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Director
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Firma del Presidente del jurado
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Firma del Jurado
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Firma del Jurado
3
DEDICATORIA
A Dios por darme el regalo más maravilloso del mundo, la vida, así lo dice en jeremías 1, 5
“Antes de formarte en el seno de tu madre, ya te conocía; antes de que tú nacieras, yo te
consagré, y te destiné a ser profeta de las naciones”.
A mis padres por darme la vida, y por apoyarme en esta etapa tan importante de mi
existencia.
4
AGRADECIMIENTOS
Al director de trabajo de grado José Alberto Rojas López y a mi asesor Luis Felipe Granada
Aguirre, por confiarme la realización de este proyecto, gracias por su acompañamiento y
su valioso tiempo.
A Luz Marina García y a Adriana Alvarado por su colaboración y apoyo en este proyecto.
5
CONTENIDO
RESUMEN ............................................................................................................................. 16
INTRODUCCIÓN .................................................................................................................... 17
1. PROBLEMA DE INVESTIGACIÓN ....................................................................................... 18
1.1 DESCRIPCIÓN DEL PROBLEMA .................................................................................... 18
1.2 FORMULACIóN DEL PROBLEMA ................................................................................. 18
2. OBJETIVOS ........................................................................................................................ 18
2.1 OBJETIVO GENERAL .................................................................................................... 18
2.2 OBJETIVOS ESPECíFICOS ............................................................................................. 18
3. JUSTIFICACIóN .................................................................................................................. 19
3.1 ALCANCE ..................................................................................................................... 19
4. MARCO REFERENCIAL ...................................................................................................... 19
4.1 MARCO CONTEXTUAL ................................................................................................. 19
4.1.1 Estructura de la unidad productiva .................................................................... 20
4.2 MARCO TEÓRICO ........................................................................................................ 22
4.2.1 Recursos humanos .............................................................................................. 22
4.2.2 Instalaciones ....................................................................................................... 22
4.2.3 Equipos y maquinas ............................................................................................ 28
4.2.4 Proceso Productivo ............................................................................................. 30
4.2.5 Manual de procedimientos ................................................................................. 34
4.3 MARCO LEGAL ........................................................................................................... 37
5. METODOLOGÍA................................................................................................................. 38
5.1 ENFOQUE DE INVESTIGACIÓN .................................................................................... 38
5.2 ALCANCE Y DISEÑO DE LA INVESTIGACIÓN ................................................................ 38
5.3 POBLACIÓN OBJETO DE ESTUDIO............................................................................... 38
5.4 METODOLOGÍA POR OBJETIVO ESPECÍFICO .............................................................. 38
6. RESULTADOS Y DISCUSIóN ............................................................................................... 41
6
6.1 DIAGNóSTICO ............................................................................................................. 41
6.1.1 Introducción ......................................................................................................... 41
6.1.2 Trabajo de campo ................................................................................................ 41
6.1.3 Análisis de los resultados ..................................................................................... 41
6.1.4 Conclusión ............................................................................................................ 61
6.1.5 Recomendaciones ................................................................................................ 61
6.2 DISEÑO DE LOS PROCEDIMIENTOS REQUERIDOS PARA LA ELABORACIÓN DE
PRODUCTOS DE HIGIENE DOMÉSTICA ............................................................................ 62
6.2.1 Metodología:........................................................................................................ 62
6.2.2 PROCEDIMIENTO PARA LA LIMPIEZA DE ÁREAS .................................................. 64
6.2.3 PROCEDIMIENTO PARA EL MANTENIMIENTO PREVENTIVO ............................... 68
6.2.4 PROCEDIMIENTO PARA LA RECEPCIÓN, ALMACENAMIENTO Y ENTREGA DE
MATERIALES .................................................................................................................. 72
6.2.5 PROCEDIMIENTO PARA LA DISTRIBUCION DE LOS PRODUCTOS ........................ 76
6.2.6 GUIA PARA EL DISEÑO DEL ESTUDIO DE ESTABILIDAD ....................................... 80
6.2.7 NORMAS BÁSICAS DE HIGIENE INDUSTRIAL ........................................................ 82
6.3 IMPLEMENTACIÓN .................................................................................................... 83
6.3.1 Resultados del proyecto ..................................................................................... 84
7. CONCLUSIONES ................................................................................................................ 88
BIBLIOGRAFÍA ....................................................................................................................... 89
ANEXOS ................................................................................................................................ 90
7
LISTA DE TABLAS
8
LISTA DE ILUSTRACIONES
9
Ilustración 26. Manejo de desechos .................................................................................... 55
Ilustración 27. Áreas de almacenamiento (Materia prima) ................................................. 55
Ilustración 28. Áreas de almacenamiento (materiales de empaque, productos en proceso,
productos terminados) ........................................................................................................ 56
Ilustración 29. Estanterías .................................................................................................... 56
Ilustración 30. Certificado de análisis del proveedor .......................................................... 57
Ilustración 31. Orden de producción y procedimiento de fabricación ................................ 58
Ilustración 32. Área de pesaje .............................................................................................. 59
Ilustración 33. Área de control de calidad - Instrumentos de control de calidad ............... 60
Ilustración 34. Procedimiento de control de calidad ........................................................... 60
Ilustración 35. Diagrama de flujo del proceso general ....................................................... 62
Ilustración 36. Diagrama de flujo del procedimiento para la limpieza de áreas ................. 65
Ilustración 37. Diagrama de flujo del procedimiento de mantenimiento preventivo ......... 69
Ilustración 38. Diagrama de flujo del procedimiento de recepción, almacenamiento y
entrega de materiales .......................................................................................................... 73
Ilustración 39. Diagrama de flujo del procedimiento de distribución de los productos ..... 77
10
LISTA DE ANEXOS
11
GLOSARIO
12
CRITERIO DE ACEPTACIÓN O RECHAZO: juicio tomado con base en especificaciones
preestablecidas, con plan de muestreo incluido, para la disposición o no de una materia
prima, de un producto o de un material en general analizado (Comision de la comunidad
andina, 2009).
