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Auditor Líder:
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Especialista:
Nº de NC’s: Exclusões:
9001:2015
CHECK-LIST PARA AUDITORIA NBR ISO 9001:2015
4.2.b) A organização determina os requisitos dessas partes interessadas que sejam pertinentes para o sistema de gestão da qualidade.
4.2 A organização monitora informação sobre essas partes interessadas e seus requisitos pertinentes?
4.2 A organização deve analisa criticamente informação sobre essas partes interessadas e seus requisitos pertinentes?
CHECK-LIST PARA AUDITORIA NBR ISO 9001:2015
4.2.b) A organização determina os requisitos dessas partes interessadas que sejam pertinentes para o sistema de gestão da qualidade.
4.2 A organização monitora informação sobre essas partes interessadas e seus requisitos pertinentes?
4.2 A organização deve analisa criticamente informação sobre essas partes interessadas e seus requisitos pertinentes?
4.3 Determinando o escopo do sistema de gestão da qualidade
A organização determina os limites e a aplicabilidade do sistema de gestão da qualidade e estabelece o seu escopo?
4.3 a)Ao determinar o escopo do sistema de gestão da qualidade, a organização considera as questões externas e internas referidas em 4.1?
4.3 b) Ao determinar o escopo do sistema de gestão da qualidade, a organização considera os requisitos das partes interessadas pertinentes
referidos em 4.2?
4.3 c) Ao determinar o escopo do sistema de gestão da qualidade, a organização considera os produtos e serviços da organização?
4.3 A organização aplica todos os requisitos da ISO 9001?
4.3 O escopo do sistema de gestão da qualidade da organização está disponível?
4.3 O escopo do sistema de gestão da qualidade da organização é mantido como informação documentada?
4.3 O escopo declara os tipos de produtos e serviços cobertos pelo sistema de gestão da qualidade?
4.3 O escopo provê justificativa para qualquer requisito da ISO 9001 que a organização determinar que não é aplicável ao escopo do seu sistema
de gestão da qualidade?
4.3 Os requisitos da ISO 9001 determinados pela organização como não aplicáveis não afetam a capacidade ou a responsabilidade da
organização de assegurar a conformidade de seus produtos e serviços e o aumento da satisfação do cliente?
4.4 Sistema de gestão da qualidade e seus processos
4.4.1 A organização estabelece, implementa, mantem e melhora continuamente um sistema de gestão da qualidade, incluindo os processos
necessários e suas interações, de acordo com os requisitos da ISO 9001?
A organização determina a aplicação dos processos necessários para o sistema de gestão da qualidade na condução de suas ações?
4.4.1 c) A organização determina os critérios e métodos (incluindo monitoramento, medições e indicadores de desempenho relacionados)
necessários para assegurar a operação e o controle eficazes desses processos?
4.4.1 c) A organização aplica os critérios e métodos (incluindo monitoramento, medições e indicadores de desempenho relacionados) necessários
para assegurar a operação e o controle eficazes desses processos?
4.4.1 f) A organização aborda os riscos e oportunidades conforme determinados de acordo com os requisitos de 6.1?
4.4.1 g) A organização avalia esses processos e implementa quaisquer mudanças necessárias para assegurar que esses processos alcancem
seus resultados pretendidos?
4.4.1 h) A organização melhora os processos?
4.4.1 h) A organização melhora o sistema de gestão da qualidade?
4.4.2 Na extensão necessária, a organização deve:
4.4.2 a) A organização mantém informação documentada, na
extensão necessária, para apoiar a operação de seus processos?
4.4.2 b) A organização retém informação documentada, na extensão necessária, para ter confiança em que os processos sejam realizados
conforme planejado?
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5.1.1 c) A Alta Direção assegura a integração dos requisitos do sistema de gestão da qualidade nos processos de negócio da organização?
5.1.1 d) A Alta Direção promove o uso da abordagem de processo?
5.1.1 d) A Alta Direção promove o uso da mentalidade de risco?
5.1.1 e) A Alta Direção assegura os recursos necessários para o sistema de gestão da qualidade?
5.1.1 f) A Alta Direção comunica a importância de uma gestão da qualidade eficaz?
5.1.1 f) A Alta Direção comunica a importância de estar conforme com os requisitos do sistema de gestão da qualidade?
5.1.1 g) A Alta Direção assegura que o sistema de gestão da qualidade alcança seus resultados pretendidos?
5.1.1 h) A Alta Direção engaja, dirige e apoia pessoas a contribuir para a eficácia do sistema de gestão da qualidade?
5.1.1 i) A Alta Direção promove melhoria?
