(THE LANCET)

Eficacia y efectividad de una vacuna vectorizada con rVSV en la prevención de

la enfermedad por el virus del Ébola: resultados finales de la vacunación en
anillo de Guinea, ensayo abierto, aleatorizado por conglomerados (¡Ébola Ça
Suffit!)
Fondo

rVSV-ZEBOV es una vacuna candidata recombinante, basada en el virus de la estomatitis vesicular

competente basada en el virus que expresa una glucoproteína de superficie del virus del Ébola de
Zaire. Probamos el efecto de rVSV-ZEBOV en la prevención de la enfermedad por el virus del Ébola
en contactos de contactos con casos recientemente confirmados en Guinea, África occidental.
Métodos

Hicimos un ensayo abierto de vacunación en anillo, aleatorizado por conglomerados (Ébola ça

Suffit!) En las comunidades de Conakry y ocho prefecturas circundantes en la región de Basse-
Guinée en Guinea, y en Tomkolili y Bombali en Sierra Leona. Evaluamos la eficacia de una dosis
intramuscular única de rVSV-ZEBOV (2 × 10 7unidades formadoras de placa administradas en el
músculo deltoides) en la prevención de la enfermedad confirmada por el virus del Ébola. Después
de la confirmación de un caso de enfermedad por el virus del Ébola, enumeramos definitivamente
en una lista un anillo (grupo) de todos sus contactos y contactos de contactos, incluidos los
contactos nombrados y los contactos de contactos que estaban ausentes en el momento de la visita
del equipo de prueba. La lista se archivó, luego se asignaron aleatoriamente grupos (1: 1) a la
vacunación inmediata o la vacunación tardía (21 días después) de todos los individuos elegibles (por
ejemplo, aquellos con edad ≥18 años y no embarazadas, en período de lactancia o gravemente
enfermos). Un estadístico independiente generó la secuencia de asignación mediante la asignación
al azar de bloques con bloques que varían aleatoriamente, estratificados por ubicación
(urbana frente a rural) y tamaño de los anillos (≤20 individuos vs > 20 individuos). Los equipos de
respuesta al ébola y los trabajadores de laboratorio desconocían las tareas. Después de una
recomendación de un consejo independiente de monitoreo de datos y seguridad, se suspendió la
asignación al azar y también se ofreció la vacunación inmediata a niños de 6 a 17 años y todos los
anillos identificados. El resultado primario preespecificado fue un caso confirmado por laboratorio
de enfermedad por el virus del Ébola con un inicio de 10 días o más desde la asignación al azar. El
análisis primario comparó la incidencia de la enfermedad por el virus del Ébola en individuos
elegibles y vacunados asignados a vacunación inmediata versus contactos elegibles y contactos de
contactos asignados a vacunación tardía. Este ensayo está registrado en el Registro Panafricano de
Ensayos Clínicos, número PACTR201503001057193.
Recomendaciones

En la parte aleatorizada del ensayo, identificamos 4539 contactos y contactos de contactos en 51

