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5/8/2019 Effects of a mindfulness-based intervention (MYmind) for children with ADHD and their parents: protocol for a randomised

domised controlled t…

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Salud mental
Protocolo
PDF
Efectos de una intervención basada en mindfulness
(MYmind) para niños con TDAH y sus padres: protocolo para
un ensayo controlado aleatorio
1 2 3 4
Stanley Kam Chung Chan ,Dexing Zhang ,Susan M Bögels ,Christian Shaunlyn Chan ,Kelly
5 6 2 7
Yee Ching Lai ,Herman Hay Ming Lo ,Benjamin Hon Kei Yip ,Elsa Ngar Sze Lau ,Tiffany Ting
2 2
Gao ,Samuel Yeung Shan Wong

Afiliaciones de autor

Resumen
Introducción La atención plena es una de las posibles intervenciones alternativas para niños con
trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH). Alguna evidencia sugiere que la atención
plena está relacionada con cambios en las regiones cerebrales asociadas con el TDAH. Los posibles Ayuda en

beneficios de la atención plena en los niños con TDAH, así como la viabilidad de este enfoque de PDF
intervención, están garantizados a través de estudios previos locales y extranjeros. Este estudio tiene
como objetivo evaluar el efecto de la intervención grupal basada en mindfulness para niños con TDAH y
sus respectivos padres a través de un diseño de investigación robusto.

Métodos y análisis.Este estudio adoptará un diseño de ensayo controlado aleatorio que incluirá a 140
niños de 8 a 12 años con TDAH junto con uno de sus padres (n = 140). Estas familias serán aleatorizadas
en un grupo de intervención (n = 70) a quien se le ofrecerá el programa MYmind entregado por
profesionales de la salud capacitados, y un grupo de control activo (n = 70) a quien se le ofrecerá el
programa de TCC. La intervención incluye 8 sesiones grupales semanales de 90 minutos para niños con
TDAH (de 8 a 12 años) y sus respectivos padres. Los resultados primarios y secundarios incluirán la

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atención de los niños, los síntomas relacionados con el TDAH, los comportamientos, la función ejecutiva
y los niveles de atención plena medidos por medidas objetivas validadas e instrumentos informados por
los padres. Estrés parental de los padres, estilos de crianza, síntomas relacionados con el TDAH,
bienestar, El nivel de rumia y los niveles de atención plena también se medirán. El análisis es por
intención de tratar. Los efectos de la intervención se evaluarán comparando los resultados entre los dos
brazos, así como comparando los resultados dentro del sujeto a través de mediciones comparativas al
inicio (T0), inmediatamente después de la intervención de 8 semanas (T1) y en 3 (T2) y 6 (T3 ) meses
después de la intervención.

Ética y difusión La aprobación de ética ha sido otorgada por el Comité de Ética de Investigación Clínica
del Clúster Oriental de la Universidad China Conjunta de Hong Kong - Nuevos Territorios (El CREC CUHK-
NTEC Conjunto). Los participantes deberán firmar un formulario de consentimiento informado de padres
e hijos. Los hallazgos se informarán en conferencias y publicaciones revisadas por pares de acuerdo con
las recomendaciones de las Normas consolidadas de ensayos de informes.

Número de registro de prueba ChiCTR1800014741; Pre-resultados.

Este es un artículo de acceso abierto distribuido de acuerdo con la licencia Creative Commons
Attribution Non Commercial (CC BY-NC 4.0), que permite a otros distribuir, remezclar, adaptar, construir
sobre este trabajo de manera no comercial y licenciar sus trabajos derivados en diferentes términos,
siempre que el trabajo original se cite correctamente, se otorgue el crédito apropiado, se indique
cualquier cambio realizado y el uso no sea comercial. Ver: http://creativecommons.org/licenses/by-
nc/4.0/ .

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http://dx.doi.org/10.1136/bmjopen-2018-022514

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Fortalezas y limitaciones de este estudio.


Un ensayo controlado aleatorio con un tamaño de muestra relativamente grande y un largo
período de seguimiento, así como un grupo de control activo para controlar los efectos no
específicos.

Tanto los niños con trastorno por déficit de atención con hiperactividad como sus
respectivos padres se someten a una intervención al mismo tiempo que puede beneficiarlos
directa e indirectamente, y la intervención es grupal, lo que podría ser más rentable que la
intervención individual.

Se aplican medidas objetivas y subjetivas para evaluar la atención.

Solo se incluyen niños de 8 a 12 años con inteligencia normal.

