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Procedimiento de control de equipos e instrumentos de medición

Programa de Aseguramiento de Madurez (PAM) del Kiwi Chileno

1. PROPÓSITO
Establecer un formato estándar para asegurar el buen manejo, transporte, almacenamiento, uso,
verificación del desempeño, mantención y calibración de los equipos e instrumentos de medición
utilizados en el Laboratorio para el análisis de madurez de muestras de Kiwi.

2. ALCANCE
Este procedimiento aplica para todos los equipos e instrumentos de medición requeridos para el análisis
de madurez en muestras de Kiwi.

3. DOCUMENTACION DE REFERENCIA
ISO 17025 “Requisitos Generales para la Competencia de Laboratorios de Prueba y Calibración”.
NCh2450.Of1998 Vocabulario de términos fundamentales y generales de metrología

4. TERMINOS Y DEFINICIONES
Patrón: es una medida generalizada, instrumento de medición, material de referencia o sistema de
medición destinado a definir, materializar, conservar o reproducir una unidad o varios valores de una
magnitud para que sirva de referencia
Patrones trazables: Elementos de verificación que cuentan con la propiedad de entregar una relación
de medidas con referencias conocidas que pueden ser nacionales o internacionales, por medio de una
cadena ininterrumpida de comparaciones, teniendo las incertidumbres conocidas y determinadas.
Ajustar: es realizar las operaciones para llevar a un instrumento a un estado de utilización.
Verificación: Conjunto de acciones realizadas sobre un equipo de medición para verificar la medida
entregada respecto a una unidad de medida conocida u otro equipo de medición utilizado como patrón.
En caso de verificación, el patrón utilizado no posee trazabilidad.
Calibración: Conjunto de acciones realizadas sobre un equipo para verificar la relación que existe entre
el valor entregado por el instrumento o sistema de medición y los valores materializados por uno o más
patrones trazable, utilizados como referencia.

5. INSTRUMENTOS DE MEDICIÓN Y EQUIPOS


Presionómetro: Deben usarse instrumentos con émbolo de 8 mm montados en pedestal.
Refractómetro: Sólo deben usarse instrumentos análogos autocompensados, de rango 0° a 32° y/o de
0° a 18° Brix. No está permitido el uso de refractómetros digitales.
Soluciones patrón: Sólo se debe usar solución de 6% de sacarosa o de suero glucosado al 5%.
Pueden utilizarse soluciones previamente formuladas ó preparadas en los laboratorios (ver
Procedimiento de control de equipos e instrumentos de medición).
Deshidratadores: Se deben utilizar deshidratadores de fruta circulares, con control de temperatura, con
bandejas móviles, circulación de aire vertical y con control de temperatura que garantice un rango de
trabajo de 60 a 65 °C.
Otros tipos de hornos y/o deshidratadores deben ser estandarizados previamente producto de su
variabilidad y las pruebas de estandarización deben ser registradas y conservadas por el laboratorio
para ser revisadas durante la auditoría. Su aprobación será determinada por la empresa auditora.
No se acepta el uso de hornos microondas.
Placas: Las placas (plásticas, vidrio, cerámica) para disponer cada rodela a secar en las bandejas del
deshidratador u horno. Las placas de plástico deben ser de polipropileno 100 % PPH, preferentemente
de color blanco y de un diámetro exterior de 5,0 cm. El tamaño de las placas debe ser aquel que permita
colocar las 30 placas que representan una Unidad de Madurez en una sola bandeja del deshidratador u
horno. No se deben utilizar placas de metal.
Balanzas: con una precisión mínima de 0,01 gramo
Pie de metro: Es un instrumento para medir longitudes que permite lecturas de fracciones de milímetros,
y de pulgadas a través de una escala llamada Nonio o Vernier. Se utiliza para hacer mediciones con
rapidez, en piezas cuyo grado de precisión es hasta los 0,02 mm (milímetros) (CEAT)

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6. DIAGRAMA DEL PROCESO

Inicio

Plantilla de identificación
de equipos e
Identifique el equipo o instrumentos de
instrumentos de medición medición

Programa de
Elabore un programa de
mantención, verificación
mantención, calibración y y calibración
verificación

Planillas de verificación
Patrones Realice verificación de los de instrumentos de
trazables instrumentos de medición medición

¿Instru- SI
mento Fin
calibrado?

