE
x Etiquetar convenientemente recipientes y utillaje.
x Identificar materias primas, productos intermedios o terminados y la fase en que se encuentra la preparación.
x
Para garantizar de forma documentada la calidad del producto elaborado deberán anotarse todas las
operaciones realizadas durante la elaboración, que deberán efectuarse de acuerdo con las técnicas y
procedimientos normalizados de trabajo y con las presentes normas de correcta elaboración y control de
calidad.
Este documento “Guía de elaboración, control y registro” debe de contener la información de cómo y cuando se
realizó cada una de las preparaciones elaboradas y, que por lo tanto cada vez que se elabore una fórmula
magistral se deben de RECOGER tales datos en la correspondiente guía de elaboración, control y registro (VER
modelo al dorso).
Es importante no confundir este Documento con el PN de elaboración y control, que es el procedimiento
maestro donde se especifica el cómo, el por qué y el para qué de una determinada preparación de fórmula
magistral.
Detalle de procedimiento normalizado que contenga la información necesaria para guardar correctamente la
información relativa a la elaboración, control y registro de cada una de las fórmulas magistrales realizadas.
CONTENIDO
P NOMBRE DE LA PREPARACIÓN, FORMA FARMACÉUTICA
R
DOSIS
E
P LOTE O NÚMERO DE REGISTRO INTERNO Y FECHA ELABORACIÓN
A CADUCIDAD
R
A
CANTIDAD
C COMPOSICIÓN
I DATOS MATERIAS PRIMAS UTILIZADAS : cantidad, lote y fecha caducidad
Ó
N PERSONAL ELABORADOR
CONTROL DE CALIDAD
ACEPTACIÓN
ESTO FORMA PARTE DE LA INFORMACION DE CADA UNO DE NUESTROS PROTOCOLOS DE CADA FORMULA.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. PROCEDIMIENTOS GENERALES.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
GUÍA de ELABORACIÓN, CONTROL y REGISTRO
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
INFORMACIÓN ADICIONAL:
Independientemente del programa informático donde se registran todas y cada una de las acciones correspondientes a la
Preparación de cada fórmula así como los datos que se refieren a los productos utilizados, se ha diseñado la “GUIA DE
ELABORACIÓN, CONTROL Y REGISTRO” que según se puede ver en el cuadro cuyo modelo se adjunta, está diseñado para
registrar de forma manual los datos que en él figuran. Dichas GUÍAS que se encuentran siempre archivadas junto al
Procedimiento Normalizado de elaboración y control correspondiente.
En nuestro caso medio, para optimizar el control del volumen de nuestras preparaciones ajustándolas a la legislación vigente
y, de acuerdo con las necesidades, requerimientos y limitaciones en nuestro medio hemos y dado que todas las
prescripciones se encuentra detalladas en la historia clínica del paciente se ha diseñado el siguiente documento que nos
permite, tener presente en todo momento la casuística de nuestros procedimientos normalizados y las elaboraciones,
controles y dispensaciones para todos y cada uno de ellos.
El volumen de nuestras preparaciones requiere una estructuración que agilice el proceso de elaboración, control y
dispensación, facilitando el trabajo y obviando en la medida de lo posible errores evitables. Así hemos creado un archivo de
protocolos donde el Procedimiento Normalizado de elaboración y control y un cuadro resumen de la GUIA DE ELABORACIÓN,
CONTROL Y REGISTRO de cada fórmula se guardan conjuntamente y conjuntamente con ambos se trabaja.
Página
FÓRMULA .........................................................................
DOSIS:
PRESENTACIÓN ........................................ OBSERVACIONES:
ELABORACIÓN DISPENSACIÓN
FÓRMULA Principios activos (p.a.) utilizados
LO
TE FIRMA
FECHA CANTIDAD FECHA PREPARADOR CANTIDAD
caducidad PREPARADA
CANTIDAD LOTE caducidad
FECHA
DISPENSADA
FIRMA PACIENTE SERVICIO OBSERVACIONES
BIBLIOGRAFÍA:
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. PROCEDIMIENTOS GENERALES.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
ETIQUETADO PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
ETIQUETADO
1. OBJETIVO: Orientar al farmacéutico en la elaboración de sus propias etiquetas definiendo las
características, tipos e información de nuestros preparados que se deben de incluir en las etiquetas.
3. DEFINICIÓN: No aplica.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
Muy importante:
- Las operaciones de etiquetado se llevarán a cabo con especial cuidado a fin de evitar errores o
confusiones.
- La información contenida en las etiquetas deberá garantizar una correcta identificación, conservación y
utilización del producto.
- Los caracteres serán indelebles, fácilmente legibles y claramente comprensibles.
En lo que se refiere a la formulación magistral en las etiquetas de nuestro hospital constará como
mínimo:
Denominación del preparado.
Composición cualitativa y cuantitativa completa, al menos de los principios activos y de los
excipientes de declaración obligatoria.
Vía de administración: es conveniente siempre y especialmente si puede existir confusión.
Número de lote.
Fecha de elaboración y plazo de validez o fecha de caducidad.
Identificación del Hospital.
Cuando se trate de dispensación a Pacientes Externos al Hospital, el resto de los datos que no se
hayan podido incluir en el etiquetado, se entregarán junto con la información escrita o prospecto
dirigido al paciente que deberá acompañar a la correspondiente dispensación.
Cuando se trate de dispensación a las diferentes unidades de hospitalización se informará mediante
un documento escrito de aquellos datos que por su trascendencia en la administración del tratamiento
sean de interés.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. PROCEDIMIENTOS GENERALES.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
ETIQUETADO PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
INFORMACIÓN ADICIONAL
En el Real Decreto 175/2001, CAPÍTULO VI, punto 6.1 dice que para la elaboración del etiquetado, el farmacéutico
podrá ajustarse a los modelos incluidos en el Formulario Nacional o elaborar sus propios modelos según las
necesidades.
En cualquier caso contendrán los siguientes datos en el acondicionamiento primario:
x Denominación del preparado oficinal o, en su caso, de la fórmula magistral tipificada, que deberá coincidir
con la establecida en el Formulario Nacional.
x Composición cualitativa y cuantitativa completa, al menos de los principios activos y de los excipientes de
declaración obligatoria.
x Forma farmacéutica, vía de administración y cantidad dispensada.
x Número de Registro en el Libro Recetario o soporte que lo sustituya, de acuerdo con la legislación vigente.
x Número de lote, en el caso de preparados oficinales.
x Fecha de elaboración y plazo de validez o, fecha de caducidad.
x Condiciones de conservación, si procede.
x Nombre y número de colegiado del facultativo prescriptor, para las preparaciones que precisen receta.
x Nombre del paciente en el caso de las fórmulas magistrales.
x Hospital al que pertenece el Servicio farmacéutico dispensador: nombre, dirección y número de teléfono.
Advertencia: Manténgase fuera del alcance de los niños.
BIBLIOGRAFÍA:
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. PROCEDIMIENTOS GENERALES.
OPERACIONES FARMACÉUTICAS
PESAR
TRITURAR
TAMIZAR
MEZCLAR
Reagrupar el material de nuevo sobre la pared y repetir la operación tantas veces como sea necesario
hasta obtener el tamaño de partícula deseado.
MEZCLADO HOMOGÉNEO de
.
polvos
1. OBJETIVO: Definir el procedimiento para el mezclado homogéneo de productos pulverulentos.
2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIÓN Y ALCANCE: Este procedimiento recae sobre todo el personal (técnico y/o
auxiliar) que proceda al mezclado de productos pulverulentos (principios activos y/o excipientes).
3. DEFINICIÓN: Se entiende por Mezclado HOMOGÉNEO de polvos la operación galénica cuyo objetivo es conseguir que
diferentes muestras tomadas de una misma mezcla de materiales tengan idéntica composición por unidad de peso y, que
ésta sea la misma que el total de la mezcla. Este procedimiento es de aplicación a todas las operaciones de mezclado de
productos que se realicen en nuestro laboratorio de farmacotecnia, tanto si el polvo obtenido es forma farmacéutica como
si se refiere a un proceso intermedio en una elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales.
4. DESCRIPCIÓN
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
En los casos de polvos irritantes conviene proteger los ojos, boca y nariz con gafas y mascarilla que impidan la acción molesta o
toxica.
En caso de vertidos accidentales de productos, limpiar inmediatamente la superficie de trabajo según se indica en el
procedimiento de limpieza (con un paño impregnado con agua y detergente biodegradable primero, aclarando bien con agua y a
continuación alcohol de 70).
Una vez homogeneizada la mezcla de todas las materias primas (correctamente identificadas) y cumplimentada la guía de
elaboración, trasladarlas a la zona de elaboración.
Los envases originales de las materias primas deben cerrarse herméticamente y se colocarse en su ubicación correspondiente.
Finalizada la operación proceder a la limpieza del mortero y utensilios utilizados según el apartado 4.4. del presente
procedimiento.
INFORMACIÓN ADICIONAL
La homogeneización o mezclado de polvos es una técnica encaminada a obtener una mezcla perfecta de productos. Es la
mezcla de sustancias secas sólidas.
Como consecuencia del diferente tamaño de las partículas obtenidas al pulverizar los productos se hace necesario mezclar
bien los productos de la pulverización para que el conjunto, de los productos necesarios para la preparación que nos ocupe,
forme un todo homogéneo.
La mezcla, cuando se trate de cantidades muy pequeñas se puede efectuar en un mortero con ayuda de una espátula flexible
o una cartulina o bien con el pistilo. Al hacer la mezcla en el mortero el primer polvo que se ponga debe de ser el de mayor
actividad o aquel que haya de ir en menor proporción, sobre él se deben de ir añadiendo pequeñas porciones de los demás,
de modo que se consiga una dilución crecientemente homogénea.
El procedimiento manual del mezclado homogéneo de polvos, como lo realizamos en el laboratorio, es una operación propia
en pequeña escala que simula a un mezclador mecánico.
El procedimiento mecánico para la mezcla se efectúa en cajas prismáticas que giran horizontalmente alrededor de una de sus
diagonales o en depósitos cilíndricos acoplados en ángulo. Con el fin de que la homogeneización sea perfecta los polvos deben de
poseer la misma magnitud.
Funcionamiento del Equipamiento: comprobar la limpieza del mezclador, verificar que esté enchufado a la red, encender y ponerlo
en funcionamiento siguiendo las instrucciones del fabricante.
Procedimiento de trabajo:
1.- Pesar (ver protocolo) por separado los distintos componentes de la mezcla.
2.- Comprobar la ausencia de agregados. En su caso, desagregar según procedimiento de desagregación y/o trituración (ver
protocolo).
3.- Comprobar que el peso del producto desagregado sea el inicial.
4.- Preparar los productos tamizándolos por una malla de igual luz.
5. Comprobar el peso del producto tamizado.
6. Proceder a cargar el mezclador con los productos.
En función de la concentración de principio activo, el proceso de mezclado se desarrollará como se detalla a continuación:
A) Mezcla directa: Introducir en el mezclador (mortero o mezclador de cuerpo móvil) todos los excipientes, excepto los
lubricantes. Adicionar, a continuación, el principio activo. Proceder a su mezclado durante el tiempo y condiciones que se especifiquen
en la formulación correspondiente.
B) Mezcla por diluciones cuando se trata de una baja concentración del principio activo:
1. En primer lugar, introducir en el mezclador un tercio del excipiente mayoritario; a continuación, añadir el principio activo en su
totalidad. Proceder a su mezclado durante el tiempo y condiciones que se especifiquen en la formulación correspondiente.
2. Adicionar a la premezcla obtenida, un segundo tercio del excipiente mayoritario y proceder a su mezclado durante el tiempo y
condiciones que se especifiquen en la formulación correspondiente.
3. Añadir a la premezcla obtenida en el punto 2 el último tercio del excipiente mayoritario y proceder a su mezclado durante el tiempo
y condiciones que se especifiquen en la formulación correspondiente.
4. Adicionar a la premezcla obtenida en el punto 3 el resto de componentes de la formulación (excepto los lubricantes, en el caso de
cápsulas o comprimidos) y proceder a su mezclado durante el tiempo y condiciones que se especifiquen en la formulación
correspondiente.
BIBLIOGRAFÍA:
PESAR
1. OBJETIVO: Definir el procedimiento para la pesada de producto.
2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIÓN Y ALCANCE: todo el personal (técnico y/o auxiliar) que proceda a pesar
cualquier producto (principios activos y/o excipientes).
Las materias primas deberán pesarse o medirse por el farmacéutico o bajo su control directo. Cuando se trate de
sustancias tóxicas o de elevada actividad farmacológica, el farmacéutico efectuará una comprobación de la pesada o
medida (Real Decreto 175/2001).
3. DEFINICIONES: No aplica.
4. DESCRIPCIÓN:
4.5. Limpieza
Entorno de la Balanza: Limpiar exhaustivamente polvo y todo resto de productos.
Balanza: Retirar de la balanza todos los restos de producto con ayuda de un pincel o de una gasa estéril que no libere
fibras.
Utensilios de pesada: Lavar todos los utensilios de pesada con agua y detergente apropiado, aclarando primero el
detergente con abundante agua del grifo y después con agua desionizada.
En caso de utilizar un sistema automático de lavado, el farmacéutico responsable deberá desarrollar un procedimiento
basándose en las indicaciones del fabricante.
INFORMACIÓN ADICIONAL
BIBLIOGRAFÍA:
TAMIZAR
1. OBJETIVO: Definir el procedimiento para homogeneizar el tamaño de productos que deberán
mezclarse para la preparación cápsulas de gelatina dura.
3. DEFINICIÓN de TAMIZACIÓN: Es la operación complementaria que tiene por objeto separar las
distintas fracciones de una mezcla pulverulenta o granulado en función de su tamaño.
Mediante ella se consigue homogeneizar las partículas de los diferentes polvos de una mezcla.
4. DESCRIPCIÓN:
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: En caso de vertidos accidentales de productos, limpiar
inmediatamente la zona de trabajo.
Una vez tamizado el producto y cumplimentada la guía de elaboración, trasladar el producto a la
zona de preparación.
Finalizada la operación proceder a la limpieza del material utilizado en esta elaboración según el
apartado 4.4. del presente procedimiento.
INFORMACIÓN ADICIONAL
Lograda la división de la sustancia medicamentosa en partículas más finas la tamización es una operación no esencial para la
división misma pero si complementaria que regulariza la magnitud de las partículas. Consiste en seleccionar los granos de
polvo de una misma magnitud merced a la acción separadora de las mallas de una tela mantenida tensa sobre un aro de
madera o acero que recibe el nombre de tamiz y conseguir la homogeneidad de las partículas no sólo en cuanto a la magnitud
máxima sino también a la mínima.
Esta operación nos permite, tamizando productos diferentes por una misma luz de malla, conseguir una uniformidad de las
partículas que permitirá mejorar la homogeneización de la mezcla de los mismos.
Limpieza
1. Retirar la malla de la tamizadora automática todos los restos de producto con ayuda de papel que no libere fibras.
2. Lavar con agua jabonosa la malla de la tamizadora automática. No utilizar cepillos que puedan modificar la luz de
malla.
3. Limpiar con agua jabonosa, si procede, todas aquellas partes de la tamizadora que han estado en contacto con el
producto.
4. Aclarar con abundante agua. El último aclarado se realizará con agua purificada.
5. Pasar etanol de limpieza a la malla y a todas las piezas de la tamizadora.
6. Secar la malla y todas las piezas de la tamizadora, y proceder, en su caso, a montar la tamizadora.
BIBLIOGRAFÍA:
TRITURAR, DESAGREGAR
1. OBJETIVO: Definir el procedimiento para reducir a partes más pequeñas aquellos productos en que por su naturaleza
sea necesario para permitir una mayor manejabilidad de los mismos con el fin de obtener otras formas medicamentosas.
2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIÓN Y ALCANCE: En este procedimiento recae sobre todo el personal (técnico y/o
auxiliar) que proceda a la trituración de cualquier producto (principios activos y/o excipientes).
3. DEFINICIÓN: Es la técnica que nos permite dividir productos en partículas de diámetros muy pequeños para facilitar la
realización de preparaciones galénicas.
4. DESCRIPCIÓN
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
En los casos de polvos irritantes conviene proteger los ojos, boca y nariz con gafas y mascarilla que impidan la acción
molesta o toxica.
En caso de vertidos accidentales de productos, limpiar inmediatamente la superficie de trabajo según se indica en el
procedimiento de limpieza (con un paño impregnado con agua y detergente biodegradable primero, aclarando bien con agua
y a continuación alcohol de 70).
Las materias primas una vez tratadas y cumplimentada la guía de elaboración deben trasladarse a la zona de elaboración.
Los envases originales de las materias primas deben cerrarse herméticamente y se colocarse en su ubicación
correspondiente.
Finalizada la operación proceder a la limpieza del mortero y utensilios utilizados según el apartado 4.4. del presente
procedimiento.
4.4. Limpieza
1. Retirar del mortero y/o del pistilo todos los restos de producto con ayuda de una espátula de goma.
2. Lavar el mortero y pistilo según se indica en el protocolo de limpieza.
3. Aclarar con abundante agua. El último aclarado se realizará con agua desionizada.
4. Secar el mortero y/o la mano.
INFORMACIÓN ADICIONAL
Las operaciones propias consisten en técnicas encaminadas a dividir los productos hasta obtener partículas de diámetros muy
pequeños que pueden variar desde granos de polvo poco visibles a simple vista hasta partículas impalpables como los polvos
de talco.
La operación más sencilla para facilitar la ingestión o aplicación de una sustancia medicamentos consiste en reducirla a partes
más pequeñas que permitan una mayor manejabilidad. Cuando la división practicada es sobre sustancias secas sólidas se
habla de pulverización.
La Pulverización farmacéutica en sentido estricto es la que se logra por procedimientos mecánicos, venciendo violentamente,
con disposiciones variables pero que siempre utilizan fuerzas mecánicas, la cohesión de partículas que forman un
conglomerado sólido. Es lo que se llama una operación propia y tiene por fin la obtención del polvo mismo para facilitar las
preparaciones galénicas y la administración de medicamentos.
Las operaciones propias en pequeña escala se refieren a la práctica farmacéutica de un pequeño volumen. Constan de
técnicas encaminadas a dividir drogas o productos hasta obtener partículas de tamaños muy pequeños que pueden variar
desde granos de polvo poco visibles a simple vista hasta partículas impalpables como los polvos de talco y obedecen a tres
tipos de operaciones la rasuración, la contusión y la trituración.
La Trituración es una operación que realizamos en nuestro laboratorio. Se efectúa principalmente en morteros, los cuales
constan de dos partes: el mortero propiamente dicho y la mano, pistilo o vástago y, consiste en reducir un producto a partes
más pequeñas que permitan una mejor manejabilidad del mismo .
Se debe proceder colocando en el mortero poca sustancia cada vez. La pulverización se debe de realizar moviendo
circularmente la mano del mortero contra las paredes de éste hasta que el producto obtenido tenga un grano de tamaño
suficientemente homogéneo (la mano del mortero no se detiene en la almohadilla formada por los tejidos del producto sino
que desintegrando éstos en polvo penetra el pistilo a su través hasta el fondo del mortero produciendo un sonido metálico),
momento en que se añade la siguiente porción del producto.
El polvo permite una homogeneización regular del producto por su miscibilidad indefinida con otros polvos, lo que facilita la
asociación cómoda con otros medicamentos. Sin embargo, el gran aumento de superficie del producto puede llevar a
alteraciones que se derivan de la acción oxidante del aire que impregna todas las partículas, pérdida de principios activos
volátiles, enmohecimiento e hidrólisis por la humedad absorbida, etc. Con todo, los inconvenientes son mucho menores que
las ventajas y relativamente fáciles de soslayar.
Algunas sustancias no se dejan pulverizar fácilmente sino mezclándolas con otras que favorecen su dislaceración o impiden su
aglomeración. A lo que se llama pulverizar con intermedio
Tamizar es una Operación complementaria de la pulverización que tiende a perfeccionar el producto una vez pulverizado
regularizando la magnitud de las partículas.
Reagrupar el material de nuevo sobre la pared y repetir la operación tantas veces como sea necesario hasta
obtener el tamaño de partícula deseado.
BIBLIOGRAFÍA:
AGITADOR
BALANZAS
pantalla
P-METRO
CAPSULERO
ESTUFA
2. UBICACIÓN: El agitador magnético se encuentra situado en el laboratorio de Farmacotecnia del Servicio de Farmacia.
Los imanes de teflón están ubicados junto al agitador.
4. MANEJO.
1 2 3 4 5
M OTOR CALOR
700
200
500 900
300 1100
+ 150 250
100 1400
+
50 1600 100 300
15
50 350
RPM
ºC
7. Limpieza (PN/L/PG/003/00).
Debe de limpiarse, con un paño humedecido en agua, inmediatamente después de su uso y cada día al final de la jornada de
trabajo.
Para ello se debe:
9 Desconectar de la corriente eléctrica.
9 Si se ha utilizado el sistema de calefacción, dejar que se enfríe.
Retirar del Agitador todos los restos de producto con ayuda de un pincel o de un papel que no libere fibras.
9 Volver a conectarlo a la corriente eléctrica una vez limpio.
INFORMACIÓN ADICIONAL
BALANZAS DIGITALES
1. OBJETO: Describir el funcionamiento, mantenimiento y calibración de las balanzas
digitales del Laboratorio de Farmacotecnia del Servicio de Farmacia.
2. UBICACIÓN: Las balanzas se encuentran situadas en el Laboratorio de Farmacotecnia del Servicio de Farmacia.
4. MANEJO.
Antes de iniciar la pesada: Durante la pesada:
9 Tener en cuenta el límite máximo de peso para cada balanza.
9 Colocar sobre el platillo y, sin sobrepasar los bordes del
9 Comprobar que la balanza está limpia y en mismo, el vidrio de reloj o papel de aluminio en el que vaya a
caso contrario proceder a su limpieza. realizarse la pesada.
9 Comprobar que la balanza está nivelada. 9 Presionar sobre el botón de tara y esperar que vuelvan a
9 Comprobar que la balanza está enchufada y aparecer los ceros estabilizados.
en caso contrario enchufarla. 9 Ir colocando la sustancia a pesar sobre el vidrio o papel de
9 Colocar el interruptor en la posición ON y aluminio hasta completar la pesada (es necesario esperar a
esperar a que se estabilicen los ceros en la que la lectura sea estable).
pantalla. 9 Una vez efectuada la pesada y antes de retirar el producto
9 Efectuar la calibración automática interna, si pesado DESCARGAR LA BALANZA (colocar el interruptor en la
se dispone de esta función. posición OFF.
Finalizada la pesada:
9 Descargar la balanza: colocar el interruptor en la posición OFF.
9 Retirar el producto pesado.
9 Limpiar la balanza.
7. LIMPIEZA (PN/L/PG/003/00)
Debe de limpiarse el platillo, con un paño humedecido en agua, inmediatamente después de su uso y cada día al
final de la jornada de trabajo.
INFORMACIÓN ADICIONAL
VISOR
BALANZAS DIGITALES: PM4000 DELTA RANGE
1. OBJETO: Describir el funcionamiento, mantenimiento y calibración de la balanza digital
PM4000 DELTA RANGE del Laboratorio de Farmacotecnia del Servicio de Farmacia. TECLA DE MANDO
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: - Respetar el límite de la capacidad de carga. - El área de pesada debe estar limpia
y seca.
4. MANEJO:
¾ Campo de pesada 4100g - Desviación típica 0.03
¾ Precisión de la indicación 0.1g - Linealidad 0.1g
¾ laRango
Antes de iniciar de tara
pesada: 4100g
Efectuar la calibración automática interna, si se dispone de esta función.
9 Comprobar que la balanza está limpia y en caso contrario proceder a su limpieza.
9 Comprobar que la balanza está nivelada.
9 Comprobar que la balanza está enchufada y en caso contrario enchufarla.
9 Pulsar brevemente la TECLA DE MANDO.
9 Esperar hasta que aparezca en la pantalla
Ver en el dorso del documento Si la pantalla muestra otro valor diferente a 0,00 habrá que
en “INFORMACIÓN ADICIONAL” presionar nuevamente la TECLA DE MANDO.
la significación de cada uno de Para utilizarla de nuevo hay que presionar la TECLA DE
0,00
------ los iconos de la imagen. MANDO.
Durante la pesada:
Finalizada la pesada:
7. Limpieza: (PN/L/PG/03/00):
9 Desconectar de la corriente eléctrica.
9 Debe de limpiarse: inmediatamente después de su uso y cada día al final de la jornada de trabajo
(Retirar los restos de producto con un paño seco, a continuación pasar un paño humedecido en agua y
secar) .
Esta limpieza consiste en pasar una celulosa o pincel por las superficies del aparato. En ningún caso se utilizarán
limpiadores o disolventes agresivos.
Debe realizarse inmediatamente después de su uso y cada día al final de la jornada de trabajo.
INFORMACIÓN ADICIONAL
adaptador de vibración
adaptador del proceso de pesada
indicador de orientación (transmite gráficamente lo que el indicador digital señala con
simples valores numéricos
4. MANEJO:
¾ Campo de pesada 720g - Desviación típica 0.001
¾ Precisión de la indicación 0.001g - Linealidad 0.002g
¾ Rango de tara 720g
7. Limpieza: (PN/L/PG/03/00):
9 Desconectar de la corriente eléctrica.
9 Debe de limpiarse: inmediatamente después de su uso y cada día al final de la jornada de trabajo
(Retirar los restos de producto con un paño seco, a continuación pasar un paño humedecido en agua y
secar) .
Esta limpieza consiste en pasar una celulosa o pincel por las superficies del aparato. En ningún caso se utilizarán
limpiadores o disolventes agresivos.
Debe realizarse inmediatamente después de su uso y cada día al final de la jornada de trabajo.
INFORMACIÓN ADICIONAL
ESTUFA DE SECADO
1. OBJETO: En este protocolo se describe la estufa MEMMERT ULM-500 que nos
permite secar el material de laboratorio.
4. MANEJO.
La estufa se calienta eléctricamente y se regula mediante termostato.
Dispone de circulación de aire forzada mediante ventilador.
Manejo de la puerta:
Para ABRIR tirar del botón negro que se encuentra en la parte izquierda dela puerta
0 - verde, encendido
1 I 0
2 - rojo, alarma
3
- amarillo en permanencia=calentando y amarillo parpadeante
4
quiere decir que ha alcanzado la temperatura deseada.
5
6
9 Válvula de regleta para regular la entrada de aire fresco
MÓDULO DE REGULACIÓN
150 ºC
9
9
Regulador giratorio de temperatura.
Botón lock sirve para fijar la escala de temperatura cuando
existen desviaciones grandes entre le valor ajustado y la
indicación digital
lock
6. Limpieza (PN/L/PG/003/00)
Debe de limpiarse, con un paño humedecido en agua, inmediatamente después de su uso y cada día al final de la jornada de
trabajo.
Para ello se debe:
9 Desconectar de la corriente eléctrica.
9 Volver a conectarlo a la corriente eléctrica una vez limpio.
Para el mantenimiento de la cabina se seguirán las instrucciones específicas de su Manual del Usuario y, se guardará la
relación de fechas y personas implicadas en ello. Este proceso lo realiza el Servicio de Electromedicina del Hospital.
INFORMACIÓN ADICIONAL
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
Examinar regularmente el electrodo así como el estado de los tampones para su control.
Lavar con agua destilada y secar con una gasa estéril la superficie exterior del electrodo cada vez que se sumerja en una solución.
4. MANEJO.
Encender el pHmetro:
9 Comprobar que está limpio y en caso contrario proceder a su limpieza.
9 Comprobar que está enchufado a la red y en caso contrario enchufarlo.
9 Accionar el interruptor que está situado en la parte posterior izquierda del aparato.
9 Esperar unos 10 minutos antes de empezar a trabajar.
disminuir
Calibrar
PULSAR y Aparece en
pantalla 7,00
En ese momento sumergir el electrodo en tampón pH 7,02, agitar ligeramente y pulsar “LA BOTELLA”.
4,00
Esperar hasta que se estabilice la lectura (+/-5”), en la ventana aparece la cifra
Determinación del valor del pH de un problema: Introducir el electrodo en la solución problema y pulsar
la cifra que aparece en la pantalla , una vez estabilizada la lectura, corresponde al pH del problema
Finalizada la determinación:
9 Apagar pulsando el interruptor que se encuentra en la parte posterior izquierda del aparato.
9 Limpiar el pHmetro para mantenerlo siempre limpio y en perfectas condiciones para su uso.
9 Tapar el electrodo con su funda
9 Se verificará regularmente el estado de los tampones control (caducidades, etc...).
7. Limpieza (PN/L/PG/003/00):
Debe de limpiarse, con un paño humedecido en agua, inmediatamente después de su uso y cada día al final de la jornada de trabajo.
INFORMACIÓN ADICIONAL
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Lavarse bien los brazos, manos y uñas con un jabón germicida, antes y después
del trabajo.
4. MANEJO.
Durante la preparación:
9 Poner en marcha el sistema de impulsión de aire estéril en régimen normal de trabajo, pulsando el
pulsador de “flujo normal” conmutado con el sistema de régimen restringido o media velocidad.
9 Pulsar “iluminación” para el encendido y apagado de las lámparas de iluminación.
9 No deben de realizarse manipulaciones cerca de la superficie de trabajo, el aire choca en la superficie
deslizándose horizontalmente hacia los laterales lo que puede provocar una recogida potencial de
contaminación en la superficie. Se recomienda trabajar a unos 5-10 cm por encima de la mesa.
9 Debe evitarse el dañar los filtros HEPA dando golpes, proyectando líquidos o salpicaduras.
Después de la preparación:
9 Una vez finalizado el trabajo todos los productos desechables se evacuarán de la cabina a los
contenedores de productos para incinerar que existen a tal efecto.
9 Apagar el sistema de impulsión de aire estéril en régimen normal de trabajo, pulsando el pulsador de
“flujo normal”.
9 Limpiar la cabina según el correspondiente protocolo de limpieza.
9 Pulsar “iluminación” para el apagado de las lámparas de iluminación.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. Formulación. FÓRMULAS MAGISTRALES. EQUIPAMIENTO.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
EQUIPOS
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
7. Limpieza (PN/L/PG/003/00).
Para garantizar la ausencia de polvo y de contaminantes que podrían afectar a nuestras preparaciones es
necesario limpiar en profundidad y desinfectar de la zona de trabajo
De la limpieza del área de preparación debe encargarse el servicio de limpieza del hospital.
El suelo no se barrerá a fin de no levantar polvo. Se limpiará diariamente con fregona (de uso exclusivo para este
recinto) y detergentes usados en las zonas estériles del hospital.
Las poyatas se limpiarán diariamente con una bayeta también de uso exclusivo para este local.
9 Para limpiar la cámara debe de estar apagado el impulsor de aire estéril (pulsador de “flujo normal”).
9 Se efectuará la limpieza de la mesa de trabajo, cristales laterales y frontal. Esta limpieza consiste en
pasar por las superficies del aparato tejidos estériles de un solo uso, que no cedan partículas ni fibras,
ligeramente humedecidos con la solución desinfectante así como un pincel cuando sea necesario limpiar las
ranuras de los extremos.
i Las superficies y paredes de la cabina y el frontal: se limpian con una gasa empapada en agua con
jabón antiséptico (por ejemplo clorhexidina 4%) aclarando luego con agua.
i El panel frontal de metacrilato transparente viene fijado mediante cierres manuales a los cristales
laterales lo que permite abrirlo para su limpieza y la del interior de la cabina.
i La superficie inferior (a la cual se llega levantado la superficie perforada de trabajo): se limpia con un
paño humedecido con jabón antiséptico. Aclarando después con paños empapados en agua.
i Para la parte superior de la cabina se utilizarán gasas humedecidas con agua, cuidando de no dañar
el filtro.
La solución desinfectante que se utilice será la que establezcan los protocolos de limpieza del hospital. En ningún
caso se utilizarán limpiadores o disolventes agresivos.
CUANDO DEBE DE LIMPIARSE EL INTERIOR:
- Antes de empezar cualquier operación en la cabina.
- Inmediatamente después de finalizado el trabajo.
- Siempre que se cambie el programa de trabajo.
- En caso que se produzca un derramamiento de líquido en la mesa de trabajo.
- Antes de iniciar un test de control mecánico en la zona de trabajo.
CUANDO DEBE DE LIMPIARSE LA MESA SOBRE LA QUE SE ENCUENTRE LA CABINA:
- Cada día.
