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[MOD007331] Implantación, Gestión y Auditoría de la Norma BRC 7 de Seguridad Alimentaria
[UDI039644] Cómo obtener la certificación en la norma BRC

1. Proceso de obtención de certificación

El proceso por el que una empresa obtiene y mantiene la certificación se resume en el siguiente

esquema:

EM
ES
IN

Una entidad independiente, el organismo de certificación, será la encargada de evaluar si una

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empresa cumple con los requisitos establecidos por la Norma Mundial de Seguridad Alimentaria y,

en su caso, conceder el certificado. La certificación se divide en varios grados, según el número y el

tipo de no conformidades, que también influyen en la frecuencia con la que se realizarán las

auditorías posteriores. En esta sección se describe el proceso que deberá seguir toda empresa que

desee obtener la certificación.

EM
ES
IN

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2. Requisitos Generales de Auditoría

La nueva versión BRC 7, también introduce cambios relativos a la realización de la auditoría en la

empresa o emplazamiento. No obstante, hay que recalcar que la forma en la que se realizan las

auditorías ha sufrido muy pocos cambios.

Los cambios respecto a la auditoría se resumen en los siguientes:

EM
Estructura de los grados

Se han ampliado los grados, de tal manera, que ahora se puede realizar una mayor
diferenciación entre los distintos emplazamientos certificados. Estos grados son AA, A, B,
C, y D. si van acompañados de un signo “+”, significa que la auditoría ha sido realizada sin
previo aviso.

Exclusión de productos
ES
Las razones de la exclusión de todos los productos de alcance de auditoría, deben estar
reflejados en el informe de la auditoría.

Módulos voluntarios

Reducen el número de auditorías del emplazamiento.

Realización de auditorías sin aviso previo


IN

Siguen siendo auditorías voluntarias, pero se amplían para permitir el acceso a cualquier
tipo de emplazamiento.

A lo largo de este tema, se describe el protocolo de auditoría, que corresponde con la sección III de

la presente norma, concretamente se especifican los requisitos generales de la auditoría y el

protocolo de auditoría para programas específicos.

Cualquier cambio, modificación o ampliación realizada por la BRC 7, se indicará en un cuadro

informativo, que explicará dicho cambio. Aquellos apartados o secciones que no presente cuadro

informativo es que no se ha sufrido modificaciones en la nueva versión.

2.1. Introducción

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La Norma Mundial de Seguridad Alimentaria proporciona a las empresas varias opciones para que

puedan ser auditadas y certificadas. Este enfoque flexible es una respuesta a la Demanda del

mercado y permite a las empresas elegir la opción de auditoría que mejor satisfaga los requisitos de

sus clientes, los procesos de fabricación y la madurez de sus sistemas de seguridad alimentaria.

2.2. Autoevaluación del cumplimiento de la Norma

Es fundamental que la empresa realice una evaluación conforme a la edición vigente de la Norma

Mundial de Seguridad Alimentaria, la cual debe estar disponible durante todo el proceso de

EM
certificación.

Tras leer y comprender la Norma, la empresa deberá llevar a cabo una Autoevaluación preliminar de

la conformidad con la Norma, tras la cual se resolverán todas las no conformidades detectadas.

Además, si deseara tener la certeza de que cumple con la Norma, hay a su disposición más

información y directrices orientativas, incluyendo cursos de formación y folletos.


ES
Paralelamente, también existe la opción de que el organismo de certificaron seleccionado lleve a

cabo una evaluación previa de las instalaciones, antes de la auditoría inicial, para orientar a la

empresa sobre el proceso de certificación.


IN

2.3. Selección de la opción de auditoría

Hay varias opciones y procesos disponibles para que los emplazamientos demuestren su compromiso

con la Norma Mundial de Seguridad Alimentaria. La norma BRC 7, dispone la existencia de dos tipos

de auditorías:

Anunciada.

No anunciada.

Programa de BRC de Mercados Globales

2.3.1. Programa de auditoría anunciada

Este programa está disponible para emplazamientos con certificados ya concedidos y es el mismo

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proceso de auditoría que se utiliza para emplazamientos dentro del programa de iniciación. La fecha

de la auditoría se acuerda previamente con el Organismo de certificación y todos los requisitos de la

norma se auditan durante la visita de auditoría. Este es el tipo de auditoría de certificación más

comúnmente seleccionado y ha sido utilizado en la mayoría de las auditorías realizadas en base a las

anteriores ediciones de la Norma.

2.3.2. Programa de auditoría no anunciada


EM
ES
IN

Una revisión no anunciada, y que se supera satisfactoriamente, otorga a los clientes una confianza y

seguridad sobre la empresa o emplazamiento. Existen dos tipos

Bajo la opción 1

Se audita toda la Norma en una sola visita de auditoría no anunciada, que normalmente dura
dos o tres días.

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Bajo la opción 2

La auditoría se divide en dos visitas separadas y cada una normalmente dura un día o dos. En
la primera visita, no anunciada, se auditan las prácticas de fabricación de la fábrica. En la
segunda, que está planificada, se auditan predominantemente los sistemas y registros
documentados. Este enfoque permite a las empresas asegurar que los responsables apropiados
están disponibles para asistir a la auditoría documental.

2.3.3. Programa de BRC de Mercados Globales. BRC7

EM
Este programa de tres pasos se basa en el programa de Mercados Globales de GFSI y es el más

apropiado para las empresas que son nuevas en la Norma y están desarrollando sus sistemas de

seguridad alimentaria. Se admite que muchos emplazamientos necesitan un poco de tiempo para

desarrollar sus sistemas y cultura de seguridad alimentaria para poder cumplir completamente con
ES
los requisitos de certificación de BRC.

Permiten que las empresas sean auditadas a partir de los requisitos específicos marcados por los

requisitos específicos de la Norma Mundial BRC, que se determinan como requisitos de seguridad

alimentaria de nivel básico e intermedio. Fundamentalmente permite que los emplazamientos

elaboren sus procesos de gestión de seguridad alimentaria.


IN

2.4. Selección del Organismo de Certificación

Una vez que se haya completado una autoevaluación y se hayan tratado los incumplimientos, la

empresa debe seleccionar un Organismo de Certificación. BRC no puede aconsejar sobre la

selección de un Organismo de Certificación específico; todos los Organismos de Certificación

aprobados por BRC se encuentran en la página web www.brcdirectory.com.

