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SECRETARIA DISTRITAL DE SALUD

LABORATORIO CENTRALIZADO DE VIH


HOSPITAL SIMON BOLIVAR E.S.E III
NIVEL

ENTRENAMIENTO PRUEBA RAPIDA VIH –


SIFILIS
Elaborado por: LUZ MARLENY SIERRA B.
OMAIRA SAMUDIO P.
Bacteriólogas LABCVIH
OBJETIVO DEL TALLER

CAPACITAR A LOS PROFESIONALES DE LA SALUD Y PERSONAL


AUXILIAR DE ENFERMERIA EN LA REALIZACION DE PRUEBAS
RAPIDAS PARA VIH Y SIFILIS, PARA ASÍ ELIMINAR LA BARRERA DE
ACCESO A LA PRUEBA Y CUMPLIR CON LA DIRECTRIZ QUE
ESTABLECE LA RESOLUCION 2338 DE JUNIO DE 2013.

ARTICULO 1: ESTABLECER LOS LINEAMIENTOS QUE SE DEBERAN


OBSERVAR EN LA CAPACITACION DIRIGIDA AL TALENTO HUMANO
EN SALUD DE AREAS DIFERENTES A LA BACTERIOLOGIA, QUE LES
PERMITA EN AMBITOS DIFERENTES AL LAB. CLINICO REALIZAR LAS
PR VIH SIFILIS Y OTRAS ITS.
“QUE DE CONFORMIDAD CON LOS OBJETIVOS
DE DESARROLLO DEL MILENIO FIJADOS POR LA
ONU EN EL AÑO 2000, EL ESTADO
COLOMBIANO SE COMPROMETIO A MANTENER
LA PREVALENCIA DE VIH-SIDA EN MENOS DEL
1% Y A MEJORAR PAULATINAMENTE EL ACCESO
AL TRATAMIENTO ATRV DE LAS PERSONAS QUE
PADECEN ESTA ENFERMEDAD”
PERSONAL AUTORIZADO PARA REALIZAR LA
PRUEBA

ARTICULO 2: EL TALENTO HUMANO EN SALUD


REALIZARA PROCESOS DE ASESORIA PREVIA Y
POSTERIOR A LA PRUEBA VOLUNTARIA DEL
VIH, POR LO TANTO PODRA REFORZAR SUS
COMPETENCIAS EN LA ASESORIA EN
ENTRENAMIENTOS ESPECIFICOS EN EL AREA
DE ITS.

AA
ARTICULO 3: REALIZACION DE PR POR
PROFESIONALES DE LA SALUD Y AUXILIARES
DE ENFERMERIA DIFERENTES A LOS
BACTERIOLOGOS

ESTAS PRUEBAS PODRAN SER REALIZADAS POR


PROFESIONALES DE LA SALUD, AUXILIARES DE
ENF, PREVIAMENTE ENTRENADOS POR EL LSP.
SE PODRAN REALIZAR EN AMBITOS
DIFERENTES AL LAB CLINICO.
ARTICULO 4: ALCANCE DE LAS PRUEBAS RAPIDAS PARA
VIH, SIFILIS Y OTRAS ITS

LAS PR DE DETECCION DE ANTICUERPOS DE VIH SON


PRUEBAS PRESUNTIVAS, FACILITAN LA DETECCION
TEMPRANA DE CASOS PROBABLES DE INFECCION. SON
ESENCIALES EN CASO DE VIOLENCIA SEXUAL DENTRO DE
LAS 72 HORAS DE OCURRIDO EL EVENTO, PARA
DESCARTAR INFECCION PREVIA ANTES DE SUMINISTRAR
PROFILAXIS.
ANTE LA REACTIVIDAD DE LA PR INICIAL PARA VIH, SE
DEBERA REMITIR AL LAB CLINICO PARA SU RESPECTIVA
CONFIRMACION, CONFORME A LOS ALGORITMOS
VIGENTES, CON LAS TECNICAS DE LABORATORIO
RESPECTIVAS.

LAS PR PARA SIFILIS, SIENDO TREPONEMICAS,


CONFIRMAN LA INFECCION POR SIFILIS Y SU
REACTIVIDAD EXIGE EN TODOS LOS CASOS LA
REALIZACION DE LA PRUEBA NO TREPONEMICA QUE
VERIFIQUE LA EFECTIVIDAD DEL TTO A/B.
ARTICULO 5: MONITOREO Y CONTROL
LOS LABORATORIOS DE SALUD PUBLICA SE ENCARGARAN DE
HACER EL MONITOREO Y CONTROL DE CALIDAD A LAS PRUEBAS
QUE REALICE EL PERSONAL ENTRENADO Y PROFESIONALES DE LA
SALUD, TODO DEBE IR REGISTRADO , PARA LLEVAR LA
TRAZABILIDAD DE LOS CASOS.

ARTICULO 6: ADOPCION DE LA DIRECTRIZ DE


ENTRENAMIENTO EN PR PARA VIH Y SIFILIS.

