Semana 4 Norma ISO 9001/2015

Alondra Badilla Molina

Gestión de Calidad
Instituto IACC
01-07-2019
 Desarrollo

Caso práctico:
La empresa Salta-Montes, ubicada en la X Región, es una empresa pionera en cultivo de
pez trucha. Es una empresa que nació como un emprendimiento familiar, y en el corto
plazo ha tenido una considerable expansión, al nivel que les han ofrecido postular a una
licitación par trabajar con un gran cliente canadiense.
Para esto cumplen con todos los requisitos, de infraestructura, precios, capital humano,
tecnología, entre otras cosas, solo les falta ser una empresa Certificada en ISO 9001.
Usted a sido contratado como asesor en prevención y principal gestor de lograr la
certificación que se necesita.
1. Identifique la normativa que regula y estandariza un Sistema de Gestión de
Calidad.

La norma que regula y estandariza el sistema de gestión de calidad en una

empresa, es la ISO 9001. Que pertenece a la familia ISO 9000 de normas de
sistemas de gestión (junto con ISO 9004) y ayuda a las organizaciones a cumplir
con las expectativas y necesidades de sus clientes, mejorando el crecimiento de
las empresas junto a sus trabajadores. Trazando objetivos sobre lo que
queremos realizar y como lo vamos a ejecutar. El principal objetivo de estas
normas es estandarizar los criterios. Permitiendo una mejora continua.

Dentro de esta norma nos encontramos con un conjunto de requisitos idóneos

para un sistema de gestión de calidad son los siguientes:

 Gestión de los procesos (conjunto de actividades que transforman elementos de

entrada y salida en resultados ya sea de un servicio o producto). De manera que
los procesos sean eficaces y eficientes
 Requisitos del cliente en este punto se busca dar el cumplimiento tanto a los
requisitos del cliente reglamentos normativos que se aplican en la petición.
 Orientada al cliente este sistema de gestión de calidad nos permite identificar sus
necesidades y expectativas orientando los procesos a la satisfacción del cliente
que incluye la medición periódica del grado de satisfacción obtenido.
Además, un sistema de gestión de calidad incluye un ciclo de mejora continua los cuales
son:
 Planificar nuestros procesos de acuerdo con las expectativas de nuestros
clientes.
 Ejecutar los procesos de acuerdo con la planificación ya realizada
 Verificar el cumplimiento de lo que se ha planificado obteniendo datos que nos
permitan saber cómo estamos enfrentados.
 Actuar realizar las acciones correctivas a fin de mejorar el desempeño de
nuestros procesos.
 2. Clasifique y describa tres de los requisitos normativos fundamentales para
confeccionar el Sistema de Gestión de Calidad que permita lograr la certificación
de la empresa.

Liderazgo: este punto es el que enfocaría uno de los principales a tratar dentro de la
empresa ya que el liderazgo como bien señala necesitamos el compromiso y liderazgo de
la alta dirección a través de:
 La responsabilidad que implica implementar un sistema de gestión de calidad
 Establecer la política de calidad y los objetivos dentro de este sistema
 Garantizar que mi política de calidad sea entendida y comprendida por todos los
funcionarios de la organización de manera que no quede nada para la
interpretación de cada quien.
 Garantizar los requisitos de la gestión de la calidad en mi negocio de manera
trasversal
 Promover la toma de conciencia del enfoque basado en los procesos siempre
 Asegurar los recursos necesarios para el sistema de gestión de la calidad
 Comunicar la importancia de la eficacia del SGC y de la conformidad del SGC de
los requisitos
 Garantizar los resultados a la organización de la implantación del sistema
 Dirigir y apoyar al personal en la dirección correcta del SGC
 Promover la mejora continua siempre
 Apoyar a otros roles de gestión relevantes para la demostración de su liderazgo.

Planificación:
Si queremos adherirnos a esta norma de manera voluntaria pero necesaria para ganar las
confianzas de nuestros clientes y proveedores en resumen en este punto debemos:
 Identificar los riesgos y oportunidades como empresa para los resultados
 Se deben realizar acciones preventivas y tener un plan de reacción a fin de
minimizar o eliminar estos riesgos
 Como organización realizaremos acciones para fortalecer las oportunidades que
nos permitan mantener y robustecer lo que está bien.
 Incluir en los componentes del SGC la información sobre los riesgos y
oportunidades ya identificados.
 Incluir en las actividades de planeación de los componentes del SGC las acciones
donde se identifican y se solucionan los riesgos y oportunidades ya identificados
con anterioridad.
Contexto de la organización:
 son las acciones necesarias para garantizar el Sistema de Gestión de Calidad.
Queda establecido donde se desenvolverá, tanto interna como externamente la
organización. Se determina el alcance del sistema con su respectiva documentación
para los distintos procesos, también es necesario identificar la posibles necesidades
y expectativa de la organización.
3. Con lo anterior deberá generar un esquema explicativo para capacitar a la
dirección de esta empresa en los cambios que experimentó la norma en su versión
2015.

 Paso 1 - Diagnóstico y Planificación:

La primera etapa es realizar un diagnóstico para conocer cuál es el grado de

cumplimiento que tiene la organización con los requisitos de la norma ISO
9001:2015, a partir del mismo trazar un plan de trabajo, donde se detallan las
actividades, con sus plazos y responsables, que se llevarán a cabo a lo largo del
proyecto.

 Paso 2 - Diseño del SGC:

En esta etapa se definen los elementos clave del Sistema de Gestión de la Calidad
(SGC) y se establece el soporte documental del Sistema.

 Paso 3 - Implementación del SGC:

A medida que el SGC se diseña, se van implementando las metodologías y registros

en todos los procesos y áreas funcionales dentro del alcance definido.

 Paso 4 - Auditoría interna:

Luego que se haya implementado el SGC en la organización, se llevará a cabo la

realización de la auditoría interna de todo el SGC, con el objetivo de determinar si
el Sistema de Gestión de la Calidad cumple los requisitos de ISO 9001:2015 y se
aplica de manera consistente en todo el proceso involucrado.

 Paso 5 - Certificación:

Una vez que se haya verificado que el SGC cumpla con los requisitos de la norma
ISO 9001:2015 y se encuentre en funcionamiento en la organización, ésta se pone
en contacto con algún organismo de certificación para comenzar con el proceso de
certificación.

 Contar con personal calificado: Los empleados de la organización son la parte

fundamental, ya que su participación resulta clave a la hora de realizar el proceso
de implantación de la norma ISO 9001.

 Participación e interés: Si hablamos de participación e interés de los trabajadores

de la organización durante la aplicación y el mantenimiento del Sistema de Gestión
de la Calidad toma gran importancia. Cuando se realiza la concesión de la
certificación se debe mantener el certificado. Todas las entidades encargadas de la
certificación deberán realizar una auditoría anual, por lo que no se puede descuidar
el Sistema de Gestión de la Calidad y es necesario mantener el cumplimiento de los
requisitos. La importancia de la experiencia El auditor que se encarga de solicitar a
la empresa las evidencias que aseguran que se encuentran realizando trabajos
emparejados al alcance de la certificación. Como bien sabemos, a finales del año
2015 se publicará la nueva versión de la ISO9001.
 BIBLIOGRAFÍA

 IACC (2019) Semana 4 Gestión de Semana

 Recursos adicionales norma ISO 9001/20015