Al seleccionar un Organismo de Certificación, la empresa debe considerar el alcance de la

acreditación del Organismo de Certificación. Es esencial que el Organismo de Certificación esté

acreditado para evaluar a las empresas en las categorías de los productos producidos. La aclaración

de las categorías de productos que el Organismo de Certificación puede auditar se debe confirmar

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con el Organismo de Certificación involucrado o mediante la acreditación publicada por el

organismo de acreditación nacional.

2.5. Acuerdos contractuales entre la empresa y el organismo de


certificación

Deberá formalizarse un contrato entre la empresa y el organismo de certificación, en el que se

detallaran el alcance de la auditoría y los requisitos de notificación. La Norma establece los

requisitos para los emplazamientos que quieren solicitar una auditoría según la Norma y para los

EM
emplazamientos que disponen de un certificado. El contrato entre el Organismo de Certificación y el

emplazamiento incluirá una cláusula reconociendo estas obligaciones. Este contrato será formulado

por el Organismo de Certificación.

El contrato identificará claramente que una copia del informe de auditoría y cualquier subsiguiente

certificado o el resultado de la auditoría serán proporcionados a BRC en el formato acordado. El


ES
contrato también establecerá que todos los documentos en relación a la auditoría serán puestos a

disposición de BRC cuando lo solicite. Los documentos proporcionados a BRC serán tratados con

Confidencialidad.

2.5.1 Cuota de inscripción


IN

BRC requerirá el cobro de una cuota de inscripción al Organismo de Certificación de la empresa por

cada auditoría que se realice. El certificado y el informe de auditoría no serán válidos hasta recibir

los honorarios de inscripción y honorarios del Organismo de Certificación, independientemente del

resultado del proceso de certificación.

2.6. Alcance de la auditoría

2.6.1 Definición del alcance de la auditoría

El alcance de la auditoría (productos elaborados y procesos de fabricación) deberá acordarse entre

la empresa y el Organismo de certificación antes de la auditoría para garantizar la asignación de un

auditor con la categoría y el conocimiento del producto correctos. La auditoría incluirá todos los

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requisitos aplicables de la Norma y todos los procesos de producción realizados en el emplazamiento

que aspira a la certificación, para los productos dentro del alcance de certificación definido.

El alcance de la auditoría y cualquier exclusión permitida estarán claramente definidos en el informe

de auditoría y en cualquier certificado emitido. La redacción del alcance será verificada por el

auditor durante la auditoría del emplazamiento. La descripción de grupos de productos y tipos de

envase incluidos en el alcance permitirá a un destinatario del informe o certificado identificar

claramente si los productos suministrados han sido incluidos dentro del alcance. Esto incluirá una

descripción de las actividades productivas realizadas en el emplazamiento que están dentro del

EM
alcance de la Norma cuando esto suponga una aclaración para el usuario del informe o certificado

(por ejemplo el loncheado y envasado de productos cárnicos cocidos).


ES
IN

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EM
ES
IN

2.6.2. Evaluación de centros adicionales y de la sede central

El alcance de auditoría debe ser específico para un emplazamiento. Hay, sin embargo,

circunstancias excepcionales cuando se realizan las actividades en más de una localización y donde

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éstas pueden incluirse dentro de un solo informe y certificado. Estas incluyen:

Circunstancia 1

La auditoría de la sede central para revisar procesos controlados desde ella.

Circunstancia 2

La auditoría de más de un emplazamiento cuando se realiza un solo proceso de producción en


dos emplazamientos.

EM
Además de las instalaciones de almacenamiento que estén en el mismo emplazamiento que las de

producción y que siempre estarán incluidas dentro de la auditoría del emplazamiento, es frecuente

que los emplazamientos también tengan instalaciones de almacenamiento adicionales fuera de éstos.

Cuando las instalaciones de almacenamiento adicionales pertenecen y son gestionadas por la propia

empresa y están cerca del emplazamiento de producción (por ejemplo dentro de un radio de 50 km),
ES
estas serán identificadas en el informe de auditoría y pueden ser auditadas como parte de la

auditoría del emplazamiento o específicamente excluidas.

2.6.3. Exclusiones del alcance


IN

El cumplimiento de los criterios de la certificación se basa en el compromiso claro de la dirección

del emplazamiento de adoptar los principios de mejores prácticas descritos dentro de la Norma y de

desarrollar una cultura de seguridad alimentaria dentro de la empresa. De ello se deriva que la

exclusión de productos del alcance de la certificación solamente se debería aceptar de forma

excepcional.

La exclusión de productos fabricados en un emplazamiento solo será aceptable cuando los productos

excluidos puedan ser claramente diferenciados de los productos dentro del alcance y constituyan

una minoría de la totalidad de los productos fabricados en el emplazamiento, y cuando además:

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Los productos se produzcan en una zona separada de la fábrica.

Los productos se produzcan con diferentes equipos de producción, por ejemplo productos

envasados en tarros de vidrio en una fábrica de conservas.

Cuando se soliciten exclusiones estas serán acordadas con el Organismo de certificación antes de la

auditoría.

Las exclusiones serán claramente establecidas en el informe de auditoría y en el certificado y la

justificación será expresada en el informe de auditoría.

EM
La certificación de productos debe incluir la auditoría del proceso completo desde las materias

primas hasta la expedición del producto terminado. No es posible excluir ninguna parte del proceso

realizado en el emplazamiento o partes de la Norma. Cuando se acepten exclusiones, el auditor

evaluaré cualquier riesgo en las zonas o en los productos excluidos (por ejemplo la introducción de

alérgenos).
ES
2.6.4. Instalaciones de almacenamiento
IN

Además de las instalaciones de almacenamiento de las que dispongan los emplazamientos, puede

darse el caso de que algunos emplazamientos también tengan instalaciones de almacenamiento

fuera del propio emplazamiento. En este caso deberán quedar identificadas en el informe de

auditoría. Estas instalaciones externas pueden ser auditadas como parte del emplazamiento en

general o pueden auditarse de forma independiente.