Introducción 
El trastorno por déficit de atención / hiperactividad (TDAH) es un trastorno infantil común del
1 2
neurodesarrollo. Un estudio publicado en 2015 mostró que la prevalencia global era del 3,4%. En
Hong Kong, se encontró que la prevalencia era del 3.9% entre los estudiantes de secundaria de 13.8
3 El 4
años. TDAH se considera un problema costoso de salud pública. Los síntomas centrales de falta de
atención, hiperactividad e impulsividad están asociados con diferentes problemas funcionales
55
generalizados entre las personas con TDAH. Experimentan logros académicos más pobres, relaciones
entre pares más pobres, falta de actividades de ocio constructivas, tasas más altas de rotación laboral, así
como tasas más altas de visitas a la sala de emergencias y accidentes automovilísticos en comparación
5
con sus compañeros de edad. Además, los problemas de salud mental comórbidos son comunes entre
las personas con TDAH, como el trastorno disruptivo de la desregulación del estado de ánimo, los
trastornos de ansiedad, el trastorno depresivo mayor, el trastorno obsesivo compulsivo y el trastorno por
6
consumo de sustancias. Todos estos problemas asociados con el TDAH tienen un costo económico
Ayuda en
significativo para la sociedad. El costo anual en Estados Unidos del TDAH se estimó entre $ 36 mil
7
millones y $ 52 mil millones en 2005. PDF

La intervención farmacológica se usa ampliamente como la principal opción de tratamiento en vista de


la naturaleza neurobiológica del TDAH. Las personas con TDAH tienen anomalías en la región prefrontal
derecha, los ganglios basales y el cerebelo, así como disfunción en el neurotransmisor, como la
8–11
noradrenalina y la dopamina. Los estimulantes como el metilfenidato se prescriben ampliamente
12
para regular las funciones cerebrales asociadas y controlar los síntomas asociados con el TDAH. La
actitud conservadora hacia la medicación entre los padres chinos probablemente explica por qué la
prevalencia del uso de medicamentos para el TDAH entre los niños de Hong Kong es menor que la de
13
otros países desarrollados y que se encontró que la tasa de adherencia a los medicamentos es baja en

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una muestra comunitaria de niños con TDAH . En Hong Kong, se encontró que la tasa de adherencia
era de aproximadamente 50% –80% después de 1 año de tratamiento médico, y la tasa de adherencia se
12
redujo aún más a aproximadamente 36% –46% después de 5 años de tratamiento médico. Se ha
especulado que la baja tasa de adherencia está relacionada con los efectos secundarios y el estigma
13
asociado con el uso de medicamentos. Por lo tanto, se necesitan intervenciones alternativas para
niños con TDAH que conllevan menos efectos secundarios y con menos estigma asociado.

La capacitación en el manejo conductual de los padres y la terapia cognitivo-conductual (TCC) para el


TDAH son intervenciones no farmacológicas comunes para niños con TDAH. Para la capacitación en el
manejo conductual de los padres, los estudios han demostrado que los niños con padres diagnosticados
con TDAH tienen una respuesta deficiente a la capacitación de los padres, lo cual es común entre los
15
padres de niños con TDAH. Otro problema que a menudo experimentan las familias de niños con
16 17
TDAH es la 'sobrereactividad de los padres' y el elevado estrés de los padres. Aunque la TCC se ha
15 la
utilizado para adultos con TDAH, evidencia muy limitada respalda el uso de la TCC entre los niños
18-20
más pequeños. Un metaanálisis reciente también encontró evidencia limitada de entrenamiento
conductual y TCC para mejorar los síntomas del TDAH en los niños cuando se usa la calificación cegada, y
21,
no muestra ningún efecto sobre el bienestar mental de los padres aunque se encuentran otros
21
beneficios, como la calidad de la crianza y los problemas de conducta de los niños. . Como no existe
una intervención actual que aborde los problemas centrales de los padres y los niños al mismo tiempo,
una intervención que ayude tanto a los problemas de comportamiento de los niños (falta de atención,
impulsividad e hiperactividad) como al bienestar mental de los padres puede ser una intervención
alternativa prometedora para familias de niños con TDAH.

El entrenamiento de atención plena tiene como objetivo cultivar la conciencia al enseñar a los
participantes a prestar atención en el momento presente sin juzgar. Se ha sugerido como un método
autorregulador para fortalecer los procesos de atención que incluyen orientación, alerta y atención
22 El
ejecutiva. entrenamiento de la atención plena implica prácticas formales tales como meditación
caminando, mediación sentada, alimentación consciente, movimientos conscientes y escaneo corporal.
23
Enseña a los participantes a centrar su atención en la experiencia de las emociones, los pensamientos,
las sensaciones corporales y los sonidos, y a observarlos a medida que surgen y disminuyen. En las
últimas tres o cuatro décadas, las intervenciones basadas en mindfulness se han convertido en un tipoAyuda en
popular de intervención en salud mental, y la acumulación de evidencia respalda la aplicabilidad de las
24 PDF
intervenciones basadas en mindfulness en el tratamiento de problemas comunes de salud mental.

Existe evidencia de la investigación neuropsicológica que apoya el entrenamiento de la atención plena


como un tratamiento potencial específicamente para niños con TDAH. El entrenamiento de la atención
plena puede aumentar la capacidad de un individuo para controlar la atención y reducir las respuestas
25 lo
automáticas, cual puede ser beneficioso para las personas con TDAH, ya que su discapacidad radica
en su incapacidad para controlar la atención y sus impulsos para actuar. Los estudios demuestran que el
entrenamiento de la atención plena puede mejorar el rendimiento en tareas de funcionamiento
26
ejecutivo como la atención, la memoria de trabajo y el control cognitivo. Además, cierta evidencia
sugiere que la atención plena está relacionada con los cambios en la concentración de materia gris en
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las regiones del cerebro que implican la regulación de la atención y la regulación de las emociones, así
28
como cambios neuroplásticos en áreas del cerebro, incluida la corteza prefrontal , que también son
27
áreas de anormalidades en personas con TDAH. Hölzel et al revisaron la evidencia actual y
propusieron que el entrenamiento de la atención plena funciona porque causa cambios en la regulación
de la atención, la conciencia corporal, la regulación de las emociones, etc.