grupos asignados al azar a la vacunación inmediata (de los cuales 3232 fueron elegibles, 2151 dieron
su consentimiento y 2119 fueron vacunados inmediatamente) y 4557 contactos y contactos de
contactos en 47 grupos al azar asignados a la vacunación tardía (de los cuales 3096 fueron elegibles,
2539 dieron su consentimiento y 2041 fueron vacunados 21 días después de la asignación al
azar). Ningún caso de enfermedad por el virus del Ébola ocurrió 10 días o más después de la
asignación al azar entre contactos asignados al azar y contactos de contactos vacunados en grupos
inmediatos versus 16 casos (7 grupos afectados) entre todos los individuos elegibles en grupos
demorados. La eficacia de la vacuna fue del 100% (IC 95% 68 · 9–100 · 0, p = 0 · 0045), y el coeficiente
de correlación intraclase calculado fue 0 · 035. Adicionalmente, definimos 19 grupos no aleatorios
en los que enumeramos 2745 contactos y contactos de contactos, 2006 de los cuales eran elegibles
y 1677 fueron vacunados de inmediato, incluidos 194 niños. La evidencia de los 117 grupos mostró
que no hubo casos de enfermedad por el virus del Ébola 10 días o más después de la asignación al
azar entre todos los contactos vacunados inmediatamente y los contactos de contactos versus 23
casos (11 grupos afectados) entre todos los contactos elegibles y contactos de contactos retrasados
más todos contactos elegibles y contactos de contactos nunca vacunados en grupos inmediatos. La
eficacia estimada de la vacuna aquí fue del 100% (IC 95% 79 · 3–100 · 0, p = 0 · 0033). El 52% de los
contactos y contactos de contactos asignados a la vacunación inmediata y en grupos no aleatorios
recibieron la vacuna de inmediato; la vacunación protegió a las personas vacunadas y no vacunadas
en esos grupos. 5837 personas en total recibieron la vacuna (5643 adultos y 194 niños), y todos los
vacunados fueron seguidos durante 84 días. 3149 (53,9%) de 5837 individuos informaron al menos
un evento adverso en los 14 días posteriores a la vacunación; estos fueron típicamente leves (87.5%
de todos los 7211 eventos adversos). Dolor de cabeza (1832 [25 · 4%]), fatiga (1361 [18 · 9%]) y dolor
muscular (942 [13 · 1%]) fueron los eventos adversos más comúnmente reportados en este período
en todos los grupos de edad. Se identificaron 80 eventos adversos graves, de los cuales dos se
consideraron relacionados con la vacunación (una reacción febril y una anafilaxia) y uno
posiblemente relacionado (enfermedad similar a la gripe); los tres se recuperaron sin secuelas. y
todas las vacunas fueron seguidas durante 84 días. 3149 (53,9%) de 5837 individuos informaron al
menos un evento adverso en los 14 días posteriores a la vacunación; estos fueron típicamente leves
(87.5% de todos los 7211 eventos adversos). Dolor de cabeza (1832 [25 · 4%]), fatiga (1361 [18 · 9%])
y dolor muscular (942 [13 · 1%]) fueron los eventos adversos más comúnmente reportados en este
período en todos los grupos de edad. Se identificaron 80 eventos adversos graves, de los cuales dos
se consideraron relacionados con la vacunación (una reacción febril y una anafilaxia) y uno
posiblemente relacionado (enfermedad similar a la gripe); los tres se recuperaron sin secuelas. y
todas las vacunas fueron seguidas durante 84 días. 3149 (53,9%) de 5837 individuos informaron al
menos un evento adverso en los 14 días posteriores a la vacunación; estos fueron típicamente leves
(87.5% de todos los 7211 eventos adversos). Dolor de cabeza (1832 [25 · 4%]), fatiga (1361 [18 · 9%])
y dolor muscular (942 [13 · 1%]) fueron los eventos adversos más comúnmente reportados en este
período en todos los grupos de edad. Se identificaron 80 eventos adversos graves, de los cuales dos
se consideraron relacionados con la vacunación (una reacción febril y una anafilaxia) y uno
posiblemente relacionado (enfermedad similar a la gripe); los tres se recuperaron sin
secuelas. fatiga (1361 [18,9%]) y dolor muscular (942 [13,1%]) fueron los eventos adversos más
comúnmente reportados en este período en todos los grupos de edad. Se identificaron 80 eventos
adversos graves, de los cuales dos se consideraron relacionados con la vacunación (una reacción
febril y una anafilaxia) y uno posiblemente relacionado (enfermedad similar a la gripe); los tres se
recuperaron sin secuelas. fatiga (1361 [18,9%]) y dolor muscular (942 [13,1%]) fueron los eventos
adversos más comúnmente reportados en este período en todos los grupos de edad. Se
identificaron 80 eventos adversos graves, de los cuales dos se consideraron relacionados con la
vacunación (una reacción febril y una anafilaxia) y uno posiblemente relacionado (enfermedad
similar a la gripe); los tres se recuperaron sin secuelas.
Interpretación

Los resultados agregan peso a la evaluación provisional de que rVSV-ZEBOV ofrece una protección
sustancial contra la enfermedad por el virus del Ébola, sin casos entre las personas vacunadas desde
el día 10 después de la vacunación en grupos aleatorizados y no aleatorios.
Fondos

OMS, Reino Unido Wellcome Trust, el Gobierno del Reino Unido a través del Departamento de
Desarrollo Internacional, Médicos Sin Fronteras, el Ministerio de Asuntos Exteriores de Noruega (a
través del programa GLOBVAC del Consejo de Investigación de Noruega) y el Gobierno de Canadá
(a través de la Agencia de Salud Pública de Canadá, Canadá Institutos de Investigación en Salud,
Centro Internacional de Investigaciones para el Desarrollo y Departamento de Asuntos Exteriores,
Comercio y Desarrollo).

Tendencias mundiales en el índice de masa corporal, bajo peso, sobrepeso y

obesidad de 1975 a 2016: un análisis conjunto de 2416 estudios de medición
basados en la población en 128 · 9 millones de niños, adolescentes y adultos
Fondo

El bajo peso, el sobrepeso y la obesidad en la infancia y la adolescencia se asocian con

consecuencias adversas para la salud a lo largo de la vida. Nuestro objetivo fue estimar las
tendencias mundiales en el índice de masa corporal promedio (IMC) y un conjunto integral de
categorías de IMC que cubren bajo peso a la obesidad en niños y adolescentes, y comparar las
tendencias con las de los adultos.

