IMUNOTERAPIA, IMUNOPROTEÇÃO, IMUNOPROFILAXIA

IMUNOTERAPIA IMUNOPROTEÇÃO/IMUNIZ AÇÃO

- O tratamento do câncer que promove a estimulação do sistema
imunológico, por meio do uso de substâncias modificadoras da
Classificação
resposta biológica
Natural
- Infecções clínicas leves ou inaparentes, ou transmitida pelo
Tipos de imunoterapia
aleitamento materno ou via placentária
- Ativa: substâncias estimulantes e restauradoras da função
Artificial
imunológica (imunoterapia inespecífica) e as vacinas de células
- Vacinas, soros e imunoglobulinas administrados
tumorais (imunoterapia específica) são administradas com a
Ativa
finalidade de intensificar a resistência ao crescimento tumoral.
- Estimula o sistema imunológico através do contato com
A imunoterapia específica pode ser autóloga ou heteróloga.
microrganismos vivos atenuados, microrganismos mortos, frações
antigênicas do agente agressor ou toxinas
- Passiva ou adotiva: anticorpos antitumorais ou células
Passiva
mononucleares exógenas são administradas, objetivando
- Administração de soros contendo anticorpos ou células
proporcionar capacidade imunológica de combate a doença.
sensibilizadas para proteção

IMUNOPROFILAXIA
- Procedimentos clínicos que visam proteger o indivíduo de
síndromes de natureza toxi-infecciosas, através de imunização
ativa artificialmente induzida  Vacinação

Como funcionam a vacinas?

- Precisam estimular o sistema imunológico
 Sistema imunitário ou imune
 Produzir anticorpos: agentes de defesa que atuam
contra os microrganismos que provocam doenças infecciosas

 Uma forma muito enfraquecida ou totalmente inativada

do agente que causa a doença é introduzida no
organismo
 As defesas do organismo entram em ação e esse
combate gera anticorpos e memória imunológica
 Se no futuro o agente ativo da doença atacar o
organismo, os anticorpos específicos produzidos pela
vacina vão destruí-lo

COMPOSIÇÃO DAS VACINAS

Produtos químicos ou biológicos:

- Água estéril, soro fisiológico ou fluidos contendo proteína Vacinas  Reforços
- Conservantes e estabilizantes (por exemplo, albumina, fenóis e - Vacinação inicial: induz resposta ou memória imunológica fraca
glicina) - Os reforços aumentam os títulos de anticorpos através da
* Proteína do ovo de galinha: quantidades muito pequenas do hipermutação somática e sustentam a duração da memória
material empregado para fazer crescer a bactéria ou o vírus imunológica. Ex.: Vacina do tétano
* Traços de antibiótico: para evitar o crescimento de
microrganismos durante a produção e o armazenamento do
Vacinas com organismo vivos atenuados
produto final
- Contém patógenos que foram enfraquecidos para que não
* O timerosal é um conservante que contém mercúrio. Adicionado
causem doenças
em quantidades muito pequenas apenas em frascos de vacinas
- Ocorre a replicação deste no organismo podendo a levar a
com mais de uma dose, e tem a finalidade de evitar a
sintomas leves da doença, porém é capaz de estimular de forma
contaminação e o crescimento de bactérias potencialmente
mais intensa o sistema imunológico do paciente
prejudiciais
- Adjuvantes: potencializadores da resposta imune que ajudam a
melhorar a eficácia e/ou prolongar a proteção da vacina
- Estes ingredientes ajudam a preservar as vacinas e contribuem
para manter sua eficácia ao longo do tempo
Vacinas com organismos mortos
- Microrganismo mortos ou frações não ocorrem replicação, com
menos efeitos colaterais e menor estimulação imunológica
necessitando, às vezes, de diversas doses
- A efetividade da vacina está diretamente relacionada a sua
conservação sendo extremamente lábil a variação de
temperatura, luminosidade e tempo de validade, devendo seguir
as recomendações do fabricante - Ex.: Vírus influenza
Vacinas de subunidade
- São três tipos, não se multiplicam e raramente causam efeitos
colaterais. Precisam sempre de um adjuvante.
Vacinas de Toxóides: Derivadas das exotoxinas
bacterianas que foram quimicamente tratadas para
torná-las seguras, como vacina do toxóide tetânico. Não
evitam a infecção, mas previnem as complicações.
Recombinantes: contém peptídeos sintéticos que atuam
como Ag extracelulares; eles são fagocitados, digeridos e
apresentados na molécula de HLA da classe II. Ex.:
Hepatite B
De Polissacarídeos: combinam proteínas antigênicas (p.
ex., toxóide tetânico) com um polissacarídeo. As células
Th2 que respondem ao componente protéico ajudam as
células B, que podem, então responder bem ao
componente polissacarídico.
Ex.: pneumococo, meningococco.
Segurança
- O desenvolvimento de uma vacina segue altos padrões de
exigência e qualidade em todas as suas fases, o que inclui a
pesquisa inicial, os testes em animais e humanos sob rigoroso
protocolo de procedimentos éticos, até o processo de avaliação
de resultados pelas agências reguladoras governamentais.
- A Anvisa, por meio da Resolução (RDC) n. 55, de 16 de dezembro
de 2010, estabelece os requisitos mínimos para o registro de
produtos biológicos, entre eles as vacinas. As fases de
desenvolvimento exigidas por essa RDC são semelhantes às
exigidas pelo Centro de Prevenção e Controle de Doenças dos
Estados Unidos (CDC).
Desenvolvimento das vacinas: Fases
- Fase exploratória ou laboratorial: Fase inicial ainda restrita aos
laboratórios. Momento em que são avaliadas dezenas e até
centenas de moléculas para se definir a melhor composição da
vacina.
- Fase pré-clínica ou não clínica: Após a definição dos melhores
componentes para a vacina, são realizados testes em animais para
comprovação dos dados obtidos em experimentações in vitro
- Fase clínica: Segundo a Agência de Medicina Europeia (EMA), um
estudo ou ensaio clínico é “Qualquer investigação em seres
humanos, objetivando descobrir ou verificar os efeitos
farmacodinâmicos, farmacológicos, clínicos e/ou outros efeitos de
produto(s) e/ou identificar reações adversas ao(s) produto(s) em
investigação, com o objetivo de averiguar sua segurança e/ou
eficácia”.
Fase Clínicas - Etapas
- Fase 1: Primeira avaliação do produto, o objetivo principal é
analisar a segurança e se induz alguma resposta imunológica. O
grupo de voluntários costuma ser pequeno, de 20 a 80 pessoas —
em geral, adultos saudáveis.
- Fase 2: O objetivo é avaliar a eficácia e obter informações mais
detalhadas sobre a segurança. O número de pacientes que
participa é de algumas centenas.
- Fase 3: O objetivo é avaliar a eficácia e a segurança no público-
alvo, aquele ao qual se destina a vacina, ou seja, se ela realmente
protege da doença. O número de voluntários aumenta, chegando
a milhares.
- Fase 4: Após a aprovação pela Anvisa, o laboratório obtém o
registro que o autoriza a produzir e distribuir a vacina em todo o
território nacional. Como os estudos clínicos são realizados com
um número de pessoas inferior ao que receberá a vacina, o
laboratório continua acompanhando os resultados, a exemplo do
que ocorre com outros medicamentos. O objetivo é monitorar a
ocorrência dos eventos adversos.
- Essas fases são conduzidas pelo laboratório fabricante e os
resultados, quando demonstradas a eficácia e segurança da
vacina, passam a integrar um dossiê que é encaminhado a
Anvisa.
Pré-clínico  Fase I  Fase II  Fase III  Licenciamento  Uso
Calendário básico de vacina = Baseado em morbidade, letalidade e
custos sociais x benefícios e custos da vacinação
Vacinação simultânea
- Consiste na administração de duas ou mais vacinas no mesmo
momento em diferentes regiões anatômicas e vias de
administração.
- De um modo geral, as vacinas dos calendários de vacinação
podem ser administradas simultaneamente sem que ocorra
interferência na resposta imunológica;
- EXCETO : vacinas Febre Amarela, tríplice viral, contra varicela e
tetra viral, que devem ser administradas com intervalo de 30 dias.
Contraindicações: comuns a todo imunobiológico
- A contraindicação é entendida como uma condição do usuário a
ser vacinado que aumenta, em muito, o risco de um evento
adverso grave ou faz com que o risco de complicações da vacina
seja maior do que o risco da doença contra a qual se deseja
proteger.
- Ocorrência de hipersensibilidade (reação anafilática) confirmada
após o recebimento de dose anterior
- história de hipersensibilidade a qualquer componente dos
imunobiológicos
Conservação, Transporte e Manuseio
- Rede de frio
* Coordenação Geral do Programa nacional de Imunizações
* Central Nacional de Distribuição de Imunológicos
(armazenamento)