2.6.5. Módulos voluntarios adicionales

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Otro de los cambios son los módulos voluntarios. La BRC elabora un conjunto de módulos

voluntarios adicionales que solamente podrán incluirse o aplicarse a determinados tipos de

operaciones, como puede ser el caso de emplazamiento que comercia con productos, o simplemente

aquellas que puedan abordar más de un problema del mercado. En el momento en el que se realicen

estos modulo, se deba quedar reflejado en el informe. Según expone la propia norma “Cuando no se

seleccione un módulo voluntario aplicable a un emplazamiento (como los productos

comercializados), esto se identificará como una exclusión para garantizar que el lector del informe o

del certificado no tenga dudas al respecto”.

2.6.5. Selección del auditor

EM
Es responsabilidad de la empresa asegurar que se facilita la información apropiada y precisa al

Organismo de certificación, detallando los productos que fabrica y las tecnologías de proceso que

utiliza, para permitir que el Organismo de certificación seleccione a un auditor con la capacidad

necesaria para realizar la auditoría. Los auditores deben ser aptos para auditar en la categoría de

productos relevante.
ES
El Organismo de certificación, los auditores y la empresa deben ser conscientes de la necesidad de

evitar un conflicto de intereses cuando organizan la visita de un auditor al emplazamiento. La

empresa puede rechazar los servicios de un auditor determinado ofrecidos por el Organismo de

certificación. No se permite al mismo auditor realizar auditorías en más de tres ocasiones


IN

consecutivas en el mismo Emplazamiento.

2.7. Planificación de auditorías

2.7.1. Preparación de la auditoría por parte de la empresa

Para auditorías iniciales la empresa acordará una fecha conveniente para ambos, teniendo en cuenta

la cantidad de trabajo necesario para cumplir con los requisitos de la Norma.

Las instalaciones de fabricación recién construidas o puestas en funcionamiento deben garantizar

que los sistemas y procedimientos existentes cumplen con los requisitos antes de que se realice una

auditoría inicial de la Norma. Se deja a criterio de la empresa decidir cuándo desean solicitar a un

Organismo de certificación que realice una auditoría; sin embargo, es poco probable que se pueda

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demostrar el cumplimiento absoluto de forma satisfactoria en una auditoría realizada antes de tres

meses desde el comienzo del proceso. Es probable que se dé esta situación incluso cuando el

emplazamiento a ser certificado utilice sistemas de calidad desarrollados por otras empresas

certificadas del mismo grupo empresarial. Una empresa podría considerar llevar a cabo una

preevaluación hacia el final de dicho periodo de tres meses.

Es un requisito para la empresa estar preparada para la auditoría, disponer de la documentación

apropiada para que el auditor la evalúe y que el personal apropiado esté disponible en todo

momento durante la auditoría in situ.

EM
La empresa se asegurará de que para las auditorías planificadas el programa de producción en el

momento de la auditoría incluye productos que están dentro del alcance solicitado para la

certificación. Cuando sea posible, estará en producción la gama más amplia de estos productos para

que el auditor los evalúe. Si la gama de productos es grande o diversa, se deja a criterio del auditor

el continuar con la auditoría hasta que esté lo suficientemente seguro de que el alcance solicitado

para la certificación ha sido evaluado. Cuando se realiza un proceso de producción importante solo
ES
durante un periodo del año diferente del de la auditoría, será necesaria una auditoría separada para

evaluar ese método de producción.

2.7.2. Información a facilitar al Organismo de Certificación para la preparación de la auditoría

La empresa facilitara al Organismo de certificación información previa antes del día de la auditoría
IN

para asegurar que el auditor esté completamente preparado y para proporcionar la mejor

oportunidad de que la auditoría se complete eficazmente. El Organismo de certificación solicitara la

siguiente información, que puede incluir, pero no está limitada a:

Un resumen de puntos de control crítico (PCC).

El diagrama de flujo del proceso.

Un plano sencillo del emplazamiento.

El organigrama.

La lista de productos o grupos de productos incluidos dentro del alcance de la auditoría.

Modelos habituales de turnos.

Programas de producción, para permitir que las auditorías cubran los procesos relevantes, por

ejemplo fabricación nocturna o cuando los procesos de producción no se realizan todos los

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días.

Aspectos recientes de calidad, devoluciones o reclamaciones de clientes y otros datos de

funcionamiento relevantes.

La empresa pondrá el informe de auditoría y el certificado del año anterior a disposición del

Organismo de certificación, cuando se trate de un contrato con un nuevo Organismo de certificación.

El tiempo para evaluar toda la documentación por el auditor y el Organismo de certificación es

suplementario la duración de la auditoría.

EM
2.7.3. Duración de la auditoría

Antes de que se realice la auditoría, el Organismo de certificación indicara la duración aproximada

de la auditoría. La duración típica de una auditoría es el equivalente a dos días de trabajo de una

persona en el emplazamiento. Se ha desarrollado una calculadora para evaluar el tiempo esperado

necesario para realizar la auditoría de cualquier emplazamiento en particular para asegurar la


ES
consistencia que se utilizara como base para calcular la duración total de la auditoría. Puede

encontrar detalles completos en la página web de BRC Global Standards

www.brcglobalstandards.com.

El cálculo de la duración de la auditoría se basa en:


IN

El número de empleados - como empleados equivalentes a tiempo completo por turno principal,

incluyendo trabajadores de temporada.

El tamaño de las instalaciones de producción - incluyendo las instalaciones de almacenamiento

en el propio emplazamiento.

El número de estudios de análisis de peligros y puntos de control crítico (APPCC) incluidos

dentro del alcance - un estudio de APPCC corresponde a una familia de productos con peligros

similares y tecnología de producción similar a efectos de la calculadora.

Se entiende que otros factores también podrían influir en el cálculo pero se consideran menos

significativos y, por lo tanto, no deberían influir en la duración de la auditoría en más del 30% del

tiempo total de auditoría calculado. Estos factores incluyen:

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La complejidad del proceso de fabricación.

El número de líneas de producción.

El diseño y la antigüedad del emplazamiento y el impacto en el flujo de materiales.

La cantidad de mano de obra necesaria en los procesos.

Dificultades de comunicación, por ejemplo idioma.

El número de no conformidades registrados en la anterior auditoría.

Dificultades que se han tenido durante la auditoría que requieren una investigación posterior.

La calidad de la preparación de la empresa, por ejemplo documentación, APPCC y sistemas de

gestión de calidad.