EL INS DEBERA ADOPTAR LAS DIRECTRICES TECNICAS


CONTENIDAS EN EL ANEXO TECNICO DE LA RESOLUCION, PARA
QUE LOS LSP, LLEVEN A CABO ESTOS ENTRENAMIENTOS EN
PRUEBA RAPIDA.
VIRUS DE INMUNODEFICIENCIA HUMANA VIH

EL VIRUS QUE CAUSA EL SIDA,


ES UN RETROVIRUS DE GENERO
LENTIVIRUS QUE INFECTA LAS
CELULAS DEL SISTEMA
INMUNITARIO,
PRINCIPALMENTE LOS CD4,
DESTRUYE Y DAÑA SU
FUNCIONAMIENTO
CICLO DE VIDA DEL VIRUS DEL
VIH

FIJACION A
RECEPTOR

TRANSCRIPCION
ENSAMBLE
REVERSA
VIRAL

TRANSCRIPCION
DEL GENOMA
INTEGRACION
VIRICO
ETAPAS CLINICAS DE LA INFECCION POR EL VIH
SEGÚN LA OMS

ESTADIO ESTADIO ESTADIO CLINICO 3 ESTADIO CLINICO 4


CLINICO 1 CLINICO 2
*asintomática *Pérdida *pérdida grave de *diarrea crónica
*Linfadenopatía moderada de peso. *fiebre persistente
persistente peso.*infecc.de *diarrea crónica *Candidiasis oral.
generalizada las vías * infecciones
respiratorias.
bacterianas graves
*herpez
zoster*ulceras *TBC pulmonar
orales recurrentes *Inflamación
*erupciones necrosante aguda en
papulares la boca.
*onicomicosis
ETAPAS CLINICAS DE LA INFECCION POR EL VIH
SEGÚN LA CDC

Infección Aguda Latencia Clínica SIDA


*Dentro de la segunda y *Se llama: inf. *Sistema inmunitario
cuarta semana después de Asintomática o inf. Crónica gravemente afectado.
la inf. Por el VH, con o sin por el VIH. *Aparición de cánceres
síndrome retroviral agudo *VIH activo pero con asociados a infecciones.
(SRA). replicación baja. *Disminución de células
*Producción de grandes *Aún trasmisible así se CD4 por debajo de 200
cantidades del VIH (CD4 tenga TARV. células/mm3.
disminuye rápidamente). *A mediados o finales de
*Mayor capacidad de este periodo aumenta la
propagar el VIH. CV y descienden los CD4
*Respuesta inmunitaria / (Inicio de síntomas).
descenso del VIH /
Aumento de CD4.
INFECCION
PRIMARIA

RECIRCULACION
VIREMIA
SINDROME DE LINFOCITOS
AGUDO

REDUCCION DE SECUESTRO DEL


LA VIREMIA VIH EN EL TEJIDO
LATENCIA LINFOIDE
CLINICA
PERDIDA DE CELULAS T CD4+
DESTRUCCION LINFOIDE

SIDA
DIAGNOSTICO

TAMIZAJE CONFIRMATORIA

COMPLEMENTARIAS
O DE SEGUIMIENTO

 PRUEBA  WESTERN BLOT


RAPIDA  CARGA VIRAL
 ECLIA

 CARGA VIRAL
 RECUENTO DE
LINFOCITOS T CD4
 GENOTIPIFICACION
COMPARATIVO DE PRUEBAS DIAGNOSTICAS EN VIH

PRUEBA QUE DETECTA TECNOLOGIA USADA TIEMPO POST-


INFECCION DE
DETECCION
INMUNOENSAYO IgG anti VIH-1 Usa lisado viral 6-8 semanas post-
1° GENERACIÓN infección. ALTOS F+
INMUNOENSAYO IgG anti VIH-1 y VIH-2 Usa proteínas recombinantes o Detecta infección +- 1
2° GENERACIÓN péptidos sintéticos. semana antes que las
de 1° generación.
INMUNOENSAYO IgG, IgM anti VIH-1 y Usa proteínas recombinantes o Resultado a las 3
3° GENERACIÓN VIH2 y del grupo 0 del péptidos sintéticos. semanas post-
VIH-1 infección. (15 DIAS)

INMUNOENSAYO IgG anti VIH-1 y VIH-2 Usa proteínas recombinantes o Resultado a las 2
4° GENERACIÓN Y del grupo 0 del VIH1 y péptidos que producen proteínas. semanas post-
anticuerpos Anti-p24. infección.

