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Los derechos de propiedad intelectual al

servicio de las pymes del sector farmacéutico
 ¿Qué son los derechos de propiedad intelectual? ¿De qué manera
están al servicio de las Pymes del sector farmacéutico?
 ¿Dónde es posible obtener información sobre la protección
de la propiedad industrial y los procedimientos conexos en distintos países?
 ¿Qué puede patentarse?
 ¿Qué derechos concede la protección por patente?
 ¿Cómo obtener la protección por patente en su propio país?
 ¿Cómo se protegen los derechos de P.I. en los mercados de exportación?
 ¿Qué es la información sobre patentes? ¿Cómo se puede utilizar
en beneficio de las empresas?
 ¿Por qué son importantes las marcas para los productos farmacéuticos?
¿Cómo se registran las marcas?
 ¿Cuáles son los aspectos más importantes que hay que considerar
al administrar los activos de P.I. de una empresa del sector farmacéutico?
1. ¿Qué son los derechos de propiedad intelectual? ¿De
qué manera están al servicio de las Pymes del sector
farmacéutico?
La propiedad intelectual hace referencia a los derechos exclusivos otorgados por el
Estado sobre las creaciones del intelecto humano, en particular, las invenciones, las obras
literarias y artísticas, y los signos y diseños distintivos utilizados en el comercio. La
propiedad intelectual se divide en dos categorías principales: los derechos de propiedad
industrial, entre los que figuran las patentes, los modelos de utilidad, las marcas, los
diseños industriales, los secretos comerciales, las obtenciones vegetales y las
indicaciones geográficas; y el derecho de autor y los derechos conexos, que guardan
relación con las obras literarias y artísticas.
Los derechos de propiedad industrial (P.I.) son muy importantes para la industria
farmacéutica. El uso del sistema de P.I. que realizan las Pymes en la industria
farmacéutica depende fundamentalmente de la estrategia empresarial de las empresas,
su tamaño, sus recursos, su capacidad innovadora, su contexto competitivo y su ámbito
de especialidad. Las empresas basadas en la investigación y en la innovación que tienen
por fin elaborar nuevos medicamentos, mejorar o adaptar los ya existentes o crear nuevos
equipos o procedimientos médicos/farmacéuticos, suelen hacer un gran uso del sistema
de patentes para garantizar la recuperación de las inversiones realizadas en investigación
y desarrollo. Las empresas que se basan en la concesión o adquisición de licencias de
productos farmacéuticos tendrán que conocer adecuadamente el sistema de patentes a
fin de poder negociar contratos de licencia equitativos y equilibrados. Las Pymes de la
industria farmacéutica pueden utilizar el caudal de información contenido en los
documentos de patente para añadir datos esenciales a su labor de I+D, obtener ideas
para realizar nuevas innovaciones, garantizar su “libertad de acción” o descubrir el
momento en que expirará una patente con lo que quedarán abiertas las puertas para la
introducción de medicamentos genéricos.

La información confidencial, protegida en calidad de secretos comerciales, también es

importante para muchas empresas, al igual que los conocimientos técnicos especializados
o los datos de ensayos confidenciales relativos a medicamentos nuevos o perfeccionados.
Es importante que las empresas que venden productos de marca comprendan el
funcionamiento del sistema de marcas. Los diseños industriales, la protección de las
obtenciones vegetales y el derecho de autor y los derechos conexos son por lo general
menos importantes para la mayoría de las Pymes del sector farmacéutico, pero esta
situación puede variar en función de la línea de productos y de la estrategia de cada
empresa. A continuación figura un breve resumen de los aspectos esenciales de cada
derecho de propiedad intelectual.

Patentes
La patente es un derecho exclusivo otorgado por el Estado para una invención que
es nueva, implica una actividad inventiva (o no es evidente) y es susceptible de
aplicación industrial (o es útil). La patente otorga a su titular el derecho exclusivo de
impedir que otros fabriquen, utilicen, ofrezcan para la venta, vendan o importen la
invención patentada sin la autorización del titular. La patente es un poderoso instrumento
comercial para que las empresas obtengan la exclusividad sobre un nuevo producto o
procedimiento y una sólida posición en el mercado y logren ingresos adicionales a través
de la concesión de licencias.
La patente es concedida por la oficina nacional o regional de patentes, y es válida
durante un período de tiempo limitado, que suele ser de 20 años a partir de la fecha de
presentación (o fecha de prioridad) de la solicitud de patente, a condición de que se
paguen las tasas de renovación (o mantenimiento) para mantenerla en vigor. En algunos
países, es posible obtener un período de protección más amplio para los productos
farmacéuticos como compensación por la pérdida del período real de protección debido a
los retrasos en la obtención de la aprobación para la comercialización otorgada por el
órgano normativo correspondiente en materia de salud pública.
A cambio de los derechos exclusivos otorgados por la patente, el inventor está obligado
a divulgar su invención al público en la solicitud de patente de modo suficientemente
detallado para que cualquier experto en la tecnología pertinente pueda realizar la
invención reivindicada. Las patentes, y en muchos países las solicitudes de patente, se
divulgan al público mediante su publicación en un boletín o gaceta oficial.
Marcas
Una marca es un signo que permite diferenciar los productos o servicios de una empresa
de los de las demás. Las marcas pueden consistir en palabras, letras, números,
dibujos, fotos, formas, colores, logotipos, etiquetas o combinaciones de estos
elementos que se empleen para diferenciar el origen de los productos o servicios. En
algunos países, los lemas publicitariostambién se consideran marcas y se pueden
registrar como tales en las oficinas nacionales de marcas. Asimismo, cada vez son más
los países que permiten el registro de formas menos tradicionales de marcas, tales como
un único color, los signos tridimensionales (por ejemplo, la forma de un producto o su
embalaje), los signos sonoros (sonidos) y los signos olfativos (olores). Además de la
protección de los logotipos y de los nombres comerciales, en algunos países las
empresas del sector farmacéutico recurren a la protección de las marcas para proteger la
forma o el color distintivos de los productos farmacéuticos (como las cápsulas o los
comprimidos) y su embalaje.
La protección de las marcas se obtiene mediante el registro, y en algunos países,
también a través de su utilización. Aun cuando las marcas puedan protegerse a través
de su utilización, conviene que las empresas registren la marca presentando la solicitud
adecuada en la oficina nacional o regional de marcas. Aunque puede variar la duración de
la protección, en muchos países las marcas registradas están protegidas durante 10 años.
El registro puede renovarse indefinidamente (por lo general, durante períodos
consecutivos de 10 años) a condición de que se paguen las tasas de renovación en el
plazo estipulado