ENVASADO: todas las operaciones, incluyendo las de llenado y etiquetado, a las que tiene
que ser sometido un producto a granel para que se convierta en un producto terminado
(Comision de la comunidad andina, 2009).
INSUMOS: son todos los materiales utilizados en la producción e incluye tanto las materias
primas, como el material de envasado y empaque (Comision de la comunidad andina,
2009).
LOTE: una cantidad definida de materia prima, material de envase y/o empaque, o
producto elaborado en un solo proceso o en una serie de procesos, de tal manera que
puede esperarse que sea homogéneo. En el caso de un proceso continuo de producción,
el lote debe corresponder a una fracción definida de la producción, que se caracterice por
la homogeneidad que se busca en el producto. A veces es preciso dividir un lote en una
serie de sub-lotes, que más tarde se juntan de nuevo para formar un lote final homogéneo
(Comision de la comunidad andina, 2009).
13
MATERIA PRIMA: todo componente de calidad definida, empleado en la fabricación de un
producto de higiene doméstica y de productos absorbentes de higiene personal (Comision
de la comunidad andina, 2009).
NÚMERO DE LOTE: combinación distintiva de números, letras y/o símbolos, por la cual se
identifica un lote o partida, de manera tal que la historia completa de su fabricación
pueda ser seguida (Comision de la comunidad andina, 2009).
14
TERCERO: término de uso común que designa a un fabricante o analista con el cual se
contrata la producción o control analítico, total o parcial, de un producto propio (Comision
de la comunidad andina, 2009).
15
RESUMEN
El objetivo del presente trabajo fue diseñar e implementar los procedimientos exigidos
para la elaboración de productos de higiene doméstica en la unidad productiva los
Naranjos de la Universidad de San Buenaventura Cali.
Palabras clave: diagnóstico del cumplimiento del reglamento técnico, guía de inspección,
procedimientos, plan de acción.
16
INTRODUCCIÓN
El trabajo de grado surge a partir de la posibilidad que tiene la unidad productiva de estar
certificada por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA).
Esta certificación le permitirá en un futuro comercializar sus productos interna y
externamente.
El objetivo de este trabajo es Implementar los requerimientos exigidos por la Decisión 721
para la elaboración de productos de higiene doméstica en la unidad productiva los
Naranjos. Para alcanzar este objetivo se realizaron tres actividades: i) un diagnóstico del
cumplimiento del reglamento técnico (Decisión 721), ii) diseño de los procedimientos
requeridos para la elaboración de productos de higiene doméstica, iii) implementación de
los procedimientos para cumplir con los requerimientos que le permitan a la unidad
productiva, la fabricación y comercialización de productos de higiene doméstica.
17
1. PROBLEMA DE INVESTIGACIÓN
¿Cómo implementar los requerimientos exigidos por la Decisión 721, que le permita a la
unidad productiva de la Universidad San Buenaventura comercializar sus productos?
2. OBJETIVOS
Diseñar los procedimientos, instructivos, guías, normas y registros exigidos por la Decisión
721 para la elaboración de productos de higiene doméstica en la unidad productiva los
Naranjos.
18
Implementar los procedimientos, instructivos, guías, normas y registros exigidos por la
Decisión 721 para la elaboración de productos de higiene doméstica en la unidad
productiva los Naranjos.
3. JUSTIFICACIÓN
3.1 ALCANCE
4. MARCO REFERENCIAL
19
ubicada la unidad productiva, el cual es un laboratorio del programa de ingeniería
industrial donde los estudiantes desarrollan sus competencias profesionales.