WESTERN BLOT Anticuerpos que ligan Usa lisado viral separado por 100% ESPECIFICA Y
proteínas fijas del VIH. electroforesis. 100% SENSIBLE

PRUEBAS RAPIDAS IgG, IgM anti VIH-1 y Inmunoensayos que emplean Se compara con
VIH-2 y del grupo 0 del dispositivos de flujo lateral o inmunoensayo de 3°
VIH-1 en sangre, saliva, contínuo, inmunoconcentración o generación.
plasma o suero. aglutinación de partículas.
EVOLUCION DE LAS PRUEBAS DE VIH
PRUEBA CONFIRMATORIA
WESTERN BLOT
• Principio: Ensayo
inmunocromatografico
emplea un conjunto de proteínas víricas
en una película de nitrocelulosa, la cual
reacciona con la muestra del paciente.
• Detecta anticuerpos contra proteínas
específicas del VIH 1
• Interpretación: visual
• Muestras: suero y plasma
• Volumen: 20 µl
• Tiempo: 3.5 horas
• Sensibilidad: 100%
• Especificidad: 100%
ESTRUCTURA DEL VIRUS

Gp 120

Gp41

p17

p24

2 moléculas RNA

p31
CRITERIOS DE POSITIVIDAD PARA VIH POR LA TECNICA DE
WESTERN BLOT

OMS Organización Mundial de la Dos glucoproteínas cualquiera de:


Salud gp160/gp120/gp41

FDA Food and Drug Administration Existencia por lo menos de 3


bandas: p24 + p31+ (gp41 o gp120
o gp160)
ARC Cruz Roja Americana Una proteína de cada gen
estructural (env, gag y pol)

CRSS Consortium for Retrovirus Al menos 2 bandas: p24 + (gp41 o


Serology and Standardization gp120 o gp160) ó p31+(gp41 o
gp120 o gp160)
CDC Center for Desease Control Al menos 2 bandas: p24 + (gp41 o
and ASTPHLD gp120 o gp160) ó gp41 + (gp120 o
gp160)
CAUSAS DE RESULTADOS EN WESTERN BLOT

FALSOS NEGATIVOS INDETERMINADOS

 Periodo de Ventana  Paciente en proceso de


 Seroreversión seroconversión
 Agammaglobulinemia  Infección por VIH en fase SIDA
 Pacientes con neoplasias o que  Pacientes con neoplasias o
reciben inmunosupresores que reciben
 Cepa tipo N ó O o HIV--2 o inmunosupresores
HTLV2 HTLV--I/II  Reacción cruzada
 Error técnico o de transcripción  Cepa tipo N ó O o HIV--2 o
HTLV2 HTLV--I/II
 Error técnico o de
transcripción.

FALSOS POSITIVOS

 Presencia de autoanticuerpos
 Error técnico o de transcripción
 Determinan el número de partículas de
VIH en una muestra de sangre.

 El resultado de un análisis de carga viral


se describe como el número de copias de
ARN del VIH por mililitro.

 Predice la progresión clínica de la


infección.

 Cuando se debe iniciar tratamiento.

 Cuando están siendo eficaces los ARV o si


están fracasando, resistencias.

 Estima riesgo de infección transmisión


vertical materno-fetal.
CARGA VIRAL INDETECTABLE

El propósito del tratamiento antirretroviral es


asegurar que la CV llegue a niveles
indetectables por el mayor tiempo posible,
ya que bajos niveles de CV pueden traer los
siguientes beneficios:

•Disminuir los riesgos de desarrollar SIDA.

•Disminuir la posibilidad de desarrollar


resistencia al tratamiento.
METODOS DE CUANTIFICACION DE LA
CARGA VIRAL

 PCR reacción en cadena de la polimerasa


PARA TENER EN CUENTA

 Es más confiable conocer la tendencia


de la carga viral si se realiza el análisis
en el mismo hospital y se utiliza el
mismo método.

 Los ensayos no deben realizarse hasta


al menos un mes después de haber sido
vacunado, de padecer una infección
oportunista o un proceso infeccioso
agudo.

 Las vacunas contra la gripe, la hepatitis,


el tétanos, etc. provocan un aumento de
la carga viral al igual que los procesos
infecciosos agudos.
RECUENTO DE CD4
QUE SON
glóbulos blancos (LINFOCITOS T) que organizan la
respuesta del sistema inmunitario ante el ataque de
cualquier microorganismo (bacterias, hongos, parásitos,
virus).

ES LA CELULA BLANCO DEL VIH LA CUAL INFECTA


Y UTILIZA PARA SU REPLICACION.

RECUENTO:
número de células CD4 por milímetro cúbico de sangre
(células/mm3).

VALOR DE REFERENCIA:
entre 500 y 1200celulas/mm3
UTILIDAD DEL
RECUENTO DE CD4 Indicativo de Inicio de
Indicativo del estado tratamiento
del sistema inmune. antirretroviral.
(DETERIORO O (recuento por debajo
MEJORA) de 350, o descenso con
rapidez)

Un recuento de CD4 Cuando el recuento


entre 200 y 400 de CD4 disminuye
indica que se ha por debajo de 200,
producido deterioro se dice que el
del sistema paciente está en fase
inmunitario. SIDA.