EM
Si dentro del proceso de auditoría se incluyen evaluaciones adicionales de instalaciones de

almacenamiento, de otras localizaciones o de la sede principal, entonces se asignara tiempo

adicional al indicado por la calculadora de auditoría.

El cálculo de la duración de la auditoría determinara la duración del tiempo esperado para realizar
ES
la auditoría en el emplazamiento. Será necesario tiempo adicional para revisar cualquier evidencia

documental proporcionada y la finalización del informe de auditoría final.

Se debe justificar y especificar en el informe de auditoría cualquier desviación sobre el periodo de

tiempo de auditoría calculado.


IN

En el caso de que la auditoría en relación con esta Norma se pretenda combinar con otros

Estándares, el tiempo total de auditoría deberé ser suficiente para cumplir con los protocolos de

BRC. Se especificaran los detalles de auditorías combinadas en el informe de auditoría.

2.8. La auditoría in situ

La auditoría in situ consta de siete etapas:

Reunión inicial

Para confirmar el alcance y el proceso de la auditoría.

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Revisión de la documentación

Una revisión de sistema APPCC y de los sistemas de gestión de la calidad documentados.

Prueba de trazabilidad

Incluyendo una auditoría vertical de los registros de producción asociados.

Inspección de las instalaciones de producción

Para revisar la aplicación práctica de los sistemas y para entrevistar al personal.

Revisión de la inspección de las instalaciones de producción

Para verificar y llevar a cabo más comprobaciones de la documentación.

EM
Revisión final de las conclusiones del auditor

Para preparar la reunión final.

Reunión de cierre

Para revisar las conclusiones de la auditoría con la empresa. Obsérvese que las no
conformidades están sujetas a una verificación independiente posterior por parte de la
ES
dirección del organismo de certificación.

La empresa ayudará en todo momento al auditor en todo lo que necesite. Se espera que a las

reuniones de apertura y cierre las personas que asistan en representación de la empresa sean

miembros de la dirección con la autoridad apropiada para asegurar que se pueden llevar a cabo
IN

acciones correctivas en el caso de que se encuentren incumplimientos. El director de operaciones

del emplazamiento, o su adjunto, estará disponible en la auditoría y asistirá a las reuniones de

apertura y cierre.

El proceso de auditoría pone énfasis en la implantación práctica de procesos de seguridad

alimentaria y buenas prácticas de fabricación. Se espera que por lo menos un 50% de la auditoría se

dedique a auditar las instalaciones de producción y del emplazamiento, a entrevistar al personal, a

observar los procesos y a revisar la documentación en áreas de producción con el personal

relevante.

Durante la auditoría, se tomaran notas detalladas en relación con los casos de conformidad y de no

conformidad en relación con la Norma y estas se utilizaran como base para el informe de auditoría.

El auditor evaluará la naturaleza y severidad de cualquier no conformidad.

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En la reunión de cierre, el auditor presentara sus hallazgos y se discutirán todas las no

conformidades que hayan sido identificadas durante la auditoría, pero no hará ningún comentario

sobre el probable resultado del proceso de certificación. Se debe proporcionar información sobre el

proceso y los plazos para que la empresa facilite evidencias al auditor de las acciones correctivas

para cerrar las no conformidades. El auditor preparara un resumen escrito de las no conformidades

discutidas en la reunión de cierre bien durante ésta o bien un día laborable después de completar la

auditoría.

En la reunión de cierre el auditor proporcionara a la empresa una explicación del sistema del

EM
Directorio de BRC, que permite a la misma y a sus clientes designados un acceso seguro a los datos

de la auditoría.

La decisión de otorgar la certificación y el grado del certificado serán determinados

independientemente por la dirección del Organismo de certificación, después de una revisión técnica

del informe de auditoría y el cierre de no conformidades en el plazo de tiempo apropiado. La

empresa será informada de la decisión sobre la certificación después de esta revisión.


ES
2.9. No conformidades y acciones correctivas

El nivel de no conformidad asignado por un auditor con arreglo a un requisito de la Norma


IN

constituye un juicio objetivo con respecto a la gravedad y el riesgo, y se basa en las pruebas

recabadas yen las observaciones efectuadas durante la auditoría, todo ello verificado por la

Dirección del organismo de certificación.

2.9.1. No conformidades

Existen tres niveles de no conformidad:

Crítica

Existe un fallo crítico que no permite cumplir con un aspecto de seguridad o legalidad
alimentaria.

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Mayor

Existe un fallo sustancial para cumplir con los requisitos de una “declaración de intenciones” o
cualquier requisito de la norma y/o se ha identificado una situación que, según las pruebas
objetivas disponibles cuestiona la conformidad del producto.

Menor

Cuando a pesar de que la “declaración de intenciones” no se ha cumplido en su totalidad, las


pruebas objetivas señalan que no cabe ninguna duda de la conformidad del producto y/o
cuando un requisito no se ha cumplido en su totalidad, pero basándose en pruebas objetivas no
cabe ninguna duda de la conformidad del producto.

EM
El objetivo de la auditoría consiste en proporcionar un fiel reflejo del funcionamiento y nivel de

conformidad respecto a la Norma Mundial de Seguridad Alimentaria. Por tanto, se considerará la

posibilidad de abrir una única no conformidad mayor cuando se den repetidamente una serie de no

conformidades menores en relación a una cláusula concreta en la norma. Si se produce una

reiteración significativa de no conformidades menores respecto a una cláusula, no está permitido

registrarlas como una única no conformidad menor.


ES
2.9.2. Procedimientos para el tratamiento de las no conformidades y acciones correctivas

Tras la identificación de cualquier no conformidad durante la auditoría, la empresa debe emprender

una acción correctiva para solucionar de forma inmediata el asunto y para realizar un análisis de la

causa subyacente del incumplimiento (la causa raíz) y desarrollar un plan de acción correctiva para
IN

solucionar dicha causa.

El proceso de cierre de no conformidades depende del nivel de incumplimiento y del número de no

conformidades identificadas.

2.9.2.1 No conformidades críticas o combinación de no conformidades que resultan en la

no certificación

En algunas circunstancias el número o la severidad de las no conformidades encontradas en la

auditoría impiden que el emplazamiento consiga la certificación después de la auditoría. Este será el

caso cuando:

Se detecte una no conformidad crítica.