5.1.1 j) A Alta Direção apoia outros papéis pertinentes da gestão a demonstrar como sua liderança se aplica às áreas sob sua responsabilidade?
5.1.2 Foco no cliente
5.1.2 a) A Alta Direção assegura que os requisitos do cliente são determinados, entendidos e atendidos consistentemente?
5.1.2 a) A Alta Direção assegura que os requisitos estatutários pertinentes são determinados, entendidos e atendidos consistentemente?
5.1.2 a) A Alta Direção assegura que os requisitos regulamentares pertinentes são determinados, entendidos e atendidos consistentemente?
5.1.2 b) A Alta Direção assegura que os riscos e oportunidades que possam afetar a conformidade de produtos e serviços e a capacidade de
aumentar a satisfação do cliente sejam determinados e abordados?
5.1.2 c) A Alta Direção assegura que o foco no aumento da satisfação do cliente seja mantido?
5.2 Política
5.2.1 Desenvolvendo a política da qualidade
5.2.1 a) A Alta Direção estabeleceu, implementou e mantém uma política da qualidade apropriada ao propósito e ao contexto da organização que
apoie seu direcionamento estratégico;
5.2.1 b) A política da qualidade provê uma estrutura para o estabelecimento dos objetivos da qualidade?
5.2.1 c) A política da qualidade inclui comprometimento em satisfazer requisitos aplicáveis?
5.2.1 d) A política da qualidade inclui comprometimento com a melhoria contínua do sistema de gestão da qualidade?
5.2.2 Comunicando a política da qualidade
5.2.2 a) A política da qualidade está disponível?
5.2.2 a) A política da qualidade é mantida como informação documentada?
5.2.2 b) A política da qualidade é comunicada, entendida e aplicada na organização?
5.2.2 c) A política da qualidade está disponível para partes interessadas pertinentes, como apropriado?
5.3 Papéis, responsabilidades e autoridades organizacionais
A Alta Direção assegura que as responsabilidades e autoridades para papéis pertinentes são atribuídas, comunicadas e entendidas na
organização?
5.3 a) A Alta Direção atribui a responsabilidade e autoridade para
assegurar que o sistema de gestão da qualidade está conforme com os requisitos da NBR ISO 9001 ;
5.3 b) A Alta Direção atribui a responsabilidade e autoridade para assegurar que os processos entreguem suas saídas pretendidas?
5.3 c) A Alta Direção atribui a responsabilidade e autoridade para relatar o desempenho do sistema de gestão da qualidade e as oportunidades
para melhoria (ver 10.1), em particular para a Alta Direção?
5.3. d) A Alta Direção atribui a responsabilidade e autoridade para assegurar a promoção do foco no cliente na organização?
5.3 e) A Alta Direção atribui a responsabilidade e autoridade para assegurar que a integridade do sistema de gestão da qualidade seja mantida
quando forem planejadas e implementadas mudanças no sistema de gestão da qualidade?
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Evidências constatadas
Observações
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6.1.2 b)2. A organização planejou como avaliar a eficácia dessas ações para abordar esses riscos e oportunidades?
6.2 Objetivos da qualidade e planejamento para alcançá-los
6.2.1 A organização estabelece objetivos da qualidade nas funções, níveis e processos pertinentes necessários para o sistema de gestão
da qualidade?
6.2.1 a) Os objetivos da qualidade são coerentes com a política da qualidade?
6.2.1 b) Os objetivos da qualidade são mensuráveis?
6.2.1 c) Os objetivos da qualidade levam em conta requisitos aplicáveis?
6.2.1 d) Os objetivos da qualidade são pertinentes para a conformidade de produtos e serviços e para aumentar a satisfação do cliente?
7.1.1 a) A organização considera as capacidades e restrições de recursos internos existentes quando determina e provê os recursos necessários
para o estabelecimento, implementação, manutenção e melhoria contínua do sistema de gestão da qualidade?
7.1.1 b) A organização considera o que precisa ser obtido de provedores externos quando determina e provê os recursos necessários para o
estabelecimento, implementação, manutenção e melhoria contínua do sistema de gestão da qualidade?
7.1.2 Pessoas
A organização determina e provê as pessoas necessárias para a implementação eficaz do seu sistema de gestão da qualidade?
A organização determina e provê as pessoas necessárias para a operação e controle de seus processos?
7.1.3 Infraestrutura
A organização determina, provê e mantém a infraestrutura necessária para a operação dos seus processos e para alcançar a conformidade de
produtos e serviços?
7.1.4 Ambiente para a operação dos processos
A organização determina, provê e mantém o ambiente necessário para a operação de seus processos e para alcançar a conformidade de
produtos e serviços?