Con los beneficios potenciales de la atención plena en los niños con TDAH, se han realizado más
29
investigaciones en esta área. En 2008, Bögels y sus colegas en una muestra mixta de adolescentes
con TDAH, trastornos de oposición desafiante y trastornos del espectro autista mostraron que participar
en una meditación de atención plena (MYmind) se asociaba con mejoras en los problemas de
externalización y atención sostenida. En vista del efecto bidireccional entre el estrés parental y los
problemas de comportamiento de los niños con discapacidad del desarrollo, se realizó una intervención
30–32
grupal de atención plena paralela para padres además de la capacitación grupal de atención plena
33
para los niños con TDAH en este programa MYmind. Otro estudio piloto El uso del entrenamiento de
atención plena para niños de 8 a 12 años con TDAH (n = 22) y sus padres también mostraron resultados
prometedores, aunque solo se utilizó un diseño previo a la intervención y posterior a la intervención. En
el estudio, el estrés parental y la sobrereactividad parental se redujeron significativamente con efectos
moderados a grandes, y hubo mejoras significativas para los síntomas de TDAH en adolescentes. Otro
estudio reciente no controlado de preintervención y posintervención en 10 adolescentes y 19 de sus
padres, utilizando la misma intervención de atención plena para adolescentes con TDAH y sus padres,
demostró mejoras en los problemas de atención y de comportamiento reportados por padres y
maestros, así como una mejora en el rendimiento medido por pruebas de atención después del
34
entrenamiento de atención plena. Además, se observaron reducciones en el estrés parental entre los
29 33 35
padres y una crianza demasiado reactiva entre las madres . Un estudio publicado en 2015 sobre
18 adolescentes de 13 a 18 años con TDAH y 17 de sus padres, utilizando la intervención basada en la
atención plena, demostró que los adolescentes que recibieron capacitación en atención plena tuvieron
reducciones en la falta de atención y problemas de conducta con mejoras en las relaciones de los pares
adolescentes. Para los padres, también se observaron reducciones en el estrés parental y un aumento en
35
la atención de los padres.

Aunque la viabilidad de utilizar el entrenamiento de mindfulness para niños con TDAH se demostró en
Ayuda en
estudios previos, la investigación en esta área aún se encuentra en su etapa inicial. Solo unos pocos
29 33–37 PDF
estudios se han llevado a cabo para evaluar su efectividad. Ninguno de los estudios adoptó un
diseño de investigación robusto, como ensayos controlados aleatorios con un tamaño de muestra
satisfactorio, y la mayoría no incluyó mediciones objetivas, como pruebas neurocognitivas que miden la
38
atención. Además, todos los estudios existentes en esta área fueron evaluados en poblaciones
39
pediátricas caucásicas con TDAH.  Se realizó un estudio piloto con pretest y posttest sin control entre
11 niños chinos con TDAH y sus padres (n = 11). Los resultados preliminares de este estudio fueron
40,
prometedores, y la intervención fue bien aceptada por los participantes aunque los resultados fueron
limitados por la pequeña muestra.

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Dadas las importantes diferencias culturales en el estilo de crianza , así como las diferencias en los
42
entornos académicos En Hong Kong en comparación con los de países extranjeros, los padres en
Hong Kong tienen un mayor énfasis general en los logros académicos en la escuela. La motivación de los
padres de Hong Kong para involucrar a sus hijos con TDAH en prácticas regulares de atención plena
dentro de este ambiente de alto estrés académico puede ser menor que la de los padres en Occidente.
Por lo tanto, es importante evaluar la efectividad del entrenamiento basado en la atención plena en los
niños chinos, así como en sus padres, para evaluar aún más la aceptabilidad y efectividad cultural.
Además, dado que la mayoría de los estudios realizados hasta ahora no eran estudios controlados
aleatorios, se necesita un diseño de estudio más riguroso con asignación al azar de los participantes y la
inclusión de un grupo de control para evaluar aún más la validez de los resultados de estudios anteriores.
Por lo tanto, Adoptamos un grupo de control activo para controlar la atención del terapeuta, el efecto
grupal y la interacción social. Finalmente, como muchos de los estudios preliminares se han basado solo
en resultados autoinformados, los resultados objetivos se utilizan para reducir el sesgo de autoinforme y
mejorar aún más la validez de los hallazgos.

Objetivos e hipótesis.
Objetivos

Evaluar la efectividad de una intervención basada en la atención plena (MYmind) para mejorar la
atención, el comportamiento y la función ejecutiva de los niños, y el nivel de atención plena, así
como para reducir la impulsividad asociada con el TDAH en niños de 8 a 12 años de edad y
diagnosticados con TDAH en Hong Kong .