CUANDO DEBE DE LIMPIARSE el ÁREA DE PREPARACIÓN:
De la limpieza del Área de preparación se encarga el Servicio de Limpieza del Hospital:
- El suelo se limpiará diariamente con una fregona de uso exclusivo para ese recinto y con los
detergentes usados para las zonas estériles del hospital.
- El suelo no se barrerá a fin de no levantar polvo que dañaría los filtros y pre-filtros.
INFORMACIÓN ADICIONAL
BIBLIOGRAFÍA: Promoción de la Calidad Guía de buenas prácticas. PREVENCIÓN Y CONTROL DE LA INFECCIÓN NOSOCOMIAL. Comunidad de Madrid,
2007.
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Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
EQUIPOS
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
CAPSULADOR CAPSUNORM
1. OBJETO: Describir el funcionamiento y mantenimiento del capsulador CAPSUNORM ®
del Servicio de Farmacia del Hospital.
4. MANEJO.
Antes de comenzar:
A) Comprobar que el capsulador y las placas estén limpios y secos.
B) Colocar el bastidor (base del capsulero) sobre una superficie lisa y con los “BOTONES
NEGROS” hacia el usuario. B)
C) Sobre el Bastidor colocar la placa blanca y encima de ésta la placa negra, ambas con
la numeración hacia arriba y hacia el usuario y encajando los 4 agujeros de las 4
esquinas en los “PIVOTES” del bastidor (B).
D) Regular el bastidor en función del número de la cápsula a utilizar:
- Colocar sobre la placa negra en cada uno de los 4 orificios de las esquinas 4
cuerpos de cápsula.
- Regular la altura de estos cuerpos mediante los cuatro “TORNILLOS DE 108
REGULACIÓN” situados en la base del bastidor hasta que los cuerpos queden a ras
de la placa negra.
E) Colocar la placa blanca con tapa transparente sobre (D) y abrirla.
F) Cargar las cápsulas: .
Colocar sobre (E) el Cargador de manera que el botón pulsador quede hacia el
usuario y posicionarlo de manera que las pequeñas patas metálicas se sitúen dentro
de los PIVOTES del Bastidor (B). La capacidad del Cargador es de 50 unidades y F)
nuestro capsulero tiene una capacidad de 100cápsulas. Se procede de la siguiente
manera:
1º) pata derecha sobre PIVOTE derecho, llenarlo con las cápsulas y sujetando el
cuerpo del Cargador empujar el botón negro de manera que las cápsulas se situarán
correctamente sobre (E). 2º) Se mueve el Cargador hacia la izquierda–pata izq. PATAS
sobre PIVOTE izq.-, se carga nuevamente y se repite la operación (empujar el
botón negro de manera que las cápsulas se situarán correctamente sobre (E)).
G)
Quitar el Cargador y guardarlo.
G) Cerrar la tapa superior transparente, sujetarla con las PESTAÑAS y girar los dos
BOTONES NEGROS del Bastidor en sentido de las agujas del reloj, suavemente y
hasta el final de su giro. Esto hace que las cápsulas se aprieten y se puedan abrir
mediante el siguiente paso (H).
H) La placa superior blanca con tapa tiene unos APOYOS metálicos. Coloque los pulgares
sobre ellos y los demás dedos debajo de la misma placa. Presione los pulgares sobre
los APOYOS empujando al tiempo la placa hacia arriba. Quitar y reservar dicha tapa. H
Con ello habremos conseguido abrir las cápsulas de manera que el cuerpo de las
mismas se quede dentro de la placa negra y su tapa en la placa blanca con cierre
trasparente.
I) Tendremos la imagen, debemos girar los BOTONES NEGROS del capsulero en sentido
contrario a las agujas del reloj, se aflojan las placas y los cuerpos de las cápsulas
bajan al nivel regulado (D). I)
Una vez cerradas todas las cápsulas se separa la placa con tapa del bastidor y se le da la vuelta sobre una superficie lisa y, se
remata su cierre mediante una suave presión sobre cada una de ellas.
Seguidamente se liberan de la placa girando las dos pestañas, abriendo la tapa y volcando suavemente su contenido sobre una
gasa estéril para eliminar el exceso de polvo que pueda quedar sobre la superficie.
Revisar antes de su envasado que todas ellas estén bien cerradas rematando manualmente el cierre de aquellas que lo precisen.
Limpieza
- La limpieza la realiza el farmacéutico responsable.
- Limpiar con agua y detergente cada uno de sus componentes de forma que no quede ningún resto de
polvo en los orificios. Aclarar con abundante agua y finalizar aclarando con agua desionizada.
- Secar cuidadosamente: primero ponerlo a escurrir sobre un papel de filtro y luego pasarlo a la estufa A
NO MAS DE 45º , ordenarlo y guardarlo.
INFORMACIÓN ADICIONAL
BIBLIOGRAFÍA:
Acenocumarol
Acetazolamida
Acido acetilsalicilico
Amantadina
Amlodipino
Amonio tetratiomolibdato
Bosentan
cefalexina
Celulasa
Clobazam
Clopidogrel
Cloroquinq
Dapsona
Eritromicina
Hidroxicarbamida
Indometacina
Miglustat
Nifedipino
Oxitetraciclina
Paracetamol
Piridostigmina
Piridoxalfosfato
Pirimetamina
Piroxicam
Placebos
Potasio perclorato
Potasio yoduro
Prednisona
Protionamida
Sodio benzoato
Sodio sulfito
sulfametoxazol
Tamoxifeno
Ticlopidina
Trimetroprim
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
CÁPSULAS
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
3. DEFINICIONES: Las cápsulas duras son preparaciones sólidas destinadas a la administración oral.
Las Cápsulas duras están formadas por dos partes cilíndricas llamadas cuerpo la más larga y estrecha y, tapa la más corta
y ligeramente más ancha, ambas preparadas para encajarse perfectamente una en otra y así cerrarlas de forma hermética
una vez llenas.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Las cápsulas vacías deben de conservarse en frasco o botes herméticamente
cerrados para evitar que pierdan su propia elasticidad bien debido a la humedad o a una sequedad excesiva, lo que
repercute directamente en su llenado.
Con objeto de determinar el nº de las cápsulas que se debe utilizar en cada preparación se debe de medir el volumen
aparente del polvo a encapsular.
4. DESCRIPCIÓN:
FÓRMULA PATRÓN: En nuestro caso se ajusta a un único principio activo en la cantidad necesaria (Xg) y un
único excipiente en la cantidad suficiente que permita encapsular debidamente el principio activo.
4.5. Limpieza:
Limpiar el capsulero con sumo cuidado evitando la dispersión de los restos de polvo adherido cada una de sus partes,
primero con una compresa seca o ligeramente humedecida en agua y seguidamente lavar con agua jabonosa
(detergente apropiado) todos los utensilios de encapsular, aclarando varias veces con abundante agua y los últimos
aclarados con AGUA DESIONIZADA.
En caso de utilizar un sistema automático de lavado, el farmacéutico responsable deberá desarrollar un procedimiento
basándose en las indicaciones del fabricante.
En general la limpieza del material y equipo se especifica en los procedimientos de limpieza correspondientes.
15/03/10Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. FÓRMULAS MAGISTRALES. FÓRMAS FARMACÉUTICAS.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
CÁPSULAS
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
NUESTRA PREPARACIÓN: Cápsulas del número y color que proceda en cada preparación, perfectamente cerradas y limpias. Deben
envasarse correctamente en el contenedor adecuado debidamente etiquetado. Cumplirán el ensayo de Uniformidad de Contenido de
las preparaciones presentadas en dosis únicas.
INFORMACIÓN ADICIONAL
El factor que contribuye de forma más importante a un llenado adecuado de la cápsula es el flujo del polvo, el cual debe garantizar un
llenado uniforme y exacto de la misma. El tamaño de partícula condiciona la fluidez. La forma esférica proporciona las mejores
condiciones de flujo. Si el fármaco se dosifica en bajas cantidades la adición de un diluyente con buenas propiedades de flujo (almidón
de maíz) es suficiente para asegurar un flujo adecuado. Por el contrario si la dosis del fármaco es elevada y por tanto no necesita
diluyentes el flujo puede mejorarse mediante la adición de pequeñas cantidades de agentes deslizantes que reducen la fricción
interparticular.
Los excipientes se consideran habitualmente componentes inertes de la formulación si bien pueden influir significativamente en el
proceso de liberación. El excipiente principal o diluyente debe de seleccionarse de acuerdo con las propiedades del fármaco: si éste es
poco hidrosoluble debe de mezclarse con diluyentes hidrosolubles (lactosa) por el contrario los fármacos solubles deben ser mezclados
con excipientes insolubles, como el almidón, para evitar entre ellos competición por los fluidos biológicos en su disolución. Los
lubricantes mejoran el comportamiento del flujo y suelen ser hidrófobos con lo que se retrasa la liberación, fenómeno que se resuelve
incluyendo humectantes como el lauril sulfato sódico. Todas estos condicionantes se refieren principalmente al proceso de fabricación
industrial o al menos de un departamento de pruebas galénicas.
Deben de tomarse precauciones cuando se trata de formular fármacos higroscópicos o eflorescentes ya que la trasferencia de agua
desde o hacia la cubierta de gelatina provoca su alteración, en estos casos debe adicionarse excipientes con capacidad adsorbente o
bien recurrir a productos previamente microencapsulados.
El volumen del polvo viene determinado fundamentalmente por el tamaño, forma y textura de las partículas, las partículas que las
rodean y las cargas electrostáticas. Relación de volumen del polvo aireado y del polvo vibrado. Colocar 100g en una probeta graduada
determinándose el volumen del vertido. Golpear en sentido vertical hasta volumen constante del polvo contenido (volumen vibrado)
% compactancia=Dv-Da x 100/Dv. La adición de un deslizante (Aerosil 0,2) mejora el flujo.
En nuestro caso, el proceso de elaboración de las cápsulas se refiere siempre a lotes muy pequeños, por lo que no deja de ser
una operación artesanal. Las preparaciones van dirigidas a Prematuros o Neonatos o como mucho a niños de corta edad en
los que para adecuar los tratamientos es necesario fraccionar las especialidades del mercado farmacéutico ya que no se
dispone en muchos casos del principio activo. Hemos de señalar que el tamaño de las cápsulas no es vinculante ya que para
su administración éstas deben de abrirse para interponer su contenido en su alimentación. Se añade un único excipiente
como diluyente, normalmente es la Dextrinomaltosa que en principio no tiene contraindicaciones y proporciona un sabor
agradable. Las cápsulas utilizadas son prácticamente en todos los casos de nº2.
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Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
CÁPSULAS
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
BIBLIOGRAFÍA:
15/03/10Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. FÓRMULAS MAGISTRALES. FÓRMAS FARMACÉUTICAS.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
CÁPSULAS DILUCIÓN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
VÍA ORAL
ACENOCUMAROL
homogéneo de polvos”). ..............Cápsulas mg
6.- Encapsular la mezcla homogeneizada, utilizando el Capsulero.
CADUCIDAD:
7.- Cerrar las cápsulas y descargar el Capsulero sobre la compresa estéril para
LOTE:
ENVASADO por
facilitar la limpieza de las cápsulas eliminando cualquier resto de polvo que PACIENTE y/o SERVICIO
ACENOCUMAROL 0,1
b) Control de uniformidad de masa y contenido (ver controles y límites al dorso). ..............Cápsulas mg
Se despreciarán aquellas que no cumplan las condiciones establecidas.
CADUCIDAD:
CADUCIDAD: 6 meses.
BIBLIOGRAFÍA: CÁTALOGO DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS. Consejo General de Farmacéuticos. Madrid 2003. Pág. 522. MANUAL DE FÓRMULAS
NORMALIZADAS Y EXTEMPORÁNEAS. TOMO I. HOSPITAL UNIVERSITARIO 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia. Madrid 1997. Pág. 10. Martindale. THE EXTRA
PHARMACOPOEIA. 33ª Edición. Londres 2002. Pág. 940-1. Medline y Micromedex 2005.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Acenocumarol, Cápsulas.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
CÁPSULAS DILUCIÓN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
Acenocumarol: C19H15NO6. Polvo casi blanco, inodoro, prácticamente insoluble en agua, poco
soluble en alcohol y cloroformo. Se disuelve en solución acuosa de hidróxidos alcalinos.
NUESTRA PREPARACIÓN: Cápsulas numero 2, perfectamente cerradas y limpias que deben de cumplir el ensayo de
Uniformidad de Contenido de las preparaciones presentadas en dosis únicas. Límite de uniformidad de masa 10%.
INFORMACIÓN ADICIONAL
DISPENSACIÓN: Las cápsulas son fórmulas individualizadas. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
El número de cápsulas que se dispensarán por receta corresponderá mínimo al tratamiento para una semana lo que se
calculará en función de la dosis/día del paciente y salvo indicación expresa de otra cantidad el número de cápsulas que se
dispensarán será múltiplo de 25.
Para el cálculo de la cantidad necesaria del excipiente en que se diluyen los comprimidos, se debe proceder determinando el
peso medio de un comprimido: Peso medio de un comprimido de Sintrom 1mg® = 48,7mg (45-51). Composición de la
especialidad farmacéutica Sintrom® 1mg comprimidos: Acenocumarol 1mg y como excipientes: Lactosa, Sílice coloidal,
Almidón de maíz, Talco, Estearato de magnesio e Hipromelosa. Nuestros cálculos para determinar la cantidad de diluyente
que le añadimos están hechos a partir de Sintrom® 1 comprimidos.
La Dextrinomaltosa o Maltodextrina es una mezcla de disacáridos y polisacáridos obtenida por hidrólisis parcial del almidón de maíz o
patata por procesos enzimáticos. La composición de carbohidratos de la Maltodextrina es: - Glucosa: aprox. 3%, Maltosa: aprox. 7%
y Oligo y polisacáridos: aprox. 90%. Puede haber diferentes categorías de Maltodextrinas, que se expresan por su "equivalencia en
dextrosa" (DE). Esta "DE" se calcula según el poder reductor, comparado con la Dextrosa. Cuanto mayor es el índice DE, mayor es la
despolimerización del almidón, resultando un tamaño de polímero más pequeño. El grado de hidrólisis expresado en equivalentes de
dextrosa (ED) no es mayor de 20 y no difiere más de 2 unidades de ED del valor indicado en la etiqueta.
INFORMACIÓN AL PACIENTE
Paciente: TELÉFONO
ACENOCUMAROL Cápsulas, ........mg
CONDICIONES DE CONSERVACIÓN:
Mantener el recipiente perfectamente
cerrado. Guarde la fórmula al abrigo de la
luz y en un lugar fresco y seco. Nunca en el
cuarto de baño.
CADUCIDAD: La que figure en el envase.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Acenocumarol, Cápsulas.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
CÁPSULAS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
VÍA ORAL
ACENOCUMAROL
7.- Cerrar las cápsulas y descargar el Capsulero sobre la Compresa estéril para ..............Cápsulas mg
facilitar la limpieza de las cápsulas eliminando cualquier resto de polvo que
CADUCIDAD:
8.- Realizar el control de calidad del producto terminado: PACIENTE y/o SERVICIO
CADUCIDAD: 6 meses.
BIBLIOGRAFÍA: CÁTALOGO DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS. Consejo General de Farmacéuticos. Madrid 2003. Pág. 522. MANUAL DE FÓRMULAS
NORMALIZADAS Y EXTEMPORÁNEAS. TOMO I. HOSPITAL UNIVERSITARIO 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia. Madrid 1997. Pág. 10. Martindale. THE EXTRA
PHARMACOPOEIA. 33ª Edición. Londres 2002. Pág. 940-1. Medline y Micromedex 2005.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Acenocumarol, Cápsulas.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
CÁPSULAS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
Dextrinomaltosa o Maltodextrina: mezcla de disacáridos y polisacáridos obtenida por hidrólisis parcial del almidón de maíz o
patata por procesos enzimáticos. Se presenta como polvo o como gránulos blancos o casi blancos, higroscópica inodora y de
sabor dulce. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografía 1542 de la RFE.
NUESTRA PREPARACIÓN: Cápsulas número 2, perfectamente cerradas y limpias que deben de cumplir el ensayo de
Uniformidad de Contenido de las preparaciones presentadas en dosis únicas. Límite de uniformidad de masa 10%.
INFORMACIÓN ADICIONAL
DISPENSACIÓN: Las cápsulas son fórmulas individualizadas. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
El número de cápsulas que se dispensarán por receta corresponderá mínimo al tratamiento para una semana lo que se
calculará en función de la dosis/día del paciente y salvo indicación expresa de otra cantidad el número de cápsulas que se
dispensarán será múltiplo de 25.
INFORMACIÓN AL PACIENTE
Paciente: TELÉFONO
ACENOCUMAROL Cápsulas, ........mg
FORMA FARMACÉUTICA: Cápsulas VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Acenocumarol, Cápsulas.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
CÁPSULAS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
VÍA ORAL
ACETAZOLAMIDA mg
hubiese quedado adherido a ellas.
8.- Realizar el control de calidad del producto terminado: Cápsulas ..........
mantener fuera del alcance de los niños
a) Examen visual de su cierre terminando de cerrar aquellas que así lo PREPARADOR, fecha y firma:
LOTE
Cad.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las máximas condiciones de asepsia. Manejar con
precaución el polvo de la mezcla para evitar reacciones de sensibilización: vestir guantes, mascarilla etc.
BIBLIOGRAFÍA: Martindale. THE EXTRA PHARMACOPOEIA.33ª Edición. Londres 2002, Pág. 826. MANUAL DE FÓRMULAS NORMALIZADAS Y EXTEMPORÁNEAS,
Hospital universitario “12 de Octubre Servicio de Farmacia, 1997, Pág. 14. MONOGRAFÍAS FARMACEUTICAS, Colegio oficial de farmacéuticos de la provincia de
Alicante 1998, Pág. 25. REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA 1ª edición, 1997, Pág. 363. REMINGTON. Farmacia. 20 Edición (edición española). Buenos Aires, 2003.
AHSF, Drug Information, 1997, Pág. 2159
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Acetazolamida Cápsulas.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
CÁPSULAS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
Polvo cristalino blanco, inodoro, muy poco soluble en agua, muy poco soluble
en alcohol y prácticamente insoluble en éter. Debe cumplir los requisitos
especificados en la Monografía 454 de la RFE.
Dextrinomaltosa o Maltodextrina: mezcla de disacáridos y polisacáridos obtenida por hidrólisis parcial del almidón de maíz o
patata por procesos enzimáticos. Se presenta como polvo o como gránulos blancos o casi blancos, higroscópica inodora y de
sabor dulce. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografía 1542 de la RFE.
NUESTRA PREPARACIÓN: Cápsulas número 2, perfectamente cerradas y limpias que deben de cumplir el ensayo de
Uniformidad de Contenido de las preparaciones presentadas en dosis únicas. Límite de uniformidad de masa 10%.
INFORMACIÓN ADICIONAL
DISPENSACIÓN: Las cápsulas son fórmulas individualizadas. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
El número de cápsulas que se dispensarán por receta corresponderá mínimo al tratamiento para una semana lo que se
calculará en función de la dosis/día del paciente y salvo indicación expresa de otra cantidad el número de cápsulas que se
dispensarán será múltiplo de 25.
INFORMACIÓN AL PACIENTE
Paciente: TELÉFONO
ACETAZOLAMIDA Cápsulas, 20mg
FORMA FARMACÉUTICA: Cápsulas VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Acetazolamida Cápsulas.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
CÁPSULAS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
facilitar la limpieza de las cápsulas eliminando cualquier resto de polvo que ACIDOACETIL
VÍA ORAL
mg
hubiese quedado adherido a ellas.
SALICÍLICO
8.- Realizar el control de calidad del producto terminado: ..............Cápsulas
a) Examen visual de su cierre terminando de cerrar aquellas que así lo mantener fuera del alcance de los niños
Cad.
dorso).
PACIENTE y/o SERVICIO
Se despreciarán aquellas que no cumplan las condiciones establecidas.
Acondicionar las cápsulas en su envase debidamente etiquetado y
perfectamente cerrado.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las máximas condiciones de asepsia. Manejar con
precaución el Ácido Acetilsalicílico para evitar reacciones de sensibilización: vestir guantes, mascarilla etc.
BIBLIOGRAFÍA: MARTINDALE. THE EXTRA PHARMACOPOEIA.33ª Edición. Londres, 2002. Pág. 14.MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS. COLEGIO OFICIAL DE
FARMACÉUTICOS DE LA PROVINCIA DE ALICANTE (1998) Pág. 29-31; FORMULARIO ESPAÑOL DE FARMACIA MILITAR. 7ª Edición (1948. Tomo I, Pág. 297-300;
MANUAL DE FÓRMULAS NORMALIZADAS Y EXTEMPORÁNEAS. Hospital Universitario “12 de octubre” Servicio de Farmacia, Madrid 1997, Tomo I, Pág. 35.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. AAS Cápsulas, 10,15, 20 y,25mg.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
CÁPSULAS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
NUESTRA PREPARACIÓN: Cápsulas número 2, perfectamente cerradas y limpias que deben de cumplir el ensayo de
Uniformidad de Contenido de las preparaciones presentadas en dosis únicas. Las cápsulas deben encontrarse dentro de sus
límites de uniformidad de masa : masa ± 10%.
INFORMACIÓN ADICIONAL
DISPENSACIÓN: Las cápsulas son fórmulas individualizadas. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
El número de cápsulas que se dispensarán por receta corresponderá mínimo al tratamiento para una semana lo que se
calculará en función de la dosis/día del paciente y salvo indicación expresa de otra cantidad el número de cápsulas que se
dispensarán será múltiplo de 25.
Prescripciones de dosis que correspondan a una fracción de los comprimidos existentes en el mercado como por ejemplo
50mg no se preparan cápsulas, ser recomienda que den la fracción correspondiente. Las cápsulas que se preparan son las
correspondientes a dosis inferiores o iguales a 25mg:
Prescripciones de dosis de 30mg se dispensan con las cápsulas de 15mg.
Prescripciones de dosis de 40mg se dispensan con las cápsulas de 20mg.
Las reacciones adversas más comunes, a dosis terapéuticas, son trastornos gastrointestinales, con náuseas, dispepsias y vómitos que
se evitan en parte administrándose con comidas.
El Ácido Acetilsalicílico puede ocasionar una irritación de la mucosa gástrica con erosión, ulceración, hematemesis y melenas.
El Ácido Acetilsalicílico aumenta el tiempo de sangría, disminuye la agregación plaquetaria y a grandes dosis, puede originar
hipoprotombinemia.
Está contraindicado en alergia a salicilatos o historial de reacciones broncoespásticas, especialmente asmáticos, individuos con
urticaria o rinitis, provocando en ellos reacciones alérgicas como urticaria, erupciones cutáneas, rinitis, broncoespasmo paroxístico y
disnea, que pueden llegar a ser fatal.
Así mismo, no debe emplearse en úlcera gastroduodenal, hemorragia gastrointestinal reciente, insuficiencia renal grave, alteraciones
hemorrágicas, hemofilia o hipoprotombinemia.
En niños, el empleo de Ácido Acetilsalicílico, se ha relacionado con casos de Síndrome de Reye.
La Dextrinomaltosa o Maltodextrina es una mezcla de disacáridos y polisacáridos obtenida por hidrólisis parcial del almidón de maíz o
patata por procesos enzimáticos. La composición de carbohidratos de la Maltodextrina es: - Glucosa: aprox. 3%, Maltosa: aprox. 7%
y Oligo y polisacáridos: aprox. 90%. Puede haber diferentes categorías de Maltodextrinas, que se expresan por su "equivalencia en
dextrosa" (DE). Esta "DE" se calcula según el poder reductor, comparado con la Dextrosa. Cuanto mayor es el índice DE, mayor es la
despolimerización del almidón, resultando un tamaño de polímero más pequeño. El grado de hidrólisis expresado en equivalentes de
dextrosa (ED) no es mayor de 20 y no difiere más de 2 unidades de ED del valor indicado en la etiqueta.
INFORMACIÓN AL PACIENTE
Paciente: TELÉFONO
ÁCIDO ACETILSALICÍLICO Cápsulas.......... mg.
FORMA FARMACÉUTICA: Cápsulas VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. AAS Cápsulas, 10,15, 20 y,25mg.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
CÁPSULAS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
facilitar la limpieza de las cápsulas eliminando cualquier resto de polvo que ACIDOACETIL
VÍA ORAL
mg
hubiese quedado adherido a ellas.
SALICÍLICO
8.- Realizar el control de calidad del producto terminado: ..............Cápsulas
a) Examen visual de su cierre terminando de cerrar aquellas que así lo mantener fuera del alcance de los niños
Cad.
dorso).
PACIENTE y/o SERVICIO
Se despreciarán aquellas que no cumplan las condiciones establecidas.
Acondicionar las cápsulas en su envase debidamente etiquetado y
perfectamente cerrado.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las máximas condiciones de asepsia. Manejar con
precaución el Ácido Acetilsalicílico para evitar reacciones de sensibilización: vestir guantes, mascarilla etc.
BIBLIOGRAFÍA: MARTINDALE. THE EXTRA PHARMACOPOEIA.33ª Edición. Londres, 2002. Pág. 14.MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS. COLEGIO OFICIAL DE
FARMACÉUTICOS DE LA PROVINCIA DE ALICANTE (1998) Pág. 29-31; FORMULARIO ESPAÑOL DE FARMACIA MILITAR. 7ª Edición (1948. Tomo I, Pág. 297-300;
MANUAL DE FÓRMULAS NORMALIZADAS Y EXTEMPORÁNEAS. Hospital Universitario “12 de octubre” Servicio de Farmacia, Madrid 1997, Tomo I, Pág. 35.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. AAS Cápsulas, 50mg.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
CÁPSULAS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
NUESTRA PREPARACIÓN: Cápsulas de color blanco, perfectamente cerradas y limpias que deben de cumplir el ensayo de
Uniformidad de Contenido de las preparaciones presentadas en dosis únicas. Límite de uniformidad de masa ± 10%.
INFORMACIÓN ADICIONAL
DISPENSACIÓN: Las cápsulas son fórmulas individualizadas. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
Las cápsulas en nuestro caso se dispensan al Servicio de Alergia para la realización de pruebas alérgicas. El número de
cápsulas que se dispensarán, salvo excepción, será múltiplo de 25.
Las reacciones adversas más comunes, a dosis terapéuticas, son trastornos gastrointestinales, con náuseas, dispepsias y
vómitos que se evitan en parte administrándose con comidas.
El Ácido Acetilsalicílico puede ocasionar una irritación de la mucosa gástrica con erosión, ulceración, hematemesis y melenas.
El Ácido Acetilsalicílico aumenta el tiempo de sangría, disminuye la agregación plaquetaria y a grandes dosis, puede originar
hipoprotombinemia.
Está contraindicado en alergia a salicilatos o historial de reacciones broncoespásticas, especialmente asmáticos, individuos
con urticaria o rinitis, provocando en ellos reacciones alérgicas como urticaria, erupciones cutáneas, rinitis, broncoespasmo
parosístico y disnea, que puede llegar a ser fatal.
Así mismo, no debe emplearse en úlcera gastroduodenal, hemorragia gastrointestinal reciente, insuficiencia renal grave,
alteraciones hemorrágicas, hemofilia o hipoprotombinemia.
En niños, el empleo de Ácido Acetilsalicílico, se ha relacionado con casos de Síndrome de Reye.
INFORMACIÓN AL PACIENTE
Paciente: TELÉFONO
ÁCIDO ACETILSALICÍLICO Cápsulas 50mg.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. AAS Cápsulas, 50mg.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
CÁPSULAS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
7.- Cerrar las cápsulas y descargar el Capsulero sobre la Compresa estéril para ACIDOACETIL
VÍA ORAL
mg
facilitar la limpieza de las cápsulas eliminando cualquier resto de polvo que
SALICÍLICO
hubiese quedado adherido a ellas. ..............Cápsulas
8.- Realizar el control de calidad del producto terminado: mantener fuera del alcance de los niños
Cad.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las máximas condiciones de asepsia. Manejar con
precaución el Ácido Acetilsalicílico para evitar reacciones de sensibilización: vestir guantes, mascarilla etc.
BIBLIOGRAFÍA: MARTINDALE. THE EXTRA PHARMACOPOEIA.33ª Edición. Londres, 2002. Pág. 14.MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS. COLEGIO OFICIAL DE
FARMACÉUTICOS DE LA PROVINCIA DE ALICANTE (1998) Pág. 29-31; FORMULARIO ESPAÑOL DE FARMACIA MILITAR. 7ª Edición (1948. Tomo I, Pág. 297-300;
MANUAL DE FÓRMULAS NORMALIZADAS Y EXTEMPORÁNEAS. Hospital Universitario “12 de octubre” Servicio de Farmacia, Madrid 1997, Tomo I, Pág. 35.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. AAS Cápsulas, 125mg.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
CÁPSULAS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
Dextrinomaltosa o Maltodextrina: mezcla de disacáridos y polisacáridos obtenida por hidrólisis parcial del almidón de maíz o
patata por procesos enzimáticos. Se presenta como polvo o como gránulos blancos o casi blancos, higroscópica inodora y de
sabor dulce. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografía 1542 de la RFE.
NUESTRA PREPARACIÓN: Cápsulas de color blanco, perfectamente cerradas y limpias que deben de cumplir el ensayo de
Uniformidad de Contenido de las preparaciones presentadas en dosis únicas. Límite de uniformidad de masa 10%.
INFORMACIÓN ADICIONAL
DISPENSACIÓN: Las cápsulas son fórmulas individualizadas. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
El número de cápsulas que se dispensarán por receta corresponderá mínimo al tratamiento para una semana lo que se
calculará en función de la dosis/día del paciente y salvo indicación expresa de otra cantidad el número de cápsulas que se
dispensarán será múltiplo de 25.
Las reacciones adversas más comunes, a dosis terapéuticas, son trastornos gastrointestinales, con náuseas, dispepsias y
vómitos que se evitan en parte administrándose con comidas.
El Ácido Acetilsalicílico puede ocasionar una irritación de la mucosa gástrica con erosión, ulceración, hematemesis y melenas.
El Ácido Acetilsalicílico aumenta el tiempo de sangría, disminuye la agregación plaquetaria y a grandes dosis, puede originar
hipoprotombinemia.
Está contraindicado en alergia a salicilatos o historial de reacciones broncoespásticas, especialmente asmáticos, individuos
con urticaria o rinitis, provocando en ellos reacciones alérgicas como urticaria, erupciones cutáneas, rinitis, broncoespasmo
parosístico y disnea, que puede llegar a ser fatal.
Así mismo, no debe emplearse en úlcera gastroduodenal, hemorragia gastrointestinal reciente, insuficiencia renal grave,
alteraciones hemorrágicas, hemofilia o hipoprotombinemia.
En niños, el empleo de Ácido Acetilsalicílico, se ha relacionado con casos de Síndrome de Reye.
INFORMACIÓN AL PACIENTE
Paciente: TELÉFONO
ÁCIDO ACETILSALICÍLICO Cápsulas 125mg.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. AAS Cápsulas, 125mg.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
CÁPSULAS DILUCIÓN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
VÍA ORAL
facilitar la limpieza de las cápsulas eliminando cualquier resto de polvo que
............. Cápsulas 15mg
hubiese quedado adherido a ellas. mantener fuera del alcance de los niños
8.- Realizar el control de calidad del producto terminado: PREPARADOR, fecha y firma:
LOTE
Cad.
a) visualización de su cierre terminando de cerrar aquellas que así lo PACIENTE y/o SERVICIO
requieran.
b) control de su peso medio (ver controles y límites al dorso.
Se despreciarán aquellas que no cumplan las condiciones establecidas.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Cerrar herméticamente los envases. Elaborar manteniendo las máximas
condiciones de asepsia. Manejar con precaución para evitar reacciones de sensibilización: vestir guantes, mascarilla
etc.
BIBLIOGRAFÍA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33ª Edición. Londres, 2002, Pág.1161 y 1371. Micromedex 2004.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Amantadina Cápsulas (dilucion).
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
CÁPSULAS DILUCIÓN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
Dextrinomaltosa o Maltodextrina: mezcla de disacáridos y polisacáridos obtenida por hidrólisis parcial del almidón de maíz o
patata por procesos enzimáticos. Se presenta como polvo o como gránulos blancos o casi blancos, higroscópica inodora y de
sabor dulce. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografía 1542 de la RFE.
NUESTRA PREPARACIÓN: Cápsulas nº 2, perfectamente cerradas y limpias que deben de cumplir el ensayo de Uniformidad de
Contenido de las preparaciones presentadas en dosis únicas. Límite de uniformidad de masa 10%.