NO

Calibre el instrumento de
medición

Fin

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7. DESCRIPCION DE ACTIVIDADES

IDENTIFICACION DE LOS EQUIPOS E INSTRUMENTOS DE MEDICIÓN

7.1 Los equipos e instrumentos de medición serán identificados mediante un código numérico o código
alfanumérico formado por letras y/o dígitos, asignando a cada equipo o instrumento.
7.2 Los equipos e instrumentos de medición serán identificados en una Planilla de identificación de
equipos e instrumentos de medición (Anexo 1).
7.3 Una vez realizada la calibración y si ésta ha sido favorable se colocará una etiqueta en el equipo que
dirá estado de calibración (Figura 1), con los siguientes datos:

CONDICION DE CALIBRACION

Código Laboratorio

Fecha de calibración

Fecha próxima calibración

Responsable control instrumento

RESULTADO DE CALIBRACIÓN

APROBRADO RECHAZADO

Figura 1: Condición de calibración

7.4 Si el resultado de la calibración es “rechazado”, es decir el instrumento no entrega medidas confiables


por presentar un error mayor al máximo permisible, se debe coordinar de inmediato su reparación.

7.5 Si el instrumento de medición no es posible calibrarlo, debe ser identificado como fuera de uso (Figura 2)
y reemplazado.

Código Laboratorio:

FUERA DE USO

Figura 2: Fuera de uso

7.6 Los equipos e instrumentos de medición deben estar protegidos de daños, deterioro o mal uso ya sea a
través del diseño del equipo o capacitación del personal que debe utilizarlos.

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PROGRAMA DE MANTENCIÓN, VERIFICACIÓN Y CALIBRACIÒN

7.7 El responsable del laboratorio deberá elaborar un Programa de mantención, verificación y


calibración (Anexo 2) de los equipos e instrumentos de medición y chequear que esto se cumpla.

BALANZAS

7.8 Las balanzas deben tener una precisión mínima de 0,01 g y el laboratorio debe contar con pesos
patrones certificados para su calibración.
7.9 Todas las balanzas deben ser verificadas dos veces al día de acuerdo al siguiente procedimiento.
 Limpiar y secar la balanza completa, particularmente la zona de equilibrio y la bandeja.
 Chequear el nivel de equilibrio. Ajustarlo si se requiere (burbuja en el centro del círculo de
referencia).
 Hacer mediciones con pesos patrones certificados de 200 gramos o menores, (o el recomendado
para cada balanza), en el centro de la bandeja.
 Hacer mediciones con peso patrón de 200 gramos o menores (o el recomendado para cada balanza)
en 5 posiciones distintas dentro de la bandeja o 5 repeticiones en el centro de la bandeja y registrar
los datos en la planilla de verificación de balanzas (Anexo 4).
 Si la balanza lee el valor exacto del peso patrón está en condiciones de partir.
 Cuando se encuentra una desviación de más de 0,02 gramos en relación al patrón, se requiere una
calibración.
7.10 Las calibraciones de las balanzas serán realizados por una empresa externa acreditada, según
programa de mantención, verificación y calibración (Anexo 2). Una vez calibradas, deben ser
identificadas con un punto de color o etiqueta (ver Figura 1) que indique el mes y el día de
calibración. Si no es posible calibrarlas, deben ser identificadas como fuera de uso (Figura 2) y
reemplazadas.