7.1.5 Recursos de monitoramento e medição
7.1.5.1 Generalidades
A organização determina e provê os recursos necessários para assegurar resultados válidos e confiáveis quando monitoramento ou medição for
usado para verificar a conformidade de produtos e serviços com requisitos?
7.1.5.1 a) A organização assegura que os recursos providos são adequados para o tipo específico de atividades de monitoramento e medição
assumidas?
7.1.5.1 b) A organização assegura que os recursos providos são mantidos para assegurar que estejam continuamente apropriados aos seus
propósitos?
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7.1.5.2 a) Quando a rastreabilidade de medição é requisito, ou considerada pela organização uma parte essencial da provisão de confiança na
validade de resultados de medição, os equipamentos de medição são verificados ou calibrados, ou ambos, a intervalos especificados, ou antes
do uso, contra padrões de medição rastreáveis a padrões de medição internacionais ou nacionais;
A organização retém informação documentada da base usada para calibração ou verificação quando não existirem padrões de medição
rastreáveis?
7.1.5.2 b) Quando a rastreabilidade de medição é requisito, ou considerada pela organização uma parte essencial da provisão de confiança na
validade de resultados de medição, os equipamentos de medição são identificados para determinar sua situação?
7.1.5.2 c) Quando a rastreabilidade de medição é requisito, ou considerada pela organização uma parte essencial da provisão de confiança na
validade de resultados de medição, os equipamentos de medição são salvaguardados contra ajustes, danos ou deterioração que invalidariam a
situação de calibração e resultados de medições subsequentes?
7.2 b) A organização assegura que essas pessoas sejam competentes, com base em educação, treinamento ou experiência apropriados?
7.2 c) A organização toma ações para adquirir a competência necessária e avaliar a eficácia das ações tomadas, onde aplicável?
7.3 b) A organização assegura que pessoas que realizam trabalho sob o controle da organização estão conscientes dos objetivos da qualidade
pertinentes?
7.3 c) A organização assegura que pessoas que realizam trabalho sob o controle da organização estão conscientes da sua contribuição para a
eficácia do sistema de gestão da qualidade, incluindo os benefícios de desempenho melhorado?
7.3 d) A organização assegura que pessoas que realizam trabalho sob o controle da organização estão conscientes das implicações de não estar
conforme com os requisitos do sistema de gestão da qualidade?
7.4 Comunicação
A organização determina as comunicações internas e externas pertinentes para o sistema de gestão da qualidade? incluindo:
7.4 a) A organização determina sobre o que comunicar?
7.4 b) A organização determina quando comunicar;
7.4 c) A organização determina com quem se comunicar;
7.4 d) A organização determina como comunicar;
7.4 e) A organização determina quem comunica.
7.5 Informação documentada
7.5.1 Generalidades
7.5.1 a) O sistema de gestão da qualidade da organização inclui informação documentada requerida pela NBR ISO 9001?
7.5.1 b) O sistema de gestão da qualidade da organização inclui informação documentada determinada pela organização como sendo necessária
para a eficácia do sistema de gestão da qualidade?
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7.5.2 b) A organização assegura adequado formato (por exemplo, linguagem, versão de software, gráficos) e meio (por exemplo, papel,
eletrônico) da informação documentada criada e atualizada?
7.5.2 c) A organização assegura análise crítica e aprovação da informação documentada criada e atualizada quanto à adequação e suficiência?
7.5.3.1 b) A Organização assegura que a informação documentada requerida pelo sistema de gestão da qualidade e pela ISO 9001 está
protegida suficientemente (por exemplo, contra perda de confidencialidade, uso impróprio ou perda de integridade)?
7.5.3.2 a) A organização controla a distribuição, acesso, recuperação e uso de informação documentada?
7.5.3.2 b) A organização controla o armazenamento e preservação de informação documentada incluindo preservação de legibilidade?
7.5.3.2 c) A organização faz o controle de alterações (por exemplo, controle de versão) de informação documentada?
A Organização protege a informação documentada retida como evidência de conformidade contra alterações não intencionais?
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Evidências constatadas
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Evidências constatadas
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Evidências constatadas
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Evidências constatadas
Observações
Observações
Observações
Observações
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8.1 b) 1) A organização planeja, implementa e controla os processos (ver 4.4) necessários para estabelecer critérios para os processos;
8.1 b) 2) A organização planeja, implementa e controla os processos (ver 4.4) necessários para estabelecer critérios para a aceitação de
produtos e serviços;
8.1 c) A organização planeja, implementa e controla os processos (ver 4.4) necessários para alcançar conformidade com os requisitos do
produto e serviço;
8.1 d) A organização planeja, implementa e controla os processos (ver 4.4) necessários para implementar controle de processos de acordo
com critérios;
8.1 e) 1) A organização planeja, implementa e controla os processos (ver 4.4) necessários para determinar e conservar informação
documentada na extensão necessária para ter
confiança em que os processos foram conduzidos como planejado;
8.1 e) 2) A organização planeja, implementa e controla os processos (ver 4.4) necessários para determinar e conservar informação
documentada na extensão necessária para demonstrar a conformidade de produtos e serviços com seus requisitos.