Recuentos de CD4
En infecciones como
relativamente altos, sin
la gripe o herpes, es
sintomatología y sin
mejor retrasar el
tratamiento antirretroviral,
recuento de CD4
se recomienda controlar
hasta que se controle
recuento de CD4 cada tres
la infección.
meses
GENOTIPIFICACIÓN

 Se solicita en caso falla virológica


(carga viral confirmada por
encima del nivel de detección,
seis meses después de iniciar o
modificar el esquema de
tratamiento, en personas que
permanecen bajo tratamiento
antirretroviral).
 Para realizar esta prueba, es
necesario que en el momento de
hacerla, la carga viral esté
detectable con un mínimo de
1000 copias/ml.
 Factores de riesgo para
resistencia: CD4<200
células/mm3 y categoría C del
CDC
Niños y niñas expuestos a infección VIH/SIDA
desde el nacimiento
Niñas y niños menores de 18 meses de edad con criterios clínicos de VIH/SIDA,
sin conocimiento del estado serológico de la madre.
Inicio: Paciente de 13 años y más con
sospecha de infección por VIH
Inicio: Mujer Gestante
SIFILIS
CONCEPTO
Es una ITS causada por una
bacteria (espiroqueta) llamada
Treponema pallidum subespecie
pallidum que ingresa a través de
mucosas o piel erosionada pasa al
torrente sanguíneo y órganos
causando complicaciones a largo
plazo e incluso la muerte. (Enf. de
Cupido- El gran Pox – La gran
Imitadora) TRASMISION
Contacto directo con una
llaga o Chancro sifilítico
durante las relaciones
sexuales anales,
vaginales y orales.
Gestación
SIFILIS PRIMARIA SIFILIS SECUNDARIA
*Después de 10-90 días de incubación, *Rociolo Sifilítica: Rash cutáneo (1-6 meses despues
*Se caracteriza por la aparición de una lesión única de primoinfección) sin comezón, en el tronco y las
(chancro) en el punto de exposición (firme, circular, extremidades (palmas de las manos / plantas de pies)
pequeño, indoloro, ubicado en los genitales o el recto) *Lesiones en membranas mucosas: genital, boca
*Puede haber inflamación de ganglios linfáticos *Es la fase más contagiosa
Las lesiones primarias pueden permanecer por 3-6 *Otros síntomas posibles: fiebre, dolor de garganta,
semanas y pueden curar espontáneamente. pérdida de peso, dolores musculares, fatiga…
*Sin tratamiento: Progreso a fase secundaria *Sin tratamiento: Progreso a fases latente y tardía

FASES DE LA SIFILIS
SIFILIS LATENTE SIFILIS TERCIARIA
*Cuando hay una prueba serológico Positiva sin *Compromiso sistémico.
síntomas *1 año después de la infección (Pueden ser hasta 10
*Sífilis latente temprana: 2 años o menos desde la años o más)
infección inicial sin síntomas *Gomas, crecimientos suaves, de tipo tumoral:
Sífilis latente tardía: Más de 2 años desde la puede ocurrir en cualquier parte del cuerpo
infección inicial sin evidencia clínica. *La sífilis no tratada puede progresar a neurosífilis
severa y sífilis cardiovascular.
DIAGNOSTICO

SEROLOGICO EXAMEN DIRECTO CULTIVO

MICROSCOPIA FLUORESCENCIA
CAMPO OSCURO DIRECTA

FTA-ABS – ELISA
VDRL
TPPA - TPHA
RPR
PRUEBA RAPIDA

Ag Ag
Cardiolipinicos Treponémicos
No- específicos Específicos
PRUEBAS NO TREPONEMICAS

FUNDAMENTO
están basadas en la utilización de antígenos en solución alcohólica (cardiolipina,
colesterol y lecitina) que se unen a Anticuerpos reagínicos (proteínas similares a
anticuerpos) producidos por un individuo infectado con T. pallidum y por otras
enfermedades infecciosas. Mide anticuerpos tipo IgG e IgM.
Generalmente se negativizan con el tiempo luego del tratamiento.

INCLUYE
VDRL (Venereal Disease Research Laboratory)
RPR (Rapid plasma reagin)

USO:
 tamizaje
 evaluar la eficacia del
tratamiento
 son económicas
CARACTERISTICAS DIFERENCIALES ENTRE RPR Y VDRL

Característica RPR VDRL


Sensibilidad 86-100% 78-100%

Especificidad 93-95% 98-100%

Facilidad de Uso Fácil Fácil

Equipos Rotador y centrífuga Microscopio de luz


y centrífuga

Antígenos Suspensión en partículas de En solución alcohólica


carbón
Lectura observación de pequeños Precipitación de partículas
grumos negros (floculación). finas (floculación)
Entrenamiento Mínimo Mínimo