Misión: La Unidad Productiva es el laboratorio del que disponen los estudiantes, para que
lleven a cabo la vivencia práctica de los conceptos de las diferentes asignaturas del plan de
estudios, buscando un aprendizaje formal, para una comprensión total del conocimiento,
fundamental para la puesta en práctica durante la vida laboral (Universidad de San
Buenaventura Cali).
Objetivos:
20
Diagrama SIPOC unidad productiva los Naranjos
Fuente: El autor
21
4.2 MARCO TEÓRICO
El marco teórico se fundamenta en los requisitos establecidos por la Decisión 721 para la
fabricación y venta de productos de higiene doméstica. Estos requisitos se contemplan
dentro de las siguientes variables: recursos humanos, instalaciones, proceso Productivo,
equipos y máquinas.
4.2.1.1 Manual de funciones: Indica qué hacer y cómo hacer el trabajo en función de
cumplir con la planeación, aplicable al recurso humano.
Misión:
Función básica
Responsabilidades y ocupaciones:
4.2.2 Instalaciones
22
necesario organizarse y plantearse cinco preguntas básicas:
Personal: debe ejecutar el programa de limpieza y sanitización, por lo que debe estar
entrenado(a) para hacerlo correctamente.
Supervisor(a): debe vigilar que las tareas de limpieza y sanitización se llevan a cabo
adecuadamente y realizar inspecciones periódicas.
Jefatura: debe monitorear y evaluar si el programa y los métodos de limpieza y
sanitización están funcionando y son efectivos para prevenir la contaminación de los
productos (Instituto Nacional de aprendizaje).
23
4.2.2.2 Señales de evacuación
Salidas. Deberá quedar señalizada toda salida prevista para la evacuación de:
En los puntos de cualquier recorrido de evacuacion en los que existan alternativas que
puedan inducir a error , tambien se dispondran las señales de forma tal que quede
claramente indicada la alternativa correcta.
Como señales indicativas adicionales a las señales de evacuacion se utilizaran los rotulos
siguientes (Floría, González Ruiz, & González Maestre):
24
Las señales sobre paredes, pasillo, etc.; se situaran de acuerdo al siguiente criterio:
b) En pasillos:
Se situaran frente a la marcha en todos los cambios de direccion.
En las paredes que ofrezcan mayor visibilidad y en las proximidades de puertas que
den acceso al pasillo.
Localización y accesos:
Diseño y construcción:
La edificación debe estar diseñada y construida de manera que proteja los ambientes
de producción, e impida la entrada de polvo, lluvia, suciedades u otros contaminantes,
asi como del ingreso y refugio de plagas y animales domésticos.
Estos ambientes deben estar ubicados según la secuencia lógica del proceso , desde la
recepción de los insumos hasta el despacho del producto terminado, de tal manera
que se eviten retrasos indebidos y la contaminación cruzada (Forero de saade, 1997).
25
La edificación y sus instalaciones deben estar construidas de manera que se faciliten
las operaciones de limpieza, desinfección y desinfectación según lo establecido en el
plan de saneamiento del establecimiento.
Los residuos sólidos deben ser removidos frecuentemente de las areas de producción
y disponerse de manera que se elimine la generación de malos olores, el refugio y
alimento de animales y plagas y que no contribuya de otra forma al deterioro
ambiental.
Instalaciones sanitarias:
Pisos y drenajes:
Los pisos deben estar construidos con materiales que no generen sustancias o
contaminantes tóxicos, resistentes, no porosos, impermeables, no absorbentes, no
deslizantes y con acabados libres de grietas o defectos que dificulten la limpieza,
desinfección y mantenimiento sanitario.
El piso de las áreas húmedas de elaboración debe tener una pendiente mínima de 2%
y al menos un drenaje de 10 cm de diámetro por cada 40 m2 de área servida; mientras
26
que en las áreas de baja humedad ambiental y en los almacenes, la pendiente mínima
Sera del 1% hacia los drenajes, se requiere de al menos un drenaje por cada 90 m2 de
área servida.
Paredes:
Las uniones entre las paredes y entre estas y los pisos y entre las paredes y los techos,
deben estar selladas y tener forma redondeada para impedir la acumulación de
suciedad y facilitar la limpieza (Forero de saade, 1997).
Techos:
Las ventanas y otras aberturas en las paredes deben estar construidas para evitar la
acumulación de polvo, suciedades y facilitar la limpieza; aquellas que se comuniquen
con el ambiente exterior, deben estar provistas con malla anti-insecto de fácil limpieza
y buena conservación (Forero de saade, 1997).