8.2.1 c) A comunicação com clientes inclui obter retroalimentação do cliente relativa a produtos e serviços, incluindo reclamações do cliente?
8.2.1 e) A comunicação com clientes inclui estabelecer requisitos específicos para ações de contingência, quando pertinente?
8.2.2 a) 1) A organização assegura que os requisitos para os produtos e serviços são definidos, incluindo quaisquer requisitos
estatutários e regulamentares aplicáveis?
8.2.2 a) 2) A organização assegura que os requisitos para os produtos e serviços são definidos, incluindo aqueles considerados necessários pela
organização?
8.2.2 b) A organização assegura que pode atender aos pleitos para os produtos e serviços que ela oferece.
8.2.3 Análise crítica de requisitos relativos a produtos e serviços
8.2.3.1 A organização assegura que ter a capacidade de atender aos requisitos para produtos e serviços a serem oferecidos a clientes?
A organização conduz análise crítica antes de se comprometer com o fornecimento de produtos e serviço, para incluir:
8.2.3.1 a) A organização conduz análise crítica antes de se comprometer com o fornecimento de produtos e serviço, para incluir requisitos
especificados pelo cliente, incluindo os requisitos para atividades de entrega e pós- entrega;
8.2.3.1 b) A organização conduz análise crítica antes de se comprometer com o fornecimento de produtos e serviço, para incluir requisitos não
declarados pelo cliente, mas necessários para o uso especificado ou pretendido, quando conhecido;
8.2.3.1 c) A organização conduz análise crítica antes de se comprometer com o fornecimento de produtos e serviço, para incluir requisitos
especificados pela organização;
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8.2.3.1 d) A organização conduz análise crítica antes de se comprometer com o fornecimento de produtos e serviço, para incluir requisitos
estatutários e regulamentares aplicáveis a produtos e serviços;
8.2.3.1 e) A organização conduz análise crítica antes de se comprometer com o fornecimento de produtos e serviço, para incluir requisitos de
contrato ou pedido diferentes daqueles previamente expressos.
A organização assegura que requisitos de contrato ou pedido divergentes daqueles previamente definidos são resolvidos.
A organização confirma os requisitos do cliente antes da aceitação, quando o cliente não provê uma declaração documentada de seus
requisitos?
8.2.3.2 a) A organização retém informação documentada, como aplicável, sobre os resultados da análise crítica;
8.2.3.2 b) A organização retém informação documentada, como aplicável, sobre quaisquer novos requisitos para os produtos e serviços.
8.2.4 Mudanças nos requisitos para produtos e serviços
A organização assegura que informação documentada pertinente é emendada, e que pessoas pertinentes são alertadas dos requisitos mudados,
quando os requisitos para produtos e serviços forem mudados.
8.3 Projeto e desenvolvimento de produtos e serviços
8.3.1 Generalidades
A organização estabelece, implementa e mantém um processo de
projeto e desenvolvimento apropriado para assegurar a subsequente provisão de produtos e serviços?
8.3.2 Planejamento de projeto e desenvolvimento
8.3.2 a) Na determinação dos estágios e controles para projeto e desenvolvimento, a organização considera a natureza, duração e complexidade
das atividades de projeto e desenvolvimento?
8.3.2 b) Na determinação dos estágios e controles para projeto e desenvolvimento, a organização considera os estágios de processo requeridos,
incluindo análises críticas de projeto e desenvolvimento aplicáveis?
8.3.2 c) Na determinação dos estágios e controles para projeto e desenvolvimento, a organização considera as atividades de verificação e
validação de projeto e desenvolvimento requeridas?
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8.3.2 e) Na determinação dos estágios e controles para projeto e desenvolvimento, a organização considera os recursos internos e externos
necessários para o projeto e desenvolvimento de produtos e serviços?
8.3.2 f) Na determinação dos estágios e controles para projeto e desenvolvimento, a organização considera a necessidade de controlar interfaces
entre pessoas envolvidas no processo de projeto e desenvolvimento?
8.3.2 g) Na determinação dos estágios e controles para projeto e desenvolvimento, a organização considera a necessidade de envolvimento de
clientes e usuários no processo de projeto e desenvolvimento?