INFORMACIÓN ADICIONAL
DISPENSACIÓN: Las cápsulas son fórmulas individualizadas. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
La seguridad y eficacia de este fármaco no ha sido establecida en niños. Su uso no ha sido autorizado oficialmente en España
para pacientes pediátricos, por lo que para su preparación y dispensación es necesaria una autorización de USO COMPASIVO.
Para proceder a su elaboración comprobar que su uso ha sido autorizado.
Composición de la especialidad farmacéutica Amantadine Level® cápsulas: Amantadina 100mg, y como excipientes: Fosfato
dicálcico dihidratado, Carboximetilcelulosa y estearato de Magnesio. Peso medio de un comprimido de Amantadine Level ®
239mg. Nuestros cálculos para determinar la cantidad de diluyente que le añadimos están hechos a partir de Amantadita
Level® 100mg comprimidos.
INFORMACIÓN AL PACIENTE
Paciente: TELÉFONO
AMANTADINA HCl Cápsulas, 15mg.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Amantadina Cápsulas (dilucion).
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
CÁPSULAS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
VÍA ORAL
AMLODIPINO
7.- Cerrar las cápsulas y descargar el Capsulero sobre la Compresa estéril para ..............Cápsulas mg
CADUCIDAD:
facilitar la limpieza de las cápsulas eliminando cualquier resto de polvo que PREPARADOR, fecha y firma:
LOTE:
8.- Realizar el control de calidad del producto terminado: PACIENTE y/o SERVICIO
BIBLIOGRAFÍA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33ª Edición. Londres, 2002. Pág. 838. REMINGTON. Farmacia. 20 Edición (edición española).
Buenos Aires, 2003, Pág.1523-24.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Amlodipino, Cápsulas.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
CÁPSULAS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
Amlodipino besilato: se presenta como polvo blanco o casi blanco, poco soluble en
agua, fácilmente soluble en metanol, bastante soluble en etanol, poco soluble en 2-
propanol. Debe de cumplir las especificaciones de la Monografía 1491 de la RFE.
6,9mg de besilato corresponden a 5mg de la base.
NUESTRA PREPARACIÓN: Cápsulas número 2, perfectamente cerradas y limpias que deben de cumplir el ensayo de
Uniformidad de Contenido de las preparaciones presentadas en dosis únicas. Límite de uniformidad de masa ± 10%.
INFORMACIÓN ADICIONAL
NO RECOMENDADO EN MENORES DE 18años. NO APROBADO EN < DE 6 años
La seguridad y eficacia de este fármaco no ha sido establecida en niños. Su uso no ha sido autorizado oficialmente en España
para pacientes pediátricos, por lo que para su preparación y dispensación es necesaria una autorización de USO COMPASIVO.
Para proceder a su elaboración comprobar que su uso ha sido autorizado.
DISPENSACIÓN: Las cápsulas son fórmulas individualizadas. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
El número de cápsulas que se dispensarán por receta corresponderá mínimo al tratamiento para una semana lo que se
calculará en función de la dosis/día del paciente y salvo indicación expresa de otra cantidad el número de cápsulas que se
dispensarán será múltiplo de 25.
FARMACOCINÉTICA: Se une a proteínas en un 97%, presenta un alto volumen de distribución, metabolismo hepático,
eliminación renal en un 60%. Semivida 35-50h (EN ADULTOS). La vía de administración no parece que afecte a la absorción.
DOSIS PEDIÁTRICAS: Aparentemente los niños necesitan una mayor dosificación que los adultos.
INFORMACIÓN AL PACIENTE
Paciente: TELÉFONO
AMLODIPINO Cápsulas, .......mg.
FORMA FARMACÉUTICA: Cápsulas VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL
Mantenga el envase abierto en menor tiempo posible y asegúrese de que queda bien cerrado una vez utilizado.
No usar una vez pasada la fecha de caducidad.
Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola.
Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la
administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Amlodipino, Cápsulas.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
CÁPSULAS DILUCIÓN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
VÍA ORAL
AMLODIPINO
mg
homogéneo de polvos”). ..............Cápsulas
CADUCIDAD:
ENVASADO por
7.- Cerrar las cápsulas y descargar el Capsulero sobre la Compresa estéril para PACIENTE y/o SERVICIO
facilitar la limpieza de las cápsulas eliminando cualquier resto de polvo que HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia
AMLODIPINO
8.- Realizar el control de calidad del producto terminado: ..............Cápsulas mg
CADUCIDAD:
ENVASADO por
b) Control de uniformidad de masa y contenido (ver controles y límites al dorso). PACIENTE y/o SERVICIO
BIBLIOGRAFÍA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33ª Edición. Londres, 2002, Pág. 838. REMINGTON. Farmacia. 20 Edición (edición española).
Buenos Aires, 2003, Pág.1523-24.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Amlodipino, Cápsulas.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
CÁPSULAS DILUCIÓN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
Amlodipino besilato: se presenta como polvo blanco o casi blanco, poco soluble en
agua, fácilmente soluble en metanol, bastante soluble en etanol, poco soluble en 2-
propanol. Debe de cumplir las especificaciones de la Monografía 1491 de la RFE.
6,9mg de besilato corresponden a 5mg de la base.
NUESTRA PREPARACIÓN: Cápsulas número 2, perfectamente cerradas y limpias que deben de cumplir el ensayo de
Uniformidad de Contenido de las preparaciones presentadas en dosis únicas. Límite de uniformidad de masa ± 10%.
INFORMACIÓN ADICIONAL
NO RECOMENDADO EN MENORES DE 18años. NO APROBADO EN < DE 6 años
La seguridad y eficacia de este fármaco no ha sido establecida en niños. Su uso no ha sido autorizado oficialmente en España
para pacientes pediátricos, por lo que es necesario para su preparación y dispensación una autorización de USO COMPASIVO.
Para proceder a su elaboración comprobar que su uso ha sido autorizado.
DISPENSACIÓN: Las cápsulas son fórmulas individualizadas. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
El número de cápsulas que se dispensarán por receta corresponderá mínimo al tratamiento para una semana lo que se
calculará en función de la dosis/día del paciente y salvo indicación expresa de otra cantidad el número de cápsulas que se
dispensarán será múltiplo de 25. Nuestros cálculos para determinar la cantidad de diluyente que le añadimos están hechos a
partir de Norvas® 5mg comprimidos.
Para el cálculo de la cantidad necesaria del excipiente en que se diluyen los comprimidos, se debe proceder determinando el
peso medio de un comprimido: Peso medio de un comprimido de Norvas ® 5mg 200mg (201-160). Composición de la
especialidad farmacéutica Norvas ® 5mg cápsulas: Amlodipino 5mg, y como excipientes Celulosa microcristalina, fosfato
cálcico dibásico anhidro, Almidón glicolato sódico y Estearato de Magnesio.
FARMACOCINÉTICA: Se une a proteínas en un 97%, presenta un alto volumen de distribución, metabolismo hepático,
eliminación renal en un 60%. Semivida 35-50h (EN ADULTOS). La vía de administración no parece que afecte a la absorción.
DOSIS PEDIÁTRICAS: Aparentemente los niños necesitan una mayor dosificación que los adultos.
INFORMACIÓN AL PACIENTE
Paciente: TELÉFONO
AMLODIPINO Cápsulas, .......mg.
FORMA FARMACÉUTICA: Cápsulas VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL
Mantenga el envase abierto en menor tiempo posible y asegúrese de que queda bien cerrado una vez utilizado.
No usar una vez pasada la fecha de caducidad.
Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola.
Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la
administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Amlodipino, Cápsulas.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
CÁPSULAS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
MEDICAMENTO EXTRANJERO
mg
AMONIO TETRATIOMOLIBDATO
homogeneizar perfectamente la Mezcla de polvos mediante las adecuadas acciones
......................... Cápsulas
(ver detalles en las INSTRUCCIONES del correspondiente Protocolo del
LOTE
correspondiente Protocolo de “Mezclado homogéneo de polvos”). mantener fuera del alcance de los niños
7.- Cerrar las cápsulas y descargar el Capsulero sobre la Compresa estéril para PACIENTE:
SERVICIO:
facilitar la limpieza de las cápsulas eliminando cualquier resto de polvo que hubiese
quedado adherido a ellas.
8.- Realizar el control de calidad del producto terminado:
a) Examen visual de su cierre terminando de cerrar aquellas que así lo requieran.
b) Control de uniformidad de masa y contenido (ver controles y límites al dorso).
Se despreciarán aquellas que no cumplan las condiciones establecidas.
BIBLIOGRAFÍA: MARTINDALE. THE EXTRA PHARMACOPOEIA. 33ª Edición. Londres 2002, Pág 1002. Archivo Neurología 53: 1017-1025, 1996. Archivo Neurología
51: 545-554, 1994. Clinical Cancer Research. Vol. 6, 1-10, January 2000. Pág. 3.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Amoniotetratiomolibdato, Cápsulas.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
CÁPSULAS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
NUESTRA PREPARACIÓN: Cápsulas número 2, perfectamente cerradas y limpias que deben de cumplir el ensayo de
Uniformidad de Contenido de las preparaciones presentadas en dosis únicas. Límite de uniformidad de masa ± 10%.
INFORMACIÓN ADICIONAL
DISPENSACIÓN: Las cápsulas son fórmulas individualizadas. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
Su uso no ha sido autorizado oficialmente en España, por lo que es necesario para su preparación y dispensación una
autorización de USO COMPASIVO. Al ser un medicamento de “USO COMPASIVO” y también “EXTRANJERO” es necesario
comprobar que la documentación aportada para proceder a su elaboración sea la obligada por la Legislación.
En su elaboración puede que se perciba olor a Azufre. En presencia de aire el oxígeno reemplaza a las moléculas de Azufre. El
azufre se evapora produciendo un olor característico.
Si se dispone de medios suficientes, elaborar en atmósfera de Argón para evitar el contacto del producto con el aire.
El Tetratiomolibdato amónico, (NH4)2MoS4, es un agente quelante que se emplea como alternativa de tratamiento en la
Enfermedad de Wilson con síntomas neurológicos.
La enfermedad de Wilson es un trastorno hereditario del metabolismo del Cobre (Cu) que se transmite por medio de un gen
recesivo localizado en el cromosoma 13. Se caracteriza por la acumulación de cantidades excesivas de Cobre en el hígado, en
el SNC y en otros órganos.
El tratamiento de la enfermedad va dirigido a la eliminación del Cu acumulado en los distintos tejidos del organismo.
Actualmente se utilizan tres fármacos capaces de eliminar el Cu: D-Penicilamina (Dimetilcisteína), Trientina y Acetato de Zinc.
La D-Penicilamina es el fármaco más activo y ejerce una doble función. Por una parte quela el Cu a nivel hepático, formando
un complejo Cu-Penicilamina evitando la toxicidad del tejido. Y Por otra parte tiene un efecto cupriurético.
La Trientina ejerce también como agente quelante y se utiliza cuando falla el uso de la D-Penicilamina. No está
comercializado en España y debe solicitarse como medicamento extranjero.
El Acetato de Zinc se emplea cuando los dos fármacos anteriores no son efectivos o cuando han provocado efectos
secundarios importantes (deterioro neurológico.
El Acetato de Zinc actúa como inductor de la Metalotioneína intestinal impidiendo la absorción del Cu. El Cu incorporado en
los alimentos es absorbido en la parte alta del intestino delgado donde pasa a la circulación o se liga a la Metalotioneína
intestinal, que también liga otros metales como el Zinc y el Mercurio. El tratamiento con Zn induce la producción de ésta
proteína que tiene mayor afinidad por el Cu que por el Zn. Se inhibe así la absorción del Cu alimentario y del secretado por la
saliva y jugos gástricos, que son luego eliminados por vía fecal.
El Zinc tiene un mecanismo de acción lento, es por esto que en las primeras ocho semanas de tratamiento se administra
conjuntamente con el Tetratiomolibdato amónico, para conseguir una decuprificación cerebral rápida hasta que el Zinc
comience a actuar.
INFORMACIÓN AL PACIENTE
Paciente: TELÉFONO
AMONIO TETRATIOMOLIBDATO Cápsulas 20mg.
FORMA FARMACÉUTICA: Cápsulas VIA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL
COMPOSICIÓN(por cápsula):
Amonio Tetratiomolibdato 20mg y
Dextrinomaltosa 170mg.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Amoniotetratiomolibdato, Cápsulas.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
CÁPSULAS DILUCIÓN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
VÍA ORAL
homogéneo de polvos”). BOSENTAN
6.- Encapsular la mezcla homogeneizada, utilizando el Capsulero. ..............Cápsulas mg
CADUCIDAD:
7.- Cerrar las cápsulas y descargar el Capsulero sobre la Compresa estéril para PREPARADOR, fecha y firma:
mantener fuera del alcance de los niños
8.- Realizar el control de calidad del producto terminado: PACIENTE y/o SERVICIO
Se despreciarán aquellas que no cumplan las condiciones establecidas. PREPARADOR, fecha y firma:
LOTE:
ENVASADO por
BIBLIOGRAFÍA: Prospecto del TRACLEER®. Drug Dex. Micromedex inc. 2010. Bosentan in pediatric patines with pulmonary arteral hipertensión. Carter NJ.
Pediatric Drugs 2010;12(1):63-73. http.//www.emea.europea.eu
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Bosentan, Cápsulas
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
CÁPSULAS DILUCIÓN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
Bosentan: C27H28N5O6S, PM 551,62. Poco soluble en agua (1,0 mg/100mL) y en soluciones acuosas
de pH muy ácido: 0,1mg/100mL entre pH 1,1 y 4,0; 0,2mg/100mL a un pH 5,0). La solubilidad
aumenta cuando se aumenta los valores del pH (43mg/100ml at pH 7,5).
Dextrinomaltosa o Maltodextrina: polvo o como gránulos blancos o casi blancos, higroscópica inodora y
de sabor dulce. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografía 1542 de la RFE.
NUESTRA PREPARACIÓN: Cápsulas número 2, perfectamente cerradas y limpias que deben de cumplir el ensayo de Uniformidad de
Contenido de las preparaciones presentadas en dosis únicas. Límite de uniformidad de masa ± 10%.
INFORMACIÓN ADICIONAL
La seguridad y eficacia de este fármaco no ha sido establecida en niños. Su uso no ha sido autorizado oficialmente en España,
por lo que para su preparación y dispensación es necesaria una autorización de USO COMPASIVO. Para proceder a su
elaboración comprobar que su uso ha sido autorizado
DISPENSACIÓN: Las cápsulas son fórmulas individualizadas. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son
exclusivamente para enfermos hospitalizados.
El número de cápsulas que se dispensarán por receta corresponderá mínimo al tratamiento para una semana lo que se calculará en
función de la dosis/día del paciente y salvo indicación expresa de otra cantidad el número de cápsulas que se dispensarán será
múltiplo de 25. Nuestros cálculos para determinar la cantidad de diluyente que le añadimos están hechos a partir de Tracleer® 62,5mg
comprimidos.
Para el cálculo de la cantidad necesaria del excipiente en que se diluyen los comprimidos, se debe proceder determinando el peso
medio de un comprimido: Peso medio de un comprimido de TRACLEER ® 62,5mg: 85,4mg (83-89), de los cuales 62,5mg son de p.a.
y resto (29mg) excipientes como excipientes contiene: Excipientes del núcleo comprimido: Almidón de maiz, almidón pregelatinizado,
glicolato sódico de almidón, povidona, dibehenato de glicerol y estearato magnésico y, excipientes de la cubierta pelicular:
Hipromelosa, triacetato de glicerol, talco, dióxido de Titano (E171), óxido de Hierro amarillo (E172), óxido de Hierro rojo (E172) y
etilcelulosa.
Antagonista del receptor de la endotelina utilizado en la hipertensión pulmonar.
Entre los efectos adversos notificados están: cefalgia, nasofaringitis, edema, hipotensión, palpitaciones, molestias gastrointestinales,
prurito, fatiga, aumento de aminotrasferasas hepáticas, esto último suele estar relacionado con la dosis. Teratógeno en animales.
FARMACOCINÉTICA: La farmacocinética del Bosentán es dosis y tiempo dependiente.
Absorción: Biodisponibilidad del 50% en voluntarios sanos, la cual no se ve modificada por la administración conjunta de Bosentán
con alimentos. Distribución: alto grado de unión a proteínas plasmáticas (superior al 98%), fundamentalmente a albúmina. No
penetra en eritrocitos. Metabolismo y eliminación: se elimina por metabolización hepática y posterior excreción a bilis. Sólo el 3% de
la dosis administrada se recupera en la orina de forma inalterada. La semivida de eliminación fue de 5,4 horas, mientras que el
aclaramiento total fue de 8,2 L/h. Tras la administración de dosis repetidas de Bosentán, se puede observar que las concentraciones
plasmáticas disminuyen un 50- 65% con respecto a las alcanzadas con la primera dosis. Esto se debe a que el Bosentán es un
inductor enzimático de las isoenzimas del citocromo P450 CYP2C9 y CYP3A4 y en menor medida CYP2C19, que son las responsables
del metabolismo de este principio activo.
DOSIS PEDIÁTRICAS: No establecidas. No se dispone de datos en < 3años.
INFORMACIÓN AL PACIENTE
Paciente: TELÉFONO
Bosentán Cápsulas, 7,5(8,125)mg
FORMA FARMACÉUTICA: Cápsulas VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL
Abrir cuidadosamente la cápsula y mezclar su contenido con el alimento indicado según la prescripción médica.
No usar una vez pasada la fecha de caducidad.
Mantener bien cerrado el envase que contiene las cápsulas después de cada uso.
Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la
administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
Servicio de Información Toxicológica, Telf. : 915620420.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Bosentan, Cápsulas
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
CÁPSULAS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
VÍA ORAL
CEFALEXINA ____mg
hubiese quedado adherido a ellas.
8.- Realizar el control de calidad del producto terminado: ............Cápsulas
Martindale. GUIA COMPLETA DE CONSULTA FARMACOTERAPEUTICA. 2ª Edición. Pharma Editores, Barcelona, 2006 mantener fuera del alcance de los niños
a) Visualización de su cierre terminando de cerrar aquellas que así lo PREPARADOR, fecha y firma:
LOTE
requieran.
Cad.
BIBLIOGRAFÍA: MANUAL DE FÓRMULAS NORMALIZADAS Y EXTEMPORÁNEAS. Hospital Universitario “12 de octubre” Servicio de Farmacia, Madrid 1997, Pág.
135. MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS. Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante, 1998, Pág. 232-233-234. REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA.1ª
Edición. Madrid 1997, Pág. 591-592. Martindale. GUIA COMPLETA DE CONSULTA FARMACOTERAPEUTICA. 2ª Edición. Pharma Editores, Barcelona, 2006.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Cefalexina 60 Y 125mg, Cápsulas.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
CÁPSULAS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
Dextrinomaltosa o Maltodextrina: polvo o gránulos blancos o casi blancos, higroscópica inodora y de sabor dulce. Debe de
cumplir los requisitos especificados en la Monografía 1542 de la RFE.
NUESTRA PREPARACIÓN: Cápsulas número 2 de color blanco, perfectamente cerradas y limpias que deben de cumplir el
ensayo de Uniformidad de Contenido de las preparaciones presentadas en dosis únicas. Límite de uniformidad de masa 10%.
INFORMACIÓN ADICIONAL
DISPENSACIÓN: Las cápsulas son fórmulas individualizadas. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
El número de cápsulas que se dispensarán por receta corresponderá mínimo al tratamiento para una semana lo que se
calculará en función de la dosis/día del paciente y salvo indicación expresa de otra cantidad el número de cápsulas que se
dispensarán será múltiplo de 25.
Antibiótico b-lactámico, grupo de las cefalosporinas. Inhibe la síntesis y la reparación de la pared bacteriana, actuando
preferentemente sobre Gram-positivas aerobias.
Interfiere en algunas determinaciones analíticas como el Test de COOMB, creatinina en sangre y glucosa en orina.
La Cefalexina disminuye la potencia de los anticonceptivos orales.
La Dextrinomaltosa o Maltodextrina es una mezcla de disacáridos y polisacáridos obtenida por hidrólisis parcial del almidón de maíz o
patata por procesos enzimáticos. La composición de carbohidratos de la Maltodextrina es: - Glucosa: aprox. 3%, Maltosa: aprox. 7%
y Oligo y polisacáridos: aprox. 90%. Puede haber diferentes categorías de Maltodextrinas, que se expresan por su "equivalencia en
dextrosa" (DE). Esta "DE" se calcula según el poder reductor, comparado con la Dextrosa. Cuanto mayor es el índice DE, mayor es la
despolimerización del almidón, resultando un tamaño de polímero más pequeño. El grado de hidrólisis expresado en equivalentes de
dextrosa (ED) no es mayor de 20 y no difiere más de 2 unidades de ED del valor indicado en la etiqueta.
INFORMACIÓN AL PACIENTE
Paciente: TELÉFONO
CEFALEXINA Cápsulas, ......mg
FORMA FARMACÉUTICA: Cápsulas VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL
CONDICIONES DE CONSERVACIÓN:
Mantener el recipiente perfectamente
cerrado. Guarde la fórmula al abrigo de
la luz y en un lugar fresco y seco. Nunca
en el cuarto de baño.
CADUCIDAD: La indicada en el envase.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Cefalexina 60 Y 125mg, Cápsulas.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
CÁPSULAS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
VÍA ORAL
Bolsa de plástico donde se homogeneiza la Mezcla mediante las adecuadas CELULASA 100mg
acciones (ver detalles en las INSTRUCCIONES del correspondiente Protocolo de
.......... Cápsulas
“Mezclado homogéneo de polvos”). mantener fuera del alcance de los niños
Cad.
7.- Cerrar las cápsulas y descargar el Capsulero sobre la Compresa estéril para ENVASADO por
Cad.
Acondicionar las cápsulas en su envase debidamente etiquetado y sellarlo con ENVASADO por
papel PARAFILM® una vez cerrado.
PACIENTE y/o SERVICIO
BIBLIOGRAFÍA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33ª Edición. Londres, 2002, Pág. 1593. MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS. COLEGIO OFICIAL DE
FARMACÉUTICOS DE LA PROVINCIA DE ALICANTE. Pág. 239. Eloy Losada y otros, Occupational Asthma caused by Cellulase. J. Allergy Clin. Immunol. 1986 Apr.;
77(4):635-9.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Celulasa Cápsulas.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
CÁPSULAS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
INFORMACIÓN ADICIONAL
DISPENSACIÓN: Las cápsulas son fórmulas individualizadas. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
El número de cápsulas que se dispensarán por receta corresponderá mínimo al tratamiento para una semana lo que se
calculará en función de la dosis/día del paciente y salvo indicación expresa de otra cantidad el número de cápsulas que se
dispensarán será múltiplo de 25. (ver detalle a continuación).
Las dosis mg/día, varían dependiendo de su finalidad desde 1 cápsula cada 8 horas durante 3 días, hasta tratamientos de
larga duración en los casos en que la función pilórica esté disminuida.
En su dispensación se tendrá en cuenta la posología del paciente y el tipo de indicación. Para la realización de determinadas
pruebas gástricas o previa cirugía estomacal en las que se requiere la eliminación total de restos vegetales no digeridos se
administra 1 cápsula de 300mg cada 8 horas durante 3 días más 1 más (total 9). Para tratamientos de larga duración, si es
un paciente hospitalizado se calcula el número de cápsulas que necesita para una semana de tratamiento y si es un paciente
externo, las que necesita para 1 mes de tratamiento. Se acondicionan en un envase de plástico cilíndrico cuya boca deberá
sellarse con papel Parafilm®. Cuando se trate de un paciente externo, se debe notificar que para el tratamiento de los
siguientes ciclos deberán acudir a una Oficina de Farmacia con la respectiva Receta médica.
La Celulasa es un concentrado de enzimas despolimerizantes de la celulosa, que procede de cultivos de Aspergillus níger o de
otros hongos y bacterias como Trichoderma reís, Trichoderma viride, etc.
La Celulasa por su actividad enzimática es el tratamiento de primera elección para la eliminación de los fitobenzoares (MASA
SÓLIDA, RESTOS VEGETALES NO DIGERIDOS), es efectiva, segura y de fácil administración. El Bezoar es una concreción de
fibras vegetales (fitobezoares) que se forman en el estómago. Aunque pueden aparecer en el estómago normal como
consecuencia de la ingestión de materiales que no atraviesan el píloro, la mayoría de ellos surgen como complicación de
cirugía gástrica previa, o del carcinoma gástrico, que producen un pérdida de la función pilórica normal, hipoperistaltismo e
hiposecreción gástrica.
Exposiciones repetidas al polvo de Celulasa pueden provocar reacciones de hipersensibilidad.
Existen estudios sobre asma ocupacional producido por la inhalación de polvo de Celulasa (ver bibliografía).
INFORMACIÓN AL PACIENTE:
Paciente: TELÉFONO
CELULASA Cápsulas.........mg
FORMA FARMACÉUTICA: Cápsulas VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL
Ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula acuda a su médico.
Servicio de Información Toxicológica, Telf. : 915620420.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Celulasa Cápsulas.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
CÁPSULAS DILUCIÓN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
Se despreciarán aquellas que no cumplan las condiciones establecidas. PACIENTE y/o SERVICIO
BIBLIOGRAFÍA: Martindale. GUIA COMPLETA DE CONSULTA FARMACOTERAPEUTICA. 2ª Edición. Pharma Editores, Barcelona, 2006. MANUAL DE
FÓRMULAS MAGISTRALES Y NORMALIZADAS. Hospital Sondureta. Palma de Mallorca 1993. Agencia Española del Medicamento 2006.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. CLOBAZAM, Cápsulas.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
CÁPSULAS DILUCIÓN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
NUESTRA PREPARACIÓN: Cápsulas número 2, perfectamente cerradas y limpias que deben de cumplir el ensayo de
Uniformidad de Contenido de las preparaciones presentadas en dosis únicas. Límite de uniformidad de masa ± 10%.
INFORMACIÓN ADICIONAL
La seguridad y eficacia de este fármaco no ha sido establecida en niños, si bien su uso está aceptado en mayores de 3 años
siempre bajo un especial control clínico ajustando minuciosamente las dosis. En menores de 3 años sólo debe utilizarse como
anticonvulsivante y únicamente en casos excepcionales. Como su uso no ha sido autorizado oficialmente en España, para su
preparación y dispensación es necesaria una autorización de USO COMPASIVO. Para proceder a su elaboración comprobar
que su uso ha sido autorizado
DISPENSACIÓN: Las cápsulas son fórmulas individualizadas. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son
exclusivamente para enfermos hospitalizados.
El número de cápsulas que se dispensarán por receta corresponderá mínimo al tratamiento para una semana lo que se calculará en
función de la dosis/día del paciente y salvo indicación expresa de otra cantidad el número de cápsulas que se dispensarán será
múltiplo de 25. Nuestros cálculos para determinar la cantidad de diluyente que le añadimos están hechos a partir de Noiafren® 10mg
comprimidos.
Para el cálculo de la cantidad necesaria del excipiente en que se diluyen los comprimidos, se debe proceder determinando el peso
medio de un comprimido: Peso medio de un comprimido de Noiafren® 10mg = 120mg. Composición de la especialidad farmacéutica
Noiafren ® 10mg cápsulas: Clobazam 10mg y como excipientes lactosa, almidón de maíz, anhídrido silícico coloidal, talco y estearato
magnésico.
Es eficaz en las crisis epilépticas parciales y generalizadas de diferente etiología y en todas las edades, aunque suele indicarse como
tratamiento complementario. Efectos Adversos más frecuentes somnolencia sedación debilidad y ataxia
En mujeres con epilepsia catamenial (menstruación) se ha utilizado con éxito como tratamiento intermitente.
FARMACOCINÉTICA: Se absorbe en un 87% vía oral. Semivida 18h (EN ADULTOS). Se une a proteínas plasmáticas en un 87%.
Metabolismo hepático donde se desmetila e hidroxila formando por desmetilación el metabolito activo n-desmetilclobazam cuya
semivida es de 50h. Eliminación urinaria tanto del principio activo como de sus metabolitos.
Aparentemente la vía de administración no afecta a la absorción.
DOSIS PEDIÁTRICAS: No establecidas. No olvidar que los niños más pequeños son los más sensibles a los efectos adversos de las
benzodiazepinas.
La duración del tratamiento debe de ser la menor posible no sobrepasando las 8-12 semanas. La interrupción del tratamiento debe de
hacerse siempre de forma lenta y escalonada.
INFORMACIÓN AL PACIENTE
Paciente: TELÉFONO
CLOBAZAM Cápsulas, 1mg.
FORMA FARMACÉUTICA: Cápsulas VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. CLOBAZAM, Cápsulas.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
CÁPSULAS DILUCIÓN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
VÍA ORAL
CLOPIDOGREL 7,5
7.- Cerrar las cápsulas y descargar el capsulero sobre la Compresa estéril para ..............Cápsulas mg
facilitar la limpieza de las cápsulas eliminando cualquier resto de polvo que EXCIPIENTES DE DECLARACION OBLIGATORIA: MANITOL
CADUCIDAD:
a) Examen visual de su cierre terminando de cerrar aquellas que así lo PACIENTE y/o SERVICIO
requieran.
b) Control de uniformidad de masa y contenido (ver controles y límites al
dorso).
Se despreciarán aquellas que no cumplan las condiciones establecidas.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las máximas condiciones de asepsia. Manejar con
precaución el principio activo para evitar reacciones de sensibilización: vestir guantes, mascarilla etc.
BIBLIOGRAFÍA: Martindale. GUIA COMPLETA DE CONSULTA FARMACOTERAPEUTICA. 2ª Edición. Pharma Editores, Barcelona, 2006, pág 1129.
”Clopidogrel use in chlindren” J. Peds 2005. nov -147 (5) Pág 657-61. The risks and safety of Clopidogrel in pediatric arterial ischemic stroke. Stroke.
2006; 37:1120-2.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Clopidogrel, Cápsulas (dilución).
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
CÁPSULAS DILUCIÓN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
INFORMACIÓN ADICIONAL
NO RECOMENDADO EN MENORES DE 18años. NO APROBADO EN NIÑOS. La seguridad y eficacia de este fármaco no ha sido
establecida en niños, así su uso no ha sido autorizado oficialmente para pacientes pediátricos, por lo que para su preparación
y dispensación es necesaria una autorización de USO COMPASIVO. Es necesario comprobar que la documentación aportada
para proceder a su elaboración sea la obligada por la Legislación.
DISPENSACIÓN: Las cápsulas son fórmulas individualizadas. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
El número de cápsulas que se dispensarán por receta corresponderá mínimo al tratamiento para una semana lo que se
calculará en función de la dosis/día del paciente y salvo indicación expresa de otra cantidad el número de cápsulas que se
dispensarán será múltiplo de 25. Nuestros cálculos para determinar la cantidad de diluyente que le añadimos están hechos a
partir de Plavix® 75mg comprimidos.
Para el cálculo de la cantidad necesaria del excipiente en que se diluyen los comprimidos, se debe proceder determinando el
peso medio de un comprimido: Peso medio de un comprimido 255,5 (250-261). Composición de la especialidad farmacéutica
Iscover® comprimidos de 75mg: Clopidogrel 75mg y 180,7mg de excipientes (núcleo: manitol, aceite de ricino hidrogenado,
celulosa microcristalina, macrogol 6000, hidroxipropilcelulosa. Recubierto con: lactosa, hipromelosa, triacetina, óxido de
hierro, dióxido de titanio y cera carnauba).
El Clopidogrel es un antiagregante plaquetario TIENOPIRIDÍNICO utilizado como alternativa al tratamiento con ASS
cuando existe intolerancia o falta de respuesta a dicho fármaco. Actúa inhibiendo la agregación plaquetaria mediada
por ADP.
Entre los efectos adversos notificados están los trastornos gastrointentinales, erupciones cutáneras y hemorragias, así como
discrasias sanguíneas: neutropenia, púrpura trombocitopénica trombótica y anemia aplásica.
INFORMACIÓN AL PACIENTE
Paciente: TELÉFONO
CLOPIDOGREL Cápsulas, 7,5mg.
FORMA FARMACÉUTICA: Cápsulas VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL
Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que puedan estar relacionada con la
administración de esta fórmula como puede se algún tipo de sangrado consulte inmediatamente con su médico.
Servicio de Información Toxicológica, Telf. : 915620420.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Clopidogrel, Cápsulas (dilución).