27
Puertas:
Las puertas deben tener superficie lisa, no absorbente, deben ser resistentes y de
suficiente amplitud; donde se precise, tendrán dispositivos de cierre automático y
ajuste hermético. Las aberturas entre las puertas exteriores y los pisos no deben ser
mayores de 1 cm (Forero de saade, 1997).
Iluminación:
Los establecimientos objeto del presente decreto tendrán una adecuada y suficiente
iluminación natural y/o artificial, la cual se obtendrá por medio de ventanas,
claraboyas, y lámparas convenientemente distribuidas.
540 lux (59 bujía - pie) en todos los puntos de inspección; 220 lux ( 20 bujía - pie ) en
locales de elaboración; y 110 lux ( 10 bujía - pie ) en otras áreas del establecimiento.
Ventilación:
28
Ilustración 2. Fases de la puesta en marcha de una política de mantenimiento
Una vez que disponemos de la información relevante sobre los equipos, su estado y los
requerimientos de producción, se fijan los objetivos. Los objetivos pueden ser muy
variables dependiendo del tipo de industria y su situación (producto, mercado, etc. ) e
incluso puede ser distinto para cada máquina o instalación. En cualquier caso la
definición de los objetivos no es válida si no se hace previo acuerdo con la dirección
técnica y producción. Algunos objetivos son:
Una vez definidos claramente los objetivos se debe establecer el método o tipo de
mantenimiento a aplicar :
- ¿Preventivo o Correctivo?
- ¿Qué nivel de Preventivo
- ¿Qué forma de Preventivo?
- ¿Con qué frecuencia?
La decisión tomada puede ser distinta para cada tipo de instalación. En definitiva se
trata de concretar la aplicación de los diferentes tipos y niveles especificados. Una
primera aproximación sería utilizar las recomendaciones de fabricantes. Sin embargo,
ellos no disponen de toda la información precisa. La mejor combinación normalmente
suele ser distinta para cada elemento de la instalación a mantener y depende de
múltiples factores como son la criticidad de cada equipo, su naturaleza, la dificultad
29
para realizar el mantenimiento o mantenibilidad, su costo, su influencia en la seguridad
de las personas o instalaciones, etc. Por tal motivo es aconsejable el uso de
procedimientos sistemáticos para su determinación (Tecnicas de mantenimiento
industrial).
Proceso de recepcion:
30
Mantener actualizado el registro de disponibilidad de alojamiento.
Velar por la fecha de vencimiento de los productos (Hernández Muñoz).
Velar por el cumplimiento de las normas de manipulación y almacenamiento.
Paquetización.
Acciones para garantizar los despachos (Hernández Muñoz).
Proceso de despacho
31
- Informe de recepción y fecha: depende del número del informe de recepción
que se elabore posteriormente.
- Informe de reclamación y fecha: depende que se utilice para efectuar alguna
- reclamación. (Hernández Muñoz)
d) Cantidad de bultos.
e) Número de identificación del transportador.
f) Número de carta de porte.
g) Número de chapa.
h) Número de la licencia de conducción.
i) Identificación de los productos.
- Código de identificación de los productos (Hernández Muñoz).
- Descripción (nombre del producto).
- Unidad de medida: En la unidad que se recibe el producto.
- Cantidad: Numero de unidades en que se recibe el producto según la unidad de
medida.
- Precio: Precio unitario del producto según la unidad de medida.
- Importe: Es el producto de la cantidad por el precio unitario (Hernández
Muñoz).
J) Entregado (Suministrador): Nombre, cargo y firma del que despacha la mercancía al
transportador.
k) Recibido (Transportador): Nombre, cargo, firma del que transporta o distribuye la
mercancía y la fecha.
l) Recibido (cliente): Nombre, cargo, firma del que recibe la mercancía como
destinatario final y la fecha.
m) Anotado: Datos que dependen del cliente (Hernández Muñoz).
32
El sistema de control y aseguramiento de la calidad deberá, como mínimo, considerar
los siguientes aspectos:
4.2.4.4 Quejas y reclamos: El objetivo del modelo, es anotar todos los problemas que
puede presentar un producto, que impiden que pueda ser recepcionado por el almacén
receptor.
33
El nombre, cargo y firma del que recibe la mercancía (Hernández Muñoz).
j) Representante del reclamante.
Nombre, cargo y firma de la persona que representa al que recibe y reclama la
mercancía, fundamentalmente lo hace el administrador.
k) Testigo: Trabajador que atestigua que la reclamación tiene fundamento, debe poner
su nombre, cargo y firma.
l) Anotado: Datos que dependen del cliente (Hernández Muñoz).
Una vez contestadas las preguntas anteriores, se podrá fijar el objetivo del estudio; éste
servirá de guía para la investigación, el análisis y la propuesta del procedimiento o
procedimientos en estudio.