8.3.2 h) Na determinação dos estágios e controles para projeto e desenvolvimento, a organização considera os requisitos para a provisão
subsequente de produtos e serviços?
8.3.2 i) Na determinação dos estágios e controles para projeto e desenvolvimento, a organização considera o nível de controle esperado para o
processo de projeto e desenvolvimento por clientes e outras partes interessadas pertinentes;
8.3.2 j) Na determinação dos estágios e controles para projeto e desenvolvimento, a organização considera a informação documentada
necessária para demonstrar que os requisitos de projeto e desenvolvimento foram atendidos?
8.3.3 Entradas de projeto e desenvolvimento
A organização determina os requisitos essenciais para os tipos específicos de produtos e serviços a serem projetados e desenvolvidos?
8.3.3 b) A organização considera a informação derivada de atividades similares de projeto e desenvolvimento anteriores?
8.3.3 e) A organização considera as consequências potenciais de falhas devidas à natureza de produtos e serviços?
As entradas são adequadas aos propósitos de projeto e desenvolvimento, completas e sem ambiguidades?
As entradas conflitantes de projeto e desenvolvimento são resolvidas?
A organização retém informação documentada de entradas de projeto e desenvolvimento?
8.3.4 Controles de projeto e desenvolvimento
8.3.4 a) A organização controla o processo de projeto e desenvolvimento para assegurar que os resultados a serem alcançados estejam
definidos?
8.3.4 b) A organização controla o processo de projeto e desenvolvimento para assegurar que análises críticas sejam conduzidas para avaliar a
capacidade de os resultados de projeto e desenvolvimento atenderem a requisitos?
8.3.4 c) A organização controla o processo de projeto e desenvolvimento para assegurar que atividades de verificação sejam conduzidas para
assegurar que as saídas de projeto e desenvolvimento atendam aos requisitos de entrada?
8.3.4 d) A organização controla o processo de projeto e desenvolvimento para assegurar que atividades de validação sejam conduzidas para
assegurar que os produtos e serviços resultantes atendam aos requisitos para a aplicação especificada ou uso pretendido?
8.3.4 e) A organização controla o processo de projeto e desenvolvimento para assegurar que quaisquer ações necessárias sejam tomadas sobre
os problemas determinados durante as análises críticas ou atividades de verificação e validação?
8.3.4 f) A organização controla o processo de projeto e desenvolvimento para assegurar que informação documentada sobre essas atividades
seja retida?
8.3.5 Saídas de projeto e desenvolvimento
A organização assegura que saídas de projeto e desenvolvimento
8.3.5 a) A organização assegura que saídas de projeto e desenvolvimento atende aos requisitos de entrada?
8.3.5 b) A organização assegura que saídas de projeto e desenvolvimento são adequadas para os processos subsequentes para a provisão de
produtos e serviços?
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8.3.5 d) A organização assegura que saídas de projeto e desenvolvimento especificam as características dos produtos e serviços que são
essenciais para o propósito pretendido e sua provisão segura e apropriada?
8.3.6 A organização identifica, analisa criticamente e controla mudanças feitas durante, ou subsequentemente ao projeto e desenvolvimento de
produtos e serviços, na extensão necessária para assegurar que não haja impacto adverso sobre a conformidade com requisitos?
8.4.1 a) A organização determina os controles a serem aplicados para os processos, produtos e serviços providos externamente quando produtos
e serviços de provedores externos são destinados a incorporação nos produtos e serviços da própria organização?
8.4.1 b) A organização determina os controles a serem aplicados para os processos, produtos e serviços providos externamente quando produtos
e serviços são providos diretamente para o(s) cliente(s) por provedores externos em nome da organização?
CHECK-LIST PARA AUD
8.4.1 c) A organização determina os controles a serem aplicados para os processos, produtos e serviços providos externamente quando um
processo, ou parte de um processo, é provido por um provedor externo como um resultado de uma decisão da
organização?
8.4.1 A organização determina e aplica critérios para a avaliação, seleção, monitoramento de desempenho e reavaliação de provedores externos,
baseados na sua capacidade de prover processos ou produtos e serviços de acordo com requisitos?
8.4.1 A organização retém informação documentada dessas atividades e de quaisquer ações necessárias decorrentes das avaliações?
8.4.2 Tipo e extensão do controle
A organização assegura que processos, produtos e serviços providos externamente não afetam adversamente a capacidade da organização de
entregar consistentemente produtos e serviços conformes para seus clientes?
a) A organização assegura que processos providos externamente permanecem sob o controle do seu sistema de gestão da qualidade?
b) A organização define tanto os controles que ela aplica a um provedor externo como aqueles que ela aplica às saídas resultantes?
c) 1) A organização leva em consideração o impacto potencial dos processos, produtos e serviços providos externamente sobre a capacidade da
organização de atender consistentemente aos requisitos do cliente e aos requisitos estatutários e regulamentares?
c) 2) A organização leva em consideração a eficácia dos controles aplicados pelo provedor externo?
d) A organização determina a verificação, ou outra atividade, necessária para assegurar que os processos, produtos e serviços providos
externamente atendem a requisitos?