BCG (BACILO DE CALME TTE E GUÉRIN)
Composição: Bacilos vivos, a partir de cepas do Mycobacterium bovis,
atenuadas com glutamato de sódio
- Indicação: Protege contra as formas graves da doença: da tuberculose
(miliar e meníngea)
Esquema, Dose e volume:
- Dose única o mais precocemente possível: preferencialmente nas
primeiras 12 horas após o nascimento, ainda na maternidade.
- Na rotina, a vacina pode ser administrada em crianças até 4 anos, 11
meses e 29 dias.
- Contatos intradomicilaires pacientes com hanseníase
• Evolução: Evolui com pápula após duas semanas da aplicação, seguida de
vesícula, pústula, úlcera, crosta, e cicatriz em até 10 semanas
Efeito adversos:
- úlcera maior de 1 cm
- não cicatriza em 6 meses
- adenite supurada
- abscesso
Contra-indicada:
- imunodeprimidos congênito ou adquiridos (aidéticos e uso de
imunossupressores),
- pacientes c/ peso menor que 2000g,
- gestantes,
- lesão dermatológica extensa.
VACINA CONTRA HEPATI TE A
Composição: Contém antígeno do vírus da hepatite A. Tem como
adjuvante o hidróxido de alumínio e não contém antibióticos.
- Indicação: É indicada para a prevenção da infecção causada pelo vírus da
hepatite A. O PNI recomenda a vacinação de crianças de 12 meses
- Esquema e dose: O PNI recomenda uma dose aos 12 meses de idade na
rotina de vacinação. Situações individuais específicas podem exigir a
adoção de esquema e dosagem diferenciados nos CRIE.
HEPATITE B
Composição: Antígeno recombinante de superfície (HBsAg), que é
purificado por vários métodos físico-químicos e adsorvido por hidróxido de
alumínio, tendo o timerosal como conservante
Indicação:
- Para recém-nascidos, o mais precocemente possível, nas primeiras 24
horas, até 30 dias de vida.
- Gestantes em qualquer faixa etária e idade gestacional.
- População de 1 a 49 anos de idade.
- Indivíduos integrantes dos grupos vulneráveis, independentemente da
faixa etária ou da comprovação da condição de vulnerabilidade:
Esquema, dose : Primeira dose nas primeiras 24 horas de vida e ,
continuando com o esquema na vacina Penta ( esquema total= 4 doses)
- A imunização passiva com imunoglobulina específica contra hepatite B
deve ser dada nas primeiras 24 horas após exposição.
- Filhos de mães portadoras do vírus da Hep B devem ser vacinados nas
primeiras 12 horas de vida e receber a imunoglobulina simultânea em
outro sítio se possível.
- RN com menos de 2000g - quando atingir peso ou aos 2 meses de idade.
- Está indicada também para imunodeprimidos, dialíticos e diabéticos.
VACINA PENTAVALENTE (DTP+ HIB + H B)
Imunização contra:
- Difteria
- Tétano
- Coqueluche: Bordetella pertussis
- Haemophilus influenza tipo B
- Hepatite B
Composição:
- Combinação de toxoides purificados de difteria e tétano, suspensão
celular inativada de Bordetella pertussis (células inteiras), antígeno de
superfície da hepatite B (recombinante) e oligossacarídeos conjugados de
Haemophilus influenzae b (conjugada). Tem como adjuvante o fosfato de
alumínio e como conservante o tiomersal.
Indicação:
- A vacina protege contra a difteria, o tétano, a coqueluche, a hepatite B e
as infecções causadas pelo Haemophilus influenzae b.
- É indicada para a vacinação de crianças menores de 5 anos de idade
como dose do esquema básico.