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
CÁPSULAS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
TÉCNICA DE ELABORACIÓN
TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ENVASES Y ETIQUETAS
ELABORACIÓN DE Cápsulas (FN/L/FF/001/00).
1.- Preparar y cargar con (C) el Capsulero según su Protocolo. Envase: Contenedor cilíndrico
2.- Pesar la cantidad correspondiente de (A). Reservar. blanco de polietileno de 100mL,
3.- Pesar (B) y reservar. sellado con papel PARAFILM®.
4.-Tamizar (A) (paso 2) y sobre el mismo tamiz (B) (paso 3).
5.- El producto del tamizado (paso 4) se introduce en la Bolsa de plástico Para su dispensación los envases
donde se homogeneiza la Mezcla mediante las adecuadas acciones (ver serán más pequeños (cilíndricos
detalles en las INSTRUCCIONES del correspondiente Protocolo de “Mezclado de 60mL) siempre sellados con
homogéneo de polvos”). papel PARAFILM ®.
6.- Encapsular la mezcla homogeneizada, utilizando el Capsulero. Etiqueta
7.- Cerrar las cápsulas y descargar el capsulero sobre la Compresa estéril para
facilitar la limpieza de las cápsulas eliminando cualquier resto de polvo que
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia
hubiese quedado adherido a ellas.
8.- Realizar el control de calidad del producto terminado: CLOROQUINA fosfato
VÍA ORAL
a) Examen visual de su cierre terminando de cerrar aquellas que así lo
............. Cápsulas mg
requieran. mantener fuera del alcance de los niños
b) Control de uniformidad de masa y contenido (ver controles y límites al PREPARADOR, fecha y firma:
LOTE
Cad.
BIBLIOGRAFÍA: Martindale. GUIA COMPLETA DE CONSULTA FARMACOTERAPEUTICA. 2ª Edición. Pharma Editores, Barcelona, 2006. AHSF, Drug
Information, 1997.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Cloroquina fosfato, Cápsulas.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
CÁPSULAS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
Dextrinomaltosa o Maltodextrina: mezcla de disacáridos y polisacáridos obtenida por hidrólisis parcial del almidón de maíz o
patata por procesos enzimáticos. Se presenta como polvo o como gránulos blancos o casi blancos, higroscópica inodora y de
sabor dulce. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografía 1542 de la RFE.
NUESTRA PREPARACIÓN: Cápsulas número 2 perfectamente cerradas y limpias que deben de cumplir el ensayo de
Uniformidad de Contenido de las preparaciones presentadas en dosis únicas. Límite de uniformidad de masa 10%.
INFORMACIÓN ADICIONAL
DISPENSACIÓN: Las cápsulas son fórmulas individualizadas. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
El número de cápsulas que se dispensarán por receta corresponderá mínimo al tratamiento para una semana lo que se
calculará en función de la dosis/día del paciente y salvo indicación expresa de otra cantidad el número de cápsulas que se
dispensarán será múltiplo de 25.
FARMACOCINÉTICA: Absorción GI, se distribuye por todo el organismo, atraviesa la placenta y puede ser excretada por la
leche materna. Se unen a proteínas en un 50-65%. Se acumula el hígado y riñón y ojos CMAX 1-2h, semivida 72-120h. Se
metaboliza en el hígado y es eliminado muy lentamente del cuerpo por orina. La biodisponibilidad de la Cloroquina aumenta
cuando es tomada con alimento.
EFECTOS SECUNDARIOS: debido a su acumulación en el ojo donde se une a las células de melanina se produce visión
borrosa, distorsiones, dificultad en la acomodación.
DOSIS PEDIÁTRICAS: se determinan en función del peso
OTROS USOS: también a sido usada en el tratamiento de amebiosis hepática, lupus eritomatoso y en artritis reumatoide.
INFORMACIÓN AL PACIENTE
Paciente: TELÉFONO
CLOROQUINA fosfato Cápsulas,
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Cloroquina fosfato, Cápsulas.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
CÁPSULAS DILUCIÓN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
VÍA ORAL
7.- Cerrar las cápsulas y descargar el capsulero sobre la Compresa estéril para DAPSONA 25mg
facilitar la limpieza de las cápsulas eliminando cualquier resto de polvo que Cápsulas ..........
mantener fuera del alcance de los niños
ENVASADO por
a) Examen visual de su cierre terminando de cerrar aquellas que así lo requieran.
b) Control de uniformidad de masa y contenido (ver controles y límites al dorso). PACIENTE y/o SERVICIO
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las máximas condiciones de asepsia. Manejar con
precaución la Dapsona para evitar reacciones de sensibilización: vestir guantes, mascarilla etc.
BIBLIOGRAFÍA: REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA.1ª Edición. Madrid, 1997, Pág. 759. Monografías Farmacéuticas. COLEGIO OFICIAL DE FARMACÉUTICOS DE LA
PROVINCIA DE ALICANTE, 1998, Pág. 339. MANUAL DE FÓRMULASS NORMALIZADAS Y EXTEMPORÁNEAS, tomo I, Hospital Universitario “12 de Octubre” Servicio de
Farmacia Madrid 1997, Pág. 170. AHSF, Drug Information, 1997, Pag 627. Martindale. GUIA COMPLETA DE CONSULTA FARMACOTERAPEUTICA. 2ª Edición.
Pharma Editores, Barcelona, 2006
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Dapsona, Cápsulas (dilución).
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
CÁPSULAS DILUCIÓN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
Paciente: TELÉFONO
DAPSONA Cápsulas, 25mg.
FORMA FARMACÉUTICA: Cápsulas. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL
VÍA ORAL
hubiese quedado adherido a ellas.
8.- Realizar el control de calidad del producto terminado: ..............Cápsulas mg
a) Examen visual de su cierre terminando de cerrar aquellas que así lo mantener fuera del alcance de los niños
Cad.
dorso).
PACIENTE y/o SERVICIO
Se despreciarán aquellas que no cumplan las condiciones establecidas.
BIBLIOGRAFÍA: Monografías Farmacéuticas. Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante, 1998. (Pág. 401). Real Farmacopea Española.1ª Edición.
Madrid, 1997, Pág. 855.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Eritromicina Cápsulas.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
CÁPSULAS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
Dextrinomaltosa o Maltodextrina: mezcla de disacáridos y polisacáridos obtenida por hidrólisis parcial del almidón de maíz o
patata por procesos enzimáticos. Se presenta como polvo o como gránulos blancos o casi blancos, higroscópica inodora y de
sabor dulce. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografía 1542 de la RFE.
NUESTRA PREPARACIÓN: Cápsulas número 2 de color blanco, perfectamente cerradas y limpias que deben de cumplir el
ensayo de Uniformidad de Contenido de las preparaciones presentadas en dosis únicas. Límite de uniformidad de masa 10%.
INFORMACIÓN ADICIONAL
DISPENSACIÓN: Las cápsulas son fórmulas individualizadas. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
La Eritromicina es un antibiótico bacteriostático de amplio espectro del grupo de los macrólidos, más activo frente a bacterias
Gram positivas que frente a Gram negativas.
Utilizada como antibiótico para una gran variedad de infecciones.
Se asocia a Neomicina en casos de profilaxis de infecciones quirúrgicas.
Tiene aplicación como terapia en el acné severo, tanto por vía oral como por vía tópica.
Interacciones: Potencia el efecto y toxicidad de los anticoagulantes orales, de Carbamazepina, Ciclosporina, Digoxina,
Ergotamina, Metilprednisolona, Teofilina, Astemizol, Terfenadina y Triazolam. También disminuye la eficacia de Penicilina y
Lincomicina.
INFORMACIÓN AL PACIENTE
Paciente: TELÉFONO
ERITROMICINA Cápsulas, 125mg.
FORMA FARMACÉUTICA: Cápsulas VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL
CONDICIONES DE CONSERVACIÓN:
Mantener el recipiente perfectamente
cerrado. Guarde la fórmula al abrigo de la
luz y en un lugar fresco y seco. Nunca en el
cuarto de baño.
CADUCIDAD: La indicada en el envase.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Eritromicina Cápsulas.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
CÁPSULAS DILUCIÓN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
mg
HIDROXICARBAMIDA
facilitar la limpieza de las cápsulas eliminando cualquier resto de polvo que
hubiese quedado adherido a ellas. ......................... Cápsulas
LOTE
a) Examen visual de su cierre terminando de cerrar aquellas que así lo PREPARADOR, fecha y firma:
requieran. PACIENTE:
SERVICIO:
BIBLIOGRAFÍA: THE INDEX MERK. 12ª Edición. Rahway, N.J., U.S.A., 1996, 4896. Martindale. GUIA COMPLETA DE CONSULTA FARMACOTERAPEUTICA. 2ª
Edición. Pharma Editores, Barcelona, 2006. DRUGS PREGNANCY and LACTATION, 5ª edición, 1997, Pág 517-9. REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA. 2ª Edición. Madrid
2002. Micromedex 2004.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Hidroxicarbamida Cápsulas.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
CÁPSULAS DILUCIÓN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
INFORMACIÓN ADICIONAL
DISPENSACIÓN: Las cápsulas son fórmulas individualizadas. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
El número de cápsulas que se dispensarán por receta corresponderá mínimo al tratamiento para una semana lo que se
calculará en función de la dosis/día del paciente y salvo indicación expresa de otra cantidad el número de cápsulas que se
dispensarán será múltiplo de 25.
Para el cálculo de la cantidad necesaria del excipiente en que se diluyen las cápsulas, se debe proceder determinando el peso
medio de una cápsula: Peso medio de un cápsula de la especialidad farmacéutica Hydrea ® 591,5mg. Esta especialidad
contiene: 500mg de Hidroxicarbamida, 42,2 de lactosa y Ácido Cítrico, Fosfato Sódico y estearato de Magnesio.
INFORMACIÓN AL PACIENTE
Paciente: TELÉFONO
HIDROCLOROXICARBAMIDA Cápsulas, 100mg
FORMA FARMACÉUTICA: Cápsulas VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL
Mantenga el envase abierto en menor tiempo posible y asegúrese de que queda bien cerrado una vez utilizado.
No usar una vez pasada la fecha de caducidad.
Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola.
Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la
administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico.
Servicio de Información Toxicológica, Telf.: 915620420.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Hidroxicarbamida Cápsulas.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
CÁPSULAS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Es utilizado como tratamiento del Ductus arterisus, vía
parenteral. En nuestro caso se ha utilizado en síndrome de Falconi y en síndrome nefrótico congénito.
VÍA ORAL
facilitar la limpieza de las cápsulas eliminando cualquier resto de polvo que INDOMETACINA mg
hubiese quedado adherido a ellas. Cápsulas ..........
8.- Realizar el control de calidad del producto terminado: mantener fuera del alcance de los niños
Cad.
b) Control de uniformidad de masa y contenido (ver controles y límites al dorso). ENVASADO por
BIBLIOGRAFÍA: Martindale. GUIA COMPLETA DE CONSULTA FARMACOTERAPEUTICA. 2ª Edición. Pharma Editores, Barcelona, 2006. Manual de Fórmulas
normalizadas y extemporáneas, Hospital universitario “12 de Octubre”, Servicio de Farmacia, 1997, Pág. 374. Monografías farmaceuticas, Colegio Oficial de
Farmacéuticos de la Provincia de Alicante, Pág. 565,1998. Real Farmacopea Española,1ª edición, 1997, Pág. 1128, nº 92.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Indometacina, Cápsulas.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
CÁPSULAS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
NUESTRA PREPARACIÓN: Cápsulas de bancas número 2, perfectamente cerradas y limpias que deben de cumplir el ensayo de
Uniformidad de Contenido de las preparaciones presentadas en dosis únicas. Límite de uniformidad de masa ± 10%.
INFORMACIÓN ADICIONAL
La seguridad y eficacia de este fármaco no ha sido establecida en niños menores de 14años. En esos casos, al no haber sido
autorizado oficialmente en España, para su preparación y dispensación es necesaria una autorización de USO COMPASIVO.
Para proceder a su elaboración comprobar que su uso ha sido autorizado.
DISPENSACIÓN: Las cápsulas son fórmulas individualizadas. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
El número de cápsulas que se dispensarán por receta corresponderá mínimo al tratamiento para una semana lo que se
calculará en función de la dosis/día del paciente y salvo indicación expresa de otra cantidad el número de cápsulas que se
dispensarán será múltiplo de 25.
INFORMACIÓN AL PACIENTE
Paciente: TELÉFONO
INDOMETACINA Cápsulas .......mg.
F ORMA FARMACÉUTICA: Cápsulas VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Indometacina, Cápsulas.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
CÁPSULAS DILUCIÓN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
7.- Cerrar las cápsulas y descargar el capsulero sobre la Compresa estéril para
VÍA ORAL
INDOMETACINA mg
facilitar la limpieza de las cápsulas eliminando cualquier resto de polvo que Cápsulas ..........
hubiese quedado adherido a ellas. mantener fuera del alcance de los niños
8.- Realizar el control de calidad del producto terminado: PREPARADOR, fecha y firma:
LOTE
Cad.
a) Examen visual de su cierre terminando de cerrar aquellas que así lo requieran. ENVASADO por
BIBLIOGRAFÍA: MARTINDALE. The Extra Pharmacopoeia.33ª Edición. Londres, 2002, Pág. 1033. Manual de Fórmulas normalizadas y extemporáneas, Hospital
universitario “12 de Octubre”, Servicio de Farmacia, 1997, Pág. 374. Monografías farmaceuticas, Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante, Pág.
565, 1998. Real Farmacopea Española,1ª edición, 1997, Pág. 1128, nº 92.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Indometacina Cápsulas (D).
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
CÁPSULAS DILUCIÓN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
NUESTRA PREPARACIÓN: Cápsulas de número 2, perfectamente cerradas y limpias que deben de cumplir el ensayo de
Uniformidad de Contenido de las preparaciones presentadas en dosis únicas. Límite de uniformidad de masa ± 10%.
INFORMACIÓN ADICIONAL
La seguridad y eficacia de este fármaco no ha sido establecida en niños menores de 14años. En esos casos, al no haber sido
autorizado oficialmente en España, para su preparación y dispensación es necesaria una autorización de USO COMPASIVO.
Para proceder a su elaboración comprobar que su uso ha sido autorizado.
DISPENSACIÓN: Las cápsulas son fórmulas individualizadas. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
El número de cápsulas que se dispensarán por receta corresponderá mínimo al tratamiento para una semana lo que se
calculará en función de la dosis/día del paciente y salvo indicación expresa de otra cantidad el número de cápsulas que se
dispensarán será múltiplo de 25. Nuestros cálculos para determinar la cantidad de diluyente que le añadimos están hechos a
partir de Inacid ® 25mg cápsulas.
Para el cálculo de la cantidad necesaria del excipiente en que se diluyen nuestras cápsulas, se debe proceder determinando el
peso medio de una cápsula de la especialidad: Peso medio del contenido de una cápsula de Inacid® 25mg, 228mg. La
especialidad Inacid® 25mg contiene Indometacina 25mg y como excipientes Lactosa monohidrato y Estearato de Magnesio.
INFORMACIÓN AL PACIENTE
Paciente: TELÉFONO
INDOMETACINA Cápsulas .......mg.
FORMA FARMACÉUTICA: Cápsulas VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Indometacina Cápsulas (D).
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
CÁPSULAS DILUCIÓN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
2,5mg
VÍA ORAL
LOSARTÁN potásico
mezcladora industrial). ..............Cápsulas
7.- Cerrar las cápsulas y descargar el Capsulero sobre la Compresa estéril para ENVASADO por
facilitar la limpieza de las cápsulas eliminando cualquier resto de polvo que PACIENTE y/o SERVICIO
VÍA ORAL
a) Examen visual de su cierre terminando de cerrar aquellas que así lo requieran. LOSARTÁN potásico
b) Control de uniformidad de masa y contenido (ver controles y límites al dorso). ..............Cápsulas
CADUCIDAD:
Se despreciarán aquellas que no cumplan las condiciones establecidas. PREPARADOR, fecha y firma:
LOTE:
ENVASADO por
perfectamente cerrado.
BIBLIOGRAFÍA: Gambarin FI, Favalli V Rationale and design of a trial evaluating the effects of losartan vs. nebivolol vs. the association of both
on the progression of aortic root dilation in Marfan syndrome with FBN1 gene mutations. J Cardiovasc Med (Hagerstown). 2009 Apr;
10(4):354-62. Brooke BS, Habashi JP. Angiotensin II blockade and aortic-root dilation in Marfan's syndrome. Ficha técnica Cozaar®.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Losartán, Cápsulas.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
CÁPSULAS DILUCIÓN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
NUESTRA PREPARACIÓN: Cápsulas número 2, perfectamente cerradas y limpias que deben de cumplir el ensayo de
Uniformidad de Contenido de las preparaciones presentadas en dosis únicas. Límite de uniformidad de masa ± 10%.
INFORMACIÓN ADICIONAL
Los datos de eficacia y seguridad de Losartán en niños hasta 16 años son limitados y no se recomienda su uso en menores de
6 años. No ha sido autorizado oficialmente en España para el tratamiento del síndrome de Marfan, por lo que es necesario
para su preparación y dispensación una autorización de USO COMPASIVO. Para proceder a su elaboración comprobar que su
uso ha sido autorizado.
DISPENSACIÓN: Las cápsulas son fórmulas individualizadas. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
El número de cápsulas que se dispensarán por receta corresponderá mínimo al tratamiento para una semana lo que se
calculará en función de la dosis/día del paciente y salvo indicación expresa de otra cantidad el número de cápsulas que se
dispensarán será múltiplo de 25.
Para el cálculo de la cantidad necesaria del excipiente en que se diluyen los comprimidos, se debe proceder determinando el
peso medio de un comprimido: Peso medio de un comprimido de Cozaar ® 50mg, 154,4mg (152-157). Composición de la
especialidad farmacéutica: Losartán potásico 50mg, y como excipientes: Celulosa microcristalina, lactosa monohidrato,
almidón de maiz pregelatinado, estearato de Magnesio, hidroxipropilcelulosa e hipromelosa. Cera carnauba (E903) y dióxido
de titanio (E 171). Potasio 4,24mg (0,108mEq) por comprimido.
FARMACOCINÉTICA: en adultos: Buena absorción. Biodisponibilidad del 33%. Efecto de primer paso hepático, donde se forma
el ácido carboxílico como metabolito activo. Unión a proteínas plasmáticas en un 99%. Semivida de 2h (6-9h para su
metabolito activo). No existen datos de farmacocinética en niños. No se recomienda el uso en niños con insuficiencia hepática
o renal.
DOSIS PEDIÁTRICAS: En hipertensión en niños de 6 años de edad la dosis inicial descrita es de 0,7mg por Kg de peso
corporal al día hasta un máximo de 50mg al día.
INFORMACIÓN AL PACIENTE
Paciente: TELÉFONO
LOSARTAN Cápsulas, .......mg.
FORMA FARMACÉUTICA: Cápsulas VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL
Mantenga el envase abierto en menor tiempo posible y asegúrese de que queda bien cerrado una vez utilizado.
No usar una vez pasada la fecha de caducidad.
Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola.
Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la
administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico.
Servicio de Información Toxicológica, Telf. : 915620420.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Losartán, Cápsulas.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
CÁPSULAS DILUCIÓN
DILUCIÓN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
BIBLIOGRAFÍA: www.drugbank.ca (10/2008). www.rxlist.com (10/2008). www.pda.mecum (10/2008). www.bot (10/2008). www.emea.eu.int (10/2008).
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Miglustat, Cápsulas.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
CÁPSULAS DILUCIÓN
DILUCIÓN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
C10H21NO4, Pm 219,278. Muy soluble en agua. Hasta ahora desconocemos las características
fisicoquímicas del producto.
NUESTRA PREPARACIÓN: Cápsulas numero 2, perfectamente cerradas y limpias que deben de cumplir el ensayo de
Uniformidad de Contenido de las preparaciones presentadas en dosis únicas (límite de uniformidad de masa ±10%).
INFORMACIÓN ADICIONAL
La seguridad y eficacia de este fármaco no ha sido establecida en niños. Su uso no ha sido autorizado oficialmente en España
para pacientes pediátricos, por lo que para su preparación y dispensación es necesaria una autorización de USO COMPASIVO.
Para proceder a su elaboración comprobar que su uso ha sido autorizado.
DISPENSACIÓN: Las cápsulas son fórmulas individualizadas. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
El número de cápsulas que se dispensarán por receta corresponderá mínimo al tratamiento para una semana lo que se
calculará en función de la dosis/día del paciente y salvo indicación expresa de otra cantidad el número de cápsulas que se
dispensarán será múltiplo de 25. Nuestros cálculos para determinar la cantidad de diluyente que le añadimos están hechos a
partir de Zavesca® 100mg cápsulas.
Para el cálculo de la cantidad necesaria del excipiente en que se diluyen los comprimidos, se debe proceder determinando el
peso medio de una cápsula: Peso medio de una cápsula de Zavesca® 100mg = 150mg (157-140), esta especialidad contiene
Miglustat 100mg y como excipientes almidón glicolatosódico, povidona K30 y estearato de magnesio.
Miglustat es un inhibidor enzimático que actúa impidiendo la síntesis de glucoesfingolípidos. Su indicación preferente es la enfermedad
de Gaucher tipo 1 leve o moderada cuando el tratamiento enzimático sustitutivo no sea adecuado.
La enfermedad de Niemann Pick es una alteración enzimática lisosomal que cursa con acumulación de glucoesfingolipidos.
FARMACOCINÉTICA: Se absorbe rápidamente (Biodisponibilidad es de 97%), si se administra conjuntamente con alimentos su
absorción disminuye en aprox un 33%, La concentración plasmática máxima se alcanza a las 2 h de la toma. No se une a proteínas.
No sufre metabolismo hepático y la vía principal de excrección es la urinaria. Vd= 83L, SEMIVIDA en adultos = 6-7h
DOSIS PEDIÁTRICA: al no existir datos suficientes actualmente se calcula en función de la superficie corporal.
INFORMACIÓN AL PACIENTE
Paciente: TELÉFONO:
MIGLUSTAT Cápsulas, 25mg.
FORMA FARMACÉUTICA: Cápsulas. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL
Mantenga el envase abierto en menor tiempo posible y asegúrese de que queda bien cerrado una vez utilizado.
No usar una vez pasada la fecha de caducidad.
Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola.
Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la
administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Miglustat, Cápsulas.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
CÁPSULAS DILUCIÓN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
mg
VÍA ORAL
hacer sobre una compresa estéril a fin de eliminar restos de polvo que NIFEDIPINO
permanezcan en las cápsulas tras su llenado y facilitar así su limpieza. ..............Cápsulas
CADUCIDAD:
8.- Realizar el control de calidad del producto terminado: PREPARADOR, fecha y firma:
LOTE:
a) Examen visual de su cierre terminando de cerrar aquellas que así lo ENVASADO por
requieran.
b) Control de uniformidad de masa y contenido (ver controles y límites al PACIENTE y/o SERVICIO
dorso).
Se despreciarán aquellas que no cumplan las condiciones establecidas.
Acondicionar las cápsulas en su envase debidamente etiquetado y
perfectamente cerrado.
BIBLIOGRAFÍA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33ª Edición. Londres 2002, Pág. 940. MANUAL DE FÓRMULAS MAGISTRALES Y NORMALIZADAS.
Hospital Sondureta. Palma de Mallorca 1993, Pág. 145. REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA.2ª Edición. Madrid 2002, AHSF, Drug Information, 1997, Pág. 1290.
http://sisbib.unmsm.edu.pe/bvrevistas/cardiologia/v21_n2/hipertension_arterial_pediatria.htm
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Nifedipino, cápsulas.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
CÁPSULAS DILUCIÓN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
NUESTRA PREPARACIÓN: Cápsulas número 2, perfectamente cerradas y limpias que deben de cumplir el ensayo de
Uniformidad de Contenido de las preparaciones presentadas en dosis únicas. Límite de uniformidad de masa ± 10%.
INFORMACIÓN ADICIONAL
La seguridad y eficacia de este fármaco no ha sido establecida en niños. Su uso no ha sido autorizado oficialmente en España para
pacientes pediátricos, por lo que para su preparación y dispensación es necesaria una autorización de USO COMPASIVO. Para
proceder a su elaboración comprobar que su uso ha sido autorizado.
DISPENSACIÓN: Las cápsulas son fórmulas individualizadas. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
El número de cápsulas que se dispensarán por receta corresponderá mínimo al tratamiento para una semana lo que se
calculará en función de la dosis/día del paciente y salvo indicación expresa de otra cantidad el número de cápsulas que se
dispensarán será múltiplo de 25.
Para el cálculo de la cantidad necesaria del excipiente en que se diluyen los comprimidos, se debe proceder determinando el
peso medio de un comprimido: Peso medio de un cápsula de Dilcor® 10mg = 164 (170-160)mg. Composición de la
especialidad farmacéutica Dilcor ® 10mg cápsulas: Nifedipino 10mg y como excipientes Lactosa y ...........
FARMACOCINÉTICA: El nifedipino se absorbe con rapidez y casi completamente (aprox. 100%). Su biodisponibilidad es del 45-68%
debido a un efecto de primer paso. Se metaboliza casi completamente en el hígado, principalmente por procesos oxidativos. Los
metabolitos resultantes no presentan actividad farmacodinámica. El nifedipino se une a proteínas plasmáticas en aprox. un 95%. Se
excreta principalmente por vía renal en forma de metabolitos, y alrededor del 5-15% por vía biliar con las heces. Semivida en adultos
1,7-3,4h
DOSIFICACIONES PEDIÁTRICAS: 1,5-3mg/kg peso/día divididos en distintas tomas.
El Nifedipino, expuesto a la luz diurna y a ciertas longitudes de onda de la luz artificial, se convierte inmediatamente en un
derivado de la nitrosofenilpiridina. La exposición a la luz ultravioleta da lugar a la formación de un derivado de la
nitrofenilpiridina. Preparar las disoluciones, en el momento de su uso, en la oscuridad o en un espacio iluminado con luz de
longitud de onda superior a 420 nm y mantener posteriormente las disoluciones protegidas de la luz.
INFORMACIÓN AL PACIENTE
Paciente: TELÉFONO
NIFEDIPINO .........mg, cápsulas.
FORMA FARMACÉUTICA: Cápsulas VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL
Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la
administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico.
No usar una vez pasada la fecha de caducidad.
Servicio de Información Toxicológica, Telf. : 915620420.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Nifedipino, cápsulas.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
CÁPSULAS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
VÍA ORAL
facilitar la limpieza de las cápsulas eliminando cualquier resto de polvo que OXITETRACICLINA ____mg
hubiese quedado adherido a ellas.
Cápsulas ..........
8.- Realizar el control de calidad del producto terminado: mantener fuera del alcance de los niños
a) Examen visual de su cierre terminando de cerrar aquellas que así lo PREPARADOR, fecha y firma:
LOTE
Cad.
requieran.
ENVASADO por
b) Control de uniformidad de masa y contenido (ver controles y límites al
dorso). PACIENTE y/o SERVICIO
BIBLIOGRAFÍA: REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA.1ª Edición. Madrid 1997, Pág. 1399. MANUAL DE FÓRMULAS NORMALIZADAS Y EXTEMPORÁNEAS. Hospital
Universitario “12 de octubre” Servicio de Farmacia, Madrid 1997, Pág. 412. MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS. Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Provincia de
Alicante, 1998, Pág. 743-744. Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33ª Edición. Londres, 2002, Pág. 234-235-259. AHFS, 1997 Pág.383.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Oxitetraciclina, Cápsulas.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
CÁPSULAS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
NUESTRA PREPARACIÓN: Cápsulas de color blanco, perfectamente cerradas y limpias que deben de cumplir el ensayo de
Uniformidad de Contenido de las preparaciones presentadas en dosis únicas. Límite de uniformidad de masa ± 10%.
INFORMACIÓN ADICIONAL
DISPENSACIÓN: Las cápsulas son fórmulas individualizadas. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
Las cápsulas en nuestro caso se dispensan al Servicio de Alergia para la realización de pruebas alérgicas. El número de
cápsulas que se dispensarán serán las que figuren en la solicitud realizada por dicho Servicio.
La Oxitetraciclina es una sustancia producida por el crecimiento de ciertas cepas de Streptomyces rimosus, es un antibiótico
bacteriostático del grupo de las Tetraciclinas que actúa interfiriendo la síntesis proteica bacteriana.
Se administra por vía oral en forma de comprimidos, cápsulas, gotas y jarabes, a veces se administra por vía intramuscular, por
infusión intravenosa, por vía tópica a menudo asociado a otros fármacos, en forma de gotas oculares, óticas y nasales y también se
emplea en pomadas, cremas y sprays.
Se producen producir REACCIONES ADVERSAS como nauseas, vómitos y diarrea así como alteraciones dermatológicas.
Las Tetraciclinas, pueden quelar los cationes metálicos produciendo complejos insolubles, observándose incompatibilidades en
soluciones que contienen: Calcio, Magnesio, Manganeso, Aluminio y Hierro.
La Dextrinomaltosa o Maltodextrina es una mezcla de disacáridos y polisacáridos obtenida por hidrólisis parcial del almidón de maíz o
patata por procesos enzimáticos. La composición de carbohidratos de la Maltodextrina es: - Glucosa: aprox. 3%, Maltosa: aprox. 7%
y Oligo y polisacáridos: aprox. 90%. Puede haber diferentes categorías de Maltodextrinas, que se expresan por su "equivalencia en
dextrosa" (DE). Esta "DE" se calcula según el poder reductor, comparado con la Dextrosa. Cuanto mayor es el índice DE, mayor es la
despolimerización del almidón, resultando un tamaño de polímero más pequeño. El grado de hidrólisis expresado en equivalentes de
dextrosa (ED) no es mayor de 20 y no difiere más de 2 unidades de ED del valor indicado en la etiqueta.
INFORMACIÓN AL PACIENTE
Paciente: TELÉFONO
OXITETRACICLINA Cápsulas, 30(60ó125)mg.
Forma farmacéutica: CÁPSULAS Vía de administración: ORAL
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Oxitetraciclina, Cápsulas.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
CÁPSULAS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
VÍA ORAL
hubiese quedado adherido a ellas. PARACETAMOL ____mg
8.- Realizar el control de calidad del producto terminado:
Cápsulas ..........
a) Examen visual de su cierre terminando de cerrar aquellas que así lo mantener fuera del alcance de los niños
Cad.
BIBLIOGRAFÍA: MANUAL DE FÓRMULAS NORMALIZADAS Y EXTEMPORÁNEAS. Hospital Universitario “12 de octubre” Servicio de Farmacia, Madrid 1997, Pág.
413. Martindale. Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33ª Edición. Londres, 2002, Pág. 71. REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA.1ª Edición. Madrid 1997. Pág.
1416. AHFS, DRUG INFORMATION 1997, Pág. 1607.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Paracetamol Cápsulas.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
CÁPSULAS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
Paracetamol: Polvo cristalino blanco inodoro, ligero sabor amargo, poco soluble en
agua fría, soluble en agua a ebullición y en alcohol. Debe cumplir la monografía 49
de la RFE. 1997.
La Dextrinomaltosa o Maltodextrina se presenta como polvo o como gránulos blancos o casi blancos, higroscópica inodora y
de sabor dulce. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografía 1542 de la RFE.
NUESTRA PREPARACIÓN: Cápsulas de color blanco, perfectamente cerradas y limpias que deben de cumplir el ensayo de
Uniformidad de Contenido de las preparaciones presentadas en dosis únicas. Límite de uniformidad de masa ± 10%.
INFORMACIÓN ADICIONAL
DISPENSACIÓN: Las cápsulas son fórmulas individualizadas. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
Las cápsulas en nuestro caso se dispensan al Servicio de Alergia para la realización de pruebas alérgicas. El número de
cápsulas que se dispensarán serán múltiplos de 25 salvo indicación expresa de otra cantidad.
Analgésico y antipirético y menor actividad como antiinflamatorio. Se administra en el dolor leve o moderado y para la fiebre.
Es analgésico y antipirético de elección en pacientes en los que está contraindicado los salicilatos y otros AINE´s (asmáticos,
individuos con historial de úlcera péptica o en niños debido al riesgo del Síndrome de Reye).
Pequeñas cantidades de Paracetamol son metabolizadas por el citocromo P-450 dando un metabolito intermedio, el cual es
metabolizado vía conjugación con Glutation, y finalmente excretado por orina como ácido mercaptúrico. Se sugiere que este
metabolito intermedio es responsable de la necrosis hepática inducida por Paracetamol, ya que a altas dosis de Paracetamol
se produce la depleción del glutation y al no poder ser conjugado, no puede ser eliminado. Como antídoto a la intoxicación
por Paracetamol, se utiliza Acetilcisteína en infusión IV antes de transcurrir 8 horas después de la ingestión masiva.