Recolección de la Información:
Las técnicas que usualmente se utilizan para recabar la información necesaria son:
Investigación documental, entrevista directa y observación de campo.
Qué trabajo se hace, quién lo hace, cómo se hace, cuándo se hace, dónde se hace y por
qué se hace (SRE - Secretaría de Relaciones Exteriores, 2004).
Una vez que todas las actividades se han sometido al análisis correspondiente, y se
considera que es necesario mejorar o rediseñar un procedimiento, se deberá utilizar la
técnica de los cinco puntos que se presenta a continuación:
34
a) Eliminar: La primera y más importante preocupación de este método es eliminar todo
lo que no sea absolutamente necesario. Cualquier operación, cualquier paso, cualquier
detalle que no sea indispensable, deben ser eliminados.
c) Cambiar: En este punto debe revisarse si algún cambio que pueda hacerse en el
orden, el lugar o la persona que realiza una actividad, puede simplificar el trabajo. Los
procedimientos pueden simplificarse cambiando la secuencia de las operaciones,
modificando o cambiando el lugar, o sustituyendo a la persona que realiza determinada
actividad (SRE - Secretaría de Relaciones Exteriores, 2004) .
e) Mantener: Consiste en conservar las actividades que como resultado del análisis, no
fueron susceptibles de eliminar, combinar, cambiar o mejorar. Para aplicar esta técnica,
es recomendable contar con un bosquejo de las actividades que componen el
procedimiento (SRE - Secretaría de Relaciones Exteriores, 2004) .
• Identificación
• Índice
• Introducción
• Objetivo(s) del Manual
• Desarrollo de los procedimientos (SRE - Secretaría de Relaciones Exteriores, 2004).
Procedimientos
35
• La descripción del procedimiento debe redactarse en forma clara y sencilla.
• No se deben incluir dos procedimientos diferentes en uno.
e) Definiciones: son los términos de uso frecuente que se emplean con sentido
específico o restringido provisiones regulatorias y leyes.
f) Método de Trabajo: dentro del método de trabajo se deberán tomar en cuenta los
siguientes apartados:
36
4.3 MARCO LEGAL
Las provisiones regulatorias y las leyes que enmarcan el desarrollo de este proyecto se
encuentra contempladas en la tabla 1:
Fuente: El autor
37
5. METODOLOGÍA
La población objeto de estudio es la unidad productiva los Naranjos y todos los procesos
de elaboración de productos de higiene doméstica.
Para el objetivo 1
38
Para el objetivo 2
39
Para el objetivo 3
PLAN DE ACCIÓN
40
6. RESULTADOS Y DISCUSIÓN
6.1 DIAGNÓSTICO
6.1.1 Introducción
El anexo 1 muestra la guía de inspección utilizada para verificar las condiciones del
cumplimiento de la Decisión 721.
41
6.1.3.2 Personal
El establecimiento cuenta con personal idóneo y competente en las funciones que realiza
de acuerdo con el numeral 2.1 de la Decisión 721. Se realiza inducción al personal nuevo,
capacitándolo con el fin de que entienda los procedimientos; registrando la capacitación
realizada y la evaluación de la misma; para ello utilizan un formato de inducción del
empleado (código: pa.04.gh.f05.), un procedimiento de formación y capacitación de
personal (código: PA.04.GH.P04.) y un formato de evaluación de formación y capacitación
(código: PA.04.GH.F06.), respectivamente.
6.1.3.3 Organización
42
6.1.3.4 Saneamiento e higiene
Fuente: El autor
Fuente: El autor
43
El personal cuenta con dotación adecuada y limpia (ilustración 6), como también de
los implementos de seguridad industrial necesarios (ilustración 7) de acuerdo con el
título IV (De la ropa de trabajo, equipos y elementos de protección) de la resolución
2400 de 1979.
Fuente: El autor
Fuente: El autor
44
En el establecimiento existen normas y avisos visibles que prohíben comer y fumar
dentro de las áreas productivas (ilustración 8).
Fuente: El autor
Ilustración 9. Botiquín
Fuente: El autor
45
Sin embargo, la empresa no cuenta con procedimientos para la limpieza de áreas y
equipos, y tampoco se tienen establecidas normas de higiene, de acuerdo con lo
estipulado por la decisión 721.
Fuente: El autor
Fuente: El autor
46
Las condiciones de iluminación, temperatura, humedad, ventilación, limpieza y orden
de las diferentes áreas son adecuadas (ilustración 12 y 13), de acuerdo con el capítulo
III (De la iluminación), capítulo I (De la temperatura, humedad y calefacción), capítulo
II (De la ventilación) y capítulo IV (De la higiene en los lugares de trabajo, orden y
limpieza) de la resolución 2400 de 1979.