Esquema e dose:
- Protege contra as formas graves da infecção como epiglotite, meningite e
pneumonia.
- Aplicação aos 2,4,e 6 meses com reforço aos 15 meses.
- Para os pacientes entre 12 e 24 meses indica-se aplicação em dose única.
VACINA DTP (DIFTERIA , TÉTANO E COQUELUCH E)
Composição: É composta pela combinação de toxoides purificados de
difteria e tétano, suspensão celular inativada de Bordetella pertussis
(células inteiras), tendo o hidróxido de alumínio como adjuvante e o
timerosal como conservante.
Indicação:
- A vacina protege contra a difteria, o tétano, a coqueluche. É indicada
para a vacinação de crianças menores de 7 anos de idade como dose de
reforço do esquema básico da vacina penta.
Esquema e dose:
- Indicada para os reforços do esquema básico de vacinação com os
componentes diftérico, tetânico e pertussis
- O primeiro reforço deve ser administrado aos 15 meses e, o segundo, aos
4 anos de idade.
- A idade máxima para administrar as vacinas com o componente pertussis
de células inteiras é 6 anos, 11 meses e 29 dias.
VACINA CONTRA POLI OM ELITE
Vacina injetável:
• A vacina é produzida com vírus inativados contém três tipos de
poliovírus: tipo 1 (Mahoney), tipo 2 (MEF-1) e tipo 3 (Saukett) denominada
SALK;
• A Vacina Inativada Poliomielite (VIP) se destina a bebês de 2 , 4 e 6
meses de idade : vantagens da injeção é que ela acaba com o risco de uma
paralisia infantil causada como consequência da dose oral. Esse efeito
colateral, porém, é raro: um caso em cada quatro milhões.
Vacina oral:
• Vacina produzida com vírus vivos atenuados, também denominada
Sabin;
- Administração oral (VOP): reforço com 15 meses e 4 anos, alta eficácia,
raros efeitos adversos e campanhas ( 1 a 4 anos anual)
- Contra-indicada para imunodeprimidos congênitos ou adquiridos e
contactantes, lembrando que a vacina é excretada por 4 a 6 semanas após
a vacinação.
VACINA TRÍPLICE VIRA L- MMR
Composição: É composta por vírus vivos (atenuados) das cepas Wistar RA
27/3 do vírus da rubéola, Schwarz do sarampo e RIT 4385, derivada de
Jeryl Lynn, da caxumba. Tem como excipientes albumina humana, lactose,
sorbitol, manitol, sulfato de neomicina e aminoácidos.
Indicações: A vacina protege contra o sarampo, a caxumba e a rubéola. É
indicada para vacinação de usuários a partir de 12 meses de idade.
Esquema e dose: O esquema básico da vacina é de duas doses nas
seguintes situações:
- Para indivíduos de 12 meses a 19 anos de idade: administrado duas doses
conforme a situação vacinal encontrada. A primeira dose (aos 12 meses de
idade) deve ser com a vacina tríplice viral e a segunda dose (aos 15 meses
de idade) deve ser com a vacina tetra viral , para as crianças que já tenham
recebido a 1ª dose da vacina tríplice viral.
- Para as crianças acima de 15 meses de idade não vacinadas, administrado
a vacina tríplice viral observando o intervalo mínimo de 30 dias entre as
doses. Considere vacinada a pessoa que comprovar duas doses de vacina
com componente de sarampo, caxumba e rubéola.
- Para indivíduos de 20 a 49 anos de idade: administrado uma dose
conforme a situação vacinal encontrada. Considere vacinada a pessoa que
comprovar uma dose de vacina com componente de sarampo, caxumba e
rubéola ou sarampo e rubéola
