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FARMACÊUTICAS
Farmacêutica Industrial;
SOLUÇÃO
Suspensão 100nm
SOLUÇÃO
Propriedades coligativas:
Pressão osmótica;
Abaixamento crioscópico;
VANTAGENS DESVANTAGENS
• Menor estabilidade;
• Imediata disponibilidade para
absorção; • Maior susceptibilidade ao
desenvolvimentos de
• Administração de fármacos microorganismos;
irritantes para a mucosa gástrica.
• Imprecisão da dose;
Exemplos:
Cloreto de etila (polar com baixa solubilidade
em água) e Etanol (polar com > solubilidade em
água).
SOLUÇÃO
Fatores Influenciáveis:
Tamanho das partículas;
Agitação
Ph
Temperatura
Polimorfismo
SOLUÇÃO
SOLUÇÃO
AQUOSAS
NÃO -
AQUOSAS
SOLUÇÕES AQUOSAS
Água:
Fisiologicamente compatível;
Não tóxica;
Constante dielétrica elevada
POTÁVEL ESTÉRIL
PURIFICADA
SOLUÇÕES AQUOSAS
MELHORAMENTO:
Co-solventes
Controle do pH
Complexação
Tamanho das partículas
Modificações Químicas
SOLUÇÕES AQUOSAS
Co - solventes: são solventes usados em combinação com
o solvente principal da solução para aumentar a
solubilidade de um fármaco (eletrólito fraco ou substância
apolar).
*Exemplo: fenobarbital
13 x 0,1 = 1,30g
ÓLEOS FIXOS DE
ORIGEM VEGETAL POLIÓIS
ALCOÓIS
ALCOÓIS
POLIÓIS
ÉTER ETÍLICO
OUTROS
OUTROS
* Dimetilformamida e dimetilacetamida
Aplicação: uso veterinário
* Xileno
Aplicação: formulações auriculares.
SOLUÇÕES - ADJUVANTES
Sistemas tamponantes;
Agentes modificadores de densidade;
Conservantes (antimicrobianos);
Agentes redutores e antioxidantes;
Edulcorantes;
Aromatizantes;
Corantes
SOLUÇÕES - ADJUVANTES
SISTEMAS TAMPONANTES
CONSERVANTES
* Veículos aquosos:
- pH ácido: metabissulfito
- pH neutro: bissulfito
- pH básico: sulfitos
* Veículos oleosos:
- BHT
- BHA
- Tocoferol
- auxiliares (quelantes): EDTA, ác. Cítrico
SOLUÇÕES - ADJUVANTES
EDULCORANTES
Edulcorantes naturais:
* Sacarose: principal; Incolor; alta solubilidade em água;
estável na faixa de pH 4-8; mascarar sabores salgado e
amargo; efeito suavizante.
CARIOGÊNICA
CALÓRICA
SACAROSE = dissacarídeo glicose + frutose
EDULCORANTES
Edulcorantes artificiais:
AROMATIZANTES
Obtenção:
AROMATIZANTES
CORANTES
Tipos:
- Naturais (mais aceitos): carotenóides, clorofilas,
antocianinas, riboflavinas,...
- Sintéticos (cores mais vivas e estáveis): tartrazina.
Verificar se o corante não é afetado pelo pH da preparação
ou por radiação U.V. ou ainda pela adição de agentes
oxidantes/redutores.
SOLUÇÕES – TÉCNICA GERAL
* Cutânea:
* Cutânea:
* Auriculares:
* Nasais:
* Oftálmicas:
- Efeito local.
SOLUÇÕES – FORMAS
- Ser isotônicas.
SOLUÇÕES – FORMAS
* Colutórios:
* Parenterais:
* Preparações Retais:
* Produtos intermediários:
Líquidos Orais:
Líquidos Orais:
Líquidos Orais:
* Melitos:
* Química:
- Integridade e potência dos ativos devem ser
mantidas.
* Física:
- Limpidez;
- Exame visual ou densidade óptica;
- Cor;
- Visual ou espectrofotômetro;
- Odor, sabor;
- Propriedades reológicas – reômetros ou
viscosímetros.