Se detecte una no conformidad mayor en relación con la declaración de intenciones de una

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cláusula fundamental.

El número o tipo de no conformidades supera el límite para la certificación.

La categorización de las no conformidades será revisada mediante el proceso de certificación

independiente del Organismo de Certificación lo antes posible después de la auditoría. Cuando la

revisión confirme que no se puede otorgar un certificado, será necesario que el emplazamiento se

someta a otra auditoría completa antes de la evaluación para la certificación.

Debido a la naturaleza y el número de no conformidades, es improbable que estas no conformidades

EM
puedan resolverse y e implantarse mejoras completamente efectivas en un plazo de 28 días - aunque

podría haber algunas excepciones. Por lo tanto, la nueva auditoría no tendrá lugar antes de 28 días

después de la fecha de la anterior auditoría.

Cuando esto ocurre en un emplazamiento ya certificado, se debe retirar inmediatamente la

certificación.
ES
Es requisito de algunos clientes que se les informe cuando se identifica que sus proveedores tienen

una no conformidad crítica o no logran la certificación. En tales circunstancias la empresa informara

inmediatamente a sus clientes y les informara con detalle de las circunstancias. También se les

proporcionara a los clientes información sobre las acciones correctivas que se han de tomar para

abordar las no conformidades cuando sea requerido.


IN

2.9.2.2 No conformidades mayores y menores

No se expedirá ningún certificado hasta que se haya demostrado que las no conformidades mayores

y menores han sido corregidas de forma permanente o mediante una solución temporal que sea

aceptable para el Organismo de certificación.

Para cada no conformidad detectada el emplazamiento deberá, además de emprender la acción

correctiva inmediata que sea necesaria, realizar una revisión de la causa subyacente (causa raíz) de

la no conformidad.

La causa raíz deberá ser identificada, debiendo remitir al organismo de certificación un plan de

acción para corregirla, incluyendo los plazos de implantación, y se incluirá en el informe de

auditoría.

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El cierre de las no conformidades se puede lograr mediante evidencias objetivas enviadas al

Organismo de certificación, como por ejemplo procedimientos actualizados, registros, fotografías o

facturas sobre el trabajo realizado, o mediante la realización de otra visita in situ.

Cuando el número y nivel de las no conformidades identificadas en la auditoría supongan en la

categorización como grado D o D+, el cierre de las no conformidades se haré mediante otra visita al

emplazamiento para revisar las acciones que se han tomado. Esta visita se realizará dentro de los 28

días naturales siguientes a la auditoría si se va a conceder un certificado.

Si no se proporcionan evidencias satisfactorias dentro del periodo de 28 días naturales permitidos

EM
para su presentación después de la auditoría, no se otorgara la certificación. La empresa necesitara

realizar otra auditoría completa para considerar otorgar la certificación.

Las no conformidades resultantes de la auditoría también serán comprobadas durante la siguiente

auditoría en el emplazamiento para verificar el cierre efectivo y su causa raíz. Cuando la corrección

no haya sido efectiva, se planteara abrir una no conformidad.


ES
2.10. Grado de la auditoría

El propósito del sistema de clasificación de certificación es indicar al usuario del informe el

compromiso de la empresa con el cumplimiento de forma continua y determinar la futura frecuencia


IN

de las auditorías.

La clasificación depende del número y severidad de las no conformidades identificadas en el

momento de la auditoría. Las no conformidades se verifican mediante una revisión técnica por parte

de la dirección del Organismo de certificación. Si esta revisión resulta en un cambio en el número

y/o la severidad de las no conformidades, se le notificará a la empresa.

La certificación no se concederé y, por tanto, no se otorgara ningún grado si no se implantan las

acciones correctivas pertinentes o el si el organismo de certificación no recibe evidencias que

confirmen que las mismas se han implantado en un plazo de 28 días naturales.

El organismo de certificación deberá poder justificar los casos en los que exista un número elevado

de no conformidades menores (más de 20) y no exista más de una no conformidad Mayor. Ello se

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indicará detalladamente en el informe de auditoría.

El Organismo de certificación revisará las evidencias objetivas de las acciones correctivas antes de

otorgar un certificado, pero esto no cambiaré la graduación concedida.

Con la BRC6 los criterios de clasificación, medidas y frecuencia de auditorías, eran los

siguientes:

EM
ES
IN

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Actualmente con la BRC7, los criterios de clasificación, medidas y frecuencia de auditorías,

eran los siguientes:

EM
ES
IN

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2.11. Informes de auditoría

Después de cada auditoría, se redactará un informe completo en el formato acordado. El informe se

elaborará en formato de texto abierto, en inglés o en otro idioma, según las necesidades de los

usuarios.

La sección detallada del informe de auditoría incluirá comentarios sobre los criterios que se han

cumplido, haciendo hincapié en aquellos casos en que las mejoras se manifiestas, así como las

evidencias objetivas que corroboren cualquier no conformidad identificada.

EM
La sección detallada del informe de auditoría deberá ayudar al lector a:

Los controles de seguridad alimentaria implantados y las mejoras realizadas desde la última

auditoría.

Los sistemas implantados de “buenas prácticas”, procedimientos, equipos o fabricación.

Las no conformidades, las acciones correctivas que se han tomado y los planes para corregir la
ES
causa raíz.

El informe deberá reflejar con precisión las conclusiones a las que ha llegado el auditor durante la

realización de la auditoría. Por lo general, los informes se elaborarán y remitirán a la empresa en un

plazo no superior a los 42 días naturales tras la fecha de realización de la auditoría.


IN

Los informes de auditoría deben permanecer en todo momento en poder de la empresa que la haya

solicitado, no se revelarán a terceros, ni total ni parcialmente, a excepción de que la empresa haya

dado su consentimiento previo y por escrito (salvo que la ley lo exija de otro modo).

El informe de auditoría será descargado al Directorio del BRC puntualmente con independencia de

si se ha emitido un certificado o no. El propietario del informe de auditoría puede permitir el acceso

al informe de auditoría a sus clientes o a terceros en el Directorio de BRC.

El informe de auditoría y la documentación asociada, incluyen las notas del auditor, serán guardados

de forma segura durante un periodo de cinco años por el Organismo de Certificación.