La Dextrinomaltosa o Maltodextrina es una mezcla de disacáridos y polisacáridos obtenida por hidrólisis parcial del almidón de maíz o
patata por procesos enzimáticos. La composición de carbohidratos de la Maltodextrina es: - Glucosa: aprox. 3%, Maltosa: aprox. 7%
y Oligo y polisacáridos: aprox. 90%. Puede haber diferentes categorías de Maltodextrinas, que se expresan por su "equivalencia en
dextrosa" (DE). Esta "DE" se calcula según el poder reductor, comparado con la Dextrosa. Cuanto mayor es el índice DE, mayor es la
despolimerización del almidón, resultando un tamaño de polímero más pequeño. El grado de hidrólisis expresado en equivalentes de
dextrosa (ED) no es mayor de 20 y no difiere más de 2 unidades de ED del valor indicado en la etiqueta.
INFORMACIÓN AL PACIENTE
Paciente: TELÉFONO
PARACETAMOL, Cápsulas...........mg
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Paracetamol Cápsulas.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
CÁPSULAS DILUCIÓN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
VÍA ORAL
PIRIDOSTIGMINA 3
7.- Cerrar las cápsulas y descargar el capsulero sobre la Compresa estéril para ..............Cápsulas mg
facilitar la limpieza de las cápsulas eliminando cualquier resto de polvo que
CADUCIDAD:
a) Examen visual de su cierre terminando de cerrar aquellas que así lo requieran. PACIENTE y/o SERVICIO
BIBLIOGRAFÍA: The Pediatric drug handbook, Pág. 129, Martin Dale 1ª Ed. Pág. 1618. Catálogo de medicamentos Año 2008. Pág.2496.
15/03/2010.Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Piridostigmina, Cápsulas (dilución).
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
CÁPSULAS DILUCIÓN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
NUESTRA PREPARACIÓN: Cápsulas numero 2, perfectamente cerradas y limpias que deben de cumplir el ensayo de
Uniformidad de Contenido de las preparaciones presentadas en dosis únicas. Límite de uniformidad de masa 10%.
INFORMACIÓN ADICIONAL
DISPENSACIÓN: Las cápsulas son fórmulas individualizadas. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
El número de cápsulas que se dispensarán por receta corresponderá mínimo al tratamiento para una semana lo que se
calculará en función de la dosis/día del paciente y salvo indicación expresa de otra cantidad el número de cápsulas que se
dispensarán será múltiplo de 25.
Para el cálculo de la cantidad necesaria del excipiente en que se diluyen los comprimidos, se debe proceder determinando el
peso medio de un comprimido: Peso medio de un comprimido de Mestinón® 60mg= 348mg (338-358). Composición de la
especialidad farmacéutica Mestinón® 60mg comprimidos: Bromuro de Piridostigmina 60mg y como excipientes 288mg:
Lactosa, Ácido Silícico, Almidón de maíz, Talco, Estearato de magnesio y Almidón de patata. Nuestros cálculos para
determinar la cantidad de diluyente que le añadimos están hechos a partir de Mestinon® 60mg comprimidos.
FARMACOCINÉTICA en adultos: La absorción en el tracto gastrointestinal es escasa (Tmax 1-5h) y además los alimentos la
retardan. Su acción aparece a los 30-40min. y la duración es de 3-6h. Se elimina por vía renal tras sufrir metabolismo
hepático y su semivida es de 3,5h.
DOSIS PEDIÁTRICAS: Se recomienda una dosis de 7mg/kg/día, dividida en 5 ó 6 tomas. Otra forma de dosificación sería dar
una dosis de 30mg/día y aumentar gradualmente hasta obtener la respuesta deseada.
INFORMACIÓN AL PACIENTE
Paciente: TELÉFONO
PIRIDOSTIGMINA Br. Cápsulas, 3mg
15/03/2010.Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Piridostigmina, Cápsulas (dilución).
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
CÁPSULAS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
VÍA ORAL
facilitar la limpieza de las cápsulas eliminando cualquier resto de polvo que Piridoxal fosfato 25
hubiese quedado adherido a ellas. ..............Cápsulas mg
8.- Realizar el control de calidad del producto terminado:
CADUCIDAD:
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las máximas condiciones de asepsia. Manejar con
precaución para evitar reacciones de sensibilización: vestir guantes, mascarilla etc.
BIBLIOGRAFÍA: INDEX MERCK 30 edición, Monograph Number: 8069. http://www.libreriamedica8a.com. Martindale 13ª edición
(monografía 14734, pagina 1585). Martindale. GUIA COMPLETA DE CONSULTA FARMACOTERAPEUTICA. 2ª Edición. Pharma Editores, Barcelona,
2006
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Piridoxal fosfato Cápsulas.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
CÁPSULAS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
La Dextrinomaltosa o Maltodextrina Se presenta como polvo o como gránulos blancos o casi blancos, higroscópica inodora y
de sabor dulce. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografía 1542 de la RFE.
NUESTRA PREPARACIÓN: Cápsulas nº 2, perfectamente cerradas y limpias que deben de cumplir el ensayo de Uniformidad de
Contenido de las preparaciones presentadas en dosis únicas. Las cápsulas deben encontrarse dentro de sus límites de
uniformidad de masa: masa ± 10%.
INFORMACIÓN ADICIONAL
DISPENSACIÓN: Las cápsulas son fórmulas individualizadas. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
El número de cápsulas que se dispensarán por receta corresponderá mínimo al tratamiento para una semana lo que se
calculará en función de la dosis/día del paciente y salvo indicación expresa de otra cantidad el número de cápsulas que se
dispensarán será múltiplo de 25.
REACCIONES ADVERSAS: La administración por vía oral de las vitaminas hidrosolubles rara vez producen reacciones
adversas. Con dosis altas pueden presentarse náuseas, regurgitación con sabor a las vitaminas, diarrea, constipación y rash
cutáneo en personas susceptibles. Se han observado, raramente, algunos efectos adversos a nivel neurológico debido a la
administración crónica de dosis aproximadas a 500mg de Piridoxina.
INFORMACIÓN AL PACIENTE
Paciente: TELÉFONO
PIRIDOXAL-5-FOSFATO Cápsulas, 25 mg.
FORMA FARMACÉUTICA: Cápsulas VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Piridoxal fosfato Cápsulas.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
CÁPSULAS DILUCIÓN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
TÉCNICA DE ELABORACIÓN
ENVASES Y ETIQUETAS
TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de
ELABORACIÓN DE Cápsulas (FN/L/FF/001/00). Envase: Contenedor cilíndrico
1.- Preparar y cargar el capsulero según su Protocolo. blanco de polietileno de 100mL,
2.- Pesar (A), sobre Vidrio de reloj o sobre papel (Si partimos de b se debe: anotar sellado con papel PARAFILM®.
su peso, colocar en Mortero y reducir a polvo los comprimidos con ayuda del
pistilo). Reservar.
Para su dispensación los envases
3.-Pesar la cantidad necesaria de (B): 22g menos peso de (A): bien -a o -b. serán más pequeños (cilíndricos
4.-Tamizar (A) (paso 2) y sobre el mismo tamiz (B) (paso 3). de 60mL) siempre sellados con
5.- El producto del tamizado (paso 4) se introduce en la bolsa de plástico papel PARAFILM ®.
donde, mediante las adecuadas acciones, se homogeneiza la Mezcla dentro de Etiqueta:
la misma una vez cerrada (ver detalles en las INSTRUCCIONES del
correspondiente Protocolo de “Mezclado homogéneo de polvos”). HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia
6.- Encapsular la mezcla homogeneizada, utilizando el capsulero.
PIRIMETAMINA
VÍA ORAL
7.- Cerrar las cápsulas y descargar el capsulero sobre la Compresa estéril para
facilitar la limpieza de las cápsulas eliminando cualquier resto de polvo que ..............Cápsulas mg
hubiese quedado adherido a ellas. mantener fuera del alcance de los niños
8.- Realizar el control de calidad del producto terminado: PREPARADOR, fecha y firma:
LOTE
Cad.
BIBLIOGRAFÍA: REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA. 2ª Edición. Madrid 2002. CATÁLOGO DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS. Consejo General de Colegios
Oficiales de Farmacéuticos. 2003 PLUS; Martindale. THE EXTRA PHARMACOPOEIA. 33ª Edición. Londres, 2002, G. 442-4. DRUG INFORMATION. AHFS, 1997, Pág.
566-71. MANUAL DE FÓRMULAS NORMALIZADAS Y EXTEMPORÁNEAS, Hospital 12 de octubre, Servicio de Farmacia 1997, Pág. 423-32.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Pirimetamina Cápsulas.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
CÁPSULAS DILUCIÓN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
INFORMACIÓN ADICIONAL
DISPENSACIÓN: Las cápsulas son fórmulas individualizadas. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
El número de cápsulas que se dispensarán por receta corresponderá mínimo al tratamiento para una semana lo que se
calculará en función de la dosis/día del paciente y salvo indicación expresa de otra cantidad el número de cápsulas que se
dispensarán será múltiplo de 25.
Para el cálculo de la cantidad necesaria del excipiente en que se diluyen los comprimidos, se debe proceder determinando el
peso medio de un comprimido: Daraprim ® comprimidos 25mg. El peso medio de un comprimido es 126 (122 y 130)mg.
Contiene 90mg de Lactosa, 9mg de Almidón de maíz, 2,143mg Almidón hidrolizado oxidado, Dioctilsulfosuccinato Sódico,
Estearato Magnésico.
FARMACOCINÉTICA: Se absorbe en tracto gastrointestinal, se concentra en hígado, pulmón riñones y bazo y se une a
proteínas en un 90%, se metaboliza en hígado y su semivida es de 4 días.
DOSIS PEDIÁTRICAS: 1mg/Kg/día, durante 3 días y continuar con 0,5mg/Kg/día durante de 4 ó 6 semanas.
Dosis elevadas pueden producir diferentes síntomas gastrointestinales, taquicardia, depresión respiratoria o colapso.
Absorción gastrointestinal, unión a proteínas 80-90%, pasa a placenta, se concentra en hígado, pulmón, riñones y bazo, metabolismo
hepático y eliminación renal muy lenta.
Interacciona con antagonistas del Folato, por lo que durante el tratamiento se administra Folínico para evitar la anemia
megaloblástica.
Se utiliza junto con la Sulfadiazina para el tratamiento de la Toxoplasmosis.
Inhibe la Dihidrofolatoreductasa que indirectamente bloquea la síntesis de ácidos nucleicos en el parásito de la malaria.
Interfiere en el metabolismo del ácido fólico produciendo reacciones de hipersensibilidad así como depresión hematopoyética.
En combinación con otros antimaláricos puede producir eosinofilia pulmonar.
INFORMACIÓN AL PACIENTE
Paciente: TELÉFONO:
PIRIMETAMINA Cápsulas, 1mg
FORMA FARMACÉUTICA: Cápsulas VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Pirimetamina Cápsulas.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
CÁPSULAS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
VÍA ORAL
PIROXICAM ____mg
8.- Realizar el control de calidad del producto terminado:
a) Examen visual de su cierre terminando de cerrar aquellas que así lo requieran. Cápsulas ..........
mantener fuera del alcance de los niños
b) Control de uniformidad de masa y contenido (ver controles y límites al dorso). PREPARADOR, fecha y firma:
Se despreciarán aquellas que no cumplan las condiciones establecidas.
LOTE
Cad.
ENVASADO por
CADUCIDAD: 6 meses.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las máximas condiciones de asepsia. Manejar con
precaución: guantes, mascarilla etc.., para evitar reacciones de sensibilización.
BIBLIOGRAFÍA: REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA.1ª Edición. Madrid 1997, Pág. 1454. REMINGTON. Farmacia. 20 Edición (edición española. Buenos Aires, 2003.
Pág. 1735. Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33ª Edición. Londres, 2002, Pág. 79. MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS. Colegio Oficial de Farmacéuticos
de la Provincia de Alicante, 1998, Pág. 772. THE INDEX MERK. 12ª Edición. Rahway, N.J., U.S.A., 1996, Pág. 7657.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Piroxicam, Cápsulas.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
CÁPSULAS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
NUESTRA PREPARACIÓN: Cápsulas de color blanco, perfectamente cerradas y limpias que deben de cumplir el ensayo de
Uniformidad de Contenido de las preparaciones presentadas en dosis únicas. Límite de uniformidad de masa ± 10%.
INFORMACIÓN ADICIONAL
DISPENSACIÓN: Las cápsulas son fórmulas individualizadas. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
Las cápsulas en nuestro caso se dispensan al Servicio de Alergia para la realización de pruebas alérgicas. El número de
cápsulas que se dispensarán serán múltiplos de 25 salvo indicación expresa de otra cantidad.
La Dextrinomaltosa o Maltodextrina es una mezcla de disacáridos y polisacáridos obtenida por hidrólisis parcial del almidón de maíz o
patata por procesos enzimáticos. La composición de carbohidratos de la Maltodextrina es: - Glucosa: aprox. 3%, Maltosa: aprox. 7%
y Oligo y polisacáridos: aprox. 90%. Puede haber diferentes categorías de Maltodextrinas, que se expresan por su "equivalencia en
dextrosa" (DE). Esta "DE" se calcula según el poder reductor, comparado con la Dextrosa. Cuanto mayor es el índice DE, mayor es la
despolimerización del almidón, resultando un tamaño de polímero más pequeño. El grado de hidrólisis expresado en equivalentes de
dextrosa (ED) no es mayor de 20 y no difiere más de 2 unidades de ED del valor indicado en la etiqueta.
INFORMACIÓN AL PACIENTE
Paciente: TELÉFONO
PIROXICAM Cápsulas .......mg.
FORMA FARMACÉUTICA: Cápsulas. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Piroxicam, Cápsulas.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
CÁPSULAS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
requieran. PLACEBOS
b) Control de uniformidad de masa y contenido (ver controles y límites al .................................Cápsulas
LOTE
Cad.
Se despreciarán aquellas que no cumplan las condiciones establecidas. PACIENTE y/o SERVICIO
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
BIBLIOGRAFÍA:
15/03/10. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Placebos Cápsulas.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
CÁPSULAS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
INFORMACIÓN ADICIONAL
DISPENSACIÓN: Las cápsulas son fórmulas individualizadas. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
Salvo indicación expresa de otra cantidad el número de cápsulas que se dispensarán serán múltiplos de 25 adaptando este
múltiplo al tratamiento para una semana lo que se calculará en función de la dosis/día del paciente.
PLACEBO es toda sustancia inactiva, inocua o inerte que se emplea como medicamento pero que presuntamente carece de
actividad farmacológica.
EFECTO PLACEBO: es un componente inseparable de toda respuesta terapéutica que actúa siempre en beneficio del paciente
sumando sus efectos positivos a los del resto de los elementos que configuran el efecto global producido por el tratamiento.
EFECTO NOCEBO: efecto de características adversas o perjudiciales que es un componente no específico de la respuesta al
tratamiento.
Los placebos también se pueden emplear en pautas de deshabituación a opiáceos.
®
Para la distribución, la tapa de los envases que contengan el nº de cápsulas solicitadas deberá sellarse con Papel PARAFILM
para que llegue al paciente en las mejores condiciones de conservación.
En los casos en que se suministre directamente el envase al paciente y éste no deba conocer su contenido, la etiqueta del
envase deberá llevar la leyenda “ PLAC-___ “ seguida de un número y una letra correspondientes al número de cápsula y al
color de la misma.
Ej. : cápsulas azules del número 2, PLAC-2AZ.
Las letras empleadas para designar los colores son: PACIENTE:
Azul A SERVICIO:
Blanca B
Roja................... R PLAC-
Blanca y roja ....... B-R Cáp su las
LOTE:
CADUCIDAD
Cuando se utilice para ensayos clínicos, en la etiqueta de los correspondientes frascos figurará la leyenda que requiera el
ensayo.
INFORMACIÓN AL PACIENTE
Paciente: TELÉFONO
PLACEBOS o PLAC-----------------
FORMA FARMACÉUTICA: Cápsulas VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL
COMPOSICIÓN: Dextrinomaltosa
15/03/10. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Placebos Cápsulas.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
CÁPSULAS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
7.- Cerrar las cápsulas y descargar el capsulero sobre la Compresa estéril para
VÍA ORAL
PERCLORATO POTÁSICO
facilitar la limpieza de las cápsulas eliminando cualquier resto de polvo que ............. Cápsulas mg
hubiese quedado adherido a ellas. mantener fuera del alcance de los niños
8.- Realizar el control de calidad del producto terminado: PREPARADOR, fecha y firma:
LOTE
Cad.
a) Examen visual de su cierre terminando de cerrar aquellas que así lo requieran. PACIENTE y/o SERVICIO
CADUCIDAD: 6 meses.
CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Cápsulas nº 2, perfectamente cerradas y
limpias.
BIBLIOGRAFÍA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33ª Edición. Londres, 2002, Pág. 1525. AHSF. DRUG INFORMATION, 1997, Pág. 2908-9.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Potasio perclorato, Cápsulas.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
CÁPSULAS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
La Dextrinomaltosa o Maltodextrina se presenta como polvo o como gránulos blancos o casi blancos, higroscópica inodora y
de sabor dulce. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografía 1542 de la RFE.
NUESTRA PREPARACIÓN: Cápsulas nº 2, perfectamente cerradas y limpias que deben de cumplir el ensayo de Uniformidad de
Contenido de las preparaciones presentadas en dosis únicas. Las cápsulas deben encontrarse dentro de sus límites de
uniformidad de masa: ± 7,5%.
INFORMACIÓN ADICIONAL
DISPENSACIÓN: Las cápsulas son fórmulas individualizadas. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
Las cápsulas en nuestro caso se dispensan al Servicio Medicina Nuclear para la realización de pruebas radiológicas. El número
de cápsulas que se dispensarán serán múltiplos de 25 salvo indicación expresa de otra cantidad.
El Perclorato Potásico, probablemente por una inhibición competitiva a nivel de los mecanismos del transporte activo, reduce
la cantidad y concentración de iones yoduro, Pertenecnato y otros aniones por parte del tiroides, plexo coroideo, mucosa
gástrica y glándulas salivares.
En nuestro Hospital se utiliza para el bloqueo del Tiroides durante en la Prueba de Fracción de Eyección del Ventrículo
Izquierdo(FEVI).
Para la realización de la Prueba de Fracción de Eyección del Ventrículo Izquierdo(FEVI) se administra Pernectato Sódico
marcado con Tecnecio 99, radioisótopo utilizado en las angiografías y visualización de glándulas salivares, cerebro y glándula
tiroidea. El Perclorato Potásico actúa bloqueando los mecanismos de trasporte activo del Pertenectato por ello se administra
por vía oral de 30 a 60 minutos antes del inicio de la Prueba lo que permite que el Pertenectato pueda circular libremente y
se pueda así visualizar el órgano de interés.
DOSIS PEDIÁTRICAS: Administradas entre 30 a 60 minutos antes del inicio de la Prueba: 100mg en niños menores de 2
años, 200mg niños entre 2 y 12 años y 200 ó 400mg en adultos.
Cuando se utiliza como tratamiento y dependiendo de la dosis puede producir anemia aplásica, agranulocitosis, leucopenia ,
pancitopenia y síndrome nefrótico.
DATOS DE SEGURIDAD: Se descompone en presencia de materia orgánica o de sustancias fácilmente oxidables y bajo
percusión.
INFORMACIÓN AL PACIENTE
Paciente: TELÉFONO
POTÁSICO PERCLORATO...............mg, Cápsulas
Mantenga el envase abierto en menor tiempo posible y asegúrese de que queda bien cerrado una vez utilizado.
No usar una vez pasada la fecha de caducidad.
Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola.
Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la
administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico.
Servicio de Información Toxicológica, Telf. : 915620420.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Potasio perclorato, Cápsulas.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
CÁPSULAS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
VÍA ORAL
a) Examen visual de su cierre terminando de cerrar aquellas que así lo requieran.
b) Control de uniformidad de masa y contenido (ver controles y límites al dorso). ............. Cápsulas 300mg
mantener fuera del alcance de los niños
Se despreciarán aquellas que no cumplan las condiciones establecidas. PREPARADOR, fecha y firma:
LOTE
Cad.
BIBLIOGRAFÍA: Martindale. The Extra Pharmacopoeia. 33ª Edición. Londres 2002, Pág. 1522. Monografías Farmacéuticas. Colegio Oficial de Farmacéuticos de la
Provincia de Alicante. 1998, Pág. 808. Real Farmacopea Española. 2ª Edición. Madrid 2002, Pág. 1167 Formulario Nacional. Ministerio de Sanidad y Consumo,
Secretaría General Técnica y Boletín Oficial del Estado. Madrid 2003, Pág. 248-249.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Potasio Yoduro, Cápsulas.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
CÁPSULAS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
INFORMACIÓN ADICIONAL
DISPENSACIÓN: Las cápsulas son fórmulas individualizadas. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
El número de cápsulas que se dispensarán por receta corresponderá mínimo al tratamiento para una semana lo que se
calculará en función de la dosis/día del paciente y, salvo indicación expresa de otra cantidad, el número de cápsulas que se
dispensarán será múltiplo de 25.
Utilizado como coadyuvante de fármacos antitiroideos en la medicación preoperatoria del hipertiroidismo: dosis de 250mg, 3
veces al día con las comidas.
Protector del tiroides en accidentes nucleares, saturando la captación del yodo.
Administrado para el tratamiento de Esporotricosis linfática cutánea: La dosificación inicial varía desde 250mg a 1 g o incluso
más (normalmente se va aumentando la dosis de forma gradual hasta el límite de tolerancia), 3 veces al día. La terapia debe
continuar durante 1 mes como mínimo después de la desaparición o estabilización de las lesiones cutáneas.
La sal yodada (1 parte de IK en 100.000 partes de Sal común) es un complemento eficaz en la prevención del Bocio.
Las soluciones orales de Yoduro Potásico deben de diluirse con abundante agua para evitar irritaciones gástricas.
Reacciones de hipersensibilidad incluyen angioedema, urticaria, erupciones cutáneas.
Iodismo: quemazón de boca o garganta, irritación gástrica, aumento de la salivación, sabor metálico, cefalea intensa,
sensibilidad dolorosa en encías y dientes.
INFORMACIÓN AL PACIENTE
Paciente: TELÉFONO
YODURO POTÁSICO Cápsulas, 300mg
FORMA FARMACÉUTICA: Cápsulas VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL
Mantenga el envase abierto en menor tiempo posible y asegúrese de que queda bien cerrado una vez utilizado.
No usar una vez pasada la fecha de caducidad.
Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola.
Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la
administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico.
Servicio de Información Toxicológica, Telf. : 915620420.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Potasio Yoduro, Cápsulas.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
CÁPSULAS DILUCIÓN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
VÍA ORAL
facilitar la limpieza de las cápsulas eliminando cualquier resto de polvo que hubiese PREDNISONA
quedado adherido a ellas. ..............Cápsulas mg
8.- Realizar el control de calidad del producto terminado: mantener fuera del alcance de los niños
CADUCIDAD:
b) Control de uniformidad de masa y contenido (ver controles y límites al dorso). ENVASADO por
Se despreciarán aquellas que no cumplan las condiciones establecidas. PACIENTE y/o SERVICIO
BIBLIOGRAFÍA: AHSF, Drug Information, 1997. Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33ª Edición. Londres, 2002. AVERY´S. Drug Treatment, 4ª
edición, 1997. Wiliam E. Benitz/David S. Tatro. The Pediatric Drug Handbook, 2ª edición, 1988.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Prednisona, Cápsulas.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
CÁPSULAS DILUCIÓN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
Dextrinomaltosa o Maltodextrina: mezcla de disacáridos y polisacáridos obtenida por hidrólisis parcial del almidón de maíz o
patata por procesos enzimáticos. La composición de carbohidratos de la Maltodextrina es: - Glucosa: aprox. 3%, Maltosa:
aprox. 7% y Oligo y polisacáridos: aprox. 90%. Se presenta como polvo o gránulos blancos o casi blancos, higroscópicos,
inodoros y de sabor dulce. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografía 1542 de la RFE.
NUESTRA PREPARACIÓN: Cápsulas nº 2, perfectamente cerradas y limpias que deben de cumplir el ensayo de Uniformidad de
Contenido de las preparaciones presentadas en dosis únicas. Límite de uniformidad de masa ± 10%.
INFORMACIÓN ADICIONAL
DISPENSACIÓN: Las cápsulas son fórmulas individualizadas. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
El número de cápsulas que se dispensarán por receta corresponderá mínimo al tratamiento para una semana lo que se
calculará en función de la dosis/día del paciente y salvo indicación expresa de otra cantidad el número de cápsulas que se
dispensarán será múltiplo de 25.
Para el cálculo de la cantidad necesaria del excipiente en que se diluyen los comprimidos, se debe proceder determinando el
peso medio de un comprimido: Prednisona Alonga 10mg, peso medio de un comprimido: 85,5mg (84-87). Composición de la
especialidad farmacéutica Prednisona 10mg y como excipientes: lactosa, almidón de maíz, estearato magnésico,
Carboximetilalmidón sódico tipo A. Nuestros cálculos para determinar la cantidad de diluyente que le añadimos están hechos
a partir de Prednisona Alonga® 10mg comprimidos.
FARMACOCINÉTICA: Absorción GI, atraviesa la placenta y puede ser excretada por la lecha materna, alta unión a proteínas,
metabolismo hepático y excreción urinaria. Semivida 18-36h.
DOSIS PEDIÁTRICAS: 0,14-2mg/Kg/día.
Este corticoide se utiliza en pediatría solamente cuando se trata de patologías relacionadas con problemas endocrinos ya que su poder
glucocorticoide, (3,5 a 4, (Mineralocorticoide 0,8), RATIO 4-5:1), es mayor que el de la Prednisolona (glucocorticoide 4 y
Mineralocorticoide 0,8, RATIO 5:1), principio activo que forma parte de la especialidad ESTILSONA® gotas, que debido a su
presentación en forma líquida resulta más fácil de administrar a niños por lo que se emplea en otro tipo de patologías en las que
están indicados los corticoides.
La Prednisona tiene una mínima actividad mineralocorticoide y una mayor semivida (2,6-3h).
INFORMACIÓN AL PACIENTE
Paciente: TELÉFONO
PREDNISONA Cápsulas 1,5mg.
FORMA FARMACÉUTICA: Cápsulas VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL
CONDICIONES DE CONSERVACIÓN:
Mantener el recipiente perfectamente
cerrado. Guarde la fórmula al abrigo de la luz
y en un lugar fresco y seco. Nunca en el
cuarto de baño.
CADUCIDAD: La indicada en el envase.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Prednisona, Cápsulas.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
CÁPSULAS DILUCIÓN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
1,5mg
VÍA ORAL
detalles en las INSTRUCCIONES del Protocolo de Mezclado en simulación de PROPAFENONA
.......... Cápsulas
mezcladora industrial). PREPARADOR, fecha y firma:
mantener fuera del alcance de los niños
LOTE
Cad.
7.- Cerrar las cápsulas y descargar el capsulero sobre la Compresa estéril para HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia
PROPAFENONA
mg
30
.......... Cápsulas
hubiese quedado adherido a ellas. PREPARADOR, fecha y firma:
mantener fuera del alcance de los niños
LOTE
Cad.
a) Examen visual de su cierre terminando de cerrar aquellas que así lo HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia
requieran.
VÍA ORAL
PROPAFENONA
mg
24
Cad.
Se despreciarán aquellas que no cumplan las condiciones establecidas. PACIENTE y/o SERVICIO
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las máximas condiciones de asepsia. Manejar con
precaución el principio activo para evitar reacciones de sensibilización: vestir guantes, mascarilla etc.
BIBLIOGRAFÍA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33ª Edición. Londres 2002, Pág. 961-2. Farmacología Humana. Flórez Pág 662-3. TRISSEL L.A.
HANDBOOK ON INJECTABLE DRUGS, 12 Edition, 2003, Pág. 1455.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Propafenona Cápsulas (dilución).
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
CÁPSULAS DILUCIÓN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
La Dextrinomaltosa o Maltodextrina se presenta como polvo o como gránulos blancos o casi blancos, higroscópica inodora y
de sabor dulce. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografía 1542 de la RFE.
NUESTRA PREPARACIÓN: Cápsulas número 2, perfectamente cerradas y limpias que deben de cumplir el ensayo de
Uniformidad de Contenido de las preparaciones presentadas en dosis únicas. Límite de uniformidad de masa ± 10%.
INFORMACIÓN ADICIONAL
Bloqueante -adrenérgico ligeramente inotrópico (-). Produce el impulso nervioso por bloqueo de los canales de calcio. Perfil
toxicológico similar al resto de los antarrítmicos de tipo IC, aunque los efectos adversos se presentan con menos frecuencia y suelen
aparecer en casos de enfermedad estructural del corazón.
La seguridad y eficacia de este fármaco no ha sido establecida en niños. Su uso no ha sido autorizado oficialmente en España
para pacientes pediátricos, por lo que para su preparación y dispensación se necesita una autorización de USO COMPASIVO.
Para proceder a su elaboración comprobar que su uso ha sido autorizado.
DISPENSACIÓN: Las cápsulas son fórmulas individualizadas. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
El número de cápsulas que se dispensarán por receta corresponderá mínimo al tratamiento para una semana lo que se
calculará en función de la dosis/día del paciente y salvo indicación expresa de otra cantidad el número de cápsulas que se
dispensarán será múltiplo de 25.
Rytmonor ® 150mg contiene 150mg de Propafenona clorhidrato (135,53mg de Propafenona) y 77mg de excipientes:
croscarmelosa sódica, hipromelosa, macrogol 400, macrogol 6000, estearato de magnesio, almidón de maíz, celulosa
microcristalina y dióxido de Titanio (E-171).
Debemos de determinar el peso medio de un comprimido para calcular la cantidad de excipientes que corresponden a cada
cápsula preparada. Peso medio de un comprimido 227 (224-230).
INFORMACIÓN AL PACIENTE
Paciente: TELÉFONO
PROPAFENONA Cápsulas, ..............mg.
FORMA FARMACÉUTICA: Cápsulas VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL
Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que puedan estar relacionada con la
administración de esta fórmula como puede se algún tipo de sangrado consulte inmediatamente con su médico.
Servicio de Información Toxicológica, Telf. : 915620420.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Propafenona Cápsulas (dilución).
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
CÁPSULAS DILUCIÓN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
(B) Dextrinomaltosa.
(C) Cápsulas de gelatina dura número 2.
Cad.
a) Examen visual de su cierre terminando de cerrar aquellas que así lo requieran. ENVASADO por
BIBLIOGRAFÍA: Porspecto Peteha ®, Ficha Técnica Peteha ®, The Merck Index 20th edición Pág. 8076, AHFS Drug Information 1997, Pág. 422.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Protionamida Cápsulas (D).
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
CÁPSULAS DILUCIÓN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
NUESTRA PREPARACIÓN: Cápsulas de número 2, perfectamente cerradas y limpias que deben de cumplir el ensayo de Uniformidad de
Contenido de las preparaciones presentadas en dosis únicas. Límite de uniformidad de masa ± 10%.
INFORMACIÓN ADICIONAL
DISPENSACIÓN: Las cápsulas son fórmulas individualizadas. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
El número de cápsulas que se dispensarán por receta corresponderá mínimo al tratamiento para una semana lo que se
calculará en función de la dosis/día del paciente y salvo indicación expresa de otra cantidad el número de cápsulas que se
dispensarán será múltiplo de 25.
El uso de la Protionamida no ha sido autorizado oficialmente en España. Por otro lado la seguridad y eficacia de este fármaco
no ha sido establecida en niños. Por todo ello para su preparación y dispensación es necesaria una autorización de USO
COMPASIVO así como gestionar su adquisición a través DE …..MEDICAMENTOS EXTRANJEROS.
Para proceder a su elaboración comprobar que su uso ha sido autorizado oficialmente.
Para el cálculo de la cantidad necesaria del excipiente en que se diluyen nuestras cápsulas, se debe proceder determinando el
peso medio de un comprimido de la especialidad: Peso medio del contenido de un compirmido de Peteha® 250mg 362,1mg
(358-371mg). La especialidad Peteha® 250mg contiene Protionamida 250mg y como excipientes Copolividona, Polividonoa
insoluble, Estearato de magnesio, poli(0-2-hidroxipropil-O-metil)celulosa, Macrogol 6000 y colorates E171 y E110.