VACINA SARAMPO, CAXU MBA, RUBÉOLA E VARIC ELA
(ATENUADA) (TETRA VI RAL)
Composição: É composta por vírus vivos (atenuados) das cepas Schwarz do
sarampo, RIT 4385 (derivada de Jeryl Lynn, da caxumba), RA 27/3 (do vírus
da rubéola) e OKA (da varicela)
Indicação: A vacina protege contra o sarampo, a caxumba, a rubéola e a
varicela. É indicada para a vacinação de crianças com 15 meses de idade
que já tenham recebido a primeira dose da vacina tríplice viral.
Esquema e dose: O esquema corresponde a uma dose aos 15 meses de
idade em crianças que tenham recebido a primeira dose da vacina tríplice
viral.
VACINA CONTRA FEBRE AMARE LA
Composição: É composta de vírus vivos atenuados da febre amarela
derivados da linhagem 17 DD. Tem como excipientes a sacarose, o
glutamato de sódio, o sorbitol, a eritromicina e a canamicina.
Indicações: Está indicada para prevenir contra a febre amarela em
residentes ou viajantes que se deslocam para as áreas com recomendação
de vacinação (ACRV) e países com risco para a doença, a partir dos 9
meses de idade, conforme Calendário Nacional de Vacinação.
Esquema e dose: O esquema vacinal com a vacina febre amarela
corresponde à administração de uma dose a partir dos 9 meses de idade.
Uma dose deve ser administrada a cada 10 anos.
VACINA CONTRA VARICE LA
- Recomendada para maiores de 1 ano;
- Todas as crianças, adolescentes e adultos suscetíveis (que não tiveram
catapora) devem ser vacinados.
- Para contactantes susceptíveis de pacientes imunodeprimidos, pacientes
susceptíveis que irão operar de tu sólido e pacientes com LLA em
remissão, para contactantes internados e profissionais da saúde de
enfermarias até 72 horas após o contato.
- VZIG para pacientes contactantes com alto risco de complicações como
imunodeficientes.
VACINA CONTRA D OENÇA MENIGOCÓCICA
Composição: É constituída por polissacarídeos capsulares purificados da
Neisseria meningitidis do sorogrupo C. Tem como adjuvante o hidróxido de
alumínio.
Indicação: prevenção da doença sistêmica causada pela Neisseria
meningitidis do sorogrupo C em crianças menores de 2 anos.
Esquema e dose:
- duas doses, administradas aos 3 e 5 meses de idade, com intervalo de 60
dias entre as doses e mínimo de 30 dias.
- O reforço deve ser feito entre 12 e 15 meses (preferencialmente aos 15
meses).
- Em crianças entre 12 e 23 meses de idade sem comprovação vacinal ou
com esquema incompleto, administre uma única dose.
VACINA PNEUMOCÓCICA CONJUGADA 10 VALENTE (PNEUMO
10)
Composição: Vacina preparada a partir de polissacarídeos capsulares
bacterianos purificados do Streptococcus pneumoniae (pneumococo), com
10 sorotipos de pneumococo
Indicação: indicada para prevenir contra infecções invasivas (sepse,
meningite, pneumonia e bacteremia) e otite média aguda (OMA) causadas
pelos 10 sorotipos de Streptococus pneumonia, contidos na vacina, em
crianças menores de 2 anos de idade.
Esquema e dose:
- Administrada aos 2 e 4 meses de idade, com intervalo de 60 dias entre as
doses e mínimo de 30 dias, em crianças menores de 1 ano de idade.
- O reforço deve ser feito entre 12 meses, preferencialmente aos 12
meses, considerando-se o intervalo de 6 meses após o esquema básico (
até os 4 anos de idade);