Fuente: El autor
Fuente: El autor
47
Los drenajes cuentan con rejilla y tapa sanitaria (ilustración 14), y para su registro se
utiliza el formato de programación de mantenimiento de trampas de grasa.
Fuente: El autor
Fuente: El autor
48
Ilustración 16. Servicio sanitario independiente para personal femenino y masculino
Fuente: El autor
Fuente: El autor
49
En el establecimiento no se encuentran ubicadas las duchas y/o piletas lavaojos en las
áreas donde se requiere (ilustración 18).
Fuente: El autor
Fuente: El autor
50
6.1.3.6 Equipos, accesorios y utensilios
Los equipos del establecimiento están instalados de manera tal que permiten un
adecuado flujo de personal y materiales (ilustración 20).
Fuente: El autor
Fuente: El autor
51
En el establecimiento los equipos e instrumentos están con calibración vigente y se
cuentan con registros (ilustración 22).
Fuente: El autor
52
Los extintores contra incendios están con carga vigente, identificados y en zona de
libre acceso (ilustración 23).
Fuente: El autor
53
Ilustración 24. Registro de mantenimiento de maquinaria y equipos
MAQUINA/ EQUIPO
PREVENTIVO: ______
CORRECTIVO: ______
FECHA DE
REALI ZACI ON:
RESPONSABLE
Fuente: El autor
Fuente: El autor
Los sistemas de apoyo crítico existentes (agua y aire comprimido) cumplen con su
función, también se cuenta con un sistema adecuado de manejo de desechos y se le
realiza el apropiado tratamiento a sustancias y residuos tóxicos (ilustración 26), quien
lo hace está acreditado por la autoridad nacional competente.
54
Ilustración 26. Manejo de desechos
Fuente: El autor
Fuente: El autor
55
Ilustración 28. Áreas de almacenamiento (materiales de empaque, productos en proceso,
productos terminados)
Fuente: El autor
Los estantes y estibas cuentan con un sistema que permite identificar el estado en que se
encuentra (aprobado, rechazado, cuarentena) las materias primas, material de envase,
empaque y productos (ilustración 29).
Fuente: El autor
56
Los productos no cuentan con notificación sanitaria obligatoria otorgada por la
Autoridad Nacional Competente, ni existen procedimientos escritos describiendo la
distribución de los productos, incluyendo la forma que asegure que el primer producto
que se fabrique sea el primero en distribuirse.
Fuente: El autor
57
El establecimiento no cuentan con procedimientos para el manejo de la recepción,
almacenamiento y despacho de materia prima.
6.1.3.10 Producción
Fuente: El autor
58
El establecimiento cuenta con un área adecuada y con los elementos necesarios para
realizar el pesaje de materias primas, según orden de producción (ilustración 32).
Fuente: El autor
59
disponen de métodos analíticos, equipos e instrumentos para realizar los controles
establecidos (ilustración 33).
Fuente: El autor
Fuente: El autor
60
No se hace necesario la subcontratación de un laboratorio externo, para análisis de
control de calidad, ya que el establecimiento cuenta con un área de control de calidad.
Tampoco se realizan estudios de estabilidad para los productos que requieren y
declaran la fecha de vida útil.
6.1.3.12 Documentación
6.1.4 Conclusión
6.1.5 Recomendaciones
61
6.2 DISEÑO DE LOS PROCEDIMIENTOS REQUERIDOS PARA LA ELABORACIÓN DE
PRODUCTOS DE HIGIENE DOMÉSTICA
6.2.1 Metodología:
La metodología implementada para el desarrollo de los cuatro procedimientos se basó en
la ISO 9001/2008. La ilustración 2 muestra el diagrama de flujo del proceso general.
Fuente: El autor
62
6.2.1.1 Diagnóstico. El numeral 6.1 muestra la metodología utilizada para realizar el
diagnostico.
6.2.1.2 Planeación. La tabla 3 muestra los elementos de entrada y salida del proceso
general.
ENTRADAS SALIDAS
Indicador Ecuacion
Calificacion de
Decisión 721
la herramienta CH= Nivel Cumplimiento de los requerimientos * 100
(CH)
N° Total de aspectos
Fuente: El autor
6.2.1.3 Acciones. Las acciones diseñadas para el proceso general fueron las siguientes:
procedimiento para la limpieza de áreas, procedimiento para el mantenimiento
preventivo, procedimiento para la recepción, almacenamiento y despacho de materiales,
procedimiento para la distribución de los productos, guía para estudio de estabilidad y
normas básicas de higiene industrial; los cuales se muestran en los numerales 6.2.2, 6.2.3,
6.2.4, 6.2.5, 6.2.6, 6.2.7, respectivamente.