FARMACOCINÉTICA: un 70% de la dosis se absorbe de forma rápida en el tubo digestivo. Sufre metabolización hepática en
un 95%, dando lugar a su principal metabolito, un derivado sulfóxido, el cual es altamente efectivo como antituberculoso. Su
semivida es de 2 a 3h. Se elimina vía renal.
DOSIS PEDIÁTRICAS: En adultos la dosis recomendada es de 10-15mg/kg/dia. Los niños requieren mayor dosis, siendo la
dosis usual de 15 a 25mg/kg/dia. Niños menores de 4 años reciben 25mg/kg/dia, entre 5 y 8 años 20mg/kg/dia y mayores
de 9 años 15mg/kg/dia.
Nunca debe administrarse en monoterapia, sino junto con otros antituberculosos. La Etionamida si bien es una molécula de la
misma familia de la Protionamida y con características muy similares a ésta si bien su tolerancia es peor.
INFORMACIÓN AL PACIENTE
Paciente: TELÉFONO
PROTIONAMIDA Cápsulas 95mg.
FORMA FARMACÉUTICA: Cápsulas VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL
CONDICIONES DE CONSERVACIÓN:
Mantener el recipiente perfectamente
cerrado. Guarde la fórmula al abrigo de la
luz y en un lugar fresco y seco. Nunca en el
cuarto de baño.
CADUCIDAD: La indicada en el envase.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Protionamida Cápsulas (D).
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
CÁPSULAS DILUCIÓN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
homogéneo de polvos”).
8
VÍA ORAL
6.- Encapsular la mezcla homogeneizada, utilizando el capsulero.
SILDENAFILO
..............Cápsulas mg
7.- Cerrar las cápsulas y descargar el capsulero sobre la Compresa estéril para mantener fuera del alcance de los niños
CADUCIDAD:
8.- Realizar el control de calidad del producto terminado: PACIENTE y/o SERVICIO
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Sildenafilo, Cápsulas.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
CÁPSULAS DILUCIÓN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
Sildenafilo: C22H30N6O4S. Polvo de color amarillo como cristal, fácilmente soluble en agua,
alcohol y aceite, libre de olores específicos. Pm: 474,576. Ver imagen adjunta.
Sildenafilo citrato: Polvo blanco o blanquecino, cristalino, con una solubilidad de 3,5mg/mL
en agua. Pm: 666,7.
NUESTRA PREPARACIÓN: Cápsulas número 2, perfectamente cerradas y limpias que deben de cumplir el ensayo de
Uniformidad de Contenido de las preparaciones presentadas en dosis únicas. Límite de uniformidad de masa ± 10%.
INFORMACIÓN ADICIONAL
NO RECOMENDADO EN MENORES DE 18años. NO APROBADO EN < DE 6 años
La seguridad y eficacia de este fármaco no ha sido establecida en niños. Su uso no ha sido autorizado oficialmente en España
para pacientes pediátricos, por lo que para su preparación y dispensación es necesaria una autorización de USO COMPASIVO.
Para proceder a su elaboración comprobar que su uso ha sido autorizado.
DISPENSACIÓN: Las cápsulas son fórmulas individualizadas. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
El número de cápsulas que se dispensarán por receta corresponderá mínimo al tratamiento para una semana lo que se
calculará en función de la dosis/día del paciente y salvo indicación expresa de otra cantidad el número de cápsulas que se
dispensarán será múltiplo de 25.
Revatio ® 20mg: contiene 20mg de citrato de Sildenafilo, de los cuales 14,21mg son de Sildenafilo. Peso medio de un
comprimido: 125,9mg (123-130). De excipientes contiene 105,9mg. En el núcleo celulosa microcristalina, fosfato cálcico
dibásico, croscarmelosa sódica, estearato magnésico; y en la cubierta hipromelosa, dióxido de titanio (E171), lactosa
monohidratada, triacetato de glicerol.
En pacientes con alteraciones hepáticas o insuficiencia renal grave, puede ser necesario reducir la dosis. Forma complejos no
absorbibles con la Teofilina.
FARMACOCINÉTICA: En adultos la biodisponibilidad del Sildenafilo es de un 40% (29% con alimentos). Se absorbe
rápidamente tras su administración y se distribuye ampliamente en los tejidos uniéndose en un 96% a proteínas plasmáticas.
Se metaboliza mayoritariamente en el hígado (por las isoenzimas CYP 3-4 y CYP 2C9 del citocromo P450) donde se forma el
principal metabolito, el n-desmetilsildenafilo, que tiene igual actividad que el Sildenafilo. La semivida de eliminación del
Sildenafilo y su metabolito es de aproximadamente 4 horas.
DOSIS PEDIÁTRICAS: 0,5mg/Kg cada 4 horas.
INFORMACIÓN AL PACIENTE
Paciente: TELÉFONO
Sildenafilo, Cápsulas 8.mg,
FORMA FARMACÉUTICA: Cápsulas VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL
CONDICIONES DE CONSERVACIÓN:
Mantener el recipiente perfectamente
cerrado y en lugar fresco y seco. No
guardar nunca en el cuarto de baño ni en
NEVERA.
CADUCIDAD: la que indica en envase.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
Servicio de Información Toxicológica Telf. : 915620420.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Sildenafilo, Cápsulas.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
CÁPSULAS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
Cad.
BIBLIOGRAFÍA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33ª Edición. Londres, 2002, Pág. 1134-35. 0rug Information, 1997. Pág. 1780. MONOGRAFÍAS
FARMACÉUTICAS. Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante, 1998, Pág. 184. THE INDEX MERK. 12ª Edición. Rahway, N.J., U.S.A., 1996, Pág.
1471.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Sodio benzoato Cápsulas.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
CÁPSULAS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
NUESTRA PREPARACIÓN: Cápsulas nº 2 de color blanco, perfectamente cerradas y limpias que deben de cumplir el ensayo de
Uniformidad de Contenido de las preparaciones presentadas en dosis únicas. Límite de uniformidad de masa 10%.
INFORMACIÓN ADICIONAL
DISPENSACIÓN: Las cápsulas son fórmulas individualizadas. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
Salvo indicación expresa de otra cantidad el número de cápsulas que se dispensarán serán múltiplos de 25 adaptando este
múltiplo al tratamiento para una semana lo que se calculará en función de la dosis/día del paciente.
El Sodio Benzoato tiene propiedades antibacterianas y antifúngicas, y se utiliza como conservante en formulaciones farmacéuticas,
cosméticas y en alimentación. Su actividad antimicrobiana se debe principalmente al ácido benzoico sin disociar, siendo por tanto pH-
dependiente, inactivándose a valores de pH superiores a 5 (su actividad es máxima en soluciones débilmente ácidas (aprox 4,5).
Utilizado para Pie de atleta.
También se ha usado como lubricante en la elaboración de comprimidos.
Se absorbe desde el tracto gastrointestinal y se conjuga con la glicina en el hígado para formar ácido hipúrico, que se excreta en la
orina.
Soluciones de Sodio Benzoato se han utilizado, tanto por vía oral como intravenosa, para determinar la función hepática.
Se ha observado que es efectivo para reducir las concentraciones de glicina plasmática en la hiperglicinemia no cetósica, aunque
puede no serlo en la prevención del retraso mental.
Se emplea en el tratamiento de la hiperamonemia debida a anomalías congénitas del ciclo de la urea.
El Sodio Benzoato es un componente habitual de preparados antitusivos (como expectorante).
Se ha utilizado para aumentar la solubilidad de la Cafeína anhidra en soluciones inyectables.
Efectos adversos: Puede causar reacciones de hipersensibilidad, con irritación de ojos, piel y mucosas. También se han dado casos de
urticaria de contacto no inmunológica.
Al ser irritante ocular, no debe emplearse como conservante en colirios.
Administrado por vía oral durante períodos prolongados puede producir irritación gástrica.
Los síntomas de sobredosis son vómitos e irritabilidad.
No debe utilizarse en preparados para niños prematuros, ya que se ha visto que presenta riesgo de acidosis metabólica y kernicterus.
Incompatibilidades: Ácidos; agentes oxidantes; compuestos cuaternarios; gelatina; sales férricas y cúpricas; nitrito sódico; sodio
salicilato; salicilato de teobromina; sales cálcicas y de metales pesados (Plata, Plomo y Mercurio).
El Caolín ligero puede adsorberlo, disminuyendo su acción.
Los tensioactivos no iónicos pueden reducir su actividad antimicrobiana.
Se inactiva a pH superior a 5.
Dosificación: La cantidad diaria máxima recomendada por la O.M.S. está estimada en 5 mg/kg de peso corporal (expresada
como ácido benzoico).
Como conservante, normalmente al 0,1 %. Como lubricante de comprimidos al 2 - 5%. En hiperamonemia, a dosis de
250mg/kg/día por infusión intravenosa.
INFORMACIÓN AL PACIENTE
Paciente: TELÉFONO
SODIO BENZOATO Cápsulas, 250mg
Mantenga el envase abierto en menor tiempo posible y asegúrese de que queda bien cerrado una vez utilizado.
No usar una vez pasada la fecha de caducidad.
Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola.
Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la
administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico.
Servicio de Información Toxicológica, Telf. : 915620420.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Sodio benzoato Cápsulas.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
CÁPSULAS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
VÍA ORAL
hubiese quedado adherido a ellas. SULFITO SÓDICO
8.- Realizar el control de calidad del producto terminado: ..............Cápsulas mg
CADUCIDAD:
requieran.
ENVASADO por
b) Control de uniformidad de masa y contenido (ver controles y límites al
PACIENTE y/o SERVICIO
dorso).
Se despreciarán aquellas que no cumplan las condiciones establecidas.
Acondicionar las cápsulas en su envase debidamente etiquetado y
perfectamente cerrado.
CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Cápsulas nº 2 blancas correctamente cerradas y limpias que
cumplan el ensayo de uniformidad de masa y contenido.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Sodio Sulfito Cápsulas.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
CÁPSULAS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
Dextrinomaltosa o Maltodextrina: mezcla de disacáridos y polisacáridos obtenida por hidrólisis parcial del almidón de maíz o
patata por procesos enzimáticos. La composición de carbohidratos de la Maltodextrina es: - Glucosa: aprox. 3%, Maltosa:
aprox. 7% y Oligo y polisacáridos: aprox. 90%. Se presenta como polvo o gránulos blancos o casi blancos, higroscópicos,
inodoros y de sabor dulce. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografía 1542 de la RFE.
NUESTRA PREPARACIÓN: Cápsulas nº 2 blancas, perfectamente cerradas y limpias que deben de cumplir el ensayo de
Uniformidad de Contenido de las preparaciones presentadas en dosis únicas. Límite de uniformidad de masa 10%.
INFORMACIÓN ADICIONAL
DISPENSACIÓN: Las cápsulas son fórmulas individualizadas. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
Las cápsulas en nuestro caso se dispensan al Servicio de Alergia para la realización de pruebas alérgicas. El número de
cápsulas que se dispensarán serán múltiplos de 25 salvo indicación expresa de otra cantidad.
Se han descrito reacciones de hipersensibilidad que incluyen náuseas, diarrea, shock anafiláctico, ataques agudos de asma y
pérdida de conciencia, especialmente en aquellos pacientes con un historial clínico de asma o alergia.
Los sulfitos son fuertemente reductores y se usan como antioxidantes en formulaciones farmacéuticas. Los sulfitos son
oxidados por el organismo a sulfato y excretados en la orina. La ingestión de sulfitos puede producir irritación gástrica debida
a la liberación de ácido sulfuroso.
Dosis elevadas pueden causar cólico y diarrea, desórdenes del sistema nervioso central, colapso circulatorio o respiratorio.
INFORMACIÓN AL PACIENTE
Paciente: TELÉFONO
SODIO SULFITO Cápsulas,............mg.
Mantenga el envase abierto en menor tiempo posible y asegúrese de que queda bien cerrado una vez utilizado.
No usar una vez pasada la fecha de caducidad.
Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola.
Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la
administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Sodio Sulfito Cápsulas.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
CÁPSULAS DILUCIÓN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
(B) Dextrinomaltosa.
(C) Cápsulas de gelatina dura número 2.
7.- Cerrar las cápsulas y descargar el capsulero sobre la Compresa estéril para 1,6
VÍA ORAL
SOTALOL ClH
facilitar la limpieza de las cápsulas eliminando cualquier resto de polvo que ..............Cápsulas mg
mantener fuera del alcance de los niños
CADUCIDAD:
a) Examen visual de su cierre terminando de cerrar aquellas que así lo requieran. PACIENTE y/o SERVICIO
BIBLIOGRAFÍA: MARTINDALE. The Extra Pharmacopoeia.33ª Edición. Londres, 2002, Pág. 1033. Manual de Fórmulas normalizadas y extemporáneas, Hospital
universitario “12 de Octubre”, Servicio de Farmacia, 1997, Pág. 374. Monografías farmaceuticas, Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante, Pág.
565,1998. Real Farmacopea Española,1ª edición, 1997, Pág. 1128, nº 92.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Sotalol Cápsulas (D).
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
CÁPSULAS DILUCIÓN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
NUESTRA PREPARACIÓN: Cápsulas de número 2, perfectamente cerradas y limpias que deben de cumplir el ensayo de
Uniformidad de Contenido de las preparaciones presentadas en dosis únicas. Límite de uniformidad de masa ± 10%.
INFORMACIÓN ADICIONAL
La seguridad y eficacia de este fármaco no ha sido establecida en niños menores de 14años. En esos casos, al no haber sido
autorizado oficialmente en España, para su preparación y dispensación es necesaria una autorización de USO COMPASIVO.
Para proceder a su elaboración comprobar que su uso ha sido autorizado.
DISPENSACIÓN: Las cápsulas son fórmulas individualizadas. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
El número de cápsulas que se dispensarán por receta corresponderá mínimo al tratamiento para una semana lo que se
calculará en función de la dosis/día del paciente y salvo indicación expresa de otra cantidad el número de cápsulas que se
dispensarán será múltiplo de 25.
Para el cálculo de la cantidad necesaria del excipiente en que se diluyen nuestras cápsulas, se debe proceder determinando el
peso medio de un comprimido de la especialidad: Peso medio del contenido de un comprimido de Sotapor® 160mg, 394mg
(387-398). La especialidad Sotapor® 160mg contiene sotalol clorhidrato 160mg y 234mg de excipientes (lactosa
monohidrato, celulosa microcristalina, almidón de maíz, sílice coloidal anhidra, ácido esteárico y estearato de magnesio).
FARMACOCINÉTICA: se absorbe en el tubo digestivo y su semivida es de 10-20h. Su liposolubilidad es reducida así como su
unión a proteínas plasmáticas. Apenas se metaboliza y se elimina íntegramente por orina.
DOSIS PEDIÁTRICAS: de 1-4mg/Kg cada 12h
INFORMACIÓN AL PACIENTE
Paciente: TELÉFONO
SOTALOL clorhidato Cápsulas 1,6 mg.
FORMA FARMACÉUTICA: Cápsulas VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Sotalol Cápsulas (D).
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
CÁPSULAS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
TÉCNICA DE ELABORACIÓN
TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ENVASES Y ETIQUETAS
ELABORACIÓN DE Cápsulas (FN/L/FF/001/00). Envase: Contenedor cilíndrico
1.- Preparar y cargar el capsulero según su Protocolo. blanco de polietileno de 100mL,
2.- Pesar (A). Reservar. sellado con papel PARAFILM ®.
3.- Pesar (B). Reservar.
4.-Tamizar (A) (paso 2) y sobre el mismo tamiz (B) (paso 3). Para su dispensación fraccionada
5.- El producto del tamizado (paso 4) se introduce en la bolsa de plástico y se los envases serán más pequeños
homogeneiza dentro de la misma una vez cerrada (simulación de mezcladora (cilíndricos de 60mL) siempre
industrial: realizando giros de 180º al menos unas 50 veces, ver más detalles sellados con PARAFILM ®.
en las INSTRUCCIONES del correspondiente Protocolo (Mezclado homogéneo
de polvos”). Etiqueta:
6.- Encapsular la mezcla homogeneizada, utilizando el capsulero.
7.- Cerrar las cápsulas y descargar el capsulero sobre la Compresa estéril para HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia
facilitar la limpieza de las cápsulas eliminando cualquier resto de polvo que
SULFAMETOXAZOL
VÍA ORAL
hubiese quedado adherido a ellas.
8.- Realizar el control de calidad del producto terminado: ............. Cápsulas mg
a) Examen visual de su cierre terminando de cerrar aquellas que así lo mantener fuera del alcance de los niños
Cad.
b) Control de uniformidad de masa y contenido (ver controles y límites al PACIENTE y/o SERVICIO
dorso).
Se despreciarán aquellas que no cumplan las condiciones establecidas.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Sulfametoxazol Cápsulas.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
CÁPSULAS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
Dextrinomaltosa o Maltodextrina: polvo o gránulos blancos o casi blancos, higroscópicos, inodoros y de sabor dulce. Debe de
cumplir los requisitos especificados en la Monografía 1542 de la RFE.
NUESTRA PREPARACIÓN: Cápsulas de color blanco, perfectamente cerradas y limpias que deben de cumplir el ensayo de
Uniformidad de Contenido de las preparaciones presentadas en dosis únicas. Límite de uniformidad de masa ± 10%.
INFORMACIÓN ADICIONAL
DISPENSACIÓN: Las cápsulas son fórmulas individualizadas. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
Las cápsulas en nuestro caso se dispensan al Servicio de Alergia para la realización de pruebas alérgicas. El número de
cápsulas que se dispensarán serán múltiplos de 25 salvo indicación expresa de otra cantidad.
El Sulfametoxazol es un antibiótico bacteriostático del grupo de las Sulfamidas, con espectro antibacteriano más activo frente
a Gram (+) que a Gram (–).
Las indicaciones: tratamiento y profilaxis de infecciones urinarias.
Asociado a Trimetoprim para tratamiento de Neumonía de Neumocistis carini.
Es necesario ajustar las dosis en pacientes con insuficiencia renal y/o hepática.
Interacciones: Potencia el efecto de Anticoagulantes orales y antidiabéticos orales, Fenitoína, Digoxina, Pirimetamina,
Indometacina, Ciclosporina, Dapsona, Zidovudina y Lamovidina.
Como reacciones adversas más frecuentes: Rash y prurito, ocasionalmente alteraciones digestivas, hepatobiliares y
gastrointestinales, nauseas, vómitos, anorexia así como alteraciones sanguíneas: Leucopienia, Neutropenia y Trombopenia.
La Dextrinomaltosa o Maltodextrina es una mezcla de disacáridos y polisacáridos obtenida por hidrólisis parcial del almidón de maíz o
patata por procesos enzimáticos. La composición de carbohidratos de la Maltodextrina es: - Glucosa: aprox. 3%, Maltosa: aprox. 7%
y Oligo y polisacáridos: aprox. 90%. Puede haber diferentes categorías de Maltodextrinas, que se expresan por su "equivalencia en
dextrosa" (DE). Esta "DE" se calcula según el poder reductor, comparado con la Dextrosa. Cuanto mayor es el índice DE, mayor es la
despolimerización del almidón, resultando un tamaño de polímero más pequeño. El grado de hidrólisis expresado en equivalentes de
dextrosa (ED) no es mayor de 20 y no difiere más de 2 unidades de ED del valor indicado en la etiqueta.
INFORMACIÓN AL PACIENTE
Paciente: TELÉFONO
SULFAMETOXAZOL Cápsulas, .....mg.
FORMA FARMACÉUTICA: Cápsulas VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Sulfametoxazol Cápsulas.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
CÁPSULAS DILUCIÓN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
b) Control de uniformidad de masa y contenido (ver controles y límites al PACIENTE y/o SERVICIO
dorso).
Se despreciarán aquellas que no cumplan las condiciones establecidas.
BIBLIOGRAFÍA: Ficha técnica de Tamoxifeno, Cancer ISSN0008-543X, 1997, vol. 80 (Noncytotoxic drug therapy in children vuth unresectable desmoid tumors).
Real Farmacopea Española 3ª ed, monografía 1046.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Tamoxifeno, Cápsulas.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
CÁPSULAS DILUCIÓN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
Tamoxifeno citrato: Polvo cristalino blanco o casi blanco, poco soluble en agua,
soluble en metanol, poco soluble en acetona. Presenta polimorfismo. Debe de cumplir
los requisitos especificados en la Monografía 1046 de la RFE.
Tamoxifeno base: C26H29NO. Pm 371,52.
Dextrinomaltosa o Maltodextrina: polvo o gránulos blancos o casi blancos, higroscópicos, inodoros y de sabor dulce. Debe de
cumplir los requisitos especificados en la Monografía 1542 de la RFE.
NUESTRA PREPARACIÓN: Cápsulas de color blanco, perfectamente cerradas y limpias que deben de cumplir el ensayo de
Uniformidad de Contenido de las preparaciones presentadas en dosis únicas. Límite de uniformidad de masa ± 10%.
INFORMACIÓN ADICIONAL
La seguridad y eficacia de este fármaco no ha sido establecida en niños. Su uso no ha sido autorizado oficialmente en España para
pacientes pediátricos, por lo que para su preparación y dispensación es necesaria una autorización de USO COMPASIVO. Para
proceder a su elaboración comprobar que su uso ha sido autorizado.
DISPENSACIÓN: Las cápsulas son fórmulas individualizadas. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son
exclusivamente para enfermos hospitalizados.
El número de cápsulas que se dispensarán por receta corresponderá mínimo al tratamiento para una semana lo que se
calculará en función de la dosis/día del paciente y, salvo indicación expresa de otra cantidad el número de cápsulas que se
dispensarán será múltiplo de 25.
Composición de la especialidad farmacéutica TAMOXIFENO® 10mg: Peso medio de un comprimido: 90,9mg (82-97), de los cuales
10mg son de pa y resto (80,9mg) excipientes (Almidón de maiz, lactosa, povidona, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio,
sílice coloidal, talco e hipromelosa). Nuestros cálculos para determinar la cantidad de diluyente que le añadimos están hechos a
partir de Tamoxifeno® 10mg comprimidos.
Tamoxifeno es un fármaco no esteroideo con potentes acciones antiestrogénicas y agonistas estrogénicas parciales, dependiendo del
tejido donde actúe. Adicionalmente ha mostrado acciones antitumorales, siendo su principal indicación el cancer de mama.
Se han descrito como efectos adversos sofocos, hemorragia vaginal, prurito vulvar y exacerbación tumoral, intolerancia
gastrointestinal, cefalea, aturdimiento, y ocasionalmente retención de líquidos y alopecia entre otros.
FARMACOCINÉTICA en adultos: Se absorbe rápidamente después de la administración oral, alcanzando concentraciones séricas
máximas a las 4-7 horas. Se une a proteínas plasmáticas en un 99 %. Se metaboliza vía hepática por hidroxilación, desmetilación y
conjugación dando lugar a diferentes metabolitos activos. El principal es el N-desmetiltamoxifeno, cuya vida media es de 9 días. La
excreción tiene lugar principalmente por heces. Sufre circulación enterohepática.
DOSIS PEDIÁTRICAS: 1mg/Kg/dosis ¿?
INFORMACIÓN AL PACIENTE
Paciente: TELÉFONO
Tamoxifeno Cápsulas, 7mg
FORMA FARMACÉUTICA: Cápsulas VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL
CONDICIONES DE CONSERVACIÓN:
Mantener el recipiente perfectamente cerrado
y en lugar fresco y seco. No guardar nunca
en el cuarto de baño ni en NEVERA.
CADUCIDAD: la que indica en envase.
PRECAUCIONES y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN:
Si acude a cualquier consulta médica debe de notificar que está en tratamiento con TAMOXIFENO.
Abrir cuidadosamente la cápsula y mezclar su contenido con el alimento indicado según la prescripción médica.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
Servicio de Información Toxicológica, Telf. : 915620420.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Tamoxifeno, Cápsulas.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
CÁPSULAS DILUCIÓN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
facilitar la limpieza de las cápsulas eliminando cualquier resto de polvo que CA ..............Cápsulas mg
O
RA
L
D
U
CI PREPARADOR, fecha y firma:
LO
TE D
ENVASADO por
a) Examen visual de su cierre terminando de cerrar aquellas que así lo PACIENTE y/o SERVICIO
requieran.
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia
b) Control de uniformidad de masa y contenido (ver controles y límites al
10
VÍA ORAL
dorso). TICLOPIDINA
..............Cápsulas mg
Se despreciarán aquellas que no cumplan las condiciones establecidas. mantener fuera del alcance de los niños
CADUCIDAD:
ENVASADO por
Acondicionar las cápsulas en su envase debidamente etiquetado y
perfectamente cerrado. PACIENTE y/o SERVICIO
BIBLIOGRAFÍA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33ª Edición. Londres, 2002, Pág. 838. www.SEOP.org.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Ticlopidina, Cápsulas.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
CÁPSULAS DILUCIÓN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
Dextrinomaltosa o Maltodextrina: mezcla de disacáridos y polisacáridos obtenida por hidrólisis parcial del almidón de maíz o
patata por procesos enzimáticos. Se presenta como polvo o gránulos blancos o casi blancos, higroscópicos, inodoros y de
sabor dulce. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografía 1542 de la RFE.
NUESTRA PREPARACIÓN: Cápsulas nº 2 perfectamente cerradas y limpias que deben de cumplir el ensayo de Uniformidad de
Contenido de las preparaciones presentadas en dosis únicas. Límite de uniformidad de masa ± 10%.
INFORMACIÓN ADICIONAL
NO RECOMENDADO EN MENORES DE 18años. NO APROBADO EN NIÑOS.
La seguridad y eficacia de este fármaco no ha sido establecida en niños. Su uso no ha sido autorizado oficialmente en España
para pacientes pediátricos, por lo que para su preparación y dispensación es necesaria una autorización de USO COMPASIVO.
Para proceder a su elaboración comprobar que su uso ha sido autorizado.
DISPENSACIÓN: Las cápsulas son fórmulas individualizadas. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
El número de cápsulas que se dispensarán por receta corresponderá mínimo al tratamiento para una semana lo que se
calculará en función de la dosis/día del paciente y, salvo indicación expresa de otra cantidad el número de cápsulas que se
dispensarán será múltiplo de 25.
Para el cálculo de la cantidad necesaria del excipiente en que se diluyen los comprimidos, se debe proceder determinando el
peso medio de un comprimido, por ejemplo si se trata de Ticlid® 250mg = 393 (398-389)mg. Composición de la especialidad
farmacéutica Ticlid® 250mg comprimidos: Ticlopidina Clorhidrato 250mg, y como excipientes Celulosa microcristalina,
Almidón de maíz, Polividona, Ácido cítrico, Estearato magnésico, Ácido esteárico y Opadry blanco. Nuestros cálculos para
determinar la cantidad de diluyente que le añadimos están hechos a partir de Ticlid® 250mg
FARMACOCINÉTICA: Se absorbe casi completamente en el tubo digestivo. Se une en aprox. un 98% a proteínas plasmáticas.
Se metaboliza principalmente en hígado. Eliminación en un 65% por orina y el resto por heces. Semivida 35-50h (EN
ADULTOS).
DOSIS PEDIÁTRICAS: 10mg/Kg/día (adultos dicen 250mg/12h).
INFORMACIÓN AL PACIENTE
Paciente: TELÉFONO:
TICLOPIDINA Cápsulas, .......mg.
FORMA FARMACÉUTICA: Cápsulas VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL
Mantenga el envase abierto en menor tiempo posible y asegúrese de que queda bien cerrado una vez utilizado.
No usar una vez pasada la fecha de caducidad.
Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola.
Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que puedan estar relacionada con la
administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Ticlopidina, Cápsulas.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
CÁPSULAS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
VÍA ORAL
hubiese quedado adherido a ellas. TRIMETOPRIM mg
8.- Realizar el control de calidad del producto terminado: Cápsulas ..........
a) Examen visual de su cierre terminando de cerrar aquellas que así lo mantener fuera del alcance de los niños
PREPARADOR, fecha y firma:
requieran.
LOTE
Cad.
BIBLIOGRAFÍA: REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA, 2002, Pág. 2471. Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33ª Edición. Londres, 2002, Pág. 265.
CATÁLOGO DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS. Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos, Madrid 2004, Pág. 1211. REMINGTON. Farmacia. 20
Edición (edición española). Buenos Aires, 2003, Pág. 1800.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Trimetoprim Cápsulas.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
CÁPSULAS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
Dextrinomaltosa o Maltodextrina: polvo o gránulos blancos o casi blancos, higroscópicos, inodoros y de sabor dulce. Debe de
cumplir los requisitos especificados en la Monografía 1542 de la RFE.
NUESTRA PREPARACIÓN: Cápsulas de color blanco, perfectamente cerradas y limpias que deben de cumplir el ensayo de
Uniformidad de Contenido de las preparaciones presentadas en dosis únicas. Límite de uniformidad de masa ± 10%.
INFORMACIÓN ADICIONAL
DISPENSACIÓN: Las cápsulas son fórmulas individualizadas. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
Las cápsulas en nuestro caso se dispensan al Servicio de Alergia para la realización de pruebas alérgicas. El número de
cápsulas que se dispensarán serán múltiplos de 25 salvo indicación expresa de otra cantidad.
El Trimetoprim es un antibiótico bactericida del grupo de las Diaminopirimidinas, con espectro antibacteriano moderadamente
amplio, actuando sobre cocos Gram (+) cocos y bacilos aerobios gram (–) en especial sobre entero bacterias
Indicaciones: tratamiento y profilaxis de infecciones urinarias. Asociado a Sulfametoxazol para tratamiento de Neumonía de
Neumocistis carini.
Es necesario ajustar las dosis en pacientes con insuficiencia renal y/o hepática
Interacciones: Potencia el efecto de Fenitoína, Digoxina, Procainamida, Dapsona, Hidroclorotiazida, Metotrexato t Zidovudina.
Como reacciones adversas más frecuentes: Rash y prurito, ocasionalmente alteraciones digestivas, hepatobiliares.
La Dextrinomaltosa o Maltodextrina es una mezcla de disacáridos y polisacáridos obtenida por hidrólisis parcial del almidón de maíz o
patata por procesos enzimáticos. La composición de carbohidratos de la Maltodextrina es: - Glucosa: aprox. 3%, Maltosa: aprox. 7%
y Oligo y polisacáridos: aprox. 90%. Puede haber diferentes categorías de Maltodextrinas, que se expresan por su "equivalencia en
dextrosa" (DE). Esta "DE" se calcula según el poder reductor, comparado con la Dextrosa. Cuanto mayor es el índice DE, mayor es la
despolimerización del almidón, resultando un tamaño de polímero más pequeño. El grado de hidrólisis expresado en equivalentes de
dextrosa (ED) no es mayor de 20 y no difiere más de 2 unidades de ED del valor indicado en la etiqueta.
INFORMACIÓN AL PACIENTE
Paciente: TELÉFONO
TRIMETOPRIM Cápsulas, 40mg.
FORMA FARMACÉUTICA: Cápsulas VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Trimetoprim Cápsulas.
PREPARADOS OFTÁLMICOS
- Procedimiento general de preparación
- COLIRIOS FORTIFICADOS
- Fórmulas detalladas
Alteplasa
Amfotericina B
Amikacina
Ciclopentolato
Ciclosporina
Cisteamina
Clorhexidina
Cocaína
Edta
Fenilefrina
Ganciclovir
Metilprednisolona
Mitomicina
Pilocarpina
Polihexanida
Sodio cloruro
Vancomicina
Voriconazol
Importante: Las lentes de contacto deben ser retiradas antes de la instilación de las gotas y no ser
repuestas hasta transcurridos 10 minutos como mínimo. Se debe asegurar la compatibilidad del uso de
lentes de contacto con el colirio mientras dure el tratamiento. Consúltelo al médico.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
PREPARADOS OFTÁLMICOS
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIÓN Y ALCANCE: En este procedimiento recae sobre todo el personal (técnico y/o
auxiliar) que proceda a la elaboración de Colirios.
3. DEFINICIÓN: Los Colirios son soluciones o suspensiones estériles de una o varias sustancias medicamentosas en un vehículo
acuoso u oleoso destinadas a su instilación en el saco conjuntival o intravitreamente con fines terapéuticos o de diagnóstico.
Estas preparaciones deben formularse acomodadas a las condiciones fisiológicas del ojo adaptando presión osmótica y pH a fin de
hacerlas perfectamente tolerables por los delicados tejidos sobre los que han de actuar. Desde el punto de vista farmacológico
deben aunar una acción curativa óptima, lo que dependerá de su concentración o tal vez de la presencia de sustancias
coadyuvantes.