Métodos

Se agruparon 2416 estudios basados en la población con medidas de altura y peso en 128,9
millones de participantes de 5 años o más, incluidos 31,5 millones de 5 a 19 años. Utilizamos un
modelo jerárquico bayesiano para estimar las tendencias de 1975 a 2016 en 200 países para el
IMC medio y la prevalencia del IMC en las siguientes categorías para niños y adolescentes de 5 a
19 años: más de 2 DE por debajo de la mediana de la referencia de crecimiento de la OMS para
niños y adolescentes (en adelante, bajo peso moderado y severo), 2 SD a más de 1 SD por debajo
de la mediana (bajo peso leve), 1 SD por debajo de la mediana a 1 SD por encima de la mediana
(peso saludable), más de 1 SD a 2 SD por encima de la mediana (sobrepeso pero no obesidad), y
más de 2 SD por encima de la mediana (obesidad).

Recomendaciones

El cambio regional en el IMC medio estandarizado por edad en niñas de 1975 a 2016 varió de
prácticamente ningún cambio (−0 · 01 kg / m 2 por década; intervalo creíble del 95% −0 · 42 a 0 ·
39, probabilidad posterior [PP] de la disminución observada es una verdadera disminución = 0 ·
5098) en Europa oriental a un aumento de 1 · 00 kg / m 2 por década (0 · 69–1 · 35, PP> 0 · 9999)
en América central y un aumento de 0 · 95 kg / m 2 por década (0 · 64–1 · 25, PP> 0 · 9999) en
Polinesia y Micronesia. El rango para los niños fue de un aumento no significativo de 0 · 09 kg /
m 2 por década (−0 · 33 a 0 · 49, PP = 0 · 6926) en Europa del Este a un aumento de 0 · 77 kg /
m 2por década (0 · 50–1 · 06, PP> 0 · 9999) en Polinesia y Micronesia. Las tendencias en el IMC
medio se han aplanado recientemente en el noroeste de Europa y en las regiones de habla inglesa
y Asia-Pacífico de altos ingresos para ambos sexos, el suroeste de Europa para los niños y América
Latina central y andina para las niñas. Por el contrario, el aumento del IMC se ha acelerado en el
este y el sur de Asia para ambos sexos, y en el sudeste asiático para los niños. La prevalencia global
de obesidad estandarizada por edad aumentó de 0 · 7% (0 · 4–1 · 2) en 1975 a 5 · 6% (4 · 8–6 · 5)
en 2016 en niñas, y de 0 · 9% ( 0 · 5–1 · 3) en 1975 a 7 · 8% (6 · 7–9 · 1) en 2016 en niños; La
prevalencia de bajo peso moderado y severo disminuyó de 9 · 2% (6 · 0–12 · 9) en 1975 a 8 · 4% (6 ·
8–10 · 1) en 2016 en niñas y de 14 · 8% (10 · 4–19 · 5) en 1975 a 12 · 4% (10 · 3–14 · 5) en 2016 en
niños. La prevalencia de bajo peso moderado y severo fue mayor en India, a 22 · 7% (16 · 7–29 · 6)
entre las niñas y 30 · 7% (23 · 5–38 · 0) entre los niños. La prevalencia de obesidad fue superior al
30% en niñas en Nauru, las Islas Cook y Palau; y niños en las Islas Cook, Nauru, Palau, Niue y
Samoa Americana en 2016. La prevalencia de obesidad fue de alrededor del 20% o más en varios
países de Polinesia y Micronesia, Medio Oriente y el norte de África, el Caribe y los Estados
Unidos. En 2016, 75 (44–117) millones de niñas y 117 (70–178) millones de niños en todo el
mundo tenían bajo peso moderado o grave. En el mismo año, 50 (24–89) millones de niñas y 74
(39–125) millones de niños en todo el mundo eran obesos. La prevalencia de la obesidad fue de
alrededor del 20% o más en varios países de Polinesia y Micronesia, Medio Oriente y África del
Norte, el Caribe y los Estados Unidos. En 2016, 75 (44–117) millones de niñas y 117 (70–178)
millones de niños en todo el mundo tenían bajo peso moderado o grave. En el mismo año, 50 (24–
89) millones de niñas y 74 (39–125) millones de niños en todo el mundo eran obesos. La
prevalencia de la obesidad fue de alrededor del 20% o más en varios países de Polinesia y
Micronesia, Medio Oriente y África del Norte, el Caribe y los Estados Unidos. En 2016, 75 (44–117)
millones de niñas y 117 (70–178) millones de niños en todo el mundo tenían bajo peso moderado
o grave. En el mismo año, 50 (24–89) millones de niñas y 74 (39–125) millones de niños en todo el
mundo eran obesos.

Interpretación

Las tendencias crecientes en el IMC de niños y adolescentes se han estancado en muchos países
de altos ingresos, aunque a niveles altos, pero se han acelerado en algunas partes de Asia, con
tendencias que ya no se correlacionan con las de los adultos.

Fondos

Wellcome Trust, Programa AstraZeneca Young Health.

https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(16)32621-
6/fulltext#seccestitle10

https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(17)32129-
3/fulltext#seccestitle10