8.4.3 Informação para provedores externos
A organização assegura a suficiência de requisitos antes de sua
comunicação para o provedor externo?
a) A organização comunica para provedores externos seus requisitos para os processos, produtos e serviços a serem providos?
b) 1) A organização comunica para provedores externos seus requisitos para a aprovação de produtos e serviços?
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b) 2) A organização comunica para provedores externos seus requisitos para a aprovação de métodos, processos e equipamentos?
b) 3) A organização comunica para provedores externos seus requisitos para a aprovação de liberação de produtos e serviços?
c) A organização comunica para provedores externos seus requisitos para a aprovação de competência, incluindo qualquer qualificação de
pessoas requerida?
d) A organização comunica para provedores externos seus requisitos para a aprovação das interações do provedor externo com a organização?
e) A organização comunica para provedores externos seus requisitos para a aprovação de controle e monitoramento do desempenho do provedor
externo aplicado pela organização?
f) A organização comunica para provedores externos seus requisitos para a aprovação de atividades de verificação ou validação que a
organização, ou seus clientes, irão desempenhar nas instalações do provedor externo?
8.5 Produção e provisão de serviço
8.5.1 Controle de produção e de provisão de serviço
8.5.1 A organização implementa produção e provisão de serviço sob condições controladas? Condições controladas devem incluir, como
aplicável:
8.5.1 a) 1) O Controle inclui a disponibilidade de informação documentada que defina as características dos produtos a serem produzidos, dos
serviços a serem providos ou das atividades a serem desempenhadas?
8.5.1 a) 2) O Controle inclui a disponibilidade de informação documentada que defina os resultados a serem alcançados?
8.5.1 b) O Controle inclui a disponibilidade e uso de recursos de monitoramento e medição adequados?
8.5.1 c) O Controle inclui a implementação de atividades de monitoramento e medição em estágios apropriados para verificar que critérios para
controle de processos ou saídas e critérios de aceitação para produtos e serviços foram atendidos?
8.5.1 d) O Controle inclui o uso de infraestrutura e ambiente adequados para a operação dos processos?
8.5.1 e) O Controle inclui a designação de pessoas competentes, incluindo qualquer qualificação requerida?
CHECK-LIST PARA AUD
8.5.1 f) O Controle inclui a validação e revalidação periódica da capacidade de alcançar resultados planejados dos processos para produção e
provisão de serviço, onde não for possível verificar a saída resultante por monitoramento ou medição subsequentes?
8.5.2 A organização usa meios adequados para identificar saídas quando isso for necessário para assegurar a conformidade de produtos e
serviços?
8.5.2 A organização identifica a situação das saídas com relação aos requisitos de monitoramento e medição ao longo da produção e provisão de
serviço?
8.5.2 A organização controla a identificação única das saídas quando a rastreabilidade for um requisito, e retém a informação documentada
necessária para possibilitar rastreabilidade?
8.5.3 Propriedade pertencente a clientes ou provedores externos
8.5.3 A organização cuida da propriedade pertencente a clientes ou provedores externos, enquanto estão sob o controle da organização ou
sendo usada pela organização?
8.5.3 A organização identifica, verifica, protege e salvaguarda propriedade de clientes ou provedores externos provida para uso ou incorporação
nos produtos e serviços?
8.5.3 Quando a propriedade de um cliente ou provedor externo for perdida, danificada ou de outra maneira constatada inadequada para uso, a
organização relata isto para o cliente ou provedor externo e retém informação documentada sobre o que ocorreu?
8.5.4 Preservação
8.5.4 A organização preserva as saídas durante produção e provisão de serviço na extensão necessária, para assegurar conformidade com
requisitos?
8.5.5 Atividades pós-entrega
8.5.5 A organização atende aos requisitos para atividades pós- entrega associadas com os produtos e serviços?
CHECK-LIST PARA AUD
8.5.5 e) Na determinação da extensão das atividades pós-entrega requeridas, a organização considera retroalimentação de cliente.
8.5.6 Controle de mudanças
8.5.6 A organização analisa criticamente e controla mudanças para produção ou provisão de serviços na extensão necessária para assegurar
continuamente conformidade com requisitos?