Evaluar la efectividad de MYmind para reducir el estrés de los padres, los síntomas del TDAH y el
nivel de rumia, y mejorar el bienestar entre los padres de niños diagnosticados con TDAH.

Las hipótesis son:

Los niños y adolescentes en el grupo de intervención de atención plena habrían mejorado la


atención, la función ejecutiva y el nivel de atención plena, así como la reducción de los problemas
de comportamiento que los del grupo de control activo.

Los padres de niños o adolescentes con TDAH en intervención de atención plena informarían una
reducción significativamente mayor en el estrés de los padres, los síntomas del TDAH y el nivel de
Ayuda en

rumia, y un mejor bienestar que los del grupo de control activo.


PDF

Métodos
Diseño del estudio
Este será un ensayo controlado aleatorio de dos brazos que compara el entrenamiento de atención
plena para niños y la crianza consciente (intervención MYmind) con TCC (control activo) para niños y
psicoeducación para padres. Las evaluaciones de los resultados se realizarán al inicio del estudio (T0),
inmediatamente después de la intervención de 8 semanas (T1) y a los 3 y 6 meses después de la
intervención (T2 y T3). El resumen del diseño del estudio se muestra en la figura 1 .

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Figura 1
Procedimiento propuesto y flujo de participantes del estudio. TDAH, trastorno por déficit de atención con hiperactividad;
TCC, terapia cognitivo-conductual.

Participantes
Los participantes incluirán niños y un padre de cada niño. Los criterios de inclusión serán: (1) niños de 8 a
12 años con psiquiatra o psicólogo diagnosticado TDAH de acuerdo con el Manual diagnóstico y Ayuda en
2
estadístico de los trastornos mentales - 5 criterios de diagnóstico o equivalente. El estado de TDAH PDF
será confirmado por síntomas de falta de atención y / o hiperactiva impulsivamente clínicamente
elevados, como lo indican los puntajes T de las versiones para padres y maestros de Fortalezas y
43
debilidades de los síntomas y el comportamiento normal del TDAH (SWAN; versión china), en o por
43
encima del percentil 95, o las versiones para padres y maestros de SWAN (versión china), igual o
superior al percentil 85; (2) con capacidad intelectual normal de tal manera que puedan comprender los
materiales entregados en MYmind y que puedan completar la práctica en el hogar cada semana; y (3)
niños que no toman ningún medicamento o que toman una dosis estable del mismo medicamento para
el TDAH durante al menos 3 meses antes de la inscripción en el estudio y que no tienen un plan para
cambiar el medicamento durante el período de estudio.

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Los criterios de exclusión de niños y padres serán: (1) no poder comunicarse y entender cantonés ya que
la intervención se llevará a cabo en cantonés; (2) el niño que tiene problemas de conducta /
comportamiento comórbidos que son tan graves que, durante la ingesta, el niño interrumpe la
interacción entre el padre y el asesor en 2 minutos, lo que hace que sea imposible que el niño participe
en un entrenamiento grupal (adaptado de una tarea en el Programa de observación de diagnóstico de
autismo); (3) tener una afección médica o de salud mental que lo hace incapaz de participar en el
estudio; y (4) participación previa en capacitación basada en la atención plena.

Ambiente de estudio y reclutamiento


Este será un estudio colaborativo que involucra a organizaciones no gubernamentales (ONG) que sirven
a familias de niños con TDAH. Tanto los niños como los padres serán reclutados a través de ONG y
grupos de apoyo para padres durante sus sesiones educativas regulares para padres en la comunidad, así
como a través de su boletín mensual. La asociación entre el centro académico, las ONG comunitarias y el
grupo de apoyo para padres también mejorará la difusión e implementación de los hallazgos en el futuro.

Intervención: MYmind para niños con TDAH y sus padres


La intervención basada en la atención plena se basará en un protocolo establecido (MYmind) utilizado en
33 34
estudios previos realizados en los Países Bajos, que está específicamente diseñado para niños con
TDAH y sus padres. Este protocolo se utilizará en el estudio propuesto con modificaciones basadas en
comentarios y observación en nuestro piloto que incluye extender el tiempo de descanso para el grupo
de niños y un ligero cambio en el orden de enseñanza en el grupo de padres. El protocolo de MYmind se
44
estableció en base a la terapia cognitiva basada en la atención plena (MBCT) y el entrenamiento para
45
la reducción del estrés basado en la atención plena (MBSR) y fue adaptado para su uso con padres e
hijos con TDAH. La intervención incluye 8 sesiones grupales semanales de 90 minutos para niños con
29
TDAH y sus respectivos padres, como se muestra en el apéndice complementario en línea 1 . La
intervención se realizará principalmente en grupos separados para padres e hijos simultáneamente,
siguiendo el manual de capacitación.