Comentarios La mayoría de los reactivos Los reactivos requieren


requieren refrigeración refrigeración
PRUEBAS NO TREPONEMICAS Y TREPONEMICAS

FALSOS POSITIVOS
• síndrome de anticuerpos anti fosfolípidos.
• lupus eritematoso sistémico (LES).
• fiebre reumática.
• neumonía viral, neumonía neumocócica.
• mononucleosis infecciosa. Sarampión, varicela FALSOS NEGATIVOS
• hepatitis infecciosa. • Fenómeno de
• lepra, malaria. tripanosomiasis prozona.
• infecciones por otros treponemas. • Bajo título de
• embarazo, ancianos. anticuerpos (Fases
• Muestras hemolisadas o contaminadas tempranas)
• TBC • Temperatura
ambiental fuera del
rango ( 23-29° C)
• Error técnico
COMPARACION DE LAS PRUEBAS TREPONEMICAS ESTANDAR Y LAS
PRUEBAS RAPIDAS

Característica TPHA/TPPA FTA-ABS Pruebas rápidas

Fundamento Hemoaglutinación Observación directa por Inmunocromatografia.


indirecta fluorescencia
Detecta Ac específicos con Ag Ac específicos con Ag Ac específicos
treponémicos treponémicos
Sensibilidad 85-100% 70-100% 84-98%

Especificidad 98-100% 94-100% 94-98%

Facilidad de usar Compleja Compleja Fácil

Equipo Incubador, microplatos, Microscopio de Ninguno


lavador y lector fluorescencia

Entrenamiento Extenso Extenso Mínimo

Comentarios Prueba confirmatoria: no Prueba confirmatoria: no La mayoría se pueden


diferencia entre infección diferencia entre infección conservar a temperatura
pasada y activa pasada y activa ambiente por 9-18 meses
ALGORITMO SUGERIDO
No se cuente con la prueba de RPR o VDRL

Sangre

Prueba
Rápida

Positiva Negativa

Tratamiento
Según la OMS
UTILIZACION DE LA PRUEBA RÁPIDA
COMO COMPLEMENTARIA
Sangre o Suero

VDRL o RPR

Positiva Negativa

Prueba Rápida

Positiva Negativa

Realizar otra
Tratamiento prueba en 6
semanas

Positiva

Tratamiento
CASO PROBABLE
toda mujer gestante, puérpera o con aborto en los últimos 40 días con o sin
signos clínicos sugestivos de sífilis con una prueba treponémica rápida
positiva, que no haya recibido tratamiento adecuado para sífilis de acuerdo a
su estadio clínico durante la presente gestación.
En todos los casos se debe solicitar prueba no treponémica (VDRL, RPR) y esta
debe ser reportada en diluciones. Los casos probables no son notificados al
SIVIGILA.

CASO CONFIRMADO
Mujer gestante, puérpera o con aborto en los últimos 40 días con o sin signos
clínicos sugestivos de sífilis con prueba treponémica rápida positiva
acompañada de una prueba no treponémica reactiva (VDRL, RPR) a cualquier
dilución, que no haya recibido tratamiento adecuado para sífilis durante la
presente gestación o que tiene una reinfección no tratada.
REINFECCION
Mujer gestante o en puerperio (40 días post-parto) que después de haber
recibido tratamiento adecuado para sífilis de acuerdo al estadio de la
enfermedad, presenta durante el seguimiento clínico y serológico, la
aparición de lesiones compatibles en genitales o en piel, o un aumento en
los títulos de la prueba no treponemica (VDRL, RPR) de 4 veces o de 2
diluciones con respecto a la prueba no treponemica inicial.

Mujer gestante o en puerperio (40 días post-parto) con diagnostico de sífilis


primaria o secundaria que recibió tratamiento adecuado y 6 meses después
los títulos de la prueba no -treponemica no descienden 4 veces o 2
diluciones, o con sífilis latente (temprana, tardía o de duración desconocida)
y en quienes 12 meses después los títulos de la prueba no treponemica no
descienden 4 veces o 2 diluciones.
SIFILIS CONGENITA
Es aquel caso que cumpla al menos uno de los siguientes criterios:

Fruto de la gestación (mortinato o nacido vivo) de madre con sífilis gestacional sin tratamiento o con
tratamiento inadecuado para prevenir la sífilis congénita, sin importar el resultado de la prueba no
treponémica (VDRL, RPR) del neonato. Se considera tratamiento adecuado para prevenir la sífilis
congénita haber recibido al menos una dosis de Penicilina benzatínica de 2´400.000 UI intramuscular
(IM) aplicada 30 o más días antes del momento del parto.

Todo fruto de la gestación con prueba no treponémica (VDRL, RPR) con títulos cuatro veces
mayores que los títulos de la madre al momento del parto, lo que equivale a dos diluciones
por encima del título materno.

Todo recién nacido hijo de gestante con diagnóstico de sífilis en el embarazo


actual, con una o varias manifestaciones sugestivas de sífilis congénita al examen
físico con exámenes paraclínicos sugestivos de sífilis congénita.