8.5.6 A organização retém informação documentada, que descreva os resultados das análises críticas de mudanças, as pessoas que autorizam a
mudança e quaisquer ações necessárias decorrentes da análise crítica?
8.6 Liberação de produtos e serviços
8.6 A organização implementa arranjos planejados, em estágios apropriados, para verificar se os requisitos do produto e do serviço foram
atendidos?
8.6 A só libera produtos e serviços para o cliente após os arranjos planejados terem sido satisfatoriamente concluídos, a menos que de outra
forma tenham sido aprovados por autoridade pertinente e, como aplicável, pelo cliente?
8.7.1 A organização também toma ações apropriadas baseadas na natureza da não conformidade e em seus efeitos sobre a conformidade de
produtos e serviços não conformes detectados após a entrega de produtos, durante ou depois da provisão de serviços?
8.7.1 d) A organização lida com saídas não conformes através da obtenção de autorização para aceitação sob concessão?
8.7.1 A conformidade com os requisitos é verificada quando saídas não conformes são corrigidas?
8.7.2 a) A organização retém informação documentada que descreve a não conformidade;
8.7.2 b) A organização retém informação documentada que
descreve as ações tomadas;
8.7.2 c) A organização retém informação documentada que descreve as concessões obtidas;
8.7.2 d) A organização retém informação documentada que identifique a autoridade que decide a ação com relação à não conformidade.
CHECK-LIST PARA AUDITORIA NBR ISO 9001:2015
Evidências constatadas
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Evidências constatadas
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Evidências constatadas
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Evidências constatadas
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Evidências constatadas
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Evidências constatadas
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Evidências constatadas
Observações
Observações
Observações
Observações
Observações
Observações
Observações
Observações
Observações
Observações
Observações
CHECK-LIST PARA AUD
9.1.1 b) A organização determina os métodos para monitoramento, medição, análise e avaliação necessários para assegurar resultados válidos?
9.1.1 d) A organização determina quando os resultados de monitoramento e medição devem ser analisados e avaliados?
9.2.1 a) 2) A organização deve conduzir auditorias internas a intervalos planejados para prover informação sobre se o sistema de gestão da
qualidade está conforme com os requisitos da NBR ISO 9001 ;
9.2.1 b) A organização deve conduzir auditorias internas a intervalos planejados para prover informação sobre se o sistema de gestão da
qualidade está conforme com está implementado e mantido eficazmente.
9.2.2 a) A organização deve planejar, estabelecer, implementar e manter um programa de auditoria, incluindo a frequência, métodos,
responsabilidades, requisitos para planejar e para relatar, o que deve levar em consideração a importância dos processos concernentes,
mudanças que afetam a organização e os resultados de auditorias anteriores;
9.2.2 b) A organização deve definir os critérios de auditoria e o escopo para cada auditoria;
9.2.2 c) A organização deve selecionar auditores e conduzir auditorias para assegurar a objetividade e a imparcialidade do processo de auditoria;
9.2.2 d) A organização deve assegurar que os resultados das auditorias sejam relatados para a gerência pertinente;
9.2.2 e) A organização deve executar correção e ações corretivas apropriadas sem demora indevida;
9.2.2 f) A organização deve reter informação documentada como
evidência da implementação do programa de auditoria e dos resultados de auditoria.
9.3 Análise crítica pela direção
9.3.1 Generalidades
A Alta Direção analisa criticamente o sistema de gestão da qualidade da organização, a intervalos planejados, para assegurar sua contínua
adequação, suficiência, eficácia e alinhamento com o direcionamento estratégico da organização?
9.3.2 Entradas de análise crítica pela direção
CHECK-LIST PARA AUD
9.3.2 b) A análise crítica pela direção é planejada e realizada levando em consideração mudanças em questões externas e internas que sejam
pertinentes para o sistema de gestão da qualidade?