Archivo suplementario 1
[bmjopen-2018-022514-SP1.pdf]

Para alentar la participación y la retención, se darán tokens a los niños para completar la tarea y para Ayuda en

participar en ejercicios durante las sesiones. Con la acumulación de fichas, se otorgarán recompensas PDF
por estímulo. También se adoptarán otros aspectos del programa que apuntan a aumentar el
cumplimiento del tratamiento (programa altamente estructurado, establecimiento de reglas básicas,
pausas a intervalos regulares y la inclusión de un ayudante además del instructor). El grupo de niños
consistirá de 5–6 niños, y el grupo de padres consistirá de 6–12 padres. Los padres y los niños recibirán
folletos de la sesión que describen el tema de la sesión, las instrucciones para la práctica y los
formularios para completar la tarea (diarios de práctica de mindfulness) y se les dará grabaciones de
ejercicios de mindfulness para practicar en casa. Todos los materiales de enseñanza y folletos e
instrucciones para la práctica han sido traducidos al chino por profesionales de la salud calificados y se

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utilizaron en nuestro piloto. El contenido de las versiones traducidas fue validado por un grupo de
psicólogos educativos, trabajadores sociales y psicólogos clínicos que brindan servicios para niños con
TDAH y sus familias y que han recibido capacitación formal con capacitación en atención plena.

Se contratarán instructores para proporcionar la capacitación de atención plena. Deben ser


profesionales de la salud (en psicología, trabajo social, educación, enfermería o medicina) y haber
completado un programa de capacitación de atención plena de 8 semanas (MBSR o MBCT) además de
completar el programa de capacitación intensiva MYmind dirigido por la profesora Susan Bögels, quien
es el fundador del programa u otros formadores acreditados de MYmind (más de 80 profesionales de la
salud asistieron a su capacitación en enero de 2015 y noviembre de 2017 en Hong Kong).

Control activo: TCC


Los niños en el grupo de control activo recibirán TCC grupal, y sus padres recibirán psicoeducación
grupal ( apéndice complementario en línea 2 ) en 8 sesiones semanales de 90 minutos. La
psicoeducación grupal realizada se basará en un protocolo de tratamiento diseñado por profesionales de
la salud con experiencia en psicología y medicina familiar, tomando como referencia la orientación
46–48
actual del tratamiento de la TCC para niños con TDAH y sus familias y la orientación de
49
capacitación local. La TCC para niños incluirá capacitación sobre resolución de problemas,
autocontrol, manejo de problemas académicos, comprensión y respuesta a las emociones, habilidades
de escucha y conversación, toma de perspectiva en situaciones sociales y manejo de problemas sociales.
Se capacitará a los padres con las habilidades anteriores y se les invitará a identificar los problemas
relacionados con los niños, así como a comprender y apoyar la capacitación de TCC de los niños. La
intervención también se entregará en grupos separados para padres e hijos simultáneamente.

Intervención fidelidad
Se evaluará la fidelidad de la implementación de la intervención grabando con audio todas las sesiones
grupales. Se reclutarán revisores independientes, que son profesionales de la salud con capacitación
previa en psicoterapia y / o MYmind, para revisar el 20% de todas las cintas de audio seleccionadas al
azar y calificar el nivel de cumplimiento del protocolo de intervención del manual de tratamiento
MYmind y el protocolo de tratamiento de TCC.

Aleatorización, ocultamiento y ceguera.


Un asistente de investigación examinará a los posibles participantes para la elegibilidad a través de
Ayuda en
entrevistas telefónicas. Los participantes serán programados para una entrevista con un investigador y el
equipo de investigación para confirmar aún más los criterios de inclusión y exclusión, explicar los PDF

objetivos y procedimientos del estudio, obtener el consentimiento informado y realizar evaluaciones de


referencia. Los participantes elegibles serán asignados a las dos condiciones de tratamiento por un
estadístico independiente experimentado utilizando resultados aleatorios generados por computadora.
La relación de asignación es 1: 1. Los resultados de la asignación al azar se guardarán en sobres opacos
sellados por un asistente de investigación que no participe en el estudio. El personal de investigación
informará a los participantes sobre sus tareas grupales utilizando los resultados predeterminados en los
sobres opacos sellados. La asignación al tratamiento no se puede cambiar después de la asignación al
azar. El miembro del personal de investigación que realiza las evaluaciones o el análisis estadístico se
mantendrá cegado de la asignación grupal.

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Medidas de resultado
Los datos demográficos básicos se recopilarán al inicio, por ejemplo, edad, género, educación, ingresos y
empleo. Se registrará el uso de medicamentos para niños, incluidos el nombre, la duración y la dosis, así
como la presencia de cualquier diagnóstico previo de comorbilidades. Las medidas de resultado
primarias y secundarias serán recopiladas por un asistente de investigación capacitado que no conoce la
asignación del grupo al inicio del estudio (T0), después de la intervención (T1) y 3 meses y 6 meses
después de la intervención (T2 y T3).