- Administrar o reforço com intervalo mínimo de 60 dias após a última
dose em crianças que iniciam o esquema básico após 6 meses de idade.
- Em crianças entre 12 e 23 meses de idade sem comprovação vacinal ou
com esquema incompleto, administrar uma única dose. Pode ser
administrada simultaneamente (ou com qualquer intervalo) com outras
vacinas do calendário nacional de vacinação
VACINA H1N1
- Em conformidade com as determinações da OMS e com a Resolução RDC
151/2017, todos os anos a Anvisa publica uma resolução que define a
composição das vacinas influenza que serão utilizadas no ano seguinte.
- As vacinas influenza trivalentes a serem usadas no país, neste ano (2019),
devem conter, obrigatoriamente, três tipos de cepas de vírus em
combinação e devem observar as seguintes especificações:
– Um vírus similar ao vírus influenza A/Michigan/45/2015 (H1N1) pdm09.
– Um vírus similar ao vírus influenza A/Switzerland/8060/2017 (H3N2).
– Um vírus similar ao vírus influenza B/Colorado/06/2017 (linhagem
B/Victoria/2/87).
- As vacinas influenza quadrivalentes, contendo dois tipos de cepas do
vírus influenza B, deverão conter um vírus similar ao vírus influenza
B/Phuket/3073/2013 (linhagem B/Yamagata/16/88), adicionalmente aos
três tipos de cepas especificadas acima.
VACINA CONTRA A RAIV A
- Indicado a vacinação imunizaçao ativa combinada com imunização
passiva feita com imunoglobulina heteróloga em acidentados com
morcegos , cães e gatos que não podem ser observados por 10 dias e
qualquer animal se atacar de maneira incomum .
- Outros animais de médio risco devem ser seguidos vacinação apenas.
VACINA ROTAVÍRUS
Composição: sorotipo do rotavírus humano atenuado da cepa (RIX4414).
Apresenta como excipientes a sacarose e o adipato dissódico.
Indicação: Prevenção de gastroenterites causadas por rotavírus dos
sorotipos G1 em crianças menores de 1 ano de idade. Embora seja
monovalente, a vacina oferece proteção cruzada contra outros sorotipos
de rotavírus que não sejam G1 (G2, G3, G4, G9).
Esquema e dose: duas doses, administradas aos 2 e 4 meses de idade. A
primeira dose pode ser administrada a partir de 1 mês e 15 dias até 3
meses e 15 dias. A segunda dose pode ser administrada a partir de 3
meses e 15 dias até 7 meses e 29 dias.
VACINA HPV
Composição: A vacina quadrivalente recombinante é inativada, constituída
por proteínas L1 do HPV tipos 6, 11, 16 e 18.
Indicação: para a imunização ativa contra os tipos de HPV 6, 11, 16 e 18, a
fim de prevenir contra câncer do colo do útero, vulvar, vaginal e anal,
lesões pré-cancerosas ou displásicas, verrugas genitais e infecções
causadas pelo papilomavírus humano (HPV).
Esquema e dose: HPV4 – duas doses para meninas de 9 a 14 anos e
meninos de 11 a 14 anos, de duas doses com intervalo de seis meses (0 - 6
meses)
- É importante ressaltar que o esquema de 3 doses (0, 2 e 6 meses)
permanece para todas as meninas e mulheres de 9 a 26 anos vivendo com
HIV.
OUTRAS VACINAS
- Vacina herpes zóster
- Vacina Haemophilus influenzae tipo b — Hib
- Vacina meningocócica B
- Dengue
* Rede privada x Rede Pública
Atenção: O calendário de vacinação pode sofrer alterações constantes,
portanto, o conteúdo deste material pode atualizar em sites oficiais a
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