Todo fruto de la gestación con demostración de Treponema pallidum por


campo oscuro, inmunofluorescencia u otra coloración o procedimiento
específico en lesiones, secreciones, placenta, cordón umbilical o en
material de autopsia.
FLUJOGRAMA DE SIFILIS GESTACIONAL

Mujer gestante en control prenatal


Realice HISTORIA CLINICA
completa con énfasis en
antecedentes de ITS Realice PRUEBA RAPIDA PARA
SIFILIS en el lugar de atención.

¿La Prueba rápida para sífilis fue


positiva?

NO

Sigue en CONTROL PRENATAL


REALIZAR PRUEBA RAPIDA para sífilis en el lugar de atención
cada TRIMESTRE y en el momento del:
• Trabajo de parto
• Post-aborto
• Primera consulta posparto en caso de parto
domiciliario.
FLUJOGRAMA DE SIFILIS GESTACIONAL
Mujer gestante en control prenatal
Realice H.C completa con énfasis en
antecedentes de ITS
NO HAGA PRUEBA DE SENSIBILIDAD
Realice PR PARA SIFILIS en el lugar de atención.
A LA PENICILINA

Ausencia de reacciones
sistémicas tipo I como:
¿La Prueba rápida para sífilis fue positiva?
*Edema angioneurotico
*Urticaria generalizada
*Choque anafiláctico o SI
*Dificultad respiratoria.

¿La paciente tiene historia de alergia a la penicilina y/o reacción tipo I?

SI NO

Realice desensibilización con P.V potásica VO Trate a la Pte. con P.B 2´.400.000 UI IM aplicada
en el momento de conocer el resultado de la PR.

¿La prueba positiva? Solicite VDRL-RPR reportado en diluciones

Solicitar VDRL-RPR cada trimestre y


Continuar TTO con P-B 2´.400.000 UI IM
en el momento del parto-post-aborto, NO SI según estadio de la sífilis (Temprana:
primera consulta posparto en caso de
única dosis- Tardía /Desconocida: dosis
parto domiciliario (Reportado en
semanal/3 semanas.)
diluciones)
FLUJOGRAMA DE SIFILIS CONGENITA
Fruto de gestación de una mujer con antecedente de
Sífilis Gestacional en el embarazo actual

¿El RN cumple con la definición de caso de Sífilis Congénita?

SI NO

P.G Cristalina 100.000 UI/Kg/IV dividida en 2 dosis cada


una de 50.000 UI c/12 horas por 7 días y luego: Aplicar una sola dosis de P.B 50.000
150.000 UI/Kg/IV del día 8 al 10 administrada en 3 dosis UI/Kg/IM.
(1 dosis c/8 horas) de 50.000 UI/IV cada una. Profilaxis para infección por sífilis.

Seguimiento VDRL – RPR


Cada 3 meses hasta AÑO de edad (3, 6, 9, 12 meses de edad), hasta la
negativización O hasta atener títulos persistentemente bajos en al menos 2
mediciones separadas utilizando la misma técnica.
PRUEBA RAPIDA VIH - SIFILIS

.. ENSAYOS CUALITATIVOS PARA MEDIR ANTICUERPOS

• INMUNOCONCENTRACION
• INMUNOCROMATOGRAFIA
• AGLUTINACION DE PARTICULAS

Sangre Total Sangre Total


(Punción digital) (Venopunción)

MUESTRAS

Suero Saliva

Plasma
COMPONENTES DE LA PRUEBA RAPIDA

NOMBRE DEL PRODUCTO


ID PACIENTE

AREA DE LINEA DE CONTROL


AREA DE RESULTADOS-ANTICUERPOS

AREA DE MUESTREO
TIPOS DE
PRUEBAS
RAPIDAS
FUNDAMENTO DE LA PRUEBA RAPIDA

paciente :Ag- Control: Ac contra el


recombinantes
Muestra conjugado de coloide
Conjugado de Coloide de selenio- y péptidos
(Analito) Antígenos sintéticos de selenio-Ag

Flujo de la Capilaridad

Membrana de
Muestra Conjugado Capilaridad
Nitrocelulosa

Soporte

Prueba Línea de
Positiva Control válido
Accesibilidad al servicio

Control de calidad de la prueba

Versatilidad y diversos tipos de muestras a


utilizar.
V
E Reactivos listos para su uso. Almacenamiento
generalmente a temperatura ambiente.
N
T La realización de la prueba y la interpretación de los resultados
obtenidos, es fácil.
A
J Tratamiento del paciente reactivo (asesoría – prueba
A – resultado – tratamiento)
S
Algunas requieren poca inversión
económica.

Los resultados se obtienen en


poco tiempo
VENTAJAS DE LA PR

Aumento sustancial de el volúmen de pruebas realizadas y el número de


pacientes que conocen sus resultados a tiempo para iniciar el seguimiento u otras
intervenciones de prevención y demás.

Personal diferente al laboratorio las puede realizar con la debida


capacitación y supervisión de un profesional con experiencia

Menor dependencia de los servicios de laboratorio


centralizados.