Resultado primario (para niños)


50
El puntaje de atención de la subprueba Sky Search de la Prueba de atención diaria para niños (TEA-Ch)
en T3 se adopta como el resultado primario para este estudio. El TEA-Ch, una prueba similar a un juego,
fue ampliamente utilizado por profesionales de la salud en Hong Kong para evaluar la atención de los
51
niños locales. En la subprueba Sky Search, los niños deben rodear tantos pares de naves idénticas
como sea posible en una hoja de tamaño A3 lo más rápido posible. Luego, los niños completan una
versión de control motor de la prueba. El puntaje de atención se calcula restando el tiempo de control
del motor por objetivo del tiempo de Sky Search por objetivo. Esta subprueba mide la atención selectiva
de los niños.

Resultados secundarios (para niños)

Atención sostenida y control / cambio de atención: otras tres subpruebas de TEA-Ch (conteo de
criaturas, mundos opuestos y transmisión de código) que miden la atención sostenida y el control
50
/ cambio de atención. El conteo de criaturas necesita que los niños cuenten a las criaturas
siguiendo la ruta y usen las flechas hacia arriba y hacia abajo para decidir si cambiar la dirección de
su conteo. Los puntajes son el número de respuestas correctas y el puntaje de tiempo que es el
tiempo total dividido por el total de cambios para los elementos correctos. En Mundos opuestos,
los niños deben anunciar una cantidad de dígitos, es decir, 1 y 2, en una línea en la misma palabra y
anunciar los dígitos 2 y 1 cuando ven 1 y 2 en el mundo opuesto lo más rápido posible. Deben
anunciar correctamente antes de pasar al siguiente dígito. El tiempo necesario es el puntaje. En
Code Transmission, los niños escuchan una grabación de audio de 12 minutos y anuncian
inmediatamente el número antes de un código una vez que los escuchan. El puntaje es el número
de números correctamente identificados. Ayuda en

Atención medida por un programa computarizado: La Prueba de la red de atención infantil (ANT)PDF
52
es una evaluación computarizada de la atención. Está diseñado para probar tres redes de
atención en niños: alerta, orientación y control ejecutivo. La alerta se define como alcanzar y
mantener un estado de alerta. La orientación se define como la selección de información de
entrada sensorial. El control ejecutivo se define como la resolución de conflictos entre respuestas.
52

Síntomas de TDAH: la escala de calificación SWAN (versión para padres) es una escala de
calificación de 18 ítems para niños con TDAH para medir las habilidades de los niños para enfocar
la atención, controlar la actividad e inhibir los impulsos. La versión china tiene una fiabilidad y
43
validez satisfactorias.
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Comportamiento disruptivo: El Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) es un cuestionario de


autoevaluación de 36 ítems para medir la percepción de los padres de comportamientos
53
disruptivos en niños de 2 a 16 años de edad, como incumplimiento y agresión.

Función ejecutiva: el Inventario de clasificación de comportamiento de la función ejecutiva


(BREVE) medirá la función ejecutiva de los niños con alta consistencia interna. La herramienta se
54
utilizó entre los estudiantes chinos Han en un estudio anterior con puntajes más altos que
indican funciones ejecutivas más pobres.

Atención plena: La Medida de atención plena para niños y adolescentes (CAMM) medirá los niveles
de atención plena entre los niños. La escala está actualmente bajo validación por nuestro equipo
55
de investigación.

Resultados secundarios (para padres)

El estrés de los padres: el Índice de estrés de los padres (PSI), un cuestionario de 36 ítems que
mide el estrés de los padres, con puntajes más altos que indican un mayor estrés. La versión china
56
fue validada y utilizada previamente en Hong Kong. Se calcularán tres puntajes de la subescala
además del puntaje total: angustia de los padres, interacción disfuncional padre-hijo y niño difícil.

Síntomas de TDAH: La Escala de autoinforme de TDAH para adultos (ASRS) es una lista de
verificación de síntomas ASRS validada de 18 ítems (versión 1.1) que se utilizará para evaluar los
57
síntomas de TDAH de los padres. La versión china ha demostrado una buena fiabilidad y validez.

Bienestar: el Índice de Bienestar de la OMS (Cinco) (OMS-5) medirá el bienestar. Un puntaje


sumado por debajo de 13 indica mala salud mental. Esta escala se ha traducido a más de 30
58
idiomas, incluido el chino.

Rumiación: Escala de respuesta de rumia (RRS): es una medida del nivel de rumia de 22 ítems que
describe las respuestas reflexivas al estado de ánimo deprimido que se centran en sí mismas, en
59
los síntomas o en el comportamiento.

Participación del paciente y del público.


Los pacientes o el público no participan en el diseño y no participarán en el reclutamiento y la
Ayuda en
conducción del estudio. Los niveles percibidos de facilidad, utilidad y satisfacción de la intervención por
PDF
parte de los niños y los padres se recopilarán en una escala Likert de 1 a 10 que representa "no fácil / útil
/ satisfecho en absoluto" a "extremadamente fácil / útil / satisfecho". Los resultados del estudio o los
resultados individuales se difundirán a los participantes del estudio que lo soliciten.

Análisis estadístico y de datos.