A continuación se describen los procedimientos, la guía y la norma que de acuerdo con los
resultados del diagnóstico no se tenían disponibles en la unidad productiva los Naranjos.
63
6.2.2 PROCEDIMIENTO PARA LA LIMPIEZA DE ÁREAS
6.2.2.4 DEFINICIONES:
Reglamento Técnico Andino, Decisión 721, relativo a los Requisitos y Guía de Inspección
para el funcionamiento de establecimientos que fabrican Productos de Higiene
Doméstica y Productos Absorbentes de Higiene Personal.
64
6.2.2.6 DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO
Fuente: El autor
65
6.2.2.7 INSTRUCTIVO. La tabla 4 muestra el instructivo diseñado.
Para programar la
Se debe programar en la aplicación google
ejecución de la limpieza Área de
Realizar programación 2. calendario, las fechas en que se debe realizar Laboratorista Cada semana.
por parte de la unidad computo.
la limpieza de las áreas.
productiva.
Ejecutar el aseo en las áreas, según el Laboratorista Para garantizar el orden y
Según la Sujeto a la
Realizar limpieza. instructivo detallado para realizar la limpieza Personal de limpieza de las
programación. programación.
(Anexo 3). aseo instalaciones.
Laboratorista
Registrar el trabajo Se diligencia el registro de limpieza de áreas Según la Para llevar un control de Área de
Personal de
ejecutado. (Anexo 4). programación. la limpieza. computo.
aseo
Fuente: El autor
66
6.2.2.8 REGISTROS. La tabla 5 muestra los registros utilizados en el procedimiento.
Fuente: El autor
Fuente: El autor
67
6.2.3 PROCEDIMIENTO PARA EL MANTENIMIENTO PREVENTIVO
6.2.3.4 DEFINICIONES:
Reglamento Técnico Andino, Decisión 721, relativo a los Requisitos y Guía de Inspección
para el funcionamiento de establecimientos que fabrican Productos de Higiene
Doméstica y Productos Absorbentes de Higiene Personal.
68
6.2.3.6 DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO
Fuente: El autor
69
6.2.3.7 INSTRUCTIVO. La tabla 7 muestra el instructivo diseñado.
Fuente: El autor
70
6.2.3.8 REGISTROS. La tabla 8 muestra los registros utilizados en el procedimiento.
Fuente: El Autor
Fuente: El autor
71
6.2.4 PROCEDIMIENTO PARA LA RECEPCIÓN, ALMACENAMIENTO Y ENTREGA DE
MATERIALES
6.2.4.4 DEFINICIONES:
Reglamento Técnico Andino, Decisión 721, relativo a los Requisitos y Guía de Inspección
para el funcionamiento de establecimientos que fabrican Productos de Higiene
Doméstica y Productos Absorbentes de Higiene Personal.
72
6.2.4.6 DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO
Fuente: El autor
73
6.2.4.7 INSTRUCTIVO. La tabla 10 muestra el instructivo diseñado.
74
6.2.4.8 REGISTROS. La tabla 11 muestra los registros utilizados en el procedimiento.
Formato de consumo de materiales (Anexo 8) Formato para llevar control de las existencias.
Fuente: El autor
Fuente: El autor
75
6.2.5 PROCEDIMIENTO PARA LA DISTRIBUCION DE LOS PRODUCTOS
6.2.5.4 DEFINICIONES:
Reglamento Técnico Andino, Decisión 721, relativo a los Requisitos y Guía de Inspección
para el funcionamiento de establecimientos que fabrican Productos de Higiene
Doméstica y Productos Absorbentes de Higiene Personal.
76
6.2.5.6 DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO
Fuente: El autor
77
6.2.5.7 INSTRUCTIVO. La tabla 13 muestra el instructivo diseñado.
Identificar la ubicación
del lote en los niveles de Después de Para llevarlos a Bodega de
Descargar lote. almacenamiento de las Laboratorista la recepción la zona de producto
estanterías; y descargarlo del pedido. despacho. terminado.
con el montacargas.
Fuente: El autor
78
6.2.5.8 ANEXOS DEL PROCEDIMIENTO. La tabla 14 muestra los anexos utilizados en el
procedimiento.
Fuente: El autor
79
6.2.6 GUIA PARA EL DISEÑO DEL ESTUDIO DE ESTABILIDAD
6.2.6.4 DEFINICIONES:
Reglamento Técnico Andino, Decisión 721, relativo a los Requisitos y Guía de Inspección
para el funcionamiento de establecimientos que fabrican Productos de Higiene
Doméstica y Productos Absorbentes de Higiene Personal.
6.2.6.6 DESARROLLO
80
estabilidad, el fabricante debería definir el tipo de envase que le permite tener los
resultados más confiables para evaluar el producto.