2.12. Certificación

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Después de una revisión del informe de auditoría y de las evidencias documentales proporcionadas

para las no conformidades identificadas, el responsable independiente designado de la entidad de

certificación tomara una decisión sobre la concesión. Cuando se otorgue un certificado, este será

emitido por el Organismo de Certificación en los 42 días naturales después de la auditoría.

Los logotipos que se utilicen en los certificados (por ejemplo logotipos del BRC y de los organismos

de acreditación) cumplirán con sus reglas de uso.

El certificado detallará el alcance de la auditoría y cualquier exclusión de alcance aceptada.

El certificado indicará claramente la opción de auditoría escogida o si el certificado se ha

EM
emitido de nuevo por una ampliación del alcance.

El certificado incluirá el número de inscripción de auditor jefe de seis dígitos.

La(s) fecha(s) de la auditoría especificada(s) en el certificado será la fecha de la auditoría en

relación con la concesión de ese certificado, independientemente de si se realizaron más visitas para
ES
verificar las acciones correctivas de la auditoría.

Aunque se otorgue el certificado a la empresa, éste pertenece al Organismo de Certificación que

controla su titularidad, uso y exhibición.


IN

2.13. Logotipos y placas de BRC

La concesión de una certificación de BRC constituye un importante motivo de orgullo. Las empresas

que tras haber sido auditadas consiguen la certificación están autorizadas a utilizar el logotipo de

BRC en el material de correspondencia de la empresa y en los materiales de marketing. Existe una

placa de pared de BRC que está disponible para las empresas certificadas, las cuales pueden

exhibirla en sus oficinas y así celebrar el éxito conseguido.

2.14. Seguimiento de empresas certificadas

Para empresas certificadas, cuando se considere oportuno, el Organismo de Certificación o BRC

pueden realizar auditorías adicionales, o hacer comprobaciones sobre las actividades para validar la

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continuidad de la certificación en cualquier momento. Estas visitas podrán ser visitas anunciadas o

no anunciadas para realizar una auditoría que puede ser completa o parcial.

Cualquier no conformidad detectada en una visita debe corregirse y cerrarse dentro del

procedimiento normal (máximo 28 días después de la visita), y esto debe ser revisado y aceptado por

el Organismo de certificación.

Si no hay ninguna intención por parte de la empresa de llevar a cabo las acciones correctivas

apropiadas o las acciones correctivas propuestas se consideran inapropiadas, se retirara la

certificación. La decisión final de suspender o retirar la certificación es del Organismo de

EM
certificación. Cualquier cambio en la situación de la certificación será notificado a BRC por el

Organismo de certificación y se modificara dicha situación debidamente en el Directorio del BRC.

En caso de que se retire o suspenda la certificación por el Organismo de certificación, la empresa

informara inmediatamente a sus clientes para que estén completamente informados de las

circunstancias relacionadas con la retirada o suspensión. También se proporcionara a los clientes


ES
información sobre las acciones correctivas que se han de tomar para restablecer la situación de

certificación.

2.15. Frecuencia de las auditorías para el mantenimiento de la


IN

certificación

2.15.1 Planificación de fechas para la auditoría nueva

La empresa y el organismo de certificación acordarán el programa de realización de las auditorías

de mantenimiento de la certificación. La frecuencia de auditorías anunciadas será de 6 ó 12 meses y

depende del resultado de la auditoría realizada a la empresa, tal y como se refleja en el grado

obtenido. La frecuencia de auditorías no anunciadas viene determinada por los requisitos del

programa.

La fecha límite de la siguiente auditoría se calculara conforme a la fecha de la auditoría inicial,

independientemente de que se realicen más visitas al emplazamiento para verificar las acciones

correctivas resultantes de la auditoría inicial, y no respecto a la fecha de emisión del certificado.

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La siguiente auditoría se planificará para que tenga lugar en un periodo de 28 días naturales previos

a la fecha límite de la siguiente auditoría. De este modo se dispondrá de tiempo suficiente para

adoptar las acciones correctivas necesarias en el caso de que se detecte alguna no conformidad, sin

que ello suponga poner en peligro el mantenimiento de la certificación.

La empresa será la responsable del mantenimiento de la certificación. Cuando una auditoría no se

realice en la fecha prevista (salvo por circunstancias justificables), ello se traducirá en la asignación

de una no conformidad Mayor en la siguiente auditoría. Las circunstancias justificables se deberán

documentar en el informe de auditoría.

EM
2.15.2. Auditorías retrasadas (bajo circunstancias justificables)

Habrá circunstancias en las que el certificado no se podrá renovar conforme a la frecuencia de seis y

de doce meses debido a la imposibilidad por parte del organismo de certificación de llevar a cabo

una auditoría. Estas circunstancias justificables, que no se traducirán en la asignación de una no

conformidad Mayor podrán incluir el hecho de que las instalaciones estén situadas en:
ES
Un país especifico, o en un área dentro de un país especifico, que por recomendaciones

gubernamentales no es aconsejable visitar y no existe ningún auditor local adecuado.

En una zona de exclusión reglamentaria que podría comprometer la seguridad alimentaria o el

bienestar de los animales.


IN

En un área que se ha visto afectada por un desastre natural o de otro tipo, inhabilitando las

instalaciones para la producción.

No se considera una razón aceptable para incumplir la fecha límite el cambio de la fecha de

auditoría a otra posterior más 'aceptable' por razones de combinar auditorías, falta de personal o

realización de obras de construcción.

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2.15.3 Auditorías realizadas antes de la fecha limite

En algunas circunstancias es posible realizar una auditoría antes de la fecha límite, por ejemplo para

reajustar las fechas de auditoría para permitir auditorías combinadas con otros esquemas, o para

incluir un producto producido en una temporada diferente. Cuando se adelanta una fecha de

auditoría se aplicaran las siguientes reglas:

El informe de auditoría detallará las razones por las que se ha adelantado una auditoría.

La fecha límite de la auditoría será “reajustada” a 12 meses (o 6 meses dependiendo del grado)

desde la nueva fecha de auditoría.

EM
Se debe emitir el certificado con una fecha de caducidad de 12 meses (o 6 meses, dependiendo

de la graduación) + 42 días desde la “nueva” fecha de auditoría.