Los datos se guardarán en computadoras protegidas con contraseña y gabinete cerrado. Solo el equipo
del estudio tendrá acceso a los datos. Los datos serán reportados de manera agregada, y ninguna
identidad personal será revelada de ningún informe. Los estándares consolidados de informes de
ensayos (CONSORT) 10 se utilizarán para informar los resultados del estudio. La media (DE), la mediana
(RIC), la frecuencia y el porcentaje y el IC del 95% se utilizarán para la descripción de los datos. Se
utilizarán modelos lineales mixtos para evaluar si MYmind mejora TEA-Ch (resultado primario) y otros
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resultados de TEA-Ch, ANT, SWAN, BRIEF, ECBI, PSI, PS, ASRS, RRS y WHO-5 (resultados secundarios). Una
serie de χ 2y se realizará un análisis univariado de la varianza para examinar si existen diferencias
demográficas entre los grupos de intervención y control, como el sexo o el uso de medicamentos. Si hay
algún factor desequilibrado entre los dos grupos después de la aleatorización, el factor se incluiría en la
ecuación como una covariable.

Además, realizaremos un subanálisis para evaluar si MYmind tiene diferentes efectos en diferentes
subtipos de TDAH (desatento, impulsivo / hiperactivo o combinado). Se aplicará el principio de intención
de tratar y los análisis por protocolo. Los valores faltantes de los participantes se ingresarán utilizando el
algoritmo de maximización de expectativas. Los coeficientes de correlación de Pearson se calcularán
para evaluar la fuerza de asociación entre la participación en clase, la duración de la práctica de atención
plena y todos los resultados. El análisis de mediación se llevará a cabo utilizando el modelo de
ecuaciones estructurales para detectar si los niveles de atención plena (puntuación CAMM) son los
factores mediadores entre la intervención y los resultados de TEA-Ch, ANT, SWAN, BREVE y ECBI para
niños o rumia (puntuación RRS) es el factor mediador entre la intervención y los resultados de PSI, ASRS,
RRS y OMS-5 para padres. Se obtendrán estimaciones del tamaño del efecto comparando las medias de
preintervención y postintervención y SD para los resultados de TEA-Ch, ANT, SWAN, BRIEF, ECBI, PSI,
ASRS, RRS y WHO-5 entre y dentro de los grupos.

Tamaño de la muestra
33–35 39,
Según estudios previos, el estudio con el mayor tamaño de muestra hasta el momento (n = 22)
utilizando el entrenamiento de mindfulness MYmind para niños con TDAH y sus padres por van der Oord
33
y colegas mostró un tamaño de efecto de 0,80 / 0,59 en la falta de atención de los niños y la
hiperactividad / impulsividad, y nuestro estudio piloto mostró un efecto de gran tamaño de 1.35 en el
40 60
puntaje de atención de la subprueba Sky Search de TEA-Ch. Para el grupo de control activo,
diseñaríamos el programa principalmente con referencia a las sugerencias de acuerdo con las pautas del
48
Instituto Nacional de Excelencia en Salud y Atención y el contenido no cubriría ningún entrenamiento
de atención. Por lo tanto, suponemos que el tamaño del efecto del grupo de control activo en el
resultado primario sería pequeño. Conservadoramente esperamos un tamaño de efecto medio entre el
grupo de intervención y el grupo de control activo en el puntaje de atención de la subprueba Sky Search
de TEA-Ch. Para un error α de dos colas del 5%, una potencia del 80% y una prueba de dos grupos
independientes, el tamaño de muestra requerido será de 64 familias por brazo. Con una estimación Ayuda en

conservadora de una tasa de abandono del 10% basada en nuestro estudio piloto, nuestro objetivo es
PDF
reclutar 70 familias por grupo y 140 familias (140 niños y 140 padres) en total.

Ética y difusión.
Se proporcionará a los participantes una descripción detallada de los objetivos y el procedimiento del
estudio. Se garantizará la confidencialidad de cualquier información personal identificable. Los
participantes recibirán un formulario de consentimiento con respecto al presente estudio. Pueden
retirar el estudio en cualquier momento. Todos los documentos relacionados, los protocolos de
evaluación y los resultados, así como los cuestionarios, se guardarán en un lugar seguro o con un código
de seguridad y se destruirán dentro de los 5 años posteriores a la finalización del estudio. Cualquier
evento adverso podría consistir en cualquier síntoma o enfermedad desfavorable y no intencional

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suscitada en el estudio, se registrará e informará, ya sea que se considere relacionado con este estudio
de intervención. Cualquier evento adverso grave se informará de inmediato al comité de ética. Se
aconsejará a los participantes que busquen ayuda de un médico o psicólogo si es necesario.

Discusión
El TDAH a menudo tiene un impacto negativo significativo tanto en los niños como en los padres. Los
niños afectados con TDAH muestran déficits en la regulación de las emociones, la falta de atención y la
inhibición del comportamiento, y los padres de niños con TDAH sufren altos niveles de estrés parental.
Además, los padres de niños con TDAH a menudo presentan síntomas de TDAH, ya que es altamente
heredable. Esto, junto con un alto estrés de los padres, a menudo resulta en malas relaciones entre
padres e hijos. La investigación muestra que existe un mayor conflicto en las familias con niños
diagnosticados con TDAH en comparación con el de otras familias. Dada la naturaleza recíproca de los
niños y el comportamiento de los padres, una intervención que funcione simultáneamente para padres e
hijos puede ser más efectiva y rentable para las familias afectadas con TDAH.