REFRACTÓMETROS

7.11 Los refractómetros se deben calibrar por una empresa externa al inicio de temporada y luego
ajustarse diariamente. Para esto se recomienda utilizar una solución de 6% de sacarosa o una
solución de suero glucosado al 5% para la calibración. Pueden utilizarse soluciones previamente
formuladas ó soluciones preparadas con máximo rigor en el laboratorio (ver 6.14. Preparación
solución de azúcar).
7.12 El procedimiento de ajuste de refractómetros.
 Limpiar el prisma del refractómetro con agua destilada y secar. Luego colocar varias gotas de agua
destilada sobre el prisma, tapar y mirar hacia una zona bien iluminada. Se debe leer cero.
 Si la lectura no es cero, limpiar el prisma con agua destilada, secar y volver a intentarlo. Si aún no
aparece cero, ajustar el tornillo de calibración hasta que la línea de lectura esté justo en cero.
 A continuación secar el prisma con papel suave y colocar dos o tres gotas de solución de azúcar al
6% o de solución de suero glucosado al 5%, debiéndose leer 6% o 5% exacto, respectivamente. En
caso contrario, ajustar el tornillo regulador hasta el nivel exacto requerido y en este caso repetir el
chequeo con agua destilada a cero. En caso de leerse 0 sin necesidad de ajuste, estaría ya bien
calibrado el refractómetro. De lo contrario, repetir hasta 3 veces la calibración completa anterior
 Si el instrumento no marca 0 con agua destilada luego de haber medido y ajustado a la
concentración de las soluciones patrón, deben ser identificado como fuera de uso (Figura 2) y
reemplazado.
7.13 La preparación de solución de azúcar al 6% (sacarosa) se puede realizar de la siguiente forma:
 Colocar un contenedor limpio y seco sobre una balanza de 0,01 gramo de precisión y destarar.
 Usar una cuchara limpia y seca y colocar exactamente 6 gramos de sacarosa pura dentro del
contenedor.
 Adicionar 60 gramos de agua destilada en el contenedor.

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 Agitar suavemente la solución hasta que esté completamente disuelta la sacarosa.


 Cuidadosamente llenar el contenedor hasta alcanzar exactamente 100 gramos de solución, con
agua destilada.
 El valor de la solución obtenida debe ser de 6 º Brix. La solución de azúcar debe ser renovada al
menos cada 6 horas

PRESIONOMETRO

7.14 Al inicio de temporada y antes de recepcionar las primeras muestras, cada laboratorio debe calibrar
todos sus presionómetros mediante el servicio de una empresa externa acreditada.
7.15 Las revisiones se deben realizar una vez por semana y esto se debe realizar de la siguiente forma.
 Coloque el presionómetro en un pedestal y bajo este una balanza que se encuentre calibrada
 Presione sobre la balanza y luego observe el valor obtenido en el presionómetro. Se recomienda
realizar este procedimiento a distintos valores de peso; es decir a 2, 4, 6, 8 y 10 kg.
 Registre los valores observados en la planilla de verificación del presionómetro (Anexo 6)
 Cuando se encuentra una desviación de más de 1 lb en relación al patrón, se debe mandar a calibrar
a una empresa externa.

Figura 3. Presionometro

DESHIDRATADOR U HORNO DE SECADO

7.16 Para verificar la temperatura del deshidratador u horno de secado le recomendamos seguir los
siguientes pasos.
 Utilice un termómetro calibrado y que se encuentre certificado por una empresa acreditada.
 Coloque el termómetro en el interior del deshidratador / horno y registre la temperatura a diferentes
tiempos de secado
 Registre los valores observados del deshidratador y del termómetro en la Planilla de verificación de
la temperatura de deshidratadores (Anexo 7)
 Cuando se encuentra una desviación de más de 1 °C en relación al patrón, se requiere una
regulación del equipo.
7.17 Para verificar el tiempo de secado del deshidratador u horno de secado le recomendamos seguir los
siguientes pasos.
 Cada placa debe haber sido pesada previamente para conocer su peso de destare.