2.15.4 Centros de producción estacionales

Las auditorías deben realizarse cuando el emplazamiento está en producción para permitir la
ES
evaluación de todos los requisitos de la Norma. Es probable que la fecha real de la auditoría esté

determinada por la recolección del producto, que podría verse afectada por las condiciones

climáticas. No hay ninguna penalización por posponer la fecha de auditoría cuando se debe a un

retraso en la recolección para estos emplazamientos, aunque en el informe debe incluirse la

justificación de dicho retraso.


IN

Cuando se le otorga a un emplazamiento Grado C, es probable que el emplazamiento no esté en

producción cuando la auditoría tenga que realizarse 6 meses después. En tales circunstancias, la

siguiente auditoría tendrá lugar una vez que haya empezado la producción de la nueva temporada.

Los emplazamientos de producción de temporada pueden optar por los programas no anunciados,

aunque existen reglas especiales según se define en cada uno de ellos.

2.16. Comunicación con los Organismos de Certificación

Ante cualquier cambio dentro de la empresa que pueda afectar a la validez del mantenimiento de la

certificación, ésta ha de notificarlo inmediatamente al Organismo de certificación. Estas pueden

incluir:

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Procedimientos legales en relación con la seguridad o Legalidad del producto.

Daños significativos al emplazamiento, por ejemplo, desastres naturales tales como

inundaciones o incendio.

Cambio de titularidad.

EM
El Organismo de certificación a su vez seguirá los pasos apropiados para evaluar la situación y

cualquier consecuencia sobre la certificación, y tomara las medidas apropiadas.

El emplazamiento proporcionaré la información requerida al Organismo de certificación para que se

pueda realizar una evaluación en cuanto al efecto en la validez del certificado vigente.
ES
El Organismo de certificación puede, cuando sea apropiado:

Confirmar la validez de la certificación.

Suspender la certificación, pendiente de una investigación más profunda.


IN

Requerir más detalles sobre las acciones correctivas tomadas por la empresa.

Realizar una visita al emplazamiento para verificar el control de procesos y confirmar el

mantenimiento de la certificación.

Retirar la certificación.

Emitir un nuevo certificado con los detalles del nuevo titular.

Los cambios en el estado de la certificación de una empresa deberán ser registrados en el Directorio

del BRC.

2.17. Apelaciones

La empresa tiene derecho a recurrir la decisión de certificación tomada por el organismo de

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certificación, y toda apelación deberá formularse por escrito dentro de los siete días naturales

siguientes a la fecha de recepción de la decisión de certificación.

El organismo de certificación deberá tener un procedimiento documentado para la consideración y

resolución de apelaciones contra las decisiones de certificación. Tales procedimientos de

investigación deberán ser independientes del auditor individual y de la persona responsable de la

toma de decisión de la certificación.

Los procedimientos documentados de apelaciones de los organismos de certificación individuales se

pondrán a disposición de las empresas a petición de las mismas. Las apelaciones finalizaran en el

EM
plazo de 30 días naturales desde la fecha de recepción. Una vez finalizado el proceso de

investigación completo y exhaustivo de la apelación se comunicaré por escrito la respuesta

definitiva.

En el caso de que se produzca una apelación infructuosa, el organismo de certificación se reserva el

derecho de resarcirse de los costes de la apelación.


ES
IN

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3. Protocolo de Auditoría

A continuación se describen las principales características del proceso de auditoria anunciada y no

anunciada.

3.1. Programa de Auditoría anunciada

El programa de auditoría anunciada está abierto a todas las empresas certificadas y a los

emplazamientos sujetos al programa de iniciación.

EM
3.1.1. Ventajas

Las auditorías siempre se planifican con antelación entre el Organismo de Certificación y el

emplazamiento, lo que permite a la empresa prepararse para la auditoría asegurando que:

Se selecciona una fecha en la que están en producción el máximo número de productos


ES
incluidos en el alcance

Tanto las personas relevantes de la dirección como, cuando sea apropiado, los consultores,

puedan estar disponibles para la auditoría

El emplazamiento puede revisar sus sistemas y procedimientos para preparar la auditoría.


IN

3.1.2. Características del programa

El proceso de auditoría y certificación funciona según las reglas establecidas en el protocolo. Los

grados otorgados en la certificación se limitan a los grados A, B y C, que actualmente con la

nueva versión, éstos se amplían a AA, A, B, C, y D.

En el caso de que un emplazamiento ya certificado no logre la certificación en la nueva auditoría, no

se emitirá un certificado; así mismo, los emplazamientos ya certificados no entran en el programa de

iniciación.

Los emplazamientos deberán someterse a una nueva auditoría para volver a obtener la certificación.

3.2. Programa de Auditoría No anunciada

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La auditoría no anunciada se puede realizar en base a dos opciones:

Opción 1

Auditoría no anunciada completa.

Opción 2

Auditoría no anunciada realizada en dos partes.

EM
A continuación se describen ambas opciones de manera resumida y esquemática, en base a lo

determinado por la nueva versión de la BRC 7, publicada en 2015.

3.2.1 Auditoría no anunciada completa

Esta opción, la opción 1, se basa en la realización de una única auditoria no anunciada, basada en

todos los requisitos de la Norma. No se notificará fecha para la realización de la misma. Esta
ES
auditoría no se anunciará al emplazamiento y tampoco reemplaza o sustituye a la auditoría

planificada de manera normal.

Características generales de la opción 1

La empresa deberá notificar a su organismo certificador en el plazo de tres meses de la fecha de la


IN

realización de la última auditoría, sobre su deseo de acceder a la opción de auditorías no

anunciadas. Esto permite al organismo certificador organizarse y preparase, para elegir otro

organismo certificador en caso necesario, además de permitirle elegir el día idóneo para realizar a la

auditoría a la empresa.

El éxito de este tipo de auditoria radica en la capacidad de la empresa o industria, para hacer frente

a las exigencias y obligaciones que debe cumplir, como compartir la información que se le requiera u

observar una responsabilidad compartida entre el equipo directivo de seguridad alimentaria y todos

los requisitos exigidos por la norma.

La información que solicitará este organismo certificador se basara en las siguientes cuestiones:

Un resumen de puntos de control crítico (PCC).

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El diagrama de flujo del proceso.

Un plano del emplazamiento. Debe ser sencillo para ubicar de manera rápida y sencilla las

distintas instalaciones del emplazamiento.

El organigrama.

La lista de productos o grupos de productos incluidos dentro del alcance de la auditoría.