Este estudio propuesto evaluará la efectividad de un programa de intervención basado en la atención


plena diseñado específicamente para niños con TDAH y sus padres. Es una intervención grupal dirigida
por profesionales de la salud capacitados que brindan capacitación en atención plena para niños y
padres al mismo tiempo. Como existe una falta de intervención que aborde simultáneamente los
problemas de conducta relevantes para los niños con TDAH y el estrés crónico común en sus padres, los
resultados de este estudio arrojarán luz sobre los beneficios de la atención plena para mejorar la
atención y el comportamiento entre los niños con TDAH y para reducir estrés entre sus padres. Además,
61
Raes y Williams informaron que la atención plena estaba significativamente correlacionada
62
negativamente con la rumia incontrolable, y Mckim informó que la rumiación medió
significativamente los efectos de la atención plena en la depresión. Para avanzar en nuestra
comprensión de cómo funciona la atención plena, se examinará la respuesta reflexiva al estado de ánimo
deprimido en los padres como un mediador potencial entre la intervención de atención plena y los
resultados de los padres.

Se anticipan algunas limitaciones en este estudio. Primero, solo se incluyen en este estudio los niños
entre 8 y 12 años con inteligencia normal. Es posible que los resultados no puedan generalizarse a otros
grupos de edad. En segundo lugar, no incluiremos las calificaciones de los maestros ya que algunos de
Ayuda en
los grupos se llevarán a cabo durante las vacaciones de verano al final del año escolar. Por lo general, los
PDF
maestros cambian cada año escolar en Hong Kong, por lo que no podríamos recopilar datos de
preintervención y posintervención del mismo maestro. Por lo tanto, no podremos investigar cambios en
el entorno escolar entre los niños que participaron en este estudio. Además de estas limitaciones, el
principal desafío que enfrentamos es el reclutamiento de participantes. Dado que el programa MYmind
incluye un grupo paralelo para padres además del grupo de niños, La participación de los padres es
esencial en este estudio. Sin embargo, puede ser un desafío para los padres que trabajan participar en un
programa de 8 semanas. Ofreceremos la mayoría de los grupos en las tardes tempranas y los fines de
semana para que los padres que trabajan también puedan participar.

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Las intervenciones grupales basadas en la atención plena con 6–12 familias en cada clase pueden ser
más rentables que las intervenciones psicológicas individuales, mientras que los servicios y recursos de
salud mental son escasos para el TDAH en las comunidades de Hong Kong. Las intervenciones grupales
también pueden reducir el aislamiento y crear vínculos comunes al reconocer la universalidad de las
experiencias de TDAH entre padres e hijos. Las intervenciones basadas en la atención plena podrían ser
una posible intervención alternativa con posibles beneficios a largo plazo para los niños con TDAH y sus
padres, ya que los participantes pueden practicar la vida plena después de que aprendan las habilidades.
Los resultados de este trabajo: (1) proporcionarán información basada en evidencia sobre una
intervención innovadora dirigida a padres e hijos diagnosticados con TDAH; (2) proporcionar una
intervención alternativa para niños diagnosticados con TDAH que no pueden tolerar los efectos
secundarios de los medicamentos o cuyos padres prefieren el tratamiento sin medicamentos para el
TDAH; y (3) proporcionar a los niños diagnosticados con TDAH una habilidad potencial (meditación de
atención plena) que puede aumentar su capacidad de recuperación en momentos de adversidad más
adelante en la vida.

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Ver resumen

Notas al pie

Los colaboradores: SYSW, SKCC, DZ y TTG contribuyeron a la revisión de la literatura, el desarrollo del
protocolo de estudio original y la redacción del manuscrito inicial. SMB, SKCC, CSC, HHML, ENSL, TTG y
SYSW contribuyeron al diseño de intervención, capacitación e implementación. SMB, CSC, KYCL, HHML y
ENSL proporcionaron más consejos de investigación. BHKY contribuyó al plan de análisis estadístico.
Todos los autores aprobaron la versión final del manuscrito.

Financiación: El trabajo es apoyado por el Fondo de Investigación General (No. 14601017), Comité deAyuda en
Subvenciones Universitarias (UGC), Hong Kong. Los autores agradecen sinceramente a UGC por el apoyo
PDF
a este estudio de investigación.

Descargo de responsabilidad: El organismo de financiación no tiene ninguna función en el diseño del


estudio, la recopilación, la gestión, el análisis, la interpretación de los datos, la redacción del informe y la
decisión de presentar el informe para su publicación.

Conflicto de intereses: Ninguno declarado.

Consentimiento del paciente: No se requiere.

Aprobación de ética: Este estudio ha sido aprobado por el Comité de Ética de Investigación Clínica del
Clúster Este (CREC) de la Universidad China Conjunta de Hong Kong - Nuevos Territorios.

https://bmjopen.bmj.com/content/8/11/e022514 20/23
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Procedencia y revisión por pares: Sin comisión; revisado por pares externamente.

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