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 Todas las placas deben estar numeradas para identificar el fruto al que pertenece la rodela de cada
placa
 El peso de la placa plástica con la rodela recién cortada corresponde a la medición de peso bruto
inicial. Para esto se debe utilizar una balanza con una precisión mínima de 0,01 gramo, que debe
estar debidamente calibrada.
 Se debe registrar el peso neto inicial (peso bruto inicial – peso placa plástica) en Planilla de
verificación de tiempo de secado (Anexo 8). Si la balanza está conectada a una computadora, el
registro se hace de forma automática.
 Las placas con sus rodelas pesadas se deben disponer en una bandeja del deshidratador u horno de
secado y se debe mantener el orden de la posición original que traían los frutos.
 Colocar las placas ordenadas, por ejemplo, en el sentido de los punteros del reloj, manteniendo su
secuencia numérica y haciendo una figura de caracol.
 En deshidratadores circulares no debe haber placas de muestras distintas en una misma bandeja.
 Una vez terminado el tiempo de secado se deben volver a pesar las placas; esta vez con las rodelas
secas; el peso obtenido corresponde al peso bruto final.
 Se debe registrar en la planilla de verificación de tiempo de secado (Anexo 8) el peso neto final
(peso bruto final - peso placa)

PIE DE METRO

7.18 Debe ser verificado con un patrón de longitud para verificar su exactitud especialmente pie de metro
electrónico. Registre la información obtenida en el Planilla de verificación de pie de metro (Anexo 9)
7.19 Cuando se encuentra una desviación de más de 0,05 mm en relación al patrón, el pie de metro se
debe descartar
7.20 Las superficies de contacto de la pieza y del calibre deben estar perfectamente limpias.
7.21 El cursor debe estar ajustado y su desplazamiento debe ser suave
7.22 El manejo debe ser cuidadoso y no se debe hacer presión excesiva en el cursor, para no producir
desajustes en el instrumento ni errores en la medición.
7.23 Después de su uso limpiar y colocarlo en su estuche
7.24 Debe ser guardado en un lugar exclusivo para instrumentos de medición.
7.25 Periódicamente se debe verificar su precisión y ajuste con patrones de longitud.

Figura 4. Pie de metro Figura 5. Pie de metro electrónico

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INSTRUMENTOS OPERANDO FUERA DE ESPECIFICACIONES

7.26 Si un instrumento de medición se encuentra operando fuera de los límites especificados se deberá
detener los análisis, identificar y segregar el producto en el cual se utilizó instrumentos de medición
descalibrados.
7.27 Analizar la causa del problema y definir las acciones correctivas y o preventivas que se deberán
implementar. Registre las acciones en planilla de acciones correctivas y preventivas (Anexo 10)

8. IDENTIFICACION DE LOS CAMBIOS


Fecha
Revisión Modificación
(dd-mm-aa)

01 05-03-2010 Edición inicial

9. ANEXOS

Anexo 1. Planilla de identificación de equipos e instrumentos de medición.


Anexo 2. Programa de mantención, verificación y calibración
Anexo 3. Planilla de mantención y calibración
Anexo 4. Planilla de verificación de balanzas
Anexo 5. Planilla de verificación de refractómetro
Anexo 6. Planilla de verificación presionómetro
Anexo 7. Planilla de verificación temperatura deshidratadores u hornos
Anexo 8. Planilla de verificación de tiempo de secado.
Anexo 9. Planilla de verificación de pide de metro.
Anexo 10. Planilla de acciones correctivas y preventivas

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Anexo 1. Planilla de identificación de equipos e instrumentos de medición


Código Lab Instrumento o patrón Marca Modelo Nº Serie Rango Resolución Se verifica Se calibra Ubicación

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Anexo 2. Programa de mantención, verificación y calibración


Código Equipo o instrumento de
Mantenciones programadas Verificaciones programadas Calibraciones programadas
Lab medición

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Anexo 3. Planilla de mantención y calibración


Nombre equipo
Código Lab
instrumento medición

Fecha
Mantención / Calibración Realizado por Observaciones
(dd/mm/aaaa)

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Anexo 4. Planilla de verificación de balanzas


Nombre instrumento
Código Lab
medición

Nombre patrón de
Código patrón
verificación

Valor masa Desviación


Fecha Lectura
referencia del valor real Realizado por Observación
(dd/mm/aaaa) (gramos)
(gramos) (gramos)