4. DESCRIPCIÓN:
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. FÓRMAS FARMACÉUTICAS.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
PREPARADOS OFTÁLMICOS
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
INFORMACIÓN ADICIONAL
La preparación extemporánea de formas de dosificación estériles es una de las responsabilidades más comprometidas del farmacéutico. La
dispensación de un “producto estéril” que no presente dicha condición puede llevar a un resultado catastrófico: sabido es por ejemplo que las
Ppseudomonas causan infecciones muy serias llevando a la pérdida de la visión. El tratamiento de diferentes alteraciones oculares incluye tanto
la administración subconjuntival como intravítrea. La administración por estas vías implica índices terapéuticos muy pequeños para lo cual la
exactitud de las dosis es crucial.
Las condiciones de las lágrimas o líquido que constantemente baña los ojos dependen principalmente de su composición: 0,78% de ClNa y
aprox 0,2% de CO3HNa más cantidad variable de anhídrido carbónico. Éste anhídrido carbónico determina con el bicarbonato un sistema
regulador de pH de aprox 7,4. Pero al aire suele perder parte del CO2 y el pH sube hasta 8 y 9. Normalmente la película liquida que baña la
cornea tiene un pH comprendido entre 7,4 y 8. En cuanto a la concentración molecular determinada por el conjunto de sustancias disueltas
corresponde a una solución que tuviera 0,9 a 0,93% de ClNa. La concentración molar de las lágrimas es igual que la de la sangre.
Las preparaciones tienen que ser estériles, esta condición es más importante que la concentración molecular y que la acidez. Los envases
deben al menos esterilizarse en su origen y conservarse en las máximas condiciones de asepsia. Siempre que la sustancia medicamentosa lo
tolere convendrá añadir algún antiséptico o bacteriostático.
En relación con el pH de estas preparaciones no podemos olvidar que tiene también implicaciones importantes en la actividad del medicamento
ya que condiciona la ionización de los medicamentos electrolitos débiles y por tanto su paso a través de la cornea y la estabilidad del
medicamento. Por ello es necesario ajustar pH a valores que sean compatibles con la tolerancia ocular y la estabilidad del principio activo.
VEHÍCULOS: si bien la mayoría de los medicamentos que se utilizan en colirios se formulan como soluciones acuosas y utilizan agua purificada
estéril, en algunas ocasiones tratándose de fármacos inestables en medio acuoso se preparan en vehículos oleosos.
Existen diferentes soluciones isotónicas con un pH regulado, fabricadas especialmente para la preparación de soluciones oftálmicas. Soluciones
que si bien carecen de actividad farmacológica juegan, sin embargo, un papel destacado ya que sin las cuales no sería posible conseguir que las
preparaciones oftálmicas fuesen estables, no irritantes para el ojo y demás requerimientos de este tipo de Forma Farmacéutica.
COADYUVANTES: correctores de presión osmótica, reguladores de pH, antisépticos y antifúngicos, antioxidantes y viscosizantes.
Los agentes viscosizantes permiten un aumento en el tiempo de permanencia del fármaco en el área precorneal y por tanto mayor duración de
su efecto.
INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DE UN COLIRIO
1. Colocarse delante de un espejo.
2. Coger el párpado inferior, descendiéndolo suavemente. Dejar caer una gota en el saco conjuntival, entre el ojo y el párpado inferior, cuidando no tocar
el ojo con el extremo del frasco.
3. Soltar el párpado inferior y parpadear varias veces para asegurar la correcta distribución.
4. Repetir el mismo proceso en el otro ojo.
Importante: Las lentes de contacto deben ser retiradas antes de la instilación de las gotas y no ser repuestas hasta transcurridos 10 minutos como
mínimo. Se debe asegurar la compatibilidad del uso de lentes de contacto con el colirio mientras dure el tratamiento. Consúltelo al médico.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. FÓRMAS FARMACÉUTICAS.
COLIRIOS FORTIFICADOS . PREPARACION DE ANTIBIOTICOS TÓPICOS FORTIFICADOS
AMIKACINA 33mg/mL
2mL de Amikacina ( vial de 500mg) + 13 mL de suero fisiológico (SF) = volumen final 15mL.
CEFAZOLINA 33mg/mL
2,2mL de SF + 1 vial de 500mg de Cefazolina.
Añadir los 2,2mL de Cefazolina reconstituida a 13 mL de solución BSS= volumen final 15,2mL.
ERITROMICINA 25mg/mL
2 ampollas de Eritromicina (100mg/2mL) + 4 cc de SF = volumen final 8mL.
GENTAMICINA 9,1mg/mL
1mL de Gentamicina parenteral (40mg/mL) + 5mL de colirio de Gentamicina (3mg/mL) = volumen final 6mL.
MICONAZOL
1/2 ampolla del vial IV 100mg/10mL(5mL) + mismo volumen (5mL) de SF= volumen final 10mL. Instilar 2gts 4v/dia
PENICILINA G: 333.000UN/mL
1 vial de Penicilina G ( 5x10 6) + 5mL de SF
Penicilina G reconstituida en los 5mL+ 10mL de SF = volumen final =15mL.
TOBRAMICINA 5 ó 10mg/mL
2 mL de solución parenteral de Tobramicina (50 ó 100mg por vial) + 8mL de SF= volumen final 10mL.
VANCOMICINA 33mg/mL
1 amp de Vancomicina de 500mg + 10mL de agua destilada+ 5mL de SF o solución BSS = volumen final 15mL.
Neisseria Penicilina G
Anaerobios Penicilina G, Cloranfenicol o Metronidazol
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
COLIRIOS DILUCIÓN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
ALTEPLASA 12,5mcg/0,1mL
LOTE
vía INTRACAMERULAR
CADUCIDAD: 2 horas.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Manejar con gorro, guantes y mascarilla y manipular según las
normas exigidas para la elaboración de preparaciones estériles.
BIBLIOGRAFÍA: Martindale. THE EXTRA PHARMACOPOEIA. 33ª Edición. Londres, 2002. Pág. 833. CATÁLOGO DE ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS. Consejo
General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos. 2004.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Alteplasa intracamerular.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
COLIRIOS DILUCIÓN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
Agua para preparaciones inyectables: El agua para preparaciones inyectables es el agua destinada a la preparación de
medicamentos de administración parenteral cuyo vehículo es acuoso (agua para preparaciones inyectables a granel) y para
disolver o diluir sustancias o preparaciones de administración parenteral (agua esterilizada para preparaciones inyectables).
INFORMACIÓN ADICIONAL
DISPENSACIÓN: Esta preparación es una fórmula individualizada. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
La seguridad y eficacia de este fármaco no ha sido establecida para esta indicación. Para su preparación y dispensación es
necesaria una autorización de USO COMPASIVO. Antes de su elaboración es recomendable comprobar que se ha tramitado
debidamente la documentación obligada por la Legislación.
INFORMACIÓN AL PACIENTE
ADMINISTRADA DIRECTAMENTE POR EL PERSONAL SANITARIO
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Alteplasa intracamerular.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
COLIRIOS DILUCIÓN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
PREPARACIÓN
NOMBRE: AMFOTERICINA B 100µg/mL, Solución intravítrea. ESTÉRIL.
TRABAJAR EN
CAMPANA DE
PRESENTACIÓN: 1mL en jeringa de insulina. FLUJO LAMINAR
vía INTRAVÍTREA
100 mcg/mL NO OLVIDAR ESTA ETIQUETA SOBRE LA JERINGA.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Manejar con gorro, guantes y mascarilla y manipular según las normas
exigidas para la elaboración de preparaciones estériles.
BIBLIOGRAFÍA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33ª Edición. Londres, 2002, Pág. 147; CÁTALOGO DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS.
Consejo General de Farmacéuticos. Madrid 2003. Pág. 1237; Manual de Fórmulas Normalizadas y Extemporáneas. Tomo I. Hospital Universitario 12 de Octubre.
Servicio de Farmacia. Madrid 1997, Pág. 50.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Amfotericina intravítreo 100mcg/mL.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
COLIRIOS DILUCIÓN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
Agua para preparaciones inyectables: El agua para preparaciones inyectables es el agua destinada a la preparación de
medicamentos de administración parenteral cuyo vehículo es acuoso (agua para preparaciones inyectables a granel) y para
disolver o diluir sustancias o preparaciones de administración parenteral (agua esterilizada para preparaciones inyectables).
INFORMACIÓN ADICIONAL
DISPENSACIÓN: Esta preparación es una fórmula individualizada. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
Antibiótico bactericida que interfiere con la síntesis proteica, al unirse a la subunidad 30S de los ribosomas bacterianos.
Actúa preferentemente sobre bacterias Gram-negativas aerobias, incluyendo enterobacterias.
La endoftalmitis es una infección del contenido intraocular, que suele adquirirse por diseminación hematógena desde un lugar
remoto. Representa una de las complicaciones más características de la cirugía ocular, a veces incluso años después de la
intervención.
INFORMACIÓN AL PACIENTE
ADMINISTRADA DIRECTAMENTE POR EL PERSONAL SANITARIO
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Amfotericina intravítreo 100mcg/mL.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
COLIRIOS DILUCIÓN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
VÍA TÓPICA
“ENVASES Y ETIQUETAS”.
NEVERA
CADUCIDAD 24 horas
mantener fuera del alcance de los niños
LOTE:
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Manejar con gorro, guantes y mascarilla y manipular según las normas
exigidas para la elaboración de preparaciones estériles.
Evitar el contacto de la jeringa con la boca del envase, desechar la preparación si esto ocurre y comenzar de
nuevo.
BIBLIOGRAFÍA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33ª Edición. Londres, 2002, Pág. 147; CÁTALOGO DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS.
Consejo General de Farmacéuticos. Madrid 2003. Pág. 1237; Manual de Fórmulas Normalizadas y Extemporáneas. Tomo I. Hospital Universitario 12 de Octubre.
Servicio de Farmacia. Madrid 1997, Pág. 50.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Amikacina intravítreo 4mg/mL.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
COLIRIOS DILUCIÓN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
Agua para preparaciones inyectables: El agua para preparaciones inyectables es el agua destinada a la preparación de
medicamentos de administración parenteral cuyo vehículo es acuoso (agua para preparaciones inyectables a granel) y para
disolver o diluir sustancias o preparaciones de administración parenteral (agua esterilizada para preparaciones inyectables).
INFORMACIÓN ADICIONAL
DISPENSACIÓN: Esta preparación es una fórmula individualizada. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
Amikacina Normon® 125mg/2mL (500mg/2mL). Composición por mL: Amikacina sulfato 62,5mg y como excipientes
metabisulfito sódico (E-223), citrato sódico y ácido sulfúrico como regulador del pH.
®
AQSIA : Composición por mL: Acetato Sódico trihidratado 3,9mg (sin H2O 2,35mg), Citrato Sódico dihidratado 1,7mg (sin
H2O 1,5mg), Cloruro Cálcico dihidratado 0,48mg (Cl2Ca 0,36mg), Cloruro de Magnesio hexahidrato 0,3mg (Cl2Mg 0,25mg),
Cloruro Potásico 0,75mg, Cloruro Sódico 6,4mg.
Antibiótico bactericida que interfiere con la síntesis proteica, al unirse a la subunidad 30S de los ribosomas bacterianos.
Actúa preferentemente sobre bacterias Gram-negativas aerobias, incluyendo enterobacterias.
La endoftalmitis es una infección del contenido intraocular, que suele adquirirse por diseminación hematógena desde un lugar
remoto. Representa una de las complicaciones más características de la cirugía ocular, a veces incluso años después de la
intervención. Su tratamiento incluye la administración intravítrea de Vancomicina y Amikacina, para cubrir tanto Gram-
positivos como negativos. Debido al riesgo de infarto macular por Amikacina, una alternativa en individuos no alérgicos a
lactamicos es la Ceftazidima.
INFORMACIÓN AL PACIENTE
NO PROCEDE: ADMINISTRADA DIRECTAMENTE POR EL PERSONAL SANITARIO
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Amikacina intravítreo 4mg/mL.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
COLIRIOS DILUCIÓN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
PREPARACIÓN
NOMBRE: CICLOPENTOLATO 0,5%, Colirio. ESTÉRIL.
TRABAJAR EN
CAMPANA DE
PRESENTACIÓN: 10mL en frasco de 15mL cristal topacio con cuentagotas. FLUJO LAMINAR
VÍA TÓPICA
Si se trata de un Paciente Externo, acompañar la dispensación con el documento para
NEVERA
Colirio
“Pacientes Externos” debidamente cumplimentado. En este caso se prepara Contiene: PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO,
PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO
normalmente la cantidad para 1 mes de tratamiento, es decir 4 frascos. PREPARADO día:
CADUCIDAD: 7 días
mantener fuera del alcance de los niños
LOTE:
CONDICIONES DE CONSERVACIÓN:
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Manejar con gorro, guantes y mascarilla y manipular según las
normas exigidas para la elaboración de preparaciones estériles.
Evitar el contacto de la jeringa con la boca del envase, desechar la preparación si esto ocurre y comenzar de
nuevo.
BIBLIOGRAFÍA: Martindale. THE EXTRA PHARMACOPOEIA. 33ª Edición. Londres, 2002. pag1097. CATÁLOGO DE ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS. Consejo
General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos. 2004 PLUS pag2100; REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA.1ª Edición. Madrid 1997, Pág 637
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Ciclopentolato, Colirio.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
COLIRIOS DILUCIÓN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
INFORMACIÓN ADICIONAL
DISPENSACIÓN: Esta preparación es una fórmula individualizada. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
®
AQSIA : Composición por mL: Acetato Sódico trihidratado 3,9mg (sin H2O 2,35mg), Citrato Sódico dihidratado 1,7mg (sin
H2O 1,5mg), Cloruro Cálcico dihidratado 0,48mg (Cl2Ca 0,36mg), Cloruro de Magnesio hexahidrato 0,3mg (Cl2Mg 0,25mg),
Cloruro Potásico 0,75mg, Cloruro Sódico 6,4mg.
Si se trata de un Paciente Externo, acompañar la dispensación con el documento para “Pacientes Externos” debidamente
cumplimentado. En este caso se prepara normalmente la cantidad para 1 mes de tratamiento, es decir 4 frascos.
®
Colircusi ciclopléjico 1%, colirio: composición por mL: Ciclopentolato 10mg, p-hidroxibenzoato de metilo, p-
hidroxibenzoato de propilo, Cloruro Sódico y agua purificada.
Antagonista muscarínico con acción ciclopléjica y midriática. Su administración oftálmica produce bloqueo de los receptores
muscarínicos situados en el músculo liso del esfínter del iris y del músculo del cuerpo ciliar, originando midriasis y pérdida de
acomodación (cicloplejia). Actúa más rápidamente que la Atropina y tiene una menor duración de acción.
Esta contraindicado en el glaucoma de ángulo estrecho.
INFORMACIÓN AL PACIENTE
Paciente: TELÉFONO
CICLOPLEJICO 0,5% Colirio
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Ciclopentolato, Colirio.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
COLIRIOS DILUCIÓN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
PREPARACIÓN
NOMBRE: CICLOSPORINA 0,05%, Colirio. ESTÉRIL.
TRABAJAR EN
CAMPANA DE
PRESENTACIÓN: 10mL en frasco de 15mL cristal topacio con cuentagotas. FLUJO LAMINAR
“ENVASES Y ETIQUETAS”.
CICLOSPORINA %
NUNCA EN NEVERA
PROTEGER DE LA LUZ
VÍA TÓPICA
Colirio
Si se trata de un Paciente Externo, acompañar la dispensación con el documento para contiene 140mg/mL de etanol
EMPEZADO día:
“Pacientes Externos” debidamente cumplimentado. En este caso se prepara CADUCIDAD UNA VEZ ABIERTO: 7días
CADUCIDAD:
CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Suspensión oleosa con un ligero tono ámbar.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Al abrir las ampollas debemos asegurarnos que ningún cristal ha
contaminado la preparación, ante la más mínima duda desechar el envase y comenzar de nuevo.
NO GUARDAR NUNCA EN NEVERA.
BIBLIOGRAFÍA: Martindale. THE EXTRA PHARMACOPOEIA. 33ª Edición. Londres, 2002, Pág. 518. MANUAL DE FÓRMULAS MAGISTRALES Y NORMALIZADAS.
Prensa Universitaria. Palma de Mallorca 1993, Pág. 3. REMINGTON. Farmacia.17ª Edición (edición española). Buenos Aires, 1987, Pág. 2106-2125.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Ciclosporina, Colirio.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
COLIRIOS DILUCIÓN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
INFORMACIÓN ADICIONAL
DISPENSACIÓN: Esta preparación es una fórmula individualizada. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
Sandimun ampollas de 50mg/mL, composición por mL: Ciclosporina 50mg, Etanol 94% 278mg, Aceite Ricino polietoxilado
650mg.
®
AQSIA : Composición por mL: Acetato Sódico trihidratado 3,9mg (sin H2O 2,35mg), Citrato Sódico dihidratado 1,7mg (sin
H2O 1,5mg), Cloruro Cálcico dihidratado 0,48mg (Cl2Ca 0,36mg), Cloruro de Magnesio hexahidrato 0,3mg (Cl2Mg 0,25mg),
Cloruro Potásico 0,75mg, Cloruro Sódico 6,4mg.
Polipéptido formado por 11 aminoácidos, que suprime la función de los linfocitos T HELPER, sin alterar a los linfocitos T
supresores ni a los B.
También se emplea para el tratamiento de diferentes conjuntivitis.
Esta preparación también se elabora al 1% y al 4%.
Recomendaciones Generales para la preparación de Fórmulas Oftálmicas Estériles:
- Preparar un kit con todo el material necesario antes de comenzar.
- Trabajar en CFL con técnica aséptica.
- Utilizar jeringas y agujas diferentes para cada componente.
- Medir cada componente utilizando la jeringa con capacidad igual o inmediatamente superior al volumen
deseado.
INFORMACIÓN AL PACIENTE
Paciente: TELÉFONO
COLIRIO DE CICLOSPORINA 0,05%
Composición: Ciclosporina al 0,05% en una suspensión de aceite de
Ricino, etanol y solución salina estéril tamponada especial para uso
oftálmico.
Forma farmacéutica: Colirio
Vía de administración: Tópica
Contenido de cada envase dispensado:
A) 0,1mL de ampolla de SANDIMMUN® de 50mg.
B) 9,9mL de solución salina tamponada (BSS®).
Condiciones de conservación:
Esta solución debe conservarse a temperatura ambiente y
protegida de la luz. NO PRECISA NEVERA.
Administración:
La solución debe administrarse según la prescripción médica.
Precauciones: AGITAR ANTES DE USAR.
Lavarse las manos antes de su administración. Evitar tocar el
extremo del gotero con las manos o con otros objetos. El
gotero jamás debe tocar ninguna superficie. No enjuague
nunca el gotero. Cuando saque el gotero del frasco evite
tocar la boca del frasco.
Si tiene más de un frasco de colirio, ábrase sólo uno a la vez.
Debe cerrarse el frasco inmediatamente después de utilizarlo.
DESECHAR UNA SEMANA TRAS SU APERTURA.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Ciclosporina, Colirio.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
COLIRIOS DILUCION PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
PREPARACIÓN
NOMBRE: CICLOSPORINA 0,5 (1 y 2)%, Colirio. ESTÉRIL.
TRABAJAR EN
CAMPANA DE
PRESENTACIÓN: 5mL en frasco de 15mL cristal topacio con cuentagotas. FLUJO LAMINAR
VÍA TÓPICA
Colirio
contiene 140mg/mL de etanol
EMPEZADO día:
CADUCIDAD UNA VEZ ABIERTO: 7días
CADUCIDAD:
CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Suspensión oleosa con un ligero tono ámbar.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Manejar con gorro, guantes y mascarilla y manipular según las normas
exigidas para la elaboración de preparaciones estériles.
Al abrir las ampollas debemos asegurarnos que ningún cristal ha contaminado la preparación, ante la más mínima
duda desechar el envase y comenzar de nuevo. NO GUARDAR NUNCA EN NEVERA.
BIBLIOGRAFÍA: Martindale. THE EXTRA PHARMACOPOEIA. 33ª Edición. Londres, 2002, Pág. 518. MANUAL DE FÓRMULAS MAGISTRALES Y NORMALIZADAS.
Prensa Universitaria. Palma de Mallorca 1993, Pág. 3. REMINGTON. Farmacia.17ª Edición (edición española). Buenos Aires, 1987, Pág. 2106-2125.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Ciclosporina, Colirio.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
COLIRIOS DILUCION PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
INFORMACIÓN ADICIONAL
DISPENSACIÓN: Esta preparación es una fórmula individualizada. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
Sandimun ampollas de 50mg/mL, composición por mL: Ciclosporina 50mg, Etanol 94% 278mg, Aceite Ricino polietoxilado
650mg.
®
AQSIA : Composición por mL: Acetato Sódico trihidratado 3,9mg (sin H2O 2,35mg), Citrato Sódico dihidratado 1,7mg (sin
H2O 1,5mg), Cloruro Cálcico dihidratado 0,48mg (Cl2Ca 0,36mg), Cloruro de Magnesio hexahidrato 0,3mg (Cl2Mg 0,25mg),
Cloruro Potásico 0,75mg, Cloruro Sódico 6,4mg.
Polipéptido formado por 11 aminoácidos, que suprime la función de los linfocitos T HELPER, sin alterar a los linfocitos T
supresores ni a los B.
También se emplea para el tratamiento de diferentes conjuntivitis.
Esta preparación también se elabora al 1% y al 4%.
Recomendaciones Generales para la preparación de Fórmulas Oftálmicas Estériles:
Preparar un kit con todo el material necesario antes de comenzar.
- Trabajar en CFL con técnica aséptica.
- Utilizar jeringas y agujas diferentes para cada componente.
- Medir cada componente utilizando la jeringa con capacidad igual o inmediatamente superior al volumen
deseado.
INFORMACIÓN AL PACIENTE
Paciente: TELÉFONO
COLIRIO DE CICLOSPORINA 0,5 (1-2)%
Composición: Ciclosporina al 0,5(1-2)% en una suspensión de aceite
de Ricino y solución salina estéril tamponada especial para uso
oftálmico.
Forma farmacéutica: Colirio
Vía de administración: Tópica
Contenido de cada envase dispensado:
A) 1 ampolla de SANDIMMUN® de 50mg.
B) 4,5 (4-3) mL de solución salina balanceada (BSS®).
Condiciones de conservación:
Esta solución debe conservarse a temperatura ambiente y
protegida de la luz. NO PRECISA NEVERA.
Administración:
La solución debe administrarse según la prescripción médica.
Precauciones: AGITAR ANTES DE USAR.
Lavarse las manos antes de su administración. Evitar tocar el
extremo del gotero con las manos o con otros objetos. El
gotero jamás debe tocar ninguna superficie. No enjuague
nunca el gotero. Cuando saque el gotero del frasco evite
tocar la boca del frasco.
Si tiene más de un frasco de colirio, ábrase sólo uno a la vez.
Debe cerrarse el frasco inmediatamente después de utilizarlo.
DESECHAR UNA SEMANA TRAS SU APERTURA.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Ciclosporina, Colirio.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
COLIRIOS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
PREPARACIÓN
NOMBRE: CLORHEXIDINA 0,02%, Colirio. ESTÉRIL.
TRABAJAR EN
CAMPANA DE
PRESENTACIÓN: 10mL en frasco de 15 mL cristal topacio con cuentagotas. FLUJO LAMINAR
CLORHEXIDINA 0,02%
PROTEGER DE LA LUZ
VÍA TÓPICA
NEVERA
Colirio
CADUCIDAD:
ABIERTO día:
LOTE:
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Evitar el contacto de la jeringa con la boca del envase, ante la mínima duda
desechar la preparación y comenzar de nuevo.
Manejar con gorro, guantes y mascarilla y manipular según las normas exigidas para la elaboración de preparaciones
estériles.
BIBLIOGRAFÍA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33ª Edición. Londres, 2002, Pág. 1138-39. Gonzalez S, Goethals M, Acosta P, Cabrera F, Rio I,
Diez del Pino A. Stability of a 0.02% chorhexidine digluconate ophthalmic solution by high performance liquid chromatography and UV spectrophotometry. EJHP
4/2003. XXXXIII-V. Navarro J, Zarco D, Lorduy L, Aleman A. Queratitis por acanthamoeba: a propósito de un caso bilateral. Farm Hosp.1998; 22(5):253-55.
Campello J, Abengoechea S, Alvarez de Toleda J, Barraquer RI. Queratitis por acanthamoeba: estudio retrospectivo. Arch. Soc. Canar. Oftal. 2000, nº 11, Campello
y otros.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Clorhexidina, Colirio.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
COLIRIOS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
INFORMACIÓN ADICIONAL
DISPENSACIÓN: Esta preparación es una fórmula individualizada. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
®
AQSIA : Composición por mL: Acetato Sódico trihidratado 3,9mg (sin H2O 2,35mg), Citrato Sódico dihidratado 1,7mg (sin
H2O 1,5mg), Cloruro cálcico dihidratado 0,48mg (Cl2Ca 0,36mg), Cloruro de Magnesio hexahidrato 0,3mg (Cl2Mg 0,25mg),
Cloruro Potásico 0,75mg, Cloruro Sódico 6,4mg.
Si elaboramos esta preparación a partir de una solución comercial de clorhexidina debemos de tener en cuenta que
sólo contenga digluconato de clorhexidina y agua para inyección. Ver el protocolo general de SOLUCIONES para cálculos.
®
La solución empleada por nosotros en ésta fórmula fué: Clorhexidina 0,05% de 1L solución: contiene digluconato de
clorhexidina al 20% 2,5mL y agua para inyección csp 1000mL.
INFORMACIÓN AL PACIENTE
Paciente: TELÉFONO
CLORHEXIDINA 0,02%, Colirio.
FORMA FARMACÉUTICA: Colirio VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA – OFTÁLMICA, COLIRIO
CONDICIONES DE CONSERVACIÓN:
Mantener el recipiente perfectamente
cerrado. GUARDAR EN NEVERA, nunca en el
cuarto de baño.
CADUCIDAD: La que figure en el envase.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Clorhexidina, Colirio.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
COLIRIOS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
VÍA TÓPICA
NEVERA
Colirio
PREPARADO día:
CADUCIDAD 48 horas
mantener fuera del alcance de los niños
LOTE:
BIBLIOGRAFÍA: Martindale. THE EXTRA PHARMACOPOEIA. 33ª Edición. Londres, 2002. Pág. 1311; REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA.1ª Edición. Madrid 1997, Pág.
723.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Cocaína, Colirio.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
COLIRIOS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
INFORMACIÓN ADICIONAL
DISPENSACIÓN: Esta preparación es una fórmula individualizada. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
La petición vendrá acompañada obligatoriamente del correspondiente Vale de Estupefacientes. ANTES DE PROCEDER A LA
ELABORACIÓN COMPROBAR QUE TODOS LOS DATOS de DICHO VALE ESTÁN INFORMADOS CORRECTAMENTE.
®
AQSIA : Composición por mL: Acetato Sódico trihidratado 3,9mg (sin H2O 2,35mg), Citrato Sódico dihidratado 1,7mg (sin
H2O 1,5mg), Cloruro Cálcico dihidratado 0,48mg (Cl2Ca 0,36mg), Cloruro de Magnesio hexahidrato 0,3mg (Cl2Mg 0,25mg),
Cloruro Potásico 0,75mg, Cloruro Sódico 6,4mg.
Es un éster del Ácido Benzoico utilizado como anestésico local. Debido a sus efectos adversos sistémicos y su abuso potencial,
su uso esta casi únicamente restringido a cirugía del oído, nariz y garganta.
La solución al 4% se utiliza en oftalmología.
Una solución al 10% de Cocaína se aplica en la mucosa nasal y otros procedimientos otorrinolaringológicos.
En oftalmología debido a su toxicidad corneal ha sido sustituido por otros fármacos, aunque es útil en el desprendimiento del
epitelio corneal.
Se utiliza en el diagnóstico del Síndrome de Horner por sus propiedades midriáticas (inhibe la recaptación de adrenalina en
las fibras simpáticas del ojo).
INFORMACIÓN AL PACIENTE
ADMINISTRADA DIRECTAMENTE POR EL PERSONAL SANITARIO
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Cocaína, Colirio.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
COLIRIOS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
PREPARACIÓN
NOMBRE: Cysteamina.Cl 0,11(0,2-0,3)%, Colirio. ESTÉRIL.
TRABAJAR EN
CAMPANA DE
PRESENTACIÓN 10mL en frasco de 15mL cristal topacio con cuentagotas. FLUJO LAMINAR
VÍA TÓPICA
NEVERA
Colirio
“ENVASES Y ETIQUETAS”.
CADUCIDAD:
ABIERTO día:
Si se trata de un Paciente Externo, acompañar la dispensación con el documento para CADUCIDAD una vez abierto: 7 días
mantener fuera del alcance de los niños
“Pacientes Externos” debidamente cumplimentado. En este caso se prepara
LOTE:
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Manejar con gorro, guantes y mascarilla y manipular según las
normas exigidas para la elaboración de preparaciones estériles.
Evitar el contacto de la jeringa con la boca del envase, desechar la preparación si esto ocurre y comenzar de
nuevo.
BIBLIOGRAFÍA: Martindale. THE EXTRA PHARMACOPOEIA. 33ª Edición. Londres, 2002. pag1633. CATÁLOGO DE ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS. Consejo
General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos. 2004 PLUS pag508; THE INDEX MERK.12 ª Edicion. Rahway, NJ. ,U.S.A, 1996, Pág. 2848.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Cisteamina, Colirio.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
COLIRIOS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
INFORMACIÓN ADICIONAL
DISPENSACIÓN: Esta preparación es una fórmula individualizada. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
®
AQSIA : Composición por mL: Acetato Sódico trihidratado 3,9mg (sin H2O 2,35mg), Citrato Sódico dihidratado 1,7mg (sin
H2O 1,5mg), Cloruro Cálcico dihidratado 0,48mg (Cl2Ca 0,36mg), Cloruro de Magnesio hexahidrato 0,3mg (Cl2Mg 0,25mg),
Cloruro Potásico 0,75mg, Cloruro Sódico 6,4mg.
Utilizada en el tratamiento de la cistinosis por su capacidad de catalizar la reducción de cistina en dos moléculas de Cisteína.
La Cistina es un aminoácido muy insoluble, formado por la condensación oxidativa de dos moléculas de Cisteína. Se acumula
intracelularmente en la cistinosis, una rara enfermedad metabólica autosómica recesiva, que cursa con alteraciones del
crecimiento, síndrome de Fanconi y fallo renal. A nivel ocular se produce fotofobia por la acumulación de cristales de
Cisteamina en el ojo.
Su tratamiento esta basado en la administración de Cisteamina tanto por vía oral como por vía oftálmica.
Una de las reacciones adversas más características de la administración oral de la Cisteína es mal aliento y un olor corporal
desagradable.
INFORMACIÓN AL PACIENTE
Paciente: TELÉFONO
CYSTEAMINA % Colirio
CONDICIONES DE CONSERVACIÓN:
Mantener el recipiente perfectamente
cerrado. GUARDAR EN NEVERA, nunca en
el cuarto de baño.
CADUCIDAD. La que figure en el envase.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Cisteamina, Colirio.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
COLIRIOS DILUCIÓN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
PREPARACIÓN
NOMBRE: E.D.T.A. 0,7%, Colirio. ESTÉRIL.
TRABAJAR EN
CAMPANA DE
PRESENTACIÓN: 10mL en frasco de 15 mL cristal topacio con cuentagotas. FLUJO LAMINAR
Etiqueta:
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE.
Servicio de Farmacia
EDTA 0,7%
VÍA TÓPICA
Colirio
Validez una semana tras abrir
ABIERTO día:
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Manejar con gorro, guantes y mascarilla y manipular según las normas
exigidas para la elaboración de preparaciones estériles.
Evitar el contacto de la jeringa con la boca del envase, desechar la preparación si esto ocurre y comenzar de nuevo.
