FICHA DE INFORMACIÓN AL PACIENTE:

CETIRIZINA

1.- QUÉ ES Y PARA QUE SE UTILIZA

1.1 Acción:
Antialérgico

1.2 Cómo actúa este fármaco:

Inhibe la unión de la histamina a su receptor impidiéndose así, que la
histamina actúe.
No actúa de modo significativo sobre el Sistema Nervioso Central.
La histamina es una sustancia que libera el organismo ante la entrada al mismo
de una sustancia extraña, ajena a él. Es un mecanismo de defensa. La
histamina es la causante del picor, de los estornudos, del lacrimeo de los ojos,
de la rinitis( taponamiento de la nariz) y en personas susceptibles de procesos
asmáticos.

1.3 Usos principales:

Adultos y niños a partir de 12 años: Trata los síntomas de la rinitis alérgica
estacional, rinitis alérgica perenne, conjuntivitis alérgica y urticaria crónica
idiopática.
Niños de 2 a 12 años: Tratamiento sintomático de la rinitis alérgica estacional,
rinitis alérgica perenne y urticaria crónica idiopática
1.4 Inicio del efecto:
La acción comienza al cabo de una hora.
1.5 Duración de la acción:
El efecto se mantiene durante 24 horas.
1.6 Formas farmacéuticas disponibles.
Comprimidos , Comprimidos recubiertos, solución y gotas.

2.- ANTES DE TOMAR ESTE MEDICAMENTO:

2.1 Contraindicaciones (no tome este medicamento):

Alergias:
Consulte a su médico o farmacéutico si ha tenido alguna vez una reacción
inusual a este medicamento o es alérgico a la cetirizina o hidroxizina.

2.2 Precauciones mientras utiliza este medicamento; advertencias

especiales:

2.2.1 Otros problemas médicos:

La presencia de ciertos problemas médicos puede afectar la dosis de cetirizina
que usted requiere .Tenga especial cuidado si usted padece insuficiencia renal.
Deberá reducirse la dosis a la mitad.
2.2.2 Alcohol:
Evitar tomar alcohol. La asociación de ambos compuestos puede originar una
potenciación de los efectos depresores sobre el SNC, pudiéndose producir
mareos y fatiga.
2.2.3 Exposición al sol:
No existen recomendaciones específicas.

2.2.4 Controles analíticos:

Es importante realizar un seguimiento del funcionamiento del riñón.
2.2.5 Dopaje
Sustancia permitida en el deporte de competición.

2.2.6 Otras consideraciones especiales:

Se aconsejan visitas periódicas a su médico para evaluar el progreso de la

enfermedad.
Los antihistamínicos pueden interferir en las pruebas cutáneas de alergia. No
tome este medicamento 4 días antes de realizarse las pruebas cutáneas.

2.2.7 Advertencias dietéticas:

No se realizan recomendaciones específicas en cuanto a las comidas.

2.3 Interacciones con alimentos y bebidas

No existen interacciones reconocidas
2.4 Uso por mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, niños y
ancianos

2.4.1 Embarazo:
No hay estudios adecuados y bien controlados en humanos, por ello no se
aconseja su administración en mujeres embarazadas. Sólo es aceptado en
caso de ausencia de otras alternativas terapéuticas más seguras.