Modelos habituales de turnos, es decir, los turnos diarios del personal.

Programas de producción, para permitir que las auditorías cubran los procesos relevantes (por

ejemplo fabricación nocturna o cuando los procesos de producción no se realizan todos los

días).

EM
Aspectos recientes de calidad, devoluciones o reclamaciones de clientes y otros datos de

funcionamiento relevantes.

La empresa deberá facilitar el informe de la auditoria pasada al organismo y como es no anunciada,

es posible que el organismo certificador necesite información adicional para planificar el proceso de

auditoría no anunciada.
ES
La empresa puede elegir 15 días, en los cuales el organismo certificador no puede llevar a cabo esta

auditoria no anunciada.

La duración típica de una auditoría es el equivalente a 2 a 3 días (8 horas al día) en el


IN

emplazamiento.

3.2.2. Auditoría no anunciada realizada en dos partes

Esta opción, divide los requisitos de la auditoría, basado en la norma, en dos partes, al contrario que

la opción 1 que lo hacía en una única vez.

La primera auditoría: tarta todos los aspectos relacionados con las buenas prácticas de

fabricación, y se lleva a cabo como una auditoría no anunciada.

La segunda auditoría: revisa toda la documentación y registros. esta se puede planificar y

concretar, para asegurarse de que toda la documentación y registros están disponibles en el

emplazamiento.

Al igual que ocurre en la opción 1, la empresa deberá notificar a su organismo certificador en el

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plazo de tres meses de la fecha de la realización de la última auditoría, sobre su deseo de acceder a

la opción de auditorías no anunciadas. Esto permite al organismo certificador organizarse y

preparase, para elegir otro organismo certificador en caso necesario, además de permitirle elegir el

día idóneo para realizar a la auditoría a la empresa.

La parte 1 tiene lugar en cualquier momento, comprendido entre los meses 6 y 10 de todo el proceso

auditor, esto quiere decir que se realizará siempre de dos a seis meses antes de que finalice dicho

periodo.

La parte 2 de la auditoría se deberá planificar para el periodo de 28 días previos a la fecha límite de

EM
la auditoría (es decir, en el mismo plazo de tiempo que una auditoría anunciada). La fecha de esta

auditoría se acuerda con el emplazamiento antes de realizarla, ya que como se ha comentado, pesto

permite que el emplazamiento disponga de toda la documentación que se le requerirá en la

auditoría. Estas opción, permite al emplazamiento elegir 10 días en los cuales no estar disponible

para ser auditado.


ES
IN

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Glosario

Demanda: 1. Petición o solicitud de algo, especialmente cuando se considera un derecho o se

hace como súplica 2. Pregunta que se hace a una persona 3. Cantidad de mercancías o

servicios que los consumidores piden y están dispuestos a comprar 4. Documento por el que se

emprende una acción judicial contra una persona o una entidad para reclamarle algo.

Confidencialidad: Cualidad de aquello que es reservado o secreto.

EM
Emplazamiento: 1. Colocación o situación en un determinado lugar 2. Lugar en que está

situada una persona o cosa.


ES
IN

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Recuerda

La Norma Mundial de Seguridad Alimentaria proporciona a las empresas varias opciones para

que puedan ser auditadas y certificadas. Este enfoque flexible es una respuesta a la demanda

del mercado y permite a las empresas elegir la opción de auditoría que mejor satisfaga los

requisitos de sus clientes, los procesos de fabricación y la madurez de sus sistemas de

seguridad alimentaria.

Es fundamental que la empresa realice una evaluación conforme a la edición vigente de la

Norma Mundial de Seguridad Alimentaria, la cual debe estar disponible durante todo el

EM
proceso de certificación.

Hay varias opciones y procesos disponibles para que los emplazamientos demuestren su

compromiso con la Norma Mundial de Seguridad Alimentaria.

Las opciones de auditoría no anunciada solo están disponibles para emplazamientos que ya han

obtenido el -certificado conforme a la Norma y se les ha otorgado el grado A+, A, B+ o B.


ES
Una vez que se haya completado una autoevaluación y se hayan tratado los incumplimientos, la

empresa debe seleccionar un Organismo de Certificación. BRC no puede aconsejar sobre la

selección de un Organismo de Certificación específico; todos los Organismos de Certificación

aprobados por BRC se encuentran en la página web www.brcdirectory.com.

BRC requerirá el cobro de una cuota de inscripción al Organismo de Certificación de la


IN

empresa por cada auditoría que se realice.

El cumplimiento de los criterios de la certificación se basa en el compromiso claro de la

dirección del emplazamiento de adoptar los principios de mejores prácticas descritos dentro de

la Norma y de desarrollar una cultura de seguridad alimentaria dentro de la empresa.

Es responsabilidad de la empresa asegurar que se facilita la información apropiada y precisa al

Organismo de certificación, detallando los productos que fabrica y las tecnologías de proceso

que utiliza, para permitir que el Organismo de certificación seleccione a un auditor con la

capacidad necesaria para realizar la auditoría. Los auditores deben ser aptos para auditar en la

categoría de productos

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Autoevaluación

1. Indica si es verdadero o falso el siguiente enunciado: “Es fundamental que la


empresa realice una evaluación conforme a la edición vigente de la Norma Mundial de
Seguridad Alimentaria, la cual debe estar disponible durante todo el proceso de
certificación”.

Verdadero.

EM
Falso.

2. En la nueva versión de la norma, la estructura de los grados…:

Se amplía.
ES
Se reduce.

No sufren modificaciones respecto a la BRC 6.


IN

3. Hay varias opciones y procesos disponibles para que los emplazamientos


demuestren su compromiso con la Norma Mundial de Seguridad Alimentaria,
estas son… (Respuesta múltiple):

Anunciada.

No anunciada.

Presencial.

4. Indica si es verdadero o falso el siguiente enunciado: “Una revisión no

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anunciada, y que se supera satisfactoriamente, no otorga a los clientes una confianza y


seguridad sobre la empresa o emplazamiento”.

Verdadero.

Falso.

5. Indica si es verdadero o falso el siguiente enunciado: “Después de cada


auditoría, se redactará un informe completo en el formato acordado, el informe se

EM
elaborará en formato de texto abierto, en inglés o en otro idioma, según las necesidades
de los usuarios”.

Verdadero.

Falso.
ES
IN

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