Mínima destreza técnica

Incluidas en los algoritmos


(protocolos).
Dispositivo de
Prueba Rápida

Lanceta
desechable

Formato para
Tubos capilares o registro de
pipetas plástica Resultados

Algodón, Alcohol Guardián y bolsas


(DESINFECTANTE) para descarte de
material
contaminado.
PREPARACION PARA LA TOMA DE
MUESTRA
TOMA DE MUESTRA

Posición de la palma de la mano Aplicar presión intermitente Limpie el dedo con torundas con alcohol .
Prepare los insumos hacia arriba, Preferir el dedo con el dedo para ayudar a Comenzar del centro hacia el exterior
que la sangre suba. para evitar contaminación de la zona.
anular (menos calloso)
Dejar secar.

Sostenga el dedo y Presione firmemente la Recoja la sangre. La sangre fluye


Limpie la primera gota de sangre
firmemente coloque la lanceta para punzar el dedo. mejor si el dedo se mantiene mas
con una gaza o algodón.
lanceta estéril en el abajo que el codo.
centro del dedo.

Aplique una gaza o algodón en el sitio Descartar apropiadamente todos


de punción hasta que el sangrado pare. los insumos contaminados.
DONDE REALIZAR LA PUNCION?
SANGRADO EXCESIVO
DESMAYO / SENSACION DE
MAREO
RIESGOS DE LA TOMA CICATRIZ (MULTIPLES PUNCIONES
EN LA MISMA AREA)
FALSOS RESULTADOS POR DAÑO
DE LAS CELULAS SANGUINEAS

SEPSIS O SHOCK
PRESENCIA DE CATETERES
EDEMA
ANORMALIDADES DE LA
CONTRAINDICACIONES COAGULACION
LESIONES EPIDERMICAS
LOCALES
INFECCIONES LOCALES O
GENERALIZADAS
PROCESAMIENTO DE LA PRUEBA
RAPIDA
LECTURA PRUEBAS RAPIDAS

REACTIVO/POSITIVO
2 Líneas de cualquier intensidad

NO REACTIVO/NEGATIVO
Una línea aparece en el área de control.
Ninguna línea en el área del paciente

INVALIDO
Ninguna línea
aparece en el área de control.
Repita la prueba rápida con un nueva
tira.
Lectura de resultados
PREPARACIÓN PARA LAS PRUEBAS RÁPIDAS PARA SÍFILIS Y
VIH
Directrices Generales

Sacar los reactivos del


refrigerador al menos No utilice
30 min. Antes de ser kits
utilizados.
vencidos.

NORMAS DE
BIOSEGURIDAD
PRECAUCIONES DE BIOSEGURIDAD

La realización de las pruebas rápidas para sífilis y VIH,


deben realizarse bajo las directrices de las Normas de
Precauciones Universales.

 Mantener las aéreas de trabajo limpias y desinfectadas antes de iniciar y finalizar el


trabajo.

 Lávese las manos antes y después de realizar la prueba

 Use guantes nuevos con cada usuario.

 Descarte los desechos según las normas de segregación y rotule.

 Verifique inventario de insumos y controle la fecha de vencimiento.

 Mantenga los insumos guardados bajo llave en un área segura.

 No comer en el área de la realización de las pruebas.

 No lleve a la boca objetos como bolígrafos, lápices, etc.

 Descarte las lancetas en el guardián.

 Descontaminar el área en caso de salpicaduras.


TENGA EN CUENTA:

 Inventario de insumos.
 Temperatura de almacenamiento.
 Fecha de vencimiento.
 Entrenamiento del personal.
 Leer el inserto de la prueba.
 Técnica de procesamiento.
 Ventilación del área.
 Humedad del lugar de
almacenamiento.
 Tener registro del número de lote
Para trazabilidad de los resultados.
ASPECTOS A TENER EN CUENTA PARA LA
ADQUISICION DE PRUEBAS RAPIDAS

DESEMPEÑO DE LA FACILIDAD DE USO:


PRUEBA: NUMERO DE PASOS, TIPO DE
TAMIZAJE: > SENSIBILIDAD MUESTRA, MEDICION DE
CONFIRMACIÓN: TIEMPO
>ESPECIFICIDAD

VIH SIFILIS
SENSIBILIDAD SENSIBILIDAD CONDICIONES DE
>99% >84% ALMACENAMIENTO:
ESPECIFICIDAD ESPECIFICIDAD
>98% >94%
1 – 30°C

CONDICIONES PARA EL USO:


ALTA HUMEDAD RELATIVA
(EMPAQUES INDIVIDUALES PRECIO
RESISTENTES)
PERIODO MAXIMO DE
ALMACENAMIENTO:
18 MESES PARA LUGARES
EVALUACION ALEJADOS
OMS
DATOS ADICIONALES:

 Datos sobre la estabilidad térmica del producto en tiempo real.