2.4.2 Lactancia:
Los antihistamínicos pueden inhibir la lactancia debido a sus efectos
anticolinérgicos. Se recomienda suspender la lactancia materna o evitar la
administración de este medicamento por el riesgo de efectos secundarios, tales
como irritabilidad o excitación, en niños y lactantes.
2.4.3 Niños:
La seguridad y eficacia de este medicamento en niños menores de 2 años no
ha sido establecida. Uso no recomendado en menores de 2 años y en niños
menores de 6 no se debe administrar durante más de 4 semanas.
2.4.4 Ancianos:
Uso aceptado; no obstante, si se observa de un modo persistente o grave,
mareos, sedación, confusión, hipotensión, hiperexcitabilidad, sequedad de
boca, retención urinaria y/o precipitación de glaucoma, se deberá suspender el
tratamiento.
2.5 Conducción y uso de maquinaria:
Se aconseja precaución, vigilando como le afecta el tratamiento, en la
conducción de vehículos y el manejo de maquinaria peligrosa o de precisión,
ante el riesgo de que pueda aparecer somnolencia o mareos, sobre todo con
las primeras dosis.
2.6 Información importante de excipientes
Muchas de las presentaciones de este medicamento llevan lactosa como
excipiente, y aunque la cantidad total ingerida probablemente no sea suficiente
para provocar cambios importantes, debe ser tenido en cuanta en pacientes
con intolerancia a la lactosa.
2.7 Interacción con otros medicamentos ¿Toma otros medicamentos?
Informe a su médico o farmacéutico si esta tomando o ha tomado
recientemente cualquier otro medicamento, especialmente en el caso de:
-Anticolinérgicos( antidepresivos triciclicos, IMAO, fenotiazinas, atropina) se
puede producir depresión del Sistema Nervioso Central, posible efecto adictivo.
Evitar su uso conjunto.
-Teofilina, produce un descenso de la eliminación de la cetirizina Hay que
controlar al paciente.
-Anticoagulantes orales( acenocumarol): hay riesgo de hemorragia.
-Alcohol: La asociación de ambos compuestos puede originar una potenciación
de los efectos depresores sobre el SNC, pudiéndose producir mareos y fatiga.
Hay también un posible efecto adictivo.

3.- CÓMO USAR ESTE MEDICAMENTO:

3.1 Dosificación:
Adultos y niños mayores de 12 años:
Ø 10 mg/24
Niños de 6 a 12 años:
Ø niños de menos de 30 kg, 5 mg/24h
Ø niños de más de 30 kg, 5 mg/12 h o 10 mg/24 h
Niños de 2 a 6 años:
Ø niños de menos de 20 kg, 2.5 mg/24h
Ø niños de más de 20 kg, 5 mg/24 h o 2.5 mg/12h
Pacientes con insuficiencia renal
Ø reducir la dosis a la mitad

3.2 Forma de uso, vía de administración:

El comprimido y las gotas o solución se tomarán con un poco de agua (un vaso
de agua)y preferentemente en la cena(dosis única) o medio comprimido por la
mañana y medio por la tarde(dos dosis). Si el adulto es particularmente
sensible a la aparición de debilidad podrá evitarlo tomando medio comprimido
de 10 mg por la mañana y medio por la tarde.

3.3 Duración del tratamiento:

El tratamiento generalmente es de 4 semanas en rinitis estacional, 3 meses en

rinitis perenne, pudiéndose prolongar hasta 6 meses en urticaria crónica
idiopática.
3.4 Sobredosis

3.4.1: Síntomas
No se han descritos ningún síntomas de sobredosis
3.4.2: Acciones a seguir ¿qué hacer?
En caso que se produzca una sobredosificación consulte a su médico o
farmacéutico o llame al Centro Nacional de Toxicología (91 562 04 20) o acuda
a los servicios médicos de emergencia más próximos.

3.5 Olvido de una dosis:

Tomarla lo antes posible, a menos que esté próxima la siguiente toma, en cuyo
caso la omitiremos, para continuar con el régimen de dosificación habitual. No
tomar el doble de la dosis en la siguiente.

3.6 Interrupción del tratamiento:

No interrumpa el tratamiento aunque mejore antes.

4.- POSIBLES EFECTOS ADVERSOS DE ESTE MEDICAMENTO.

Como todos los medicamentos, puede tener efectos adversos.

Consulte a su médico inmediatamente si aparece alguno de los síntomas
siguientes:
Ø Gravedad importante pero presentación no habitual:
No se han descrito
Ø Gravedad moderada y presentación no habitual:
Menos del 5% de los pacientes experimientan efectos secundarios,
generalmente leves y transitorios. Los más frecuentes son somnolencia y
molestias gástricas.
En caso de somnolencia excesiva , dolor de cabeza o agitación o mareos
intensos, debe suspenderse el tratamiento, aunque esto ocurre el menos del
1% del total de pacientes tratados.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita, consulte a su médico o
farmacéutico.

5.- CONSERVACION.

5.1 Condiciones de conservación.

Mantenga este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperaturas superiores a 25ºC / 30ºC.
Conservar protegido de la luz.
Conservar protegido de la humedad.

5.2 Caducidad.

No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la

etiqueta / caja / frasco.