SOLUÇÕES – ACONDICIONAMENTO
XAROPES
SACARÓLEOS OU XAROPES
São preparações farmacêuticas aquosas, límpidas, que
contém açúcar, como a sacarose, em concentração próxima
a saturação.
VANTAGENS DESVANTAGENS
• Elevada viscosidade,
impedindo turvações ou
precipitações.
SACARÓLEOS OU XAROPES
SIMPLES
COMPOSTO
XAROPES SIMPLES
AÇUCAR + H2O
Incolor
Límpido
Densidade = 1,33
XAROPES COMPOSTOS OU MEDICAMENTOSOS
Adjuvantes:
Conservantes (benzoato de Na,
parabenos)
Flavorizantes
Corantes
Solubilizantes
Espessantes
Estabilizantes
XAROPES SIMPLES
SOLUBILIDADE
Frio: 1 g 0,5mL
Quente: 1 g 0,2mL
XAROPES SIMPLES
A QUENTE
Aquecimento
800C
H2 O
AÇUCAR
PURIFICADA
Subst.
termoestáveis
Termolábeis,
Voláteis e ESFRIAR AJUSTAR VOL.
Flavorizantes. H2 O
XAROPES SIMPLES
Sacarose...........................................850g
Água destilada.............qsp.............1000ml
Agitação constante:
Uso de agitadores mecânicos
Aquecimento:
Em demasia - hidrólise da sacarose, com precipitação de
açúcar invertido e perda de água pela evaporação
CLARIFICAÇÃO
• T⇑ = hidrólise sacarose –
• Elevada viscosidade, impedindo inversão açucares – alteração
turvações ou precipitações.
sabor e cor (caramelização)
c/ risco contaminação.
A FRIO
SACAROSE ADJUVANTES
DISSOLUÇÃO
H2 0
AGITAÇÃO
VIGOROSA
XAROPES SIMPLES
A FRIO
VANTAGENS DESVANTAGENS
PERCOLAÇÃO
Dissolução a frio;
Açucar dissolvido na água lentamente;
Escoamento do xarope = pasta de papel;
Densímetro (correção proporção);
Envase = torneira.
ADITIVAÇÃO DE XAROPES
INCORPORAÇÃO DO ATIVO:
Momento do preparo;
Fatores interferentes:
Fatores interferentes:
• Características físicas:
Viscosidade: 190cP - 20°C (Brookfield ou Copo Ford)
CONTROLE DE QUALIDADE
Polarimetria
adição de
DRAGEAMENTO 2ª Fase xarope simples
3ª Fase polimento
OBSERVAÇÕES
METILPARABENO (Nipagim®)
Éster metílico do ácido 4-hidroxibenzóico
PROPILPARABENO (Nipazol®)
Éster propílico do ácido para-hidrobenzóico
Pó branco cristalino;
Muito pouco solúvel em água, facilmente solúvel em
metanol, etanol e éter etílico.
Conservação de substâncias oleosas;
Faixa de fusão: 96 °C a 99 °C.
MELITOS
Técnica:
Dissolução mel + H2O (melito simples) ou
solução aquosa.
Clarificação.
Densidade: 1,32 a 15°C
ELIXIRES (ALCOÓLEOS AÇUCARADOS)
Características:
Menos doce e viscoso que Xarope;
Características:
Autoconservantes.
ELIXIRES (ALCOÓLEOS AÇUCARADOS)
Técnica:
PA pouco solúvel em H2O e solúvel em álcool.
VANTAGENS DESVANTAGENS
Resolução RE nº 1, de 25/01/2002
=> Proibe a presença de etanol em todos as substâncias
fortificantes, estimulantes de apetite e crescimento, e
complementos de ferro conforme disposto na Resolução RE
n° 543/01.
Resolução RE nº 1, de 25 /01/2002
=> Substâncias polivitamínicas destinados ao uso adulto
apresentem uma cc de etanol < 2,0% em suas
formulações.
(ANVISA)
ELIXIRES (ALCOÓLEOS AÇUCARADOS)
Até a próxima aula!