 Prueba del buen desempeño o datos de campo de buena calidad.

 Disponibilidad a largo plazo (a fin de asegurar la continuidad del


suministro.)

 Disponibilidad de apoyo para solventar problemas que se presenten al


manejar el producto.

 Muestras del producto para evaluación de la facilidad de uso.

 Acuerdo para la sustitución de los productos que no satisfagan los


procedimientos de control de calidad.

 Cantidad apropiada del producto/caja, según el ritmo de uso, a fin


de minimizar el tiempo de almacenamiento en condiciones precarias
y limitar la necesidad de dividir cajas.
SOLUCION DE PROBLEMAS
PROBLEMA CAUSA POTENCIAL ACCION CORRECTIVA

RESULTADO DE PRUEBA PRUEBA DETERIORADA POR MAL VERIFICAR EL FUNCIONAMIENTO


INVALIDA MANEJO: EXPOSICION A ALTAS O ADECUADO EN OTROS
BAJAS TEMPERATURAS. DISPOSITIVOS DE LA MISMA CAJA.

RESULTADO DE PRUEBA DISPOSITIVO O TIRA DAÑADO, KIT REPITA LA PRUEBA


INVALIDA MAL ALMACENADO

RESULTADO DE PRUEBA NO SE HA ADICIONADO LA REPITA LA PRUEBA


INVALIDA CANTIDAD SUFICIENTE DE BUFFER

LINEAS DE CONTROL O MUESTRAS LA LINEA CONTROL PUEDE VARIAR NO SE REPITE, CUALQUIER LINEA
EXTREMADAMENTE DEBILES EN INTENSIDAD VISIBLE (MUY CLARA-OSCURA O
ROTA) VALIDA LA PRUEBA

NO HAY SUFICIENTE SANGRE PARA NO SE REALIZO APROPIADAMENTE MASAJEE BIEN EL DEDO ANTES DE
LA PRUEBA PUNCION DEL DEDO LA PUNCION Y BAJE EL BRAZO

FALLAS EN LA REALIZACION DEL PROBLEMAS CON EL KIT, REGISTRE LOS PROBLEMAS EN


TEST, CONTINUOS RESULTADOS PROCEDENCIA DEL PRODUCTO UNA PLANILLA E INFORME AL
INVALIDOS DISTRIBUIDOR
CONTROL DE CALIDAD DE LAS
PRUEBAS RAPIDAS

 Control de calidad directo:


Los laboratorios de salud pública enviarán un panel de 5
muestras para evaluar concordancia y reproducibilidad,
mínimo dos veces al año a los laboratorios de su red
departamental.

 Supervisión técnica
 Prioridad sitios donde se aplican PR fuera del contexto de
laboratorio clínico.
LISTA DE ELEGIBLES PARA CONTRATACION -
PRECALIFICADAS POR LA OMS

FIRST RESPONSE HIV 1-2-0 CARD TEST -


ABON HIV 1/ 2 - ABON BIOPHARMA PREMIER MEDICAL CORPORATION

ALERE DETERMINE HIV 1/2 ( HIV-1/2 Ag/Ab) - SD BIOLINE HIV 1/2 3,0 - STANDARD
ALERE MEDICAL DIAGNOSTICS Inc.

INSTI-HIV1/HIV2 ANTIBODY RAPID TEST - SD BIOLINE HIV Ag/Ab COMBO - STANDARD


BIOLYTICAL LABORATORIES DIAGNOSTICS

UNI-GOLD HIV - TRINITY BIOTECH


VIKIA HIV1/ 2 - BIOMERIEUX MANUFACTURING

HIV1/2 STAT-PAK-CHEMBIO DIAGNOSTIS


SYSTEMS INMUNOCOMB II HIV 1/2BISPOT - ORGENICS

SURE CHECK HIV1/2 ASSAY- CHEMBIO ORAQUICK HIV1/2 RAPID ANTIBODY TEST -
DIAGNOSTICS SYSTEMS ORASURE TECHNOLOGIES
ALGUNAS PRUEBAS RAPIDAS CON REGISTRO SANITARIO
DEL INVIMA

PRODUCTO CASA COMERCIAL

PRUEBA RAPIDA DE DETECCION STENDHAL COLOMBIA S.A.S


DE ANTICUERPOS ANTI VIH - ½
ORAQUICK ADVANCE
TEST DE DIAGNOSTICO RAPIDO BIOMEDICAL INTERNACIONAL
PARA DETENCIÓN DE VIH1-VIH2
EN SANGRE HUMANA

REVEAL RAPID VIH MULTITEK BOG S.A.S

AD BIO® VIH/ SIFILIS AB COMBO ANNAR DIAGNOSTICA IMPORT


RAPID TEST S.A.S.
SIFILIS (SIPH XERION) IMEX GROUP S.A.S

SIFILIS AB EN SANGRE 15 BIOLORE LTDA.


TOTAL/SUERO/PLASMA

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