BIBLIOGRAFÍA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33ª Edición. Londres, 2002, Pág 1008-9 y 1154. Remington. Farmacia. 20 Edición (edición
española). Buenos Aires, 2003, pag1493.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. EDTA 0,7%, colirio.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
COLIRIOS DILUCIÓN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
INFORMACIÓN ADICIONAL
DISPENSACIÓN: Esta preparación es una fórmula individualizada. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
®
AQSIA : Composición por mL: Acetato Sódico trihidratado 3,9mg (sin H2O 2,35mg), Citrato Sódico dihidratado 1,7mg (sin
H2O 1,5mg), Cloruro Cálcico dihidratado 0,48mg (Cl2Ca 0,36mg), Cloruro de Magnesio hexahidrato 0,3mg (Cl2Mg 0,25mg),
Cloruro Potásico 0,75mg, Cloruro Sódico 6,4mg.
®
Colirio EDTA 2% : Contenido de 1mL, E.D.T.A disódico 20mg, Fosfato monosódico 6,6mg/mL, Fosfato disódico 16,8mg/mL y
Nitrato de Fenilmercurio 0,015mg/mL.
El Nitrato de Fenilmercurio se utiliza por sus propiedades bactericidas y antifúngicas. Su actividad es pH dependiente. Es
irritante para la piel y su aplicación en colirios se ha asociado a alteraciones oculares (mercurialentis- pigmentación de la
cápsula anterior de las lentes- y bandas de queratopatías atípicas) por lo que no se recomienda un uso prolongado de colirios
que lo contengan.
En forma de irrigaciones se utiliza para el tratamiento de lesiones oculares producidas por Cloruro de Zinc.
INFORMACIÓN AL PACIENTE
Paciente: TELÉFONO
E D T A 0,7%, Colirio.
Si por alguna razón no finaliza el tratamiento debe devolver cantidad sobrante al hospital.
Mantener el envase bien cerrado después de cada uso.
Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la
administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico.
Servicio de Información Toxicológica, Telf.: 915620420.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. EDTA 0,7%, colirio.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
COLIRIOS DILUCIÓN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
PREPARACIÓN
NOMBRE: FENILEFRINA ClH 1(2,5)%, Colirio. ESTÉRIL.
TRABAJAR EN
CAMPANA DE
PRESENTACIÓN: 5 ó 10mL en frasco de 15mL cristal topacio con cuentagotas. FLUJO LAMINAR
FENILEFRINA %
PROTEGER DE LA LUZ
clorhidrato:
VÍA TÓPICA
NEVERA
Colirio
Contiene: TIMERSAL, Sulfito sódico
PREPARADO día:
CADUCIDAD: 7 días
mantener fuera del alcance de los niños
LOTE:
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Manejar con gorro, guantes y mascarilla y manipular según las normas
exigidas para la elaboración de preparaciones estériles.
Evitar el contacto de la jeringa con la boca del envase, desechar la preparación si esto ocurre y comenzar de
nuevo.
BIBLIOGRAFÍA: Martindale. THE EXTRA PHARMACOPOEIA. 33ª Edición. Londres, 2002. pag1097. CATÁLOGO DE ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS. Consejo
General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos. 2004 PLUS; REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA.1ª Edición. Madrid 1997,pag915; Suckani R, et al. Prolonged Horrner´s
Síndrome after interscalene block: A management dilema. Anesh Analg 1994;79:601-3; Danesh-Meyer HV et al. The correlation of phenylephrine1% with
hydroxiamphetamine1% in Horner´s syndrome.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Fenilefrina Colirio.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
COLIRIOS DILUCIÓN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
Agua para preparaciones inyectables: El agua para preparaciones inyectables es el agua destinada a la preparación de
medicamentos de administración parenteral cuyo vehículo es acuoso (agua para preparaciones inyectables a granel) y para
disolver o diluir sustancias o preparaciones de administración parenteral (agua esterilizada para preparaciones inyectables).
NUESTRA PREPARACIÓN: Solución límpida e incolora pH 7,29 (si la dilución se realiza con BSS el pH es de 7,33).
INFORMACIÓN ADICIONAL
DISPENSACIÓN: Esta preparación es una fórmula individualizada. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
Composición por mL de la especialidad farmacéutica Colircusi Fenilefrina®10%, colirio: Fenilefrina ClH, 100mg, Tiomersal
0,1mg, Sulfito Sódico 1mg, Fosfato disódico.12H2O 4mg(corresponden a 1,58 de la molécula sin agua) y pH de 7,16.
Amina simpaticomimética de acción directa sobre los receptores que aplicada sobre el ojo tiene una acción midriática y
vasoconstrictora. En concentraciones del 10% se utiliza en examen de fondo de ojo, cataratas nucleares, iritis e iridocilitis.
Está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al medicamento y glaucoma de ángulo estrecho.
Colirios al 1% se utilizan en sustitución de Hidroxianfetamina para la localización de las zonas dañadas, en el diagnóstico
diferencial del síndrome de Horner.
El Tiomersal es un agente mercurial orgánico con acción bacteriostática y fungostática. Se utiliza al 0,002% como
conservante de colirios, aunque su uso puede producir conjuntivitis alérgica y absorción de mercurio, provocando daño renal.
El Sulfito Sódico puede causar reacciones tipo alérgico incluyendo reacciones anafilácticas y broncoespasmo en pacientes
susceptibles.
INFORMACIÓN AL PACIENTE
Paciente: TELÉFONO
FENILEFRINA ........%. Colirio.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Fenilefrina Colirio.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
COLIRIOS DILUCIÓN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
GANCICLOVIR mg/mL
Servicio de Farmacia
VIA
m an t en er f u er a d el alcan ce d e lo s n iñ o s
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Manejar con guantes y mascarilla y en su manipulación seguir las normas
exigidas para la preparación de medicamentos citostáticos y estériles. Debido a su elevado pH se debe evitar todo
contacto de la solución con piel y ojos.
BIBLIOGRAFÍA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33ª Edición. Londres, 2002, pag623. ; MANUAL DE FÓRMULAS MAGISTRALES Y NORMALIZADAS.
Hospital Sondureta. Palma de Mallorca 1993, pag89 y 82. ; Zurriaga A.y otros, Ganciclovir intra vítreo en renitis por CMV: Método de preparación y resultados
clínicos. Farm. Clin. 1991; 8:580-6; Pérez Higuero y otros. Ganciclovir intra vítreo: Formulación y Seguimiento. Farm. Hosp., 16,5,1992. Pag318.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Ganciclovir 8mg/mL, solución intravítrea.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
COLIRIOS DILUCIÓN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
Ganciclovir. 2-amino-9-(1,3-dihydroxypropan-2-yloxymethyl)-3H-purin-6-one.
C9H13N5O4 PM 255,23
Sal sódica = C9H12N5NaO4, SOLUBLE EN AGUA 4,3mg/mL y pH 7. Cada gramo
contiene aprox 2,8mmol de sodio.
Agua para preparaciones inyectables: El agua para preparaciones inyectables es el agua destinada a la preparación de
medicamentos de administración parenteral cuyo vehículo es acuoso (agua para preparaciones inyectables a granel) y para
disolver o diluir sustancias o preparaciones de administración parenteral (agua esterilizada para preparaciones inyectables).
INFORMACIÓN ADICIONAL
DISPENSACIÓN: Esta preparación es una fórmula individualizada. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
AQSIA®: Composición por mL: Acetato Sódico trihidratado 3,9mg (sin H2O 2,35mg), Citrato Sódico dihidratado 1,7mg (sin
H2O 1,5mg), Cloruro cálcico dihidratado 0,48mg (Cl2Ca 0,36mg), Cloruro de Magnesio hexahidrato 0,3mg (Cl2Mg 0,25mg),
Cloruro Potásico 0,75mg, Cloruro Sódico 6,4mg.
Una solución en ClNa 0,9% es estable 12h a temperatura ambiente y 10 días a 4ºC.
Antiviral derivado de la Guanosina con acción viriostática. Inhibe la síntesis de ADN viral bloqueando el proceso de elongación
del Ácido Nucleico. Es activo frente a la mayoría de loa virus del grupo Herpes.
Puede sustituirse el preparado comercial de Solución tamponada para uso oftálmico® por ampollas de Cloruro sódico 0,9%
para inyección ®.
INFORMACIÓN AL PACIENTE
ADMINISTRADA DIRECTAMENTE POR EL PERSONAL SANITARIO
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Ganciclovir 8mg/mL, solución intravítrea.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
COLIRIOS DILUCIÓN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
PREPARACIÓN
NOMBRE: METILPREDNISOLONA succinato 1%, Colirio. ESTÉRIL.
TRABAJAR EN
CAMPANA DE
PRESENTACIÓN: 10mL en frasco de 15 mL cristal topacio con cuentagotas. FLUJO LAMINAR
METILPREDNISOLONA 1%
VÍA TÓPICA
NEVERA
Colirio
EMPEZADO día:
CADUCIDAD UNA VEZ ABIERTO: 7días
CADUCIDAD:
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Evitar el contacto de la jeringa con la boca del envase, ante la mínima duda
desechar la preparación y comenzar de nuevo.
BIBLIOGRAFÍA: REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA.1ª Edición. Madrid 1997, Pág. 1300. CATÁLOGO DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS DEL Consejo general de
colegios, Madrid 2004, Pág. 1119. MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS. Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante, 1998, Pág. 677. Trissel LA.
Handbook on injectable drugs. 13ªed. Betheseda: American Society of Hospital Pharmacists 2005.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Metilprednisolona 1%, colirio.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
COLIRIOS DILUCIÓN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
INFORMACIÓN ADICIONAL
DISPENSACIÓN: Esta preparación es una fórmula individualizada. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
Solu-Moderín® vial 125mg contiene 125mg de Metilprednisolona succinato sódico, difosfato sódico anhidro 1,6mg y fosfato
sódico desecado 17,4mg.
AQSIA® es una Solución Salina Fisiológica estéril y tamponada para inyección ocular, composición por mL: Acetato Sódico
trihidratado 3,9mg (sin H2O 2,35mg), Citrato Sódico dihidratado 1,7mg (sin H2O 1,5mg), Cloruro Cálcico dihidratado 0,48mg
(Cl2Ca 0,36mg), Cloruro de Magnesio hexahidrato 0,3mg (Cl2Mg 0,25mg), Cloruro Potásico 0,75mg, Cloruro Sódico 6,4mg.
Hormona corticosuprarenal con acciones antiinflamatorias e inmunosupresoras, actuando por un mecanismo de inhibición de
la síntesis de fosfolipasa A-2.
Como colirio se utiliza en afecciones oftálmicas alérgicas e inflamatorias graves.
Recomendaciones Generales para la preparación de Fórmulas Oftálmicas Estériles:
INFORMACIÓN AL PACIENTE
Paciente: TELÉFONO
METILPREDNISOLONA 1%, Colirio.
FORMA FARMACÉUTICA: Colirio VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA – OFTÁLMICA, COLIRIO
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Metilprednisolona 1%, colirio.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
COLIRIOS DILUCIÓN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
DESECHAR A LA SEMANA DE
2.- Tomar 1(4)mL de esta solución, paso 1, con una jeringa de insulina (o de 5mL) Servicio de Farmacia
ABIERTO EL ENVASE.
Colirio de MITOMICINA 0,02%
y añadir al frasco cuentagotas previamente etiquetado cuidando de no tocar el VÍA TÓPICA OFTÁLMICA
borde del mismo. * PROTEGER DE LA LUZ
LOTE
Cad.
3.- Tomar 9(6)mL de (B) con la jeringa de 10mL y añadir al frasco cuentagotas mantener fuera del alcance de los niños
cuidando de no tocar el borde del frasco. Cerrar herméticamente y agitar. PREPARADOR, fecha y firma:
b) Identificar la bolsa con la etiqueta de color naranja de CITOSTÁTICO, Servicio de Farmacia DESECHAR A LA SEMANA DE
Colirio de MITOMICINA 0,04% ABIERTO EL ENVASE.
cumplimentada previamente. VÍA TÓPICA OFTÁLMICA
c) Si se trata de un Paciente Externo, acompañar la dispensación con el documento PROTEGER DE LA LUZ
LOTE
Cad.
para “Pacientes Externos” debidamente cumplimentado. mantener fuera del alcance de los niños
CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución transparente con color azulado, pH 7,2. El pH de la
solución debe de ser >7, un pH inferior disminuye su estabilidad.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Manejar con guantes y mascarilla y en su manipulación seguir las normas
exigidas para la preparación de medicamentos citostáticos. Evitar el contacto de la jeringa con la boca del envase, ante la
mínima duda desechar la preparación y comenzar de nuevo.
BIBLIOGRAFÍA: Martindale. THE EXTRA PHARMACOPOEIA. 33ª Edición. Londres, 2002, Pág. 558-559. REMINGTON. Farmacia. 20 Edición (edición española).
Buenos Aires, 2003, Pág. 1784.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Mitomicina, Colirio.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
COLIRIOS DILUCIÓN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
INFORMACIÓN ADICIONAL
DISPENSACIÓN: Esta preparación es una fórmula individualizada. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
INFORMACIÓN AL PACIENTE
Paciente: TELÉFONO
MITOMICINA ...........%, Colirio.
FORMA FARMACÉUTICA: Colirio VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA – OFTÁLMICA, COLIRIO
Si por alguna razón no finaliza el tratamiento debe devolver cantidad sobrante al hospital.
Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la
administración de esta fórmula, como puede ser Visión borrosa, opacidad lenticular, retinopatías y diplopías consulte inmediatamente con
su médico.
Servicio de Información Toxicológica, Telf.: 915620420.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Mitomicina, Colirio.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
COLIRIOS DILUCIÓN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
PREPARACIÓN
NOMBRE: PILOCARPINA 0,125%, Colirio. ESTÉRIL.
TRABAJAR EN
CAMPANA DE
PRESENTACIÓN: 10mL en frasco de 15mL cristal topacio con cuentagotas. FLUJO LAMINAR
PILOCARPINA 0,125%
PROTEGER DE LA LUZ
VÍA TÓPICA
NEVERA
Colirio
PREPARADO día:
CADUCIDAD 1 semana
mantener fuera del alcance de los niños
LOTE:
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Manejar con gorro, guantes y mascarilla y manipular según las
normas exigidas para la elaboración de preparaciones estériles.
Evitar el contacto de la jeringa con la boca del envase, desechar la preparación si esto ocurre y comenzar de
nuevo.
BIBLIOGRAFÍA: Martindale. THE EXTRA PHARMACOPOEIA. 33ª Edición. Londres, 2002. Pág. 1422. CATÁLOGO DE ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS. Consejo
General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos. 2004 PLUS. Pág. 2089; REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA. 1ª Edición. Madrid 1997.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Pilocarpina, Colirio.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
COLIRIOS DILUCIÓN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
INFORMACIÓN ADICIONAL
DISPENSACIÓN: Esta preparación es una fórmula individualizada. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
®
ISOPTO CARPINA 1%, colirio: composición por mL: Pilocarpina hidrocloruro 10mg, Cloruro de Benzalconio 0,1mg, Ácido
Bórico, Citrato Sódico, Hipromelosa, Cloruro Sódico, Ácido clorhídrico y/o Hidróxido Sódico y agua Purificada.
La Pilocarpina es una sustancia parasimpaticomimética de acción directa, con los efectos muscarínicos de la Acetilcolina, que se utiliza
principalmente por vía oftálmica como miótico (produce constricción de la pupila).
Es el agente de primera elección en el tratamiento del glaucoma de ángulo abierto, debido a la reducción que produce de la presión
intraocular, administrándose normalmente con agentes adrenérgicos o betabloqueantes.
Instilado en el ojo, produce una miosis al cabo de 10 - 30 minutos con una duración de 4 - 8 horas, mientras que la reducción de la
presión intraocular ocurre en 75 minutos y persiste normalmente de 4 a 14 horas.
Se utilizan normalmente las dos formas, el nitrato y el clorhidrato, en forma de soluciones, debiendo ajustar la dosificación
individualmente, utilizando las dosis más altas en pacientes con pigmentación del iris. También se usan sistemas de liberación
controlada, insertados en el saco conjuntival, y geles oftálmicos.
Puede emplearse como parte de la terapia de emergencia en ataques agudos de glaucoma de ángulo cerrado, antes de la intervención
quirúrgica.
Su capacidad miótica también se ha utilizado para antagonizar los efectos de midriáticos y ciclopéjicos, y en cirugía ocular.
Además, debido a que provoca secreción salivar, se ha utilizado por vía oral en el tratamiento de la xerostomía (boca seca) que
provoca la radioterapia en casos de carcinomas malignos de cuello y cabeza.
Asimismo se ha empleado por vía tópica en casos de alopecia y soriasis.
Efectos adversos: Puede producir visión borrosa, cambios en la visión próxima o lejana, y dolor ocular. Ocasionalmente después de su
instilación en los ojos, se ha observado irritación ocular, cefalea y signos de absorción sistémica como náuseas, vómitos, diarrea,
sudoración y temblor.
INFORMACIÓN AL PACIENTE
Paciente: TELÉFONO
PILOCARPINA Coliro, 0,125%.
FORMA FARMACÉUTICA: Colirio VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA – OFTÁLMICA, COLIRIO
CONDICIONES DE CONSERVACIÓN:
Proteger de la luz y mantener el envase
perfectamente cerrado. GUARDAR EN
NEVERA.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Pilocarpina, Colirio.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
COLIRIOS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
PREPARACIÓN
NOMBRE: POLIHEXANIDA 0,02%, Colirio. ESTÉRIL.
TRABAJAR EN
CAMPANA DE
PRESENTACIÓN: 10mL en frasco de 15 mL cristal topacio con cuentagotas. FLUJO LAMINAR
ENVASES Y ETIQUETAS
TÉCNICA DE ELABORACIÓN
TRABAJAR EN CONDICIONES ESTÉRILES, CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) y
Envase:
SEGÚN EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE PREPARADOS OFTÁLMICOS (FN/L/FF/010/00). Frasco de cristal topacio con
cuentagotas.
PREPARACIÓN ESTÉRIL. TRABAJAR EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR Presentación:
El frasco debe presentarse
1.- Extraer 4mL de (A) mediante jeringa e introducirlos a través del filtro en el dentro de un sobre de papel
frasco cuentagotas previamente etiquetado cuidando de no tocar el borde del mixto (bolsa de papel/celofán
mismo. STERI-DUAL® 3M que
2.- Tomar 6mL de (B) y añadir al frasco cuentagotas cuidando de no tocar el borde proporciona el Servicio de
del mismo. Cerrar el frasco y agitar vigorosamente para homogeneizar la solución. Esterilización) termosellado e
identificado con los datos de la
Acondicionar el envase para su dispensación según se indica en el apartado Preparación y del paciente a
“ENVASES Y ETIQUETAS”. quien va dirigida.
Etiqueta:
POLIHEXANIDA 0,02%
PROTEGER DE LA LUZ
USO EXTERNO
Colirio
NEVERA
PACIENTE/SERVICIO
CADUCIDAD:
ABIERTO día:
LOTE:
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Manejar con gorro, guantes y mascarilla y manipular según las normas
exigidas para la elaboración de preparaciones estériles.
Evitar el contacto de la jeringa con la boca del envase, ante la mínima duda desechar la preparación y comenzar de nuevo.
BIBLIOGRAFÍA: Varga JH y otros. Combined treatment of Acanthamoeba.....Am J Ophthalmol 1993, 115(4):466-70. Martindale. THE COMPLETE DRUG
REFERENCE. 33ª Edición. Londres, 2002. Duguid IG y otros. Outcome of acanthamoeba keratitis treated...Ophthalmology 1997;104(10):1587-92. Donoso R. y
otros. Acanthamoeba keratitis....Rev Med Chil 2002; 30(4):396-401. Hammersmith KH. Diagnosis and management of Acanthamoeba keratitis. Current Opinion in
Ophtalmology 2006, 17:327-331.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Polihexanida Colirio.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
COLIRIOS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
INFORMACIÓN ADICIONAL
DISPENSACIÓN: Esta preparación es una fórmula individualizada. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
®
AQSIA : Composición por mL: Acetato Sódico trihidratado 3,9mg (sin H2O 2,35mg), Citrato Sódico dihidratado 1,7mg (sin
H2O 1,5mg), Cloruro Cálcico dihidratado 0,48mg (Cl2Ca 0,36mg), Cloruro de Magnesio hexahidrato 0,3mg (Cl2Mg 0,25mg),
Cloruro Potásico 0,75mg, Cloruro Sódico 6,4mg.
®)
Polihexanida 0,05% de 1L solución: contiene Polihexanida al 20% ( “COSMOCIL” CQ ) 2,5mL y agua para inyección
c.s.p. 1000mL.
“Queratitis por acantoamoeba: estudio retrospectivo”. Campello y otros. Arch. Soc. Canar. Oftal. 2000, nº 11.
“Queratitis por acantoamoeba, posible resistencia al dibromo propamin isetionato”. Vaquero ruano M y otros. Archivos de la
Sociedad Española de Oftalmología.
Treatement of Acanthamoeba keratitis with polyhemethylene biguanida. Larkin DF y otros. Ophtalmology 1992;99(2):185-91
INFORMACIÓN AL PACIENTE
Paciente: TELÉFONO
POLIHEXANIDA 0,02%, Colirio.
FORMA FARMACÉUTICA: Colirio VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA – OFTÁLMICA, COLIRIO
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Polihexanida Colirio.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
COLIRIOS DILUCIÓN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
PREPARACIÓN
NOMBRE: SODIO CLORURO 2%, Colirio. ESTÉRIL.
TRABAJAR EN
CAMPANA DE
PRESENTACIÓN: 10mL en frasco de 15mL cristal topacio con cuentagotas. FLUJO LAMINAR
Cloruro SÓDICO 2%
Acondicionar el envase para su dispensación según se indica en el apartado VÍA TÓPICA
Colirio
ABIERTO día:
“ENVASES Y ETIQUETAS”.
mantener fuera del alcance de los niños
LOTE
Cad.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Evitar el contacto de la jeringa con la boca del envase, ante la mínima duda
desechar la preparación y comenzar de nuevo.
BIBLIOGRAFÍA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33ª Edición. Londres, 2002, Pág 1196. MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS. Colegio Oficial de
Farmacéuticos de la Provincia de Alicante, 1998, Pág. 895-7. MANUAL DE FÓRMULAS NORMALIZADAS Y EXTEMPORÁNEAS. Hospital Universitario “12 de octubre”
Servicio de Farmacia, Madrid 1997, Pág.163. REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA.1ª Edición. Madrid 1997, Pág. 717.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Cloruro Sódico 2%, Colirio.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
COLIRIOS DILUCIÓN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
Agua para preparaciones inyectables: El agua para preparaciones inyectables es el agua destinada a la preparación de
medicamentos de administración parenteral cuyo vehículo es acuoso (agua para preparaciones inyectables a granel) y, para
disolver o diluir sustancias o preparaciones de administración parenteral (agua esterilizada para preparaciones inyectables).
INFORMACIÓN ADICIONAL
DISPENSACIÓN: Esta preparación es una fórmula individualizada. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
Se utiliza en casos de edema corneal de etiología diversa: queratitis vesicular, postoperatorio de cataratas, distrofia
hereditaria de la cornea o distrofia de Fuchs.
Puede originar sensación de picor en el ojo de carácter transitorio.
INFORMACIÓN AL PACIENTE
Paciente: TELÉFONO
CLORURO SÓDICO 2%, Colirio.
Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola.
Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la
administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico.
Servicio de Información Toxicológica, Telf.: 915620420.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Cloruro Sódico 2%, Colirio.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
COLIRIOS DILUCIÓN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
PREPARACIÓN
NOMBRE: VANCOMICINA 5mg/mL, Solución intravítrea.
TRATAMIENTO de
USO COMPASIVO ESTÉRIL.
TRABAJAR EN
CAMPANA DE
PRESENTACIÓN: 10mL en un Vial de cristal estéril de 10mL. FLUJO LAMINAR
VÍA TÓPICA
NEVERA
CADUCIDAD 24 horas
mantener fuera del alcance de los niños
LOTE:
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Manejar con gorro, guantes y mascarilla y manipular según las
normas exigidas para la elaboración de preparaciones estériles.
Evitar el contacto de la jeringa con la boca del envase, desechar la preparación si esto ocurre y comenzar de
nuevo.
BIBLIOGRAFÍA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33ª Edición. Londres, 2002, Pág. 396; CÁTALOGO DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS.
Consejo General de Farmacéuticos. Madrid 2003. Pág1265; MANUAL DE FÓRMULAS MAGISTRALES Y NORMALIZADAS. Hospital Sondureta. Palma de Mallorca 1993,
Pág.82. ; Manual de Fórmulas Normalizadas y Extemporáneas. Tomo I. Hospital Universitario 12 de Octubre. Servicio de Farmacia. Madrid 1997. Pág. 570
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Vancomicina 5mg/mL, solución intravítrea.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
COLIRIOS DILUCIÓN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
Agua para preparaciones inyectables: El agua para preparaciones inyectables es el agua destinada a la preparación de
medicamentos de administración parenteral cuyo vehículo es acuoso (agua para preparaciones inyectables a granel) y para
disolver o diluir sustancias o preparaciones de administración parenteral (agua esterilizada para preparaciones inyectables).
INFORMACIÓN ADICIONAL
DISPENSACIÓN: Esta preparación es una fórmula individualizada. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
La aplicación intravítrea de la Vancomicina no ha sido autorizada oficialmente en España. Para su preparación y dispensación
es necesaria una autorización de USO COMPASIVO. Antes de su elaboración es recomendable comprobar que se ha tramitado
debidamente la documentación obligada por la Legislación.
®
AQSIA : Composición por mL: Acetato Sódico trihidratado 3,9mg (sin H2O 2,35mg), Citrato Sódico dihidratado 1,7mg (sin
H2O 1,5mg), Cloruro Cálcico dihidratado 0,48mg (Cl2Ca 0,36mg), Cloruro de Magnesio hexahidrato 0,3mg (Cl2Mg 0,25mg),
Cloruro Potásico 0,75mg, Cloruro Sódico 6,4mg.
®
Vancomicina Normon vial de 500mg contiene Vancomicina clorhidrato liofilizado.
Antibiótico glucopéptido con acción bactericida. Actúa bloqueando la síntesis de la pared bacteriana, al unirse con las
terminaciones peptídicas del mucopéptido de la pared, impidiendo el proceso de polimerización final del peptidoglucano.
Tiene un espectro de acción reducido. Actúa fundamentalmente sobre bacterias Gram-positivas, tanto aeróbicas como
anaeróbicas. Esta indicado en infecciones graves causadas por Sthaphylococcus aureus resistentes a meticilina y en pacientes
alérgicos a lactámicos.
La endoftalmitis es una infección del contenido intraocular, que suele adquirirse por diseminación hematógena desde un
lugar remoto. Representa una de las complicaciones más características de la cirugía ocular, a veces aparece incluso años
después de la intervención. Su tratamiento incluye la administración intravítrea de Vancomicina y Amikacina, para cubrir
tanto Gram-positivos como negativos.
INFORMACIÓN AL PACIENTE
ADMINISTRADA DIRECTAMENTE POR EL PERSONAL SANITARIO .
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Vancomicina 5mg/mL, solución intravítrea.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
COLIRIOS DILUCIÓN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
PREPARACIÓN
NOMBRE: VORICONAZOL 1%, Colirio. TRATAMIENTO de
USO COMPASIVO ESTÉRIL.
TRABAJAR EN
CAMPANA DE
PRESENTACIÓN: 10mL en frasco de 15 mL cristal topacio con cuentagotas. FLUJO LAMINAR
VÍA TÓPICA
NEVERA
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Manejar con gorro, guantes y mascarilla y manipular según las
normas exigidas para la elaboración de preparaciones estériles.
Evitar el contacto de la jeringa con la boca del envase, desechar la preparación si esto ocurre y comenzar de
nuevo.
BIBLIOGRAFÍA: Prats et al. VORICONAZOLE IN FUNGAL KERATITIS. Ann Pharmacother 2004; 38:414-7. Reis y otros Br. J. Ofhtalmol. 2000; 84:932-33.
Zinkernagel et al. OUTCOME IN FOUR PATIENTS WITH FUNGAL KERATITIS TREATED WITH VORIZONAZOLE (poster).
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Voriconazol 1%, Colirio.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
COLIRIOS DILUCIÓN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
Acetato Sódico.3H2O ®
3,9 Solución tamponada especial para preparaciones oftálmicas
Citrato Sódico.2H20 1,7
Cloruro Calcico.2H2O 0,48
Cloruro de Magnesio.6H20 0,3
Cloruro Potásico 0,75
Cloruro Sódico 6,4
Agua para inyección c.s.p. 1mL
NUESTRA PREPARACIÓN: El colirio se presenta como una solución transparente e incolora cuyo pH es de 7,02. (pH 6,45 si la
solución se hace con suero fisiológico y 7,02 si con Solución tamponada para uso oftálmico).
INFORMACIÓN ADICIONAL
DISPENSACIÓN: Esta preparación es una fórmula individualizada. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
La aplicación del Voriconazol por esta vía no ha sido autorizada oficialmente en España. Para su preparación y dispensación
es necesaria una autorización de USO COMPASIVO. Antes de su elaboración es recomendable comprobar que se ha tramitado
debidamente la documentación obligada por la Legislación.
®
AQSIA : Composición por mL: Acetato Sódico trihidratado 3,9mg (sin H2O 2,35mg), Citrato Sódico dihidratado 1,7mg (sin
H2O 1,5mg), Cloruro Cálcico dihidratado 0,48mg (Cl2Ca 0,36mg), Cloruro de Magnesio hexahidrato 0,3mg (Cl2Mg 0,25mg),
Cloruro Potásico 0,75mg, Cloruro Sódico 6,4mg.
®
El vial de VFEND 200mg es un polvo liofilizado blanco, contiene como excipiente Sulfobutileter ciclodestrina sódica 3,2g.
Utilizamos en la preparación de este colirio solución tamponada especial para preparaciones oftálmicas (más apropiada que la
solución fisiológica debido al pH final del colirio). La cantidad utilizada es de 19mL debido a la expansión de volumen que se
®
produce al disolver el Vial de VFEND
Antifúngico azólico que actúa a través de la inhibición de la síntesis del Ergosterol a partir del Lanosterol, componente fundamental de la
membrana fúngica. Indicado en el tratamiento de infecciones fúngicas graves por Aspergillus Scedosporium y Fusarium, también en infecciones
por cándida que no responden a Fluconazol. En forma de colirio se usa como coadyuvante a la terapia IV (nunca en monoterapia) para tratar
queratitis de origen fúngico administrándose en un principio una gota cada 30 min y después 1 gota cada 2 horas, duración mínima de
tratamiento de 8 semanas.
INFORMACIÓN AL PACIENTE
Paciente: TELÉFONO
VORICONAZOL 1%, Colirio.
FORMA FARMACÉUTICA: Colirio VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA –OFTÁLMICA-
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Voriconazol 1%, Colirio.
BIBLIOGRAFÍA CONSULTADA
Alvarez, M. V., Molina, M. A., Escriba, A. M. y otros. MANUAL DE FÓRMULAS
MAGISTRALES Y NORMALIZADAS. Hospital Sondureta. Palma de Mallorca 1993.
BUDAVARI, S. (editor) THE MERCK INDEX, 12ª edición, Rahway, NJ. Merck, 1996.
Del Arco, J., Garmendía, G., López de Heredia, C. Y otros. MANUAL DE NORMAS DE
CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL DE CALIDAD DE FÓRMULAS MAGISTRALES.
Consejo de Colegios Farmacéuticos de Euskadi, 2002.
García Valverde, E., Valverde, E., y otros. FÓRMULAS MAGISTRALES DEL SERVICIO
FARMACÉUTICO. Complejo Hospitalario Universitario “Carlos Haya”, 1997. Málaga
San Miguel, M.T., Vila, M.N., Nágera, M.D., y otros. MANUAL DE FORMULACIONES
PEDIÁTRICAS ORALES. Servicio de Farmacia, Hospital de la Arrixaca, Murcia, 1997.
The United States Pharmacopoeia, The National Formulary, 20ª edición, Rockville,
MD, United States Pharmacopoeia Convention Inc, 1980.
Al Dr. Alberto Herreros de Tejada, Jefe de Servicio por su inapreciable ayuda con
medios humanos y logísticos.
Al Dr. José Miguel Ferrari, farmacéutico del Centro de Información de
Medicamentos, por su cooperación en la búsqueda de documentación.
A mis compañeros que de una manera u otra han contribuido a lo largo del tiempo
en la confección de este documento así como a todos aquellos que han aportado
ideas y experiencias y apoyo para llevarlo a cabo.
A los farmacéuticos Juncal Pardo de Torres, Virgina Puebla García y Juan Antequera
Rodríguez-Rabadán, por su inestimable colaboración en este proyecto sin cuya
ayuda me pregunto si hubiese podido finalizarlo.