L1=

L2=

L3=

L4=

L5=

L1=

L2=

L3=

L4=

L5=

L1=

L2=

L3=

L4=

L5=

L1=

L2=

L3=

L4=

L5=

L1=

L2=

L3=

L4=

L5=

L1=

L2=

L3=

L4=

L5=

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Procedimiento de manejo de equipos e instrumentos de medición

Anexo 5. Planilla de verificación de refractómetro


Nombre instrumento medición Código Lab

Nombre patrón de verificación Código patrón

Valor agua o
Lectura
Fecha solución
instrumento Diferencia Realizado por Observación
(dd/mm/aaaa) referencia
(°Brix)
(°Brix)

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Procedimiento de manejo de equipos e instrumentos de medición

Anexo 6. Planilla de verificación de presionómetro


Instrumento
Código Lab
medición
Nombre patrón de
Código patrón
verificación
Valor Desviación
Fecha Lectura
referencia del valor real Realizado por Observación
(dd/mm/aaaa) (gramos)
(gramos) (gramos)
L1= L1=
L2= L2=
L3= L3=
L4= L4=
L5= L5=
L1= L1=
L2= L2=
L3= L3=
L4= L4=
L5= L5=
L1= L1=
L2= L2=
L3= L3=
L4= L4=
L5= L5=
L1= L1=
L2= L2=
L3= L3=
L4= L4=
L5= L5=
L1= L1=
L2= L2=
L3= L3=
L4= L4=
L5= L5=
L1= L1=
L2= L2=
L3= L3=
L4= L4=
L5= L5=

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Anexo 7. Planilla de verificación de temperatura de deshidratadores u hornos de secado


Nombre del equipo Código Lab

Nombre patrón de
Código patrón
verificación

Tiempo Temperatura Temperatura


Fecha Desviación del
secado del equipo patrón Realizado por Observación
(dd-mm-aa) valor real
(hr) (°C) (°C)

T1=

T2=

T3=

T4=

T5=

T6=

T1=

T2=

T3=

T4=

T5=

T6=

T1=

T2=

T3=

T4=

T5=

T6=

T1=

T2=

T3=

T4=

T5=

T6=

T1=

T2=

T3=

T4=

T5=

T6=

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Anexo 8. Planilla de verificación de tiempo de secado.


Nombre equipo Código Lab
Nombre instrumento
Código Lab
medición
Fecha (dd/mm/aaaa) Responsable

Hora
N° Placa Peso Peso Peso Peso Peso Peso Peso Peso Peso Peso Peso Peso Peso
placa placa y fruto placa y fruto placa y fruto placa y fruto placa y fruto placa y fruto
(g) fruto (g) fruto (g) fruto (g) fruto (g) fruto (g) fruto (g)
(g) (g) (g) (g) (g) (g)
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30

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Procedimiento de manejo de equipos e instrumentos de medición

Anexo 9. Planilla de verificación de pide de metro.


Nombre del equipo Código Lab

Nombre patrón de
Código patrón
verificación

Longitud Longitud
Fecha Desviación del
patrón Equipo Realizado por Observación
(dd-mm-aa) valor real
(mm) (mm)
L1=

L2=

L3=

L4=

L5=

L1=

L2=

L3=

L4=

L5=

L1=

L2=

L3=

L4=

L5=

L1=

L2=

L3=

L4=

L5=

L1=

L2=

L3=

L4=

L5=

Código: PAM04 Revisión: 01 Fecha vigencia: 05-03-2010 Paginas: Pág. 16 / 17


Procedimiento de manejo de equipos e instrumentos de medición

Anexo 10. Planilla de acciones correctivas y preventivas

N° ACP
Auditoria Monitoreo Incidentes Reclamos

Solicitado por:

Fecha (dd-mm-aaaa):

DESCRIPCIÓN DE LA NO CONFORMIDAD:

CAUSA DE LA NO CONFORMIDAD:

ACCION PROPUESTA:
Acción Responsable Plazo

SEGUIMIENTO:
Fecha Acción Resultado Realizado por

CIERRE:
Realizado por Fecha cierre

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