4. Determinar el tipo de lote que será evaluado (Por ejemplo, laboratorio, piloto, o
producción), para que el producto pueda ser representativo de la producción
comercial.
6. Determinar la naturaleza de todos los controles que se incluirán. Se sugiere que las
muestras sean evaluadas en comparación con la muestra-patron y productos
considerados “referencia”, sometidos a las mismas condiciones de la prueba.
Generalmente se definen límites de aceptación para los parámetros evaluados.
1. GTC 215: Guía sobre pruebas de estabilidad. La presente guía proporciona recomendaciones
Cosméticos y productos de higiene doméstica generales para predecir la estabilidad de un
(Documento digital) producto cosmético y de higiene doméstica.
Fuente: El autor
81
6.2.7 NORMAS BÁSICAS DE HIGIENE INDUSTRIAL
5. Para entrar en la zona de trabajo, se debe usar los elementos de protección personal.
82
6.3 IMPLEMENTACIÓN
83
6.3.1 Resultados del proyecto
Con el presente trabajo se llegó a un nivel de cumplimiento de la decisión 721 del 92%, lo
cual deja a la unidad productiva ad portas de la certificación.
84
85
86
Fuente: Adaptado de la decisión 721
87
7. CONCLUSIONES
88
BIBLIOGRAFÍA
Centro Iberoamericano de Editores Paulinos. (s.f.). Guía para elaborar el manual de funciones.
Obtenido de http://es.scribd.com/doc/29866463/Guia-para-la-elaboracion-de-un-manual-
de-Funciones
Floría, P. M., González Ruiz, A., & González Maestre, D. (s.f.). Manual para el técnico en prevención
de riesgos laborales. (Vol. 7a edición).
SRE - Secretaría de Relaciones Exteriores. (Junio de 2004). Guia técnica para la elaboración de
manuales de procedimientos.
Universidad de San Buenaventura Cali. (s.f.). Alcance funcional y requerimientos técnicos para la
UP.
89
ANEXOS
Anexo 1. Guía de inspección andina (Decisión 721)
90
91
92
93
94
95
Fuente: (Comision de la comunidad andina, 2009)
96
Anexo 2. Inspección de limpieza de áreas
Responsable de la limpieza
AREA Conforme No conforme Observación
Unidad productiva Empresa de aseo
Proceso de inyecto soplado.
Proceso de llenado.
Almacén de repuestos.
Bodega de materia prima 1.
Bodega de materia prima 2.
Bodega de materia prima E.
Bodega de producto terminado.
Control de calidad.
Despachos.
Picking.
Área de preparación.
Otras.
Fuente: El autor
97
Anexo 3. Instructivo detallado para realizar limpieza
1. Poner en el área de trabajo la señal o el aviso de precaución (Precaución piso mojado). Aviso de precaución
2. Llevar el quipo al área. Balde
3. Mezclar en un balde agua y líquido limpiador. Trapeador
4. Sumergir el trapeador y exprimirlo para quitar el exceso de agua. Liquido limpiador
5. Descansar el mango del trapeador en la palma de la mano derecha con el pulgar en la
parte superior.
6. Colocar la mano izquierda abajo, con los dedos ligeramente cerrados.
7. Colocar los pies separados.
8. Empujar el trapeador con la mano derecha y guiarlo con la izquierda.
9. Enjuagar el trapeador y cambiar el agua cada vez que sea necesario.
10. Dejar secar el piso.
11. Enjuagar y lavar el trapeador y el balde.
12. Guardar el equipo.
ASPIRAR MATERIALES/EQUIPO
LAVAR MATERIALES/EQUIPO
Fuente: El autor
99
Anexo 4. Registro de limpieza de áreas
MES
FECHA DE
REALIZACION:
HORA:
RESPONSABLE:
AREA:
OBSERVACIONES:
Fuente: El autor
100
Anexo 5. Programa semestral de mantenimiento de maquinaria y equipo
101
Anexo 6. Registro de mantenimiento de maquinaria y equipos
MAQUINA/ EQUIPO
PREVENTIVO: ______
CORRECTIVO: ______
FECHA DE
REALIZACION:
RESPONSABLE
102
Anexo 7. Formato de entrada de materiales
NUMERO DE
UNIDAD DE LOTE DEL VALOR ESTADO DE FECHA DE
CODIGO DESCRIPCION MEDIDA CANTIDAD PROVEEDOR UNITARIO VALOR TOTAL CALIDAD VENCIMIENTO
ESTADOS DE CALIDAD
Porcentaje de Iva aplicado a la factura APRO : Aproba do RECH: recha zdo RET : Reteni do
103
Anexo 8. Formato de consumo de materiales
CONSUMO DE INSUMOS
CODIGO MATERIAL CANTIDAD UNIDAD DE
UTILIZADA MEDIDA
OBSERVACIONES
104