9.3.2 c) 1) A análise crítica pela direção é planejada e realizada levando em consideração informação sobre o desempenho e a eficácia do
sistema de gestão da qualidade, incluindo tendências relativas à satisfação do cliente e retroalimentação de partes interessadas pertinentes;
9.3.2 c) 2) A análise crítica pela direção é planejada e realizada levando em consideração informação sobre o desempenho e a eficácia do
sistema de gestão da qualidade, incluindo tendências relativas à extensão na qual os objetivos da qualidade foram alcançados;
9.3.2 c) 3) A análise crítica pela direção é planejada e realizada levando em consideração informação sobre o desempenho e a eficácia do
sistema de gestão da qualidade, incluindo tendências relativas ao desempenho de processo e conformidade de produtos e serviços;
9.3.2 c) 4) A análise crítica pela direção é planejada e realizada levando em consideração informação sobre o desempenho e a eficácia do
sistema de gestão da qualidade, incluindo tendências relativas à não conformidades e ações corretivas;
9.3.2 c) 5) A análise crítica pela direção é planejada e realizada levando em consideração informação sobre o desempenho e a eficácia do
sistema de gestão da qualidade, incluindo tendências
relativas à resultados de monitoramento e medição;
9.3.2 c) 6) A análise crítica pela direção é planejada e realizada levando em consideração informação sobre o desempenho e a eficácia do
sistema de gestão da qualidade, incluindo tendências relativas à resultados de auditoria;
9.3.2 c) 7) A análise crítica pela direção é planejada e realizada levando em consideração informação sobre o desempenho e a eficácia do
sistema de gestão da qualidade, incluindo tendências relativas ao desempenho de provedores externos;
9.3.2 d) A análise crítica pela direção é planejada e realizada levando em consideração suficiência de recursos;
CHECK-LIST PARA AUD
9.3.2 f) A análise crítica pela direção é planejada e realizada levando em consideração oportunidades para melhoria.
9.3.3 Saídas de análise crítica pela direção
9.3.3 a) As saídas da análise crítica pela direção incluem decisões e ações relacionadas com oportunidades para melhoria;
9.3.3 b) As saídas da análise crítica pela direção incluem decisões e ações relacionadas com qualquer necessidade de mudanças no sistema de
gestão da qualidade;
9.3.3 c) As saídas da análise crítica pela direção incluem decisões e ações relacionadas com necessidade de recurso.
9.3.3 A organização deve reter informação documentada como evidência dos resultados de análises críticas pela direção.
CHECK-LIST PARA AUDITORIA NBR ISO 9001:2015
Evidências constatadas
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Evidências constatadas
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Evidências constatadas
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Evidências constatadas
Observações
Observações
Observações
Observações
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10.2.1 b) 1) Ao ocorrer uma não conformidade, incluindo as provenientes de reclamações, a organização avalia a necessidade de ação para
eliminar a(s) causa(s) da não conformidade, a fim de que ela não se repita ou ocorra em outro lugar analisando criticamente e analisando a não
conformidade;
10.2.1 b) 2) Ao ocorrer uma não conformidade, incluindo as provenientes de reclamações, a organização avalia a necessidade de ação para
eliminar a(s) causa(s) da não conformidade, a fim de que ela não se repita ou ocorra em outro lugar determinando as causas da não
conformidade;
10.2.1 b) 3) Ao ocorrer uma não conformidade, incluindo as provenientes de reclamações, a organização avalia a necessidade de ação para
eliminar a(s) causa(s) da não conformidade, a fim de que ela não se repita ou ocorra em outro lugar determinando se não conformidades
similares existem, ou se poderiam potencialmente ocorrer.
10.2.1 c) Ao ocorrer uma não conformidade, incluindo as provenientes de reclamações, a organização avalia a necessidade de ação para eliminar
a(s) causa(s) da não conformidade, a fim de que ela não se repita ou ocorra em outro lugar implementar
qualquer ação necessária;
10.2.1 d) Ao ocorrer uma não conformidade, incluindo as provenientes de reclamações, a organização avalia a necessidade de ação para
eliminar a(s) causa(s) da não conformidade, a fim de que ela não se repita ou ocorra em outro lugar analisar criticamente a eficácia de qualquer
ação corretiva tomada;
10.2.1 e) Ao ocorrer uma não conformidade, incluindo as provenientes de reclamações, a organização avalia a necessidade de ação para
eliminar a(s) causa(s) da não conformidade, a fim de que ela não se repita ou ocorra em outro lugar atualizar riscos e oportunidades
determinados durante o planejamento, se necessário;
10.2.1 f) Ao ocorrer uma não conformidade, incluindo as provenientes de reclamações, a organização avalia a necessidade de ação para eliminar
a(s) causa(s) da não conformidade, a fim de que ela não se repita ou ocorra em outro lugar realizar mudanças no sistema de gestão da
qualidade, se necessário.
10.2.1 Ações corretivas são apropriadas aos efeitos das não conformidades encontradas?
10.2.2 a) A organização retém informação documentada como
evidência da natureza das não conformidades e quaisquer ações subsequentes tomadas?
10.2.2 b) A organização retém informação documentada como evidência dos resultados de qualquer ação corretiva?
10.3 Melhoria contínua
10.3 A organização melhora continuamente a adequação, suficiência e eficácia do sistema de gestão da qualidade?
10.3 A organização considera os resultados de análise e avaliação e as saídas de análise crítica pela direção para determinar se existem
necessidades ou oportunidades que devem ser abordadas
como parte de melhoria contínua?
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Evidências constatadas
Observações